2. ESTUDIO PARA LA PREVENCION DEL
CANCER OCUPACIONAL
EN COLOMBIA
NORMA – REGLAMENTO TECNICO
PARA LA PREVENCION DEL CANCER OCUPACIONAL
EN COLOMBIA

3. NORMA – REGLAMENTO TECNICO (RT) …
• Bases legales sistema regulatorio en Colombia y
región Andina:
• Resolución 3742 Febrero 02 de 2001
• Decreto 2360 Noviembre de 2001
• Decisión Andina 562 Junio 25 de 2003
• Base institucional:
• Preparación RT a cargo de Min protección social
y otros ministerios

4. NORMA – REGLAMENTO TECNICO (RT) …
• Bases legales sistema regulatorio en Colombia y
región Andina:
• Resolución 3742 Febrero 02 de 2001
• Decreto 2360 Noviembre de 2001
• Decisión Andina 562 Junio 25 de 2003
• Base institucional:
• Preparación RT a cargo de Min protección social
y otros ministerios

5. Norma Técnica:
“Documento aprobado por una institución reconocida, que
prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o
características para los productos o los procesos y métodos
de producción conexos, y cuya observancia no es
obligatoria. También puede incluir o tratar
exclusivamente de disposiciones en materia de terminología,
símbolos, embalaje, rotulado o etiquetado aplicables a un
producto, proceso o método de producción”.
(Res 3742 de 2001)

6. Reglamento Técnico:
“Documento en el que se establecen las características de un producto o
los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión
de las disposiciones administrativas aplicables cuya observancia
es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de
terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un
producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de
ellas.
(CAN 562 – Res 3742 de 2001)

7. Objetivos de un RT :
1. Eliminar o prevenir adecuadamente un
riesgo para la salud, la salubridad, o el
medio ambiente, o para la salud o la vida
vegetal o animal.
2. Eliminar o prevenir adecuadamente riesgos
para la seguridad nacional.
3. Prevenir practicas que puedan inducir a
error.

8. Criterios y condiciones materiales para la adopción
de un RT :
• Determinacion afectados (grupo, sector, personas, empresas)
por el RT.
• Viabilidad de adopcion de un RT vs prohibicion del uso del
producto.
• Basado en normas internacionales o nacionales existentes o
de expedicion inminente.
• Tecnologicamente viable, no restricciones a comercio ni
competencia.
• Evaluacion de conformidad (cumplimiento) es viable, tiempo
prudencial, plazos.

9. Alcances
Reglamento Norma
Parámetro
Obligatorio Voluntaria
Competencia Estado Ente Normalizador
Motivación Protección Calidad
Necesidades Básicas Atributos
Elaboración Consultado Consensuada
Viabilidad Vigilancia Mercado
Seguimiento Conformidad Conformidad
Tomado de: Ministerio Ind Com y Turismo, Seminario Sistema regulatorio Andino vs Colombiano, Abril de 2007

10. Contenido de Reglamentos Tecnicos:
o Objeto.
o Campo de Aplicación.
o Contenido Específico del Reglamento Técnico:
a) Definiciones.
b) Requisitos.
c) Procedimiento para Evaluar la Conformidad.
o Entidad de vigilancia y control.
o Revisión y actualización.
o Derogatorias.
o Vigencia.
o Régimen Sancionatorio.

11. Objeto:
• Reducir la exposición ocupacional a agentes carcinógenos
presentes en los ambientes de trabajo.
• Establecer procedimientos y prácticas de control factibles y
razonables para reducir por debajo de los valores límites permisibles,
la exposición profesional a agentes carcinógenos ocupacionales en el
trabajo.
• Prevenir los efectos adversos para la salud de los trabajadores
derivados de la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales.
• Establecer los parámetros para el diseño de un Sistema de
Vigilancia Epidemiológica para cáncer ocupacional (SIVECAO) en los
ambientes de trabajo.

12. Campo de aplicacion:
El presente reglamento aplica a cualquier actividad, operación o labor
que implique un riesgo de exposición ocupacional real o potencial a
agentes carcinógenos ocupacionales de los grupos 1 y 2A de la IARC,
definidos por CAREX (Matriz de proporción de trabajadores expuestos
ocupacionalmente a agentes carcinógenos por actividad económica)
Colombia.
En esta norma se incluyen los 46 agentes carcinógenos o mezclas de
carcinógenos ocupacionales, correspondientes al grupo 1 y 2A de la IARC y
14 industrias o circunstancias de exposición, descritos en la MEL AGECAR‐
10 (Matriz de exposición laboral para agentes carcinógenos ocupacionales
relacionados con 10 tipos de cáncer) y otros cinco (5) tipos de cáncer
descritos en la clasificación vigente de la IARC para agentes carcinógenos
ocupacionales

13. Contenido especifico:
DEFINICIONES (1):
• Agente carcinógeno
• Agente carcinógeno ocupacional
• “Peligro de cáncer”
• Riesgo de cáncer
• Niveles sin efectos negativos observados (NSENO) o nivel de efecto
adverso no observados (NOAEL)
• Nivel si efectos observados (NSE) o niveles de efecto no observados
(NOEL):
• Dosis umbral
• Programa de vigilancia epidemiologica
• Actividades de vigilancia epidemiológica
• Potencial carcinogénico

14. Contenido especifico:
DEFINICIONES (2):
• Trabajador expuesto ocupacionalmente a agentes carcinógenos: Todo
trabajador que esté en contacto con agentes carcinógenos del grupo 1 y 2 A
de la IARC así:
• Por encima del nivel de acción (OSHA EEUU y OSHA Europa).
• Más de 20 días al año (OSHA‐Europa y CAREX‐Finlandia).
• Exposición excepcional a altas concentraciones (ejm mantenimiento,
renovación, etc) (CAREX Finlandia).
• Extrabajador objeto de vigilancia medica (incluye retirado y pensionado)
• Riesgo aceptable:
• Monitoreo biológico
• Monitoreo ambiental JML
• Marcadores biologicos o biomarcadores

15. Contenido especifico:
REQUISITOS:
• Obligaciones generales:
• ARP
• Empleadores
• Empleados
• COPASO / Vigia SO
• Fabricantes y vendedores
• Otros actores (Academia, EPS, Nacion, Entes gubernamentales,
ministerios…)

16. Contenido especifico:
REQUISITOS Y EVALUACION CONFORMIDAD
(Ambiente de trabajo):
• Monitoreo lugares de trabajo
• Medios generales de prevencion
• Limpieza de locales e instalaciones
• Empaque, transporte y almacenamiento
• Areas reglamentadas
• Actividades de mantenimiento
• Actividades de descontaminacion
• Plan emergencias
• Manejo y disposicion de residuos
• Identificacion y almacenamiento
• Transporte
• Disposicion final

17. Contenido especifico:
REQUISITOS Y EVALUACION CONFORMIDAD
(Supervision salud de los trabajadores):
• Disposiciones generales
• Contenido y tipo de evaluaciones medicas ocupacionales
• Frecuencia evaluaciones medicas ocupacionales
• Resultados e interpretacion
• Supervision de trabajadores retirados
• Capacitacion
• Comunicación del riesgo

18. Contenido especifico:
REQUISITOS (Anexos):
• Evaluacion radiografica agentes carcinógenos ocupacionales
• Evaluacion funcion pulmonar agentes carcinógenos ocupacionales
• Examenes clinicos especificos agentes carcinógenos
• Enfasis examen medico ocupacional por tipo agente carcinogeno
• Listado de agentes carcinógenos ocupacionales
• Metodologia clasificacion evidencia IARC 1 y 2ª
• Referencias bibliograficas

19. Entidad(es) de vigilancia y control:
• Ministerio de la proteccion social
• Ministerio de ambiente, vivienda y desarrollo
territorial
• Ministerio de agricultura
• Ministerio de Transporte
• Ministerio de comercio, industria y turismo
• Ministerio de minas y energia
• Otros…

20. Revision y actualizacion:
• No superior a 5 años (Res 3742 de 2001)
• Si está basado o incorpora Normas, la actualización
o modificación de éstas no afectará el Reglamento
Técnico.
Sin embargo, dentro del año siguiente a la variación
de la Norma, la entidad que lo expidió, deberá
efectuar una revisión del Reglamento Técnico

21. Derogatorias
• Normas anteriores
Vigencia
• Plazo razonable para evaluacion de la conformidad
Régimen sancionatorio:
• Decreto Ley 1295 de 1994
• Otros

22. GRACIAS...

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