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DISEÑO DE
COHORTES

   DR. JUAN CARLOS
  RAMIREZ LARRIVIERY
RESUMEN DISEÑOS DE
                         INVESTIGACION


     ESTUDIOS                        ESTUDIOS                       ESTUDIOS
   DESCRIPTIVOS                     ANALITICOS                    INTEGRADOS

REPORTE DE CASOS                                              META ANALISIS
SERIE DE CASOS                                               ANALISIS DE DECISION
ESTUDIOS DE PREVALENCIA/                                     ANALISIS RENTABILIDAD
INCIDENCIA

                            OBSERVACIONA
                                                       EXPERIMENTAL
                                  L
                                                     ENSAYOS RANDOMIZADOS
                                                     ESTUDIOS DESARROLLO DE DROGAS
               EXPOSICION                PRUEBAS
               RESULTADO              DIAGNOSTICAS
            TRANSVERSAL
            CASOS Y CONTROLES
            COHORTES
COHORTES

• Es un diseño observacional analítico en el cual se
  selecciona un grupo de individuos libres de la enfermedad
  o evento de estudio.
• Los sujetos de estudio de acuerdo con la exposición de
  interés se dividen en un grupo expuesto y un grupo no
  expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la
  ocurrencia o incidencia de la enfermedad (o tasa de
  muerte) en los dos grupos
• El diseño puede comprender más de dos grupos
COHORTES
• El seguimiento de la población en estudio continúa hasta
  que ocurra:
  - Se manifiesta el evento de estudio.
  - Los sujetos de estudio mueren.
  - Los sujetos se pierden durante el seguimiento
  - El estudio termina
• A diferencia de los casos y controles este diseño parte de
  la probable causa hasta llegar a su potencial efecto.
COHORTES
                                                    RESULTADO PRESENTE

                                 FACTOR DE RIESGO
                                    PRESENTE
                                                    RESULTADO AUSENTE


               EXCLUIR
POBLACION
             AQUELLOS CON
DE ESTUDIO    RESULTADO

                                                    RESULTADO PRESENTE
                                 FACTOR DE RIESGO
                                     AUSENTE

                                                    RESULTADO AUSENTE




                            PRESENTE                 FUTURO
COHORTES
• El estudio se inicia ensamblando un grupo similar de
  sujetos (cohortes) y dividirlos entre quienes se hayan
  puesto en contacto o no con el factor de riesgo en
  sospecha.
• Se hace seguimiento a los dos grupos y se registra la
  frecuencia de presentación del desenlace de interés
  (enfermedad) y las posibles diferencias.
• El informe final del estudio muestra cuantas veces mas
  frecuente es el desenlace (enfermedad) en el grupo
  expuesto al compararlo con el grupo no expuesto.
VENTAJAS Y
             DESVENTAJAS
   VENTAJAS                            DESVENTAJAS
• Cálculo directo del riesgo       • Requieren tiempo
  relativo (RR)                    • Tamaño de muestra grande
• Se puede medir incidencia        • Costosos
  de la enfermedad                 • No útiles para estudiar
• Relación clara entre               enfermedades poco comunes
  exposición y enfermedad            o con periodo largo de
• Útil para estudiar                 latencia.
  exposiciones poco                • Pérdidas durante el estudio
  frecuentes.                        puede restarle validez,
• Evaluar los efectos del factor   • Los cambios en los métodos
  de riesgo sobre varias             diagnósticos pude llevar a
  enfermedades.                      sesgos.
COHORTES
                   CLAVES


1. Selección de la población expuesta
2. Selección del grupo no expuesto (control)
3. Medir la exposición
4. Seguimiento
5. Medición del desenlace (enfermedad)
6. Análisis de los resultados
1. EL GRUPO EXPUESTO

• Puede proceder de la población general o de grupos
  especiales.
• Población accesible, motivada en participar con baja
  probabilidad de abandono
• Disponibilidad de información histórica
• Pueden ser dicotómicos (expuesto y no expuesto) o
  comprender grados de exposición.
2. EL GRUPO NO EXPUESTO
• Accesible para ingresar al estudio y para seguimiento.
• Las mismas características que el grupo expuesto a
  excepción del factor de riesgo en investigación.
• Disponibilidad de la información.
• Puede conformarse no solo por la ausencia del factor de
  riesgo sino por presentar grado diferente de exposición.
• Deberá lograrse una comparación uniforme con el grupo
  expuesto
3. MEDICION DE EXPOSICION

• Las cohortes nos permiten obtener una información
  detallada, precisa y objetiva de la exposición,
• Mediciones de exposiciones:
  Intensidad: Valor de la PAM
  Duración: Semanas de hipertensión
  Regularidad: Número de embarazos afectados
  Variabilidad: Límites de la PA medidas
• El grado de exposición pude sufrir cambios durante el
  seguimiento.
4. SEGUIMIENTO

•   Recoger información sobre cambios en los factores de
    riesgo
•   Registrar si ha desarrollado el desenlace de interés
•   Igual para ambos grupos, misma pauta para visitas y
    exploraciones
•   Preveer sucesos que obliguen a exclusión de sujetos y
    posibles pérdidas.
•   Debe ser lo suficientemente largo para permitir que
    aparezcan los casos y lo suficientemente cortos para no
    crear problemas logísticos.
5. MEDICION DEL DESENLACE

• Debe ser lo mas objetiva posible o guiándose en
  definiciones sobre las que exista un amplio consenso.
• Igual para expuestos y no expuestos y es recomendable
  que sea realizada por personas que no conozcan si están
  expuestos o no.
• Utilizar criterios estándares reconocidos.
• Puede usarse certificado defunción, autopsias
  (fallecidos) o registros médicos, laborales, entrevistas
  personales o muestras biológicas.
MINIMIZAR LAS
            PÉRDIDAS
• Si las pérdidas son importantes el estudio se debilita,
  particularmente si las pérdidas son diferentes en los grupos
  de comparación. Los resultados pueden sesgarse
• Se eligen grupos fáciles de contactar: doctores, militares,
  enfermeras.
• Si los registros del país son confiables (certificados de
  defunción) pueden utilizarse para determinar resultados
• Se debe estandarizar la definición del resultado y ser
  determinada enmascaradamente
6. INTERPRETACION DE LOS
       RESULTADOS
• Calcular la medida de asociación: Riesgo Relativo (RR)
• El RR es el cálculo de la magnitud de la asociación entre
  la exposición y la enfermedad. Indica cuantas veces mas
  riesgo tienen los enfermos de haber estado expuestos
• Si RR es 1 no hay asociación, mayor a 1 factor de riesgo,
  menor de 1 factor protector.
• Un RR de 16 para cáncer de pulmón en fumadores
  indica que es 16 veces mas probable haber estado
  expuesto al cigarrillo si se tiene cáncer que si se está
  libre del tumor.
6. INTERPRETACION DE LOS
         RESULTADOS
Asociación entre
corticoides
previos al parto
pretérmino y SDR




    ¿Es factor
    de riesgo o
        de
    protección
         ?




                   Prueba estadística
ESTUDIOS DE COHORTE

• Estudio de Cohorte Prospectivo
• Estudio de Cohorte Retrospectivo
• Estudio de Cohorte Múltiple
• Estudio de Casos y Controles “anidado”
ESTUDIO DE COHORTE
               PROSPECTIVO
                PRESENTE                                FUTURO
   Muestra




             Factor de Riesgo                      Enfermedad                Enfermedad
                    (+)                                (+)                       (-)

             Factor de Riesgo                  Enfermedad                Enfermedad
                    (-)                               (+)                        (-)




Población

                                Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
ESTUDIO DE COHORTE
     PROSPECTIVO
Estructura
• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• El investigador
  – Define la muestra
  – Identifica predictor /es
  – Mide resultado periódicamente
ESTUDIO DE COHORTE
    PROSPECTIVO
Fortalezas
  – Mide incidencia
  – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede
    resultado)
  – Recolección de datos prospectiva (menos error)
Debilidades
  – Caro
  – Lleva tiempo
  – Poco eficiente para resultados poco frecuentes
ESTUDIO DE COHORTE
              RETROSPECTIVO
                PASADO                                  PRESENTE
   Muestra




             Factor de Riesgo                      Enfermedad                Enfermedad
                    (+)                                (+)                       (-)

             Factor de Riesgo                  Enfermedad                Enfermedad
                    (-)                               (+)                        (-)




Población

                                Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
ESTUDIO DE COHORTE
   RETROSPECTIVO
Estructura
• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• El investigador
   – Define la muestra
   – Identifica predictor /es
   – Mide resultado “al final”
• Ya todo ocurrió
• Sólo es posible si se tienen todos los datos
ESTUDIO DE COHORTE
   RETROSPECTIVO
Fortalezas
  – Mide incidencia
  – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede
    resultado)
  – Más barato y rápido que prospectivo
Debilidades
  – Control limitado sobre
     • Muestra
     • Datos
     • Diseño
ESTUDIO DE COHORTE
              MÚLTIPLE
                 PRESENTE                                PASADO
Población 1

              Factor de Riesgo                       Enfermedad                Enfermedad
                     (+)                                 (+)                       (-)




              Factor de Riesgo                  Enfermedad                  Enfermedad
                     (-)                               (+)                         (-)


Población 2

                                 Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
ESTUDIO DE COHORTE
      MÚLTIPLE
Estructura
• Diferentes grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• Cada grupo tiene diferente grado de exposición al factor de
  riesgo potencial
• El investigador
   – Define la muestra
   – Identifica predictor /es
   – Mide resultado periódicamente
• Útil en medicina ocupacional y ambiental
• No es lo mismo que “casos y controles”
ESTUDIO DE COHORTE
      MÚLTIPLE
Fortalezas
  –   Bueno para estudiar exposiciones raras
  –   Bueno para estudiar exposiciones ambientales y ocupacionales
  –   Si un grupo es censal es “con base poblacional”
  –   Más barato y rápido que prospectivo
Debilidades
  – Riesgo de factores de confusión
  – Control limitado sobre (especialmente si es retrospectivo)
     • Muestra
     • Datos
     • Diseño
ESTUDIO DE CASOS Y
           CONTROLES “ANIDADO”
MEDICIONES EN EL PRESENTE                                             PRESENTE
  DE MUESTRAS PASADAS Factor de Riesgo
                                                                                  Cohorte



    Factor de Riesgo       Factor de Riesgo                 Enfermedad                           Casos (todos)
           (+)                    (-)                           (+)

                                                                                                   Controles (muestra)
Factor de Riesgo       Factor de Riesgo                             Enfermedad
       (+)                    (-)                                       (-)




                                                                                                      Población
                                              Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
ESTUDIO DE CASOS Y
      CONTROLES “ANIDADO”
Estructura
• Dentro de una cohorte:
  – Se identifica los casos (los que desarrollaron el resultado)
  – Se selecciona controles (que no desarrollaron el resultado)
  – Se buscan mediciones previas al resultado
ESTUDIO DE CASOS Y
   CONTROLES “ANIDADO”
Fortalezas
  – Bueno para mediciones costosas sobre
    materiales archivados
  – Más barato que toda la población
Debilidades
  – Riesgo de factores de confusión

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Clase cohortes 2012

  • 1. DISEÑO DE COHORTES DR. JUAN CARLOS RAMIREZ LARRIVIERY
  • 2. RESUMEN DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIOS ESTUDIOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ANALITICOS INTEGRADOS REPORTE DE CASOS  META ANALISIS SERIE DE CASOS ANALISIS DE DECISION ESTUDIOS DE PREVALENCIA/ ANALISIS RENTABILIDAD INCIDENCIA OBSERVACIONA EXPERIMENTAL L ENSAYOS RANDOMIZADOS ESTUDIOS DESARROLLO DE DROGAS EXPOSICION PRUEBAS RESULTADO DIAGNOSTICAS TRANSVERSAL CASOS Y CONTROLES COHORTES
  • 3. COHORTES • Es un diseño observacional analítico en el cual se selecciona un grupo de individuos libres de la enfermedad o evento de estudio. • Los sujetos de estudio de acuerdo con la exposición de interés se dividen en un grupo expuesto y un grupo no expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia o incidencia de la enfermedad (o tasa de muerte) en los dos grupos • El diseño puede comprender más de dos grupos
  • 4. COHORTES • El seguimiento de la población en estudio continúa hasta que ocurra: - Se manifiesta el evento de estudio. - Los sujetos de estudio mueren. - Los sujetos se pierden durante el seguimiento - El estudio termina • A diferencia de los casos y controles este diseño parte de la probable causa hasta llegar a su potencial efecto.
  • 5. COHORTES RESULTADO PRESENTE FACTOR DE RIESGO PRESENTE RESULTADO AUSENTE EXCLUIR POBLACION AQUELLOS CON DE ESTUDIO RESULTADO RESULTADO PRESENTE FACTOR DE RIESGO AUSENTE RESULTADO AUSENTE PRESENTE FUTURO
  • 6. COHORTES • El estudio se inicia ensamblando un grupo similar de sujetos (cohortes) y dividirlos entre quienes se hayan puesto en contacto o no con el factor de riesgo en sospecha. • Se hace seguimiento a los dos grupos y se registra la frecuencia de presentación del desenlace de interés (enfermedad) y las posibles diferencias. • El informe final del estudio muestra cuantas veces mas frecuente es el desenlace (enfermedad) en el grupo expuesto al compararlo con el grupo no expuesto.
  • 7. VENTAJAS Y DESVENTAJAS VENTAJAS DESVENTAJAS • Cálculo directo del riesgo • Requieren tiempo relativo (RR) • Tamaño de muestra grande • Se puede medir incidencia • Costosos de la enfermedad • No útiles para estudiar • Relación clara entre enfermedades poco comunes exposición y enfermedad o con periodo largo de • Útil para estudiar latencia. exposiciones poco • Pérdidas durante el estudio frecuentes. puede restarle validez, • Evaluar los efectos del factor • Los cambios en los métodos de riesgo sobre varias diagnósticos pude llevar a enfermedades. sesgos.
  • 8. COHORTES CLAVES 1. Selección de la población expuesta 2. Selección del grupo no expuesto (control) 3. Medir la exposición 4. Seguimiento 5. Medición del desenlace (enfermedad) 6. Análisis de los resultados
  • 9. 1. EL GRUPO EXPUESTO • Puede proceder de la población general o de grupos especiales. • Población accesible, motivada en participar con baja probabilidad de abandono • Disponibilidad de información histórica • Pueden ser dicotómicos (expuesto y no expuesto) o comprender grados de exposición.
  • 10. 2. EL GRUPO NO EXPUESTO • Accesible para ingresar al estudio y para seguimiento. • Las mismas características que el grupo expuesto a excepción del factor de riesgo en investigación. • Disponibilidad de la información. • Puede conformarse no solo por la ausencia del factor de riesgo sino por presentar grado diferente de exposición. • Deberá lograrse una comparación uniforme con el grupo expuesto
  • 11. 3. MEDICION DE EXPOSICION • Las cohortes nos permiten obtener una información detallada, precisa y objetiva de la exposición, • Mediciones de exposiciones: Intensidad: Valor de la PAM Duración: Semanas de hipertensión Regularidad: Número de embarazos afectados Variabilidad: Límites de la PA medidas • El grado de exposición pude sufrir cambios durante el seguimiento.
  • 12. 4. SEGUIMIENTO • Recoger información sobre cambios en los factores de riesgo • Registrar si ha desarrollado el desenlace de interés • Igual para ambos grupos, misma pauta para visitas y exploraciones • Preveer sucesos que obliguen a exclusión de sujetos y posibles pérdidas. • Debe ser lo suficientemente largo para permitir que aparezcan los casos y lo suficientemente cortos para no crear problemas logísticos.
  • 13. 5. MEDICION DEL DESENLACE • Debe ser lo mas objetiva posible o guiándose en definiciones sobre las que exista un amplio consenso. • Igual para expuestos y no expuestos y es recomendable que sea realizada por personas que no conozcan si están expuestos o no. • Utilizar criterios estándares reconocidos. • Puede usarse certificado defunción, autopsias (fallecidos) o registros médicos, laborales, entrevistas personales o muestras biológicas.
  • 14. MINIMIZAR LAS PÉRDIDAS • Si las pérdidas son importantes el estudio se debilita, particularmente si las pérdidas son diferentes en los grupos de comparación. Los resultados pueden sesgarse • Se eligen grupos fáciles de contactar: doctores, militares, enfermeras. • Si los registros del país son confiables (certificados de defunción) pueden utilizarse para determinar resultados • Se debe estandarizar la definición del resultado y ser determinada enmascaradamente
  • 15. 6. INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS • Calcular la medida de asociación: Riesgo Relativo (RR) • El RR es el cálculo de la magnitud de la asociación entre la exposición y la enfermedad. Indica cuantas veces mas riesgo tienen los enfermos de haber estado expuestos • Si RR es 1 no hay asociación, mayor a 1 factor de riesgo, menor de 1 factor protector. • Un RR de 16 para cáncer de pulmón en fumadores indica que es 16 veces mas probable haber estado expuesto al cigarrillo si se tiene cáncer que si se está libre del tumor.
  • 16. 6. INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS Asociación entre corticoides previos al parto pretérmino y SDR ¿Es factor de riesgo o de protección ? Prueba estadística
  • 17. ESTUDIOS DE COHORTE • Estudio de Cohorte Prospectivo • Estudio de Cohorte Retrospectivo • Estudio de Cohorte Múltiple • Estudio de Casos y Controles “anidado”
  • 18. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO PRESENTE FUTURO Muestra Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-) Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  • 19. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO Estructura • Grupo de sujetos seguidos en el tiempo • El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado periódicamente
  • 20. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO Fortalezas – Mide incidencia – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede resultado) – Recolección de datos prospectiva (menos error) Debilidades – Caro – Lleva tiempo – Poco eficiente para resultados poco frecuentes
  • 21. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO PASADO PRESENTE Muestra Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-) Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  • 22. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO Estructura • Grupo de sujetos seguidos en el tiempo • El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado “al final” • Ya todo ocurrió • Sólo es posible si se tienen todos los datos
  • 23. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO Fortalezas – Mide incidencia – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede resultado) – Más barato y rápido que prospectivo Debilidades – Control limitado sobre • Muestra • Datos • Diseño
  • 24. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLE PRESENTE PASADO Población 1 Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-) Población 2 Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  • 25. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLE Estructura • Diferentes grupo de sujetos seguidos en el tiempo • Cada grupo tiene diferente grado de exposición al factor de riesgo potencial • El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado periódicamente • Útil en medicina ocupacional y ambiental • No es lo mismo que “casos y controles”
  • 26. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLE Fortalezas – Bueno para estudiar exposiciones raras – Bueno para estudiar exposiciones ambientales y ocupacionales – Si un grupo es censal es “con base poblacional” – Más barato y rápido que prospectivo Debilidades – Riesgo de factores de confusión – Control limitado sobre (especialmente si es retrospectivo) • Muestra • Datos • Diseño
  • 27. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO” MEDICIONES EN EL PRESENTE PRESENTE DE MUESTRAS PASADAS Factor de Riesgo Cohorte Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad Casos (todos) (+) (-) (+) Controles (muestra) Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad (+) (-) (-) Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  • 28. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO” Estructura • Dentro de una cohorte: – Se identifica los casos (los que desarrollaron el resultado) – Se selecciona controles (que no desarrollaron el resultado) – Se buscan mediciones previas al resultado
  • 29. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO” Fortalezas – Bueno para mediciones costosas sobre materiales archivados – Más barato que toda la población Debilidades – Riesgo de factores de confusión