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EVIDENCIA SOBRE LA
EFECTIVIDAD DE LAS
 NUEVAS VACUNAS

     Javier Gómez Marco
  María José Álvarez Pasquín
   Grupo Infecciosas-Papps
Objetivos
► Repasar las nuevas vacunas disponibles en el mercado en
  los últimos años.
► Revisar la evidencia científica sobre su efectividad.
► Informar sobre la polémica desatada sobre gripe A y
  papilomavirus.
► Recordar la importancia de las vacunas en el contexto
  actual,
► incidir en las enfermedades reemergentes, algunas de ellas
  como consecuencia de la falta de credibilidad en este
  recurso por parte de los profesionales médicos y pacientes.
► Analizar los puntos clave de comunicación sobre vacunas.
¿Hay un problema?

La vida humana está tan extrañamente
      constituida que incluso el más
   perfecto entendimiento intelectual
   combinado la más rica experiencia
    vital es incapaz de conquistar las
                debilidades.
                 S. Zweig


 http://hk.youtube.com/watch?v=KV6Ik8Uo7p0
Las vacunas han perdido su
          inocencia

► Ya  no son pocas y limitadas al campo de la
  salud pública
► Han pasado a estar disponibles para
  financiación privada
► El “nuevo paciente” opina sobre su uso
► Están en el campo de mira de Farmaindustria
  por el gran potencial que ofrecen
► Se han politizado
Internet: ¿caja de Pandora
              postmoderna?




A postmodern Pandora's box: anti-vaccination misinformation on the Internet.
Kata A.Vaccine. 2010 Feb 17;28(7):1709-16.
La información
El 20% de las búsquedas en
     Internet son sobre salud

Aumentan en un 230 por ciento las
 búsquedas de este ámbito debido
    a la aparición de la gripe A

    V Congreso de Periodismo Sanitario 2009
Nos preocupa el mundo de las
vacunas, de los niños del presente y
 futuro, de sus adultos y ancianos
Nos preocupa la visión actual de mis
  compañeros sobre las vacunas
El traslado del foro de la discusión a
   canales y tono poco adecuados

La desconfianza transmitida de unos a otros
profesionales en VPH y gripe Herzog R RS

BMC Nurs. 2009 Apr 20;8:4.
Competency, confidence and conflicting evidence: key issues affecting health visitors' use of
research evidence in practice.
Hilton S, Bedford H, Calnan M, Hunt K.
http://www.youtube.com/watch?v=gKwk8Kq8QXA
El traslado del foro de la discusión a
   canales y tono poco adecuados


La desconfianza en las autoridades sanitarias

 Infect Dis Clin North Am. 2009 Jun;23(2):431-57.
 Meta-analyses on pediatric infections and vaccines.
 Grammatikos AP, Mantadakis E, Falagas ME.
 Beliefs and behaviours: understanding chiropractors and immunization.
 Russell ML, Injeyan HS, Verhoef MJ, Eliasziw M.
 Vaccine. 2004 Dec 2;23(3):372-9.
http://pelladegofio.blogspot.com/
El traslado del foro de la discusión a
   canales y tono poco adecuados


La desconfianza trasmitida a los pacientes
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Feb;18(2):363-72. Epub 2009 Feb 3.
Disparities in how parents are learning about the human papillomavirus vaccine.
Hughes J, Cates JR, Liddon N, Smith JS, Gottlieb SL, Brewer NT.
J Clin Epidemiol. 2009 Jul;62(7):687-94. Epub 2009 Jan 4.
New strategies are needed to improve the accuracy of influenza vaccine effectiveness estimates among seniors.
Nelson JC, Jackson ML, Weiss NS, Jackson LA.
Health Informatics J. 2008 Dec;14(4):323-34.
A content analysis of mass media sources in relation to the MMR vaccine scare.
Guillaume L, Bath PA.
Vivimos en el día de las teorías de la
    confabulación, la web 2.0, los
             blogs, los
podcasts, wikipedia, twitter, tuenti, f
             acebook…




            BMJ 2009;339:b4065
Nuevos fenómenos
 ► 65%   de los jóvenes entre 18 y 24 años de edad
   declaran que Internet es un medio ideal y
   preferente para el aprendizaje y la formación
 ► Triple pantalla: ordenador/TV/móvil…y más
                    Figura 23. Clasificación nueva industria audiovisual, Elaboración propia




DE LA PLANIFICACIÓN EN TV A LA PLANIFICACIÓN AUDIOVISUAL Y SOCIAL
Desafíos para la industria publicitaria ante un cambio de paradigma. Alvarez Gala M.
¿Influye la fuente?

  ► La información lanzada en respuesta a la
    pandemia del 2009 parece que generó
    preocupación sobre el hecho más que sobre la
    gripe estacional pero no reafirmó a los adultos
    sobre la seguridad y el valor de la vacuna
    pandémica.
  ► Las diferencias en la percepción de la seguridad
    vacunal pueden ser un factor importante en
    explicar la baja cobertura vacunal de la vacuna
    pandémica respecto a la estacional en función
    de la información distribuida.
Perceived seriousness of seasonal and A(H1N1) influenzas, attitudes toward
vaccination, and vaccine uptake among U.S. adults: does the source of information
matter?Maurer J, Uscher-Pines L, Harris KM. Prev Med. 2010 Aug;51(2):185-7.
Why health communication
   is important in public health
             http://www.who.int/bulletin/volumes/87/4/08-056713.pdf


              Bull World Health Organ 2009;87:247

   NACCHO Public Health Communications Toolkit
     Ideas para mensajes                                        Modelos

       Cubrir a los medios                                      Enlaces

http://www.doh.wa.gov/phip/communications/tools/tools.htm
http://www.naccho.org/advocacy/Marketing/toolkit/media.cfm
http://archive.naccho.org/documents/Communication-toolkit.pdf
Gripe: hay dudas pero…
►   En los estudios de cohorte, los sanos con mejor
    acceso a la sanidad, se vacunan más,
    sobrestimando la efectividad de la vacuna.
►   Evidence from RCTs, in which bias is reduced, is
    limited because of the relatively small total number
    of patients studied.
►   Debido a la recomendación universal de la vacuna
    en mayores, es improbable que se realice un ensayo
    randomizado con placebo.
►   Sin embargo, los resultados de la rev sistemática
    apoyan que la el beneficio de la vacunación es
    máximo en los pacientes con mayor riesgo de
    complicaciones de la gripe.
¿Qué ha pasado esta temporada?
►   Spain: Los datos provienen de un sistema de control
    creado para la pandemia.
►   Desde la semana 40/2010 a 09/2011 hay 1305 graves
    hospitalizados.
►   En el grupo 15–64 años (64%), 15% menores de 5 años y
    17% mayores de 64.
►   De los casos graves, 25% sin factores de riesgos.
►   De 1157 casos con información, 139 fallecidos (13% sin
    FR).
►   De estos casos, 845 tenían información de inmunización
    2010/2011 sólo 121 (14%) casos habían sido inmunizados.
►   9% de los hospitalizados habían recibido la monovalente
    en 2009 cases.
►   87 % de los ingresados y 82% de los fallecidos estaban
    incluidos en los grupos de riesgo y no habían sido
    vacunados
Efectividad
►   We estimate the impact of the two previous influenza
    seasonal vaccines and the pandemic vaccine on risk of A
    (H1N1) 2009 laboratory confirmed hospitalizations during
    the autumn 2009 pandemic wave in Castellón, Spain.
►   We conducted a test-negative, hospital-based, case-control
    study. Influenza A (H1N1) 2009 infection was detected in
    147 (44%) of 334 patients hospitalized for a presumptive
    influenza related illness.
►   No effect was observed for the 2008-2009 and 2009-2010
    seasonal influenza vaccines.
►   However, the pandemic vaccine was associated with an
    adjusted vaccine effectiveness of 90% (95% CI, 48-
    100%).
►   Pandemic vaccines were effective in preventing pandemic
    influenza associated hospitalizations
Efectividad
►   Sentinel practitioners swabbed ILI patients using systematic
    sampling. We included in the study patients meeting the
    European ILI case definition with onset of symptoms >14
    days after the start of national pandemic vaccination
    campaigns.
►   We compared pH1N1 cases to influenza laboratory-negative
    controls. A valid vaccination corresponded to >14 days
    between receiving a dose of vaccine and symptom onset
►   The multivariate imputation (n = 2902) adjusted pandemic VE
    estimates were 71.9% (95% [CI] 45.6-85.5) overall; 78.4%
    (95% CI 54.4-89.8) in patients <65 years; and 72.9% (95%
    CI 39.8-87.8) in individuals without chronic disease. And 68%
    in chronic disease
►   However, the late availability of the pandemic vaccine and
    subsequent limited coverage with this vaccine hampered our
    ability to study vaccine benefits during the outbreak period.
    will occur before the influenza season starts.
¿Cuidamos bien a
nuestros pacientes?
Sarampión: la historia
     continua..
Brote sarampión Europa
Europa: Brotes SARAMPION
País       Pacientes    Comentarios
           (2010)

Francia      2.660      82% no vacunados

Alemania     504         Mayoría              no
                       vacunados
Italia       551          No vacunados

Irlanda      355         Menores de1 año y
                       no vacunados
Bulgaria     21.106       17 muertes.
                          Neumonía.
                       <4 años no vacunados
España: brotes sarampión
► Almería, Madrid, La Rioja.
  Canarias, Barcelona, Campo Gibraltar…
► Año 2006:363.
► Año 2007: 224.
► Año 2008: 296.
► Año 2009: 42
► Año 2010: 264. Granada(59), Barna (18)
► Año 2011: Sevilla 18
   NO VACUNADOS
Brote de sarampión. 2010
El brote afectaba hoy ya a 46 personas, ocho adultos y el resto
menores; 14 han requerido atención hospitalaria y tres
permanecen ingresadas. Un tercio de los afectados tienen
menos de 15 meses.

El Juzgado Contencioso Administrativo 5 de Granada
ha ordenado la vacunación forzosa de 35 niños contra
el sarampión en Granada. La medida, sin precedente
en España, responde a una petición de la Delegación
de Salud de la Junta de Andalucía para frenar un brote
epidémico de sarampión detectado a principios de este
mes en un colegio de la capital.

La Delegación de Salud en Granada tomó la decisión el
pasado lunes de solicitar la intervención judicial ante la
negativa de 58 padres a vacunar a sus hijos y ante el
avance del brote, que ya afecta a 46 personas.
Brote sarampión 2011.
Detectado un nuevo brote de sarampión en Andalucía
17 afectados menores de 19 años en San Juan de
Aznalfarache.- Uno de los pacientes ha tenido que ser
hospitalizado


Se ha establecido, como medida
excepcional y transitoria mientras dure la
situación actual, que los lactantes de seis a
15 meses reciban una dosis de la
vacuna, que deberá repetirse a los 15
meses y los tres años para que la
respuesta inmunitaria a la vacuna
proporcione una protección completa.
Enfermedad versus vacuna
Complicaciones:       Fiebre 1/6.
30%
OTITIS:1/10           Erupción cutánea 1/20

DIARREA:8/100         Convulsiones febriles:
                      1/3000
NEUMONIA: 1/2O          trombopenia      leve
                      1/3000
ENCEFALITIS:1/1000      Reacciones graves
                      1/1000.000
Mortalidad 1-2/1000    Eficacia:99% (2 dosis)
¿Vacunación obligatoria?
1.   Profesionales: nueva Ley General de
                Salud Pública.

 2. Población: a propósito del brote de
         sarampión en Granada.
Conclusiones
1. Cómo estrategia general:
             NO.
2. Nueva LGS: no mención.
    3. En caso de brote o
situación epidemiológica de
      riesgo: SI y para
         TODOS/AS.
La Ley de Salud Pública creará
una estrategia nacional

El Consejo de Ministros del pasado viernes
aprobó de forma definitiva el anteproyecto de la
Ley de Salud Pública, que renuncia a algunas
aspiraciones iniciales como la creación de una
agencia estatal o el calendario vacunal único,
pero que prevé la creación de una estrategia nacional
en salud pública. Entre las novedades figura
también la obligación de someter a evaluación
previa el impacto de todas las medidas de
prevención en salud.
Luces y
sombras en la
vacunación del
     VPH
Coberturas Vacunales Medias de la Vacunación VPH2008-09
                        ASTURIAS      CANTABRIA            NAVARRA
                          83,8%         51,1%       PAÍS
             GALICIA                               VASCO
                                                           91,4%
                           CASTILLA Y LEON           RIOJA                             CATALUÑA
                                                                    ARAGON
                                                     97,4%                                76,8 %
                                   94,2%
Media General cobertura
   1ª dosis: 86,2%                      MADRID
                                       MADRID
   3ª dosis: 75,2%                         70,5%

                                                                     VALENCIA
                       EXTREMADURA       CASTILLA-LA MANCHA                                            BALEARES
                                                                     73,7%
                          95,9%                                                               80,6%

                                                             MURCIA
                                                              90,9%
                                   ANDALUCIA

                                       62,2%
                                                                           Madrid:                   92,1%              76,1%
  CANARIAS                                                                 Valencia:                 86,3%              74,5%
                                                                           Cataluña:                 90,4%              76,8%
                                                                           Andalucía:                73,9%               62,2%
                              CEUTA          MELILLA
                                                             Jornadas de Actualización en Vacunas del Hospital Doce de Octubre.
                                                             Isabel Pachón. Consejería de Sanidad
Cuestiones a tratar
►   Impacto de la enfermedad en nuestro país.
►   Seguridad de las vacunas contra el VPH.
►   Duración de la protección. ¿Harán falta dosis de recuerdo?
►   Mecanismos de protección
►   ¿Hay protección contra genotipos de VPH no incluidos en la
    vacuna?
►   ¿Habrá reemplazo de genotipos?
►   ¿Se puede administrar simultáneamente la vacuna anti-VPH
    con otras vacunas?
►   Pautas interrumpidas
►   Vacunación de los varones
►   Vacunación universal
bronchospasm, gastroenteritis, headache,
hypertension, injection-site pain,
decrease in joint movement at injection
site, hypersensitivity to injection, chills,
headache and fever. Four of the seven
trials reported zero injection-related
serious AEs (Figure ​(Figure7B).7B).
Among those reporting vaccine-related
serious AEs, the event rate ranged from
0-0.1%. Overall there was no statistically
significant difference in the risk for
vaccine-related serious AEs between
vaccine and control groups (RR, 1.82;
95% CI: 0.79-4.20).
Cambio comportamiento sexual mujeres españolas:
►    Mujeres < 25 = x 39 inicio antes 18 que mujeres > 55
►    Mujeres < 25 = x 4 tener 2 o + parejas que mujeres > 55
    a menor edad, inicio más precoz y mayor promiscuidad
      Edad media inicio 20.9 años – 31% < 19 años
Acontecimientos adversos sistémicos (AAS) y nuevas condiciones
                                 médicas
            Los AAS GRAVES son raros, en el grupo vacunado y en el grupo control
               La intensidad fue similar en ambos grupos
            Fue similar (en vacunados y control), la incidencia de …
               Condiciones médicas significativas
               Nuevas enfermedades crónicas
               Enfermedades autoinmunes
            Ninguno de los raros casos de muerte se asoció a la vacunación
            La incidencia de AAS es independiente de la existencia de infección VPH
            antes de la vacunación
                                                   Puntos clave

http://www.who.int/wer/2009/wer8415.pdf
Disminución en la presencia de verrugas genitales al año de la
implementación del programa de vacunación tetravalente para el
VPH en mujeres jóvenes (Fairley C K et al – Melbourne, Australia)
CONTEXTO:
Programa de vacunación VPH en Australia (aproximadamente un
70% de cobertura)
 Cohorte de niñas de 12-13 años en las escuelas
 Programa de catch-up en niñas de 13-18 años (desde abril 2007)
 Mujeres 26 años en atención primaria (desde julio 2007)

OBJETIVO:
Determinar si el programa de vacunación australiano VPH tiene un
impacto en la presencia de verrugas genitales, al cabo de un año   Número de NUEVOS pacientes con VG = A
de su implementación.
                                                                   Número de NUEVOS pacientes con
                                                                   cualquier ETS = B
MEDIDA DE LAS VARIABLES PRINCIPALES:
Ratios de prevalencia clínicos (RR) y IC 95% se calcularon según   Proporción de ETS que tenían VG
la proporción de nuevos pacientes con verrugas genitales y se      (Prevalencia [P]) = A / B
estratificaron según género, edad, y grupo de riesgo para la       Ratio Prevalencia = P 2008 / P (2004 – 2007)
combinación de los años 2004-2007 comparados con 2008.
                                                                   Ratio Prevalencia < 1 implica que el riesgo
DISEÑO:                                                            ha disminuido en la población vacunada
                                                                   con Gardasil®
Estudio retrospectivo que compara la proporción de nuevos
pacientes con verrugas genitales en el Melbourne Sexual Health
Centre (MSHC) desde Enero 2004 a Diciembre 2008.
Demostración de la disminución del riesgo de Verrugas
Genitales rapidamente medible despues del inicio del
programa de vacunación
                           Porcentaje de nuevos casos de Verrugas Genitales
                   20
                   18
                   16
                   14
     Porcentaje




                   12                                                                   Mujeres<28
                   10                                                                   Mujeres ≥28
                    8                                                                   HSV
                    6
                    4
                    2
                    0
                    4

                           4

                                  5

                                         5

                                                6

                                                       6

                                                              7

                                                                     7

                                                                            8

                                                                                   8
                     0

                            0

                                   0

                                          0

                                                 0

                                                        0

                                                               0

                                                                      0

                                                                             0

                                                                                    0
                  Q1

                         Q3

                                Q1

                                       Q3

                                              Q1

                                                     Q3

                                                            Q1

                                                                   Q3

                                                                          Q1

                                                                                 Q3
                                          Cuatrimestres desde 2004
Vacuna VPH: Mayor inmunogenicidad en niños y niñas < 15
          años que en mujeres hasta 26 años
¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH?

                                           MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS

                                                    Mujeres Expuestas al VPH




   Mujeres con infección previa antes de
                                                                                          Mujeres infectadas por alguno de los tipos
vacunarse por alguno de los tipos vacunales.                                               vacunales y que aclararon la infección
     The Future II Study Group. J Infect Dis. 2007;196(10):1438-46.
                                                                                                     antes de vacunarse
                                                                                               Olsson SE et al. Human Vaccines 5:10. 694-701; Octubre 2009




                                                                      Mujeres sometidas
                                                                      a terapia definitiva
                                                                Joura E et al. Oral Presentation ESGO 2009
                                                                                Abstract 2009
¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH?

                        MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS

                                  No expuestas a VPH
                                     Mujeres Naïve




Prevención de la enfermedad asociada a
     los 4 tipos de VPH vacunales
                                                Mujeres mayores de 26 años
                                                       Muñoz et al. Lancet 2009
Conclusiones
►   Las vacunas tetravalente y bivalente frente a los VPH son eficaces,
    inmunógenas, seguras y están indicadas para la prevención de
    lesiones genitales precancerosas ( cervicales, vulvares y vaginales) y
    cáncer cervical y verrugas genitales asociadas a VPH 6 y 11 en el caso
    de la vacuna tetravalente y lesiones cervicales premalignas y cáncer
    de cervix en el caso de la vacuna bivalente.
►   En el momento actual “No existen datos de seguridad,
    inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad” .
►   El impacto de ambas vacunas derivado de la protección cruzada se
    considera muy limitado dada la baja frecuencia de cánceres
    asociados a dicho tipos de VPH (31, 33 y 45) y la alta frecuencia de
    infecciones múltiples que implica dudas sobre la asignación de
    causalidad.
►   A medio plazo la comercialización de vacunas nonavalentes podrán
    contribuir a ampliar el espectro de protección frente a la infección
    por VPH y que dicho efecto será mayor que el que actualmente
    pueden aportar ambas vacunas con la protección cruzada actual.
►   SE recomienda continuar con la vacunación de las niñas a los 14 y se
    aconseja también acompañar la estrategia vacunal con campañas de
    educación sexual en los centros de enseñanza secundaria.
Vacunación frente a
www.vacunas.org




                  tétanos, difteria y tos
                          ferina



     José Mª Bayas
     Servei de Medicina Preventiva i Epidemiologia
     Hospital Clínic. Barcelona
     jmbayas@clinic.ub.es
Tos ferinA
►   A pesar de la vacuna y los altos niveles de cobertura
    vacunal contra Bordetella pertussis se ha observado
    un significativo resurgimiento de la tos ferina en las
    dos últimas décadas
►   Este incremento de casos notificados es debido en
    gran parte a infecciones en adolescentes y adultos,
    y puede ser explicado por
      un aumento en la concienciación de la
       enfermedad
      disponibilidad de nuevas técnicas de diagnóstico,
      disminución de la inmunidad inducida por la
       vacuna
      .
Incidencia de tos ferina. EDO 1998-2010 (datos hasta la semana 43 de 2010)
                                   6,00                                                                                        5,52
                                                                             5,32

                                   5,00
           Casos por 100.000 hab




                                   4,00
                                                                                    3,14
                                                                      2,95
                                                                                                         2,78
                                   3,00
                                                        2,29
                                                                                                                1,91   1,78
                                   2,00                                                    1,51   1,61
                                                 1,17          1,17
                                   1,00
                                          0,37

                                   0,00
                                          1998   1999   2000   2001   2002   2003   2004   2005   2006   2007   2008   2009    2010
                                                                                                                              (1-43)
Tabla 3. Incidencia de tos ferina por Comunidades Autónomas. Años 2005-2009



                                 2005   2006   2007   2008   2009   Mediana

            Andalucía            0,31   0,54    0,5   0,64   0,55        0,54

            Aragón               1,97    1,1    2,7   1,03   0,86         1,1

            Asturias             0,74   0,09   0,09   0,19   0,86        0,19

            Baleares             1,02    0,6      0   0,87   0,28         0,6

            Canarias             0,61   1,55   1,33   1,09   0,69        1,09

            Cantabria            0,53   1,23   0,87   1,95   2,82        1,23

            Castilla-La Mancha   0,21   0,16   0,25   0,15   0,05        0,16

            Castilla-León        0,56   0,52    0,2   0,73    0,2        0,52

            Cataluña             0,64   1,96   2,55    4,4   3,84        2,55

            C. Valenciana        0,94   0,35   0,82   0,73   0,53        0,73

            Extremadura          0,46   0,37   0,18   0,09   0,19        0,19

            Galicia              0,14   0,18   0,14   0,37   0,18        0,18

            Madrid               1,51   1,61   2,78   1,91   1,77        1,77

            Murcia               0,07   0,15   0,22   0,14   0,28        0,15

            Navarra              1,68   1,33   0,99   1,66   0,66        1,33

            País Vasco           0,24   0,94   1,26   1,94   0,76        0,94

            La Rioja                0      0   0,97   1,94   0,96        0,96

            Ceuta                   0      0      0      0   1,44             0

            Melilla                 0      0      0   4,45      0             0

            España               0,69   0,86   1,23   1,48   1,19        1,19
Incidencia semanal de casos de tos ferina menores de 6 meses.
   EDO. Año 2010 y comparación con el quinquenio anterior (datos hasta la semana 43 de 2010)




           10

                                                                                       P75 (2002-2009)
           8                                                                           Mediana (2005-2009)
                                                                                       2010
Nº casos




           6



           4



           2



           0
                1   3   5   7   9   11 13   15   17   19   21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49   51
                                                                Semanas
ESTRATEGIAS
► El  NNV (número necesario a vacunar) para
  prevenir un caso en la población general, fue
  menor para la estrategia de vacunación de
  adolescentes, pero para prevenir un caso en niños
  menores de 1 año la NNV menor fue para la
  estrategia cocoon.
► Los datos epidemiológicos locales, el diferente
  coste de la enfermedad por edad, y la
  accesibilidad   a   la   población   diana    son
  determinantes para elegir la estrategia más
  adecuada.
Vacunación de la mujer ….




 En edad fértil (¿Qué planea un
 embarazo?)

 Embarazada

 Puerperio y Lactancia
Vacunación de la mujer en edad fértil

Vacunas contraindicadas

   Ninguna



Vacunas a considerar

   SRP
   Varicela-zoster
   Td, dTpa o ninguna ?
   Otras, si están indicadas (HB …)
Vacunación de la embarazada

Vacunas contraindicadas

    Las vivas (hay excepciones)



Vacunas a considerar

   Gripe
   Td, si > 10 a desde última dosis (primovac.
   correcta)
   dTpa (mejor que Td?... está contraindicada? )
   Otras, si están indicadas (HB …)
¿ En qué trimestre? (mejor 2º o 3º, excepto gripe)
Vacunas contraindicadas
Vacunación en puerperio y lactancia

Vacunas contraindicadas

   Ninguna (precauciones con FA)



Vacunas a considerar

   dTpa (cualquier intervalo con Td / T anterior)
   Otras, si están indicadas (HB …)
Vacuna HERPES
ZOSTER ADULTOS
VVZ: CONCEPTOS

►   Herpes zoster es la consecuencia de la
    reactivación del virus varicela-zóster
    (VVZ) que se encuentra latente en los
    ganglios sensoriales. El cuadro clínico se
    manifiesta con exantema vesicular y
    dolor.

►   Virus exclusivo humano, muy
    contagioso,pero …ERRADICABLE
VARICELA VERSUS ZOSTER


Primoinfección (varicela)
VACUNA VARICELA


                  Latencia
UNA O DOS DOSIS




                         VACUNA ZOSTER




Reactivación( h. zóster)
VVZ: PATOGÉNESIS
VVH: carga enfermedad
► Incidencia VVH: 2,2-14/1000h/año.
► Riesgo infección largo vida: 20-30%
► Consulta AP: 3-5 zoster/año.
► España (99-2000):6324(8,4/100.000)
► FR: edad, inmunodepresión.
► Complicaciones Zóster (12-15%):
 NPH(7-32%), sobreinfección (2,3%),
C. oculares(1,6%). Hospitalizaciones.
NPH:              neuralgia posherpética

►   Dolor crónico ( 3meses) neuropático, a veces invalidante y
    refractario al tratamiento
    ( Clin Infect Dis 2003;36:877-82 ).
►   Prevalencia: 7-32 %
►   ¿ Qué sabemos ?:
     ¿ Criterios diagnósticos? ¿3 mes¿
     Alteraciones físicas, psíquicas.
     Fármacos: No prevención. Eficacia limitada disminuir
       la severidad y duración .
     Asistencia sanitaria: gastos directos e indirectos

    NECESITAMOS CONOCIMIENTO
HZ: FISIOPATOLOGIA
VARICELA VERSUS ZOSTER


►   Vacuna varicela inactivada disminuye la
    probabilidad de zóster en linfoma
    (N Engl J Med 2002;347:26-34).

►   Menor riesgo de zóster en adultos
    expuestos a niños con varicela
    ( Lancet 2002;360:678-682).
ECA: Shingles Prevention Study
N Engl J      GRUPO            GRUPO
Med           VACUNA           PLACEBO         INTERPRETACION
2005:352:2
271-84
T. Muestra    19.270           19.276          N= 38.546

Edad media     69 años         69 años         ( 60-80 ) años

Tiempo        3,12 años        3,12 años       ( 1- 4,9 ) años.
seguimiento

Incidencia     5,4/1000     p- 114/1000 p/año Eficacia 51% (41-57)
HZ            año

Incidencia      27 casos        80 casos       Eficacia    66% (47-79)
NPH
Efectos       Locales:+++      Locales:+       Más frecuentes aunque
secundarios   Generales:       Generales: no   leves grupo vacuna
              cefalea
Annals of Internal Medicine
► Safety of Herpes Zoster Vaccine in the
  Shingles Prevention Study
► A Randomized Trial


► Conclusion: Herpes zoster vaccine is
 well tolerated in older,
 immunocompetent
► Ann   Intern Med. 2010;152:545-554.
Herpes Zoster Vaccine in Older Adults
and the Risk of Subsequent HerpesZoster Disease

                   JAMA. 2011;305(2):160-166

►   Estudio de cohortes retrospectivo.
►   Objetivo: riesgo de infección VHZ en mayores de 60 años
    vacunados y no vacunados.
►   Resultados:
      Infección VH.: OR 0,54 ( IC 0,42-0,48).
      Herpes oftálmico. 0,37 ( IC 0,23-0,61).
      Hospitalizaciones 0,35 8 IC 0,24-0,51).
      Similar a todos los tramos de edad y patologías crónicas.


     DISMINUCION DE LA INCIDENCIA HZ 55%
CONCLUSIONES
► Problema    sanitario relevante.
► Limitaciones fármacos.
► Vacuna varicela………herpes.
► Eficacia/efectividad/coste eficacia.
► Vacuna abre vía interesante… que no es
  definitiva.
► Incluida CV USA 2006.


Prevención del VZ VACUNACION
Recomendaciones de la Ponencia de Vacunas. Ministerio de Sanidad y Consumo
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Tétanos en España, 1997-2007

 Incidencia anual (1997-2007)  25 casos
    - 83% en > 45 años
    - 71% en > 60 años
 Mortalidad anual (1997-2007)  7 casos
 Ningún caso en vacunados con  3 dosis
Vacuna del tétanos. Pautas similares a las empleadas en España
“antes”
                                       Vacunación en la infancia                          Vacunación en
                                                                                     Adolescentes/Adultos sin
Países o Instituciones                                  Dosis de recuerdo en la
                         Pauta calendario infantil                                       antecedentes de
                                                              edad adulta                  vacunación
                         Primovacunación:    2, 3, 4
                         meses
                         Dosis de recuerdo:                                            Primovacunación: 3 dosis
                                                        Una dosis de Td cada 10
Francia                  -1ª- 18 meses
                                                                 años
                                                                                        Una dosis de recuerdo
                         -2ª: 6 años                                                     cada 10 años
                         -3ª:   11-13 años
                         -4ª:   16-18 años
                         Primovacunación:    2, 4, 6
                         meses
                         Dosis de recuerdo:
Estados Unidos           -1ª- 15-18 meses
                                                                    id                              id
                         -2ª: 4-6 años
                         -3ª:   11-12 años
                         Primovacunación:    2, 4, 6
                         meses
                         Dosis de recuerdo:
Canadá                   -1ª- 18 meses
                                                                    id                              id
                         -2ª-   4-6 años
                         -3ª:   14-16 años
                         Primovacunación:    2, 4, 6
                         meses                           Una dosis de Td cada 10
                         Dosis de recuerdo:            años hasta los 55 años. A
Austria                  -1ª- 12-24 meses               partir de entonces, cada 5
                                                                                                    id
                         -2ª: 6-9 años                             años
                         -3ª:   13-16 años
Vacuna del tétanos. OMS



                                           Vacunación en la infancia                         Vacunación en
                                                                                        Adolescentes/Adultos sin
 Países o Instituciones                                    Dosis de recuerdo en la
                              Pauta calendario infantil                                     antecedentes de
                                                                 edad adulta                  vacunación
                             Primovacunación:     3
                             dosis en el primer año de
 Organización                vida                             Una dosis de Td en la
                                                                                              5 dosis en total
 Mundial de la Salud2        Dosis de recuerdo:                  edad adulta
                             -1ª- 4-7 años
                             -2ª: 12-15 años




WHO. Tetanus Vaccine. Position Paper. WER, 2006: 81:198–208. Disponible en: http://www.who.int/wer/2006/wer8120.pdf
Vacuna del tétanos. Países con “otras pautas”


                                Vacunación en la infancia                         Vacunación en
Países o                                                                     Adolescentes/Adultos sin
Instituciones                                  Dosis de recuerdo en la           antecedentes de
                Pauta calendario infantil
                                                     edad adulta                   vacunación
                Primovacunación:    2, 3, 4                                    Primovacunación: 3 dosis
                meses                              No recuerdos si              4ª dosis a los 5 años de la
Reino Unido     Dosis de recuerdo:            vacunación correcta en la         3ª dosis
                -1ª- 3-5 años                          infancia                 5ª dosis a los 10 años de la
                -2ª:   13-18 años                                                4ª dosis
                Primovacunación:    2, 3, 4
                meses
                                                   No recuerdos si
                Dosis de recuerdo:
Holanda         -1ª- 11 meses
                                               vacunación correcta en la
                                                       infancia
                -2ª: 4 años
                -3ª: 9 años

                Primovacunación:    2, 4, 6                                    Primovacunación: 3 dosis
                meses                                                           4ª dosis a los 10 años de la
                                                Una dosis de recuerdo a
Australia       Dosis de recuerdo:
                                                     los 50 años
                                                                                 3ª dosis
                -1ª- 4 años                                                     5ª dosis a los 10 años de la
                -2ª: 12-17 años                                                  4ª dosis
                Primovacunación:    1,5; 3,
                5 meses                         Una dosis de recuerdo a         Primovacunación: 3 dosis
Nueva Zelanda   Dosis de recuerdo:            los 45 años y otra a los 65      Una dosis de recuerdo a los
                -1ª- 4 años                               años                   10 años
                -2ª: 11 años
Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones 2009
      (1)


      Primovacunación en
      adultos

      Adultos no vacunados
                                        Td 1ª dosis                 Td 2ª dosis             Td 3ª dosis
      Adultos sin dosis
      previas                      Tan pronto como sea            Al menos 1 mes          Al menos 6 meses
                                          posible                 después de la 1ª        después de la 2ª



      Adultos con primovacunación incompleta
      Completar la pauta de primovacunación hasta las 3ª dosis. Se contabilizará cualquier
      dosis administrada previamente.
             No reiniciar vacunación: “DOSIS PUESTA, DOSIS QUE CUENTA”




http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones (2)



      Dosis de recuerdo en
      adultos
      Adultos vacunados en la infancia correctamente (5-6 dosis)
      Una única dosis de recuerdo a los 65 años

      Adultos vacunados en la infancia de forma incompleta
      Completar las dosis necesarias hasta completar 5 dosis

     Adultos primovacunados en la edad adulta
                                              1er Recuerdo (4ª dosis)               2º Recuerdo (5ª dosis)


      Adultos primovacunados
                                                10 años tras la 3ª dosis             10 años tras la 3ª dosis
      “de adultos”
      Intervalo mínimo entre
                                                 12 meses desde la 3ª                 12 meses desde la 3ª
      dosis


http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Profilaxis antitetánica en heridas a

                                                  Herida limpia                        Herida tetanígena 1
            Antecedentes de
                                                                       IGT
              vacunación                       Vacuna (Td)               b             Vacuna (Td)                IGT b

                                                     SÍ
                                                                                            SÍ
      < 3 dosis o desconocida                    (completar            NO                                            SÍ
                                                                                  (completar vacunación)
                                                vacunación)
                                                    NO                                     NO
                                            (Administrar una                     (Administrar una dosis si
      3 ó 4 dosis                                                      NO                                          NO2
                                            dosis si >10 años                    > 5 años desde la última
                                          desde la última dosis)                          dosis)
                                                                                           NO
                                                                              (si >10 años de la última
                                                                                    dosis, valorar la
      5 ó más dosis                               NO                  NO                                           NO2
                                                                            administración de una única
                                                                              dosis adicional en función
      a En inmunodeprimidos y usuarios de drogas por vía parenteral, se administrará una dosis de IGT
                                                                                   del tipo de herida)
      b IGT. 250 UI. Si han transcurrido > 24 horas, en personas con más de 90 kg de peso, en heridas con alto riesgo de
      contaminación o en caso de quemaduras, fracturas o heridas infectadas, se administrará una dosis de 500 UI.
      1 Heridas tetanígenas: heridas o quemaduras con un importante grado de tejido desvitalizado, herida punzante
      (particularmente donde ha habido contacto con suelo o estiércol), las contaminadas con cuerpo extraño, fracturas con
      herida, mordeduras, congelación, aquellas que requieran intervención quirúrgica y que ésta se retrasa más de 6 horas, y
      aquellas que se presenten en pacientes que tienen sepsis sistémica.
      2 Aquellas heridas tetanígenas contaminadas con gran cantidad de material que puede contener esporas
      y/o que presente grandes zonas de tejido desvitalizado (heridas de alto riesgo), recibirán una dosis
      IGT.
http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
Argumentos en contra de los recuerdos decenales



        Dudas sobre su necesidad real
        Rareza de casos en vacunados correctamente
        Larga persistencia de los anticuerpos ( > 25
         años, Dinamarca, Holanda)
        Menor inmunogenicidad del toxoide no adsorbido
         anteriormente usado
        Variabilidad en la potencia de cada preparado
        Consumo innecesario de recursos
        Reactogenicidad
        Dificultades de cumplimiento
Recomendaciones de Profilaxis antitetánica para adultos en Cataluña




         El Consejo Asesor de Vacunaciones de la Generalitat de
         Cataluña, considera que las nuevas recomendaciones acerca de la
         profilaxis antitetánica postexposición son difíciles de aplicar en la
         práctica asistencial actual de Cataluña, debido a varias razones:
         diferencias de calidad en el registro de vacunación en las
         historias clínicas informatizadas según la edad, lugar de residencia
         y proveedor de servicios de salud, y estado vacunal actual de la
         población catalana.




http://www.gencat.cat/salut/depsalut/html/ca/dir2084/recomana_tetanus_breus.pdf
Antecedentes           Heridas pequeñas limpias                 Otras
           heridas
             vacunales
                                         Td         IgT                 Td     IgT

           Desconocidos
           o < 3 dosis                    Si         No                 Si       Si



            3 dosis                    No (1)       No            No (2)
                                   No
         (1) Si > 10 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo.
         (2) Si > 5 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo.

CDC. MMWR 1991; 40 (RR-10): 1-28
A modo de conclusiones
► Compromiso    de los sanitarios con la vacunación,
  contigo y con los pacientes
► Factor determinante para la vacunación es la
  recomendación por su MF, pediatra y enfermera
► Los dos parámetros fundamentales de una vacuna
  son eficacia y seguridad
► Estrategias de información ante las dudas sobre
  las vacunas
► LGS: Inmunización es actividad prínceps
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Evidencia sobre la efectividad de las nuevas vacunas

  • 1. EVIDENCIA SOBRE LA EFECTIVIDAD DE LAS NUEVAS VACUNAS Javier Gómez Marco María José Álvarez Pasquín Grupo Infecciosas-Papps
  • 2. Objetivos ► Repasar las nuevas vacunas disponibles en el mercado en los últimos años. ► Revisar la evidencia científica sobre su efectividad. ► Informar sobre la polémica desatada sobre gripe A y papilomavirus. ► Recordar la importancia de las vacunas en el contexto actual, ► incidir en las enfermedades reemergentes, algunas de ellas como consecuencia de la falta de credibilidad en este recurso por parte de los profesionales médicos y pacientes. ► Analizar los puntos clave de comunicación sobre vacunas.
  • 3.
  • 4. ¿Hay un problema? La vida humana está tan extrañamente constituida que incluso el más perfecto entendimiento intelectual combinado la más rica experiencia vital es incapaz de conquistar las debilidades. S. Zweig http://hk.youtube.com/watch?v=KV6Ik8Uo7p0
  • 5. Las vacunas han perdido su inocencia ► Ya no son pocas y limitadas al campo de la salud pública ► Han pasado a estar disponibles para financiación privada ► El “nuevo paciente” opina sobre su uso ► Están en el campo de mira de Farmaindustria por el gran potencial que ofrecen ► Se han politizado
  • 6. Internet: ¿caja de Pandora postmoderna? A postmodern Pandora's box: anti-vaccination misinformation on the Internet. Kata A.Vaccine. 2010 Feb 17;28(7):1709-16.
  • 8. El 20% de las búsquedas en Internet son sobre salud Aumentan en un 230 por ciento las búsquedas de este ámbito debido a la aparición de la gripe A V Congreso de Periodismo Sanitario 2009
  • 9. Nos preocupa el mundo de las vacunas, de los niños del presente y futuro, de sus adultos y ancianos
  • 10. Nos preocupa la visión actual de mis compañeros sobre las vacunas
  • 11. El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados La desconfianza transmitida de unos a otros profesionales en VPH y gripe Herzog R RS BMC Nurs. 2009 Apr 20;8:4. Competency, confidence and conflicting evidence: key issues affecting health visitors' use of research evidence in practice. Hilton S, Bedford H, Calnan M, Hunt K.
  • 13.
  • 14. El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados La desconfianza en las autoridades sanitarias Infect Dis Clin North Am. 2009 Jun;23(2):431-57. Meta-analyses on pediatric infections and vaccines. Grammatikos AP, Mantadakis E, Falagas ME. Beliefs and behaviours: understanding chiropractors and immunization. Russell ML, Injeyan HS, Verhoef MJ, Eliasziw M. Vaccine. 2004 Dec 2;23(3):372-9.
  • 15.
  • 17. El traslado del foro de la discusión a canales y tono poco adecuados La desconfianza trasmitida a los pacientes Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Feb;18(2):363-72. Epub 2009 Feb 3. Disparities in how parents are learning about the human papillomavirus vaccine. Hughes J, Cates JR, Liddon N, Smith JS, Gottlieb SL, Brewer NT. J Clin Epidemiol. 2009 Jul;62(7):687-94. Epub 2009 Jan 4. New strategies are needed to improve the accuracy of influenza vaccine effectiveness estimates among seniors. Nelson JC, Jackson ML, Weiss NS, Jackson LA. Health Informatics J. 2008 Dec;14(4):323-34. A content analysis of mass media sources in relation to the MMR vaccine scare. Guillaume L, Bath PA.
  • 18.
  • 19. Vivimos en el día de las teorías de la confabulación, la web 2.0, los blogs, los podcasts, wikipedia, twitter, tuenti, f acebook… BMJ 2009;339:b4065
  • 20.
  • 21. Nuevos fenómenos ► 65% de los jóvenes entre 18 y 24 años de edad declaran que Internet es un medio ideal y preferente para el aprendizaje y la formación ► Triple pantalla: ordenador/TV/móvil…y más Figura 23. Clasificación nueva industria audiovisual, Elaboración propia DE LA PLANIFICACIÓN EN TV A LA PLANIFICACIÓN AUDIOVISUAL Y SOCIAL Desafíos para la industria publicitaria ante un cambio de paradigma. Alvarez Gala M.
  • 22. ¿Influye la fuente? ► La información lanzada en respuesta a la pandemia del 2009 parece que generó preocupación sobre el hecho más que sobre la gripe estacional pero no reafirmó a los adultos sobre la seguridad y el valor de la vacuna pandémica. ► Las diferencias en la percepción de la seguridad vacunal pueden ser un factor importante en explicar la baja cobertura vacunal de la vacuna pandémica respecto a la estacional en función de la información distribuida. Perceived seriousness of seasonal and A(H1N1) influenzas, attitudes toward vaccination, and vaccine uptake among U.S. adults: does the source of information matter?Maurer J, Uscher-Pines L, Harris KM. Prev Med. 2010 Aug;51(2):185-7.
  • 23. Why health communication is important in public health http://www.who.int/bulletin/volumes/87/4/08-056713.pdf Bull World Health Organ 2009;87:247 NACCHO Public Health Communications Toolkit Ideas para mensajes Modelos Cubrir a los medios Enlaces http://www.doh.wa.gov/phip/communications/tools/tools.htm http://www.naccho.org/advocacy/Marketing/toolkit/media.cfm http://archive.naccho.org/documents/Communication-toolkit.pdf
  • 24. Gripe: hay dudas pero… ► En los estudios de cohorte, los sanos con mejor acceso a la sanidad, se vacunan más, sobrestimando la efectividad de la vacuna. ► Evidence from RCTs, in which bias is reduced, is limited because of the relatively small total number of patients studied. ► Debido a la recomendación universal de la vacuna en mayores, es improbable que se realice un ensayo randomizado con placebo. ► Sin embargo, los resultados de la rev sistemática apoyan que la el beneficio de la vacunación es máximo en los pacientes con mayor riesgo de complicaciones de la gripe.
  • 25.
  • 26. ¿Qué ha pasado esta temporada? ► Spain: Los datos provienen de un sistema de control creado para la pandemia. ► Desde la semana 40/2010 a 09/2011 hay 1305 graves hospitalizados. ► En el grupo 15–64 años (64%), 15% menores de 5 años y 17% mayores de 64. ► De los casos graves, 25% sin factores de riesgos. ► De 1157 casos con información, 139 fallecidos (13% sin FR). ► De estos casos, 845 tenían información de inmunización 2010/2011 sólo 121 (14%) casos habían sido inmunizados. ► 9% de los hospitalizados habían recibido la monovalente en 2009 cases. ► 87 % de los ingresados y 82% de los fallecidos estaban incluidos en los grupos de riesgo y no habían sido vacunados
  • 27. Efectividad ► We estimate the impact of the two previous influenza seasonal vaccines and the pandemic vaccine on risk of A (H1N1) 2009 laboratory confirmed hospitalizations during the autumn 2009 pandemic wave in Castellón, Spain. ► We conducted a test-negative, hospital-based, case-control study. Influenza A (H1N1) 2009 infection was detected in 147 (44%) of 334 patients hospitalized for a presumptive influenza related illness. ► No effect was observed for the 2008-2009 and 2009-2010 seasonal influenza vaccines. ► However, the pandemic vaccine was associated with an adjusted vaccine effectiveness of 90% (95% CI, 48- 100%). ► Pandemic vaccines were effective in preventing pandemic influenza associated hospitalizations
  • 28. Efectividad ► Sentinel practitioners swabbed ILI patients using systematic sampling. We included in the study patients meeting the European ILI case definition with onset of symptoms >14 days after the start of national pandemic vaccination campaigns. ► We compared pH1N1 cases to influenza laboratory-negative controls. A valid vaccination corresponded to >14 days between receiving a dose of vaccine and symptom onset ► The multivariate imputation (n = 2902) adjusted pandemic VE estimates were 71.9% (95% [CI] 45.6-85.5) overall; 78.4% (95% CI 54.4-89.8) in patients <65 years; and 72.9% (95% CI 39.8-87.8) in individuals without chronic disease. And 68% in chronic disease ► However, the late availability of the pandemic vaccine and subsequent limited coverage with this vaccine hampered our ability to study vaccine benefits during the outbreak period. will occur before the influenza season starts.
  • 32. Europa: Brotes SARAMPION País Pacientes Comentarios (2010) Francia 2.660 82% no vacunados Alemania 504 Mayoría no vacunados Italia 551 No vacunados Irlanda 355 Menores de1 año y no vacunados Bulgaria 21.106 17 muertes. Neumonía. <4 años no vacunados
  • 33. España: brotes sarampión ► Almería, Madrid, La Rioja. Canarias, Barcelona, Campo Gibraltar… ► Año 2006:363. ► Año 2007: 224. ► Año 2008: 296. ► Año 2009: 42 ► Año 2010: 264. Granada(59), Barna (18) ► Año 2011: Sevilla 18 NO VACUNADOS
  • 34. Brote de sarampión. 2010 El brote afectaba hoy ya a 46 personas, ocho adultos y el resto menores; 14 han requerido atención hospitalaria y tres permanecen ingresadas. Un tercio de los afectados tienen menos de 15 meses. El Juzgado Contencioso Administrativo 5 de Granada ha ordenado la vacunación forzosa de 35 niños contra el sarampión en Granada. La medida, sin precedente en España, responde a una petición de la Delegación de Salud de la Junta de Andalucía para frenar un brote epidémico de sarampión detectado a principios de este mes en un colegio de la capital. La Delegación de Salud en Granada tomó la decisión el pasado lunes de solicitar la intervención judicial ante la negativa de 58 padres a vacunar a sus hijos y ante el avance del brote, que ya afecta a 46 personas.
  • 35. Brote sarampión 2011. Detectado un nuevo brote de sarampión en Andalucía 17 afectados menores de 19 años en San Juan de Aznalfarache.- Uno de los pacientes ha tenido que ser hospitalizado Se ha establecido, como medida excepcional y transitoria mientras dure la situación actual, que los lactantes de seis a 15 meses reciban una dosis de la vacuna, que deberá repetirse a los 15 meses y los tres años para que la respuesta inmunitaria a la vacuna proporcione una protección completa.
  • 36.
  • 37. Enfermedad versus vacuna Complicaciones: Fiebre 1/6. 30% OTITIS:1/10 Erupción cutánea 1/20 DIARREA:8/100 Convulsiones febriles: 1/3000 NEUMONIA: 1/2O trombopenia leve 1/3000 ENCEFALITIS:1/1000 Reacciones graves 1/1000.000 Mortalidad 1-2/1000 Eficacia:99% (2 dosis)
  • 39. 1. Profesionales: nueva Ley General de Salud Pública. 2. Población: a propósito del brote de sarampión en Granada.
  • 40.
  • 41. Conclusiones 1. Cómo estrategia general: NO. 2. Nueva LGS: no mención. 3. En caso de brote o situación epidemiológica de riesgo: SI y para TODOS/AS.
  • 42. La Ley de Salud Pública creará una estrategia nacional El Consejo de Ministros del pasado viernes aprobó de forma definitiva el anteproyecto de la Ley de Salud Pública, que renuncia a algunas aspiraciones iniciales como la creación de una agencia estatal o el calendario vacunal único, pero que prevé la creación de una estrategia nacional en salud pública. Entre las novedades figura también la obligación de someter a evaluación previa el impacto de todas las medidas de prevención en salud.
  • 43. Luces y sombras en la vacunación del VPH
  • 44. Coberturas Vacunales Medias de la Vacunación VPH2008-09 ASTURIAS CANTABRIA NAVARRA 83,8% 51,1% PAÍS GALICIA VASCO 91,4% CASTILLA Y LEON RIOJA CATALUÑA ARAGON 97,4% 76,8 % 94,2% Media General cobertura 1ª dosis: 86,2% MADRID MADRID 3ª dosis: 75,2% 70,5% VALENCIA EXTREMADURA CASTILLA-LA MANCHA BALEARES 73,7% 95,9% 80,6% MURCIA 90,9% ANDALUCIA 62,2% Madrid: 92,1% 76,1% CANARIAS Valencia: 86,3% 74,5% Cataluña: 90,4% 76,8% Andalucía: 73,9% 62,2% CEUTA MELILLA Jornadas de Actualización en Vacunas del Hospital Doce de Octubre. Isabel Pachón. Consejería de Sanidad
  • 45. Cuestiones a tratar ► Impacto de la enfermedad en nuestro país. ► Seguridad de las vacunas contra el VPH. ► Duración de la protección. ¿Harán falta dosis de recuerdo? ► Mecanismos de protección ► ¿Hay protección contra genotipos de VPH no incluidos en la vacuna? ► ¿Habrá reemplazo de genotipos? ► ¿Se puede administrar simultáneamente la vacuna anti-VPH con otras vacunas? ► Pautas interrumpidas ► Vacunación de los varones ► Vacunación universal
  • 46.
  • 47.
  • 48.
  • 49.
  • 50.
  • 51. bronchospasm, gastroenteritis, headache, hypertension, injection-site pain, decrease in joint movement at injection site, hypersensitivity to injection, chills, headache and fever. Four of the seven trials reported zero injection-related serious AEs (Figure ​(Figure7B).7B). Among those reporting vaccine-related serious AEs, the event rate ranged from 0-0.1%. Overall there was no statistically significant difference in the risk for vaccine-related serious AEs between vaccine and control groups (RR, 1.82; 95% CI: 0.79-4.20).
  • 52. Cambio comportamiento sexual mujeres españolas: ► Mujeres < 25 = x 39 inicio antes 18 que mujeres > 55 ► Mujeres < 25 = x 4 tener 2 o + parejas que mujeres > 55 a menor edad, inicio más precoz y mayor promiscuidad Edad media inicio 20.9 años – 31% < 19 años
  • 53. Acontecimientos adversos sistémicos (AAS) y nuevas condiciones médicas Los AAS GRAVES son raros, en el grupo vacunado y en el grupo control  La intensidad fue similar en ambos grupos Fue similar (en vacunados y control), la incidencia de …  Condiciones médicas significativas  Nuevas enfermedades crónicas  Enfermedades autoinmunes Ninguno de los raros casos de muerte se asoció a la vacunación La incidencia de AAS es independiente de la existencia de infección VPH antes de la vacunación Puntos clave http://www.who.int/wer/2009/wer8415.pdf
  • 54. Disminución en la presencia de verrugas genitales al año de la implementación del programa de vacunación tetravalente para el VPH en mujeres jóvenes (Fairley C K et al – Melbourne, Australia) CONTEXTO: Programa de vacunación VPH en Australia (aproximadamente un 70% de cobertura)  Cohorte de niñas de 12-13 años en las escuelas  Programa de catch-up en niñas de 13-18 años (desde abril 2007)  Mujeres 26 años en atención primaria (desde julio 2007) OBJETIVO: Determinar si el programa de vacunación australiano VPH tiene un impacto en la presencia de verrugas genitales, al cabo de un año Número de NUEVOS pacientes con VG = A de su implementación. Número de NUEVOS pacientes con cualquier ETS = B MEDIDA DE LAS VARIABLES PRINCIPALES: Ratios de prevalencia clínicos (RR) y IC 95% se calcularon según Proporción de ETS que tenían VG la proporción de nuevos pacientes con verrugas genitales y se (Prevalencia [P]) = A / B estratificaron según género, edad, y grupo de riesgo para la Ratio Prevalencia = P 2008 / P (2004 – 2007) combinación de los años 2004-2007 comparados con 2008. Ratio Prevalencia < 1 implica que el riesgo DISEÑO: ha disminuido en la población vacunada con Gardasil® Estudio retrospectivo que compara la proporción de nuevos pacientes con verrugas genitales en el Melbourne Sexual Health Centre (MSHC) desde Enero 2004 a Diciembre 2008.
  • 55. Demostración de la disminución del riesgo de Verrugas Genitales rapidamente medible despues del inicio del programa de vacunación Porcentaje de nuevos casos de Verrugas Genitales 20 18 16 14 Porcentaje 12 Mujeres<28 10 Mujeres ≥28 8 HSV 6 4 2 0 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Q1 Q3 Q1 Q3 Q1 Q3 Q1 Q3 Q1 Q3 Cuatrimestres desde 2004
  • 56. Vacuna VPH: Mayor inmunogenicidad en niños y niñas < 15 años que en mujeres hasta 26 años
  • 57. ¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH? MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS Mujeres Expuestas al VPH Mujeres con infección previa antes de Mujeres infectadas por alguno de los tipos vacunarse por alguno de los tipos vacunales. vacunales y que aclararon la infección The Future II Study Group. J Infect Dis. 2007;196(10):1438-46. antes de vacunarse Olsson SE et al. Human Vaccines 5:10. 694-701; Octubre 2009 Mujeres sometidas a terapia definitiva Joura E et al. Oral Presentation ESGO 2009 Abstract 2009
  • 58. ¿Quién se pueden beneficiar de la vacunación frente al VPH? MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS No expuestas a VPH Mujeres Naïve Prevención de la enfermedad asociada a los 4 tipos de VPH vacunales Mujeres mayores de 26 años Muñoz et al. Lancet 2009
  • 59. Conclusiones ► Las vacunas tetravalente y bivalente frente a los VPH son eficaces, inmunógenas, seguras y están indicadas para la prevención de lesiones genitales precancerosas ( cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer cervical y verrugas genitales asociadas a VPH 6 y 11 en el caso de la vacuna tetravalente y lesiones cervicales premalignas y cáncer de cervix en el caso de la vacuna bivalente. ► En el momento actual “No existen datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad” . ► El impacto de ambas vacunas derivado de la protección cruzada se considera muy limitado dada la baja frecuencia de cánceres asociados a dicho tipos de VPH (31, 33 y 45) y la alta frecuencia de infecciones múltiples que implica dudas sobre la asignación de causalidad. ► A medio plazo la comercialización de vacunas nonavalentes podrán contribuir a ampliar el espectro de protección frente a la infección por VPH y que dicho efecto será mayor que el que actualmente pueden aportar ambas vacunas con la protección cruzada actual. ► SE recomienda continuar con la vacunación de las niñas a los 14 y se aconseja también acompañar la estrategia vacunal con campañas de educación sexual en los centros de enseñanza secundaria.
  • 60. Vacunación frente a www.vacunas.org tétanos, difteria y tos ferina José Mª Bayas Servei de Medicina Preventiva i Epidemiologia Hospital Clínic. Barcelona jmbayas@clinic.ub.es
  • 61. Tos ferinA ► A pesar de la vacuna y los altos niveles de cobertura vacunal contra Bordetella pertussis se ha observado un significativo resurgimiento de la tos ferina en las dos últimas décadas ► Este incremento de casos notificados es debido en gran parte a infecciones en adolescentes y adultos, y puede ser explicado por  un aumento en la concienciación de la enfermedad  disponibilidad de nuevas técnicas de diagnóstico,  disminución de la inmunidad inducida por la vacuna .
  • 62. Incidencia de tos ferina. EDO 1998-2010 (datos hasta la semana 43 de 2010) 6,00 5,52 5,32 5,00 Casos por 100.000 hab 4,00 3,14 2,95 2,78 3,00 2,29 1,91 1,78 2,00 1,51 1,61 1,17 1,17 1,00 0,37 0,00 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 (1-43)
  • 63. Tabla 3. Incidencia de tos ferina por Comunidades Autónomas. Años 2005-2009 2005 2006 2007 2008 2009 Mediana Andalucía 0,31 0,54 0,5 0,64 0,55 0,54 Aragón 1,97 1,1 2,7 1,03 0,86 1,1 Asturias 0,74 0,09 0,09 0,19 0,86 0,19 Baleares 1,02 0,6 0 0,87 0,28 0,6 Canarias 0,61 1,55 1,33 1,09 0,69 1,09 Cantabria 0,53 1,23 0,87 1,95 2,82 1,23 Castilla-La Mancha 0,21 0,16 0,25 0,15 0,05 0,16 Castilla-León 0,56 0,52 0,2 0,73 0,2 0,52 Cataluña 0,64 1,96 2,55 4,4 3,84 2,55 C. Valenciana 0,94 0,35 0,82 0,73 0,53 0,73 Extremadura 0,46 0,37 0,18 0,09 0,19 0,19 Galicia 0,14 0,18 0,14 0,37 0,18 0,18 Madrid 1,51 1,61 2,78 1,91 1,77 1,77 Murcia 0,07 0,15 0,22 0,14 0,28 0,15 Navarra 1,68 1,33 0,99 1,66 0,66 1,33 País Vasco 0,24 0,94 1,26 1,94 0,76 0,94 La Rioja 0 0 0,97 1,94 0,96 0,96 Ceuta 0 0 0 0 1,44 0 Melilla 0 0 0 4,45 0 0 España 0,69 0,86 1,23 1,48 1,19 1,19
  • 64. Incidencia semanal de casos de tos ferina menores de 6 meses. EDO. Año 2010 y comparación con el quinquenio anterior (datos hasta la semana 43 de 2010) 10 P75 (2002-2009) 8 Mediana (2005-2009) 2010 Nº casos 6 4 2 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 Semanas
  • 65. ESTRATEGIAS ► El NNV (número necesario a vacunar) para prevenir un caso en la población general, fue menor para la estrategia de vacunación de adolescentes, pero para prevenir un caso en niños menores de 1 año la NNV menor fue para la estrategia cocoon. ► Los datos epidemiológicos locales, el diferente coste de la enfermedad por edad, y la accesibilidad a la población diana son determinantes para elegir la estrategia más adecuada.
  • 66. Vacunación de la mujer …. En edad fértil (¿Qué planea un embarazo?) Embarazada Puerperio y Lactancia
  • 67. Vacunación de la mujer en edad fértil Vacunas contraindicadas Ninguna Vacunas a considerar SRP Varicela-zoster Td, dTpa o ninguna ? Otras, si están indicadas (HB …)
  • 68. Vacunación de la embarazada Vacunas contraindicadas Las vivas (hay excepciones) Vacunas a considerar Gripe Td, si > 10 a desde última dosis (primovac. correcta) dTpa (mejor que Td?... está contraindicada? ) Otras, si están indicadas (HB …) ¿ En qué trimestre? (mejor 2º o 3º, excepto gripe)
  • 69.
  • 70.
  • 72. Vacunación en puerperio y lactancia Vacunas contraindicadas Ninguna (precauciones con FA) Vacunas a considerar dTpa (cualquier intervalo con Td / T anterior) Otras, si están indicadas (HB …)
  • 74. VVZ: CONCEPTOS ► Herpes zoster es la consecuencia de la reactivación del virus varicela-zóster (VVZ) que se encuentra latente en los ganglios sensoriales. El cuadro clínico se manifiesta con exantema vesicular y dolor. ► Virus exclusivo humano, muy contagioso,pero …ERRADICABLE
  • 75. VARICELA VERSUS ZOSTER Primoinfección (varicela) VACUNA VARICELA Latencia UNA O DOS DOSIS VACUNA ZOSTER Reactivación( h. zóster)
  • 77. VVH: carga enfermedad ► Incidencia VVH: 2,2-14/1000h/año. ► Riesgo infección largo vida: 20-30% ► Consulta AP: 3-5 zoster/año. ► España (99-2000):6324(8,4/100.000) ► FR: edad, inmunodepresión. ► Complicaciones Zóster (12-15%): NPH(7-32%), sobreinfección (2,3%), C. oculares(1,6%). Hospitalizaciones.
  • 78. NPH: neuralgia posherpética ► Dolor crónico ( 3meses) neuropático, a veces invalidante y refractario al tratamiento ( Clin Infect Dis 2003;36:877-82 ). ► Prevalencia: 7-32 % ► ¿ Qué sabemos ?:  ¿ Criterios diagnósticos? ¿3 mes¿  Alteraciones físicas, psíquicas.  Fármacos: No prevención. Eficacia limitada disminuir la severidad y duración .  Asistencia sanitaria: gastos directos e indirectos NECESITAMOS CONOCIMIENTO
  • 80. VARICELA VERSUS ZOSTER ► Vacuna varicela inactivada disminuye la probabilidad de zóster en linfoma (N Engl J Med 2002;347:26-34). ► Menor riesgo de zóster en adultos expuestos a niños con varicela ( Lancet 2002;360:678-682).
  • 81. ECA: Shingles Prevention Study N Engl J GRUPO GRUPO Med VACUNA PLACEBO INTERPRETACION 2005:352:2 271-84 T. Muestra 19.270 19.276 N= 38.546 Edad media 69 años 69 años ( 60-80 ) años Tiempo 3,12 años 3,12 años ( 1- 4,9 ) años. seguimiento Incidencia 5,4/1000 p- 114/1000 p/año Eficacia 51% (41-57) HZ año Incidencia 27 casos 80 casos Eficacia 66% (47-79) NPH Efectos Locales:+++ Locales:+ Más frecuentes aunque secundarios Generales: Generales: no leves grupo vacuna cefalea
  • 82. Annals of Internal Medicine ► Safety of Herpes Zoster Vaccine in the Shingles Prevention Study ► A Randomized Trial ► Conclusion: Herpes zoster vaccine is well tolerated in older, immunocompetent ► Ann Intern Med. 2010;152:545-554.
  • 83. Herpes Zoster Vaccine in Older Adults and the Risk of Subsequent HerpesZoster Disease JAMA. 2011;305(2):160-166 ► Estudio de cohortes retrospectivo. ► Objetivo: riesgo de infección VHZ en mayores de 60 años vacunados y no vacunados. ► Resultados:  Infección VH.: OR 0,54 ( IC 0,42-0,48).  Herpes oftálmico. 0,37 ( IC 0,23-0,61).  Hospitalizaciones 0,35 8 IC 0,24-0,51).  Similar a todos los tramos de edad y patologías crónicas. DISMINUCION DE LA INCIDENCIA HZ 55%
  • 84.
  • 85. CONCLUSIONES ► Problema sanitario relevante. ► Limitaciones fármacos. ► Vacuna varicela………herpes. ► Eficacia/efectividad/coste eficacia. ► Vacuna abre vía interesante… que no es definitiva. ► Incluida CV USA 2006. Prevención del VZ VACUNACION
  • 86. Recomendaciones de la Ponencia de Vacunas. Ministerio de Sanidad y Consumo http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
  • 87. Tétanos en España, 1997-2007  Incidencia anual (1997-2007)  25 casos - 83% en > 45 años - 71% en > 60 años  Mortalidad anual (1997-2007)  7 casos  Ningún caso en vacunados con  3 dosis
  • 88. Vacuna del tétanos. Pautas similares a las empleadas en España “antes” Vacunación en la infancia Vacunación en Adolescentes/Adultos sin Países o Instituciones Dosis de recuerdo en la Pauta calendario infantil antecedentes de edad adulta vacunación Primovacunación: 2, 3, 4 meses Dosis de recuerdo:  Primovacunación: 3 dosis Una dosis de Td cada 10 Francia -1ª- 18 meses años  Una dosis de recuerdo -2ª: 6 años cada 10 años -3ª: 11-13 años -4ª: 16-18 años Primovacunación: 2, 4, 6 meses Dosis de recuerdo: Estados Unidos -1ª- 15-18 meses id id -2ª: 4-6 años -3ª: 11-12 años Primovacunación: 2, 4, 6 meses Dosis de recuerdo: Canadá -1ª- 18 meses id id -2ª- 4-6 años -3ª: 14-16 años Primovacunación: 2, 4, 6 meses Una dosis de Td cada 10 Dosis de recuerdo: años hasta los 55 años. A Austria -1ª- 12-24 meses partir de entonces, cada 5 id -2ª: 6-9 años años -3ª: 13-16 años
  • 89. Vacuna del tétanos. OMS Vacunación en la infancia Vacunación en Adolescentes/Adultos sin Países o Instituciones Dosis de recuerdo en la Pauta calendario infantil antecedentes de edad adulta vacunación Primovacunación: 3 dosis en el primer año de Organización vida Una dosis de Td en la 5 dosis en total Mundial de la Salud2 Dosis de recuerdo: edad adulta -1ª- 4-7 años -2ª: 12-15 años WHO. Tetanus Vaccine. Position Paper. WER, 2006: 81:198–208. Disponible en: http://www.who.int/wer/2006/wer8120.pdf
  • 90. Vacuna del tétanos. Países con “otras pautas” Vacunación en la infancia Vacunación en Países o Adolescentes/Adultos sin Instituciones Dosis de recuerdo en la antecedentes de Pauta calendario infantil edad adulta vacunación Primovacunación: 2, 3, 4  Primovacunación: 3 dosis meses No recuerdos si  4ª dosis a los 5 años de la Reino Unido Dosis de recuerdo: vacunación correcta en la 3ª dosis -1ª- 3-5 años infancia  5ª dosis a los 10 años de la -2ª: 13-18 años 4ª dosis Primovacunación: 2, 3, 4 meses No recuerdos si Dosis de recuerdo: Holanda -1ª- 11 meses vacunación correcta en la infancia -2ª: 4 años -3ª: 9 años Primovacunación: 2, 4, 6  Primovacunación: 3 dosis meses  4ª dosis a los 10 años de la Una dosis de recuerdo a Australia Dosis de recuerdo: los 50 años 3ª dosis -1ª- 4 años  5ª dosis a los 10 años de la -2ª: 12-17 años 4ª dosis Primovacunación: 1,5; 3, 5 meses Una dosis de recuerdo a  Primovacunación: 3 dosis Nueva Zelanda Dosis de recuerdo: los 45 años y otra a los 65  Una dosis de recuerdo a los -1ª- 4 años años 10 años -2ª: 11 años
  • 91. Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones 2009 (1) Primovacunación en adultos Adultos no vacunados Td 1ª dosis Td 2ª dosis Td 3ª dosis Adultos sin dosis previas Tan pronto como sea Al menos 1 mes Al menos 6 meses posible después de la 1ª después de la 2ª Adultos con primovacunación incompleta Completar la pauta de primovacunación hasta las 3ª dosis. Se contabilizará cualquier dosis administrada previamente. No reiniciar vacunación: “DOSIS PUESTA, DOSIS QUE CUENTA” http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
  • 92. Vacuna del tétanos. España, nuevas recomendaciones (2) Dosis de recuerdo en adultos Adultos vacunados en la infancia correctamente (5-6 dosis) Una única dosis de recuerdo a los 65 años Adultos vacunados en la infancia de forma incompleta Completar las dosis necesarias hasta completar 5 dosis Adultos primovacunados en la edad adulta 1er Recuerdo (4ª dosis) 2º Recuerdo (5ª dosis) Adultos primovacunados 10 años tras la 3ª dosis 10 años tras la 3ª dosis “de adultos” Intervalo mínimo entre 12 meses desde la 3ª 12 meses desde la 3ª dosis http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
  • 93. Profilaxis antitetánica en heridas a Herida limpia Herida tetanígena 1 Antecedentes de IGT vacunación Vacuna (Td) b Vacuna (Td) IGT b SÍ SÍ < 3 dosis o desconocida (completar NO SÍ (completar vacunación) vacunación) NO NO (Administrar una (Administrar una dosis si 3 ó 4 dosis NO NO2 dosis si >10 años > 5 años desde la última desde la última dosis) dosis) NO (si >10 años de la última dosis, valorar la 5 ó más dosis NO NO NO2 administración de una única dosis adicional en función a En inmunodeprimidos y usuarios de drogas por vía parenteral, se administrará una dosis de IGT del tipo de herida) b IGT. 250 UI. Si han transcurrido > 24 horas, en personas con más de 90 kg de peso, en heridas con alto riesgo de contaminación o en caso de quemaduras, fracturas o heridas infectadas, se administrará una dosis de 500 UI. 1 Heridas tetanígenas: heridas o quemaduras con un importante grado de tejido desvitalizado, herida punzante (particularmente donde ha habido contacto con suelo o estiércol), las contaminadas con cuerpo extraño, fracturas con herida, mordeduras, congelación, aquellas que requieran intervención quirúrgica y que ésta se retrasa más de 6 horas, y aquellas que se presenten en pacientes que tienen sepsis sistémica. 2 Aquellas heridas tetanígenas contaminadas con gran cantidad de material que puede contener esporas y/o que presente grandes zonas de tejido desvitalizado (heridas de alto riesgo), recibirán una dosis IGT. http://www.msc.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009.pdf
  • 94. Argumentos en contra de los recuerdos decenales  Dudas sobre su necesidad real  Rareza de casos en vacunados correctamente  Larga persistencia de los anticuerpos ( > 25 años, Dinamarca, Holanda)  Menor inmunogenicidad del toxoide no adsorbido anteriormente usado  Variabilidad en la potencia de cada preparado  Consumo innecesario de recursos  Reactogenicidad  Dificultades de cumplimiento
  • 95. Recomendaciones de Profilaxis antitetánica para adultos en Cataluña El Consejo Asesor de Vacunaciones de la Generalitat de Cataluña, considera que las nuevas recomendaciones acerca de la profilaxis antitetánica postexposición son difíciles de aplicar en la práctica asistencial actual de Cataluña, debido a varias razones: diferencias de calidad en el registro de vacunación en las historias clínicas informatizadas según la edad, lugar de residencia y proveedor de servicios de salud, y estado vacunal actual de la población catalana. http://www.gencat.cat/salut/depsalut/html/ca/dir2084/recomana_tetanus_breus.pdf
  • 96. Antecedentes Heridas pequeñas limpias Otras heridas vacunales Td IgT Td IgT Desconocidos o < 3 dosis Si No Si Si  3 dosis No (1) No No (2) No (1) Si > 10 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo. (2) Si > 5 años desde la última dosis: 1 dosis de recuerdo. CDC. MMWR 1991; 40 (RR-10): 1-28
  • 97. A modo de conclusiones ► Compromiso de los sanitarios con la vacunación, contigo y con los pacientes ► Factor determinante para la vacunación es la recomendación por su MF, pediatra y enfermera ► Los dos parámetros fundamentales de una vacuna son eficacia y seguridad ► Estrategias de información ante las dudas sobre las vacunas ► LGS: Inmunización es actividad prínceps