El documento presenta una introducción a la investigación clínica. Explica los diferentes tipos de diseños de investigación como estudios experimentales, observacionales y de concordancia. También describe los estudios integrativos como revisiones sistemáticas y metaanálisis. Finalmente, detalla cada uno de los diseños de investigación primarios y secundarios mencionados.

1. Introducción a la Investigación
Clínica
Mayra Alejandra Silva
Nelson Daniel Sánchez
Medicina VIII Semestre
Cirugía

2. Investigación Clínica

3. Investigación Clínica

4. Investigación Clínica

5. Investigación Clínica

6. Investigación Clínica

7. Investigación Clínica

8. Investigación Clínica

9. Investigación Clínica

10. Investigación Clínica

11. Investigación Clínica
Premisa Inferencia Conclusión
V Válido v
f
Inválido ---
F Válido V
Inválido F

12. Investigación Clínica

13. Investigación Clínica

14. Investigación Clínica
El equipo de investigación debe:

15. Investigación Clínica
Estructura

16. Investigación Clínica

17. Investigación Clínica

18. Investigación Clínica

19. Investigación Clínica

20. Investigación Clínica

21. Investigación Clínica

22. Investigación Clínica

23. Investigación Clínica

24. Investigación Clínica

25. Investigación Clínica
Pregunta Descriptiva Pregunta Inferencial
Uso de pronombres: También se hace
Qué, Cuál, Cuándo, Operacionalización
Cuándo…
Tener en cuenta:
Definir Población Dominio de la pregunta
Población de interés
¿Qué se va a describir? Factores de exposición
Definir tiempo, lugar y Exposición de control
persona. desenlaces
Se procede a la refinación
del planteamiento

26. Investigación Clínica

27. Investigación Clínica

28. Investigación Clínica

29. Investigación Clínica
Cuchilla de Ockham “Pluralitas non est ponenda sine necesitate” = No se deben multiplicar las entidades innecesariamente

30. Investigación Clínica

31. DISEÑOS DE INVESTIGACION

32. Diseños de Investigación
ESTUDIOS DE INVESTIGACION PRIMARIA
1. Estudios experimentales
2. Estudios observacionales
3. Estudios de concordancia
ESTUDIOS INTEGRATIVOS
• Revisiones sistemáticas de la literatura y
metaanálisis

33. 1. Estudios Experimentales
Evalúan las intervenciones en salud
sean o no farmacológicas

34. EXPERIMENTO CLÍNICO
• Permite al investigador controlar la > cantidad de
aspectos/evita sesgos
• Proporciona información válida
Condiciones para producir resultados:
- Grupo control
- Asignación al azar de los sujetos para los grupos
de tto
- Comparabilidad en los grupos
- Evaluación con la < opción de sesgos (doble ciego,
triple ciego)

35. EXPERIMENTO CLÍNICO
• Experimento clínico aleatorizado doble ciego
• No uso de placebo
• Estratificación
• Limitaciones: Logísticas y éticas

36. 2. Estudios Observacionales
Reporte de
caso
Descriptivos
Reporte de una
serie de casos
Diseños
Casos y
controles
Analíticos
Cohortes

37. Diseño descriptivo
Reporte de Caso
• Diseño sencillo
• Describe caso observado en el que no ha
habido intervención
• Fuente útil de información sobre aspectos de
las ciencias básicas

38. Diseño descriptivo
Reporte de Caso
Características
Descripción
detallada de datos Útil para la Puente entre
Fuente de
fisiológicos, detección de investigación
clínicos y hipótesis
casos raros clínica y básica
paraclínicos
Limitaciones:
• Caso interesante/ poco útil/ baja
probabilidad de repetición
• Caso raro/ frecuencia con la que se puede
repetir

39. Diseño descriptivo
Reporte de una serie de Casos
• Eventos observados en un grupo de pacientes
Conclusiones
Grupo reducido y
inapropiadas sobre Generadoras de
altamente
frecuencia y hipótesis
seleccionado
causalidad
• Iguales limitaciones que reporte de caso

40. Diseño analítico
Casos y controles
• Diseño analítico más popular
• Se reúnen los pacientes
• Investigación retrospectiva de la exposición a FR
• Económicos
Exposición a FR Enfermedad
Casos
SI
(con desenlace)
Controles
NO
(sin desenlace)

41. Diseño analítico
Casos y controles
• Útil en enfermedades con tiempos de latencia
prolongados (Ca pulmón y cigarrillo)
• Tabla de 2x2

42. Diseño analítico
Casos y controles
DESVENTAJAS
• No permiten establecer causalidad
• Son muy susceptibles a sesgos
- De selección
- De memoria
- De búsqueda
• No permite conocer la relación
temporal entre el FR y el desenlace.

43. Diseño analítico
Cohortes
• Hace énfasis en causalidad
• Grupos parecidos entre si
• Recolección de datos prospectiva
• Útil en investigación clínica: Establece incidencia de
forma directa
Enfermedad o desenlace
Exposición a FR
de interés
Expuestos
SI
No Expuestos NO

44. Diseño analítico
Cohortes
Límites:
• Sgto pacientes toma mucho tiempo
• > inversión económica ( costos de sgto,
evaluaciones)
• Pueden requerir de un alto numero de
pacientes
• Pueden evaluar pocos factores de
riesgo simultáneamente

45. 3. Estudios de Concordancia
Estudios de correlación
• Entender la relación entre dos variables
• Predecir cambios en una variable a través
de cambios en la otra
• No rta a pregunta de si un método Dx
puede reemplazar a otro

46. 3. Estudios de Concordancia
Estudios de características operativas
• Relacionado con exámenes Dx
• Utilidad
• Sensibilidad Características operativas de un
• Especificidad examen
• Se evalúan con un “estándar de oro”

47. ESTUDIOS INTEGRATIVOS
• Secundarios
• Reúnen información de estudios
previos
• Diseños Formales
• Requerimientos de calidad y
cumplimiento

48. Estudio integrativo
Revisión sistemática y metaanálisis
• Revisión de tema ( literatura existente)
• Completa y exhaustiva
• Reglas explícitas
• Busca rta a pregunta concreta
Metaanálisis
Revisión formal, apreciación crítica de la
información, con criterios explícitos se reúnen datos
de estudios homogéneos y de óptima calidad ----
Análisis final.

49. Gracias