La estructura de procesos de la Central de Esterilización se puede conceptualizar como una secuencia lógica de tareas clave: 1) Recepción del instrumental quirúrgico, 2) Lavado para limpieza y descontaminación, 3) Embolsado, 4) Esterilización, 5) Identificación y trazabilidad, 6) Conservación y entrega. Gestionar cada proceso de manera estructurada permite satisfacer los requisitos de los clientes y mejorar continuamente.

1. LA ESTRUCTURA DEL PR
Si se concibe a la Central de Esterilización como una organización orientada al cliente y
estructurada en procesos, se pueden obtener los beneficios de una potente estructura de
gestión del conocimiento. La orientación de la actividad de la Central hacia la satisfacción
del cliente usando como instrumento el cumplimiento de sus requisitos permite redefinir
toda la actividad buscando un mejor desempeño. El enfoque basado en procesos de la
Central permite cumplir las exigencias de los clientes, asignar a cada proceso un valor
absoluto, medir los resultados de desempeño y eficacia y realizar un proceso de toma de
decisiones. Este dispositivo basado en datos objetivos.
Este dispositivo permite afianzar el logr
mejora.
En la Norma ISO 9001:2000, se define como objetivo del Sistema de Gestión de Calidad,
la satisfacción de cliente. Es importante comprender que la Central de Esterilización es
una Unidad que recibe una inmensa variedad de instrumental, equipo y material
quirúrgico, que debe ser recibido, gestionado, higienizado, manipulado, almacenado y
entregado en un tiempo crítico y respetando unos requi
La satisfacción del cliente se consigue cumpliendo los requisitos que esperan de la
Central. Es determinante conocer y documentar cuáles son los requisitos que los clientes
internos de la Institución de
Si el compromiso con la calidad es real, se deben establecer estrategias que permitan
clarificar los requisitos que los clientes internos esperan del desempeño laboral, como
paso previo para poder satisfacerlo
Hay que hacer un esfuerzo para aproximarse y comprender las necesidades que tienen
los Servicios y las Unidades hospitalarias que envían el valioso material médico
a la Central. Es obligatorio documentar, registrar y aprobar los parámetros d
de un material. Es necesario que todos y cada uno de los miembros de la Central
conozcan cómo debe realizarse el producto, en qué plazos y con qué características. Hay
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
MODULO VI
LA ESTRUCTURA DEL PROCESO DE LA CENTRAL
Si se concibe a la Central de Esterilización como una organización orientada al cliente y
estructurada en procesos, se pueden obtener los beneficios de una potente estructura de
La orientación de la actividad de la Central hacia la satisfacción
del cliente usando como instrumento el cumplimiento de sus requisitos permite redefinir
toda la actividad buscando un mejor desempeño. El enfoque basado en procesos de la
mplir las exigencias de los clientes, asignar a cada proceso un valor
absoluto, medir los resultados de desempeño y eficacia y realizar un proceso de toma de
decisiones. Este dispositivo basado en datos objetivos.
Este dispositivo permite afianzar el logro y liberar recursos para emprender actuaciones de
En la Norma ISO 9001:2000, se define como objetivo del Sistema de Gestión de Calidad,
la satisfacción de cliente. Es importante comprender que la Central de Esterilización es
una inmensa variedad de instrumental, equipo y material
quirúrgico, que debe ser recibido, gestionado, higienizado, manipulado, almacenado y
entregado en un tiempo crítico y respetando unos requisitos de entrega muy precisos.
La satisfacción del cliente se consigue cumpliendo los requisitos que esperan de la
Central. Es determinante conocer y documentar cuáles son los requisitos que los clientes
internos de la Institución de Salud esperan de la Central de Esterilización.
Si el compromiso con la calidad es real, se deben establecer estrategias que permitan
clarificar los requisitos que los clientes internos esperan del desempeño laboral, como
paso previo para poder satisfacerlos.
Hay que hacer un esfuerzo para aproximarse y comprender las necesidades que tienen
los Servicios y las Unidades hospitalarias que envían el valioso material médico
a la Central. Es obligatorio documentar, registrar y aprobar los parámetros d
de un material. Es necesario que todos y cada uno de los miembros de la Central
conozcan cómo debe realizarse el producto, en qué plazos y con qué características. Hay
La Norma ISO 9001:2000
significa
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
OCESO DE LA CENTRAL
Si se concibe a la Central de Esterilización como una organización orientada al cliente y
estructurada en procesos, se pueden obtener los beneficios de una potente estructura de
La orientación de la actividad de la Central hacia la satisfacción
del cliente usando como instrumento el cumplimiento de sus requisitos permite redefinir
toda la actividad buscando un mejor desempeño. El enfoque basado en procesos de la
mplir las exigencias de los clientes, asignar a cada proceso un valor
absoluto, medir los resultados de desempeño y eficacia y realizar un proceso de toma de
o y liberar recursos para emprender actuaciones de
En la Norma ISO 9001:2000, se define como objetivo del Sistema de Gestión de Calidad,
la satisfacción de cliente. Es importante comprender que la Central de Esterilización es
una inmensa variedad de instrumental, equipo y material
quirúrgico, que debe ser recibido, gestionado, higienizado, manipulado, almacenado y
sitos de entrega muy precisos.
La satisfacción del cliente se consigue cumpliendo los requisitos que esperan de la
Central. Es determinante conocer y documentar cuáles son los requisitos que los clientes
Salud esperan de la Central de Esterilización.
Si el compromiso con la calidad es real, se deben establecer estrategias que permitan
clarificar los requisitos que los clientes internos esperan del desempeño laboral, como
Hay que hacer un esfuerzo para aproximarse y comprender las necesidades que tienen
los Servicios y las Unidades hospitalarias que envían el valioso material médico-quirúrgico
a la Central. Es obligatorio documentar, registrar y aprobar los parámetros de aceptación
de un material. Es necesario que todos y cada uno de los miembros de la Central
conozcan cómo debe realizarse el producto, en qué plazos y con qué características. Hay

2. Un proceso es una actividad que utiliza recursos
que se gestionan con el fin de que los elementos
de entrada se transformen en resultados
que revisar y contrastar las instrucciones técnicas que poseen los distintos miembros de la
Institución de Salud. Y todo ello para disponer de un acuerdo con los clientes sobre qué es
lo que espera de la Central y cuáles son las características del producto que la Central
ofrece.
Para que la Central funcione de manera eficaz, hay que identificar y gestionar numerosas
actividades relacionadas entre sí. Por lo general, el resultado de una actividad es el
elemento de entrada de la siguiente actividad, y así sucesivamente. La aplicación del
sistema de procesos como herramienta de gestión permite aprovecharse de una
estructura conceptual altamente valiosa.
Un proceso se puede definir como una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con
el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados. Al ser capaz
de conceptuar las actividades de la Central como procesos, se puede servir de las
ventajas del enfoque basado en procesos, porque proporciona un control absoluto sobre
los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como de
las combinaciones e interacciones entre ellos. De esta manera se es capaz de gestionar la
información que produce la actividad, pudiendo encontrar oportunidades de mejora y ser
conscientes de la naturaleza de las relaciones de las distintas actividades.
El enfoque a procesos, usado dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad, permite
resaltar la importancia de cuatro aspectos críticos para poder ofrecer un producto
satisfactorio:
- La comprensión y el cumplimiento de los requisitos
- La necesidad de considerar los procesos en términos de valor absoluto
- La obtención de resultados de desempeño y eficacia del proceso
- La mejora continua de los procesos sobre la base de mediciones objetivas
Enfoque basado en procesos

3. La comprensión y cumplimiento de los requisitos. La Central de Esterilización para
poder satisfacer a sus clientes, precisa disponer de especificaciones técnicas que le
permitan comprender cuales son las necesidades de los Servicios y Unidades que le
envían el instrumental. Paralelamente, necesita instrumentos para verificar el correcto
cumplimiento de esos requisitos. Sólo así dispondrá de una información que le permita
identificar las oportunidades de mejora y evaluar la eficacia de las intervenciones
realizadas. Todo ello redunda en un mayor orden en el trabajo y en la realización de un
producto más conforme a las expectativas.
La necesidad de considerar los procesos en términos de valor absoluto. Una Central
enfocada a procesos está capacitada para valorar las distintas opciones que realiza en
términos objetivos de valor para el sistema. Esta ganancia permite disponer de una
herramienta valiosa de ayuda en el proceso de toma de decisiones.
La obtención de resultados de desempeño y eficacia del proceso. Una Central de
Esterilización orientada a procesos permite conocer los elementos del desempeño y
eficacia de su actividad. Ese conocimiento le permite disponer de mayor capacidad para
reflexionar sobre su actividad y para aprovechar las oportunidades de mejora.
La mejora continua de los procesos sobre la base de mediciones objetivas. Un
enfoque a procesos permite disponer de un importante número de mediciones objetivas,
por lo que la mejora de los procesos se puede cimentar en hechos objetivos, lo que
asegura un proceso correcto de toma de decisiones en la mejora continua.
Mejora continua de los procesos sobre la base de mediciones

4. PROCESOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
Al analizar la estructura de procesos de la Central se ha encontrado conveniente aglutinar
las tareas que se desarrollan siguiendo un esquema lógico, que considera a la Central
como una estructura “pseudofabril” y que usa para su desempeño laboral una secuencia
lógica de tareas. Así los procesos de la Central son:

5. Procesos operativos
Recepción. Este proceso abre el circuito del paso del instrumental por la central. Es un
proceso que continúa otro que ocurre en los quirófanos y piso y que es exterior al Sistema
de Gestión de la Calidad de la Central. Es clave en este proceso identificar las entradas
para poder analizar los flujos de material, verificar el estado del instrumental y realizar
tareas de preparación para el siguiente proceso. Este paso tiene una importancia nuclear
para asegurar la trazabilidad del material, la conformidad del producto final, y la evitación
de quejas o reclamaciones por los clientes. Es clave el control de este paso para identificar
el instrumental que no está catalogado o que ha sido introducido por la Institución sin que
se haya informado. Por otro lado esta fase es la que presenta mayor riesgo de accidente
con riesgo biológico, y es susceptible de recibir los mayores esfuerzos preventivos para
preservar la salud de los trabajadores.
Lavado. Este proceso continúa a la recepción. En él hay que tomar decisiones sobre el
tipo de tratamiento que debe suministrársele al instrumental para su correcta limpieza y
descontaminación. Precisa un uso juicioso de las técnicas de lavado y es necesario
catalogar previamente los materiales en función de su lavado, cuales son los programas
autorizados, qué tipos de registros documentan la correcta realización del producto y
cuáles son los requisitos de aceptación y rechazo de un instrumental. Los procesos de
esta fase son críticos; solamente verificando que el lavado ha sido eficaz, se está en
condiciones de demostrar que la esterilización se ha desarrollado con criterios de
seguridad para la Institución de Salud.
Cuesta imaginar cómo se puede garantizar una esterilización cuando no se dispone de
información objetiva sobre el transcurrir del lavado.

6. Esta fase es clave para la preservación del material puesto que debe asegurar a la vez el
menor estrés físico químico con la mayor potencia de lavado. La verificación de la
limpieza, una vez realizada, es un “punto de no retorna del sistema”, puesto que a partir de
aquí el material se embolsa y esteriliza, no habiendo otra ocasión de rechazar un material
incorrectamente lavado. Este paso es clave también para la seguridad laboral de las
personas que trabajan en la Central porque existen procesos manuales de riesgo, porque
se suele trabajar sobre un peligroso pavimento húmedo, porque el uso de pistolas
secadoras de aire comprimido puede exponer a traumas acústicos por el manejo de
detergentes, neutralizantes, lubricantes es origen de riesgos químicos.
La revisión de la documentación de esta fase, suele ofrecer importantes oportunidades de
mejora.
Embolsado. Proceso que sigue al anterior. Es importante velar por su adecuación porque
es la garantía de que el material que salga de los esterilizadores sea satisfactorio y llegue
correctamente a su destino.
Expone al personal a riesgos ergonómicos y térmicos y es necesario decidir
adecuadamente el tipo de embolsado. Pese a ser el proceso menos complejo de todos no
está desprovisto de dificultad, tal y como se puede apreciar en el “proceso embolsado” que
se mencionó.
Esterilización. Proceso que sigue al anterior. En esta fase es importante documentar la
carga, el trabajador, en qué condiciones de seguridad paramétrica y biológica se realiza el
producto y cuáles son los criterios de aceptación y rechazo.
Son importantes otros procesos de apoyo como los de formación, mantenimiento,
verificación/calibración de equipos y sistemas, y validación operacional.
Esta fase correctamente realizada no tiene riesgos, pero hay que tener en cuenta los
potenciales riesgos de sobreesfuerzo, térmicos y químicos. Este proceso lo suele realizar
el personal auxiliar de la Central, pero se considera importante que el instrumentador
quirúrgico encuentre vías oportunas para vigilar el correcto desempeño de este proceso.
Identificación y trazabilidad. La finalidad que se persigue a través de la adecuada
identificación de los materiales y su trazabilidad, es la de permitir reconstruir, a partir de la
codificación asignada, las condiciones en las que se realizó el proceso de esterilización
para dicho material. Este proceso es clave para proteger la seguridad jurídica de la
Organización, además de poder garantizar a la sociedad en general que la realización del
producto se ha realizado de una forma absolutamente adecuada. Actuando de esta
manera, la Central recoge confianza y valor y se asegura poder realizar una investigación
en caso de que existiera alguna razón para ello. Por otro lado, facilita las auditorías de
trazabilidad queson un importante elemento para la mejora.

7. Conservación y entrega. Proceso final del instrumental en la Central. Proceso inicial del
Sistema de Gestión de Quirófano. Aquí son importantes los aspectos documentales que
permiten “dar de baja” al instrumental de la Central y por ello muy importantes para
minimizar las reclamaciones de los clientes motivadas por percepción de pérdidas de
materiales. Es obligatorio velar por las condiciones de almacenamiento y asegurar
mediante revisiones periódicas que no se rebasan las fechas de caducidad.
Alarmas. Existen tantas alarmas como criterios de rechazo en cada uno de los procesos.
Cada Central debe definir aquellas situaciones con riesgo potencial. Algunas son tan
usuales como un test de Bowie-Dick no conforme, que obliga excluir temporalmente a un
autoclave. Otras son tan preocupantes como la comprobación de que se ha usado un
material caducado o con alguno de los controles incorrectos. Una Central orientada a
Procesos permite establecer la secuencia de actuaciones a realizar para garantizar que no
sucedan estas situaciones, pero incluso aunque sucedan, permiten minimizar el impacto
utilizando la trazabilidad, y gracias al uso juicioso de los registros de calidad, nos facilita el
proceso de toma de decisiones basada en datos objetivos.
EJEMPLO DE UN PROCESO
En el proceso de empaquetado se pueden observar los elementos y componentes básicos
de los procesos. Todo el soporte escrito del sistema de gestión de la calidad del sistema
de gestión de la calidad tiene una marca de identificación corporativa que identifica en
todo momento su pertenencia documental.
El documento está identificado unívocamente por un denominador único. Se registra el
número de edición y la fecha de actualización para poder realizar una trazabilidad de la
evolución del sistema de gestión.
Todo proceso, tal y como se ha definido, debe tener un nombre único y debe definirse la
persona o función responsable de su gestión, el “propietario del proceso”.
Se debe conocer cual, o cuales, son los procesos que son las entradas del presente. Esta
tarea debe ser realizada con rigor y de forma exhaustiva para integrar completamente
todas las salidas. Una vez definidas las entradas del proceso, hay que documentar cuales
son las operaciones autorizadas para realizar el producto acorde a norma. En esta fase
se definen los usos correctos, la estructura de las operaciones, el resultado final de cada
etapa y los criterios de aceptación y rechazo.
Esta es una etapa que pude desmotivar por lo complejo de la tarea, pero que aporta
notable valor añadido al sistema porque permite definir la secuencia de tareas aceptadas,
ofrece numerosas oportunidades de mejora que el profesional inteligente sabrá
aprovechar, y crea un escenario favorable para que las personas con más capacidad
expresen su deseo de participación .

8. AL finalizar esta etapa, el proceso está finalizado prácticamente. Sólo queda pendiente
definir las salidas del proceso y el inicio del siguiente.