IBC - Indústria Farmacêutica - A Busca do Diferencial Competitivo

1. Conferência
Desafios Estratégicos para a
Indústria Farmacêutica
A Busca do Diferencial Competitivo em Vista dos Aspectos
Legais, Regulatórios, Compliance, Marketing e Acesso a
Medicamentos
20 e 21 de Janeiro de 2010
Hotel Mercure Paulista - São Paulo – SP
Workshops Express Pós-Conferência
21 de Janeiro de 2010
Workshop 1 – Como Divulgar Efetivamente os Medicamentos Considerando
as Novas Regulamentações?
Workshop 2 – Inclusão de Medicamentos nas Listas do Governo
Patrocínio:
Direitos autorais reservados para IBC do Brasil – Proibida a Reprodução

2. Quarta-Feira, 20 de Janeiro de 2010
08h30 – Recepção dos Participantes e Entrega das Credenciais
08h50 – Abertura da Conferência pelo Presidente de Mesa
Cenário
09h00 – Tendências do Mercado Farmacêutico no Brasil: Como Criar Diferenciais
Competitivos Tendo em Vista as Mudanças do Setor e as Influências do Mercado
Internacional
- Fatores a serem considerados para o sucesso da indústria hoje: governo, legislações, planos
de saúde, entre outros
- Principal mudança acarretada pela forte legislação e como adaptar-se a ela, mantendo a
competitividade
- Perspectivas para a legislação do setor no Brasil
- Cenário mundial do mercado farmacêutico: de que forma a realidade internacional impacta o
Brasil?
Alexander Triebnigg (a confirmar)
Presidente
NOVARTIS BRASIL
09h40 – Coffee Break e Networking
Painel de Debates - Propriedade Intelectual
10h00 – Com o Cenário da Perda de Patentes e da Dificuldade em Obtê-las, Conheça
Alternativas para Assegurar a Lucratividade sobre as Descobertas da Empresa
- O que fazer para preservar a descoberta até obter a patente?
- Possibilidades e critérios para extensão de patentes
- Medicamentos genéricos devidamente registrados podem ou não utilizar o trade dress do
medicamento de referência?
- Mecanismos, como: data exclusivity, através do Acordo TRIPS 39.3, patentes pipeline e
protocolos de estudo clínico para avaliar a qualidade do concorrente, entre outros
- Qual a posição obtida das autoridades a respeito destes mecanismos?
Mauricio Joffily P.C. Pinheiro
Gerente Executivo Jurídico
ASTRAZENECA DO BRASIL
Luciana Gualda
Diretora Jurídica
SCHERING PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA (LINHA HUMANA)
Vinicius Fontanesi Blum
Diretor Científico
EMS
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3. Farmacovigilância
11h30 – Saiba como a Novartis Estruturou-se para Atender as Exigências da RDC Nº
04/2009 e Aprimorou, Desta Forma, sua Atuação na Farmacovigilância de seus
Produtos
- Principais exigências da norma
- Equipe estruturada para atendê-las
- Investimento necessário para adequar-se
- De que forma esta adequação contribuiu para os negócios da empresa?
Carolina Garcia
Gerente de Farmacovigilância
NOVARTIS BRASIL
12h30 – Almoço
Pesquisa Clínica
13h30 – Estabeleça Práticas Sustentáveis para a Pesquisa Clínica Levando em
Consideração a Legislação Vigente e a Generalização do Mercado Farmacêutico no
Brasil
- Com o alto investimento para a realização das pesquisas e a forte presença do medicamento
genérico no mercado brasileiro, como fica a atuação da indústria?
- Alternativas para o patrocínio da pesquisa clínica no Brasil
- De que forma ocorre a pesquisa clínica, com a sua regulamentação, pela RDC Nº 39/2008?
- Organização e recentes decisões do CONEP: de que forma afetam o cenário?
Camille Rodrigues da Silva
Gerente de Pesquisa Clínica
EUROFARMA LABORATÓRIOS
Talk Show - Produtos Biológicos
14h30 – Analise Tendências em Produtos Biológicos Relacionadas à Pesquisa,
Regulamentações Nacionais e Internacionais
- Perspectivas em produtos biológicos no Brasil e no mundo
- Investimentos necessários para a pesquisa destes medicamentos
- Quais testes devem ser exigidos pela ANVISA para os produtos biológicos?
- Conheça os principais pontos abordados no Guia da OMS
- De que forma a regulação da OMS deve influenciar a regulamentação brasileira?
- Produtos biosimilares: discussão jurídica e técnica sobre a sua viabilidade
Wellington Briques
Presidente
BIO PHARMA CONSULTING
Itamar de Carvalho Junior
Advogado Pleno do Departamento Regulatório e Comercial
PRODUTOS ROCHE Q.F.S.A
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4. Prof. Marco Antonio Stephano, PhD
LABORATÓRIO DE IMUNOBIOLÓGICOS E BIOFÁRMACOS FACULDADE DE CIÊNCIAS
FARMACÊUTICAS UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
Acesso a Medicamentos
16h00 – Acesso a Medicamentos no Brasil: O Papel do Governo, dos Planos de Saúde
e a Tendência da Judicialização deste Acesso
- Lista de alto custo e RENAME: o papel destas listas no acesso do brasileiro a medicamentos
- Como incluir produtos nas listas do governo supracitadas?
- Judicialização do acesso a medicamentos x a obrigação do Estado em prover saúde ao
cidadão: possíveis soluções para este conflito
- Relacionamento da indústria com ONGs e associações de pacientes
- Operadoras de planos de saúde: perspectivas e atual posicionamento quanto ao tema
Francisco Ribeiro
Gerente de Economia da Saúde, Preço & Planejamento de Acesso
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA
Compliance
17h00 – Soluções para Resolver Questões Específicas e Subjetivas no Compliance de
sua Empresa: Conheça a Metodologia Empregada pela Merck
- Processo de definição das normas da empresa – guidelines - em vista das legislações, códigos
de conduta e demais normas aplicáveis
- Alternativas encontradas para resolver questões subjetivas
- Como introduzir as normas próprias da empresa e treinar os colaboradores para minimizar
impactos e resistência
- Mecanismos para monitorar processos e garantir à adequação das práticas as normas de
Compliance para uma boa Governança Corporativa
Marcos Thedim D. Cancella
Diretor Jurídico e Compliance Officer
MERCK
18h00 – Encerramento do Primeiro dia de Conferência
Quinta-Feira, 21 de Janeiro de 2010
08h30 – Recepção dos Participantes
08h50 – Abertura do 2º Dia de Conferência pelo Presidente de Mesa
Propaganda
09h00 – Planos de Benefícios ao Consumidor: Como Fica esta Questão Considerando
a Posição da ANVISA e do CMED?
- Modelos de planos oferecidos atualmente pela indústria farmacêutica
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5. - Qual a posição da ANVISA e do CMED hoje sobre o assunto?
- Tendências e possíveis soluções para a regulação do assunto
Maria Paula Marques
Diretora de Assuntos Regulatórios – América Latina
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS
10h00 – Coffee Break e Networking
Talk Show
10h30 – Perspectivas da Propaganda e Divulgação de Medicamentos Após as RDC
Nº 96 e Nº 44 da ANVISA
1º Momento: RDC Nº 96
- Qual o impacto desta RDC sobre o mercado farmacêutico no Brasil?
- Principais aspectos abordados nesta norma
- Como estão as seguintes questões com a nova regulação: relacionamento com o médico,
amostras grátis e medicamentos isentos de prescrição, entre outros?
- Impasses e dúvidas sobre a RDC Nº 96: soluções para resolvê-los
2º Momento: RDC Nº 44
- Escopo e aplicações da norma
- De que forma a RDC Nº 44 afetou o modelo adotado para o canal farmácia
- Alternativas encontradas para manter o volume de vendas e divulgar produtos no PDV
Rodrigo Exman
Gerente Jurídico
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
Daniel Campello de Torre Simões
Supervisor de Assuntos Jurídicos
STIEFEL, UMA EMPRESA GLAXOSMITHKLINE
12h30 – Encerramento da Conferência
Workshops Express Pós-Conferência
21 de Janeiro de 2010
13h15 – Recepção dos Participantes do Workshop 1
13h30 – Início do Workshop 1
1 - Como Divulgar Efetivamente os Medicamentos Considerando as Novas
Regulamentações?
A forte normatização da ANVISA tem provocado mudanças no marketing na indústria
farmacêutica. O objetivo deste workshop é promover a discussão sobre os principais impactos
desta realidade e alternativas para divulgar os produtos de forma eficaz, em conformidade com
as novas normas.
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6. Tópicos Abordados:
- Principais desdobramentos das novas normas sobre a divulgação de medicamentos e sobre os
resultados da indústria
- Esclarecimento de dúvidas a respeito das regulamentações
- Como ficam com as novas normas amostra grátis, promoção, PDV, genéricos e publicidade?
- Informação: como garantir que o consumidor a receba mesmo com as restrições na
publicidade?
- Soluções para trabalhar publicidade, trade marketing e relacionamento de maneira eficaz
Carlos Grzelak Jr
Diretor de Mrkt & Vendas
GLENMARK PHARMACEUTICALS
Engenheiro Químico graduado pela UFRGS e pós-graduado em Marketing pela PUC-RS. Profissional com
experiência de 15 anos de mercado farmacêutico, sempre trabalhando em empresas multinacionais (Eli
Lilly,Pfizer, Chiesi Farmacêutica e,atualmente, Glenmark). Há 12 anos trabalhando em cargos gerenciais,
participou de vários projetos de sucesso, com destaque para aqueles voltados à maximização da
produtividade da Força de Vendas. É reconhecido como especialista em SFE (Sales Force Effectiveness) e
atualmente faz parte do painel de pharma experts da Eyeforpharma (empresa que realiza eventos na área
Farma ao redor do mundo).
15h30 – Encerramento do Workshop 1 e Coffee Break
15h45 – Recepção dos Participantes do Workshop 2
16h00 – Início do Workshop 2
2 – Inclusão de Medicamentos nas Listas do Governo
O governo tem papel de destaque quando se trata do acesso da população a medicamentos no
Brasil, assunto sempre presente para os profissionais da indústria farmacêutica. Este workshop
tem como objetivo debater sobre como é possível inserir um produto na RENAME e na lista de
medicamentos de alto custo do governo.
Tópicos Abordados:
- Qual a influência das listas de medicamentos do governo nos negócios da indústria
farmacêutica no Brasil?
- Quando ocorre a atualização e revisão das listas de medicamentos?
- Critérios de seleção de produtos para as listas do governo
- Como é possível inserir medicamentos nestas listas?
- Principais pontos da legislação pertinente ao tema
- Qual o impacto das ações de ONGs, associações e mesmo indivíduos na inclusão de
medicamentos nas listas?
- Programas estaduais de acesso a medicamentos podem ser uma alternativa para ampliar os
medicamentos oferecidos pelo governo?
Ana Carolina Pinto Couri Smith
Advogada
DANNEMANN SIEMSEN ADVOGADOS
Advogada do Escritório Dannemann Siemsen Advogados em São Paulo, com atuação na área de direito
regulatório (medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde, agroquímicos, produtos veterinários, etc).
Formada em Direito pela PUC-São Paulo, com Pós-Graduação em Processo Civil pela PUC-COGEAE e
Mestrado (LLM) em Toronto – Canadá, com ênfase em métodos alternativos de solução de controvérsias.
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7. Dr. Rodrigo Augusto Oliveira Rocci
Advogado
DANNEMANN SIEMSEN ADVOGADOS
Advogado do Escritório Dannemann Siemsen Advogados em São Paulo, com atuação na área de direito
regulatório (medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde, agroquímicos, produtos veterinários, etc).
Graduado pela Universidade Presbiteriana Mackenzie.
18h00 – Encerramento do Workshop 2
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