Este documento proporciona una descripción general de los conceptos clave relacionados con la auditoría de sistemas de calidad. Define la auditoría, clasifica los tipos de auditoría según el propósito y quién la realiza, e identifica los objetivos de las auditorías internas y externas. También describe los pasos típicos para la certificación y el mantenimiento de la certificación de un sistema de gestión de calidad.

1. Capitulo 5: Auditoría de los
Sistemas de Calidad
Universidad Columbia del Paraguay
Carrera de Psicología
Cuarto Curso
2009
Ing. Manuel Benítez Codas (PhD© )
Ing. Verónica Ríos Bordón
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2. • Criterios de Auditoría
“Conjunto de políticas, 2 4
procedimientos o
requisitos utilizados como Quién realiza la auditoría
referencia “.
Interna – auditoría de primera parte:
• Evidencia de auditoría - Propia, como función
“Registros, declaraciones de independiente en la organización
hechos o cualquier otra
información que son
pertinentes para los criterios • Externa – auditoria de segunda
de auditoría y que son
Auditoría “Proceso sistemático, parte:
verificables “.
independiente y documentado para • El cliente audita la empresa
obtener evidencias de la auditoria y • La empresa audita a sus
evaluarlas de manera objetiva con el fin proveedores
de determinar la extensión en que se • Externa – auditoria de tercera parte
cumplen los criterios de auditoria “. • Auditor de certificadora
Propósito
1 • Otras entidades
independientes (Entes
* Ambiental
* Financiera
reguladores: INTN)
* Impositiva
* Calificación (proceso de licitación)
* De seguridad / sanitaria
* Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
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3. • Auditoría Interna: • Auditoría Externa
• Objetivos: 2 3
• Objetivos:
1. Demostrar conformidad con los • Determinar el propósito,
requisitos y que el sistema está Auditoría ISO 90001:2008: implementación y efectividad
implementado. Interna - De primera parte 1 del sistema de calidad
2. Identificar fortalezas y debilidades Externa – De segunda parte • Seleccionar y mantener un
3. Mejorar las prácticas actuales listado de proveedores
4. Informar a la dirección con aprobados
evidencias de efectividad. • Comunicar a los proveedores
5. Satisfacer requisitos regulatorios las expectativas y requisitos
6. Identificar y corregir problemas • Brindar confianza a los clientes
antes de la auditoría externa • Permitir que la organización
7. Determinar la eficacia del sistema obtenga su certificación
implementado para satisfacer los • Tipos de auditoría de Sistemas de
• Mantener la disciplina entre los
Gestión de Calidad
objetivos de calidad. gerentes y establecer áreas de
• Total:
8. Cumplir con los requisitos de la • Precertificación
mejora
• Certificación
ISO 9001:2000
• Seguimiento
• Re-certificación 4
• Parcial:
• Detectar problemas
• Seguimiento de no conformidades
• Seguimiento de los procesos
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4. 1. Definición de
Auditoria
“ Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoria y evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar la extensión en que se
cumplen los criterios de auditoria “.
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5. 2. Definiciones de auditoría de ISO
9000
• Criterios de Auditoría
“ Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia “.
• Evidencia de auditoría
“ Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables “.
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6. 3. Clasificación de auditorias
Las auditorias se pueden clasificar por:
1. Propósito o tema 2. Quién realiza la auditoria
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7. 4. Propósito o tema de la auditoría
* Ambiental
* Financiera
* Impositiva
* Calificación (proceso de licitación)
* De seguridad / sanitaria
* Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
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8. 5. ¿ Quién realiza la auditoría ?
Interna – auditoría de primera parte:
-Propia, como función independiente en
la organización
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9. 5. ¿ Quién realiza la auditoria ? (cont)
•Externa – auditoria de segunda parte:
•El cliente audita la empresa
•La empresa audita a sus proveedores
•Externa – auditoria de tercera parte
•Auditor de certificadora
•Otras entidades independientes
(Entes reguladores: INTN)
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10. 6. Objetivos de la auditoría
Auditoría Interna – de primera parte
• Demostrar conformidad con los requisitos y que el
sistema está implementando
• Identificar fortalezas y debilidades
• Mejorar las prácticas actuales
• Informar a la dirección con evidencias de efectividad
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11. 7. Objetivos de la auditoría
Auditoría Interna – de primera parte (cont.)
* Satisfacer requisitos regulatorios
* Cumplir los requisitos de ISO 9001:2000
* Identificar y corregir problemas antes de la auditoría
externa
* Determinar la eficacia del sistema implementando para
satisfacer los objetivos de calidad
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12. 8. Mejoras Prácticas
Manual de Calidad Empleados
Procedimientos
Instrucciones de
Trabajo
Verificación del
Auditor
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13. 9. Objetivos de la auditoría
Auditoría Externa – de segunda parte
* Determinar el propósito, implementación, y efectividad
del sistema de calidad
* Seleccionar y mantener un listado de proveedores
aprobados
* Comunicarle a los proveedores las expectativas y
requisitos
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14. 9. Objetivos de la auditoría (cont)
Auditoría Externa – de segunda parte (cont.)
* Determinar el propósito, implementación y eficacia del
sistema de calidad
* Brindar confianza a los clientes
* Permitir que la organización obtenga su Certificación
* Mantener la disciplina entre los gerentes y establecer
áreas de mejora
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15. 10. Tipos de auditorías de Sistemas de
Gestión de Calidad
* Total * Parcial
- Pre – certificación - Problemas
- Certificación - Seguimiento de AC
- Seguimiento - Seguimiento
- Re - Certificación
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16. 11. Pasos típicos para la Certificación
* Solicitud
* Negociación
* Planificación de la auditoría
* Auditoría de pre - certificación
* Revisión de documentos
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17. 12. Pasos típicos para la Certificación
(cont.)
* Auditoría de Certificación
* Certificación
* Seguimiento
* Re - certificación
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18. 13. Mantenimiento de la Certificación
* Auditorías de Seguimiento
- En general una auditoría parcial cada 6 meses
* Auditoría de Re - certificación
- En general cada 3 años
* Los periodos varían según la entidad certificadora
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