1. 1

2. INFORME TECNICO
ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD 2011
ANEXO N. 21
REVISIÓN DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN
MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS

3. INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL
PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL
COMISIÓN DE REGULACIÓN EN
SALUD UAE – CRES
Bogotá, D.C., Noviembre de 2011
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4. “REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN
MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE
SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
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5. INFORME TECNICO
“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A
LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO
DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”
“QUEDA PROHIBIDA LA REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL DE ESTE DOCUMENTO, POR
CUALQUIER MEDIO ESCRITO O VISUAL, SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE LA COMISION DE
REGULACION EN SALUD- CRES.”
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6. INTEGRANTES DE LA CRES:
MAURICIO SANTA MARÍA SALAMANCA
Ministro de Salud y Protección Social Presidente CRES
JUAN CARLOS ECHEVERRY GARZÓN
Ministro de Hacienda y Crédito Público
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
GUSTAVO ADOLFO BRAVO DÍAZ
Comisionado
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
RAMIRO ALONSO VERGARA TÁMARA
Comisionado
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7. Directoras de Proyecto:
ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ
Comisionada
MARTHA LUCIA GUALTERO REYES
Comisionada
Subdirección Técnica
Coordinación Grupo de Regulación
Eileen Patricia Guzmán Tovar
Elaborado por:
Luis Hernando Tocaruncho Ariza
Profesional Especializado
Subdirección Técnica – UAE CRES
5
5
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8. Tabla de contenido
1. INTRODUCCION .......................................................................................................... 8
2. Antecedentes. ............................................................................................................... 9
2.1 Listado de medicamentos de la OMS ........................................................................ 10
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia. ............................................................ 11
3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos esenciales de la OMS en el
proceso de actualización integral del POS 2011. ................................................................ 13
4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Plan Obligatorio de
Salud establecido a través de los Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de
2011 de la Comisión de Regulación en Salud: ................................................................... 20
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME
como en el POS: ............................................................................................................. 22
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración
en el POS: ...................................................................................................................... 25
4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma
farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales. ................... 28
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME...................... 29
5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Lista de Tecnologías
sometidas a evaluación para la actualización del Plan Obligatorio de Salud: ..................... 33
5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el
listado de Evaluación de Tecnologías: ........................................................................... 47
6
6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs Listado de
Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de 2012. ........................................................ 49
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9. 6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e
incluidos en el POS para el 2012: ................................................................................... 49
6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del
POS 2012, pero no incluidas:......................................................................................... 50
6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011,
que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ............................................ 56
6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas
específicamente: ............................................................................................................. 56
6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia: ... 57
6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS. 58
6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no
cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ................................................... 58
7. Bibliografía .................................................................................................................. 63
7
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10. 1. INTRODUCCION
La actualización integral del Plan Obligatorio de Salud para el 2011, requirió la realización
de diferentes procesos y actividades determinados por la metodología de actualización del
POS e igualmente de otros procesos complementarios que permitieran tener todos los
referentes necesarios tanto para la identificación de las posibles tecnologías a evaluar, así
como también para la toma de decisión de las inclusiones de tecnologías en salud al Plan
Obligartorio de Salud. Por ello, la Comisión de Regulación en Salud consideró necesario
llevar a cabo un análisis del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud, con el fin de enriquecer las fuentes de datos que alimentarían el
desarrollo y estructuración del Plan Obligatorio de Salud Colombiano. Así mismo, en el
Auto No. 226 de la Corte Constitucional, mediante el cual se realiza seguimiento a la
Sentencia T- 760 de 2008, se determina como uno de los parámetros para la actualización
del POS: “La no inclusión o exclusión en el POS de medicamentos que se encuentren en la
Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales”.
8
6
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11. 2. Antecedentes.
Los organismos internacionales de salud reconocen que existe a nivel mundial una grave
situación con el uso y consumo de los medicamentos. La OMS1 calcula que más de la
mitad de los medicamentos que se prescriben, se dispensan o se venden de forma
inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso
incorrecto puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de
medicamentos de venta con o sin receta. Entre los problemas frecuentes se destacan la
polifarmacia (consumo de demasiados medicamentos), el uso excesivo de antibióticos e
inyecciones, la prescripción no ajustada a directrices clínicas, la automedicación
inapropiada.
En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes
tratados de conformidad con directrices clínicas en la atención primaria es inferior al 40%
en el sector público y del 30% en el sector privado. Algunos ejemplos que podemos citar
son:
 La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral
necesaria es inferior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios.
 Solo un 50% de los pacientes con paludismo reciben los antipalúdicos de primera
línea recomendados.
 Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos
apropiados, pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas
de origen vírico reciben antibióticos innecesarios.
9
1
Medicamentos: “Uso racional de los Medicamentos” Nota descriptiva N.° 338 Mayo de 2010. Centro de Prensa OMS. En
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/index.html.
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12. Para buscar soluciones a este problema, la Organización Mundial de la Salud2, desde 1977
estableció la estrategia de “Selección de medicamentos esenciales”, en la que se incluyó la
creación de una Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales3.
2.1 Listado de medicamentos de la OMS
La Organización Mundial de la Salud (OMS), define medicamento esencial aquel que cubre
las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. El comité de expertos de
la OMS definió desde 1977 un listado de Medicamentos Esenciales para las necesidades
de atención en salud de una población específica que ayuda a cada país a establecer
prioridades con respecto a la adquisición y distribución de los medicamentos, reduciendo
así los costos para el sistema de salud.
La lista Modelo de Medicamentos Esenciales se considera un recurso basado en datos
probatorios con el fin de ser utilizado por los países como guía para elaborar sus propias
listas nacionales de medicamentos esenciales.
La Lista Modelo de la OMS es un listado de Medicamentos considerados como Esenciales
por el grupo de expertos de la OMS, que se actualiza cada dos años mediante un proceso
transparente basado en datos probatorios. Dicha Lista de Medicamentos Esenciales de la
OMS (LME), consta de una lista básica de los medicamentos necesarios para un sistema
básico de atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo-
eficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en función de
su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud pública, y de las
posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costo-eficaz. La lista complementaria
contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren
medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
2
Medicamentos: Medicamentos esenciales: Nota descriptiva N°325. Junio de 2010 en 10
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs325/es/index.html
3
Medicamento Esencial: Son aquellos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población.
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13. especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
un costo-eficacia menos atractivo en diversos contextos. 4
2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia.
Normativamente esta definición está dada por el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se
reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así
como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y
otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia”, define
en su artículo segundo: “Medicamento Esencial como “aquel que reúne características de
ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y
seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor
relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta a
las condiciones de la economía del país. Corresponden a los contenidos en el listado de
medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, del Sistema de Seguridad Social en
Salud”.
La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en
Salud y se dictan otras Disposiciones”, señala que el Plan de Beneficios deberá
actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil
epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos,
equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Esto
concuerda con la recomendación de la OMS que cada país realice su propio listado de
Medicamentos Esenciales y que la lista de medicamentos esenciales sea una guía para
lograr este fin. Se debe tener en cuenta que existen diferencias entre las poblaciones de
11
4
WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization. March 2011.
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14. diferentes países, en cuanto a morbi/mortalidad, Sistemas de salud, Oferta farmacéutica y
condiciones económicas5.
12
5
Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011
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15. 3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos
esenciales de la OMS en el proceso de actualización integral
del POS 2011.
Teniendo en cuenta los aspectos antes tratados, así como lo señalado por el Auto 226 del
21 de Octubre de 2011, de la Honorable Corte Constitucional, en relación con los
parámetros de proceso donde se señalan unas subreglas para la actualización integral del
POS, dentro de las cuales se cita que se debe tener en cuenta, el análisis de la lista
Modelo más reciente de la Organización Mundial de la salud (OMS) de medicamentos
esenciales, en el proceso de actualización del POS, en consecuencia, los análisis
efectuados de la LME de la OMS, se tuvo como referente durante las diferentes etapas de
dicho proceso. Un primer momento consistió en el análisis comparativo entre la “Lista
Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” y los Acuerdos:
 No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes
Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.
 No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”
 No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en
el Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”.
Está comparación se realizó con la finalidad de identificar las tecnologías en salud que se
encuentran incluidas en el POS para el proceso de actualización 2011, así como también
determinar aquellas no incluidas en POS que pertenecen al LME.
En un segundo momento, se realizó el análisis de las tecnologías no incluidas en el POS
del LME, con el objeto de identificar aquellas a evaluar para el proceso de actualización
integral del Plan Obligatorio de Salud.
Finalmente, se desarrolló un análisis comparativo entre el listado de medicamentos
13
esenciales y la estructura final del Acuerdo 29 de 2011, analizando las nuevas tecnologías
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16. incluidas, revisando además uno a uno los principios activos del LME no POS,
determinando las razones por las cuales no se han incluido en el POS, finalmente se
determinó un listado de posibles tecnologías a analizar para determinar su inclusión en
futuras actualizaciones.
Para realizar los análisis, se construyó una Matriz que tomó las siguientes variables:
Principio activo ó Grupo farmacológico del Listado Modelo OMS, Presentación y
Concentración del Listado Modelo OMS, inclusión en el POS ( si estaba o no en el POS
según Acuerdo 008 de 2009), Si tenía Registro Sanitario vigente , Indicación INVIMA para
la cual estaba vigente el Registro Sanitario, candidato para inclusión en el POS (bajo
criterio de Principio activo en la lista LME y Registro INVIMA vigente, Información para el
proceso de actualización, Observaciones que se efectuaron sobre el análisis del grupo
farmacológico.
En la Tabla No.1, se muestra un ejemplo de la forma como se llevaron a cabo dichos
análisis, específicamente del grupo farmacológico antibióticos – Betalactámicos. Se
analizó la información del Listado Modelo OMS, estableciendo los siguientes aspectos: si
estaba incluido en el POS, la disponibilidad en el país, es decir, si tenía Registro Sanitario
Vigente y si dentro del proceso de categorización de la CRES, estaba contemplado para
ser candidato a ser incluido en el POS, adicionalmente se realizaron algunas
observaciones especificas para cada medicamento y una conclusión general por grupo
farmacológico.
14
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17. Tabla 1 Ejemplo de Análisis del Listado Modelo de la OMS
Principio activo ó
Incluido en el POS
Indicación INVIMA
Registro Sanitario
inclusión en POS
Candidato para
Información para
Grupo farmacológico
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS Observación
del Listado Modelo
la actualización
OMS
Powder for oral liquid: 125 mg (as trihydrate)/5 ml; 250 mg (as Tiene registro y está
amoxicillin trihydrate)/5 ml [c]. Solid oral dosage form: 250 mg; 500 mg (as Si Si Si avalado para esta
trihydrate). indicación Del grupo de
15
Tiene registro y está
Oral liquid: 125 mg amoxicillin + 31.25 mg clavulanic acid/5 ml medicamentos
amoxicillin + clavulanic avalado para esta
AND 250 mg amoxicillin + 62.5 mg clavulanic acid/5 ml [c]. Si Si Si Si antibacterianos
acid indicación, candidato a ser
Tablet: 500 mg (as trihydrate) + 125 mg (as potassium salt). del subgrupo
incluido
de
Tiene registro y está betalactámicos,
ampicillin Powder for injection: 500 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. Si Si Si avalado para esta 10 están
indicación incluidos en el
POS, 2 de
Tiene registro y está estos
benzathine Powder for injection: 900 mg benzylpenicillin (= 1.2 million IU) in
Si Si Si avalado para esta medicamentos
benzylpenicillin 5‐ml vial [c]; 1.44 g benzylpenicillin (= 2.4 million IU) in 5‐ml vial.
indicación no se

18. Principio activo ó
Incluido en el POS
Indicación INVIMA
Registro Sanitario
inclusión en POS
Candidato para
Información para
Grupo farmacológico
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS Observación
del Listado Modelo
la actualización
OMS
Powder for injection: 600 mg (= 1 million IU); 3 g (= 5 million IU) Incluida en otras encuentran
benzylpenicillin Si Si Si
(sodium or potassium salt) in vial. concentraciones disponible en el
País
Incluida en otras
Powder for reconstitution with water: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml (Cloxacilina,
cefalexin [c] Si Si Si concentraciones para la
(anhydrous). Solid oral dosage form: 250 mg (as monohydrate). Cefixime ) y 3
tableta
estan siendo
estudiados
Tiene registro y está
Powder for injection: 1 g (as sodium salt) in vial. para su posible
� cefazolin* a Si Si Si avalado para esta
* For surgical prophylaxis. a >1 month. inclusión en el
indicación
POS
Capsule: 400 mg (as trihydrate).
No se encuentra en el
cefixime* * Only listed for single‐dose treatment of uncomplicated No No No
mercado colombiano
anogenital gonorrhoea.
Powder for injection: 250 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. * Do not
Incluida en otras
ceftriaxone* a administer with calcium and avoid in infants with Si Si Si
concentraciones
hyperbilirubinemia. a >41 weeks corrected gestational age.
No se encuentra en el
� cloxacillin Capsule: 500 mg; 1 g (as sodium salt). No No No
mercado colombiano
Powder for injection: 500 mg (as sodium salt) in vial.

19. Principio activo ó
Incluido en el POS
Indicación INVIMA
Registro Sanitario
inclusión en POS
Candidato para
Información para
Grupo farmacológico
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS Observación
del Listado Modelo
la actualización
OMS
Powder for oral liquid: 125 mg (as sodium salt)/5 ml.
Se encuentra en el POS la
Powder for oral liquid: 250 mg (as potassium salt)/5 ml. solución oral en la misma
phenoxymethylpenicillin Si Si Si
Tablet: 250 mg (as potassium salt). concentración y tabletas de
500 y 650 mg.
Powder for injection: 1 g (=1 million IU); 3 g (=3 million IU) in
vial. * Procaine benzylpenicillin is not recommended as first‐line Se encuentra en el POS a
procaine
treatment for neonatal sepsis except in settings with high neonatal Si Si Si concentraciones de
benzylpenicillin*
mortality, when given by trained health workers in cases where 400.000 y 800.000 UI
hospital care is not achievable.
Lista Complementaria
No disponible en el país en
Powder for injection: 250 mg per vial (as sodium salt). * 3rd
esta presentación, esta
cefotaxime* [c] generation cephalosporin of choice for use in Hospitalized No No NA X
siendo evaluado para s u
neonates.
posible inclusión

20. Principio activo ó
Incluido en el POS
Indicación INVIMA
Registro Sanitario
inclusión en POS
Candidato para
Información para
Grupo farmacológico
Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS Observación
del Listado Modelo
la actualización
OMS
No disponible en el país en
ceftazidime Powder for injection: 250 mg or 1 g (as pentahydrate) in vial. No Si Si
presentación de 250mg.
Powder for injection: 250 mg (as monohydrate) + 250 mg (as
sodium salt); 500 mg (as monohydrate) + 500 mg (as sodium salt) No disponible en el país la
in vial. * Only listed for the treatment of life‐threatening hospital‐ presentación de 250+250
imipenem* + cilastatin* Si Si Si
based infection due to suspected or proven multidrug‐resistant mg. Ya incluida en el POS
infection. Meropenem is indicated for the treatment of meningitis otra concentración.
and is licensed for use in children over the age of 3 months.
Fuente: Construcción Propia Grupo Técnico UAE-CRES.

21. Para dar claridad al ejemplo anterior, es necesario tener en cuenta que la Lista Modelo
OMS de Medicamentos Esenciales, contiene una lista básica y una lista complementaria.
La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de
atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo efectivos para
condiciones de salud prioritarias en el mundo. La lista complementaria contiene los
medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un
especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la
lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o
costo efectividad menos atractiva en diversos contextos6.
El Listado de Medicamentos esenciales de la OMS, utiliza además un marcador especial
(cuadrado) ⃞, para identificar medicamentos con rendimiento clínico similar dentro de una
misma clase farmacológica. En ese sentido, se señala que el medicamento que figure en la
lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia y seguridad estén mejor demostradas.
En algunos casos podrá tratarse del primer medicamento que haya obtenido la autorización
de comercialización; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean más
seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad,
el medicamento incluido en la lista debe ser el que generalmente esté disponible a menor
precio según las fuentes internacionales de información sobre precios de medicamentos.
6 WHO Model List of Essential Medicines 17th list (March 2011). En
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html.
19
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22. 4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Plan Obligatorio de Salud establecido a través de los
Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de 2011 de la
Comisión de Regulación en Salud:
Como se mencionó en el Capítulo anterior, se llevó a cabo una comparación entre los
medicamentos y principios activos recomendados por la OMS y el listado de Medicamentos
del POS de Colombia.
Para presentar de una forma más clara las similitudes y diferencias entre los dos listados a
analizar, se detallan en la siguiente tabla los principales resultados arrojados del ejercicio
comparativo:
Tabla 2 Resultados Generales de Análsis del LME frente al POS.
20
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23. 2011
LME OMS POS %
Número de Medicamentos 777 673
Número de Principios Activos 354 405
Medicamentos LME en el POS 555 71%
Principios Activos LME OMS EN EL POS 232 66%
Detalles de medicamentos analizados en los dos listados.*
Medi ca mentos del LME Con i gua l [ ], F.F en POS 170
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 133
Medi ca mentos del LME Con i gua l Ppi o a ctivo, [ ], F.F y otra s [ ] o F.F. a di ci ona l es en POS. 51 101
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 40
Medi ca mentos del LME con i gua l pri nci pi o a ctivo en POS, i gua l F.F. y di ferente [ ] 266
Principio activo del LME igual en POS, pero diferente [ ] o F.F. 120
Medi ca mentos del LME con i gua l pri nci pi o a ctivo en POS, pero en otra F.F. y [ ] 68
Principio activo del LME igual en POS en otra concentración o Forma farmacéutica 40
* En esta clasificación un principio activo puede encontrarse en varios grupos.
Medicamentos LME que no estan en POS 222 29%
Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 122 34%
Detalles de Principios Activos LME OMS QUE NO ESTAN EN EL POS 122 34%
a. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (Actualización POS-CRES) 12
b. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (dentro de una tecnología que
contiene más principios activos) 13
b. Principios activos en lista de espera para evaluación de Tecnologías 2011 (fuera del corte de
evaluación) 8
c. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario en Colombia (o no en la misma indicación del
LME). 22
d. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario vigente (vencido, en trámite de renovación o
con otra clasificación, como p.e. Dispositivo médico) 3
f. Se encuentra en proceso de discusión para inclusión al POS 1
Principios Activos POS QUE ESTAN EN LME OMS 232 57%
Principios Activos POS QUE NO ESTAN EN LME OMS 173 43%
Para realizar la comparación se tuvo en cuenta que un medicamento debería tener un
principio activo, concentración y forma farmacéutica específicos, y que cualquier cambio en
alguna de estas variables se tomaría como otro medicamento. De igual manera se trabajó
con el supuesto que en los casos en que se indica un rango de concentraciones, se tomaría
como 3 medicamentos con concentraciones diferentes, es decir la mínima, la máxima y una
concentración media, debido a la imposibilidad de definir a cuantas concentraciones
podrían referirse teniendo en cuenta la oferta en el mercado farmacéutico mundial y se
aplicó el mismo criterio para el Listado del POS, con el fin de poder hacer los resultados
21
comparables. Por esta misma razón o por la variabilidad de formas farmacéuticas que
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24. también pueden encontrarse en el mercado farmacéutico mundial y que podrían introducir
sesgos de comparación teniendo en cuenta que no todas las formas o concentraciones del
LME de la OMS se encuentran disponibles en todos los países o en Colombia
específicamente, se decidió comparar por principios activos entre los dos listados,
específicamente basados en la matriz que se habló en el numeral anterior.
A continuación, se muestran los resultados de esta primera comparación, correspondiente
a Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” vs. Las tecnologías
correspondientes a medicamentos de los Acuerdos:
 No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios
de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.
 No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el
Plan Obligatorio de Salud”
 No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en el
Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”:
4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica
tanto en el LME como en el POS:
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS, que también incluye el
POS actual y que tienen la misma concentración y forma farmacéutica a las descritas en el
LME.
Tabla 3. Medicamentos con igual concentración y forma farmacéutica
No Principio Activo
1 abacavir (ABC)
2 acetazolamide
3 aciclovir
4 allopurinol [c]
5 amiodarone
6 amlodipine
7 amoxicillin
8 amphotericin B 22
9 antitetanus immunoglobulin (human)
10 asparaginase
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25. No Principio Activo
11 atropine
12 azathioprine
13 barium sulfate [c]
14 BCG vaccine
15 benzathine benzylpenicillin
16 benzyl benzoate a
17 benzylpenicillin
18 biperiden
19 bupivacaine
20 calcium folinate
21 calcium gluconate
22 carbamazepine
23 cefalexin [c]
24 cefazolin* a
25 charcoal, activated
26 chlorambucil
27 chloramphenicol
28 chloramphenicol
29 chlorphenamine
30 chlorpromazine
31 clindamycin
32 deferoxamine*
33 diazepam [c]
34 digoxin
35 diphtheria vaccine
36 dopamine
37 doxycycline*
38 efavirenz (EFV or EFZ) a
39 epinephrine (adrenaline)
40 estradiol cypionate +
medroxyprogesterone acetate
41 ethinylestradiol + norethisterone
42 ethosuximide
43 etoposide
44 factor IX complex (coagulation factors,
II, VII, IX, X)
45 factor VIII
46 ferrous salt
47 fluconazole
48 fluorouracil
49 furosemide
50 glucose with sodium chloride
51 haloperidol
52 halothane Inhalation.
53 hepatitis B vaccine
54 hydrochlorothiazide
55 hydrocortisone
56 hydroxocobalamin
57 influenza vaccine
58 intraperitoneal dialysis solution
59 ipratropium bromide 23
60 ipratropium bromide
61 isoflurane Inhalation.
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26. No Principio Activo
62 lamivudine (3TC)
63 levonorgestrel
64 lidocaine
65 lidocaine + epinephrine (adrenaline)
66 lithium carbonate
67 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
68 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
69 mannitol
70 measles vaccine
71 medroxyprogesterone acetate
72 mefloquine a
73 meningococcal meningitis vaccine
74 mercaptopurine
75 methotrexate
76 methyldopa*
77 metoclopramide a
78 metoclopramide a
79 midazolam
80 mumps vaccine
81 naloxone
82 nevirapine (NVP)
83 nystatin
84 ondansetron [c] a
85 oral rehydration salts
86 oxygen Inhalation (medicinal gas).
87 penicillamine
88 pentamidine*
89 pertussis vaccine
90 phenoxymethylpenicillin
91 phenytoin
92 pneumococcal vaccine
93 poliomyelitis vaccine
94 polyvidone iodine
95 potassium chloride
96 praziquantel
97 prednisolone
98 procarbazine
99 propylthiouracil
100 protamine sulfate
101 pyrantel
102 pyridostigmine
103 pyrimethamine
104 rabies vaccine
105 ranitidine*
106 rifampicin
107 ritonavir
108 rubella vaccine
109 salbutamol
110 saquinavir (SQV) a
111 silver sulfadiazine a
112 sodium calcium edetate
24
113 sodium hydrogen carbonate
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27. No Principio Activo
114 sodium lactate, compound solution
115 sodium nitrite
116 sodium nitroprusside
117 sodium stibogluconate or meglumine
antimoniate
118 stavudine (d4T)
119 streptomycin
120 sulfamethoxazole + trimethoprim
121 sulfasalazine
122 surfactant
123 tamoxifen
124 tetanus vaccine
125 tetracaine a
126 thioguanine [c]
127 timolol
128 vecuronium [c]
129 verapamil
130 vinblastine
131 water for injection 2‐ml; 5‐ml; 10‐ml
132 yellow fever vaccine
133 zidovudine (ZDV or AZT)
4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente
concentración en el POS:
Tabla 4 Principios activos con igual forma farmacéutica y diferente concentración:
No Principio Activo
1 acetylcysteine
2 acetylsalicylic acid
3 albendazole
4 amidotrizoate
5 amikacin
6 amiodarone
7 amitriptyline
8 ascorbic acid
9 atazanavir a
10 atropine* a
11 azathioprine
12 betamethasone a
13 bupivacaine
14 calcium folinate
15 carbamazepine
16 carboplatin
17 ceftriaxone* a
18 chloramphenicol
19 chloroquine*
20 chlorpromazine
21 ciprofloxacin* 25
22 clarithromycin*
23 clofazimine
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28. No Principio Activo
24 clotrimazole
25 cyclophosphamide
26 dacarbazine
27 dapsone
28 diazepam
29 didanosine (ddI)
30 digoxin
31 dimercaprol
32 doxorubicin
33 doxycycline a
34 efavirenz (EFV or EFZ) a
35 enalapril
36 epinephrine (adrenaline)
37 erythromycin
38 ethambutol
39 ethanol
40 ethionamide
41 fluconazole
42 fluconazole
43 fluorescein
44 folic acid
45 furosemide
46 glibenclamide
47 glyceryl trinitrate
48 glucose with sodium chloride
49 haloperidol
50 heparin sodium
51 hydralazine*
52 hydrochlorothiazide
53 hyoscine hydrobromide [c]
54 ibuprofen a [c]
55 imipenem* + cilastatin*
56 insulin injection (soluble)
57 intermediate‐acting insulin
58 iohexol
59 isoniazid
60 lamivudine + zidovudine
61 levamisole*
62 levodopa + � carbidopa
63 levonorgestrel
64 levothyroxine
65 lidocaine
66 lopinavir + ritonavir (LPV/r)
67 magnesium sulfate*
68 mebendazole
69 medroxyprogesterone acetate
70 Meropenem
71 metformin
72 methadone*
73 methylprednisolone [c]
74 metoclopramide a
26
75 metronidazole
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29. No Principio Activo
76 midazolam
77 morphine
78 neostigmine
79 niclosamide*
80 nifedipine
81 nifurtimox
82 nystatin
83 omeprazole
84 ondansetron a
85 paclitaxel
86 paracetamol
87 pentamidine
88 phenobarbital
89 phenoxymethylpenicillin
90 phenytoin
91 phytomenadione
92 podophyllum resin
93 prednisolone
94 primaquine*
95 procaine benzylpenicillin*
96 propranolol
97 pyridoxine
98 quinine*
99 retinol
100 rifampicin
101 isoniazid + rifampicin
102 isoniazid + rifampicin
103 isoniazid + rifampicin
104 ritonavir
105 salbutamol
106 sodium hydrogen carbonate
107 stavudine (d4T)
108 sulfamethoxazole + trimethoprim
109 sulfasalazine
110 testosterone
111 tetracycline
112 thiamine
113 Thiopental may be used as an alternative
depending on local availability and cost.
114 tropicamide
115 valproic acid (sodium valproate)
116 vancomycin
117 verapamil
118 vincristine
119 warfarin
120 zidovudine (ZDV or AZT)
27
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30. 4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual
concentración y forma farmacéutica y otras formas farmacéuticas o
concentraciones adicionales.
Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS que se encuentran
incluidos en el POS actual, que adicionalmente a las concentraciones y formas
farmacéuticas descritas por la OMS, tienen otras concentraciones y/o formas farmacéuticas
incluidas en el POS. Estos cuarenta principios activos del LME corresponden a 51
medicamentos de los cuales el POS actual ofrece de los mismos 40 principios activos, 101
medicamentos debido a que un principio activo puede tener dos o más concentraciones o
formas farmacéuticas.
Tabla 5 Principios Activos con concentraciones y formas farmacéuticas adicionales
Principio activo del LME incluido en Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
No
el POS en el POS.
1 ampicillin 250 mg tableta o cápsula, 500 mg tableta o cápsula, 125 mg/5 mL
(2,5%) suspensión oral, 250 mg/5 mL (5%) suspensión oral
2 anti‐d immunoglobulin (human) 250 a 300 mcg/2 mL solución inyectable
3 antivenom immunoglobulin* Suero antiofídico monovalente Y Polivalente
4 beclometasone Inhalation (aerosol): 50 50 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol), 250 mcg/dosis
micrograms (dipropionate) per dose; solución para inhalación (aerosol)
5 bleomycin 15 UI de base polvo para inyección
6 ciclosporin 100 mg/mL emulsión oral, 25, 50 y 100 mg Cápsula
7 ciprofloxacin* 500 mg Tableta
8 codeine* 60 mg Tableta
9 cyclophosphamide 1 g polvo para inyección
10 cytarabine 500 mg polvo para inyección
11 dexamethasone 8 mg/mL como acetato de base suspensión inyectable
12 dextran 70* 10% (menor de 40.000) en sodio cloruro 0.9 % solución inyectable;
10% (menor de 40.000) en dextrosa al 5 % solución inyectable
13 ergometrine 0,2 mg tableta o gragea
14 ethinylestradiol + levonorgestrel (250 +50) mcg tableta o gragea
15 ferrous salt Hierro parenteral: Mínimo 20 mg de hierro/mL solución inyectable
16 fluoxetine 20 mg/5 mL (como base) solución oral
17 gentamicin 0,3% ungüento oftálmico, 160 mg/2 mL de base solución inyectable
18 glucose Injectable 33% solución inyectable
19 hydrocortisone 0,5% loción
20 indinavir (IDV) 200 mg y 400 mg tableta o cápsula
21 isoniazid 100 mg y 300 mg ajustar como rango
22 isosorbide dinitrate 10 mg y 40 mg tableta
23 ketamine 200 mg/20 mL solución inyectable
24 lidocaine 5% ungüento, 10% aerosol
25 methotrexate 500 mg polvo para inyección; 5 mg/2 mL solución inyectable.
26 metronidazole 1 g/6 mL solución inyectable (Ornidazol)
27 morphine 3% solución inyectable
28 nitrofurantoin 50 y 100 mg tableta o cápsula
29 oxytocin 5 UI/mL solución inyectable
30 phenobarbital 40 mg/ mL solución inyectable 28
31 pilocarpine 1% Solución oftálmica
32 quinine* 200 mg y 600 mg Cápsula
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31. Principio activo del LME incluido en Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas
No
el POS en el POS.
33 ranitidine* 300 mg Tableta
34 salbutamol 2 mg y 4 mg tableta
35 sodium chloride 20 mEq / 10 mL solución inyectable
36 sodium fluoride 40 mg gragea
37 spironolactone 100 mg Tableta
38 streptokinase 750.000 U.I. Polvo para inyección.
39 sulfadoxine + pyrimethamine* (25 + 500) mg/5 mL (0,5% + 10%) suspensión oral
40 tranexamic acid 500 mg tableta
4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el
LME.
A continuación se listan los Principios activos que se encuentran incluidos en el POS y que
no se encuentran en el LME de la OMS. Estos principios activos corresponden a
aproximadamente 271 medicamentos según las variaciones en concentración y forma
farmacéutica y 173 principios activos.
Tabla 6 Principios activos del LME no incluidos en el POS
No Principio Activo
1 Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)
2 Acidos Grasos
3 Albúmina humana normal
4 Alendrónico ácido.
5 Alfaquimotripsina
6 Alprazolam
7 Alquitrán de hulla + alantoína
8 Aluminio Acetato
9 Aluminio hidróxido
10 Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona
11 Amantadina sulfato o clorhidrato
12 Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos
13 Aminofilina
14 Ampicilina sódica + Sulbactam sódico
15 antitoxina tetánica y diftérica
16 Aztreonam
17 Azul de metileno
18 Betametasona (fosfato disódico)
19 Betametasona fosfato + betametasona acetato
20 Betametil digoxina
21 Bisacodilo
22 Bromocriptina
23 Busulfan
24 Calcio carbonato
25 Calcio Carbonato + Vitamina D
26 Calcio gluconato
27 Calcitriol
28 Captopril
29 Cefalotina
30 Cefradina
31 Cianocobalamina
29
32 Ciproterona acetato
33 Cisplatino
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32. No Principio Activo
34 Clodronato Disodico.
35 Clonazepam
36 Clonidina Clorhidrato.
37 Clopidogrel.
38 Clorhidrato de Sevelamer.
39 Clozapina. Uso exclusivo de especialista
40 Colchicina
41 Colestiramina
42 Colistina + Corticoide + Neomicina
43 Corticoide
44 Corticoide + Neomicina + Polimixina
45 Corticoide + Quinoleína halogenada
46 Corticoide con o sin anestésico
47 Cromoglicato de sodio
48 Crotamiton
49 Danazol
50 Desmopresina acetato
51 Diazóxido
52 Diclofenaco sódico
53 Dicloxacilina
54 Difenhidramina
55 Dihidrocodeína bitartrato
56 Dihidroergotoxina mesilato
57 Dimenhidrinato
58 Dinoprostona
59 Dipirona
60 Diyodohidroxiquinoleína
61 Dobutamina
62 Doxapram clorhidrato
63 Droperidol + Fentanilo
64 Enflurano
65 Ergotamina + Cafeína
66 Eritropoyetina
67 Espiramicina. Uso exclusivo para toxoplasmosis
68 Estradiol
69 Estrógenos conjugados
70 Estrógenos conjugados o asociados
71 Fentanilo citrato
72 Fentolamina
73 Fisostigmina salicilato
74 Fluorometolona
75 Formula Láctea para niños lactantes menores de seis meses uso
exclusivo para hijos de mujeres VIH positivas
76 Fosamprenavir.
77 Fracción protéica del plasma humano
78 Furazolidona
79 Furosemida
80 Gelatina absorbible estéril
81 Gemfibrozil
82 Glicerina
83 Gluconato de potasio
84 Gonadotropina Coriónica. Uso exclusivo de especialista
85 Heparina de bajo peso molecular
86 Hidromorfona clorhidrato
87 Hidroxicina
88 Hidroxiprogesterona caproato
89 Hioscina N-butil bromuro + Dipirona 30
90 Ibandrónico ácido.
91 Ibopamina clorhidrato.
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33. No Principio Activo
92 Idoxuridina
93 Imipramina clorhidrato
94 Interferon alfa (millones de UI)
95 Iodotalamato de meglumina
96 Ioversol
97 Ipecacuana
98 Ketoconazol
99 Ketotifeno
100 Lactato Ringer (Solución Hartman)
101 Levomepromazina
102 Levotiroxina sódica + Liotironina
103 Liotironina
104 Loperamida clorhidrato
105 Loratadina
106 Losartan.
107 Lovastatina
108 Melfalan
109 Meperidina clorhidrato
110 Mesalazina
111 Metilfenidato
112 Metimazol
113 Metocarbamol
114 Metoprolol tartrato
115 Metoxaleno
116 Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza
117 Micronutrientes Orgánicos Esenciales - Multivitaminas
118 Minoxidil.
119 Naproxeno
120 Nelfinavir
121 Neomicina (sulfato) + Polimixina B
122 Nimodipina
123 Nitroglicerina
124 Norfloxacina
125 Obidoxima cloruro
126 Orotioglucosa u Orotiomalato.
127 Orotioglucosa u Orotiomalato.
128 Oxacilina (sal sódica)
129 Oxicodona
130 Oximetazolina
131 Pamidronato Disodico.
132 Pancuronio bromuro
133 Pasta de Unna
134 Piperacilina/Tazobactam
135 Piperazina
136 Pipotiazina palmitato
137 Pirazinamida
138 Plasma humano
139 Potasio Fosfato
140 Pralidoxima
141 Prazosina
142 Primidona
143 Procainamida clorhidrato
144 Procarbazina (clorhidrato)
145 Proparacaína clorhidrato
146 Quinidina sulfato
147 Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)
148 Retinoico ácido 31
149 Ringer
150 Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato
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34. No Principio Activo
151 Sodio hiposulfito
152 Sodio Iopodato
153 Succinilcolina
154 Sucralfato
155 Suero antiofídico monovalente (Bothrops)
156 Sulfacetamida sódica
157 Talidomida
158 Teclozán
159 Teofilina
160 Terbutalina sulfato
161 Ticarcilina (sal sódica)
162 Tinidazol
163 Tioacetazona + Isoniazida
164 Tioridazina clorhidrato
165 Tioridazina clorhidrato
166 Tolbutamida
167 toxoide diftérico-tetánico
168 Tramadol clorhidrato
169 Trazodona clorhidrato
170 Trihexifenidilo clorhidrato
171 Tubocurarina
172 Vasopresina tanato
173 Zoledrónico ácido.
32
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35. 5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17
vs. Lista de Tecnologías sometidas a evaluación para la
actualización del Plan Obligatorio de Salud:
Luego de realizar los respectivos análisis de información, se obtiene como resultado un
listado de Principios activos que no se encuentran en el POS actual. Sobre estos principios
activos se harán algunas observaciones por las cuales se considera que no deberían
evaluarse para su posible inclusión en el POS, o si deberían tenerse en cuenta para
evaluación para inclusión al POS, lo anterior se realizó soportado en los análisis de grupos
farmacológicos del LME descritos en los antecedentes del presente documento.
Tabla 7 Resultados preliminaries del análisis de principios activos del LME no incluidos en el POS
No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN
Se evaluó la Budesonida para para su posible inclusión al POS,
dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo
1 acetic acid grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta
en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye
Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
El POS incluye otros diuréticos del mismo grupo del LME como
Furosemida, Hidroclorotiazida, Manitol y Espironolactona. En
2 Amiloride
Colombia no se encontraron Registros sanitarios vigentes con este
principio activo como monofármaco.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como:
Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que
pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina,
3 amodiaquine*
Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este
grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter
"estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social
financia y organiza la prestación y dispensación de los
medicamentos antimaláricos.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del
proceso de Actualización 2011. Del grupo de Betalactámicos del
LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye:
Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina,
Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se
4 amoxicillin + clavulanic acid
evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de
éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el
Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3
meses y también se evaluó para posible inclusión al POS en el
proceso de actualización 2011 el Cefotaxime.
El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: 33
5 artemether + lumefantrine* Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina,
Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina
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