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Evaluación de Tecnologías
Sanitarias
Md. R 2. Madami Pérez García
Md. R 2. Doris Pinedo Zelaya
Md. R 3. Geanpeare Marcos Salas
Temas 1era. Reunión Académica
• Introducción – Generalidades – Definiciones
• Toma de decisiones y ETS.
• Toma de Decisiones en Sistemas de Salud
Introducción
• Las Tecnologías constituyen una parte indispensable en
todo sistema de salud.
Beneficios
Significativos
Prevención
Seguridad
Mejoras en la salud y
Calidad de Vida
Menores efectos
Adversos
• Problemas:
Introducción
Utilización
menos a lo
esperada
Muchas
Intervenciones
Amplia
evidencia
Otro
Problema
Efectividad y Costo
efectividad
Practic
as
medic
as
Antigu
as
Nunca han sido evaluadas.
Introducción
… se han incorporado a los sistemas sanitarios en los
últimos años han representado una mejora en la
efectividad y calidad con costos significativamente más
bajos; otras han representado mejoras en la salud pero
también han sido responsables de aumentos en los
costos sanitarios1
y otras no han reportado ningún
beneficio o han sido directamente perjudiciales. ..
1. (Cutler & McClellan, 2001; Newhouse,1992)
Introducción
Otros Factores
Aparición de
nuevas
enfermedades
Envejecimiento
de la población
Mayores
expectativas de
acceso
Usuarios más
informados
Mayor demanda de nuevos productos Sanitarios
Deyo, 2002
… los decisores sanitarios han comenzado a
necesitar cada vez más información confiable y
detallada que les permita tomar decisiones
transparentes y legítimas a la hora de fijar
prioridades …
Introducción
En ese sentido …
• … El crecimiento y desarrollo de la evaluación de
tecnologías sanitarias (ETS) refleja esta demanda de
información sólida y transparente que sirva como aval
para tomar decisiones sobre el desarrollo,
incorporación y difusión de tecnologías sanitarias…
Introducción
En ese sentido …
• … es una especialidad multidisciplinaria cuyo
propósito es lograr unir la evidencia disponible con
el fin de ayudar a los decisores sanitarios,
profesionales de la salud y pacientes a entender el valor
relativo de las tecnologías.…
Introducción
En ese sentido …
(Gabbay 2006)
Definiciones
Tecnologías
Sanitarias
El concepto de tecnología sanitaria es definido en forma muy
amplia y abarca todas las intervenciones que pueden ser
utilizadas para promover la salud; prevenir, diagnosticar o
tratar enfermedades o para rehabilitación o cuidados de largo
plazo. Esto incluye medicamentos, dispositivos, procedimientos
y los sistemas de organización y soporte dentro de los cuales
se provee atención
Definiciones
Evaluación de
Tecnologías Sanitarias
Evaluación de los efectos sanitarios asociados con el uso de
una tecnología mediante el análisis del conocimiento
disponible. Esta evaluación es realizada aplicando un método
científico pero también con el claro propósito de obtener
información útil para la toma de decisiones en el mundo real.
Forma Simple
Definiciones
Evaluación de
Tecnologías Sanitarias
La evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/u
otros impactos de las tecnologías sanitarias. 4
Forma
General
4. International Society of Technology Assessment in Health Care, 2002.
Definiciones
Evaluación de
Tecnologías Sanitarias
la ETS es la evaluación de una intervención a través de la
producción, síntesis y/o revisión sistemática de un amplio
rango de evidencia científica5
Forma
General
5. EUR-ASSESS Report 1997.
Características principales
¿Para que la evaluación de Tecnologías
Sanitarias?
Proveer a los
decisores
Información basada en
evidencias
Accesible y fácil de
utilizar.
Guiar las decisiones
sobre el uso y difusión de
tecnologías sanitarias y
la asignación eficiente de
recursos.
La selección de los problemas a ser analizados y la
metodología, deben de estar basados en la necesidad de los
decisores de contar con una base documentada para sus
decisiones sobre el uso de una tecnología.
http://www.htai.org/
http://www.inahta.org/
http://www.eunethta.eu/
http://www.iecs.org.ar/
TOMA DE DECISIONES Y ETS
Md. R 2. Madami Pérez García
Proceso de evaluación rigurosa
sobre cuán válidas, fiables
y generalizables son las
intervenciones sanitarias
Toma de
decisiones
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ETSETS
Uso de la mejor evidencia
para la toma de decisiones
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EFECTIVIDAD
COMPARATIVA
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NO COSTOS
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FUNCIONAR?
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(backgrund) y estado actual de la tecnología
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SANITARIAS
BALANCE RIESGO-BENEFICIO A LARGO PLAZO
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ÓN CLÍNICA MEJOR
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• BENEFICIOS
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S
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• IMPACTO
PRESUPUES
TARIO
NIVELES DE
DECISIÓN
LA TOMA DE DECISIONES EN CUALQUIER SISTEMA
DE SALUD ES UNA COMPLEJA SERIE DE
INTERACCIONES ENTRE UN AMPLIO ESPECTRO DE
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AFECTAN EL
SISTEMA A
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GLOBAL
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ESCENARIO 1
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INFLUENCIA DE LA ETS EN LA TOMA DE DECISIONES
ETS SIRVE COMO
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INTERACCIÓN:
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• TOMA DE DECISIONES ES PREDOMINANTEMENTE POLÍTICO.
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  • 1. Evaluación de Tecnologías Sanitarias Md. R 2. Madami Pérez García Md. R 2. Doris Pinedo Zelaya Md. R 3. Geanpeare Marcos Salas
  • 2. Temas 1era. Reunión Académica • Introducción – Generalidades – Definiciones • Toma de decisiones y ETS. • Toma de Decisiones en Sistemas de Salud
  • 3. Introducción • Las Tecnologías constituyen una parte indispensable en todo sistema de salud. Beneficios Significativos Prevención Seguridad Mejoras en la salud y Calidad de Vida Menores efectos Adversos
  • 4. • Problemas: Introducción Utilización menos a lo esperada Muchas Intervenciones Amplia evidencia Otro Problema Efectividad y Costo efectividad Practic as medic as Antigu as Nunca han sido evaluadas.
  • 5. Introducción … se han incorporado a los sistemas sanitarios en los últimos años han representado una mejora en la efectividad y calidad con costos significativamente más bajos; otras han representado mejoras en la salud pero también han sido responsables de aumentos en los costos sanitarios1 y otras no han reportado ningún beneficio o han sido directamente perjudiciales. .. 1. (Cutler & McClellan, 2001; Newhouse,1992)
  • 6. Introducción Otros Factores Aparición de nuevas enfermedades Envejecimiento de la población Mayores expectativas de acceso Usuarios más informados Mayor demanda de nuevos productos Sanitarios Deyo, 2002
  • 7. … los decisores sanitarios han comenzado a necesitar cada vez más información confiable y detallada que les permita tomar decisiones transparentes y legítimas a la hora de fijar prioridades … Introducción En ese sentido …
  • 8. • … El crecimiento y desarrollo de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) refleja esta demanda de información sólida y transparente que sirva como aval para tomar decisiones sobre el desarrollo, incorporación y difusión de tecnologías sanitarias… Introducción En ese sentido …
  • 9. • … es una especialidad multidisciplinaria cuyo propósito es lograr unir la evidencia disponible con el fin de ayudar a los decisores sanitarios, profesionales de la salud y pacientes a entender el valor relativo de las tecnologías.… Introducción En ese sentido … (Gabbay 2006)
  • 10. Definiciones Tecnologías Sanitarias El concepto de tecnología sanitaria es definido en forma muy amplia y abarca todas las intervenciones que pueden ser utilizadas para promover la salud; prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades o para rehabilitación o cuidados de largo plazo. Esto incluye medicamentos, dispositivos, procedimientos y los sistemas de organización y soporte dentro de los cuales se provee atención
  • 11. Definiciones Evaluación de Tecnologías Sanitarias Evaluación de los efectos sanitarios asociados con el uso de una tecnología mediante el análisis del conocimiento disponible. Esta evaluación es realizada aplicando un método científico pero también con el claro propósito de obtener información útil para la toma de decisiones en el mundo real. Forma Simple
  • 12. Definiciones Evaluación de Tecnologías Sanitarias La evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/u otros impactos de las tecnologías sanitarias. 4 Forma General 4. International Society of Technology Assessment in Health Care, 2002.
  • 13. Definiciones Evaluación de Tecnologías Sanitarias la ETS es la evaluación de una intervención a través de la producción, síntesis y/o revisión sistemática de un amplio rango de evidencia científica5 Forma General 5. EUR-ASSESS Report 1997.
  • 15. ¿Para que la evaluación de Tecnologías Sanitarias? Proveer a los decisores Información basada en evidencias Accesible y fácil de utilizar. Guiar las decisiones sobre el uso y difusión de tecnologías sanitarias y la asignación eficiente de recursos.
  • 16. La selección de los problemas a ser analizados y la metodología, deben de estar basados en la necesidad de los decisores de contar con una base documentada para sus decisiones sobre el uso de una tecnología.
  • 20. TOMA DE DECISIONES Y ETS Md. R 2. Madami Pérez García
  • 21. Proceso de evaluación rigurosa sobre cuán válidas, fiables y generalizables son las intervenciones sanitarias Toma de decisiones MBE IECIEC ETSETS Uso de la mejor evidencia para la toma de decisiones INVESTIG. SOBRE LA EFECTIVIDAD COMPARATIVA INTEREVENCION CLINICA + INTERV. SANITARIA Y LA TOMA DE DECISIONES NO COSTOS COS TOS
  • 22. ETS COMPARAR COSTO EFECTIVIDAD COSTO UTILIDAD COBERTURA ESTUDIO DE INVEST. APROBADO
  • 24. DESARROLLO DE EVIDENCIA Decisión a nivel de un paciente ETS Decisión a nivel de un paciente ¿PUEDE FUNCIONAR? ¿FUNCIONA? ¿VALE LA PENA?
  • 25. AREAS SOBRE LAS CUALES EL USO DE TECNOLOGIA PUEDE TENER CONSECUENCIAS KRISTENSEN -2007
  • 26. Remisión de la solicitud de la ETS INICIO Priorización ComisionamientoComisionamiento
  • 27. Definición de las preguntas de coberturaDefinición de las preguntas de cobertura Elaboración del ProtocoloElaboración del Protocolo Recolección de información de antecedentes (backgrund) y estado actual de la tecnología Recolección de información de antecedentes (backgrund) y estado actual de la tecnología Definición de las preguntas de investigación Definición de las preguntas de investigación SEGURIDAD PSICOLOGICO – ÉTICO - SOCIAL EFICACIA - EFECTIVIDAD ORGANIZACIONAL ECONOMICO
  • 28. Elaboración del borrador de discusión, conclusiones y recomendaciones Revisión externa PUBLICACIÖN DEL INFORME FINAL- RESUMEN Diseminación Utilización Actualización del informe
  • 29. PREGUNTAS EJEMPLOS ¿ Quien inicio el reporte? Tomadores de decisiones Prestadores de salud Financiadores Pacientes ¿Quién comisiono el reporte? ¿Por qué es necesaria la evaluación? Nueva tecnología Cambios en tecnología antigua Nuevas indicaciones para una tecnología Nuevos hallazgos científicos Cambios estructurales organizacionales Aspectos de seguridad Aspectos éticos Aspectos económicos ¿Qué tipo de decisión va a apoyar la ETS? Decisiones de inversión Licencias de comercialización Inclusión/ Exclusión de un paquete de prestaciones Planificación de capacidades Guías para las mejores practicas Inversión en investigación futura ¿Quiénes son los destinatarios principales del reporte? Decisores políticos Financiadores Gerentes de salud Médicos con actividad asistencial Pacientes/ ciudadanos
  • 30. Jerarquía de los diseños de investigación para la Medicina Basada en la Evidencia (Basada fundamentalmente en la validez interna), tomada de Velasco-Garrido 2005
  • 31. TOMA DE DECISIONES EN LOS SISTEMAS DE SALUD Md. R 2. Doris Pinedo Zelaya
  • 32. NUEVA TECNOLOGÍA  IMPORTANCIA EN LA TOMA DE LAS DECISIONES SANITARIAS  EVALUAR EL ROL DE LAS EVALUACIONES DE TECNOLOGÍA SANITARIA COSTO S
  • 33. NIVELES DE EVIDENCIAS EN LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS
  • 34. ¿ESTA TECNOLOGÍA PUEDE FUNCIONAR? EFICACIA EVIDENCIA DE BUENA CALIDAD ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO (CONDICIONES “IDEALES”) TRABAJO DE INVESTIGACIÓN OUTCOMES (RESULTADOS)
  • 35. ¿ESTA TECNOLOGÍA FUNCIONA? EFECTIVIDAD EVIDENCIA “EN EL MUNDO REAL” ENSAYOS PRAGMÁTICOS O PRÁCTICOS SELECCIONAR INTERVENCIONES CLINICAMENTE RELEVANTES A COMPARAR AMPLIO ESPECTRO DE RESULTADOS
  • 36. ¿ESTA TECNOLOGÍA VALE LA PENA? EFICIENCIA, COSTO-EFECTIVIDAD, IMPACTO PRESUPUESTARIO CAMPO MAS ESPECÍFICO DE LAS EVALUACIONES TECNOLÓGICAS SANITARIAS BALANCE RIESGO-BENEFICIO A LARGO PLAZO EFICIENCIA (CALIDAD Y COSTOS) SISTEMA DE SALUD FINANCIADOR PACIENTE COSTO-EFECTIVIDAD VALOR TECNOLOGÍA – COSTO MONETARIO VALE LA PENA EVALUAR RELACIÓN ENTRE EL VALOR QUE LA TECNOLOGÍA PROVEE Y EL COSTO MONETARIO DE LA MISMA IMPACTO PRESUPUESTARIO FINANCIAR
  • 37. ¿QUÉ ESTAMOS SACRIFICANDO AL IMPLEMENTAR UNA TECNOLOGÍA? COSTO DE OPORTUNIDAD ALAN WILLIAMS: “NINGÚN PAÍS DEL MUNDO PUEDE BRINDAR COBERTURA A TODAS LAS TECNOLOGÍAS EFECTIVAS. HAY QUE TOMAR DECISIONES PARA PRIORIZAR QUÉ ES LO QUE SE CUBRE”. SISTEMA DE SALUD RECURSOS LIMITADOS A B C BENEFICIOS ASIGNAR SUS RECURSOS DE LA MEJOR MANERA POSIBLE: MINIMIZAR C-O SACRIFICANDO LA MENOR CANTIDAD DE BENEFICIOS Y OBTENIENDO LOS MAYORES BENEFICIOS POSIBLES CON DICHOS RECURSOS
  • 38. EQUIDAD EN EL SISTEMA TODA LA POBLACIÓN GOCE DE BUENA SALUD NO HAYA DIFERENCIAS SISTEMÁTICAS EN EL ESTADO DE SALUD ENTRE GRUPOS SOCIALES, DEMOGRÁFICOS, O GEOGRÁFICOS. EQUIDAD
  • 39. LAS CUATRO BARRERAS O VALLAS NORMAS ESTÁNDARES FASES INVESTIGACI ÓN CLÍNICA MEJOR COSTO- EFECTIVIDAD • BENEFICIOS RELEVANTE S • COSTO • IMPACTO PRESUPUES TARIO
  • 40. NIVELES DE DECISIÓN LA TOMA DE DECISIONES EN CUALQUIER SISTEMA DE SALUD ES UNA COMPLEJA SERIE DE INTERACCIONES ENTRE UN AMPLIO ESPECTRO DE INTERESADOS O STAKEHOLDERS (OECD 2005). AFECTAN EL SISTEMA A NIVEL GLOBAL REFLEJA LA REALIDAD Y LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACIÓN
  • 41. ESCENARIO 1 UN DIRECTOR DE UN HOSPITAL PÚBLICO SOLICITA LA INCORPORACIÓN DE UNA NUEVA TECNOLOGÍA, POR LO QUE HAY QUE DECIDIR SI ÉSTA DEBE SER FINANCIADA EN ESE HOSPITAL
  • 42. ESCENARIO 2 UNA ASOCIACIÓN DE PACIENTES, PREOCUPADAPOR EL PROBLEMA DE LA INFECCIÓN NEONATAL POR EL ESTREPTOCOCO, ABOGA POR LA PUBLICACIÓN DE GUÍAS PARA LOS OBSTETRAS DE ESA REGIÓN SANITARIA
  • 43. ESCENARIO 3 LA DIRECCIÓN DE INMUNIZACIONES DEL MINISTERIO DE SALUD ESTÁ EVALUANDO LA INCORPORACIÓN DE UNA NUEVA VACUNA AL CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIÓN.
  • 44. INFLUENCIA DE LA ETS EN LA TOMA DE DECISIONES ETS SIRVE COMO PUENTE ENTRE LA INVESTIGACIÓN Y LA TOMA DE DECISIONES SANITARIAS INTERACCIÓN: •DISCIPLINAS •SECTORES •ACTORES
  • 45. COMENTARIO FINAL • TOMA DE DECISIONES ES PREDOMINANTEMENTE POLÍTICO. • ESTABLECER REGLAS Y UN MECANISMO TRANSPARENTE DE TOMA DE DECISIONES SANITARIAS. • CONTAR CON LA INFORMACIÓN NECESARIA: ROL PRINCIPAL ETS. • CADA SITUACIÓN DE SALUD ES ÚNICA PARA UNA SITUACIÓN PARTICULAR, CON UN GRUPO DE INTERESADOS PARTICULAR