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REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS 
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS
REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS 
CAPITULO II 
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS 
Art. 2.- Laboratorio clínico es la denominación genérica de los servicios de salud con 
funciones técnico-complementarias, sean éstos públicos o privados, en los que se 
realizan análisis clínicos generales o especializados de muestras o especímenes 
biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyos resultados apoyan en 
la prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud. 
Art. 3.- Los tipos de laboratorios clínicos son los siguientes: 
a) Laboratorio clínico general; y, 
b) Laboratorio clínico especializado. 
Art. 4.- Laboratorio clínico general: Es aquel servicto de salud al que le compete 
analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos 
sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad: 
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. 
Art. 5.- Laboratorio clínico especializado: Es aquel servicio de salud en el que se 
realizan análisis clínicos generales de baja complejidad y especializados en una o más 
áreas de mediana o alta complejidad en: hematología, bioquímica, inmunología, 
uroanálisis y coproanálisis; microbiología, biología molecular, toxicología y genética. 
CAPÍTULO IV 
DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS 
Art. 12.- El personal directivo y analista operativo de los laboratorios clínicos, serán 
profesionales de la salud y conforme a su competencia, deben tener uno de los 
siguientes títulos universitarios, debidamente registrados en la Secretaría Nacional de 
Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT) y en el Ministerio 
de Salud Pública: 
a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en 
laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud. 
b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, BioquímicoClínico y 
Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. 
e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología 
Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología 
Molecular, Toxicología, Hematología. 
Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar 
de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el 
certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización 
del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de 
las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de
servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de 
bioseguridad. 
Art. 16.- Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la 
gestión de la calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del 
sistema de gestión. Este responsable puede ser el mismo Director. 
Art. 17.- El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un 
profesional correspondiente al perfil profesional del Art. 12 literales a), b) o e), con 
experiencia y conocimiento en Gestión de Calidad, quién será responsable técnico de 
la calidad; su función será el diseño, monitoreo y mejora del sistema de gestión de 
calidad del laboratorio clínico
WEB GRAFIA: 
TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de Salud 
Publica.[Internet]. Disponible en: 
http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerdo%20Ministerial%20No. 
%2002393.pdf 
REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio de Salud 
Publica.[Internet]. Disponible en: file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos- 
de-funcionamiento.pdf
CUESTIONARIO: 
1. De acuerdo al articulo 2 todas son correctas EXCEPTO: 
Los laboratorios clínicos realizan análisis clínicos generales o especializados de 
muestras o especímenes biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, 
cuyos resultados apoyan: 
a) Prevención 
b) Diagnostico 
c) Tratamiento 
d) Monitoreo 
e) Indicador 
2. Subraye la respuesta correcta: 
De acuerdo al artículo 3 se establece los diferentes tipos de laboratorios, el general y; 
a) Especializado 
b) Básico 
c) Avanzado 
d) Microbiológico 
3. Todas las respuestas son incorrectas excepto: 
Según el artículo 4 los laboratorios generales son: 
a. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y 
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o 
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de alta complejidad: 
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. 
b. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y 
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o 
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de mediana 
complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y 
coproanálisis. 
c. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y 
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o 
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad: 
hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. 
d. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y 
cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o 
enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas: hematología, 
bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.
4. Todas las respuestas son correctas excepto: 
De acuerdo al artículo 4: los laboratorios generales prestas sus servicios de 
salud de baja complejidad que son: 
a. Hematológica 
b. Bioquímica 
c. Inmunológica 
d. Microbiológica 
5. Subraye la respuesta correcta: 
Según el artículo 5: Los laboratorios clínicos especializados prestan sus 
servicios de: 
a. Baja complejidad 
b. Mediana o alta complejidad 
c. Especializada complejidad 
d. Mínima complejidad 
6. De las opciones siguientes todas son correctas EXCEPTO: 
Según el articulo 12 El personal directivo y analista operativo de los laboratorios 
clínicos, serán profesionales de la salud y conforme a su competencia, 
deben………..entre ellos deben ser licenciados en: 
a) Laboratorio Clínico 
b) Bioanálisis Clínico 
c) Doctores en medicina general 
d) Tecnólogo médico en laboratorio clínico 
e) Doctores en Laboratorio Clínico 
f) Administración en Salud. 
7. Elija la opción correctamente la siguiente aseveración en el artículo: 
De las opciones siguientes, todas no se refieren al artículo 15 del capítulo IV del 
personal de los laboratorios clínicos, EXCEPTO: 
a) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán 
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las 
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será 
responsable del lavado, limpieza y esterilización del material del laboratorio, 
de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras,
según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de 
servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las 
normas de bioseguridad. 
b) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán 
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las 
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será 
responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de 
dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según 
las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios 
generales, bajo la supervisión del bioquímico farmacéutico responsable, 
cumpliendo las normas de bioseguridad. 
c) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán 
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las 
funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será 
responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de 
dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según 
las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios 
generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de 
bioseguridad. 
d) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán 
personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las 
funciones a desempeñar. Esté personal será responsable de la limpieza y 
esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los 
pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del 
profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la 
supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad. 
8. Seccione la respuesta correcta 
Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la 
calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del sistema de 
gestión. Este responsable puede ser el mismo: 
a) Bioquímico 
b) Analista 
c) Director. 
d) Medico 
e) Auxiliar de enfermería 
9. Seleccioné la respuesta incorrecta según corresponda el siguiente 
enunciado:
El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un profesional 
correspondiente al perfil profesional del Art. 12: 
a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en 
laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud. 
b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, Bioquímico Clínico y 
Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. 
e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología 
Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología 
Molecular, Toxicología, Hematología. 
d) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Tecnólogo médico en laboratorio clínico, 
Bioquímico Clínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. 
10. Sopa de letras: encierre las respuestas que correspondan al siguiente 
enunciado del art. Art. 16 
Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la 
calidad a cargo del diseño: 
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H A X M I K D H I I I K P D X S M E 
J L X A E M E J O R E D S I C O A I 
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Tipologia...laboratorios farmaceuticos

  • 1. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS
  • 2. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS CAPITULO II TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Art. 2.- Laboratorio clínico es la denominación genérica de los servicios de salud con funciones técnico-complementarias, sean éstos públicos o privados, en los que se realizan análisis clínicos generales o especializados de muestras o especímenes biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyos resultados apoyan en la prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud. Art. 3.- Los tipos de laboratorios clínicos son los siguientes: a) Laboratorio clínico general; y, b) Laboratorio clínico especializado. Art. 4.- Laboratorio clínico general: Es aquel servicto de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. Art. 5.- Laboratorio clínico especializado: Es aquel servicio de salud en el que se realizan análisis clínicos generales de baja complejidad y especializados en una o más áreas de mediana o alta complejidad en: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis; microbiología, biología molecular, toxicología y genética. CAPÍTULO IV DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Art. 12.- El personal directivo y analista operativo de los laboratorios clínicos, serán profesionales de la salud y conforme a su competencia, deben tener uno de los siguientes títulos universitarios, debidamente registrados en la Secretaría Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT) y en el Ministerio de Salud Pública: a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud. b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, BioquímicoClínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular, Toxicología, Hematología. Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de
  • 3. servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad. Art. 16.- Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del sistema de gestión. Este responsable puede ser el mismo Director. Art. 17.- El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un profesional correspondiente al perfil profesional del Art. 12 literales a), b) o e), con experiencia y conocimiento en Gestión de Calidad, quién será responsable técnico de la calidad; su función será el diseño, monitoreo y mejora del sistema de gestión de calidad del laboratorio clínico
  • 4. WEB GRAFIA: TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en: http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerdo%20Ministerial%20No. %2002393.pdf REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en: file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos- de-funcionamiento.pdf
  • 5. CUESTIONARIO: 1. De acuerdo al articulo 2 todas son correctas EXCEPTO: Los laboratorios clínicos realizan análisis clínicos generales o especializados de muestras o especímenes biológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyos resultados apoyan: a) Prevención b) Diagnostico c) Tratamiento d) Monitoreo e) Indicador 2. Subraye la respuesta correcta: De acuerdo al artículo 3 se establece los diferentes tipos de laboratorios, el general y; a) Especializado b) Básico c) Avanzado d) Microbiológico 3. Todas las respuestas son incorrectas excepto: Según el artículo 4 los laboratorios generales son: a. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de alta complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. b. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de mediana complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. c. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de baja complejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis. d. Es aquel servicio de salud al que le compete analizar cualitativa y cuantitativamente muestras biológicas, provenientes de individuos sanos o enfermos, que incluya las siguientes áreas básicas: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisis y coproanálisis.
  • 6. 4. Todas las respuestas son correctas excepto: De acuerdo al artículo 4: los laboratorios generales prestas sus servicios de salud de baja complejidad que son: a. Hematológica b. Bioquímica c. Inmunológica d. Microbiológica 5. Subraye la respuesta correcta: Según el artículo 5: Los laboratorios clínicos especializados prestan sus servicios de: a. Baja complejidad b. Mediana o alta complejidad c. Especializada complejidad d. Mínima complejidad 6. De las opciones siguientes todas son correctas EXCEPTO: Según el articulo 12 El personal directivo y analista operativo de los laboratorios clínicos, serán profesionales de la salud y conforme a su competencia, deben………..entre ellos deben ser licenciados en: a) Laboratorio Clínico b) Bioanálisis Clínico c) Doctores en medicina general d) Tecnólogo médico en laboratorio clínico e) Doctores en Laboratorio Clínico f) Administración en Salud. 7. Elija la opción correctamente la siguiente aseveración en el artículo: De las opciones siguientes, todas no se refieren al artículo 15 del capítulo IV del personal de los laboratorios clínicos, EXCEPTO: a) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será responsable del lavado, limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras,
  • 7. según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad. b) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la supervisión del bioquímico farmacéutico responsable, cumpliendo las normas de bioseguridad. c) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar y el certificado respectivo. Este personal será responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad. d) Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializados tendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debida capacitación acorde a las funciones a desempeñar. Esté personal será responsable de la limpieza y esterilización del material del laboratorio, de dar indicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras, según las instrucciones del profesional respectivo y otras actividades de servicios generales, bajo la supervisión de sus superiores, cumpliendo las normas de bioseguridad. 8. Seccione la respuesta correcta Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la calidad a cargo del diseño, implementación, monitoreo y mejora del sistema de gestión. Este responsable puede ser el mismo: a) Bioquímico b) Analista c) Director. d) Medico e) Auxiliar de enfermería 9. Seleccioné la respuesta incorrecta según corresponda el siguiente enunciado:
  • 8. El laboratorio clínico especializado debe contar como mínimo con un profesional correspondiente al perfil profesional del Art. 12: a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico; Tecnólogo médico en laboratorio clínico; y, Doctores en Laboratorio Clínico y Administración en Salud. b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Bioquímico Farmacéutico, Bioquímico Clínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, con especialidad en: Patología Clínica y/o Medicina de Laboratorio, Genética, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular, Toxicología, Hematología. d) Doctores en Bioquímica y Farmacia, Tecnólogo médico en laboratorio clínico, Bioquímico Clínico y Químico Farmacéutico, afín al área de laboratorio clínico. 10. Sopa de letras: encierre las respuestas que correspondan al siguiente enunciado del art. Art. 16 Para el laboratorio clínico general, se designará a un responsable de la gestión de la calidad a cargo del diseño: A X P S H I M P L E N E M T A S O N H A X M I K D H I I I K P D X S M E J L X A E M E J O R E D S I C O A I O P O R R E P G O D X F A R V R G G M L M K L F L L D O A S D F G G H K F I O C D I R P E M A C H I B H R Ñ R K N G F D S R A M X M C V B N M L E I I G J K O E D D E R T Y U I O K X J T A R T J E Q J W N L D Y Y D J R K E S I H T R O A F X T E D E R H E A Z N W R I R W C E D Z A K D F G Y S O D Q T A E E A Q M G M C D H F M M A R Q U M D R F Z M I E B I K D D V K F P C R O T V Z J O R F V O S C R A F H P O O I U Y T R E E W Q N