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1 de 95
LA PÍLDORA
ABORTIVA RU-486

JUSTO AZNAR
INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA
Diciembre
1
2013
¿QUÉ ES LA RU-486?
Es un fármaco diseñado para
producir abortos tempranos
generalmente hasta los 50 días
después de la última regla

2
¿POR QUÉ SE
LLAMA
RU-486?
3
Se llama RU-486 porque fue
el producto de
investigación número 486
de la firma Roussel-Uclaf

4
¿CÓMO
ACTÚA?
5
¿CÓMO ACTÚA?
La RU-486 tiene acción
antiprogesterona y
antiglucocorticoide por lo que
actúa fundamentalmente
impidiendo que la progesterona
desarrolle sus normales
funciones fisiológicas
6
¿CÓMO ACTÚA LA
PROGESTERONA?
7
Promueve el crecimiento de los vasos
sanguíneos del endometrio

Facilita la
relajación
del músculo
uterino

PROGESTERONA

Aumenta la función
del cuello uterino e
inhibe su dilatación

Estimula la
actividad
secretora del
endometrio

Favorece la síntesis
y almacenamiento
de glucógeno en las
células endometriales
8
CON QUE FINALIDAD ACTUA LA
PROGESTERONA

Todas las acciones de la
progesterona van
encaminadas a favorecer la
implantación del
blastocisto y
posteriormente a
consolidarla
9
ACCIONES DE LA RU-486
Antes de la implantación del embrión impide que el
endometrio experimente los cambios necesarios
para acoger al embrión
Administrada después de su implantación bloquea
la actividad secretora del endometrio e inicia la erosión
endometrial lo que induce al desprendimiento
del embrión de la pared del útero
Además al no poder la progesterona desarrollar su
normal actividad biológica aumenta la contractilidad
del músculo uterino y facilita el reblandecimiento y
dilatación del cervix todo lo cual favorece la expulsión
del embrión
N Engl J Med 329; 404-42, 1993

10
USO CONJUNTO DE
MIFEPRISTONA Y MISOPROSTOL
La RU-486 se utiliza conjuntamente con el
misoprostol un análogo de la prostaglandina E1
Es éste un fármaco que se utiliza como
antiulceroso bajo el nombre comercial de
Cytotec
Entre sus efectos secundarios esta el producir
abortos
Su utilización como antiulceroso está aprobada
en más de 70 países pero no así su utilización
como abortivo
11
DESARROLLO
HISTÓRICO
12
DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486
A finales de 1979, Edouard Sakiz Presidente
del Consejo de Supervisión de Roussel-Uclaf
elaboró un proyecto de investigación para el
desarrollo de antagonistas de los glucocorticoides
En él participaron los doctores Teutsch y Philibert y dos
asesores externos a la firma francesa: Sir Derek HR
Barton, premio Nobel de Química en 1969 y el doctor
Etienne-Emile Baulieu. En 1980 se habían sintetizado
tres nuevas moléculas una de ellas era la RU-486
13
DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486
En ese momento Daniel Philibert evidenció que
el nuevo fármaco era un potente antagonista
de la progesterona
Así nació la RU-486 como fármaco abortivo

14
ENSAYOS
CLINICOS
15
ENSAYOS CLÍNICOS
PRELIMINARES
En octubre de 1981 el Dr Baulieu sugirió a Walter
Herrmahn del Hospital Clínico de Ginebra que
iniciase su utilización en mujeres
Se experimentó en 11 mujeres de las que 9
abortaron
N Engl J Med 315; 1565 -1570, 1986
16
ENSAYOS CLÍNICOS

Resultados
asociando una
prostaglandina

17
ENSAYOS CLINICOS CON
MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL

En 1985 se llevaron a cabo los
primeros estudios a mayor escala
combinando su acción con la de
una prostaglandina
18
ENSAYOS CLÍNICOS CON
MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL
En 1986 Mark Bygdeman del Instituto
Karolinska de Estocolmo inició nuevos ensayos
clínicos en Francia, Gran Bretaña, Suecia y
China, así mismo en combinación con
prostaglandinas
Con la asociación de la prostaglandina la
eficacia abortiva fue aproximadamente
del 95 %
19
ENSAYOS CLÍNICOS
El primer estudio a gran escala incluía 2105
mujeres. Se administraron 600 mg de
mifepristona y una prostaglandina. La eficacia
abortiva fue del 96%
N Engl J Med 322; 645-648, 1990

En 1993 se realizaron nuevas experiencias
combinando la mifepristona con el misoprostol
obteniéndose también una eficacia del 96%
N Engl J Med 328; 1509-1513, 1993
20
ENSAYOS CLÍNICOS
A estos trabajos siguieron otros que confirmaron
la eficacia abortiva de la mifepristona
N Engl J Med 332; 983-987, 1995

En 1998 se realiza el primer gran estudio en
Estados Unidos que incluyó 2121 mujeres
lográndose una eficacia abortiva del 90%
N Engl J Med 338; 1241-1247, 1998

21
DOSIS Y PAUTAS
DE
ADMINISTRACIÓN
22
DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACION
Se administran 200 mg de mifepristona
por vía oral
Después de la administración de la mifepristona
se mantiene a la mujer en observación 4 horas en
el propio hospital

Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
Contraception 78; 52-60, 2008
23
DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACIÓN
Si no aborta se envía a casa administrándole a las 36 a
48 horas 800 µg de misoprostol para facilitar el aborto
Si no lo consigue 48 horas debe regresar al hospital
para comprobar si se ha producido el aborto de forma
completa
A los 15 días tiene que volver de nuevo al hospital
para evaluar si no han quedado restos placentarios
intrauterinos
En caso de que el aborto no sea completo es
preceptivo realizar un aborto quirúrgico
24
DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACIÓN
También se puede utilizar una combinación de
200 mg orales de mifepristona y 800 µg de
misoprostol por vía vaginal para aplicarlo en
embarazos tempranos (menos de 12 semanas de
gestación)

Am J Obstet Gynecol 204; 386.e1-6, 2011
25
DOSIS Y PAUTAS DE
ADMINISTRACIÓN
Además de la anterior pauta
también se han utilizado otras
dosis de mifepristona y misoprostol
éste último generalmente por vía
vaginal
Lancet 369; 1938-1946, 2007
Contraception 76; 456-460, 2007
Contraception 76; 383-388, 2007
Obstet Gynecol 110; 1304-1310, 2007
Clin Nurses 17; 1411-1418, 2008
Contraception 78; 52-60, 2008
Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

26
USO DEL
MISOPROSTOL
27
ADMINISTRACIÓN DE
MISOPROSTOL SÓLO
En algunos países latinoamericanos se ha utilizado
como abortivo el misoprostol sólo a diferentes dosis y
por diferentes vías de administración
Stud Fam Plam 24; 319-323,1994
Obstet Gynecol 90; 735-738, 1997

El grupo español de Luis Carbonell de la Clínica
Mediterránea de la Comunidad Valenciana realizó
experiencias similares en Brasil y Cuba
Contraception 70; 55-60, 2004
28
ADMINISTRACIÓN DE
MISOPROSTOL SÓLO

La pauta más frecuente es la
administración de 400 µg cada
3 horas hasta un máximo de
cinco dosis vaginales
Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008
29
ADMINISTRACIÓN DE
MISOPROSTOL SÓLO
Parece que dosis mayores de 400 µg no aumentan
su eficacia y causan mayores efectos secundarios
y dosis menores de 200 µg tienen menor efecto
Am J Obtet Gynecol 186, 470-474, 2002

Sin embargo recientemente se ha propuesto el
uso de 800 µg de misoprostol por vía vaginal con
similar eficacia al aborto quirúrgico
Cochrane Database Syst Rev 2004;
2: cd002855

Fertility and Sterility 91; 28-31, 2009

30
EFICACIA
ABORTIVA
31
EFICACIA ABORTIVA
Al comentar anteriormente los ensayos clínicos
realizados se indicaba que la eficacia abortiva de la
mifepristona conjuntamente con el misoprostol
oscilaba alrededor del 90% al 95%
En una amplia revisión se recogen datos de la eficacia
de la RU-486 en seis estudios diferentes siendo ésta
de: 86,2%; 90,4%; 94,6%; 89,9%; 79,5% y 90, 4%
Am J Obstet Gynecol, 191; 1928-1933, 2004

Posteriormente otros trabajos refieren una eficacia
similar: 93% y 95,1%
Contraception 71; 447-450, 2005
Obstet Gynecol 109; 885-894, 2007
32
EFICACIA ABORTIVA DEL
MISOPROSTOL SOLO
La mifepristona junto con el misoprostol tiene una
eficacia abortiva del 96,5%
Contraception 83; 410-417, 2011

Utilizando 200 mg de mifepristona más 800µg de
misoprostol por vía vaginal la eficacia abortiva es
del 92, 6%
Taiwanese J Obstet Gynecol 50; 11-14, 2011
33
EFICACIA ABORTIVA
La eficacia se va reduciendo cuanto más se
tarda en ingerir la píldora después de la
última regla
Así el índice de fallos es del 19,7% si se ingiere
a los 49 días y de 23 % si se ingiere entre 57 y
63 días
Annals of Pharmacotheraphy 40; 784-785, 2006
34
EFICACIA ABORTIVA
En general se puede afirmar que la
combinación de mifepristona y
misoprostol tiene una eficacia
abortiva que oscila entre el 90 % y
el 95%
35
COMERCIALIZACIÓN

36
COMERCIALIZACIÓN DE LA
RU-486
En 1987 se autorizó por primera vez el uso de
la RU-486 en China
En 1988 se autoriza en Francia su utilización
hospitalaria
En 1989 en Alemania, aunque posteriormente
fue desautorizado su uso
En 1991 en el Reino Unido
En 1992 en Suecia
Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

37
COMERCIALIZACIÓN DE LA
LA
COMERCIALIZACIÓN
RU-486
RU-486
En 1999 el Parlamento Europeo instó a ocho
nuevos países de la Comunidad a que
legalizaran la RU-486 por lo que en ese
momento eran 11 estados en los que su
utilización estaba autorizada o en vías de
autorización
En 2007 se podía usar en 14 países de la
Comunidad Europea
BMC Health Services Research 8; 150, 2008
38
COMERCIALIZACIÓN EN
ESTADOS UNIDOS
El primer intento de legalización de la
RU-486 se realizó en 1989 pero la FDA no
autorizó su importación
El segundo intento se llevó a cabo en 1992 pero
fue rechazado por el Tribunal Supremo
En 1993 lo intentó el presidente Clinton pero
tampoco lo consiguió
39
COMERCIALIZACIÓN EN
ESTADOS UNIDOS
En 1994 el Population Council que poseía los
derechos de distribución intentó cederlos a
alguna compañía comercial pero no encontró
ninguna dispuesta a llevar a cabo dicha
distribución
En 1996 de nuevo el Population Council vuelve
a solicitar su aprobación a la FDA pero ésta no
la autorizó hasta septiembre de 2000
40
COMERCIALIZACIÓN DEEN
COMERCIALIZACIÓN LA
RU-486 EN ESPAÑA
ESPAÑA
En octubre de 1990 se eleva una propuesta al
Congreso solicitando la legalización de la
RU-486 que fue denegada
En noviembre de 1997 se vuelve a proponer
pero tampoco fue aceptada
Su distribución hospitalaria se aprobó el 7 de
febrero de 2000
41
COMERCIALIZACIÓN DE LA
PAÍSES EN LOS QUE ESTÁ
RU-486
AUTORIZADA SU VENTA
En 2007 su distribución estaba
autorizada en 30 países
Lancet 369; 1938, 2007

Lo que significaba que su uso no
estaba legalizado en la gran mayoría
del mundo
Br J Obstet Gynecol 115; 1171-1178, 2008
42
43
EFECTOS
SECUNDARIOS
44
EFECTOS SECUNDARIOS
Contrariamente a lo que sus fabricantes
esperaban los efectos secundarios de la RU-486
son frecuentes y objetivos destacando:
hemorragias vaginales, dolor abdominal,
náuseas, vómitos y fatiga

Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

45
EFECTOS SECUNDARIOS
EFECTOS SECUNDARIOS
El principal efecto secundario son las
hemorragias vaginales
N Engl J Med 342; 946-956, 2000

Que en algunos casos llegan a requerir
transfusiones sanguíneas
J Obstet Gynecol 28; 315-316, 2008

46
EFECTOS SECUNDARIOS DE LA RU-486
REGISTRADOS POR LA FDA
Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2004 se
notificaron 607 accidentes secundarios.
237 hemorragias
1 con fallecimiento de la paciente
42 con riesgo de muerte
168 graves
68 que requirieron transmisión sanguínea
66 infecciones
7 casos de shock séptico
3 con fallecimiento
4 casos graves potencialmente fatales
513 pacientes requirieron una intervención quirúrgica secundaria
posterior
235 de urgencia
278 no urgente
Annals of Pharmacopherapy;40 191-197, 2006

47
EFECTOS SECUNDARIOS. NECESIDAD DE
UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
POSTERIOR
Se puede considerar como un efecto
secundario negativo la necesidad de tener
que realizar un aborto quirúrgico al fallar el
aborto químico
Esta posibilidad oscila entre el 1% y el 10% de
los casos
Esta segunda intervención quirúrgica
secundariamente puede incrementar el riesgo
de esterilidad permanente
Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006

48
EFECTOS SECUNDARIOS

Si se produce un embarazo antes de seis meses
después de utilizar la mifepristona se aumenta el
número de neonatos que al nacer tienen un peso
menor del que le corresponde a su edad
gestacional

Contraception 87; 38-44, 2013

49
EFECTOS SECUNDARIOS

En general se puede decir que se
presentan efectos secundarios
entre el 3% al 5% de las veces

Contraception 84; 4-18, 2011
50
EFECTOS SECUNDARIOS DEL
MISOPROSTOL
Sublingual (%)

Vaginal (%)

Nauseas

15

16.5

Vómitos

12.6

11.8

Diarrea

24.3

23.5

Mareos

8.2

9.7

Dolor de cabeza

15.5

17.7

Escalofríos

38.1

37.7

Fiebre

29.9

39.7

Otros efectos secundarios

63.9

66.5

Human Reproduction 24; 106-112, 2009

51
COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS
SECUNDARIOS DEL ABORTO
QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO
Tipo de aborto

Casos

Complicaciones

Porcentajes

Aborto quirúrgico

39

5

12,8%

Aborto químico

159

48

30,37%

Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 173-182, 2008
52
COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS
SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO
Y EL QUÍMICO
Mujeres incluidas 7000
El mayor estudio realizado hasta la fecha
Aborto
quirúrgico

 

Necesidad de acudir a
urgencias
Volver a ingresar en el
hospital
Hemorragia grave

Aborto
médico

2.2%

3,3%

0.4%

5.7%

0.33%

5%

Australian Family Physician 40; 342-345, 2011

53
VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO
DE LA RU-486 CON RESPECTO AL
ABORTO QUIRÚRGICO
Incrementa la angustia de la mujer al tener que
afrontar el aborto sola en su domicilio
Todo ello, sugiere que el uso de la RU-486
asociada al misoprostol no aporta ventajas
médicas, sociales, ni personales a la mujer con
respecto al aborto quirúrgico

Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006
54
VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO
DE LA RU-486 CON RESPECTO AL
ABORTO QUIRÚRGICO

El aborto quirúrgico de segundo
trimestre es no solamente más seguro
que el médico sino también más
efectivo más barato más rápido y en
general preferido por las mujeres
BMJ 2013; 346: f4165
Doi: 10.1136/bmj.f4165 published 3-VII-2013

55
ACCIÓN
TERATOGÉNICA
56
EFECTOS TERATOGENICOS
DE LA RU-486
EN ANIMALES

Jost A ha confirmado en
conejos deformidades óseas

Cr Acad Ser III: 303: 281-284, 1986
57
EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486
EN HUMANOS

El Prof Roger Henrion Jefe de la Maternidad del
Hospital Port-Royal de Paris y Director de la
Comisión Ministerial de Sanidad que valoraba los
efectos de la RU-486 refiere que en Francia se ha
producido un caso de niño nacido con
deformaciones físicas después de recibir
la madre la RU-486
Nature 335: 486, 1988
58
EFECTOS TERATOGÉNICOS DE
LA RU-486
Posteriormente al caso anterior no se
han descrito más en los que se
pueda asociar el uso de la RU-486
con efectos teratogénicos en los
fetos
59
EFECTOS TERATOGÉNICOS
DEL
MISOPROSTOL

60
EFECTOS TERATOGÉNICOS
DEL MISOPROSTOL
El misoprostol puede producir
malformaciones en niños
nacidos cuando el aborto ha
fallado y el embarazo prosigue

61
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1991 se describieron malformaciones
congénitas en 5 niños nacidos de mujeres que
habían ingerido misoprostol
Estos niños presentaban una
inusual malformación congénita
de los huesos de la zona
frontal del craneo
Lancet 338; 56, 1991

62
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1993 se publicó un artículo que
hacía referencia a 7 niños que nacieron
con malformaciones en las
extremidades
De ellos 4 con síndrome de Möbious
Am J Med Genet 47; 59-64, 1993

63
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1996 en dos estudios franceses en los
que se incluyeron 2480 mujeres que
habían tomado mifepristona y misoprostol
se detectaron 21 embarazos
3 de los 21 niños nacidos (14,3 %)
presentaban malformaciones congénitas
Lancet 348: 256, 1996

64
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En 1998 se describieron en Brasil
malformaciones en las extremidades en 17
niños de entre 42 nacidos de madres que
habían ingerido misoprostol especialmente
pie equino-varo, defectos en nervios
craneales y artogriposis en las piernas
Lancet 351: 1624-1627, 1998
65
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL

Lancet 351: 1624-1627, 1998

66
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En otro estudio se describen 13 casos de niños
nacidos tras un aborto fallido inducido con
misoprostol
Tres de ellos (23%) mostraban graves
malformaciones físicas
Annals of Pharmacotherapy 40; 191-197, 2006
67
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
En una revisión sistemática de 2006 que incluía
cuatro estudios con 4899 mujeres que habían
utilizado mifepristona más misoprostol y 5742
controles se confirmaba que los efectos
secundarios negativos más frecuentes son
malformaciones en las extremidades y síndrome
de Möebious
Reprod Toxicol 22; 666-671, 2006

68
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
Posteriormente se ha
descrito otro niño
nacido con síndrome
de Möebius en un
aborto fallido
inducido con
mifepristona más
misoprostol

Annals of Pharmacotherapy 42; 888-892, 2008
69
EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL
MISOPROSTOL
CONCLUSIÓN

Parece confirmado que el uso del
misoprostol como abortivo produce
malformaciones en los recién nacidos
lo que añade una dificultad ética a la
ya objetiva del aborto
70
MORTALIDAD
DEBIDA AL USO
DE LA RU-486
71
MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE
LA RU-486
En Estados Unidos han fallecido 5 mujeres como
consecuencia de abortos inducidos utilizando la
mifepristona
Morb Mort Wkly Rep 52; 74, 2005

A estas 5 se une otra fallecida en 2004
Life News.com 17-3-2004

Por lo que, en total son 6 las mujeres fallecidas en ese
país por el uso de la mifepristona
N Engl J Med 353; 2352, 2005
Br Med J 332;684, 2006
72
MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE
LA RU-486
Así mismo se ha descrito el fallecimiento
de 2 mujeres en Inglaterra
The Telegraph, 18- I-2004

Y 1 en Suecia
Swedish National Board of Health and Welfare

73
CONTRAINDICACIONES

74
CONTRAINDICACIONES
Absolutas
Embarazo ectópico conocido
Reacciones alérgicas a estos fármacos
Porfiria hereditaria
Fallo renal crónico
Alteración hemorrágicas
Relativas
Si la mujer está recibiendo corticoides
Si padece anemia severa
Si tiene factores de riesgo o enfermedad cardiaca
Reproductive Health Matters 16(Suppl 31); 162-172, 2008

75
CONTRAINDICACIONES
EMBARAZOS NO CONFIRMADOS
SOSPECHA DE EMBARAZO EXTRA-UTERINO
SI HAN TRANSCURRIDO MAS DE 50 DIAS DESPUES DE LA ÚLTIMA REGLA
SI EXISTEN CONTRAINDICACIONES PARA LAS PROSTAGLANDINAS
SI EXISTE:
INSUFICIENCIA RENAL
PROBLEMAS DE COAGULACIÓN
TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE
INSUFICIENCIA SUPRARRENAL
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
DIABETES INSULINO-DEPENDIENTE
TRATAMIENTO CON CORTICOIDES PROLONGADOS
ANTECEDENTES CARDIOVASCULARES
EN LAS GRANDES FUMADORAS
SI LA PACIENTE TIENE MÁS DE 35 AÑOS

TOMADO DEL FOLLETO DISTRIBUIDO A LAS USUARIAS FRANCESAS

76
USOS NO ABORTIVOS
DE LA MIFEPRISTONA
77
OTROS USOS
Es un potente inhibidor del
crecimiento de células tumorales
en el cáncer de ovario
BMC Cancer 2011, 11, 2007
78
OTROS USOS
Parece útil para el tratamiento del síndrome de
Cushing a dosis de 300 a 1200 microgramos
diarios
Se consigue una mejora clínica y metabólica a los
seis meses de tratamiento

J Clin Endocrinol Metab 17; 2039-2049, 2012

79
OTROS USOS
Para el tratamiento de fibroides uterinos
(leiomiomas, miomas o fibromiomas)
Reduce los fibroides uterinos las hemorragias
menstruales intensas y mejora la calidad de vida

The Cochrane Library 2012, Issue 8
80
UTILIZACIÓN
DE LA RU-486
81
UTILIZACIÓN DE LA RU-486
EN ESPAÑA
En España, según datos del Ministerio de Sanidad y
Consumo en 2001 al año de haberse aprobado la
distribución de la RU-486 se vendieron 1976 envases y se
contabilizaron 1201 abortos lo que suponía un 2,82% del
total de abortos habidos ese año.
Las cifras aumentaron hasta 2005 en el que se expendieron
4660 envases un 5,08% del total de abortos pero en 2006
esta cifra disminuyó a 4099 un 4,03% de los abortos
realizados
Un dato que merece ser considerado es que la utilización
de la RU-486 por parte de mujeres menores de 19 años
osciló entre un 12,5% en 2001 y un 13,85% en 2006
82
UTILIZACIÓN DE LA RU-486
EN ESPAÑA
Según últimos datos solamente el 4,3 % de los
abortos producidos en España se realizaron
utilizando la RU-486
Sin embargo, en Inglaterra se utilizó en el 40% de
las veces, en Francia en el 49% y en Portugal en el
67% y en Escocia y Finlandia en el 70%
Solamente en Italia se utilizó menos que en Italia
El País 23-11-2010
83
UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN DISTINTAS
COMUNIDADES ESPAÑOLAS
La Comunidad Valenciana está a la cabeza en España del uso de
la píldora RU-486 para abortar. De los 4099 abortos que se
realizaron con este método en todo el país en 2006, 1326 se
practicaron en la Comunidad Valenciana muy por encima de los
693 abortos químicos del País Vasco y los 612 de la Comunidad
de Madrid
Galicia y Asturias presentan un balance muy similar con 368 y
306 abortos respectivamente
En el caso opuesto están Canarias y Baleares con nueve y ocho
abortos realizados con esta técnica. Son las comunidades
donde menos se prescribe la RU-486

84
UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN LA
COMUNIDAD VALENCIANA
En 2004 se produjeron 1530 abortos químicos; en
2005, 1628 y en 2006, 1326
Así pues la Comunidad Valenciana es la comunidad
en la que más se emplea este tipo de aborto en
España
De hecho una de cada cuatro abortos practicadas con
la píldora RU-486 en España se realiza en esta
Comunidad
El Mundo, 14-VI-2008
85
POSIBILIDAD DE REVERTIR EL
EFECTO DE LA MIFEPRISTONA
Puede darse que una vez administrada la mifepristona se
desista de la intención de abortar
Para conseguirlo se pueden administrar 200 mg de
progesterona intramuscular para revertir el efecto de la
mifepristona antes de administrar el misoprostol
Seis médicos del Instituto Pablo VI que promorcionan la
NaProTecnología han conseguido parar el aborto
administrando progesterona a seis mujeres que habían
desistido de abortar
Cuatro de ellas consiguieron llevar el embarazo a término
Ann Pharmacother 2012; 4b:e3b

86
OBJECIÓN DE
CONCIENCIA
87
OBJECIÓN DE CONCIENCIA DE
LOS SANITARIOS ANTE LA
UTILIZACIÓN DE LA RU-486
En España la ley es clara a la hora de
salvaguardar la objeción de conciencia de los
profesionales sanitarios
Al amparo de nuestra Constitución y del artículo
27 del Código de Ética y Deontología Médica la
Audiencia Nacional en sentencia del 9 de
febrero de 1998 eximió a los médicos de realizar
prácticas terapéuticas contrarias a su
conciencia por lo que indudablemente pueden
negarse a recetar la RU-486

88
LA RU-486 COMO
MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN
FAMILIAR
89
LA RU-486 COMO MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN FAMILIAR
La utilización de la RU-486 como
método de planificación familiar no
ha prosperado fundamentalmente
debido a sus objetivos efectos
secundarios y a los posibles efectos
teratogénicos que puede sufrir el
niño en caso que el embarazo
prosiga

90
LA RU-486 COMO MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN FAMILIAR
Recientemente se ha sugerido el
uso de la RU-486 como método
contraceptivo si se utiliza a dosis
de 5 mg diarios, pues en ese caso
impide la implantación del
blastocisto en el útero
Human Reproduction 22; 2428, 2007
91
LA RU-486 COMO MÉTODO DE
PLANIFICACIÓN FAMILIAR
También se han utilizado 200 mg de mifepristona
una vez al mes el día 16 de un ciclo normal de 28
a 30 días
El índice de fallos fue del 11,65% mientras que en
el grupo control fue de 2,7% (35 µg de tinil
estradiol más 500 µg de levonorgestrel)
American Journal of Obstetrics and Gynecology
(mayo 2009; e27-e29)

92
VALORACIÓN
ÉTICA DEL
USO DE LA
RU-486
93
JUICIO ÉTICO
Como producto abortivo que es el
uso de la RU-486 sola o asociada
al misoprostol o a otra
prostaglandina merece idéntico
juicio negativo que el aborto
quirúrgico
94
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95

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Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

  • 1. LA PÍLDORA ABORTIVA RU-486 JUSTO AZNAR INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA Diciembre 1 2013
  • 2. ¿QUÉ ES LA RU-486? Es un fármaco diseñado para producir abortos tempranos generalmente hasta los 50 días después de la última regla 2
  • 4. Se llama RU-486 porque fue el producto de investigación número 486 de la firma Roussel-Uclaf 4
  • 6. ¿CÓMO ACTÚA? La RU-486 tiene acción antiprogesterona y antiglucocorticoide por lo que actúa fundamentalmente impidiendo que la progesterona desarrolle sus normales funciones fisiológicas 6
  • 8. Promueve el crecimiento de los vasos sanguíneos del endometrio Facilita la relajación del músculo uterino PROGESTERONA Aumenta la función del cuello uterino e inhibe su dilatación Estimula la actividad secretora del endometrio Favorece la síntesis y almacenamiento de glucógeno en las células endometriales 8
  • 9. CON QUE FINALIDAD ACTUA LA PROGESTERONA Todas las acciones de la progesterona van encaminadas a favorecer la implantación del blastocisto y posteriormente a consolidarla 9
  • 10. ACCIONES DE LA RU-486 Antes de la implantación del embrión impide que el endometrio experimente los cambios necesarios para acoger al embrión Administrada después de su implantación bloquea la actividad secretora del endometrio e inicia la erosión endometrial lo que induce al desprendimiento del embrión de la pared del útero Además al no poder la progesterona desarrollar su normal actividad biológica aumenta la contractilidad del músculo uterino y facilita el reblandecimiento y dilatación del cervix todo lo cual favorece la expulsión del embrión N Engl J Med 329; 404-42, 1993 10
  • 11. USO CONJUNTO DE MIFEPRISTONA Y MISOPROSTOL La RU-486 se utiliza conjuntamente con el misoprostol un análogo de la prostaglandina E1 Es éste un fármaco que se utiliza como antiulceroso bajo el nombre comercial de Cytotec Entre sus efectos secundarios esta el producir abortos Su utilización como antiulceroso está aprobada en más de 70 países pero no así su utilización como abortivo 11
  • 13. DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486 A finales de 1979, Edouard Sakiz Presidente del Consejo de Supervisión de Roussel-Uclaf elaboró un proyecto de investigación para el desarrollo de antagonistas de los glucocorticoides En él participaron los doctores Teutsch y Philibert y dos asesores externos a la firma francesa: Sir Derek HR Barton, premio Nobel de Química en 1969 y el doctor Etienne-Emile Baulieu. En 1980 se habían sintetizado tres nuevas moléculas una de ellas era la RU-486 13
  • 14. DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486 En ese momento Daniel Philibert evidenció que el nuevo fármaco era un potente antagonista de la progesterona Así nació la RU-486 como fármaco abortivo 14
  • 16. ENSAYOS CLÍNICOS PRELIMINARES En octubre de 1981 el Dr Baulieu sugirió a Walter Herrmahn del Hospital Clínico de Ginebra que iniciase su utilización en mujeres Se experimentó en 11 mujeres de las que 9 abortaron N Engl J Med 315; 1565 -1570, 1986 16
  • 18. ENSAYOS CLINICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL En 1985 se llevaron a cabo los primeros estudios a mayor escala combinando su acción con la de una prostaglandina 18
  • 19. ENSAYOS CLÍNICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL En 1986 Mark Bygdeman del Instituto Karolinska de Estocolmo inició nuevos ensayos clínicos en Francia, Gran Bretaña, Suecia y China, así mismo en combinación con prostaglandinas Con la asociación de la prostaglandina la eficacia abortiva fue aproximadamente del 95 % 19
  • 20. ENSAYOS CLÍNICOS El primer estudio a gran escala incluía 2105 mujeres. Se administraron 600 mg de mifepristona y una prostaglandina. La eficacia abortiva fue del 96% N Engl J Med 322; 645-648, 1990 En 1993 se realizaron nuevas experiencias combinando la mifepristona con el misoprostol obteniéndose también una eficacia del 96% N Engl J Med 328; 1509-1513, 1993 20
  • 21. ENSAYOS CLÍNICOS A estos trabajos siguieron otros que confirmaron la eficacia abortiva de la mifepristona N Engl J Med 332; 983-987, 1995 En 1998 se realiza el primer gran estudio en Estados Unidos que incluyó 2121 mujeres lográndose una eficacia abortiva del 90% N Engl J Med 338; 1241-1247, 1998 21
  • 23. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACION Se administran 200 mg de mifepristona por vía oral Después de la administración de la mifepristona se mantiene a la mujer en observación 4 horas en el propio hospital Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 Contraception 78; 52-60, 2008 23
  • 24. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Si no aborta se envía a casa administrándole a las 36 a 48 horas 800 µg de misoprostol para facilitar el aborto Si no lo consigue 48 horas debe regresar al hospital para comprobar si se ha producido el aborto de forma completa A los 15 días tiene que volver de nuevo al hospital para evaluar si no han quedado restos placentarios intrauterinos En caso de que el aborto no sea completo es preceptivo realizar un aborto quirúrgico 24
  • 25. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN También se puede utilizar una combinación de 200 mg orales de mifepristona y 800 µg de misoprostol por vía vaginal para aplicarlo en embarazos tempranos (menos de 12 semanas de gestación) Am J Obstet Gynecol 204; 386.e1-6, 2011 25
  • 26. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Además de la anterior pauta también se han utilizado otras dosis de mifepristona y misoprostol éste último generalmente por vía vaginal Lancet 369; 1938-1946, 2007 Contraception 76; 456-460, 2007 Contraception 76; 383-388, 2007 Obstet Gynecol 110; 1304-1310, 2007 Clin Nurses 17; 1411-1418, 2008 Contraception 78; 52-60, 2008 Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 26
  • 28. ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO En algunos países latinoamericanos se ha utilizado como abortivo el misoprostol sólo a diferentes dosis y por diferentes vías de administración Stud Fam Plam 24; 319-323,1994 Obstet Gynecol 90; 735-738, 1997 El grupo español de Luis Carbonell de la Clínica Mediterránea de la Comunidad Valenciana realizó experiencias similares en Brasil y Cuba Contraception 70; 55-60, 2004 28
  • 29. ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO La pauta más frecuente es la administración de 400 µg cada 3 horas hasta un máximo de cinco dosis vaginales Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 29
  • 30. ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO Parece que dosis mayores de 400 µg no aumentan su eficacia y causan mayores efectos secundarios y dosis menores de 200 µg tienen menor efecto Am J Obtet Gynecol 186, 470-474, 2002 Sin embargo recientemente se ha propuesto el uso de 800 µg de misoprostol por vía vaginal con similar eficacia al aborto quirúrgico Cochrane Database Syst Rev 2004; 2: cd002855 Fertility and Sterility 91; 28-31, 2009 30
  • 32. EFICACIA ABORTIVA Al comentar anteriormente los ensayos clínicos realizados se indicaba que la eficacia abortiva de la mifepristona conjuntamente con el misoprostol oscilaba alrededor del 90% al 95% En una amplia revisión se recogen datos de la eficacia de la RU-486 en seis estudios diferentes siendo ésta de: 86,2%; 90,4%; 94,6%; 89,9%; 79,5% y 90, 4% Am J Obstet Gynecol, 191; 1928-1933, 2004 Posteriormente otros trabajos refieren una eficacia similar: 93% y 95,1% Contraception 71; 447-450, 2005 Obstet Gynecol 109; 885-894, 2007 32
  • 33. EFICACIA ABORTIVA DEL MISOPROSTOL SOLO La mifepristona junto con el misoprostol tiene una eficacia abortiva del 96,5% Contraception 83; 410-417, 2011 Utilizando 200 mg de mifepristona más 800µg de misoprostol por vía vaginal la eficacia abortiva es del 92, 6% Taiwanese J Obstet Gynecol 50; 11-14, 2011 33
  • 34. EFICACIA ABORTIVA La eficacia se va reduciendo cuanto más se tarda en ingerir la píldora después de la última regla Así el índice de fallos es del 19,7% si se ingiere a los 49 días y de 23 % si se ingiere entre 57 y 63 días Annals of Pharmacotheraphy 40; 784-785, 2006 34
  • 35. EFICACIA ABORTIVA En general se puede afirmar que la combinación de mifepristona y misoprostol tiene una eficacia abortiva que oscila entre el 90 % y el 95% 35
  • 37. COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 En 1987 se autorizó por primera vez el uso de la RU-486 en China En 1988 se autoriza en Francia su utilización hospitalaria En 1989 en Alemania, aunque posteriormente fue desautorizado su uso En 1991 en el Reino Unido En 1992 en Suecia Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 37
  • 38. COMERCIALIZACIÓN DE LA LA COMERCIALIZACIÓN RU-486 RU-486 En 1999 el Parlamento Europeo instó a ocho nuevos países de la Comunidad a que legalizaran la RU-486 por lo que en ese momento eran 11 estados en los que su utilización estaba autorizada o en vías de autorización En 2007 se podía usar en 14 países de la Comunidad Europea BMC Health Services Research 8; 150, 2008 38
  • 39. COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS El primer intento de legalización de la RU-486 se realizó en 1989 pero la FDA no autorizó su importación El segundo intento se llevó a cabo en 1992 pero fue rechazado por el Tribunal Supremo En 1993 lo intentó el presidente Clinton pero tampoco lo consiguió 39
  • 40. COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS En 1994 el Population Council que poseía los derechos de distribución intentó cederlos a alguna compañía comercial pero no encontró ninguna dispuesta a llevar a cabo dicha distribución En 1996 de nuevo el Population Council vuelve a solicitar su aprobación a la FDA pero ésta no la autorizó hasta septiembre de 2000 40
  • 41. COMERCIALIZACIÓN DEEN COMERCIALIZACIÓN LA RU-486 EN ESPAÑA ESPAÑA En octubre de 1990 se eleva una propuesta al Congreso solicitando la legalización de la RU-486 que fue denegada En noviembre de 1997 se vuelve a proponer pero tampoco fue aceptada Su distribución hospitalaria se aprobó el 7 de febrero de 2000 41
  • 42. COMERCIALIZACIÓN DE LA PAÍSES EN LOS QUE ESTÁ RU-486 AUTORIZADA SU VENTA En 2007 su distribución estaba autorizada en 30 países Lancet 369; 1938, 2007 Lo que significaba que su uso no estaba legalizado en la gran mayoría del mundo Br J Obstet Gynecol 115; 1171-1178, 2008 42
  • 43. 43
  • 45. EFECTOS SECUNDARIOS Contrariamente a lo que sus fabricantes esperaban los efectos secundarios de la RU-486 son frecuentes y objetivos destacando: hemorragias vaginales, dolor abdominal, náuseas, vómitos y fatiga Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008 45
  • 46. EFECTOS SECUNDARIOS EFECTOS SECUNDARIOS El principal efecto secundario son las hemorragias vaginales N Engl J Med 342; 946-956, 2000 Que en algunos casos llegan a requerir transfusiones sanguíneas J Obstet Gynecol 28; 315-316, 2008 46
  • 47. EFECTOS SECUNDARIOS DE LA RU-486 REGISTRADOS POR LA FDA Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2004 se notificaron 607 accidentes secundarios. 237 hemorragias 1 con fallecimiento de la paciente 42 con riesgo de muerte 168 graves 68 que requirieron transmisión sanguínea 66 infecciones 7 casos de shock séptico 3 con fallecimiento 4 casos graves potencialmente fatales 513 pacientes requirieron una intervención quirúrgica secundaria posterior 235 de urgencia 278 no urgente Annals of Pharmacopherapy;40 191-197, 2006 47
  • 48. EFECTOS SECUNDARIOS. NECESIDAD DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA POSTERIOR Se puede considerar como un efecto secundario negativo la necesidad de tener que realizar un aborto quirúrgico al fallar el aborto químico Esta posibilidad oscila entre el 1% y el 10% de los casos Esta segunda intervención quirúrgica secundariamente puede incrementar el riesgo de esterilidad permanente Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006 48
  • 49. EFECTOS SECUNDARIOS Si se produce un embarazo antes de seis meses después de utilizar la mifepristona se aumenta el número de neonatos que al nacer tienen un peso menor del que le corresponde a su edad gestacional Contraception 87; 38-44, 2013 49
  • 50. EFECTOS SECUNDARIOS En general se puede decir que se presentan efectos secundarios entre el 3% al 5% de las veces Contraception 84; 4-18, 2011 50
  • 51. EFECTOS SECUNDARIOS DEL MISOPROSTOL Sublingual (%) Vaginal (%) Nauseas 15 16.5 Vómitos 12.6 11.8 Diarrea 24.3 23.5 Mareos 8.2 9.7 Dolor de cabeza 15.5 17.7 Escalofríos 38.1 37.7 Fiebre 29.9 39.7 Otros efectos secundarios 63.9 66.5 Human Reproduction 24; 106-112, 2009 51
  • 52. COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO Tipo de aborto Casos Complicaciones Porcentajes Aborto quirúrgico 39 5 12,8% Aborto químico 159 48 30,37% Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 173-182, 2008 52
  • 53. COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO Mujeres incluidas 7000 El mayor estudio realizado hasta la fecha Aborto quirúrgico   Necesidad de acudir a urgencias Volver a ingresar en el hospital Hemorragia grave Aborto médico 2.2% 3,3% 0.4% 5.7% 0.33% 5% Australian Family Physician 40; 342-345, 2011 53
  • 54. VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL ABORTO QUIRÚRGICO Incrementa la angustia de la mujer al tener que afrontar el aborto sola en su domicilio Todo ello, sugiere que el uso de la RU-486 asociada al misoprostol no aporta ventajas médicas, sociales, ni personales a la mujer con respecto al aborto quirúrgico Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006 54
  • 55. VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL ABORTO QUIRÚRGICO El aborto quirúrgico de segundo trimestre es no solamente más seguro que el médico sino también más efectivo más barato más rápido y en general preferido por las mujeres BMJ 2013; 346: f4165 Doi: 10.1136/bmj.f4165 published 3-VII-2013 55
  • 57. EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486 EN ANIMALES Jost A ha confirmado en conejos deformidades óseas Cr Acad Ser III: 303: 281-284, 1986 57
  • 58. EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486 EN HUMANOS El Prof Roger Henrion Jefe de la Maternidad del Hospital Port-Royal de Paris y Director de la Comisión Ministerial de Sanidad que valoraba los efectos de la RU-486 refiere que en Francia se ha producido un caso de niño nacido con deformaciones físicas después de recibir la madre la RU-486 Nature 335: 486, 1988 58
  • 59. EFECTOS TERATOGÉNICOS DE LA RU-486 Posteriormente al caso anterior no se han descrito más en los que se pueda asociar el uso de la RU-486 con efectos teratogénicos en los fetos 59
  • 61. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL El misoprostol puede producir malformaciones en niños nacidos cuando el aborto ha fallado y el embarazo prosigue 61
  • 62. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1991 se describieron malformaciones congénitas en 5 niños nacidos de mujeres que habían ingerido misoprostol Estos niños presentaban una inusual malformación congénita de los huesos de la zona frontal del craneo Lancet 338; 56, 1991 62
  • 63. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1993 se publicó un artículo que hacía referencia a 7 niños que nacieron con malformaciones en las extremidades De ellos 4 con síndrome de Möbious Am J Med Genet 47; 59-64, 1993 63
  • 64. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1996 en dos estudios franceses en los que se incluyeron 2480 mujeres que habían tomado mifepristona y misoprostol se detectaron 21 embarazos 3 de los 21 niños nacidos (14,3 %) presentaban malformaciones congénitas Lancet 348: 256, 1996 64
  • 65. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En 1998 se describieron en Brasil malformaciones en las extremidades en 17 niños de entre 42 nacidos de madres que habían ingerido misoprostol especialmente pie equino-varo, defectos en nervios craneales y artogriposis en las piernas Lancet 351: 1624-1627, 1998 65
  • 67. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En otro estudio se describen 13 casos de niños nacidos tras un aborto fallido inducido con misoprostol Tres de ellos (23%) mostraban graves malformaciones físicas Annals of Pharmacotherapy 40; 191-197, 2006 67
  • 68. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL En una revisión sistemática de 2006 que incluía cuatro estudios con 4899 mujeres que habían utilizado mifepristona más misoprostol y 5742 controles se confirmaba que los efectos secundarios negativos más frecuentes son malformaciones en las extremidades y síndrome de Möebious Reprod Toxicol 22; 666-671, 2006 68
  • 69. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL Posteriormente se ha descrito otro niño nacido con síndrome de Möebius en un aborto fallido inducido con mifepristona más misoprostol Annals of Pharmacotherapy 42; 888-892, 2008 69
  • 70. EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL CONCLUSIÓN Parece confirmado que el uso del misoprostol como abortivo produce malformaciones en los recién nacidos lo que añade una dificultad ética a la ya objetiva del aborto 70
  • 72. MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486 En Estados Unidos han fallecido 5 mujeres como consecuencia de abortos inducidos utilizando la mifepristona Morb Mort Wkly Rep 52; 74, 2005 A estas 5 se une otra fallecida en 2004 Life News.com 17-3-2004 Por lo que, en total son 6 las mujeres fallecidas en ese país por el uso de la mifepristona N Engl J Med 353; 2352, 2005 Br Med J 332;684, 2006 72
  • 73. MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486 Así mismo se ha descrito el fallecimiento de 2 mujeres en Inglaterra The Telegraph, 18- I-2004 Y 1 en Suecia Swedish National Board of Health and Welfare 73
  • 75. CONTRAINDICACIONES Absolutas Embarazo ectópico conocido Reacciones alérgicas a estos fármacos Porfiria hereditaria Fallo renal crónico Alteración hemorrágicas Relativas Si la mujer está recibiendo corticoides Si padece anemia severa Si tiene factores de riesgo o enfermedad cardiaca Reproductive Health Matters 16(Suppl 31); 162-172, 2008 75
  • 76. CONTRAINDICACIONES EMBARAZOS NO CONFIRMADOS SOSPECHA DE EMBARAZO EXTRA-UTERINO SI HAN TRANSCURRIDO MAS DE 50 DIAS DESPUES DE LA ÚLTIMA REGLA SI EXISTEN CONTRAINDICACIONES PARA LAS PROSTAGLANDINAS SI EXISTE: INSUFICIENCIA RENAL PROBLEMAS DE COAGULACIÓN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE INSUFICIENCIA SUPRARRENAL INSUFICIENCIA HEPÁTICA DIABETES INSULINO-DEPENDIENTE TRATAMIENTO CON CORTICOIDES PROLONGADOS ANTECEDENTES CARDIOVASCULARES EN LAS GRANDES FUMADORAS SI LA PACIENTE TIENE MÁS DE 35 AÑOS TOMADO DEL FOLLETO DISTRIBUIDO A LAS USUARIAS FRANCESAS 76
  • 77. USOS NO ABORTIVOS DE LA MIFEPRISTONA 77
  • 78. OTROS USOS Es un potente inhibidor del crecimiento de células tumorales en el cáncer de ovario BMC Cancer 2011, 11, 2007 78
  • 79. OTROS USOS Parece útil para el tratamiento del síndrome de Cushing a dosis de 300 a 1200 microgramos diarios Se consigue una mejora clínica y metabólica a los seis meses de tratamiento J Clin Endocrinol Metab 17; 2039-2049, 2012 79
  • 80. OTROS USOS Para el tratamiento de fibroides uterinos (leiomiomas, miomas o fibromiomas) Reduce los fibroides uterinos las hemorragias menstruales intensas y mejora la calidad de vida The Cochrane Library 2012, Issue 8 80
  • 82. UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA En España, según datos del Ministerio de Sanidad y Consumo en 2001 al año de haberse aprobado la distribución de la RU-486 se vendieron 1976 envases y se contabilizaron 1201 abortos lo que suponía un 2,82% del total de abortos habidos ese año. Las cifras aumentaron hasta 2005 en el que se expendieron 4660 envases un 5,08% del total de abortos pero en 2006 esta cifra disminuyó a 4099 un 4,03% de los abortos realizados Un dato que merece ser considerado es que la utilización de la RU-486 por parte de mujeres menores de 19 años osciló entre un 12,5% en 2001 y un 13,85% en 2006 82
  • 83. UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA Según últimos datos solamente el 4,3 % de los abortos producidos en España se realizaron utilizando la RU-486 Sin embargo, en Inglaterra se utilizó en el 40% de las veces, en Francia en el 49% y en Portugal en el 67% y en Escocia y Finlandia en el 70% Solamente en Italia se utilizó menos que en Italia El País 23-11-2010 83
  • 84. UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN DISTINTAS COMUNIDADES ESPAÑOLAS La Comunidad Valenciana está a la cabeza en España del uso de la píldora RU-486 para abortar. De los 4099 abortos que se realizaron con este método en todo el país en 2006, 1326 se practicaron en la Comunidad Valenciana muy por encima de los 693 abortos químicos del País Vasco y los 612 de la Comunidad de Madrid Galicia y Asturias presentan un balance muy similar con 368 y 306 abortos respectivamente En el caso opuesto están Canarias y Baleares con nueve y ocho abortos realizados con esta técnica. Son las comunidades donde menos se prescribe la RU-486 84
  • 85. UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN LA COMUNIDAD VALENCIANA En 2004 se produjeron 1530 abortos químicos; en 2005, 1628 y en 2006, 1326 Así pues la Comunidad Valenciana es la comunidad en la que más se emplea este tipo de aborto en España De hecho una de cada cuatro abortos practicadas con la píldora RU-486 en España se realiza en esta Comunidad El Mundo, 14-VI-2008 85
  • 86. POSIBILIDAD DE REVERTIR EL EFECTO DE LA MIFEPRISTONA Puede darse que una vez administrada la mifepristona se desista de la intención de abortar Para conseguirlo se pueden administrar 200 mg de progesterona intramuscular para revertir el efecto de la mifepristona antes de administrar el misoprostol Seis médicos del Instituto Pablo VI que promorcionan la NaProTecnología han conseguido parar el aborto administrando progesterona a seis mujeres que habían desistido de abortar Cuatro de ellas consiguieron llevar el embarazo a término Ann Pharmacother 2012; 4b:e3b 86
  • 88. OBJECIÓN DE CONCIENCIA DE LOS SANITARIOS ANTE LA UTILIZACIÓN DE LA RU-486 En España la ley es clara a la hora de salvaguardar la objeción de conciencia de los profesionales sanitarios Al amparo de nuestra Constitución y del artículo 27 del Código de Ética y Deontología Médica la Audiencia Nacional en sentencia del 9 de febrero de 1998 eximió a los médicos de realizar prácticas terapéuticas contrarias a su conciencia por lo que indudablemente pueden negarse a recetar la RU-486 88
  • 89. LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR 89
  • 90. LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR La utilización de la RU-486 como método de planificación familiar no ha prosperado fundamentalmente debido a sus objetivos efectos secundarios y a los posibles efectos teratogénicos que puede sufrir el niño en caso que el embarazo prosiga 90
  • 91. LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR Recientemente se ha sugerido el uso de la RU-486 como método contraceptivo si se utiliza a dosis de 5 mg diarios, pues en ese caso impide la implantación del blastocisto en el útero Human Reproduction 22; 2428, 2007 91
  • 92. LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR También se han utilizado 200 mg de mifepristona una vez al mes el día 16 de un ciclo normal de 28 a 30 días El índice de fallos fue del 11,65% mientras que en el grupo control fue de 2,7% (35 µg de tinil estradiol más 500 µg de levonorgestrel) American Journal of Obstetrics and Gynecology (mayo 2009; e27-e29) 92
  • 94. JUICIO ÉTICO Como producto abortivo que es el uso de la RU-486 sola o asociada al misoprostol o a otra prostaglandina merece idéntico juicio negativo que el aborto quirúrgico 94
  • 95. ABORTOS SOBRE LAS OLAS 95