1. 求む！ヒト試験に応用可能な知的財産
2012.3.25
株式会社オルトメディコ

2. 本日の内容
株式会社オルトメディコのご紹介1
2 共同研究するビジネス的なメリット
3 弊社が求めるバイオマーカー

3. １．株式会社オルトメディコのご紹介

4. 会社概要
会社名 株式会社オルトメディコ
設立年 2005年6月
資本金 1000万円
代表取締役 山本和雄
社員数 11名
所在地
東京都文京区湯島1-5-45
東京医科歯科大学 M&Dタワー25階 （オープンラボ）
事業内容
食品・サプリメント・医療機器等各種製品のヒト試験の受
託運営

5. 事業内容・目的
 ヒトを対象とした、安全性・有効性試験の
コーディネート事業
（Contract Research Organization, CRO)
 「未病」をテーマに、健常者を対象としたモニター試験
実施をサポート
 試験立案・プロトコール作成
 試験参加者選定・試験スケジュール管理
 試験実施先クリニックの選定
 データの統計解析・研究成果の報告
 学会発表のサポート・学術論文投稿の請負
 学内オープンラボにある企業として、優秀な人材による
高度な技術を企業へフィードバックできる。

6.  他の要因による影響を極力取り除き、対象となる食品・
サプリメント・化粧品等が
 どのように効果があるのか
 高い安全性があるか
ヒトを対象とし科学的に確かめること
ヒト試験とは？
摂取前検査
被験品摂取開始
摂取▲週後検査
摂取終了
摂取期間｜▲週間例）〇〇サプリメントの安全性試験
まず、サプリメント摂取前に血液検査等実施、
サプリメント摂取▲週後に再度血液検査等実施します。
摂取前後で体内でどういった変化があったのか
科学的に検証することがヒト試験です。
ヒト試験の目的は
科学的根拠（エビデンス）を取得し、
有効性・安全性を証明することです

9. わさび葉茶摂取によるメタボ予防効果検証試験
 試験委託者：島根県産業技術センター
 被験品：わさび葉粉末
→ 利用されない葉部の有効活用を目指す
 主な検査項目：インスリン、HbA1c、アディポネクチン、
過酸化脂質、酸化LDLなど。
内臓脂肪量と逆相関
→ アディポネクチンが多いと、
内臓脂肪が少ない

10. 結果
0
4
8
12
16
わさび葉 プラセボ
ア
デ
ィ
ポ
ネ
ク
チ
ン
μg/mL
p = 0.093 p = 0.6
わさび葉を12週間摂取することで
アディポネクチンが減少
→ 内臓脂肪が減少

11. じゅんさい摂取による生活病改善効果検証試験
 試験委託者：秋田
 被験品：じゅんさい含有サプリメント
 主な検査項目：血中脂質4分画、コレステロール20分画
中性脂肪20分画
粒子のサイズ別に血中濃度を測定可能
small-dense LDLコレステロールは、
悪玉コレステロールより悪性が強い

12. 結果
0
0.2
0.4
0.6
じゅんさい プラセボμg/mL
p = 0.093 p = 0.6
じゅんさいを10週間摂取することで
small-dense LDLコレステロールが減少
small-denseLDLコレステロール

13. ２．共同研究する
ビジネス的なメリット

14. 14
日本の医薬品産業の現状
医薬品生産額 → 6兆8,196億円 (2009年)
（厚生労働省平成21年度薬事工業生産動態統計調査より）
医薬品製造業における研究開発費の売上高比率
→ 11.66％（日本製薬工業協会調べ）
参考
- 武田薬品工業の売上高（連結）
: 1兆5,383億円 (2009年)
- ソニーの売上高 : 7兆7,000億円 (2008年)
- トヨタの売上高 : 20兆5,000億円 (2008年)
- 国民医療費 : 36兆67億円 (2009年)
14

15. ビジネス的なメリット
医療業界は他業種と比べて売上高は低い
だけど研究開発にかける費用は確保している

16. 世の中は？
高齢化社会が進む日本において
様々な予防や緩和を目的とした
サプリメントの需要多い
消費者の本音は？
サプリメントに対しどう思っている？

17. 消費者庁の話
健康食品による健康被害・経済的被害多い
• 無承認無許可医薬品
• 安全性や有効性の科学的根拠がないものが
ほとんど

18. オルトメディコの役割
① 豊富なモニター保有（全国で5万人以上）
→ 登録サイト によるPR
② 多くの企業との連携が可能
→ メールマガジン等による大学シーズの紹介
企業との共同研究の機会
③ 論文投稿・科研費申請等の学術サポートOK
→ 豊富な論文・学会の業績
研究費申請書類の作成など

19. 大学
モニター
5万人以上
企業
企業へ
PRしたい
共同研究したい
研究費がない
国・自治体
研究費
申請
ビジネスモデル

20. 大学
モニター
5万人以上
企業
企業へ
PRしたい
共同研究したい
研究費がない
国・自治体
研究費
申請
ビジネスモデル
官・学・産がそれぞれ
ばらばらに行動
消費者が孤立している

21. 大学
モニター
5万人以上
企業
オルト
メディコ
大学の先生や
シーズの紹介共同研究の
依頼
国・自治体
研究費
申請
モニターや
企業の紹介
シーズ・技術の
提供
試験の案内
試験参加
オルトメディコが大学と企業を橋渡し
5万人以上いるモニターの活用
研究費申請のサポート
ビジネスモデル

22. 大学
モニター
5万人以上
企業
オルト
メディコ
大学の先生や
シーズの紹介共同研究の
依頼
国・自治体
研究費
申請
モニターや
企業の紹介
シーズ・技術の
提供
試験の案内
試験参加
オルトメディコが大学と企業を橋渡し
5万人以上いるモニターの活用
研究費申請のサポート
ビジネスモデル
官・学・産が協調して行動
消費者の感情や希望が
反映される可能性も

23. ３．弊社が求めるバイオマーカー

24. 求めるバイオマーカー
膝関節痛
メンタルストレス

25. 求めるバイオマーカー
膝関節痛
メンタルストレス

26. 変形性膝関節症とは
加齢などにより膝の軟骨や半月板の変形・断裂
が起こり、炎症が起こることで痛みを伴う
階段の昇降時や歩き始めに痛む
→ 正座やしゃがむ姿勢がつらい
→ 歩行困難
寝たきりや引きこもりのきっかけ
抗ロコモティブシンドローム
サルコペニア予防

27. グルコサミン
コンドロイチン
ヒアルロン酸
デビルズクロー
セイヨウヤナギ
など
→市場規模は2246億円 (2009年)
(株式会社富士経済調べ)
有用だと考えられる食品素材

28. 膝関節痛バイオマーカーの現状
膝関節痛改善効果検証試験
・VAS法
・変形性質関節症患者機能性評価尺度 (JKOM)
ex. “この数日間、朝、起きて動き出す時膝がこわばりますか”
“この数日間、階段の上り下りはどの程度困難ですか”
アンケートによる主観ではなく、客観的な指標が必要
膝が痛い 痛くない

29. ・CPIIやC2C/CPII比
→ 特許などの関連で、使用に制限がある。
・CRPやIL-6
→ 炎症系の指標だが、膝関節痛に限らないため、
相関性が十分でない場合が多い。
バイオマーカーの使用に制限がなく、
膝関節症との相関が十分にある指標
膝関節痛バイオマーカーの現状

30. 求めるバイオマーカー
膝関節痛
メンタルストレス

31. メンタルストレスとは
精神疾患
2011年7月、４大疾患に”精神疾患”を加えて、
５大疾患とされた
社会的な問題点
→ 精神面：不安・イライラ・怒り・抑うつ
身体面：胃・十二指腸潰瘍
精神疾患による効率性の低下と損失

32. 有用だと考えられる食品素材
GABA
漢方
大豆レシチン原料としたPS製品
サンテアニン
ペネトロン など
→ 抗疲労・ストレス対策商品の市場規模は
2280億円 (2010年)
(株式会社総合企画センター大阪調べ)

33. メンタルストレス関連のヒト試験
アンケートいろいろ
→ 主観的
脳波・脈拍など
血液検査
→ 侵襲による影響
唾液検査
→ 侵襲なし
個人差が大きい、
補正方法がない

34. ヒト試験に導入しやすい知的財産とは
企業のニーズ（消費者のニーズ）に合う1
→非公開で情報収集している企業情報を察知
企業担当者が理解しやすい2
→ 企業としての付加価値を見いだせるか？
まだ見出されていない知的財産でも、
これらの条件を満たしていれば
ヒト試験に導入しやすいです。
発明者とのコンタクトが容易3
→ 技術移転機関様との連携が不可欠

35. 消費者（国民）
 安全性と有効性が担保された製品を利用できる
 科学的根拠に基づいた表示が社会に浸透し、
健康についての正しい理解が進む
 QOL向上とそれに伴う医療費削減が見込まれる
バイオマーカーを利用したことにより
弊社クライアント
 新しい指標を用いた製品の安全性・有効性評価が可
能となり、消費者に多面的にアピール
 学術的価値の高い試験デザインとデータ解析によ
り、新商品開発など様々な局面に利用可能
 研究成果を学会・論文で一般公開することで、社会
にアピール

36. その他の探しているバイオマーカー
腸管免疫
細胞内のミトコンドリア数
運動による疲労
集中力・脳機能
更年期障害 (男女とも)
などなど

37. 背景
弊社はヒト試験をコーディネイトする企業
として、新たな付加価値を創出するバイオ
マーカーを求めています。大学・研究機関
の知的財産に大きな期待を寄せています。
要望
膝関節症やメンタルストレスをはじめとす
る諸症状と関連性の高い血液・尿・唾液バ
イオマーカーを探しています。
提案
クライアント企業との共同研究を橋渡ししま
す。共同研究を通じて、シーズにおけるビジ
ネス価値の創出と論文発表の両方をサポート
いたします。
まとめ

38. ＜お問合せ先＞
株式会社オルトメディコ 研究開発部
鈴木直子
TEL：03-3818-0610
FAX：03-3818-0617
Mail：nao@orthomedico.jp