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COMPRIMIDOS DE OFLOXACINA USP

COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido por película contém:
Ofloxacina 200mg USP
Cor: Dióxido de Titânio USP

Classificação farmacológica:
20.1.1: Antibiótico de Largo e Médio espectro
De acção Farmacológica:

Ofloxacina é um derivado de ácido quinolona-carboxílico, que tem um largo espectro de
actividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Ofloxacina exerce o seu efeito através da inibição da DNA girase bacteriana, que é responsável
pelo enrolamento do material genético como um pré-requisito para a multiplicação de
bactérias.

Ofloxacina é facilmente absorvido e excretado essencialmente inalterados na urina. A
eliminação de semi-vida no soro é de aproximadamente 6 a 8 horas.

Após administração oral, as concentrações séricas máximas ofloxacina são atingidas dentro de
1-2 horas. O nível de plasma geralmente realizado pelos regimes de dosagem recomendadas
(3-4 microgramas / mL) é superior à média MIC que é 1 a 2 microgramas / mL, para os
organismos                                                                      susceptíveis.


Estirpes que são normalmente resistentes são:
Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. e Treponema
pallidum.

INDICAÇÕES:
Comprimidos ofloxacina são indicados para o tratamento das seguintes infecções bacterianas,
se estas são devidas a ofloxacina sensíveis patógenos:
    (I)     as infecções do trato respiratório inferior causadas por Haemophilus influenzae,
            Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
            Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa.
    (II)    As infecções do trato urinário.
    (III)   as doenças sexualmente transmissíveis: gonorréia aguda não complicada uretral e
            cervical, uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis. Infecções mistas da uretra
            e colo do útero devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorréia.

CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade à ofloxacina ou relacionados agentes quimioterápicos do grupo
quinolonederivative.
Mulheres grávidas ou lactantes.
Doentes              com             distúrbios       cerebrais            convulsivos.
Ofloxacina é contra-indicado em epilépticos.
Ofloxacina não devem ser utilizados em pacientes com lesões pré-existentes, do sistema
nervoso.
Em pacientes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a adminstração
floroquinolone.

AVISOS:
Mesmo quando utilizado conforme as instruções, Os comprimidos de ofloxacina podem alterar
a reatividade, a tal ponto que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser
prejudicada.
Ofloxacina não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos de idade.

Se o diagnóstico de colite pseudomembranosa é suspeitada, ofloxacina deve ser interrompido
imediatamente e terapia especificado antibiótico adequado deve ser iniciado imediatamente
(por exemplo, vancomicina ou metronidazol).

POSOLOGIA E INSTRUÇÕES DE USO:
Comprimidos de ofloxacina devem ser engolidos com um pouco de líquido (água). Eles podem
ser tomados em jejum ou com as refeições. A posologia deve ser determinada de acordo com
a sensibilidade do microorganismo patogénico e da gravidade da infecção.

As doses são recomendadas:
Cistite não complicada:
100 mg duas vezes ao dia, durante 3-7 dias.

Pielonefrite:
200 mg duas vezes ao dia de 5 - 7 dias.

Infecções do trato respiratório inferior:
400 mg duas vezes ao dia, durante 7 a 10 dias. A dose diária pode ser alterada, dependendo da
gravidade da infecção.

Gonorreia complicada e uretrite cervical:

Uma dose única de 400 mg.

Uretrite e cervicite devido a Chlamydia trachomatis:
600 mg por dia em doses divididas, durante um período máximo de 7 dias.

Para pacientes com insuficiência renal e em pacientes idosos, a dosagem de comprimidos
ofloxacina deve ser ajustada de acordo com o grau de comprometimento. Com uma
depuração da creatinina inferior a 50 ml a 20 ml / minuto, uma única dose normal deve ser
administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg uma vez por dia.

Com uma depuração da creatinina inferior a 20 ml / minuto, a dose única normal deve ser
dada inicialmente. Esta dose deve ser reduzida para metade e administrada a cada 24 horas,
por exemplo, 200 mg inicialmente, subsequentemente 100 mg uma vez por dia.

Efeitos colaterais e precauções especiais:
Houve sintomas tais como edema facial, língua inchada, edema de glote, taquicardia, dispnéia
e sinais de choque iminente e anafilaxia aguda. No evento de tais reações, Tablets ofloxacina
deve ser interrompido imediatamente. Tratamento médico (terapia de choque) é imperativo.
Perturbações do sistema nervoso, dor de cabeça, tonturas, e agitação são os mais comuns.

Outros incluem sonolência, insônia, fraqueza, distúrbios do sono, pesadelos, andar instável e
tremor (distúrbio da coordenação muscular), dormência e formigamento nos membros
(parestesia), neuropatia periférica, distúrbios visuais, como visão dupla e visão de cor anormal,
perturbações dos sentidos do paladar e do olfato, alucinações, convulsões, reações psicóticas,
agitação, ansiedade, depressão e confusão. No evento de tais reações adversas, Tablets
ofloxacina     deve    ser    interrompido       imediatamente       eo    médico     informado.
Há relatos de dor nas articulações e músculos.

Outros colaterais efects: Houve casos de alterações do aumento transitório das enzimas
hepáticas e / ou bilirrubina e da creatinina sérica. Cristalúria bem como nefrite intersticial e
hepatite também podem ocorrer.

Mialgia; ginecomastia, e efeitos cardiovasculares, incluindo taquicardia.Sintomas GI, Além de
erupção cutânea e prurido, hipersensibilidade do tipo reações que afetam a pele ter incluído,
menos freqüentemente, vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e
necrólise epidérmica tóxica.

IDENTIFICAÇÃO:
Ofloxacina 200 mg Comprimido revestido por película.
Ofloxacina 400 mg Comprimido revestido por película

APRESENTAÇÃO:
Ofloxacina comprimido de 200 mg: embalagens de cartão com um blister contendo 12 blisters
de 10 comprimidos cada.
Ofloxacina 400 mg Comprimidos: embalagens de contendo 12 blisters de 10 comprimidos
cada.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
Mantenha na embalagem até que seja necessário.
Não use depois da data de expiração.
Armazenar abaixo de 25 ° C, proteger da luz e humidade.
Aviso:Proibido venda a retalho

                                 ESTE É UMMEDICAMENTO
         -   Medicamentoé         um      produto       queafeta      sua      saúdeeseu
             contrárioconsumodeinstruções éperigoso para você.
         -   Siga rigorosamentea prescrição do médico, o modo de utilização eas instruções
             dofarmacêuticoque vendeu omedicamento.
         -   O médicoeo farmacêuticosão especialistas emmedicamentos,os seus
             benefíciose riscos.
         -   Nãopor si mesmointerromper operíodo detratamento prescritopara você.
         -   Não repitamesma prescriçãosem consultar o seumédico.
         -   Mantenhaos medicamentosfora do alcancedas crianças.

 Produzido por:                                   Distribuído por:
 ALVES HEALTHCARE PVT. LTD.                       HEALTH SERVICES, LDA
 NangalUperla, Swarghat Road,                     Rua Francisco Sotto Mayor Nº.80
 Nalagarh, Distt. Solan,                          Bairro Azul, Luanda, Angola.
 Himachal Pradesh 174 101, India.                 Tel: +244 222 350022/24
 Website: www.alveshealthcare.com                 Fax: +244 222 350011, Movel: +244 923
                                                  743849
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  • 1. COMPRIMIDOS DE OFLOXACINA USP COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido por película contém: Ofloxacina 200mg USP Cor: Dióxido de Titânio USP Classificação farmacológica: 20.1.1: Antibiótico de Largo e Médio espectro De acção Farmacológica: Ofloxacina é um derivado de ácido quinolona-carboxílico, que tem um largo espectro de actividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Ofloxacina exerce o seu efeito através da inibição da DNA girase bacteriana, que é responsável pelo enrolamento do material genético como um pré-requisito para a multiplicação de bactérias. Ofloxacina é facilmente absorvido e excretado essencialmente inalterados na urina. A eliminação de semi-vida no soro é de aproximadamente 6 a 8 horas. Após administração oral, as concentrações séricas máximas ofloxacina são atingidas dentro de 1-2 horas. O nível de plasma geralmente realizado pelos regimes de dosagem recomendadas (3-4 microgramas / mL) é superior à média MIC que é 1 a 2 microgramas / mL, para os organismos susceptíveis. Estirpes que são normalmente resistentes são: Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. e Treponema pallidum. INDICAÇÕES: Comprimidos ofloxacina são indicados para o tratamento das seguintes infecções bacterianas, se estas são devidas a ofloxacina sensíveis patógenos: (I) as infecções do trato respiratório inferior causadas por Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa. (II) As infecções do trato urinário. (III) as doenças sexualmente transmissíveis: gonorréia aguda não complicada uretral e cervical, uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis. Infecções mistas da uretra e colo do útero devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorréia. CONTRA-INDICAÇÕES: Hipersensibilidade à ofloxacina ou relacionados agentes quimioterápicos do grupo quinolonederivative. Mulheres grávidas ou lactantes. Doentes com distúrbios cerebrais convulsivos. Ofloxacina é contra-indicado em epilépticos. Ofloxacina não devem ser utilizados em pacientes com lesões pré-existentes, do sistema nervoso. Em pacientes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a adminstração
  • 2. floroquinolone. AVISOS: Mesmo quando utilizado conforme as instruções, Os comprimidos de ofloxacina podem alterar a reatividade, a tal ponto que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada. Ofloxacina não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos de idade. Se o diagnóstico de colite pseudomembranosa é suspeitada, ofloxacina deve ser interrompido imediatamente e terapia especificado antibiótico adequado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo, vancomicina ou metronidazol). POSOLOGIA E INSTRUÇÕES DE USO: Comprimidos de ofloxacina devem ser engolidos com um pouco de líquido (água). Eles podem ser tomados em jejum ou com as refeições. A posologia deve ser determinada de acordo com a sensibilidade do microorganismo patogénico e da gravidade da infecção. As doses são recomendadas: Cistite não complicada: 100 mg duas vezes ao dia, durante 3-7 dias. Pielonefrite: 200 mg duas vezes ao dia de 5 - 7 dias. Infecções do trato respiratório inferior: 400 mg duas vezes ao dia, durante 7 a 10 dias. A dose diária pode ser alterada, dependendo da gravidade da infecção. Gonorreia complicada e uretrite cervical: Uma dose única de 400 mg. Uretrite e cervicite devido a Chlamydia trachomatis: 600 mg por dia em doses divididas, durante um período máximo de 7 dias. Para pacientes com insuficiência renal e em pacientes idosos, a dosagem de comprimidos ofloxacina deve ser ajustada de acordo com o grau de comprometimento. Com uma depuração da creatinina inferior a 50 ml a 20 ml / minuto, uma única dose normal deve ser administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg uma vez por dia. Com uma depuração da creatinina inferior a 20 ml / minuto, a dose única normal deve ser dada inicialmente. Esta dose deve ser reduzida para metade e administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg inicialmente, subsequentemente 100 mg uma vez por dia. Efeitos colaterais e precauções especiais: Houve sintomas tais como edema facial, língua inchada, edema de glote, taquicardia, dispnéia e sinais de choque iminente e anafilaxia aguda. No evento de tais reações, Tablets ofloxacina deve ser interrompido imediatamente. Tratamento médico (terapia de choque) é imperativo. Perturbações do sistema nervoso, dor de cabeça, tonturas, e agitação são os mais comuns. Outros incluem sonolência, insônia, fraqueza, distúrbios do sono, pesadelos, andar instável e tremor (distúrbio da coordenação muscular), dormência e formigamento nos membros
  • 3. (parestesia), neuropatia periférica, distúrbios visuais, como visão dupla e visão de cor anormal, perturbações dos sentidos do paladar e do olfato, alucinações, convulsões, reações psicóticas, agitação, ansiedade, depressão e confusão. No evento de tais reações adversas, Tablets ofloxacina deve ser interrompido imediatamente eo médico informado. Há relatos de dor nas articulações e músculos. Outros colaterais efects: Houve casos de alterações do aumento transitório das enzimas hepáticas e / ou bilirrubina e da creatinina sérica. Cristalúria bem como nefrite intersticial e hepatite também podem ocorrer. Mialgia; ginecomastia, e efeitos cardiovasculares, incluindo taquicardia.Sintomas GI, Além de erupção cutânea e prurido, hipersensibilidade do tipo reações que afetam a pele ter incluído, menos freqüentemente, vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. IDENTIFICAÇÃO: Ofloxacina 200 mg Comprimido revestido por película. Ofloxacina 400 mg Comprimido revestido por película APRESENTAÇÃO: Ofloxacina comprimido de 200 mg: embalagens de cartão com um blister contendo 12 blisters de 10 comprimidos cada. Ofloxacina 400 mg Comprimidos: embalagens de contendo 12 blisters de 10 comprimidos cada. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO: Mantenha na embalagem até que seja necessário. Não use depois da data de expiração. Armazenar abaixo de 25 ° C, proteger da luz e humidade. Aviso:Proibido venda a retalho ESTE É UMMEDICAMENTO - Medicamentoé um produto queafeta sua saúdeeseu contrárioconsumodeinstruções éperigoso para você. - Siga rigorosamentea prescrição do médico, o modo de utilização eas instruções dofarmacêuticoque vendeu omedicamento. - O médicoeo farmacêuticosão especialistas emmedicamentos,os seus benefíciose riscos. - Nãopor si mesmointerromper operíodo detratamento prescritopara você. - Não repitamesma prescriçãosem consultar o seumédico. - Mantenhaos medicamentosfora do alcancedas crianças. Produzido por: Distribuído por: ALVES HEALTHCARE PVT. LTD. HEALTH SERVICES, LDA NangalUperla, Swarghat Road, Rua Francisco Sotto Mayor Nº.80 Nalagarh, Distt. Solan, Bairro Azul, Luanda, Angola. Himachal Pradesh 174 101, India. Tel: +244 222 350022/24 Website: www.alveshealthcare.com Fax: +244 222 350011, Movel: +244 923 743849