SlideShare uma empresa Scribd logo
1 de 13
РАЗРАБОТКА НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ РОССИЙСКОГО И
МИРОВОГО РЫНКА
ИФАР
2013 Copyright © iPhaR
Генеральный директор
Вениамин Абрамович Хазанов
профессор, доктор медицинских наук
ИФАР - ХОЛДИНГ,
ОБЪЕДИНЯЮЩИЙ ГРУППУ КОМПАНИЙ
Основные направления деятельности:
Реализация собственных проектов разработки
инновационных лекарств для российского и мирового
рынка
Контрактный сервис по доклиническим и клиническим
исследованиям лекарственных средств
(более 60 исследований для российских и зарубежных
заказчиков за последние 3 года)
2013 Copyright © iPhaR
ИФАР – КОМПЛЕКС УСЛУГ
ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВ
Заказчики:
Скрининг БАВ
«Упаковка» проектов
Привлечение инвестиций
Защита IP
Разработка технологии
получения субстанций и ГЛФ
Масштабирование
фармацевтических технологий
Доклинические испытания
Клинические испытания
Государственная регистрация
Запуск в производство
Обеспечение продажи прав
 Российские и зарубежные
производители лекарств
 Start-up компании
Производство
и продажи
Разработка и
коммерциализация
2013 Copyright © iPhaR
СТРУКТУРА ИФАР
Отдел
коммерциализации
(«упаковка» проектов,
привлечение
инвестиций, защита IP)
Менеджмент
(планирование,
управление и контроль
работы всех
подразделений – от
идеи до внедрения)
Клинический отдел
(клинические
испытания новых
лекарств в клинических
центрах России)
Технологическое
подразделение
(разработка и
масштабирование
технологий
получения лекарств)
R&D-центр
по доклиническим
исследованиям
эффективности и
безопасности лекарств
Команда
(свыше 60
сотрудников,
4 доктора
12 кандидатов
наук
2013 Copyright © iPhaR
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЭЛЕМЕНТАМИ
ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ
Синтез субстанций:
ТГУ, ООО «Новохим»
(Томск), НИОХ СО РАН
(Новосибирск), ОАО
«Органика» (Новокузнецк)
и др.
Лабораторный
анализ:
ТГУ, ТПУ (Томск),
институты СО РАН
(Новосибирск), институты
РАМН и РАН (Москва)
Клинические
испытания:
Клинические центры
Томска, Новосибирска,
Кемерово, др. городов
региона и страны
Российские и
зарубежные
фармкомпании
ИФАР
2013 Copyright © iPhaR
Проф. Хазанов В.А. (ООО «Ифар») – фармаколог, биохимик.
Разработчик более 100 лекарственных препаратов. Создатель группы
компаний по разработке и производству лекарств.
– выдающийся российский химик-синтетик,
создатель 8 оригинальных лекарств, автор 10 монографий по синтезу
и разработке лекарств.
Проф. Салахутдинов Н.Ф. (НИИ органической химии СО РАН) –
крупный отечественный химик-синтетик в области медицинской химии.
Prof. Gogvadze V. (Каролинский университет, Швеция) - крупный
ученый в области молекулярной биологии и токсикологии.
Dr. Schwarz J. (Nano Essentials Inc., Канада) - один из руководителей в
недавнем прошлом департамента формулирования TEVA (Израиль).
Dr. Cleverley S. (ISIS Innovation, Великобритания) – эксперт центра по
трансферу инновационных технологий Оксфордского университета.
ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ
Проф. Граник В.Г.
2013 Copyright © iPhaR
2013 2014 2015 2016
1. Противоязвенный – язвенная болезнь и ГЭРБ
2. Противовоспалительный – ревматизм, артриты
3. Антипаркинсонический – болезнь Паркинсона
4. Антиагрегант- сердечно-сосудистые болезни
ПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ
ДЛЯ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА
В 2013 - 2015 ИФАР планирует завершить
доклинические исследования 4 инновационных
препаратов и начать их клинические испытания:
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула на основе пиридопиразиндиона с новым
механизмом действия: обратимое калийнезависимое ингибирование
протонного насоса (H+/K+-AТФазы слизистой желудка)
IP: Патент RU 2465274, приоритет 05.03.2010; PCT/RU2011/000103;
патент США (решение о выдаче патента); заявки на патенты ЕС
(11750980.2 от 04.10.2012); Украины и ЕAПO.
Конкурентные преимущества в сравнении с рыночными аналогами
(необратимыми ингибиторами протонного насоса):
• обратимое ингибирование фермента слизистой желудка;
• не подавляет базальный уровень секреции кислоты;
• не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта;
• снижает риск ночных кислотных «прорывов» и «отскока» – резкого
увеличения кислотности после отмены препарата.
Преимущества для потребителей – 1) сохранение полноценного
пищеварения при длительной терапии; 2) ограничение развития
опасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания..
ПРОТИВОЯЗВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новое патентованное соединение - N-[3-(4-nitrophenylamino)-
indole-2-ilmethylene]aminoguanidine hydrochloride с новым механизмом
действия – обратимое ингибирование индуцибельной NO-синтазы.
IP: Патент RU 2478618, приоритет15.03.2010; PCT/RU 2011/000142;
заявки на патент США (13/634,840 от 13.09.2012), ЕС (11756610.9 ОТ
12.10.2012), Украины и EAПO.
Основное преимущество нового препарата над известными
противовоспалительными средствами (НПВП) - отсутствие опасного
побочного ульцерогенного действия, поскольку его мишенью является
не циклооксигеназа, а NO-синтаза.
Эффективность - высокая противовоспалительная активность на
уровне вольтарена или индометацина подтверждена на моделях
перитонита и артрита (ED50 – 50 мг/кг, мыши, крысы)
Безопасность – доказана низкая токисчность (ЛД50>5000 мг/кг, мыши).
Рынок. Мировой рынок НПВП - более $10 млрд. На рынке нет прямых
аналогов новому препарату
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Препарат создан на основе новой малой молекулы (производное
терпеноидов), отличной по свойствам от известных соединений с
антипаркинсонической активностью .
IP: патент RU 2418577, приоритет 24.12. 2009; PCT/RU2010/000778;
патентные заявки США (No.13/518,814 от 22.06.2012), ЕС
(№10844832.5 от 20.07.2012), ЕАПО.
Конкурентные преимущества:
• Не вызывает дискинезии и другие моторные и немоторные
побочные эффекты, характерные для леводопы;
• Эффективность на уровне леводопы, в отличие от большинства
конкурентов (агонистов допамина или MAO и КOMT ингибитров);
• Ожидаемое нейропротективное действие и способность
устранять немоторные (психические, когнитивные) расстройства;
• Возможность лечения лекарственного паркинсонизма.
Преимущества для потребителей:1) Возможность длительной
безопасной монотерапии болезни Паркинсона; 2) Замедление
прогрессирования болезни; 3) Устранение немоторных рассторойств.
АНТИПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула- производное индолинона-3 с новым
механизмом действия - донор оксида азота и активатор растворимой
гуанилатциклазы и синтеза цГМФ.
IP: Патент RU (от 08.11.2011); PCT/RU2012/000884.
Конкурентные преимущества: В отличие от аспирина, не имеет
побочного ульцерогенного действия. В отличие от конкурентов,
оказывает антигипертензивное и кардиопротекторное действие, т.о. –
способен заменить комплекс препаратов, снижая ксенобиотическую
нагрузку, частоту побочных эффектов и стоимость терапии ССЗ.
Эффективность препарата доказана на моделях in in vitro
(активность гуанилатциклазы) и in vivo (агрегация тромбоцитов,
паренхиматозные кровотечения, гипертензия). Эффективные дозы:
10 -7 М (in vitro), 4-12 мг/кг (per os), 0,01-1,0 mg/kg (intravenously).
Низкая токсичность - ЛД50 - 8900 мг/кг (мыши, per os) .
Рынок. Мировые продажи антиагрегантов – свыше $15 млрд./год.
Новый препарат позиционируется как альтернатива клопидогрелю и
другим антиагрегантам при лечении ССЗ.
АНТИАГРЕГАНТ
2013 Copyright © iPhar
Продукт – новая молекула – производная глицирретовой кислоты,
структурный аналог известного соединения - Bardoxolone methyl
(Reata Pharmaceuticals/ Abbott Laboratories), которое находилось на
фазе III клинических испытаний как antioxidant inflammation modulator
для лечения хронической почечной болезни при диабете II типа.
Механизм действия – модулятор активности транскрипционных
факторов Nrf2k,NFkB и PPAR.
Перспективные области применения:
1) Онкология;
2) Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера,
Паркинсона, множественный склероз).
IP: Патенты RU 2401273, дата приоритета 30.03.2009; патент RU (по
заявке № 2012129738 от 13.07.2012).
Эффективность: доказана противоопухолевая активность на
моделях in vitro (в концентрации 0,5 – 5x10-6 М) и in vivo/
Низкая токсичность - ЛД50 > 5000 мг/кг (мыши, per os).
ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ
2013 Copyright © iPhar
КОНТАКТЫ
Руководитель компании:
Хазанов Вениамин Абрамович,
профессор, д.м.н.
Адрес : 634021, Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4
Тел./факс: +7 (3822) 248721
Мобильный: +7 (913) 8295599
e-mail: gen_dir@iphar.ru
www.iphar.ru
2013 Copyright © iPhaR

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

БИОСОФТ. цифровая медицина
БИОСОФТ. цифровая медицинаБИОСОФТ. цифровая медицина
БИОСОФТ. цифровая медицинаSkolkovo Robotics Center
 
Доклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовДоклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовValerija Pride (Udalova)
 
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствРазвитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствInfor-media
 
Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики. Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики. Skolkovo Robotics Center
 
В.И.Казей, БФК "Северный"
В.И.Казей, БФК "Северный" В.И.Казей, БФК "Северный"
В.И.Казей, БФК "Северный" Pharmcluster
 
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...igorod
 
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)THL
 
Trustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеTrustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеDenis Kuzin
 
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlue
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlueRST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlue
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlueRussianStartupTour
 
Palmira Biopharma, company presentation
Palmira Biopharma, company presentationPalmira Biopharma, company presentation
Palmira Biopharma, company presentationSelf Employed
 
датчики диагностики
датчики диагностики датчики диагностики
датчики диагностики AnnaStrizhkina
 
Кластер биологических и медицинских технологий: Проекты
Кластер биологических и медицинских технологий: ПроектыКластер биологических и медицинских технологий: Проекты
Кластер биологических и медицинских технологий: Проектыigorod
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015tititob
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015tititob
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015tititob
 
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.FRUCT presentation on Skolkovo M.D.
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.fructmd
 
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТ
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТПрезентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТ
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТdendrivax
 

Mais procurados (20)

БИОСОФТ. цифровая медицина
БИОСОФТ. цифровая медицинаБИОСОФТ. цифровая медицина
БИОСОФТ. цифровая медицина
 
Доклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовДоклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде Фармакологов
 
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствРазвитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
 
Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики. Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики.
 
В.И.Казей, БФК "Северный"
В.И.Казей, БФК "Северный" В.И.Казей, БФК "Северный"
В.И.Казей, БФК "Северный"
 
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...
Проект "Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций ви...
 
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)
Quality assurance of susceptibility testing in the laboratory environment (RUS)
 
Trustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеTrustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложение
 
Sadovoy prezentaciya
Sadovoy prezentaciyaSadovoy prezentaciya
Sadovoy prezentaciya
 
Petrov prezentaciya
Petrov prezentaciyaPetrov prezentaciya
Petrov prezentaciya
 
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlue
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlueRST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlue
RST2014_Yakutsk_BiologicalCollagenGlue
 
Palmira Biopharma, company presentation
Palmira Biopharma, company presentationPalmira Biopharma, company presentation
Palmira Biopharma, company presentation
 
датчики диагностики
датчики диагностики датчики диагностики
датчики диагностики
 
Кластер биологических и медицинских технологий: Проекты
Кластер биологических и медицинских технологий: ПроектыКластер биологических и медицинских технологий: Проекты
Кластер биологических и медицинских технологий: Проекты
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.FRUCT presentation on Skolkovo M.D.
FRUCT presentation on Skolkovo M.D.
 
HemaСore2011_topics
HemaСore2011_topicsHemaСore2011_topics
HemaСore2011_topics
 
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТ
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТПрезентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТ
Презентация проекта DendriVax на менторской сессии БИТ
 

Semelhante a ифар 15.04.13 сколково

Генерики & бренды
Генерики & брендыГенерики & бренды
Генерики & брендыYuriy17
 
презентация отчет (1)
презентация отчет (1)презентация отчет (1)
презентация отчет (1)Avatech
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийClustermedtex
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийSergey Razuvaev
 
презентация к заседаню госсовета 30 мая
презентация к заседаню госсовета 30 маяпрезентация к заседаню госсовета 30 мая
презентация к заседаню госсовета 30 маяAlbert Yefimov
 
NewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoNewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoIngarr
 
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. Constantine Zerov
 
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораТерапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораdendrivax
 
Презентация по препарату ИН-АП Комплекс
Презентация по препарату ИН-АП КомплексПрезентация по препарату ИН-АП Комплекс
Презентация по препарату ИН-АП Комплексgim-aspect
 
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infections
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infectionsReview of international guidelines for AB treatment of respiratory infections
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infectionsTHL
 
список неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствсписок неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствcreeperer
 
The Future of Clinical Trials
The Future of Clinical TrialsThe Future of Clinical Trials
The Future of Clinical TrialsIgor Stefanov
 
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.Александр Алексеев
 
Презентация индап
Презентация индапПрезентация индап
Презентация индапSEMonline .Ru
 
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015Fiordmaster
 

Semelhante a ифар 15.04.13 сколково (20)

Генерики & бренды
Генерики & брендыГенерики & бренды
Генерики & бренды
 
Kagocel
KagocelKagocel
Kagocel
 
Kagocel
KagocelKagocel
Kagocel
 
презентация отчет (1)
презентация отчет (1)презентация отчет (1)
презентация отчет (1)
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
 
павильон здоровье вкл
павильон здоровье вклпавильон здоровье вкл
павильон здоровье вкл
 
Индап
ИндапИндап
Индап
 
презентация к заседаню госсовета 30 мая
презентация к заседаню госсовета 30 маяпрезентация к заседаню госсовета 30 мая
презентация к заседаню госсовета 30 мая
 
NewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoNewVac Skolkovo
NewVac Skolkovo
 
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
 
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораТерапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
 
Презентация по препарату ИН-АП Комплекс
Презентация по препарату ИН-АП КомплексПрезентация по препарату ИН-АП Комплекс
Презентация по препарату ИН-АП Комплекс
 
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infections
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infectionsReview of international guidelines for AB treatment of respiratory infections
Review of international guidelines for AB treatment of respiratory infections
 
список неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствсписок неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарств
 
The Future of Clinical Trials
The Future of Clinical TrialsThe Future of Clinical Trials
The Future of Clinical Trials
 
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.
Коллоидные фитоформулы и болезни сердца.
 
Презентация индап
Презентация индапПрезентация индап
Презентация индап
 
Индап
ИндапИндап
Индап
 
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015
Никорандил - данные последних исследований-Марцевич_2015
 

ифар 15.04.13 сколково

  • 1. РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ РОССИЙСКОГО И МИРОВОГО РЫНКА ИФАР 2013 Copyright © iPhaR Генеральный директор Вениамин Абрамович Хазанов профессор, доктор медицинских наук
  • 2. ИФАР - ХОЛДИНГ, ОБЪЕДИНЯЮЩИЙ ГРУППУ КОМПАНИЙ Основные направления деятельности: Реализация собственных проектов разработки инновационных лекарств для российского и мирового рынка Контрактный сервис по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств (более 60 исследований для российских и зарубежных заказчиков за последние 3 года) 2013 Copyright © iPhaR
  • 3. ИФАР – КОМПЛЕКС УСЛУГ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВ Заказчики: Скрининг БАВ «Упаковка» проектов Привлечение инвестиций Защита IP Разработка технологии получения субстанций и ГЛФ Масштабирование фармацевтических технологий Доклинические испытания Клинические испытания Государственная регистрация Запуск в производство Обеспечение продажи прав  Российские и зарубежные производители лекарств  Start-up компании Производство и продажи Разработка и коммерциализация 2013 Copyright © iPhaR
  • 4. СТРУКТУРА ИФАР Отдел коммерциализации («упаковка» проектов, привлечение инвестиций, защита IP) Менеджмент (планирование, управление и контроль работы всех подразделений – от идеи до внедрения) Клинический отдел (клинические испытания новых лекарств в клинических центрах России) Технологическое подразделение (разработка и масштабирование технологий получения лекарств) R&D-центр по доклиническим исследованиям эффективности и безопасности лекарств Команда (свыше 60 сотрудников, 4 доктора 12 кандидатов наук 2013 Copyright © iPhaR
  • 5. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЭЛЕМЕНТАМИ ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ Синтез субстанций: ТГУ, ООО «Новохим» (Томск), НИОХ СО РАН (Новосибирск), ОАО «Органика» (Новокузнецк) и др. Лабораторный анализ: ТГУ, ТПУ (Томск), институты СО РАН (Новосибирск), институты РАМН и РАН (Москва) Клинические испытания: Клинические центры Томска, Новосибирска, Кемерово, др. городов региона и страны Российские и зарубежные фармкомпании ИФАР 2013 Copyright © iPhaR
  • 6. Проф. Хазанов В.А. (ООО «Ифар») – фармаколог, биохимик. Разработчик более 100 лекарственных препаратов. Создатель группы компаний по разработке и производству лекарств. – выдающийся российский химик-синтетик, создатель 8 оригинальных лекарств, автор 10 монографий по синтезу и разработке лекарств. Проф. Салахутдинов Н.Ф. (НИИ органической химии СО РАН) – крупный отечественный химик-синтетик в области медицинской химии. Prof. Gogvadze V. (Каролинский университет, Швеция) - крупный ученый в области молекулярной биологии и токсикологии. Dr. Schwarz J. (Nano Essentials Inc., Канада) - один из руководителей в недавнем прошлом департамента формулирования TEVA (Израиль). Dr. Cleverley S. (ISIS Innovation, Великобритания) – эксперт центра по трансферу инновационных технологий Оксфордского университета. ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ Проф. Граник В.Г. 2013 Copyright © iPhaR
  • 7. 2013 2014 2015 2016 1. Противоязвенный – язвенная болезнь и ГЭРБ 2. Противовоспалительный – ревматизм, артриты 3. Антипаркинсонический – болезнь Паркинсона 4. Антиагрегант- сердечно-сосудистые болезни ПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА В 2013 - 2015 ИФАР планирует завершить доклинические исследования 4 инновационных препаратов и начать их клинические испытания: 2013 Copyright © iPhar
  • 8. Продукт – новая молекула на основе пиридопиразиндиона с новым механизмом действия: обратимое калийнезависимое ингибирование протонного насоса (H+/K+-AТФазы слизистой желудка) IP: Патент RU 2465274, приоритет 05.03.2010; PCT/RU2011/000103; патент США (решение о выдаче патента); заявки на патенты ЕС (11750980.2 от 04.10.2012); Украины и ЕAПO. Конкурентные преимущества в сравнении с рыночными аналогами (необратимыми ингибиторами протонного насоса): • обратимое ингибирование фермента слизистой желудка; • не подавляет базальный уровень секреции кислоты; • не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта; • снижает риск ночных кислотных «прорывов» и «отскока» – резкого увеличения кислотности после отмены препарата. Преимущества для потребителей – 1) сохранение полноценного пищеварения при длительной терапии; 2) ограничение развития опасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания.. ПРОТИВОЯЗВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ 2013 Copyright © iPhar
  • 9. Продукт – новое патентованное соединение - N-[3-(4-nitrophenylamino)- indole-2-ilmethylene]aminoguanidine hydrochloride с новым механизмом действия – обратимое ингибирование индуцибельной NO-синтазы. IP: Патент RU 2478618, приоритет15.03.2010; PCT/RU 2011/000142; заявки на патент США (13/634,840 от 13.09.2012), ЕС (11756610.9 ОТ 12.10.2012), Украины и EAПO. Основное преимущество нового препарата над известными противовоспалительными средствами (НПВП) - отсутствие опасного побочного ульцерогенного действия, поскольку его мишенью является не циклооксигеназа, а NO-синтаза. Эффективность - высокая противовоспалительная активность на уровне вольтарена или индометацина подтверждена на моделях перитонита и артрита (ED50 – 50 мг/кг, мыши, крысы) Безопасность – доказана низкая токисчность (ЛД50>5000 мг/кг, мыши). Рынок. Мировой рынок НПВП - более $10 млрд. На рынке нет прямых аналогов новому препарату ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ 2013 Copyright © iPhar
  • 10. Препарат создан на основе новой малой молекулы (производное терпеноидов), отличной по свойствам от известных соединений с антипаркинсонической активностью . IP: патент RU 2418577, приоритет 24.12. 2009; PCT/RU2010/000778; патентные заявки США (No.13/518,814 от 22.06.2012), ЕС (№10844832.5 от 20.07.2012), ЕАПО. Конкурентные преимущества: • Не вызывает дискинезии и другие моторные и немоторные побочные эффекты, характерные для леводопы; • Эффективность на уровне леводопы, в отличие от большинства конкурентов (агонистов допамина или MAO и КOMT ингибитров); • Ожидаемое нейропротективное действие и способность устранять немоторные (психические, когнитивные) расстройства; • Возможность лечения лекарственного паркинсонизма. Преимущества для потребителей:1) Возможность длительной безопасной монотерапии болезни Паркинсона; 2) Замедление прогрессирования болезни; 3) Устранение немоторных рассторойств. АНТИПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ 2013 Copyright © iPhar
  • 11. Продукт – новая молекула- производное индолинона-3 с новым механизмом действия - донор оксида азота и активатор растворимой гуанилатциклазы и синтеза цГМФ. IP: Патент RU (от 08.11.2011); PCT/RU2012/000884. Конкурентные преимущества: В отличие от аспирина, не имеет побочного ульцерогенного действия. В отличие от конкурентов, оказывает антигипертензивное и кардиопротекторное действие, т.о. – способен заменить комплекс препаратов, снижая ксенобиотическую нагрузку, частоту побочных эффектов и стоимость терапии ССЗ. Эффективность препарата доказана на моделях in in vitro (активность гуанилатциклазы) и in vivo (агрегация тромбоцитов, паренхиматозные кровотечения, гипертензия). Эффективные дозы: 10 -7 М (in vitro), 4-12 мг/кг (per os), 0,01-1,0 mg/kg (intravenously). Низкая токсичность - ЛД50 - 8900 мг/кг (мыши, per os) . Рынок. Мировые продажи антиагрегантов – свыше $15 млрд./год. Новый препарат позиционируется как альтернатива клопидогрелю и другим антиагрегантам при лечении ССЗ. АНТИАГРЕГАНТ 2013 Copyright © iPhar
  • 12. Продукт – новая молекула – производная глицирретовой кислоты, структурный аналог известного соединения - Bardoxolone methyl (Reata Pharmaceuticals/ Abbott Laboratories), которое находилось на фазе III клинических испытаний как antioxidant inflammation modulator для лечения хронической почечной болезни при диабете II типа. Механизм действия – модулятор активности транскрипционных факторов Nrf2k,NFkB и PPAR. Перспективные области применения: 1) Онкология; 2) Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, множественный склероз). IP: Патенты RU 2401273, дата приоритета 30.03.2009; патент RU (по заявке № 2012129738 от 13.07.2012). Эффективность: доказана противоопухолевая активность на моделях in vitro (в концентрации 0,5 – 5x10-6 М) и in vivo/ Низкая токсичность - ЛД50 > 5000 мг/кг (мыши, per os). ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ 2013 Copyright © iPhar
  • 13. КОНТАКТЫ Руководитель компании: Хазанов Вениамин Абрамович, профессор, д.м.н. Адрес : 634021, Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4 Тел./факс: +7 (3822) 248721 Мобильный: +7 (913) 8295599 e-mail: gen_dir@iphar.ru www.iphar.ru 2013 Copyright © iPhaR