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1
JUSTO AZNAR
ENERO 2014
INSTITUTO
DE CIENCIAS
DE LA VIDA
BEBÉS
MEDICAMENTO
2
BEBES
MEDICAMENTO
DEFINICIÓN
3
DEFINICIÓN
Son niños producidos por
fecundación in vitro que
sirven como donantes de
material hematopoyético
para tratar a un hermano
enfermo
4
BEBÉS-MEDICAMENTO
La producción y utilización de bebés
medicamento es un tema médico, ético y
social que ha adquirido especial relevancia
pues parece positivo intentar encontrar una
solución para tratar niños enfermos que en
el momento actual prácticamente no tienen
otra posibilidad de curarse que recurriendo al
trasplante de material hematopoyético
Por ello, es este un tema que cuenta con una
gran aceptación social
5
Para los padres del niño enfermo producir un
bebé-medicamento es en muchas ocasiones
un anhelado deseo que parece puede
justificar su creación
Sin embargo, esta práctica médica conlleva
importantes problemas médicos, sociales y
éticos, que vamos a tratar de revisar
BEBÉS-MEDICAMENTO
¿CÓMO SE
PRODUCEN?
6
7
Cigoto
blastómero para
analizar
embrión de 7 células
embrión de 8 células
(blastómeros)
PRODUCCIÓN DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
8
TERMINOLOGÍA
9
TERMINOLOGÍA
Bebes – medicamento
Niños – medicamento
Niños de diseño
Niños donantes
Niños nacidos por fecundación in vitro con
intencionalidad terapéutica
Hermanos salvadores (saviour siblings)
Niños amados (loved children)
1. Journal of Medical Ethics 28; 289, 2002
2. Science as Culture 12; 471, 2003
3. Blood 103; 1147, 2004
10
El primer bebé-medicamento fue Adam Nash
que fue producido para tratar a su hermana
Molly de 6 años que padecía un anemia de
Fanconi
Adam nació el 29 de agosto de 2000 y la sangre
de su cordón umbilical fue trasplantada a su
hermana en la primera semana de octubre de
ese mismo año en el Hospital de la
Universidad de Mineapolis en Minessota
Comentado: BMJ 321; 918, 2000
Publicado: Verlinsky y col
JAMA 285; 3130, 2001
DATOS HISTÓRICOS
11
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
En noviembre de 2004 se produjo en el
Instituto de Genética Reproductiva de
Chicago el primer bebé-medicamento
español. Se trataba de una niña
Nació en agosto de 2005 autorizándose la
utilización de la sangre de su cordón
umbilical para tratar a una hermana de 14
años que padecía β-talasemia mayor
Dada la edad de la paciente hubo que
completar la cantidad de sangre transferida
con un 20% de médula ósea sana
El País 28-I-2007
12
Desde 2000 a 2005, 30 familias solicitaron en
España autorización para producir bebes-
medicamento
21 de ellas para tratar niños con enfermedades
hereditarias
7 con distintos tipos de neoplasias y
2 anemias aplásicas
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
Organización Nacional de Trasplantes
13
En octubre de 2006, tras ser aprobada la ley
14/2006 de Reproducción Humana Asistida,
se presentaron en el Ministerio de Sanidad
español los primeros 24 protocolos
solicitando la autorización para producir
bebés-medicamento
De ellos se seleccionaron 8 y finalmente se dio
la autorización a 3 que son los primeros que
se pudieron producir en España
Las pacientes eran dos niñas con β-talasemia
mayor y otra con anemia de Fanconi
El Mundo.es 4-XII-2006
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
14
En ninguno de los tres
casos se consiguió
producir un bebé útil
DATOS HISTÓRICOS DE
ESPAÑA
15
Posteriormente se autorizó en
España un cuarto caso para
producir un bebé-medicamento
Se trataba de una familia sevillana
que tenía un niño, Andrés, que
padecía β-talasemia mayor
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
16
Javier
BEBÉ
MEDICAMENTO
El 13 de febrero de 2012 nacía también en el
Hospital Virgen del Rocío de Sevilla el
segundo bebé-medicamento, Estrella,
producido para trata a un hermano suyo,
Antonio, que padecía una aplasia medular
severa
17
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
Algunos días después del nacimiento de Estrella el IVI
anunciaba que 11 meses antes de que naciera ésta
habían nacido en su clínica de Barcelona dos gemelas,
Noah y Leire, cuyo material hematológico se quería
utilizar para tratar a un hermano suyo, Izan, que
padecía una adrenoleucodistrofia, una grave
enfermedad genética que se hizo famosa por la
película «El Aceite de la Vida»
El trasplante se realizó en el hospital San Pablo, en
Barcelona, cuando las gemelas tenían ya seis años
18
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
Hasta la fecha se han propuesto
más de 70 peticiones de
autorización en España para crear
bebés-medicamento
De ellas se desestimaron 9 y
nacieron los 4 niños ya comentados
19
DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
El Hospital Universitario flamenco de Bruselas
anunció en 2005 el nacimiento de los dos
primeros bebes-medicamento europeos
Hasta ese momento 61 parejas habían
solicitado iniciar el proceso de producción de
dichos niños.
De estas solicitudes solamente se aceptaron 14
quedando embarazadas 4 mujeres y naciendo 2
niños útiles
20
DATOS HISTÓRICOS DE
EUROPA
Aceprensa 19-1-2011
21
LIMITACIONES DEL
USO DE NIÑOS DE
DISEÑO
22
LIMITACIONES DEL USO DE
NIÑOS DE DISEÑO
Se requiere demasiado tiempo para para la
producción de un niño donante útil pues
éste puede oscilar entre 12 y 18 meses lo
que puede ser excesivo para tratar casos
tumorales activos (leucemia)
Se necesitan un elevado número de
embriones y en la mayoría de los casos
varios ciclos de fecundación para producir
un niño donante
23
LIMITACIONES DEL USO DE
NIÑOS DE DISEÑO
Las equivocaciones del diagnóstico genético
preimplantacional pueden oscilar entre el 1% y 5%
La posibilidad de conseguir un embarazo está limitada
por varios factores y particularmente por la edad
avanzada de la madre
El éxito del trasplante depende del tipo de
enfermedades y puede variar desde un 90% en caso
de β-talasemia a porcentajes menores en caso de
leucemia
Si el tratamiento con sangre de cordón umbilical falla se
necesitaría hacer después un trasplante de médula
ósea
ESHRE. Human Reproduction 20; 845, 2005
24
En el año 2007 se describió el primer
caso de enfermedad de “injerto contra
huésped” tras un trasplante de células
de sangre de cordón umbilical
obtenidas de un bebé-medicamento
Pediatrics Transplantation 11; 818, 2007
EFECTOS SECUNDARIOS
NEGATIVOS
25
EFICACIA
Conocer la eficacia de la
técnica es uno de los
aspectos más importantes
para su valoración ética
26
POSIBILIDAD DE CONSEGUIR
UN BEBÉ-MEDICAMENTO ÚTIL
La posibilidad de conseguir un
embrión útil para ser implantado y
producir un bebé-medicamento es del:
JAMA 285; 3130, 200120%
15% Human Reproduction 17; 534, 2002
19% Human Reproduction 19; 700, 2004
19% ESHRE. Human Reproduction 20; 845, 2005
27
EFICIENCIA
Para producir el primer bebé-medicamento, Adam
Nash, se produjeron 33 embriones en cuatro
ciclos de estimulación; 7 en el primero, 4 en el
segundo, 8 en el tercero y 14 en el cuarto
De ellos 19 eran portadores heterocigotos de la
enfermedad y 5 homocigotos. Otros 5 eran sanos
De entre los 24 sanos o heterocigotos, se
detectaron 5 HLA compatibles; se transfirieron 2
y se implantó 1
Verlinsky y col
JAMA 285; 3130, 2001
De 33 embriones nació 1 niño
Eficiencia: 3%
28
Uno de los grupos con más experiencia, el Instituto de
Genética Reproductiva de Chicago, en 2004 resumió sus
primeros resultados obtenidos en 9 parejas distintas
Utilizaron 199 embriones
45 (23%) eran compatibles con el enfermo
Se transfirieron 28 embriones
Se consiguieron 5 embarazos
Nacieron 5 niños útiles para donar su cordón
De 199 embriones nacieron 5 niños
Eficiencia: 2.5%
JAMA 291; 2079, 2004
EFICIENCIA
29
EFICIENCIA
De 466 embriones nacieron 5 niños
Eficiencia: 1.07%
RBM Online 11; 362, 2005
Embriones
producidos
466
Utilizados
435
Embriones útiles
transferidos
55
Embarazos
7
Datos del Instituto de Genética Reproductiva de Chicago
correspondientes a 2005
30
EFICIENCIA
El mismo Instituto mostraba en 2005 los resultados
actualizados de sus experiencias conjuntamente con
las de otros cinco centros de Australia, Bélgica,
Turquía y Estados Unidos
De 1130 embriones sólo nacieron
13 niños
Eficiencia: 1.15%
Annals of New York Academy of Sciences 1054; 223, 2005
DOI: 10.1196/annals.1345.28
Embrionesproducidos Embriones utilizados Transferidos
1130 195 (17,3%) 123
Embarazos
13
Nacidos útiles
13
31RBM Online 14; 104, 2007
EXPERIENCIA DEL “MEMORIAL HOSPITAL” DE
ESTAMBUL QUE TIENE LA SEGUNDA SERIE EN EL
MUNDO CON MAYOR NÚMERO DE EMBRIONES
PRODUCIDOS
De 1200 embriones
nacieron 31 niños
Eficiencia: 2.58%
Embriones Embriones Embarazos Niñosnacidos
utilizados transferidos útiles
1200 79 31 31
32
EFICIENCIA DE LAS EXPERIENCIAS
REALIZADAS EN ESPAÑA
En el caso de la primera bebé-medicamento nacida en
España, pero producida en el Instituto de Genética
Reproductiva de Chicago, se realizaron tres intentos
Primer intento (2003). Se produjeron 18 embriones
Ninguno resultó ser sano y compatible
Segundo intento (enero 2004). Se produjeron 10
embriones. Uno era compatible, pero no se consiguió
implantarlo
Tercer intento (noviembre 2004). Se produjeron 9
embriones. Dos eran compatibles. Se consiguió
implantar 1
De 37 embriones nació 1
niño
Eficiencia: 2.7% El País 28-I-2007
33
Una de los tres primeros protocolos
autorizados en España para producir un
bebé-medicamento fue para tratar una
anemia de Fanconi
En este caso concreto la madre se sometió
entre junio de 2005 y junio de 2006 a cuatro
ciclos de estimulación ovárica en Bruselas
Ninguno fue efectivo
El País 13-XII-2006
EFICIENCIA DE LAS PRUEBAS
REALIZADAS EN ESPAÑA
34
INDICACIONES CLÍNICAS DE
LA PRODUCCIÓN Y USO DE
BEBÉS-MEDICAMENTO
35
Neoplásicas:
● Leucemia linfoblástica aguda ● Leucemia
mieloblástica aguda ● Leucemia mieloide
crónica ● Leucemia mielomonocítica juvenil
● Linfoma no Hodgkin y Enfermedad de Hodgkin
● Síndrome mielodisplásico.
No neoplásicas:
● Aplasia medular ● Hemoglobinuria paroxística
nocturna
INDICACIONES CLÍNICAS DEL USO DE SANGRE DE CORDÓN
UMBILICAL OBTENIDA DE BEBÉS-MEDICAMENTO
www.parentsguidecordblood.org
ENFERMEDADES ADQUIRIDAS
36
● Inmunodeficiencia congénita combinada
● Aplasia medular de Fanconi ● Talasemia mayor
● Drepanocitosis o enfermedad de células falciformes
● Anemia de Blackfan-Diamond ● Síndrome de
Kostman ● Síndrome de Schwachmann-Diamond ●
Síndrome de Wiskott-Aldrich ● Síndrome de
Chediak-Higashi ● Síndrome de Di George ● Ciertas
enfemedades metabólicas de depósito (por ejemplo,
la enfermedad de Krabbe) ● Linfohistiocitosis
hemofagocítica ● Osteopetrosis juvenil ●
Enfermedad granulomatosa crónica
INDICACIONES CLÍNICAS DE LA SANGRE DE
CORDÓN UMBILICAL DE BEBÉS-MEDICAMENTO
www.parentsguidecordblood.org
ENFERMEDADES CONGENITAS
37
VALORACIÓN ÉTICA DE LA
PRODUCCIÓN Y USO DE
BEBÉS-MEDICAMENTO
38
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
A nuestro juicio el debate ético sobre este
tema es definir si la producción y uso de
bebés-medicamento debe regirse por una
ética utilitarista, fundamentalmente arraigada
en el mundo anglosajón, que hace prevalecer
la bondad del fin buscado sobre la de los
medios utilizados para conseguirlo, o una
ética personalista, en la que el respeto a la
vida humana, basado en su propia dignidad,
sea el principio ético último que guíe todas
las acciones biomédicas que se desarrollen
en este campo
39
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
En nuestra opinión, en este debate ético se
deberían considerar tres aspectos fundamentales:
1) Si con la producción de bebés-medicamento se está
instrumentalizando al individuo humano creado. Es decir, si
el imperativo kantiano debe ser la norma ética fundamental
en la que se apoye cualquier juicio sobre esta materia1
.
2) Si para a conseguir ese fin hay que utilizar medios que
ineludiblemente requieran la destrucción de vidas humanas,
en este caso de embriones humanos.
3) Si existen alternativas técnicas para conseguir éticamente el
bien deseado.
1
1. I Kant
Groundwork of the Metaphysics of Moral
Harper and Row. New York
40
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
Aunque posiblemente para el público en
general el problema ético relacionado
con los bebés-medicamento se podría
formular así:
¿Se puede permitir no tratar a un niño
enfermo por no utilizar por razones
éticas los remedios que la ciencia
ofrece para curarlo?
41
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
Ya en el artículo que describe los resultados clínicos del
caso de Adam Nash, se proponen algunos criterios
éticos para tratar de solventar el problema de la
instrumentalización del bebé-medicamento producido
En efecto, en él se sugiere que para cohonestar
éticamente la producción de niños de diseño, estos
deben ser deseados y amados por sus padres, como
desearían y amarían a cualquier otro hijo nacido por vía
natural.
Es decir, aunque admiten la dificultad ética que supone la
instrumentalización del niño producido, ésta podría ser
cohonestada por el amor de sus padres hacia él
Blood 103; 1147, 2004
42
Este criterio es ratificado por G
Pennings, quien sostiene que producir
un bebé-medicamento sería
éticamente aceptable con la condición
de que el niño producido lo fuera como
consecuencia del amor de sus padres
hacia él con independencia del fin
instrumental que la acción persigue
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
G. Pennings y col
Human Reproduction 17; 534, 2002
43
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
Otros autores siguen un criterio
parecido al considerar que “la
producción de hermanos
salvadores es éticamente
permisible”
S Sheldon y S Wilkinson
Journal of Medical Ethics 30; 533, 2004
44
De acuerdo con la “European Society of Human
Reproduction and Embriology (ESHRE) Ethics Task
Force”, la creación de un bebé-medicamento “sería
moralmente aceptable si su utilización como
donante de la sangre del cordón umbilical no es el
único motivo de los padres para tener el hijo”
Si los padres lo aman y cuidan como amarían y
cuidarían a cualquier otro hijo su producción sería
éticamente admisible
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
ESHRE Ethics Task Force
Human Reproduction 18; 649, 2003
45
También bastaría para cohonestar la
producción debebé-medicamento, que
los beneficios que se pudieran derivar
para el niño enfermo compensaran las
desventajas que puedan existir para el
niño de diseño producido
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
ESHRE Ethics Taskforce
Human Reproduction 18; 649, 2003
46
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
Este criterio se ratifica en el noveno informe del
ESHRE en el que se afirma que aunque la
valoración ética de la producción y uso de
bebés-medicamento es particularmente
compleja, pues los intereses del niño enfermo
que requiere el trasplante celular deben ser
armonizados con los del niño donante, si los
padres desean amorosamente al niño donante
su producción y utilización no es esencialmente
irrespetuosa para él
Informe nº9 de la ESHRE Taskforce on Ethics and Law
Human Reproduction 20; 845, 2005
47
Por tanto, la valoración moral de la producción de
estos niños se fundamentaría en cuales sean los
deseos últimos de los padres en relación con el
bebé-medicamento producido
Sin embargo, a nosotros nos parece que buscar los
motivos últimos que han inducido a los padres a
producir el bebé-medicamento parece
extremadamente difícil
B Edwards. RBM Online 9; 222, 2004
INSTRUMENTALIZACIÓN DEL
BEBÉ-MEDICAMENTO
48
¿PERO REALMENTE EL BEBÉ-MEDICAMENTO
ES PRODUCIDO POR RAZÓN DEL AMOR QUE
LE PROFESARON SUS PADRES?
En el caso de Molly Nash, su hermano Adam
fue producido cuando la niña tenía 6 años
¿Se puede razonablemente sostener que en
esos seis años sus padres no desearan tener
otro hijo por amor hacia él y que únicamente lo
amaron cuando su producción fue requerida
para curar a su hermana Molly?
Esto mismo se podría afirmar en el caso español
anteriormente comentado en el que la hermana
que requería el trasplante tenía ya 14 años
49
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DEBEBÉS-MEDICAMENTO
Para otros autores son dos las consideraciones principales
que deben ser tenidas en cuenta al evaluar éticamente la
producción de bebés-medicamento:
1) Que la posibilidad de que el niño producido para ser utilizado
como donante de material biológico para su hermano no sea
el único motivo por el cual los padres han deseado su
producción
2) Que la producción de los embriones por esta técnica sea
menos molesta para los padres que otras alternativas
Por ello, el Centro de Medicina Reproductiva de la Universidad Libre
de Bruselas, en donde desarrolla su labor profesional la Dra
Baetens, considera moralmente justificado dar asistencia médica a
las parejas que desean producir un bebé-medicamento
P. Baetens
RBM Online 10; 154, 2005
50
Otros autores añaden un problema ético
más al valorar la producción de bebés-
medicamento, el problema “de la
pendiente resbaladiza”, es decir, el
temor de que se oscurezcan los límites
éticos que valoran estas técnicas, lo
que podría derivarse hacia su
utilización con fines eugenésicos
S. Kahraman
RBM Online 14; 104, 2007
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
Otra dificultad ética que se puede presentar
es que si fracasa el primer intento de
tratamiento del niño enfermo el bebé
medicamento producido puede convertirse en
un donante permanente de material
hematopoyético, especialmente médula ósea
para su hermano, con todos los problemas
éticos que ello presupone
Un ejemplo de este problema se planteó en la
película « La decisión de Anne»
51
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
52
LA DECISIÓN
DE ANNE
53
OPINIONES CONTRARIAS A LA CREACIÓN DE
BEBÉS-MEDICAMENTO
La creación de niños –
medicamento “constituye una
violación de los derechos del
niño donante, que no puede dar
su consentimiento para esta
acción”
D Josefson
British Medical Journal 321; 917, 2000
54
OPINIONES CONTRARIAS A LA CREACIÓN DE
BEBÉS-MEDICAMENTO
Muy contrario a la creación de bebés-
medicamento se muestra el editor del Bulletin of
Medical Ethics, Richard Nicholson, quien afirma:
“Nosotros no estamos creando el hermano
salvador para ser un niño en su correcto
sentido. Lo estamos creando para tener una
fuente de tejidos que puedan ser donados para
un niño ya existente”. “No encuentro una
distinción moral entre esclavitud y producción,
por eso prefiero llamar a estos niños hermanos
esclavos”
(http://www.progress.ogr.uk/Events/PastEventsSSL.html)
consultado el 24 de agosto de 2004
55
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y
USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
A la vista de todo lo anteriormente expuesto
se puede concluir que gran parte de la
literatura anglosajona sigue un criterio
utilitarista al catalogar éticamente la
producción y uso de bebés-medicamento,
que fundamentalmente se cohonestaría al
presuponer que el niño ha sido, producido
por el amor de sus padres hacia él, es decir
que habría sido concebido
independientemente de que su sangre
pudiera servir o no para curar a su hermano
enfermo
56
Sin embargo, al realizar la
valoración ética de la producción y
uso de los bebés-medicamento, en
general, se omite un aspecto que, a
nuestro juicio, es fundamental, el
número de embriones que se
pierden
VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN
Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
57
AUTOR Nº EMBRIONES EFICIENCIA
Verlinsky y col. Caso de
Adam Nash (1)
33 3%
Verlinsky y col (2) 466 1,07%
Kuliv y col (3) 1130 1,15%
Memorial Hospital de
Estambul (4)
1200 2,58%
Primer caso de España (5) 37 2,7%
EFICIENCIA EN LA PRODUCCIÓN DE
BEBÉS-MEDICAMENTO
Eficiencia 1,07% a 3%
1. JAMA 285; 3130, 2001
2. RBM Online 11; 362, 2005
3. Annals of New York Academy
of Science; 1054, 223, 2005
4. RBM Online 14; 104, 2007
58
Es decir, para obtener un
niño útil se requiere
aproximadamente 50
embriones humanos. De
ellos, 49 serían destruidos
EFICIENCIA EN LA PRODUCCIÓN
DE BEBÉS-MEDICAMENTO
59
CONSIDERACIONES
FINALES
60
¿CUÁL ES EL MEJOR MATERIAL PARA
TRATAR A UN NIÑO QUE REQUIERE UN
TRASPLANTE HEMOTOPOYÉTICO?
Ante un niño que requiere que se le
transfunda material hemotopoyético la primera opción
que hay que considerar es si existe algún familiar
compatible inmunológicamente con el enfermo. Si lo
hay, ésta es la solución terapéutica idónea
En caso de que no se de esta circunstancia existen
dos opciones más:
Producir un bebé-medicamento para utilizar la sangre
de su cordón umbilical
Utilizar sangre de un banco público de cordones
umbilicales
61
Si no existe el familiar histocompatible lo
más importante es conocer si con la sangre
de cordón umbilical de un donante no
relacionado familiarmente con el niño
enfermo utilizada en las debidas condiciones
se pueden conseguir remisiones clínicas
similares o casi similares a las que se
obtienen utilizando bebés-medicamento
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA
SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO
RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE
RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-
MEDICAMENTO
62
La supervivencia al año del trasplante puede ser del
75% al 90% cuando se utiliza material
hemotopoyético de un familiar HLA compatible y del
40% al 80% cuando la sangre de cordón umbilical
no es de un familiar.
Es decir, las remisiones clínicas cuando se utiliza
sangre del cordón umbilical de un banco de sangre
de cordones umbilicales son inferiores a las
conseguidas con material hemotopoyético de un
familiar
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA
SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO
RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE
RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-
MEDICAMENTO
Pediatrics 119; 165, 2007
63
Sin embargo, ante este dato nos parece que hay que
considerar:
Que cuando se utiliza sangre de cordón umbilical en
ocasiones se puede realizar un segundo trasplante que
aumenta en un 10% a 15% las posibilidades de remisión
Que en los tratamientos actuales no siempre se utilizan
muestras de sangre idónea desde el punto de vista de
compatibilidad HLA ya que muchas veces se usa sangre
con solo 4 antígenos compatibles. Se pueden analizar hasta
12 antígenos y tener en cuenta su histocompatibilidad
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE
DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO
FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL
TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UNBEBÉ-MEDICAMENTO
64
Si se pudieran tener almacenados en nuestro
país alrededor de 100.000 unidades de sangre
de cordón umbilical es muy probable que
siempre se pudieran utilizar muestras con 6 o
más antígenos HLA compatibles
En estas circunstancias las remisiones
podrían acercarse al 70% que es el porcentaje
aproximado que actualmente se consigue
utilizando sangre de bebés-medicamento
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE
DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO
FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL
TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
65
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA
SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO
RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE
RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-
MEDICAMENTO
Por tanto, parece razonable asumir que si se
potencia adecuadamente la creación de
bancos públicos de sangre de cordón umbilical se
podría estar en disposición de tratar a un niño enfermo
que requiera un trasplante de material hemotopoyético
y no tenga un familiar histocompatible con parecidas
expectativas de curación que si se utiliza sangre de
cordón umbilical de un bebé-medicamento
66
Si a ello se añade:
Que esta opción terapéutica se puede aplicar al paciente
rápidamente probablemente en un plazo no superior a 15
días
Que su uso no conlleva ninguna dificultad ética
Que para producir un bebé-medicamento útil se requiere un
largo proceso técnico que puede oscilar entre año y
medio o dos años
Que no siempre se consigue
Que acarrea objetivas molestias para la pareja como pueden
ser
Elevado coste económico
Efectos médicos no favorables para la madre,
especialmente el síndrome de hiperestimulación ovárica
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE
DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO
FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL
TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
67
Por todo ello, parece razonable concluir que
el uso de sangre de cordón umbilical
almacenada en bancos públicos
especializados puede ser en un futuro
próximo la solución idónea tanto desde el
punto de vista médico como ético para tratar
niños que requieran un transplante de
material hemotopoyético y que no tenga un
familiar inmunológicamente compatible que
pueda proporcionárselo
COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA
SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO
RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE
RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-
MEDICAMENTO
68
Es decir, con toda
probabilidad los bebés-
medicamento habrán dejado
de ser útiles antes de que su
producción se haya
generalizado
69

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  • 1. 1 JUSTO AZNAR ENERO 2014 INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA BEBÉS MEDICAMENTO
  • 3. 3 DEFINICIÓN Son niños producidos por fecundación in vitro que sirven como donantes de material hematopoyético para tratar a un hermano enfermo
  • 4. 4 BEBÉS-MEDICAMENTO La producción y utilización de bebés medicamento es un tema médico, ético y social que ha adquirido especial relevancia pues parece positivo intentar encontrar una solución para tratar niños enfermos que en el momento actual prácticamente no tienen otra posibilidad de curarse que recurriendo al trasplante de material hematopoyético Por ello, es este un tema que cuenta con una gran aceptación social
  • 5. 5 Para los padres del niño enfermo producir un bebé-medicamento es en muchas ocasiones un anhelado deseo que parece puede justificar su creación Sin embargo, esta práctica médica conlleva importantes problemas médicos, sociales y éticos, que vamos a tratar de revisar BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 7. 7 Cigoto blastómero para analizar embrión de 7 células embrión de 8 células (blastómeros) PRODUCCIÓN DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
  • 9. 9 TERMINOLOGÍA Bebes – medicamento Niños – medicamento Niños de diseño Niños donantes Niños nacidos por fecundación in vitro con intencionalidad terapéutica Hermanos salvadores (saviour siblings) Niños amados (loved children) 1. Journal of Medical Ethics 28; 289, 2002 2. Science as Culture 12; 471, 2003 3. Blood 103; 1147, 2004
  • 10. 10 El primer bebé-medicamento fue Adam Nash que fue producido para tratar a su hermana Molly de 6 años que padecía un anemia de Fanconi Adam nació el 29 de agosto de 2000 y la sangre de su cordón umbilical fue trasplantada a su hermana en la primera semana de octubre de ese mismo año en el Hospital de la Universidad de Mineapolis en Minessota Comentado: BMJ 321; 918, 2000 Publicado: Verlinsky y col JAMA 285; 3130, 2001 DATOS HISTÓRICOS
  • 11. 11 DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA En noviembre de 2004 se produjo en el Instituto de Genética Reproductiva de Chicago el primer bebé-medicamento español. Se trataba de una niña Nació en agosto de 2005 autorizándose la utilización de la sangre de su cordón umbilical para tratar a una hermana de 14 años que padecía β-talasemia mayor Dada la edad de la paciente hubo que completar la cantidad de sangre transferida con un 20% de médula ósea sana El País 28-I-2007
  • 12. 12 Desde 2000 a 2005, 30 familias solicitaron en España autorización para producir bebes- medicamento 21 de ellas para tratar niños con enfermedades hereditarias 7 con distintos tipos de neoplasias y 2 anemias aplásicas DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA Organización Nacional de Trasplantes
  • 13. 13 En octubre de 2006, tras ser aprobada la ley 14/2006 de Reproducción Humana Asistida, se presentaron en el Ministerio de Sanidad español los primeros 24 protocolos solicitando la autorización para producir bebés-medicamento De ellos se seleccionaron 8 y finalmente se dio la autorización a 3 que son los primeros que se pudieron producir en España Las pacientes eran dos niñas con β-talasemia mayor y otra con anemia de Fanconi El Mundo.es 4-XII-2006 DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 14. 14 En ninguno de los tres casos se consiguió producir un bebé útil DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 15. 15 Posteriormente se autorizó en España un cuarto caso para producir un bebé-medicamento Se trataba de una familia sevillana que tenía un niño, Andrés, que padecía β-talasemia mayor DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 17. El 13 de febrero de 2012 nacía también en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla el segundo bebé-medicamento, Estrella, producido para trata a un hermano suyo, Antonio, que padecía una aplasia medular severa 17 DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 18. Algunos días después del nacimiento de Estrella el IVI anunciaba que 11 meses antes de que naciera ésta habían nacido en su clínica de Barcelona dos gemelas, Noah y Leire, cuyo material hematológico se quería utilizar para tratar a un hermano suyo, Izan, que padecía una adrenoleucodistrofia, una grave enfermedad genética que se hizo famosa por la película «El Aceite de la Vida» El trasplante se realizó en el hospital San Pablo, en Barcelona, cuando las gemelas tenían ya seis años 18 DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 19. Hasta la fecha se han propuesto más de 70 peticiones de autorización en España para crear bebés-medicamento De ellas se desestimaron 9 y nacieron los 4 niños ya comentados 19 DATOS HISTÓRICOS DE ESPAÑA
  • 20. El Hospital Universitario flamenco de Bruselas anunció en 2005 el nacimiento de los dos primeros bebes-medicamento europeos Hasta ese momento 61 parejas habían solicitado iniciar el proceso de producción de dichos niños. De estas solicitudes solamente se aceptaron 14 quedando embarazadas 4 mujeres y naciendo 2 niños útiles 20 DATOS HISTÓRICOS DE EUROPA Aceprensa 19-1-2011
  • 21. 21 LIMITACIONES DEL USO DE NIÑOS DE DISEÑO
  • 22. 22 LIMITACIONES DEL USO DE NIÑOS DE DISEÑO Se requiere demasiado tiempo para para la producción de un niño donante útil pues éste puede oscilar entre 12 y 18 meses lo que puede ser excesivo para tratar casos tumorales activos (leucemia) Se necesitan un elevado número de embriones y en la mayoría de los casos varios ciclos de fecundación para producir un niño donante
  • 23. 23 LIMITACIONES DEL USO DE NIÑOS DE DISEÑO Las equivocaciones del diagnóstico genético preimplantacional pueden oscilar entre el 1% y 5% La posibilidad de conseguir un embarazo está limitada por varios factores y particularmente por la edad avanzada de la madre El éxito del trasplante depende del tipo de enfermedades y puede variar desde un 90% en caso de β-talasemia a porcentajes menores en caso de leucemia Si el tratamiento con sangre de cordón umbilical falla se necesitaría hacer después un trasplante de médula ósea ESHRE. Human Reproduction 20; 845, 2005
  • 24. 24 En el año 2007 se describió el primer caso de enfermedad de “injerto contra huésped” tras un trasplante de células de sangre de cordón umbilical obtenidas de un bebé-medicamento Pediatrics Transplantation 11; 818, 2007 EFECTOS SECUNDARIOS NEGATIVOS
  • 25. 25 EFICACIA Conocer la eficacia de la técnica es uno de los aspectos más importantes para su valoración ética
  • 26. 26 POSIBILIDAD DE CONSEGUIR UN BEBÉ-MEDICAMENTO ÚTIL La posibilidad de conseguir un embrión útil para ser implantado y producir un bebé-medicamento es del: JAMA 285; 3130, 200120% 15% Human Reproduction 17; 534, 2002 19% Human Reproduction 19; 700, 2004 19% ESHRE. Human Reproduction 20; 845, 2005
  • 27. 27 EFICIENCIA Para producir el primer bebé-medicamento, Adam Nash, se produjeron 33 embriones en cuatro ciclos de estimulación; 7 en el primero, 4 en el segundo, 8 en el tercero y 14 en el cuarto De ellos 19 eran portadores heterocigotos de la enfermedad y 5 homocigotos. Otros 5 eran sanos De entre los 24 sanos o heterocigotos, se detectaron 5 HLA compatibles; se transfirieron 2 y se implantó 1 Verlinsky y col JAMA 285; 3130, 2001 De 33 embriones nació 1 niño Eficiencia: 3%
  • 28. 28 Uno de los grupos con más experiencia, el Instituto de Genética Reproductiva de Chicago, en 2004 resumió sus primeros resultados obtenidos en 9 parejas distintas Utilizaron 199 embriones 45 (23%) eran compatibles con el enfermo Se transfirieron 28 embriones Se consiguieron 5 embarazos Nacieron 5 niños útiles para donar su cordón De 199 embriones nacieron 5 niños Eficiencia: 2.5% JAMA 291; 2079, 2004 EFICIENCIA
  • 29. 29 EFICIENCIA De 466 embriones nacieron 5 niños Eficiencia: 1.07% RBM Online 11; 362, 2005 Embriones producidos 466 Utilizados 435 Embriones útiles transferidos 55 Embarazos 7 Datos del Instituto de Genética Reproductiva de Chicago correspondientes a 2005
  • 30. 30 EFICIENCIA El mismo Instituto mostraba en 2005 los resultados actualizados de sus experiencias conjuntamente con las de otros cinco centros de Australia, Bélgica, Turquía y Estados Unidos De 1130 embriones sólo nacieron 13 niños Eficiencia: 1.15% Annals of New York Academy of Sciences 1054; 223, 2005 DOI: 10.1196/annals.1345.28 Embrionesproducidos Embriones utilizados Transferidos 1130 195 (17,3%) 123 Embarazos 13 Nacidos útiles 13
  • 31. 31RBM Online 14; 104, 2007 EXPERIENCIA DEL “MEMORIAL HOSPITAL” DE ESTAMBUL QUE TIENE LA SEGUNDA SERIE EN EL MUNDO CON MAYOR NÚMERO DE EMBRIONES PRODUCIDOS De 1200 embriones nacieron 31 niños Eficiencia: 2.58% Embriones Embriones Embarazos Niñosnacidos utilizados transferidos útiles 1200 79 31 31
  • 32. 32 EFICIENCIA DE LAS EXPERIENCIAS REALIZADAS EN ESPAÑA En el caso de la primera bebé-medicamento nacida en España, pero producida en el Instituto de Genética Reproductiva de Chicago, se realizaron tres intentos Primer intento (2003). Se produjeron 18 embriones Ninguno resultó ser sano y compatible Segundo intento (enero 2004). Se produjeron 10 embriones. Uno era compatible, pero no se consiguió implantarlo Tercer intento (noviembre 2004). Se produjeron 9 embriones. Dos eran compatibles. Se consiguió implantar 1 De 37 embriones nació 1 niño Eficiencia: 2.7% El País 28-I-2007
  • 33. 33 Una de los tres primeros protocolos autorizados en España para producir un bebé-medicamento fue para tratar una anemia de Fanconi En este caso concreto la madre se sometió entre junio de 2005 y junio de 2006 a cuatro ciclos de estimulación ovárica en Bruselas Ninguno fue efectivo El País 13-XII-2006 EFICIENCIA DE LAS PRUEBAS REALIZADAS EN ESPAÑA
  • 34. 34 INDICACIONES CLÍNICAS DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 35. 35 Neoplásicas: ● Leucemia linfoblástica aguda ● Leucemia mieloblástica aguda ● Leucemia mieloide crónica ● Leucemia mielomonocítica juvenil ● Linfoma no Hodgkin y Enfermedad de Hodgkin ● Síndrome mielodisplásico. No neoplásicas: ● Aplasia medular ● Hemoglobinuria paroxística nocturna INDICACIONES CLÍNICAS DEL USO DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL OBTENIDA DE BEBÉS-MEDICAMENTO www.parentsguidecordblood.org ENFERMEDADES ADQUIRIDAS
  • 36. 36 ● Inmunodeficiencia congénita combinada ● Aplasia medular de Fanconi ● Talasemia mayor ● Drepanocitosis o enfermedad de células falciformes ● Anemia de Blackfan-Diamond ● Síndrome de Kostman ● Síndrome de Schwachmann-Diamond ● Síndrome de Wiskott-Aldrich ● Síndrome de Chediak-Higashi ● Síndrome de Di George ● Ciertas enfemedades metabólicas de depósito (por ejemplo, la enfermedad de Krabbe) ● Linfohistiocitosis hemofagocítica ● Osteopetrosis juvenil ● Enfermedad granulomatosa crónica INDICACIONES CLÍNICAS DE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE BEBÉS-MEDICAMENTO www.parentsguidecordblood.org ENFERMEDADES CONGENITAS
  • 37. 37 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 38. 38 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO A nuestro juicio el debate ético sobre este tema es definir si la producción y uso de bebés-medicamento debe regirse por una ética utilitarista, fundamentalmente arraigada en el mundo anglosajón, que hace prevalecer la bondad del fin buscado sobre la de los medios utilizados para conseguirlo, o una ética personalista, en la que el respeto a la vida humana, basado en su propia dignidad, sea el principio ético último que guíe todas las acciones biomédicas que se desarrollen en este campo
  • 39. 39 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO En nuestra opinión, en este debate ético se deberían considerar tres aspectos fundamentales: 1) Si con la producción de bebés-medicamento se está instrumentalizando al individuo humano creado. Es decir, si el imperativo kantiano debe ser la norma ética fundamental en la que se apoye cualquier juicio sobre esta materia1 . 2) Si para a conseguir ese fin hay que utilizar medios que ineludiblemente requieran la destrucción de vidas humanas, en este caso de embriones humanos. 3) Si existen alternativas técnicas para conseguir éticamente el bien deseado. 1 1. I Kant Groundwork of the Metaphysics of Moral Harper and Row. New York
  • 40. 40 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO Aunque posiblemente para el público en general el problema ético relacionado con los bebés-medicamento se podría formular así: ¿Se puede permitir no tratar a un niño enfermo por no utilizar por razones éticas los remedios que la ciencia ofrece para curarlo?
  • 41. 41 INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO Ya en el artículo que describe los resultados clínicos del caso de Adam Nash, se proponen algunos criterios éticos para tratar de solventar el problema de la instrumentalización del bebé-medicamento producido En efecto, en él se sugiere que para cohonestar éticamente la producción de niños de diseño, estos deben ser deseados y amados por sus padres, como desearían y amarían a cualquier otro hijo nacido por vía natural. Es decir, aunque admiten la dificultad ética que supone la instrumentalización del niño producido, ésta podría ser cohonestada por el amor de sus padres hacia él Blood 103; 1147, 2004
  • 42. 42 Este criterio es ratificado por G Pennings, quien sostiene que producir un bebé-medicamento sería éticamente aceptable con la condición de que el niño producido lo fuera como consecuencia del amor de sus padres hacia él con independencia del fin instrumental que la acción persigue INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO G. Pennings y col Human Reproduction 17; 534, 2002
  • 43. 43 INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO Otros autores siguen un criterio parecido al considerar que “la producción de hermanos salvadores es éticamente permisible” S Sheldon y S Wilkinson Journal of Medical Ethics 30; 533, 2004
  • 44. 44 De acuerdo con la “European Society of Human Reproduction and Embriology (ESHRE) Ethics Task Force”, la creación de un bebé-medicamento “sería moralmente aceptable si su utilización como donante de la sangre del cordón umbilical no es el único motivo de los padres para tener el hijo” Si los padres lo aman y cuidan como amarían y cuidarían a cualquier otro hijo su producción sería éticamente admisible INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO ESHRE Ethics Task Force Human Reproduction 18; 649, 2003
  • 45. 45 También bastaría para cohonestar la producción debebé-medicamento, que los beneficios que se pudieran derivar para el niño enfermo compensaran las desventajas que puedan existir para el niño de diseño producido INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO ESHRE Ethics Taskforce Human Reproduction 18; 649, 2003
  • 46. 46 INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO Este criterio se ratifica en el noveno informe del ESHRE en el que se afirma que aunque la valoración ética de la producción y uso de bebés-medicamento es particularmente compleja, pues los intereses del niño enfermo que requiere el trasplante celular deben ser armonizados con los del niño donante, si los padres desean amorosamente al niño donante su producción y utilización no es esencialmente irrespetuosa para él Informe nº9 de la ESHRE Taskforce on Ethics and Law Human Reproduction 20; 845, 2005
  • 47. 47 Por tanto, la valoración moral de la producción de estos niños se fundamentaría en cuales sean los deseos últimos de los padres en relación con el bebé-medicamento producido Sin embargo, a nosotros nos parece que buscar los motivos últimos que han inducido a los padres a producir el bebé-medicamento parece extremadamente difícil B Edwards. RBM Online 9; 222, 2004 INSTRUMENTALIZACIÓN DEL BEBÉ-MEDICAMENTO
  • 48. 48 ¿PERO REALMENTE EL BEBÉ-MEDICAMENTO ES PRODUCIDO POR RAZÓN DEL AMOR QUE LE PROFESARON SUS PADRES? En el caso de Molly Nash, su hermano Adam fue producido cuando la niña tenía 6 años ¿Se puede razonablemente sostener que en esos seis años sus padres no desearan tener otro hijo por amor hacia él y que únicamente lo amaron cuando su producción fue requerida para curar a su hermana Molly? Esto mismo se podría afirmar en el caso español anteriormente comentado en el que la hermana que requería el trasplante tenía ya 14 años
  • 49. 49 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DEBEBÉS-MEDICAMENTO Para otros autores son dos las consideraciones principales que deben ser tenidas en cuenta al evaluar éticamente la producción de bebés-medicamento: 1) Que la posibilidad de que el niño producido para ser utilizado como donante de material biológico para su hermano no sea el único motivo por el cual los padres han deseado su producción 2) Que la producción de los embriones por esta técnica sea menos molesta para los padres que otras alternativas Por ello, el Centro de Medicina Reproductiva de la Universidad Libre de Bruselas, en donde desarrolla su labor profesional la Dra Baetens, considera moralmente justificado dar asistencia médica a las parejas que desean producir un bebé-medicamento P. Baetens RBM Online 10; 154, 2005
  • 50. 50 Otros autores añaden un problema ético más al valorar la producción de bebés- medicamento, el problema “de la pendiente resbaladiza”, es decir, el temor de que se oscurezcan los límites éticos que valoran estas técnicas, lo que podría derivarse hacia su utilización con fines eugenésicos S. Kahraman RBM Online 14; 104, 2007 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 51. Otra dificultad ética que se puede presentar es que si fracasa el primer intento de tratamiento del niño enfermo el bebé medicamento producido puede convertirse en un donante permanente de material hematopoyético, especialmente médula ósea para su hermano, con todos los problemas éticos que ello presupone Un ejemplo de este problema se planteó en la película « La decisión de Anne» 51 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 53. 53 OPINIONES CONTRARIAS A LA CREACIÓN DE BEBÉS-MEDICAMENTO La creación de niños – medicamento “constituye una violación de los derechos del niño donante, que no puede dar su consentimiento para esta acción” D Josefson British Medical Journal 321; 917, 2000
  • 54. 54 OPINIONES CONTRARIAS A LA CREACIÓN DE BEBÉS-MEDICAMENTO Muy contrario a la creación de bebés- medicamento se muestra el editor del Bulletin of Medical Ethics, Richard Nicholson, quien afirma: “Nosotros no estamos creando el hermano salvador para ser un niño en su correcto sentido. Lo estamos creando para tener una fuente de tejidos que puedan ser donados para un niño ya existente”. “No encuentro una distinción moral entre esclavitud y producción, por eso prefiero llamar a estos niños hermanos esclavos” (http://www.progress.ogr.uk/Events/PastEventsSSL.html) consultado el 24 de agosto de 2004
  • 55. 55 VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO A la vista de todo lo anteriormente expuesto se puede concluir que gran parte de la literatura anglosajona sigue un criterio utilitarista al catalogar éticamente la producción y uso de bebés-medicamento, que fundamentalmente se cohonestaría al presuponer que el niño ha sido, producido por el amor de sus padres hacia él, es decir que habría sido concebido independientemente de que su sangre pudiera servir o no para curar a su hermano enfermo
  • 56. 56 Sin embargo, al realizar la valoración ética de la producción y uso de los bebés-medicamento, en general, se omite un aspecto que, a nuestro juicio, es fundamental, el número de embriones que se pierden VALORACIÓN ÉTICA DE LA PRODUCCIÓN Y USO DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 57. 57 AUTOR Nº EMBRIONES EFICIENCIA Verlinsky y col. Caso de Adam Nash (1) 33 3% Verlinsky y col (2) 466 1,07% Kuliv y col (3) 1130 1,15% Memorial Hospital de Estambul (4) 1200 2,58% Primer caso de España (5) 37 2,7% EFICIENCIA EN LA PRODUCCIÓN DE BEBÉS-MEDICAMENTO Eficiencia 1,07% a 3% 1. JAMA 285; 3130, 2001 2. RBM Online 11; 362, 2005 3. Annals of New York Academy of Science; 1054, 223, 2005 4. RBM Online 14; 104, 2007
  • 58. 58 Es decir, para obtener un niño útil se requiere aproximadamente 50 embriones humanos. De ellos, 49 serían destruidos EFICIENCIA EN LA PRODUCCIÓN DE BEBÉS-MEDICAMENTO
  • 60. 60 ¿CUÁL ES EL MEJOR MATERIAL PARA TRATAR A UN NIÑO QUE REQUIERE UN TRASPLANTE HEMOTOPOYÉTICO? Ante un niño que requiere que se le transfunda material hemotopoyético la primera opción que hay que considerar es si existe algún familiar compatible inmunológicamente con el enfermo. Si lo hay, ésta es la solución terapéutica idónea En caso de que no se de esta circunstancia existen dos opciones más: Producir un bebé-medicamento para utilizar la sangre de su cordón umbilical Utilizar sangre de un banco público de cordones umbilicales
  • 61. 61 Si no existe el familiar histocompatible lo más importante es conocer si con la sangre de cordón umbilical de un donante no relacionado familiarmente con el niño enfermo utilizada en las debidas condiciones se pueden conseguir remisiones clínicas similares o casi similares a las que se obtienen utilizando bebés-medicamento COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ- MEDICAMENTO
  • 62. 62 La supervivencia al año del trasplante puede ser del 75% al 90% cuando se utiliza material hemotopoyético de un familiar HLA compatible y del 40% al 80% cuando la sangre de cordón umbilical no es de un familiar. Es decir, las remisiones clínicas cuando se utiliza sangre del cordón umbilical de un banco de sangre de cordones umbilicales son inferiores a las conseguidas con material hemotopoyético de un familiar COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ- MEDICAMENTO Pediatrics 119; 165, 2007
  • 63. 63 Sin embargo, ante este dato nos parece que hay que considerar: Que cuando se utiliza sangre de cordón umbilical en ocasiones se puede realizar un segundo trasplante que aumenta en un 10% a 15% las posibilidades de remisión Que en los tratamientos actuales no siempre se utilizan muestras de sangre idónea desde el punto de vista de compatibilidad HLA ya que muchas veces se usa sangre con solo 4 antígenos compatibles. Se pueden analizar hasta 12 antígenos y tener en cuenta su histocompatibilidad COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UNBEBÉ-MEDICAMENTO
  • 64. 64 Si se pudieran tener almacenados en nuestro país alrededor de 100.000 unidades de sangre de cordón umbilical es muy probable que siempre se pudieran utilizar muestras con 6 o más antígenos HLA compatibles En estas circunstancias las remisiones podrían acercarse al 70% que es el porcentaje aproximado que actualmente se consigue utilizando sangre de bebés-medicamento COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
  • 65. 65 COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ- MEDICAMENTO Por tanto, parece razonable asumir que si se potencia adecuadamente la creación de bancos públicos de sangre de cordón umbilical se podría estar en disposición de tratar a un niño enfermo que requiera un trasplante de material hemotopoyético y no tenga un familiar histocompatible con parecidas expectativas de curación que si se utiliza sangre de cordón umbilical de un bebé-medicamento
  • 66. 66 Si a ello se añade: Que esta opción terapéutica se puede aplicar al paciente rápidamente probablemente en un plazo no superior a 15 días Que su uso no conlleva ninguna dificultad ética Que para producir un bebé-medicamento útil se requiere un largo proceso técnico que puede oscilar entre año y medio o dos años Que no siempre se consigue Que acarrea objetivas molestias para la pareja como pueden ser Elevado coste económico Efectos médicos no favorables para la madre, especialmente el síndrome de hiperestimulación ovárica COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ-MEDICAMENTO
  • 67. 67 Por todo ello, parece razonable concluir que el uso de sangre de cordón umbilical almacenada en bancos públicos especializados puede ser en un futuro próximo la solución idónea tanto desde el punto de vista médico como ético para tratar niños que requieran un transplante de material hemotopoyético y que no tenga un familiar inmunológicamente compatible que pueda proporcionárselo COMPARACIÓN DE LA EFICIENCIA CLÍNICA ENTRE LA SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE UN DONANTE NO RELACIONADO FAMILIARMENTE CON EL PACIENTE QUE RECIBE EL TRASPLANTE Y DE SANGRE DE UN BEBÉ- MEDICAMENTO
  • 68. 68 Es decir, con toda probabilidad los bebés- medicamento habrán dejado de ser útiles antes de que su producción se haya generalizado
  • 69. 69