Charla gtt-VIH Oviedo 18 dic 2012

1. ¿Qué debo saber
sobre las nuevas
opciones de
tratamiento contra la
hepatitis C?
Juanse Hernández
Grupo de Trabajo sobre
Tratamientos del VIH (gTt-VIH)

2.  Organiza:
 Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH
(gTt-VIH)
 Asociación Catalana de Enfermos de
Hepatitis (ASSCAT)
 Con el apoyo de:
 Federación Nacional de Enfermos y
Trasplantados Hepáticos (FNETH)
 Agradecimientos:
 Vivir en Positivo (Asturias)
 Asociación de Trasplantados Hepáticos de
Asturias (ATHA)

3. Objetivos
1. Dar a conocer:
 Las nuevas opciones de tratamiento contra la
hepatitis C
 Las recomendaciones oficiales en España
sobre el tratamiento contra la hepatitis C
 Las limitaciones en el acceso a los nuevos
fármacos orales contra la hepatitis
1. Alentar a que los/las asistentes conozcan el
estado actual de su enfermedad hepática
para implicarse, si así lo desean, en la toma
de decisiones médicas

4. Sumario
1. Magnitud del problema
2. El virus de la hepatitis C (VHC)
3. El tratamiento contra la hepatitis C
(VHC)
4. La terapia triple con telaprevir o
boceprevir
5. ¿Tratar o no tratar?
6. Conclusiones

5. 1. Magnitud de la hepatitis C
Prevalencia mundial

6. 1. Magnitud de la hepatitis C
Otros datos epidemiológicos
 Se calcula que entre 130 y 170 millones
de personas viven con hepatitis C
 Se estima que entre 3 y 4 millones de
personas se infectan por VHC cada año
en todo el mundo
 En Europa se calcula que 4 millones de
personas viven con hepatitis C
 En España, se estima que 800.000
personas podrían tener hepatitis C

7. 2. El virus de la hepatitis C (VHC)

8. 2. El virus de la hepatitis C (VHC)

9. 2. El virus de la hepatitis C (VHC)

10. 2.- El virus de la hepatitis C (VHC)

11. 2. El virus de la hepatitis C (VHC)
Infección Infección crónica
aguda
cirrosis cáncer
de hígado
F0: ausencia de
fibrosis
F1: fibrosis mínima
F2: fibrosis
significativa
F3: fibrosis
avanzada
F4: fibrosis grave
o cirrosis
0-6 meses > 7 mes a 20-30 años

12. 3.- El tratamiento contra la hepatitis C
Antivirales de
acción directa
(DAA)
Interferón 2011
Pegilado
Ribavirina
2001 >70%
Interferón
1998
RVS (%)
estándar 55%
1991 42%
39%
34%
16%
6%
6 Meses 12 Meses 6 Meses 12 Meses 12 Meses 12 Meses DAA +
IFN IFN + RBV IFN-PEG IFN-PEG IFN-PEG
+ RBV + RBV
Jacobson IM. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009;7:921-930; Ghany MG, et al. Hepatology. 2009;49:1335-1374;
Ghany MG, et al. Hepatology. 2011;54:1433-1444.

13. 3. El tratamiento contra la hepatitis C
Terapia doble (genotipos 1, 2, 3 y 4):
 Interferón pegilado + ribavirina
Terapia triple (genotipo 1):
 Interferón pegilado + ribavirina +
telaprevir o boceprevir

14. 3. El tratamiento contra la hepatitis C:
terapia dual
Respuesta virológica sostenida (RVS) al tratamiento convencional
por genotipo del VHC
Monoinfección Coinfección
por VHC por VHC y VIH
Total Del 56 al 61% Del 27 al 40%
Genotipo 1 Del 42 al 44% Del 14 al 29%
Genotipo 2/3 Del 70 al 82% Hasta el 73%

15. 3. El tratamiento contra la hepatitis C

16. 3. El tratamiento contra la hepatitis C:
Escenarios de fracaso a un tratamiento
previo

17. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Tasas de curación de acuerdo con la historia
de tratamiento previo
Respondedores Respondedores
100 Recidivantes > Naïve > >
Parciales nulos
69-83
80 63-75
60 40-59
RVS (%)
29-40
40
20
0
Poordad F, et al. N Engl J Med. 2011;364:1195-1206. Jacobson IM, et al. N Engl J Med. 2011;364:
2405-2416. Bacon BR, et al. N Engl J Med. 2011;364:1207-1217. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011;364:
2417-2428. Bronowicki JP, et al. EASL 2012. Abstract 11.

18. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Duración del tratamiento

19. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Duración del tratamiento

20. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Factores que influyen en la respuesta

21. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Factores que influyen en la respuesta
 Factores relacionados con el paciente:
 Edad (≤40 años / >40 años)
 Sexo (mujeres / hombres)
 Raza (caucásicos y asiáticos / latinos y negros)
 Peso (≤75 kilos / >75 kilos)
 Resistencia a la insulina
 Hígado graso
 Salud mental
 Uso de alcohol/sustancias
 Cirrosis
 Polimorfismo en el gen IL28B (CC / CT o TT)
 Factores relacionados con el virus
 Genotipo viral (2 y 3 / 1 y 4)
 Carga viral del VHC (≤400.000 UI / >400.000 UI)
 Resistencia viral
 Factores relacionado con el régimen de tratamiento
 Adherencia
 Respuesta al tratamiento a la semana 4 y 12
 Duración / Efectos secundarios / Comodidad de la pauta

22. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento
 Definición:
Grado de seguimiento de la
pauta de tratamiento tal y como ha sido
prescrita
 Implica:
 Tomar todos los medicamentos a las dosis
adecuadas.
 Tomarlos en el momento apropiado (dos o
tres veces al día)
 Tener en cuenta las restricciones alimenticias
 Tener en cuenta las interacciones
medicamentosas

23. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento

24. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento
 Factores que afectan a la adherencia:
 Depresión / salud emocional
 Efectos secundarios
 Falta de apoyo social/familiar y recursos
 Vida ‘desordenada’
 Consumo de drogas y otras sustancias

25. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento

26. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento

27. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento

29. 1
X X X X
X X X X
X X
X

30. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Adherencia al tratamiento
¿Y si se me olvida tomar la medicación?
Momento en el que te das cuenta ¿qué puedo hacer?
TELAPREVIR
< 4 horas hasta la siguiente dosis No tomar la dosis y esperar a la
siguiente toma
> 4 horas hasta la siguiente dosis Tomar la dosis inmediatamente y
reanudar la dosificación de forma
regular
BOCEPREVIR
< 2 horas hasta la siguiente dosis No tomar la dosis y esperar a la
siguiente toma
≥ 2 horas hasta la siguiente dosis Tomar la dosis inmediatamente y
reanudar la dosificación de forma
regular

31. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Mantenerse saludable durante el tratamiento
 ¿Qué puedo hacer por mi parte?
 Cuidar la salud emocional y mental
 Dormir y descansar
 Practicar ejercicio y estar ocupado
 Alimentarte sano
 Manejar los efecto secundarios

32. 4. La terapia triple con telaprevir o boceprevir:
Efectos secundarios

33. 5. ¿Tratar o no tratar?
RIESGOS
BENEFICIOS

34. 5. ¿Tratar o no tratar?
 Decisión compleja e individual
 No siempre es necesario el inicio inmediato
 Potenciales contraindicaciones
 El tratamiento convencional (terapia dual)
contra la hepatitis C no siempre es eficaz
 Limitaciones en el acceso a la terapia triple
 Nuevas terapias en desarrollo (usadas en
combinación con o SIN el tratamiento
convencional)

35. 5. ¿Tratar o no tratar?
 Por consiguiente, la pregunta que deberíamos
hacernos va más allá de ‘¿Tratar o no tratar?’
la hepatitis C.
 Quizá sería aconsejable preguntarse en primer
lugar:
 ¿Necesito tratamiento contra la hepatitis C de
forma inmediata o, por el contrario, todavía puedo
esperar?
 Y, ¿qué probabilidades tendría de curar la hepatitis
C con el tratamiento que reciba (terapia doble o
terapia triple)?

36. 5. ¿Tratar o no tratar?
Conocer el estado del hígado/ hepatopatía: biopsia, pruebas no
invasivas (Fibroscan®), biomarcadores sanguíneos

37. 5. ¿Tratar o no tratar?
Correspondencia aproximada entre escala METAVIR y FibroScan ®
F0-F1 F2 F3 F4
Ausencia Fibrosis Fibrosis Fibrosis
o fibrosis significativa avanzada grave/
mínima cirrosis

38. 5. ¿Tratar o no tratar?
Polimorfismo en el gen IL28B (CC / CT o TT)
Modificado de Clark, Thompson y McHutchison, Am. J.
Gastroenterology 2011; 106:38-45).

39. 5. ¿Tratar o no tratar?

41. 5. ¿Tratar o no tratar?

45. 5. ¿Tratar o no tratar?
 ¿Ysi cumpliendo los criterios me deniegan el
tratamiento….?
 Denunciarlo utilizando todas la vías posibles
(atención al paciente; consejería de salud de la
CCAA; etc.).
 Buscar el apoyo de las ONG.
 Intentar entrar en un ensayo clínico de fármacos
contra la hepatitis C (habla con tu médico y tu
ONG de referencia).

46. 6. Conclusiones (I)
 Las probabilidades de curación de la hepatitis
C se ha incrementado y se incrementarán con
el uso de los nuevos fármacos ya aprobados o
los que llegarán en los próximos años
 Los nuevos fármacos orales (telaprevir y
boceprevir) necesitan administrarse junto la
terapia estándar (interferón pegilado y
ribavirina)
 Mantener una buena adherencia al
tratamiento es un factor clave para el éxito del
tratamiento

47. 6. Conclusiones (II)
 La terapia triple implica más efectos
secundarios
 Se puede mantener una buena adhesión
siguiendo una serie de consejos sencillos
 Sería aconsejable que las personas con
hepatitis C pudiesen conocer la situación
en la que se encuentra su enfermedad
hepática para saber si es necesario tratar
con urgencia o pueden esperar la llegada
de nuevos regímenes más eficaces y
tolerables.

48. 6. Conclusiones (III)
 Se encuentran en investigación nuevos
regímenes de antivirales que prescinden
del uso de interferón pegilado.
 Los antivirales en investigación se muestran
más potentes contra el virus, son más
tolerables para los pacientes y permiten
acortar la duración del tratamiento
 La participación en ensayos clínicos es una
posible vía para poder acceder al
tratamiento contra la hepatitis C

49. Si quieres saber más…

50. Si quieres saber más…

51. ¡¡Gracias!!
Francesc Martínez
francesc@gtt.vih.org
Grupo de Trabajo sobre
Tratamientos del VIH