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Prospectiva de los Dispositivos
           Médicos



   MIGUEL ÁNGEL VÁZQUEZ GUERRERO




                                   1
Guión

1.   Declaraciones
2.   Bienes de la salud
3.   Prospectiva
4.   Percepción




                              2
Paradoja de la Salud

Pese a las importantes mejoras en el estado
de salud de la población en estos últimos
años, las encuestas de opinión revela menor
satisfacción respecto a la salud personal.




                                      3       3
Ley Ramírez Barba




Tenga cuidado en hacer uso de lo que lea en
  una Norma. Puede morir de una errata.




                                              4
Ley de Hoffer

Cuando las
personas son
libres para hacer
lo que quieren...
Suelen imitarse
unas a otras.




                             5
Bienes de la Salud
              Funciones de rectoría

              Información e
Bienes        investigación
públicos                           •   Vigilancia epidemiológica
              Servicios de         •   Servicios ambientales
              salud a la           •   Servicios colectivos
              comunidad            •   Extensión comunitaria
                                   •   Atención en desastres

Servicios de salud a    •   Prevención
la persona              •   Diagnóstico
                        •   Tratamiento
(atención médica)       •   Rehabilitación




                                                                   6
Política Gubernamental

Funciones esenciales
• Rectoría
• Financiamiento
• Prestación del servicio
Nos ha llevado a:
• Segmentación
• Fragmentación
• Atención centrada en el servicio




                                     7
La agenda de Salud

SOCIAL Y OCULTA
•   Lo que alarma = mortalidad
•   Lo que se disemina = epidemia
•   Lo que se descuida = sanidad
•   Lo que se permite = salubridad
•   Lo que no te toca = educación, medio ambiente,
    desarrollo, etc.
La Ley limitada frente a los problemas



                                                     8
Política Pública

Atiende:
•   Asuntos
•   Bienes
•   Problemas
•   Organizaciones               PUBLICAS

•   Redes




                     HUMANISMO


                                            9
La agenda de Salud

SOCIAL Y VISTA
•   Problemas de salud = enfermedad
•   Problemas de atención = calidad
•   Problemas de acceso = mala infraestructura
•   Problema de pago = falta recurso económico
Crisis si no se resuelve el problema




                                                 10
La agenda



  No todo es
público ni todo
   requiere
  acción de
  gobierno.


                       11
Axioma de Cole

La suma total de
inteligencia del
planeta permanece
constante; la
población, sin
embargo, continúa
creciendo.



                           12
Políticas y Regulación
   Eficacia, Eficiencia, Equidad y Formación de Capital Social



                                         Información
                                        ≈ Ingresos
                          MERCADO




                                              Cohesión Social
  Edo. Derecho                               Confianza
               LEGALES             PARTICIPACION


Mecanismos de Control



                                                         13      13
Prospectiva

Contexto; vivir en transición constante
•   Poblacional
•   Epidemiológica
•   Social
•   Política
•   Económica




                                          14
Prospectiva

Gobernanza; renovación constante
• Mejorar condiciones sanitarias
• Equidad sanitaria
• Medir la magnitud de las acciones




                                      15
Prospectiva

Causal:
• Falta de equidad en el acceso
• Falta de equidad en la distribución del recurso

Resultado:
• Exclusión




                                                    16
Primera ley de Newton

Un Cuerpo en movimiento sigue en
movimiento, a menos que actúe sobre él una
fuerza externa.




                                             17
Política Basada en la Evidencia

1.   Información de la más Alta Calidad
2.   Conocimiento derivado de Estudios
     Científicos en el Contexto Social
3.   Sustento en el Método Científico
4.   Incorpora en las Políticas las Preferencias
     del Ciudadano
5.   Calidad, Valor, Verdad y Eficiencia




                                                   18
Construyendo el futuro

Una lógica distinta
•   Difundir las causas que nos mantienen
•   Comprender los factores que perpetúan
•   Identificar alternativas
•   Definir intervenciones públicas




                                            19
Conexiones

                                       SERVICIOS   TRANSPARENCIA
  NORMAS                    PRECIOS




                                                   CREACION DE
  RECTOR             FINANCIAMIENTO   SERVICIOS     RECURSOS




http://healthcare.pwc.com


                                                       20          20
Gubernamental

Una Ley           47 Normas
Un Reglamento
Un decreto
Un acuerdo




                              21
Pública

LX Legislatura
• 307 iniciativas de salud presentadas en el pleno
• 0 de dispositivos médicos




                                                     22
Derecho a la Salud ¿Exigible?

Salud Pública

 Promoción
 Prevención
                 Riesgo Sanitario
      …


                 Determinante
                      s
                                 Atención Médica
                                 Medicamentos   Salud Materno
Externalidades                                      Infantil
                 Áreas Control        …              …



                                                                23
Sistema Jurídico

Constitución Política de los EUM

   Tratados Internacionales

        Leyes Generales

       Leyes Federales

   Constituciones Estatales

        Leyes Estatales

            Bandos


                                   24
Constitución Política
                      1.   Toda persona tiene
                           Derecho a la Protección
                           de la Salud
                      2.   La Ley definirá las bases y
                           modalidades para el acceso
                           a los servicios de salud y
                      3.   Establecerá la
                           Concurrencia de la
                           federación y las entidades
                           federativas
                      4.   En materia de Salubridad
                           General
    DOF 3 feb. 1983
                      5.   Conforme a lo que dispone
                           la fracción XVI del
                           Artículo 73º de esta
                           Constitución


2                                                        25
5
Constitución Política
Consejo de Salubridad General;
• Medidas en caso de epidemias
• Carácter ejecutivo de la autoridad sanitaria
• Campañas contra sustancias dañinas para la salud.
Facultad de la ALDF para Normar en Salud y asistencia
social
Seguridad Social para los trabajadores de las empresas
Seguridad Social para los trabajadores al servicio de los
Poderes de la Unión y del Gobierno del Distrito Federal
Derecho de los niños y las niñas a la satisfacción de
necesidades de salud
Igualdad en el goce de las garantías individuales y
prohibición de la discriminación
                                                            26
Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud
I. El bienestar físico y mental del hombre, para
     contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades;
II. La prolongación y mejoramiento de la calidad de
     la vida humana;
III. La protección y el acrecentamiento de los valores
     que coadyuven a la creación, conservación y
     disfrute de condiciones de salud que contribuyan
     al desarrollo social;
IV. La extensión de actitudes solidarias y
     responsables de la población en la preservación,
     conservación, mejoramiento y restauración de la
     salud;
                                                         27
Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la
  Salud
V. El disfrute de servicios de salud y de
    asistencia social que satisfagan eficaz y
    oportunamente las necesidades de la
    población;
VI. El conocimiento para el adecuado
    aprovechamiento y utilización de los servicios
    de salud, y
VII.El desarrollo de la enseñanza y la
    investigación científica y tecnológica para la
    salud.
                                                     28
Éxito en el Trabajo Legislativo


                 Prioridad




      Norma                  Decisión
      Jurídica               Política


                                        29
Éxito en el trabajo legislativo

    1. El Costo Económico

    2. La viabilidad Política
      •   Apoyos

      •   Resistencias

    3. Eficacia normativa
      •   Impacto desde el Sistema Jurídico

      •   Impacto hacia el Sistema Jurídico

3                                             30
0
¿Mejorar la Calidad de la Ley?

1. Mejoramiento de la Calidad de Vida de los
   Gobernados
2. Sistemas jurídicos más complejos y mayores
   alcances
3. Calidad Administrativa en función de la Normativa
4. Economía competitiva
5. Normas Nacionales impactan Contexto Internacional



                                                       31
¿Mejorar la Calidad de la Ley?

7. La globalización y el impacto de la
   tecnología en Regulación
8. Normas en contexto Internacional impactan
   Nacional
9. Aprendizaje legislativo: Comunicación
   Internacional
10.Enfrenta problemas como:
 •   Creciente Regulación y a Costo mayor
 •   Se trata de Regular Mejor, no menos
 •   Los estándares de la calidad de la regulación

                                                     32
Lista de Cotejo
¿El Problema está correctamente precisado?
   Definición, Naturaleza, Magnitud
   Causas que lo provocaron, Incentivos y Entidades afectadas
¿Se justifica la acción de gobierno?
   Naturaleza del problema, Beneficios esperados, Costos en que
    se incurrirá
   Mecanismos alternativos para enfrentar el problema
¿La regulación es la acción de gobierno más adecuada?
   Instrumentos de acción política: Regulatorios y No
    Regulatorios
   Costos, Beneficios, Efectos distributivos y Requerimientos
    Administrativos




                                                                   33
Lista de Cotejo
¿Los beneficios esperados justifican los costos de la
  regulación?
   Estimar el monto total de los costos y los beneficios
   Alternativas viables expresadas en términos asequibles
¿ Se distribuye los costos entre diversos grupos sociales
  de manera transparente?
   Transparente distribución de los costos y beneficios entre la
    sociedad
¿ La regulación está redactada de manera clara,
  consistente, comprensible y es accesible por los
  destinatarios de ella?
   Texto legal y estructura elaborados de manera comprensible
    por los usuarios potenciales de la norma




                                                                    34
Lista de Cotejo

¿ Se les ha brindado la oportunidad de
  participar en el proceso de creación de la ley
  a todas las entidades interesadas en ella?
  • Proceso de elaboración de manera abierta y
    transparente
  • Todos los grupos interesados: sindicatos,
    empresarios, academia y gobierno
¿Cómo obtener la aceptación de la ley?
  • Incorporar incentivos e instituciones para
    implementar acciones


                                                   35
Ambiente de Políticas Positivas

Asociaciones fuertes
Políticas integradas
Soporte legislativo
Liderazgo y Defensa
Financiamiento consistente
Formar y Emplear Recursos Humanos




                                    36
Políticas
Reducir carga de morbi-mortalidad excesivas

Minimizar efectos de entornos desfavorables

Establecer un sistema eficaz y eficiente ...

Ampliar base de conocimientos, invertir ...

Acciones sustentadas en datos y criterios ...




                                                37
Pronosticar - Reflexionar
Alternativas de solución
• Posibles y Deseables
Permite
• Entender mejor el presente
• Evaluar los posibles impactos
• Acciones que se tomen (o no)
Instrumento para la mejor toma de
decisiones




                                    38
Niveles de abordaje

1.   Macro: gasto público

2.   Sistema: perfeccionar funcionamiento

3.   Intervención: acciones a resultados




                                            39
1. Nivel macro

1.       Reasignar para mejorar el destino y
         eficiencia del gasto público
     •     Plan de tres a cinco años

     •     Reasignar más los nuevos recursos




                                               40
2. Nivel de Sistema

1.   Elevar la eficacia, calidad y resultados
     mejorando el desempeño del sistema

2.   Aumentar la capacidad de respuesta

3.   Mejorar la receptividad del sistema para
     poblaciones pobres y excluidas




                                                41
3. Nivel de acciones
1. Reformas sistémicas
   •   Incentivos, Contratación, Propiedad, Seguros y
       Coordinación
2. Sistemas experimentales de prueba y evaluación
3. Difusión de conocimientos
4. Capacitación y comunicación sobre cambios
   introducidos




                                                        42
Evaluar

Exhorto de la OMS
Seguridad, eficiencia, efectividad
Buenas prácticas




                                     43
Percepción




             44
Reforma 13. Contenido
    Define que Secretaría de Salud ejercerá las
    atribuciones de regulación, control y fomento
    sanitarios …que se denominará Comisión
    Federal para la Protección contra Riesgos
    Sanitarios (COFEPRIS) y le define sus
    competencias.
    La COFEPRIS será un órgano
    desconcentrado…
    Al frente estará un Comisionado Federal el
    cual será nombrado por el Presidente de la
    República, …



Diario Oficial de la Federación. Miércoles 30 Junio 2003
                                                           45
Realidad




           46
La mejor manera de predecir el
     futuro es construirlo

       Gracias por la invitación




                                   47   47
Felicidades


vazquez.salud@gmail.com




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Prospectiva Dispositivos Médicos

  • 1. Prospectiva de los Dispositivos Médicos MIGUEL ÁNGEL VÁZQUEZ GUERRERO 1
  • 2. Guión 1. Declaraciones 2. Bienes de la salud 3. Prospectiva 4. Percepción 2
  • 3. Paradoja de la Salud Pese a las importantes mejoras en el estado de salud de la población en estos últimos años, las encuestas de opinión revela menor satisfacción respecto a la salud personal. 3 3
  • 4. Ley Ramírez Barba Tenga cuidado en hacer uso de lo que lea en una Norma. Puede morir de una errata. 4
  • 5. Ley de Hoffer Cuando las personas son libres para hacer lo que quieren... Suelen imitarse unas a otras. 5
  • 6. Bienes de la Salud Funciones de rectoría Información e Bienes investigación públicos • Vigilancia epidemiológica Servicios de • Servicios ambientales salud a la • Servicios colectivos comunidad • Extensión comunitaria • Atención en desastres Servicios de salud a • Prevención la persona • Diagnóstico • Tratamiento (atención médica) • Rehabilitación 6
  • 7. Política Gubernamental Funciones esenciales • Rectoría • Financiamiento • Prestación del servicio Nos ha llevado a: • Segmentación • Fragmentación • Atención centrada en el servicio 7
  • 8. La agenda de Salud SOCIAL Y OCULTA • Lo que alarma = mortalidad • Lo que se disemina = epidemia • Lo que se descuida = sanidad • Lo que se permite = salubridad • Lo que no te toca = educación, medio ambiente, desarrollo, etc. La Ley limitada frente a los problemas 8
  • 9. Política Pública Atiende: • Asuntos • Bienes • Problemas • Organizaciones PUBLICAS • Redes HUMANISMO 9
  • 10. La agenda de Salud SOCIAL Y VISTA • Problemas de salud = enfermedad • Problemas de atención = calidad • Problemas de acceso = mala infraestructura • Problema de pago = falta recurso económico Crisis si no se resuelve el problema 10
  • 11. La agenda No todo es público ni todo requiere acción de gobierno. 11
  • 12. Axioma de Cole La suma total de inteligencia del planeta permanece constante; la población, sin embargo, continúa creciendo. 12
  • 13. Políticas y Regulación Eficacia, Eficiencia, Equidad y Formación de Capital Social  Información ≈ Ingresos MERCADO  Cohesión Social  Edo. Derecho  Confianza LEGALES PARTICIPACION Mecanismos de Control 13 13
  • 14. Prospectiva Contexto; vivir en transición constante • Poblacional • Epidemiológica • Social • Política • Económica 14
  • 15. Prospectiva Gobernanza; renovación constante • Mejorar condiciones sanitarias • Equidad sanitaria • Medir la magnitud de las acciones 15
  • 16. Prospectiva Causal: • Falta de equidad en el acceso • Falta de equidad en la distribución del recurso Resultado: • Exclusión 16
  • 17. Primera ley de Newton Un Cuerpo en movimiento sigue en movimiento, a menos que actúe sobre él una fuerza externa. 17
  • 18. Política Basada en la Evidencia 1. Información de la más Alta Calidad 2. Conocimiento derivado de Estudios Científicos en el Contexto Social 3. Sustento en el Método Científico 4. Incorpora en las Políticas las Preferencias del Ciudadano 5. Calidad, Valor, Verdad y Eficiencia 18
  • 19. Construyendo el futuro Una lógica distinta • Difundir las causas que nos mantienen • Comprender los factores que perpetúan • Identificar alternativas • Definir intervenciones públicas 19
  • 20. Conexiones SERVICIOS TRANSPARENCIA NORMAS PRECIOS CREACION DE RECTOR FINANCIAMIENTO SERVICIOS RECURSOS http://healthcare.pwc.com 20 20
  • 21. Gubernamental Una Ley 47 Normas Un Reglamento Un decreto Un acuerdo 21
  • 22. Pública LX Legislatura • 307 iniciativas de salud presentadas en el pleno • 0 de dispositivos médicos 22
  • 23. Derecho a la Salud ¿Exigible? Salud Pública Promoción Prevención Riesgo Sanitario … Determinante s Atención Médica Medicamentos Salud Materno Externalidades Infantil Áreas Control … … 23
  • 24. Sistema Jurídico Constitución Política de los EUM Tratados Internacionales Leyes Generales Leyes Federales Constituciones Estatales Leyes Estatales Bandos 24
  • 25. Constitución Política 1. Toda persona tiene Derecho a la Protección de la Salud 2. La Ley definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y 3. Establecerá la Concurrencia de la federación y las entidades federativas 4. En materia de Salubridad General DOF 3 feb. 1983 5. Conforme a lo que dispone la fracción XVI del Artículo 73º de esta Constitución 2 25 5
  • 26. Constitución Política Consejo de Salubridad General; • Medidas en caso de epidemias • Carácter ejecutivo de la autoridad sanitaria • Campañas contra sustancias dañinas para la salud. Facultad de la ALDF para Normar en Salud y asistencia social Seguridad Social para los trabajadores de las empresas Seguridad Social para los trabajadores al servicio de los Poderes de la Unión y del Gobierno del Distrito Federal Derecho de los niños y las niñas a la satisfacción de necesidades de salud Igualdad en el goce de las garantías individuales y prohibición de la discriminación 26
  • 27. Ley General de Salud Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud I. El bienestar físico y mental del hombre, para contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades; II. La prolongación y mejoramiento de la calidad de la vida humana; III. La protección y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creación, conservación y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social; IV. La extensión de actitudes solidarias y responsables de la población en la preservación, conservación, mejoramiento y restauración de la salud; 27
  • 28. Ley General de Salud Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud V. El disfrute de servicios de salud y de asistencia social que satisfagan eficaz y oportunamente las necesidades de la población; VI. El conocimiento para el adecuado aprovechamiento y utilización de los servicios de salud, y VII.El desarrollo de la enseñanza y la investigación científica y tecnológica para la salud. 28
  • 29. Éxito en el Trabajo Legislativo Prioridad Norma Decisión Jurídica Política 29
  • 30. Éxito en el trabajo legislativo 1. El Costo Económico 2. La viabilidad Política • Apoyos • Resistencias 3. Eficacia normativa • Impacto desde el Sistema Jurídico • Impacto hacia el Sistema Jurídico 3 30 0
  • 31. ¿Mejorar la Calidad de la Ley? 1. Mejoramiento de la Calidad de Vida de los Gobernados 2. Sistemas jurídicos más complejos y mayores alcances 3. Calidad Administrativa en función de la Normativa 4. Economía competitiva 5. Normas Nacionales impactan Contexto Internacional 31
  • 32. ¿Mejorar la Calidad de la Ley? 7. La globalización y el impacto de la tecnología en Regulación 8. Normas en contexto Internacional impactan Nacional 9. Aprendizaje legislativo: Comunicación Internacional 10.Enfrenta problemas como: • Creciente Regulación y a Costo mayor • Se trata de Regular Mejor, no menos • Los estándares de la calidad de la regulación 32
  • 33. Lista de Cotejo ¿El Problema está correctamente precisado?  Definición, Naturaleza, Magnitud  Causas que lo provocaron, Incentivos y Entidades afectadas ¿Se justifica la acción de gobierno?  Naturaleza del problema, Beneficios esperados, Costos en que se incurrirá  Mecanismos alternativos para enfrentar el problema ¿La regulación es la acción de gobierno más adecuada?  Instrumentos de acción política: Regulatorios y No Regulatorios  Costos, Beneficios, Efectos distributivos y Requerimientos Administrativos 33
  • 34. Lista de Cotejo ¿Los beneficios esperados justifican los costos de la regulación?  Estimar el monto total de los costos y los beneficios  Alternativas viables expresadas en términos asequibles ¿ Se distribuye los costos entre diversos grupos sociales de manera transparente?  Transparente distribución de los costos y beneficios entre la sociedad ¿ La regulación está redactada de manera clara, consistente, comprensible y es accesible por los destinatarios de ella?  Texto legal y estructura elaborados de manera comprensible por los usuarios potenciales de la norma 34
  • 35. Lista de Cotejo ¿ Se les ha brindado la oportunidad de participar en el proceso de creación de la ley a todas las entidades interesadas en ella? • Proceso de elaboración de manera abierta y transparente • Todos los grupos interesados: sindicatos, empresarios, academia y gobierno ¿Cómo obtener la aceptación de la ley? • Incorporar incentivos e instituciones para implementar acciones 35
  • 36. Ambiente de Políticas Positivas Asociaciones fuertes Políticas integradas Soporte legislativo Liderazgo y Defensa Financiamiento consistente Formar y Emplear Recursos Humanos 36
  • 37. Políticas Reducir carga de morbi-mortalidad excesivas Minimizar efectos de entornos desfavorables Establecer un sistema eficaz y eficiente ... Ampliar base de conocimientos, invertir ... Acciones sustentadas en datos y criterios ... 37
  • 38. Pronosticar - Reflexionar Alternativas de solución • Posibles y Deseables Permite • Entender mejor el presente • Evaluar los posibles impactos • Acciones que se tomen (o no) Instrumento para la mejor toma de decisiones 38
  • 39. Niveles de abordaje 1. Macro: gasto público 2. Sistema: perfeccionar funcionamiento 3. Intervención: acciones a resultados 39
  • 40. 1. Nivel macro 1. Reasignar para mejorar el destino y eficiencia del gasto público • Plan de tres a cinco años • Reasignar más los nuevos recursos 40
  • 41. 2. Nivel de Sistema 1. Elevar la eficacia, calidad y resultados mejorando el desempeño del sistema 2. Aumentar la capacidad de respuesta 3. Mejorar la receptividad del sistema para poblaciones pobres y excluidas 41
  • 42. 3. Nivel de acciones 1. Reformas sistémicas • Incentivos, Contratación, Propiedad, Seguros y Coordinación 2. Sistemas experimentales de prueba y evaluación 3. Difusión de conocimientos 4. Capacitación y comunicación sobre cambios introducidos 42
  • 43. Evaluar Exhorto de la OMS Seguridad, eficiencia, efectividad Buenas prácticas 43
  • 45. Reforma 13. Contenido Define que Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios …que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y le define sus competencias. La COFEPRIS será un órgano desconcentrado… Al frente estará un Comisionado Federal el cual será nombrado por el Presidente de la República, … Diario Oficial de la Federación. Miércoles 30 Junio 2003 45
  • 46. Realidad 46
  • 47. La mejor manera de predecir el futuro es construirlo Gracias por la invitación 47 47