2. INDICE
1.FUENTES DE INFORMACIÓN
-Catálogo de medicamentos el CGCOF
-BOT plus
2.REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN
-Libro recetario
-Libro de contabilidad de estupefacientes
3.PROGRAMAS DE GESTIÓN
4.CONCEPTOS BÁSICOS
5.AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS
6.INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
3. Una de las tareas del técnico en farmacia
es colaborar y/o realizar, bajo la
supervisión de un farmacéutico:
la dispensación de medicamentos.
4. 1. FUENTES DE INFORMACIÓN
Herramientas para realizar, mejorar y
agilizar la dispensación de
medicamentos.
-Catálogo de medicamentos del CGCOF
-BOT plus
5. CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS
DEL CGCOF
CGCOF: es el Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos.
Instrumento de trabajo importante en las oficinas de
farmacia.
Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus
que se actualiza cada año junto con el programa BOT
plus y BOT plus PDA, entre otros.
Objetivos del catálogo: recopilar los medicamentos
existentes para facilitar la dispensación, indicación y
seguimiento farmacoterapéutico.
6. Elementos del catálogo:
-Índice alfabético de los medicamentos
-Apartado con los medicamentos de igual composición.
-Monografías de los medicamentos comercializados en España
clasificados por grupos terapéuticos.
-Fármacos de uso veterinario autorizados.
-Información sobre los nuevos medicamentos aparecidos durante
el año anterior.
-Legislación referente a los medicamentos.
-Descripción del uso de medicamentos durante el embarazo y la
lactancia y tabla de interacciones de mayor incidencia clínica.
-Medicamentos extranjeros y precios de referencia.
7. BOT PLUS
Es una base de datos que engloba todos
los catálogos de la colección.
Está en formato CD ROM y PDA.
En la página web del CGCOF pueden
entrar los farmacéuticos colegiados con su
contraseña pero también se puede entrar
como invitado.
www.portalfarma.com
8.
9. 2. REGISTRO DE DATOS
POSTDISPENSACIÓN
Realizada la dispensación, hay que
registrarla en el libro recetario o
copiador, que puede ser:
-Manual
-Informatizado
10. LIBRO RECETARIO O REGISTRO DIARIO
DE RECETAS (manual)
-Libro foliado y sellado por la Inspección
farmacéutica provincial.
-En este libro se copian:
Todas la recetas que tienen que quedar
registradas como dispensadas
(psicótropos, fórmulas magistrales…).
11. Datos que figuran en este libro:
Nº de la receta
Medicamento
Forma farmacéutica
Fecha
Médico prescriptor
Nº colegiado
12. LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
¿Qué es un estupefaciente?
Según la Real Academia Española: sustancia narcótica
que hace perder la sensibilidad; ej: la morfina o la
cocaína.
Medicamento cuya acción sedante, analgésica, narcótica
y euforizante produce a la larga acostumbramiento y
toxicomanía. A esta categoría pertenecen el opio, la
morfina, la heroína, la cocaína, el cáñamo indiano, los
analgésicos centrales de acción morfínica (por ejemplo:
la petidina), etc. La compra, almacenamiento, venta y
prescripción de estos medicamentos están severamente
reglamentados.
13. Sustancias sumamente adictivas que disminuyen la
actividad de los centros nerviosos de la persona que los
consume.
Se utilizan como principios activos de algunos
medicamentos. Para dispensarlos en las oficinas de
farmacia se necesita que el facultativo prescriba una
receta especial: receta de estupefacientes.
14. LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
El farmacéutico tiene la obligación de llevar
una contabilidad oficial (entradas, salidas y
existencias) de los medicamentos que
contengan sustancias estupefacientes.
15. 3. PROGRAMAS DE GESTIÓN
Son herramientas informáticas que facilitan la
gestión de la oficina de farmacia.
Sirven para:
-Agilizar la dispensación
-Adaptación a nuevas normativas
-Actualización de medicamentos
-Consulta de bases de datos
-Control de stocks
-Seguimiento de clientes
-etc
16. Aplicaciones básicas de los
programas de gestión:
Dispensación
Control de stocks
Realización y recepción de pedidos
Gestión de base de datos de artículos
Gestión de clientes
Facturación de recetas
Hacer caja
Realizar consultas
17. Los programas de gestión son muy
similares en aplicaciones y utilización.
La pantalla de ventas es la que está
siempre activa en el mostrador.
Programas de gestión más utilizados:
-Etron Farmacia
-Farmatic
18.
19. Operaciones frecuentes en el
mostrador
Actuaciones básicas en la dispensación/venta:
-Venta al contado o a crédito
-Venta al contado o a crédito indicando cliente.
-Imprimir el ticket de venta
-Apuntar/entregar un encargo
-Búsqueda en la base de datos del Consejo
-Búsqueda por principio activo
-Consulta de la base de datos de artículos
-Posología, composición, indicaciones, etc…
20.
21. 4. CONCEPTOS BÁSICOS
Medicamento: según la Real Academia Española, un
medicamento es una sustancia que, administrada interior
o exteriormente a un organismo animal, sirve para
prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o
reparar las secuelas de ésta.
-Función de un medicamento:
Prevenir
Curar
Aliviar
Corregir o
Reparar
22. Principio activo: sustancia medicinal incorporada a un
medicamento y que produce un efecto farmacológico.
Excipiente: materia que se añade a los principios activos para
servirles de vehículo.
Posibilita su preparación y estabilidad, modifica sus propiedades
organolépticas o determina las propiedades físico-químicas del
medicamento y su biodisponibilidad.
Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada
(cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la
preparación, conservación y administración de los medicamentos.
Por ejemplo: los colorantes, los conservantes, las sustancias
aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para
recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos
ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de
los medicamentos.
23. Biodisponibilidad: velocidad y magnitud
con la que un principio activo es absorbido y está
disponible para ejercer su efecto farmacológico
en su lugar de acción.
Proporción de principio activo que alcanza los
tejidos para realizar su acción y producir un
efecto terapéutico.
24. Forma galénica o forma farmacéutica: disposición del
principio activo y excipiente para constituir un
medicamento.
Es la combinación de la forma en la que el producto
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en
la que es administrada.
FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDAS Polvos, papeles, oleosacaruros (mezcla de azúcares y una
esencia), granulados, cápsulas, sellos, tabletas o
comprimidos, extractos, supositorios y óvulos.
SEMISÓLIDAS Pomadas, pastas, cremas, jaleas y emplastos.
LÍQUIDAS Soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes,
pociones, mucílago, emulsiones, suspensiones, colirios,
lociones, tinturas, extractos fluidos, elixires, linimentos,
colodión y otros.
GASEOSAS Oxígeno, óxido nitroso, aerosoles.
25. Fórmula magistral: medicamento que se prepara en la
oficina de farmacia o servicio farmacéutico según los
principios activos que detalla un médico, odontólogo o
veterinario (para formulas de uso veterinario) en una
receta.
Está destinada a pacientes en particular.
El farmacéutico o técnico (bajo supervisión) elaboran el
medicamento con las directrices del Formulario Nacional.
26. Preparado o fórmula oficinal: según la LGURM es un
medicamento garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, elaborado según las normas de correcta
elaboración y control de calidad establecidas al
efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a
los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Se elabora según las directrices del Formulario Nacional y
tiene que cumplir las normas de la Real Farmacopea
Española.
Se presentan y se pueden dispensan bajo principio activo
pero nunca bajo marca comercial.
27. Formulario Real
Farmacopea
Nacional Española
Libro que contiene las Libro oficial que recopila
fórmulas magistrales y los las normas específicas,
preparados oficinales redactadas en forma de
reconocidos como monografías, que
medicamentos, sus describen la calidad física,
categorías, indicaciones y química y biológica de los
materias primas, así como principios activos y
las normas de correcta excipientes.
preparación y control de
calidad.
28. Código Nacional del Medicamento: es un
número de identificación de los medicamentos
autorizados en España.
-Cada medicamento tiene su número de Código
Nacional (CN).
-Debe aparecer en el embalaje.
29. Medicamentos legalmente reconocidos (pág.
7 de apuntes)
En España están reconocidos legalmente como
medicamentos:
Medicamentos de uso humano y uso veterinario fabricados
industrialmente.
Las fórmulas magistrales
Los preparados o fórmulas oficinales
Los medicamentos especiales: requieren una regulación
específica y son los siguientes:
30. Medicamentos biológicos obtenidos de tejidos o fluidos animales o
humanos, entre los que destacan los inmunológicos.
Medicamentos de origen humano obtenidos de sangre, plasma, fluidos,
glándulas o tejidos procedentes de donantes identificados.
Medicamentos estupefacientes y psicótropos incluyen sustancias
medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles
internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.
Medicamentos de terapia avanzada como los de terapia genética (que
incluyen genes) o los de terapia celular somática, que son células vivas con
características biológicas modificadas para conseguir un efecto terapéutico,
diagnostico o preventivo.
Medicamentos homeopáticos se obtienen de cepas homeopáticas y son
sólo autorizados para uso oral o externo garantizando su inocuidad.
Radiofármacos sustancias medicinales que emiten radiación. Deben ser
utilizadas en condiciones especiales y en unidades bajo estricto control medico.
Medicamentos de plantas medicinales se obtienen a partir de plantas
previamente autorizadas como plantas medicinales.
Gases medicinales como el oxígeno, nitrógeno, anestésicos, etc.
31. Vías de administración de
medicamentos
La vía de administración es le medio que se utiliza para
que el medicamento acceda al organismo.
Para conseguir el efecto deseado en el organismo, el
medicamento va a pasar por una serie de procesos.
Al conjunto de estos procesos se denomina
LADMER:
33. Conocer las diferentes vías de administración es
muy importante ya que es uno de los criterios
para la organización del almacén de
medicamentos.
34. Vías de administración más comunes:
Oral
Sublingual
Inhalatoria
Cutánea (tópica)
Rectal
Vaginal
Oftálmica
Ótica o inyectable (subcutánea, intramuscular, intravenosa ointraarterial)
35. 5. AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE
MEDICAMENTOS
En España, todos los medicamentos comercializados
deben estar autorizados por el Gobierno.
Solo pueden dispensarse en oficinas de farmacia y
servicios farmacéuticos.
Si no están autorizados medicamentos ilegales o
falsos.
36. Un medicamento fabricado industrialmente no
puede comercializarse si:
No ha sido previamente autorizado por la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), que
depende de Ministerio de Sanidad y Consumo
Debe estar inscrito en el registro de Medicamentos
correspondiente (3)
Un medicamento puede comercializarse en
España si cumple las normas europeas que
regula la Agencia Europea del Medicamento
(EMA)
37. Autorización de medicamentos
Para que la AEMPS autorice un medicamento a un
laboratorio farmacéutico, tiene que:
Tramitarse una solicitud.
Presentar gran cantidad de información científica
contrastada que demuestre que el medicamento tiene las
propiedades e indicaciones terapéuticas que se indican y
cumplir los requisitos que garantizan la seguridad de los
consumidores:
Calidad
Seguridad: que no produzca efectos tóxicos
Eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se
ofrece
Identificación: tiene que estar correctamente identificado.
Información: en formato accesible y comprensible para los
usuarios, para su correcta utilización.
38. Con la información del medicamento se elabora:
Ficha técnica
Prospecto
Etiquetado
Estos elementos forman parte de la autorización.
Deben permitir el acceso a la información a las
personas invidentes o con discapacidad visual.
39. Clasificación de los medicamentos
Los mismos principios activos se utilizan a nivel mundial,
por lo que se necesita una regulación y clasificación.
Existen muchas clasificaciones pero la más extendida es:
Clasificación ATC
(de Anatómica, Terapéutica y Química)
Esta clasificación fue diseñada en los países nórdicos.
Posteriormente fue reconocida por la Organización Mundial de la
Salud (OMS) que se encarga de la actualización periódica y de
redactar un manual de usuario para su correcto uso.
40. Este sistema de clasificación, determina
para cada sustancia medicinal:
El órgano o sistema corporal sobre el que actúa
Sus propiedades químicas,
Propiedades farmacológicas y
Propiedades terapéuticas
Esta clasificación es la base de organización
del Catálogo de Medicamentos (editado
anualmente por el Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos).
41. A cada sustancia medicinal se le asigna un código ATC que
se organiza en 5 niveles:
Grupo anatómico principal: indica el
sistema o aparato sobre el que actúa la El código ATC del principio
sustancia A,B… (representado por una letra activo acetilcisteína es
en mayúscula)
R05CB01:
Grupo terapéutico principal: indica el
efecto terapéutico principal de la
sustancia01,02… (representado por dos R aparato respiratorio
cifras)
Subgrupo terapéutico o 05 preparados para tos y
farmacológico: indica el mecanismo de resfriados
acción o el grupo farmacológico A,B…(se
representa por una letra en mayúscula) C expectorantes,
excluidas asociaciones con
Subgrupo terapéutico, supresores de la tos
farmacológico o químico:
A,B…(representado por una letra en
mayúscula) B mucolíticos
Subgrupo para la entidad química: 01 acetilcisteína
indica las siglas de denominación común
internacional del principio activo
01,02…(se representa por dos cifras)
42. LGURM
Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios
EMA
Agencia Europea del Medicamento
AEMPS
Agencia Española de Medicamentos y Productos
sanitarios
EFG
Especialidad Farmacéutica Genérica
EFP
Especialidad Farmacéutica Publicitaria
44. 5. INFORMACIÓN EN EL MATERIAL
DE ACONDICIONAMIENTO
Páginas 8-9-10
Al acondicionamiento secundario también se le llama
embalaje exterior.
El acondicionamiento primario (envase donde va incluido
el medicamento) debe contener la siguiente información:
Nombre del medicamento
Fecha de caducidad
Número de lote de fabricación
Nombre del titular del medicamento
Información necesaria para la conservación y el uso seguro del
medicamento
45. Cuando el embalaje esté preparado para que el
medicamento sea cortado en unidades
independientes, la identificación del producto, la
fecha de caducidad y el número de lote deberán
garantizarse en cada una de las unidades.
En acondicionamientos primarios que se
presenten sin embalaje exterior, se deberán
incluir todos los epígrafes que irán citados en el
embalaje exterior.
46. Las ampollas de disolvente
(que son
acondicionamiento
primario) deben contener :
-Identificación del contenido
-Contenido en volumen
-Nombre del titular de la
autorización
-Número de lote de
fabricación
-Fecha de caducidad
-Cualquier otra información
necesaria
47. INFORMACION AL USUARIO
El punto más importante sobre el que se debe
informar a los usuarios es respecto a la
conservación del medicamento.
Se deben conservar fuera del alcance de los
niños.
48. En un lugar fresco y seco la cocina y el baño no
los son.
Los medicamentos que requieren nevera deben
ser refrigerados y colocados en una zona sin
cambio de temperatura (evitar puertas nevera).
Hay que respetar la fecha de caducidad indicadas
en el envase del medicamento.
49. ESTUPEFACIENTE Y PSICOTRÓPICO
Medicamentos estupefacientes y psicótropos
incluyen sustancias medicinales que por su alto poder de
adicción están sometidas a controles internacionales muy
rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.
ESTUPEFACIENTE: sustancia narcótica (que
produce sopor, relajación muscular, etc.) que
hace perder la sensibilidad. Ej.: cocaína, morfina
PSICOTRÓPICO: sustancia que actúa sobre el
sistema nervioso, alterando las funciones
psíquicas.
50. Las diferencias entre ambos son más bien
de tipo legal que farmacológico.
En términos generales, los ESTUPEFACIENTES
se refieren a analgésicos narcóticos y los
PSICOTRÓPICOS a estimulantes, hipnóticos y
ansiolíticos.