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O QUE É O GHS ?
  Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação

           e Rotulagem de Produtos Químicos
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        Associação Brasileira da Indústria Química. Departamento de Assuntos Técnicos.
A868q     O que é o GHS? Sistema harmonizado globalmente para a classificação e
          rotulagem de produtos químicos. São Paulo: ABIQUIM/DETEC, 2005.
          69p.

          Adaptação de: U.S. Department of Labor, Dictorate of Standards and Guidance,
          Ocupational Safety and Health Administration .GHS Guidance Document – draft
          April 2004.

          1-Produtos químicos perigosos – classificação. 2. Produtos químicos
          rotulagem. 3. Indústria química – segurança. I – ABIQUIM – Associação
          Brasileira da Indústria Química.

                                                                      CDU     661
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                                        ÍNDICE
                                                                                página
1.0 INTRODUÇÃO                                                                       5
      1.1 O que é o GHS?                                                             5
      1.2 Por que o GHS foi desenvolvido?                                            5
      1.3 O que foi o Mandato Internacional?                                         7
      1.4 Como o GHS foi desenvolvido?                                               8
      1.5 Como o GHS será mantido e atualizado?                                      10
      1.6 Quando o GHS será implementado?                                            11
      1.7 Quais são os benefícios?                                                   11
      1.8 O GHS no Brasil                                                            12
2.0 COMO O GHS DEVERÁ SER APLICADO?                                                  13
      2.1 O GHS abrange todos os produtos químicos?                                  13
      2.2 Todos os produtos químicos perigosos vão requerer uma rotulagem e uma
           FISPQ, de acordo com o GHS?                                               14
      2.3 Como o GHS influenciará as regulamentações existentes?                     15
      2.4 O que significam os blocos de construção do GHS?                           16
      2.5 Como os blocos de construção devem ser aplicados?                          16
             2.5.1 Transporte                                                        17
             2.5.2 Local de trabalho                                                 17
             2.5.3 Consumo                                                           18
             2.5.4 Pesticidas                                                        18
      2.6 Como o GHS influenciará os países onde não há regulamentações?             18
3.0 O QUE É CLASSIFICAÇÃO DE PERIGOS?                                                19
      3.1 O que são perigos físicos do GHS?                                          19
             3.1.1 Explosivos                                                        21
             3.1.2 Gases inflamáveis                                                 21
             3.1.3 Aerossóis inflamáveis                                             22
             3.1.4 Gases oxidantes                                                   22
             3.1.5 Gases sob pressão                                                 23
             3.1.6 Líquidos inflamáveis                                              23
             3.1.7 Sólidos inflamáveis                                               24
             3.1.8 Substâncias e misturas auto-reativas                              24
             3.1.9 Líquidos pirofóricos                                              25
             3.1.10 Sólidos pirofóricos                                              25
             3.1.11 Substâncias e misturas auto-aquecíveis                           25
             3.1.12 Substâncias e misturas que, em contato com a água, emitem gases
                    inflamáveis                                                      26
             3.1.13 Líquidos oxidantes                                               26
             3.1.14 Sólidos oxidantes                                                26
             3.1.15 Peróxidos orgânicos                                              26
             3.1.16 Substâncias corrosivas aos metais                                27
      3.2 Quais são os critérios de perigos ao meio ambiente e à saúde estabelecidos pelo
           GHS?                                                                      28
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                                          ÍNDICE
             3.2.1 Toxicidade aguda                                                29
             3.2.2 Corrosão da pele                                                29
             3.2.3 Irritação da pele                                               30
             3.2.4 Irritação e danos aos olhos                                     30
             3.2.5 Sensibilização                                                  31
             3.2.6 Mutagenicidade em células germinativas                          31
             3.2.7 Carcinogenicidade                                               32
             3.2.8 Toxicidade à reprodução                                         33
             3.2.9 Toxicidade sistêmica para órgãos-alvo específicos: exposição única e
                   exposição repetida                                              33
             3.2.10 Perigoso por aspiração                                         34
      3.3 Perigos para o meio ambiente                                             35
             3.3.1 Perigoso para o ambiente aquático                               35
                    3.3.1.1 Toxicidade aguda ao meio aquático                      35
                    3.3.1.2 Toxicidade crônica ao meio aquático                    35
      3.4 Qual é a abordagem do GHS para a classificação de misturas?              36
      3.5 O que são princípios de extrapolação?                                    37
      3.6 Quais testes são exigidos?                                               39
4.0 COMUNICAÇÃO DE PERIGOS                                                         39
      4.1 Quais fatores influenciaram o desenvolvimento das ferramentas de comunicação
           do GHS?                                                                 40
      4.2 Rótulos                                                                  40
             4.2.1 Qual é a aparência de um rótulo?                                40
             4.2.2 Exemplos dos EUA                                                40
             4.2.3 Outros exemplos internacionais                                  43
      4.3 Quais são os elementos dos rótulos do GHS?                               44
             4.3.1 Símbolos/pictogramas                                            46
             4.3.2 Palavras de advertência                                         46
             4.3.3 Declarações de perigo                                           49
             4.3.4 Declarações e pictogramas preventivos                           49
             4.3.5 Identificação do produto (lista de ingredientes)                50
             4.3.6 Identificação do fornecedor                                     50
             4.3.7 Informações suplementares                                       50
      4.4 Como os perigos múltiplos são tratados nos rótulos?                      50
      4.5 Existe um formato/layout específico para rótulos do GHS?                 51
      4.6 E os riscos?                                                             52
      4.7 O GHS abrange os recipientes nos locais de trabalho?                     52
      4.8 O que é a Ficha de Informação de Segurança (FISPQ) do GHS?               52
      4.9 Qual é a diferença entre uma FISPQ do GHS e uma já existente?            56
      4.10 Em que momento as FISPQs e os rótulos devem ser atualizados?            56
      4.11 Como o GHS trata as Informações Corporativas Confidenciais (Confidential
            Business Information – CBI)?                                           56
      4.12 O GHS aborda treinamento?                                               56
5.0 REFERÊNCIAS                                                                    57
6.0 GLOSSÁRIO                                                                      61
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1.0      INTRODUÇÃO

1.1       O que é o GHS?

GHS é o acrônimo para The Globally Harmonized System of Classification and Labelling of
Chemicals - Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação e Rotulagem de
Produtos Químicos. Trata-se de uma abordagem lógica e abrangente para:

      • Definição dos perigos dos produtos químicos;
      • Criação de processos de classificação que usem os dados disponíveis sobre os
        produtos químicos que são comparados a critérios de perigo já definidos, e
      • A comunicação da informação de perigo em rótulos e FISPQ (Fichas de Informação
        de Segurança para Produtos Químicos).

Muitos países, órgãos e agências reguladoras já têm sistemas implantados para cumprir
todos ou alguns dos objetivos estabelecidos pelo GHS. Esses sistemas, no entanto, nem
sempre são compatíveis, o que obriga as empresas a manter vários esquemas para atender as
exigências de diferentes agências reguladoras nos EUA (CPSC, DOT, EPA, OSHA, etc) e
dos países para os quais exportam.

O GHS não é uma regulamentação. As instruções apresentadas fornecem um mecanismo
para atender à exigência básica de qualquer sistema de comunicação de perigos, que é
decidir se o produto químico fabricado ou fornecido é perigoso e preparar um rótulo e/ou
uma FISPQ apropriada. O documento do GHS, também conhecido como “Purple Book”, é
composto por requisitos técnicos de classificação e de comunicação de perigos, com
informações explicativas sobre como aplicar o sistema.

O documento GHS integra o trabalho técnico de três organizações: OIT, OECD e
UNCETDG, com informações explicativas. Ele fornece blocos para construção ou módulos
de implantação para os órgãos reguladores desenvolverem ou modificarem programas
nacionais existentes que garantam o uso seguro de produtos químicos ao longo de todo seu
ciclo de vida.

1.2       Por que o GHS foi desenvolvido?

A produção e o uso dos produtos químicos são fundamentais para todas as economias. O
mercado mundial de produtos químicos representa mais de US$ 1,7 trilhões anuais. Nos
EUA, as negociações com produtos químicos movimentam mais de US$ 450 bilhões por
ano e as exportações ultrapassam os US$ 80 bilhões anuais.

Os produtos químicos estão presentes, direta ou indiretamente, em nossas vidas, são
essenciais na produção de alimentos e medicamentos e para o nosso estilo de vida. O amplo
uso dos produtos químicos resultou no desenvolvimento de regulamentações específicas
para o setor (transportes, produção, locais de trabalho, agricultura, comércio e consumo).
Ter informações sobre as propriedades perigosas e medidas de controle de produtos
6/69

químicos disponíveis ao longo de seu ciclo de vida permite que a produção, transporte, uso
e disposição sejam gerenciados adequadamente, como forma de proteger a saúde humana e
o meio ambiente.

A gestão segura de produtos químicos inclui sistemas pelos quais os perigos químicos são
comunicados a todos aqueles potencialmente expostos, incluindo trabalhadores,
consumidores, equipes de resposta a emergências e o público. É importante saber quais
produtos químicos estão presentes e/ou são usados, seus perigos à saúde humana e ao
ambiente e os meios para controlá-los. Existem sistemas de classificação e rotulagem em
níveis nacional, regional e internacional, cada um dos quais definindo padrões específicos
para grupos de produtos químicos. Os sistemas de rotulagem e classificação existentes
definem os potenciais perigos dos produtos químicos para os diferentes grupos de pessoas
citados acima.

Apesar das leis e regulamentações existentes serem similares, elas podem ser
suficientemente diferentes para gerar a necessidade de múltiplos rótulos, identificações e
FISPQs para o mesmo produto, tanto internamente como no comércio exterior. Várias
agências regulatórias dos EUA e de outros países têm requisitos diferentes para definições
de perigo, bem como para as informações a serem divulgadas nos rótulos ou FISPQs. Por
exemplo, um produto pode ser considerado inflamável ou tóxico por uma agência ou país,
mas não por outro órgão ou país.

Comparando-se alguns perigos, é possível ver como é complexo atender a todos os
regulamentos locais e globais. A toxicidade aguda oral (LD50) é um bom exemplo (figura
1.1). Apesar de a maioria dos sistemas existentes definirem a toxicidade aguda, pode-se ver
na tabela que os níveis de exposição variam consideravelmente. Essas diferenças fazem com
que o mesmo produto seja considerado perigoso em um país ou por um sistema, mas não em
outro. O mesmo produto pode, assim, ter rótulos e FISPQs diferentes.

Outra classificação coberta pela maioria dos sistemas existentes é a de líquidos inflamáveis.
Conforme a figura 1.2, a cobertura varia entre sistemas existentes nos EUA e globalmente.
Isso significa que um mesmo produto pode ser perigoso ou não, com diferentes rótulos e
FISPQs. Na seção 4, as figuras 4.1 a 4.7 mostram os diversos rótulos domésticos e
internacionais para um produto fictício (ToxiFlam) que apresenta perigos de flamabilidade e
toxicidade oral.

Essas diferenças em perigos, FISPQs e rótulos têm impactos na proteção e no comércio. Na
área de proteção, os usuários podem ver diferentes avisos nos rótulos ou informações nas
FISPQs para os mesmos produtos químicos. No comércio, a necessidade de atender a
múltiplas exigências relativas a classificação de perigos e rotulagem pode ter altos custos,
além de consumir muito tempo. Algumas companhias multinacionais estimaram a
existência de mais de 100 regulamentações diferentes de comunicação de perigos para a
comercialização global de seus produtos. Para empresas de pequeno e médio porte (PMEs),
o atendimento às exigências é custoso e complexo e pode se tornar uma barreira ao
comércio exterior de produtos químicos.
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                                       Figura 1.1




1.3    O que foi o Mandato Internacional

A força mais importante que motivou a criação do GHS foi o Mandato Internacional,
adotado na Convenção das Nações Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento
(UNCED), a Eco 92 – Agenda 21, Capítulo 19 – “27. Um sistema globalmente
harmonizado de classificação de perigos e um sistema compatível de rotulagem, incluindo
folha de informação de segurança de produto e símbolos facilmente compatíveis, deve estar
disponível, se factível, no ano 2000.”. A harmonização da classificação e rotulagem de
produtos químicos foi uma das seis áreas programáticas endossadas pela Assembléia Geral
das Nações Unidas para fortalecer os esforços internacionais relativos à gestão
ambientalmente segura de produtos químicos. A harmonização internacional dos conceitos é
uma tentativa de viabilizar o desenvolvimento de programas nacionais abrangentes que
garantam o uso seguro de produtos químicos em todo o mundo.
8/69

                                         Figura 1.2




1.4       Como o GHS foi desenvolvido?

A Organização Internacional do Trabalho (OIT) estudou o esforço necessário para a
harmonização e concluiu que havia quatro grandes sistemas que deveriam ser avaliados para
que se conseguisse uma abordagem global.

Nenhum dos sistemas cobria todos os aspectos necessários para a classificação e rotulagem
de produtos químicos. Um amplo escopo, competências e recursos extensivos seriam
necessários para desenvolver o novo sistema, tendo como base definições sobre:

      a) Que sistemas seriam considerados os “principais” e, portanto, seriam as bases da
         harmonização, e
      b) Como o trabalho poderia ser dividido para que se obtivesse a melhor competência em
         relação aos diferentes aspectos.

Quatro sistemas existentes foram considerados principais e formaram as bases primárias
para o GHS:
9/69

   •   Recomendações ONU para o Transporte de Produtos Perigosos;
   •   Requisitos para Local de Trabalho, Consumidores e Pesticidas (USA);
   •   Diretivas da União Européia para Substâncias e Preparados Perigosos e
   •   Requisitos para Local de Trabalho, Consumidores e Pesticidas (Canadá).

Apesar de não serem considerados principais, requisitos de outros sistemas foram
examinados e levados em conta, quando apropriado, na medida em que as propostas foram
desenvolvidas.

Um Grupo de Coordenação para a Harmonização de Sistemas de Classificação de Produtos
Químicos (GC/HCCS) foi criado dentro do Programa Interorganizacional para a Gestão
Segura de Produtos Químicos (Interorganization Program for the Sound Management of
Chemicals – IOMC) e encarregado de coordenar e gerenciar o desenvolvimento do sistema.

O GC/HCCS trabalhou com uma base consensual e incluiu as partes interessadas mais
representativas, como governos nacionais, indústrias e trabalhadores. Esse grupo de trabalho
elaborou um conjunto de princípios diretivos. O escopo e os princípios diretivos
estabeleceram uma base de trabalho comum para as organizações desenvolverem os
diferentes elementos do sistema.

Princípios diretivos do processo de harmonização

   •   a proteção não deve ser reduzida;
   •   será baseada nas propriedades intrínsecas (perigos) dos produtos químicos;
   •   todos os tipos de produtos químicos serão cobertos;
   •   todos os sistemas deverão ser modificados;
   •   o envolvimento de todas as partes interessadas deverá ser garantido e,
   •   O sistema deve ser facilmente compreensível

Para que se obtivessem os melhores recursos e competências, os trabalhos foram divididos
entre três pontos focais técnicos. A figura 1.3 mostra como o trabalho foi designado para os
três pontos focais e as responsabilidades gerais do Grupo de Coordenação. O Comitê de
Especialistas em Transportes de Produtos Perigosos das Nações Unidas foi escolhido para
liderar o trabalho sobre os perigos físicos, em cooperação com a OIT. Em função de seu
reconhecido trabalho no estabelecimento de guias para testes de produtos químicos, definiu-
se a Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Econômico (Organization for the
Economical Cooperation and Development – OECD) para o foco perigos ao meio ambiente
e à saúde. A OIT, por seu longo histórico em FISPQs e rotulagem, ficou com o comando
dos trabalhos sobre comunicação de perigos. Também fizeram parte dos grupos da OECD e
da OIT representantes de governos, da indústria e dos trabalhadores.
10/69

                                                Figura 1.3
                                                IOMC
       Grupo de Coordenação para a harmonização de sistemas de classificação de produtos químicos.
                         Escopo, princípios de orientação e documento do GHS




           OECD TFHCL                             OIT                          UNCETDG e OIT
Critérios de perigos ao meio ambiente     Comunicação de perigos           Critérios de perigos físicos
               e à saúde




  GTs             GT              GT                                        GT                 GT
 Saúde         Aquático        Misturas                                 Reatividade      Inflamabilidade




 1.5       Como o GHS será mantido e atualizado?

 Em outubro de 1999, o Conselho Econômico e Social das Nações Unidas decidiu (resolução
 1999/65) aumentar o mandato do Comitê de Especialistas em Transporte de Produtos
 Perigosos, reconfigurando-o e transformando-o no Comitê de Especialistas no Transporte de
 Produtos Perigosos e no Sistema Harmonizado Globalmente para Classificação e Rotulagem
 de Produtos Químicos (UNCETDG/GHS1). Na mesma ocasião, foi criado um novo
 Subcomitê de Especialistas no Sistema Harmonizado Globalmente para Classificação e
 Rotulagem de Produtos Químicos (Subcomitê de GHS).

 Quando o IOMC completou o trabalho de desenvolvimento do GHS, o sistema foi
 apresentado ao Subcomitê de GHS da ONU, que o adotou formalmente em sua primeira
 sessão, em dezembro de 2002. O sistema foi posteriormente endossado pelo
 UNCETDG/GHS e, em julho de 2003, pelo Conselho Econômico e Social da ONU.

 O Subcomitê de Especialistas no Sistema Globalmente Harmonizado para Classificação irá:
    • Agir como detentor da custódia do sistema, gerenciando e direcionando o processo
       de harmonização;
    • Manter o sistema atualizado, conforme necessário, considerando a necessidade de
       introduzir mudanças ou atualizações para garantir sua contínua relevância;
    • Promover o entendimento e o uso do sistema e encorajar o retorno de opiniões e
       sugestões;
    • Tornar o sistema disponível para uso mundial;
    • Disponibilizar diretrizes para a aplicação do sistema, interpretação e uso de critérios
       técnicos para garantir a consistência da aplicação;

 1
     UNCETDG/GHS
11/69

      • Preparar programas de trabalho e submeter recomendações ao UNCETDG/GHS.

1.6       Quando o GHS será implementado?

Não há um cronograma de implementação internacional para o GHS. É provável que
diferentes sistemas e setores necessitem de prazos distintos para implementação do GHS.
Os sistemas existentes precisarão adotar estratégias de alinhamento para a transição de suas
exigências atuais para as do GHS.

Diversos órgãos internacionais pediram metas de implementação. O WSSD – World
Summit on Sustainable Development e o IFCS – Intergovernmental Forum for Chemical
Safety encorajaram os países a implementar o GHS o mais rápido possível, com vistas a ter
o sistema totalmente operacional em 2008. Os ministros da Cooperação Econômica Ásia-
Pacífico (APEC) afirmaram que o maior número possível de todas as economias
participantes da APEC deveriam implementar voluntariamente o GHS até 2006. O GHS
também está sendo discutido pelos membros do Grupo Trinacional de Segurança e Saúde
Ocupacional e do Grupo de Trabalhos Técnicos sobre Pesticidas do NAFTA – Acordo de
Livre Comércio da América do Norte.

Membros das organizações geradoras dos principais sistemas existentes começaram a
discutir a implementação do GHS e comparar exigências existentes com os novos
requisitos. Alguns países avaliam a implementação do novo sistema incluindo a maior
extensão possível de seus setores.

1.7       Quais são os benefícios?

O objetivo básico da comunicação de perigos é garantir que os empregadores, empregados e
o público recebam informações adequadas, práticas, confiáveis, abrangentes e
compreensíveis sobre os perigos dos produtos químicos, de forma que medidas de
prevenção e proteção para a saúde e a segurança possam ser tomadas. Assim, a
implementação efetiva da comunicação de perigos fornece benefícios para governos,
empresas, trabalhadores e ao público em geral.

O GHS terá valor máximo se aceito em todos os principais sistemas reguladores para
comunicação de perigos químicos. A diversidade de definições de perigo foi mostrada nas
figuras 1.1 e 1.2. A gama de rótulos domésticos e internacionais é mostrada nas figuras 4.1 a
4.7. Nos EUA, o GHS harmonizaria as definições de perigos e informações dos rótulos
entre as agências reguladoras (CPSC, DOT, EPA, OSHA, etc.). Se o GHS for implementado
globalmente, informações consistentes serão comunicadas em rótulos e FISPQs.

Espera-se que a aplicação do GHS:
   • Aumente a proteção da saúde humana e do ambiente fornecendo um sistema
      internacionalmente compreensível;
   • Forneça uma base de trabalho reconhecida para o desenvolvimento de
      regulamentações para os países que ainda não tenham sistemas;
12/69

      • Facilite o comércio internacional de produtos químicos cujos perigos tenham sido
        internacionalmente reconhecidos;
      • Reduza a necessidade de testes e avaliações em função dos múltiplos sistemas de
        classificação.

Os benefícios tangíveis para os governos são:
   • Menos incidentes e acidentes com produtos químicos;
   • Diminuição dos gastos com a saúde pública;
   • Maior proteção aos trabalhadores e ao público em relação aos perigos químicos;
   • Evitar esforços duplicados com a criação de sistemas nacionais;
   • Redução dos custos de aplicação das regulamentações;
   • Melhoria do julgamento nas decisões sobre produtos químicos, local e
      internacionalmente.

Os benefícios para as empresas incluem:
   • Um ambiente de trabalho mais seguro e melhoria nas relações com os funcionários;
   • Redução de custos e melhoria da eficiência em conformidade com as
      regulamentações de comunicação de perigos;
   • Aplicação de sistemas desenvolvidos por especialistas resultando em maximização
      dos recursos especializados e minimização de trabalho e de custos;
   • Facilitação de transmissão eletrônica;
   • Expansão de programas de treinamento em saúde e segurança;
   • Redução de custos em função da diminuição de acidentes e doenças;
   • Melhoria da imagem e credibilidade da corporação.

Os benefícios para os trabalhadores e para o público incluem:
   • Melhoria da segurança por meio de comunicação consistente e simplificada sobre os
      perigos químicos e práticas seguras para o uso e o manuseio dos produtos.
   • Aumento da consciência sobre os perigos, resultando no uso seguro de produtos
      químicos no local de trabalho e no lar.

1.8       O GHS no Brasil

O Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação e Rotulagem de Produtos
Químicos foi considerado uma ação prioritária e consta do documento de Prioridades de
Ação após 2000 do Fórum Intergovernamental de Segurança Química – FISQ adotado na 3ª
Sessão – Fórum III, realizada em outubro de 2000 em Salvador – Bahia. Na Declaração da
Bahia, definiu-se que o GHS deve estar plenamente operacional em todos os países, até o
ano de 2008.

No Brasil, o Grupo de Trabalho – GT/GHS, sob a coordenação do Ministério de
Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior e vice-coordenação do Ministério do
Trabalho e Emprego, é responsável pela avaliação da implementação do GHS no país. Mais
de 45 instituições participam do GT: representantes do Governo, dos diversos segmentos da
indústria e do comércio, de sindicatos de trabalhadores, de instituições de ensino e pesquisa
13/69

e de organizações não governamentais. Vários documentos sobre o desenvolvimento do
GHS no Brasil estão disponíveis no sitio:
www.desenvolvimento.gov.br/sitio/ secex/negInternacionais/claRotSubQuimicas/oquee.php


2.0     COMO O GHS DEVE SER APLICADO?

Os elementos de Classificação e Comunicação do GHS são as bases dos programas para
garantir o uso seguro de produtos químicos, conforme mostrado na figura 2.1. Os primeiros
dois passos, em qualquer programa para o uso seguro de produtos químicos, é a
identificação dos perigos intrínsecos (classificação) e a comunicação dessas informações. O
projeto dos elementos de comunicação do GHS reflete diferentes necessidades dos vários
públicos-alvo, como trabalhadores e consumidores. Alguns sistemas também incluem o
gerenciamento de riscos como parte de um programa maior de gestão segura de produtos
químicos. O objetivo desses sistemas é minimizar a exposição, resultando em riscos
reduzidos. Os focos dos sistemas variam e incluem o estabelecimento de limites de
exposição, métodos de monitoramento da exposição e controles de engenharia. No entanto,
os públicos-alvo desses sistemas são geralmente limitados aos expostos aos locais de
trabalho. Com ou sem sistemas formais de gerenciamento de riscos, o GHS é projetado para
promover o uso seguro de produtos químicos.

2.1     Todos os produtos químicos são cobertos pelo GHS?

O GHS cobre todos os produtos químicos perigosos. Não há isenções completas no âmbito
do GHS para tipo particular de substância ou de produto químico. O termo “produto
químico” é usado amplamente para designar substâncias, produtos, misturas, preparados ou
quaisquer outros termos usados nos sistemas existentes. O objetivo do GHS é identificar os
perigos intrínsecos de substâncias e misturas químicas e transmitir informações sobre esses
perigos. O GHS não se propõe a harmonizar procedimentos ou decisões de gerenciamento
de riscos.

“Artigos”, como definido pela Norma de Comunicação de Riscos da OSHA (29 CFR
1910.1200) ou por normas similares, estão fora do escopo do GHS. Inventários químicos
(por exemplo, TSCA, EINECS, etc.) e requisitos para o controle de produtos químicos em
vários países não são harmonizados pelo GHS.

A classificação no GHS é baseada em critérios, não limitando a cobertura a uma lista que
pode se tornar ultrapassada. Não se pretende que o GHS desenvolva ou tenha autoridade
para manter uma lista internacional de classificação. Atualmente, diversos países mantêm
listas regulatórias de produtos químicos. Os critérios de classificação do GHS podem ser
usados para reclassificar esses produtos. Listas existentes, como a da Agência Internacional
de Pesquisa sobre o Câncer (IARC), podem ser usadas em conjunto com o GHS para
promover a harmonização.


                                        Figura 2.1
14/69




2.2    Todos os produtos químicos perigosos vão requerer uma rotulagem e uma
       FISPQ de acordo com o GHS?

A necessidade de rótulos e/ou FISPQs de acordo com o GHS deverá variar por categoria de
produto ou estágio do ciclo de vida do produto químico, da pesquisa e produção ao uso
final. A figura 2.2 mostra a seqüência do ciclo de vida de um produto. Medicamentos,
aditivos alimentares, cosméticos e resíduos de pesticidas em alimentos, por exemplo, não
serão cobertos pelo GHS para as finalidades a que se destinam, mas serão cobertos em
situações em que os trabalhadores possam ser expostos, como nos locais de trabalho e no
transporte. Além disso, o uso medicinal humano ou veterinário de produtos farmacêuticos
não constitui parte dos sistemas existentes de comunicação de perigos e é geralmente
endereçado às bulas internas. Similarmente, os alimentos não são rotulados de acordo com
os sistemas de comunicação de perigos existentes. Os requisitos para rotulagem e FISPQs
continuarão a ser definidos em regulamentações nacionais. No entanto, espera-se que as
exigências nacionais sejam consistentes com o escopo detalhado no capítulo 1.1 do GHS.
15/69


                                       Figura 2.2




2.3    Como o GHS influenciará as regulamentações existentes?

O GHS é um sistema voluntário, que não é objeto de um tratado internacional específico.
Para fazer com que os países adotem o GHS em seus sistemas, as mudanças na
regulamentação deveriam ter o comprometimento da indústria. Em países com sistemas
implantados, espera-se que os componentes do GHS sejam aplicados dentro da estrutura de
esquemas regulatórios de comunicação de perigos existentes. Por exemplo, não se espera
que exceções e isenções encontradas em regulamentações implantadas sofram mudanças
(transporte de quantidades limitadas).

Os critérios específicos de perigos, processos de classificação, elementos de rotulagem e
exigências das FISPQs em um sistema existente não precisarão ser modificados para
estarem de acordo com os elementos unificados do GHS. É previsto que TODOS os
sistemas implantados de comunicação de perigos precisarão ser modificados para que se
aplique o GHS. Por exemplo, nos EUA, o EPA e a OSHA precisariam passar a exigir
pictogramas ou símbolos de perigos nos rótulos. No Canadá e na União Européia, seria
necessária a adoção dos pictogramas ou símbolos do GHS em vez dos que estão em uso
atualmente. Espera-se que o setor de transporte adote os critérios modificados (LD50/LC50)
para as Categorias 1 a 3 de Toxicidade Aguda do GHS. Os critérios de toxicidade aguda das
Agências OSHA, HCS, WHMIS e da União Européia deverão ser alterados.
16/69

Dados experimentais gerados por sistemas existentes para a classificação de produtos
químicos devem ser aceitos no processo de reclassificação sob os critérios do GHS,
evitando trabalho repetido e o uso desnecessário de animais para testes.

2.4     O que significam os blocos de construção do GHS?

Em esquemas regulatórios, a cobertura e a comunicação de perigos variam de acordo com as
necessidades do público ou setor alvo. O GHS foi desenvolvido de forma a conter os
principais critérios de perigos e as ferramentas de comunicação necessárias para a aplicação
nos regulamentos conhecidos. Em outras palavras, os elementos de classificação e
comunicação do GHS podem ser encarados como uma coleção de blocos de construção. O
GHS é estruturado de forma que os elementos apropriados para classificação e comunicação
que interessam ao público-alvo possam ser selecionados.

Um sistema harmonizado completo pode ser utilizado por um país ou organização. Em
função do que se pretende obter com a adoção do GHS, não há necessidade da adoção do
sistema completo. Os países podem determinar quais dos blocos de construção serão
aplicados em diferentes partes de seus sistemas (consumo, local de trabalho, transporte,
pesticidas etc). Os países podem optar, por exemplo, a:
    • Não usar uma classe do GHS (por exemplo, cancerígeno, perigoso para o ambiente
       aquático etc);
    • Não usar uma categoria do GHS (normalmente no início ou fim de uma classe, por
       exemplo, Toxicidade Aguda, categoria 5);
    • Combinar categorias (por exemplo, toxicidade aguda, categoria 1 e 2; Corrosão da
       pele, Categorias 1A, 1B e 1C).

2.5     Como os blocos de construção do GHS devem ser aplicados?

A implementação do GHS por uma Autoridade Competente (AC) significa consistência
com os critérios e exigências do sistema. Autoridades Competentes decidirão como aplicar
os vários elementos do GHS, baseados nas suas necessidades e dos públicos-alvo. O EPA,
Health Canadá e a OSHA são exemplos de autoridades competentes nos EUA.

A implementação do sistema deve ser consistente. Uma vez que um parâmetro e subclasses
tenham sido selecionados, a classe de perigo, os elementos designados para o rótulo e as
provisões para a FISPQ devem seguir as especificações do GHS. Se um sistema cobre
carcinogenicidade, por exemplo, ele deve seguir o esquema harmonizado de classificação,
os elementos do rótulo e, quando apropriado, a FISPQ. A figura 2.3 mostra algumas
escolhas de blocos de construção dos critérios e subcategorias de perigo e comunicação de
perigos para os setores de transporte, local de trabalho, consumo e pesticidas.
17/69

                                       Figura 2.3




Para que se tenha um melhor entendimento da abordagem por blocos de construção, é útil
olhar os setores e públicos-alvo específicos. As necessidades e regulamentos dos vários
setores variam conforme o tipo de produto químico e padrão de uso. Setores ou públicos-
alvo diferentes recebem e usam as informações de risco de maneiras diferentes. Os
setores/públicos-alvo primários são transporte, local de trabalho, consumo e agricultura
(pesticidas). Esses setores são descritos em mais detalhes abaixo:

Transporte:

Para transporte, espera-se que a aplicação do GHS seja similar às existentes.
   • O GHS deve ser adotado nas atividades de transporte para os perigos físicos, bem
       como para os perigos agudos e ambientais.
   • Contêineres de produtos perigosos deverão conter símbolos gráficos (pictogramas)
       para se referir à toxicidade aguda, aos perigos físicos e aos ambientais.
   • Os elementos de comunicação de riscos do GHS como palavras de atenção, frases de
       risco e FISPQ não serão adotados nas atividades de transporte.

Local de Trabalho:

No local de trabalho, espera-se que seja adotada a maioria dos elementos do GHS, como:
   • Critérios para perigos físicos e à saúde, quando apropriado.
18/69

      • Rótulos que tenham as informações centrais harmonizadas sob o GHS (palavras de
        atenção, símbolos de perigo etc) e FISPQ.
      • Treinamento dos funcionários para garantir a comunicação efetiva.
      • Deve-se avaliar que locais de trabalho podem exigir a adoção de informações dos
        perigos ambientais.

Consumo:

No setor de consumo, espera-se que os rótulos sejam o principal foco da aplicação do GHS.
   • Pela adoção dos critérios de perigos apropriados do GHS.
   • Inclusão nos rótulos dos elementos centrais do GHS, palavras de atenção, símbolos
      de perigo e declarações de risco, etc., sujeitos a considerações específicas (por
      exemplo, rotulagem baseada nos riscos).

Pesticidas

Para pesticidas, espera-se que o GHS seja adotado.
   • Pela adoção dos critérios de perigos apropriados do GHS.
   • Os rótulos de pesticidas incluirão os elementos centrais do GHS, palavras de atenção,
       símbolos e declarações de risco, etc., sujeitos a considerações específicas.

2.6       Como o GHS influenciará os países onde não há regulamentações?

Desenvolver e manter um sistema de classificação e rotulagem não é uma tarefa fácil. O
GHS é uma ferramenta para o desenvolvimento de regulamentações nacionais. Espera-se
que países que ainda não possuem esses sistemas adotem o GHS como esquema base. O
GHS fornece os blocos de construção a partir dos quais os países podem construir
programas de segurança de produtos químicos. Apesar de o GHS facilitar o processo,
existem muitos desafios na criação de novas regulamentações, como por exemplo:
      • Qual é a base legal apropriada para adotar/implementar o GHS?
      • Quais agências governamentais devem ser envolvidas? Os ministérios/agências estão
        prontos para implementar e manter o GHS?
      • Como serão gerenciados a cooperação e o apoio das partes interessadas para
        implementação do GHS?
Foi iniciado um trabalho em organizações internacionais (por exemplo, UNITAR e OIT),
sob a orientação do subcomitê de GHS da ONU, para oferecer assistência técnica aos países
em desenvolvimento interessados em criar novas regulamentações usando elementos do
GHS. Foi desenvolvida uma orientação sobre como implementar um plano de ação nacional
para o GHS. Além disso, implementações piloto foram iniciadas em alguns países. As
oportunidades e desafios identificados nos programas-piloto serão analisados e
documentados para que facilitem futuras implementações.
19/69

3.0     O QUE É CLASSIFICAÇÃO DE PERIGOS?

A classificação é o ponto de partida para a comunicação de perigos. Ela envolve a
identificação do(s) perigo(s) de um produto químico ou mistura, estabelecendo uma
categoria de perigo com base em critérios previamente definidos. O GHS é projetado para
ser consistente e transparente. Ele faz uma distinção clara entre classes e categorias para
permitir a “autoclassificação”. Para muitos perigos, uma abordagem de decisão (por
exemplo, irritabilidade aos olhos) é fornecida no GHS. Para muitos perigos, os critérios do
GHS são semiquantitativos ou qualitativos. O julgamento de especialistas pode ser
necessário para a interpretação desses dados.

O esquema abaixo mostra a definição harmonizada para classificação de perigos, que pode
ser aplicada a todas as categorias do sistema.

Os dados utilizados na classificação podem ser obtidos por testes, na literatura ou por
experiência prática. Os critérios do GHS para os perigos ao meio ambiente e à saúde são
neutros quanto ao método de teste. Assim, testes que determinam propriedades perigosas de
acordo com princípios científicos internacionalmente reconhecidos podem ser utilizados
para os propósitos de classificação de perigos.

Os parâmetros do GHS que cobrem os perigos físicos à saúde e ao meio ambiente estão
listados abaixo. As informações fornecem um panorama das definições do GHS e dos
critérios de classificação. É recomendado que o responsável pela implantação do GHS
consulte o documento oficial ou o “Purple Book” para obter a informação completa.

Classificação de Perigos

O termo “classificação de perigos” é usado para indicar que são consideradas apenas as
propriedades intrinsecamente perigosas das substâncias e misturas, por meio de três passos:
a) Identificar os dados relevantes dos perigos de uma substância ou mistura;
b) Confirmar os perigos associados à substância ou mistura pela revisão desses dados;
c) Decidir a classificação da substância ou mistura como perigosa e o grau de perigo,
quando apropriado, pela comparação dos dados com os critérios de classificação de perigos.


3.1     O que são os perigos físicos do GHS?

Os critérios de perigos físicos do GHS, desenvolvidos pela OIT e UNCETDG, são baseados
nos critérios existentes utilizados pelas Nações Unidas nas Recomendações para o
Transporte de Produtos Perigosos. Portanto, muitos dos critérios já são mundialmente
utilizados. No entanto, algumas mudanças e adições foram necessárias, uma vez que o
escopo do GHS inclui todos os públicos-alvo. O processo de classificação de perigos físicos
traz referências específicas a métodos de testes e critérios de classificação aprovados. Os
critérios de perigos físicos do GHS aplicam-se a misturas. Prevê-se que misturas químicas
serão submetidas a testes para perigos físicos.
20/69

Em geral, os critérios do GHS para perigos físicos são quantitativos ou semi-quantitativos,
com múltiplos níveis de perigo dentro de uma classe, o que o diferencia de vários dos
sistemas existentes que atualmente têm critérios qualitativos para vários perigos físicos (por
exemplo, critérios para peróxidos orgânicos do WHMIS - Workplace Hazardous Materials
Information System e OSHA HCS – Hazardous Communication System). Isso pode tornar
a classificação no GHS mais consistente.



   Perigos Físicos
   • Explosivos
   • Gases inflamáveis
   • Aerossóis inflamáveis
   • Gases oxidantes
   • Gases sob pressão
   • Líquidos inflamáveis
   • Sólidos inflamáveis
   • Substâncias auto-reativas
   • Líquidos pirofóricos
   • Sólidos pirofóricos
   • Substâncias auto-aquecíveis
   • Substâncias que, em contato com a água, emitem gases inflamáveis
   • Líquidos oxidantes
   • Sólidos oxidantes
   • Peróxidos orgânicos
   • Corrosivo aos metais

Durante o desenvolvimento dos critérios de perigos físicos do GHS, foi necessário definir os
estados físicos:

   • gás é uma substância ou mistura que, a 50oC, tem uma pressão de vapor maior do
     que 300 kPa; ou é completamente gasoso a 20oC sob uma pressão padrão de 101,3
     kPa.
   • líquido é uma substância ou mistura que não é um gás e tem um ponto de fusão ou
     ponto inicial de fusão de 20oC ou menos a uma pressão padrão de 101,3 kPa.
   • sólido é uma substância ou mistura que não se encaixa nas definições de líquido e de
     gás.

Os perigos físicos do GHS são brevemente descritos abaixo. Para muitos perigos físicos, o
documento do GHS contém guias com informações práticas para auxiliar na aplicação dos
critérios.
21/69

3.1.1     Explosivos

Uma substância ou mistura explosiva é um sólido ou líquido que, por si só, é capaz de, por
reação química, produzir gás a uma temperatura e pressão tais e a uma velocidade tal que
cause danos às redondezas. Substâncias pirotécnicas estão incluídas nesse critério, mesmo
quando não gerem gases. Uma substância ou mistura pirotécnica é projetada para produzir
efeito por calor, luz, som, gases ou fumaça, ou por uma combinação desses efeitos, como
resultado de reações químicas não detonantes e auto-sustentadas.

A classificação como explosivo e sua inserção em uma divisão de risco é um processo
composto de três passos:
   • Verificar se o material tem efeitos explosivos (Série de testes 1).
   • Procedimento de aceitação (Séries de testes 2 a 4).
   • Designação de uma das seis divisões de risco (Séries de testes 5 a 7).

Propriedades explosivas de uma substância são associadas a certos grupos químicos que
podem reagir gerando aumentos muito rápidos de temperatura e pressão. O GHS fornece um
procedimento seqüencial que visa a identificação desses grupos reativos e o potencial para
liberação rápida de energia. Se o procedimento de seleção identificar o produto químico ou
a mistura como tendo potencial explosivo, o procedimento de aceitação precisa ser
realizado.

Substâncias, misturas e artigos são designados para uma das seis divisões, 1.1 a 1.6,
dependendo do tipo de risco que apresentem. Ver o Manual de Testes e Critérios da ONU,
Parte I, séries de testes 2 a 7. Atualmente, apenas o setor de transportes usa seis categorias
para explosivos.


Divisão          Características
1.1              Risco de explosão em massa
1.2              Risco de projeção
1.3              Risco de incêndio ou risco menor de projeção
1.4              Nenhum risco significativo
1.5              Substâncias muito insensíveis com risco de explosão em massa
1.6              Artigos extremamente insensíveis sem risco de explosão em massa

3.1.2     Gases inflamáveis

Gás inflamável é um gás com uma faixa de inflamabilidade com o ar a 20oC a uma pressão
padrão de 101,3 kPa. Substâncias e misturas desta classe de perigo são designadas em uma
das duas categorias de perigo, com base no resultado do teste ou método de cálculo (ISO
10156:1996)
22/69

3.1.3   Aerossóis inflamáveis

Aerossol é qualquer gás comprimido, liqüefeito ou dissolvido sob pressão dentro de um
recipiente não recarregável feito de metal, vidro ou plástico, com ou sem um líquido, pasta
ou pó. O recipiente contém um dispositivo de liberação para permitir que o seu conteúdo
seja ejetado como partículas sólidas ou líquidas em suspensão em um gás, como espuma,
pasta ou pó, ou em estado líquido ou gasoso.

Aerossóis devem ser considerados para classificação na categoria 1 ou 2 de aerossóis
inflamáveis se eles contiverem qualquer componente classificado como inflamável, de
acordo com qualquer critério dos GHS para líquidos, gases ou sólidos inflamáveis. A
classificação baseia-se em:
   • Concentração de componentes inflamáveis;
   • Calor     de   combustão    do    produto químico (principalmente                para
     transporte/armazenagem);
   • Resultados do teste de espuma (aerossóis em espuma) (principalmente              para
     trabalhador/consumo)
   • Teste de distância de ignição (aerossóis em spray) (principalmente               para
     trabalhador/consumo).
   • Teste de espaço confinado (aerossóis em spray) (principalmente                   para
     trabalhador/consumo).

Aerossóis são considerados:
   • Não inflamáveis, se a concentração dos componentes inflamáveis for menor ou igual
     a 1% e o calor de combustão for menor do que 20 kJ/g.
   • Extremamente inflamável, se a concentração dos componentes inflamáveis for maior
     do que 85% e o calor de combustão for maior ou igual a 30 kJ/g, para evitar testes
     excessivos.

Ver anexo 11 do documento do GHS para a referência do método de teste.

3.1.4   Gases oxidantes

Gás oxidante é qualquer gás que possa, normalmente por meio do fornecimento de oxigênio,
causar ou contribuir mais do que o ar para a combustão de outro material.

Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria de
perigo com base no fato de, normalmente por meio do fornecimento de oxigênio, causar ou
contribuir mais do que o ar para a combustão de outro material. O método de teste é o ISO
10156:1996. Atualmente, diversos sistemas de comunicação de perigos no local de trabalho
cobrem oxidantes (sólidos, líquidos, gases) como uma classe de produtos químicos.
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3.1.5   Gases sob pressão

Gases sob pressão são gases contidos em um recipiente sob uma pressão não menor do que
280 Pa a 20oC ou como um líquido refrigerado. Este item inclui quatro tipos de gases ou
misturas gasosas para incluir os efeitos de liberações súbitas de pressão ou congelamento
que possam ocasionar danos sérios às pessoas, propriedades ou ao ambiente, independente
de outros perigos que o gás possa representar.

Para este grupo de gases, a seguinte informação é exigida:
   • Pressão de vapor a 50oC;
   • Estado físico a 20oC sob pressão ambiente padrão;
   • Temperatura crítica.

O estado físico de gases comprimidos usará uma base de critérios diferente para alguns
sistemas de locais de trabalho.

Dados podem ser encontrados na literatura, calculados ou determinados por meio de testes.
A maioria dos gases puros já é classificada na Recomendação ONU para Transporte de
Produtos Perigosos. Os gases são classificados, de acordo com seu estado físico quando
embalados, em um dos quatro grupos relacionados abaixo.


Grupo                    Critérios
Gás comprimido           Completamente gasoso a –50oC
Gás liquefeito           Parcialmente líquido a temperaturas > -50oC
Gás         liquefeito   Parcialmente líquido devido à baixa temperatura
refrigerado
Gás dissolvido           Dissolvido em um solvente líquido


3.1.6   Líquidos inflamáveis

Líquido inflamável é um líquido com um ponto de fulgor de não mais de 93oC. Substâncias
e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das quatro categorias de perigos
com base no ponto de fulgor e ponto de ebulição. O ponto de fulgor é determinado por
métodos de recipientes fechados, conforme capítulo 2.5, parágrafo 11 do GHS.


Categoria        Critérios
1                Ponto de fulgor < 23oC (73oF) e ponto inicial de ebulição < 35oC (95oF)
2                Ponto de fulgor < 23oC (73oF) e ponto inicial de ebulição > 35oC (95oF)
3                Ponto de fulgor > 23oC (73oF) e < 60oC (140oF)
4                Ponto de fulgor > 60oC (140oF) e < 93oC (200oF)
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3.1.7   Sólidos inflamáveis

Sólidos inflamáveis são substâncias que podem entrar imediatamente em combustão ou que
podem causar ou contribuir para o fogo por meio de fricção. São substâncias pastosas,
granulares ou em pó, que são perigosas se puderem entrar facilmente em combustão por
contato breve com uma fonte de ignição, como um fósforo aceso, com as chamas
espalhando-se rapidamente.

Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de duas categorias de
perigo, com base no resultado do teste N.1 da ONU. O teste inclui o tempo de queima, taxa
de queima e comportamento da chama em uma zona molhada da amostra de teste.

Categoria       Critérios
1               Pós metálicos: tempo de queima < 5 minutos
                Outros: a zona úmida não pára o fogo e
                Tempo de queima < 45 segundos ou
                Queima > 2,2 mm/segundo
2               Pós metálicos: tempo de queima > 5 minutos e < 10 minutos
                Outros: a zona úmida pára o fogo por pelo menos 4 minutos e
                Tempo de queima < 45 segundos ou
                Queima > 2,2 mm/segundo


3.1.8   Substâncias e misturas auto-reativas

Substâncias auto-reativas são líquidos ou sólidos termicamente instáveis, propensos a sofrer
uma decomposição fortemente exotérmica, mesmo sem a participação de oxigênio (ar). Esta
definição exclui os materiais classificados pelo GHS como explosivos, peróxidos orgânicos
ou oxidantes. Esses materiais podem ter propriedades similares, mas seus riscos são
abordados em itens específicos. Há exceções para classificação de auto-reativo para
materiais: (i) com calor de decomposição menor do que 300 J/g ou (ii) com temperatura de
aceleração de autodecomposição (TAAD) maior do que 75oC para uma quantidade de 50
kg.

Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para um dos seis “tipos” (A a
G) com base nos resultados da Série de Testes A até H da ONU. Atualmente, apenas o setor
de transporte usa sete categorias para substâncias auto-reativas.
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Tipo          Critérios
A             Pode detonar ou deflagrar rapidamente, como embalado para transporte.
B             Possui propriedades explosivas e que, como embalado para transporte, não
              detona nem deflagra rapidamente, mas é propenso a sofrer explosão térmica
              na embalagem.
C             Possui propriedades explosivas quando a substância ou mistura não detona
              nem deflagra rapidamente, nem sofre explosão térmica.
D             • Detona parcialmente, não deflagra rapidamente e não mostra efeitos
                 violentos quando aquecido sob confinamento; ou
              • Não detona, deflagra vagarosamente e não mostra efeitos violentos quando
                 aquecido sob confinamento,; ou
              • Não detona nem deflagra e mostra um efeito médio quando aquecido sob
                 confinamento,.
E             Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito
              quando aquecido sob confinamento.
F             Não detona nem deflagra, e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito
              quando aquecido sob confinamento, com pouco ou nenhum poder explosivo.
G             Não detona em estado de cavitação, não deflagra e não mostra nenhum efeito
              quando aquecido sob confinamento, nem efeito explosivo, dado que é
              termicamente estável (temperatura de decomposição auto-acelerada é de 60 a
              75oC para um pacote de 50 kg) e um diluente compatível é empregado.

Pirofóricos

3.1.9   Líquidos pirofóricos

Um líquido pirofórico é uma substância que, mesmo em pequenas quantidades, tem
propensão à ignição, em até cinco minutos, após entrar em contato com o ar. Substâncias e
misturas dessa classe de risco são designadas para uma única categoria de risco com base no
resultado do Teste N.3 da ONU.

3.1.10 Sólidos pirofóricos

Um sólido pirofórico é uma substância que, mesmo em pequenas quantidades, tem
propensão à ignição, em até cinco minutos, após entrar em contato com o ar. Substâncias e
misturas dessa classe de risco são designadas para uma única categoria de risco com base no
resultado do Teste N.2 da ONU.

3.1.11 Substâncias e misturas auto-aquecíveis

Uma substância auto-aquecível é um sólido ou um líquido não pirofórico que por reação
com o ar e sem suprimento de energia é propenso a sofrer auto-aquecimento. Este item
difere de uma substância pirofórica por só sofrer ignição em grandes quantidades
(quilogramas) e após longos períodos (horas ou dias). Substâncias e misturas dessa classe de
risco são designadas para uma das duas categorias com base no resultado do Teste N.4 da
ONU.
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3.1.12 Substâncias e misturas que em contato com a água emitem gases inflamáveis

São sólidos ou líquidos que em contato com a água são propensos a tornar-se
espontaneamente inflamáveis ou gerar gases inflamáveis em quantidades perigosas.
Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de três categorias de
perigo com base em resultados de testes (Teste N.5 da ONU) que medem a evolução de
gases e a velocidade de evolução.

Categoria        Critérios
1                > 10 L/kg/1 minuto
2                > 20 L/kg/1 hora + < 10 L/kg/1 minuto
3                > 1 L/kg/1 hora + < 20 L/kg/1 hora
Não              < 1 L/kg/1 hora
Classificado


3.1.13 Líquidos oxidantes

Um líquido oxidante é uma substância que, apesar de não ser combustível, pode,
normalmente fornecendo oxigênio, causar ou contribuir para a combustão de outro material.
Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das três categorias de
perigo com base em resultados de testes (Teste O.2 da ONU) que medem o tempo de
ignição ou tempo de aumento de pressão comparado com misturas definidas.

3.1.14 Sólidos oxidantes

Um sólido oxidante é uma substância que, apesar de não ser combustível, pode,
normalmente fornecendo oxigênio, causar ou contribuir para a combustão de outro material.
Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das três categorias de
perigo com base em resultados de testes (Teste O.1 da ONU) que medem o tempo de
queima e são comparados com misturas definidas. Atualmente, diversos sistemas de
comunicação de perigos no local de trabalho incluem oxidantes (sólidos, líquidos e gases)
como uma classe de produtos químicos.

3.1.15 Peróxidos orgânicos

Um peróxido orgânico é um líquido ou sólido orgânico que contém a estrutura bivalente –
O-O- e pode ser considerado um derivado do peróxido de hidrogênio, em que um ou ambos
os átomos de hidrogênio foram substituídos por radicais orgânicos. Essas substâncias
podem:
   •   Ser propensas a decomposição explosiva;
   •   Queimar rapidamente;
   •   Ser sensíveis ao impacto ou fricção;
   •   Reagir perigosamente com outras substâncias.
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Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para um de sete “tipos” (A a
G) com base nos resultados da Série de Testes A até H da ONU. Atualmente, apenas o setor
de transporte usa sete categorias para peróxidos orgânicos.

Tipo         Critérios
A            Pode detonar ou deflagrar rapidamente, como embalado para transporte.
B            Possui propriedades explosivas e que, como embalado para transporte, não
             detona nem deflagra rapidamente, mas é propenso a sofrer explosão térmica
             na embalagem. Deve empregar rótulo de subsidiário de Explosivo.
C            Possui propriedades explosivas quando a substância ou mistura não detona
             nem deflagra rapidamente, nem sofre explosão térmica. Não é necessário
             empregar rótulo subsidiário de Explosivo.
D            • Detona parcialmente, não deflagra rapidamente e não mostra efeitos
                violentos quando aquecido sob confinamento; ou
             • Não detona, deflagra vagarosamente e não mostra efeitos violentos quando
                aquecido sob confinamento; ou
             • Não detona nem deflagra, e mostra um efeito médio quando aquecido sob
                confinamento.
E            Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito
             quando aquecido sob confinamento.
F            Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito
             quando aquecido sob confinamento, bem com pouco ou nenhum poder
             explosivo.
G            Não detona em estado de cavitação, não deflagra e não mostra nenhum efeito
             quando aquecido sob confinamento, nem efeito explosivo, dado que é
             termicamente estável (temperatura de decomposição auto-acelerada é de 60ºC
             ou maior para um pacote de 50 kg), e uma formulação diluente tipo A é usada
             para dessensibilização.


3.1.16 Substâncias corrosivas aos metais

Uma substância ou mistura que, por ação química, causa danos materiais ou mesmo destrói
metais é classificada como corrosiva aos metais. Pelo critério do GHS, a taxa de corrosão na
superfície do aço ou do alumínio será maior do que 6,25 mm por ano sob uma temperatura
de teste de 55oC. Essas substâncias ou misturas são classificadas em uma única categoria de
perigo com base nos testes (Aço: ISO 9328 (II): 1991 – Aço tipo P235; Alumínio: ASTM
G31-72 (1990) – tipos não revestidos 7075-T6 ou AZ5GU-T66).

A preocupação é a proteção de equipamentos ou instalações de metal no caso de
vazamentos (por exemplo, aviões, navios, tanques) e não a compatibilidade de materiais
entre o contêiner/tanque e o produto. Esse perigo não é coberto por todos os sistemas
atualmente.
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3.2       Quais são os critérios de perigos ao meio ambiente e à saúde estabelecidos pelo
          GHS?

Os critérios do GHS para perigos ao meio ambiente e à saúde estão baseados em uma
abordagem harmonizada dos sistemas de classificação existentes, conforme abaixo. O
trabalho da OECD para o desenvolvimento dos critérios do GHS incluíram:
      • Uma análise extensiva de sistemas existentes de classificação, incluindo a base
        científica para um sistema e seus critérios, lógica e explicação do modo de uso.
      • Uma proposta para critérios harmonizados para cada categoria. Para algumas
        categorias, a abordagem harmonizada foi fácil de ser desenvolvida porque os
        sistemas existentes tinham abordagens similares. Quando a abordagem era diferente,
        foi desenvolvida uma proposta de consenso. Em alguns casos, os critérios foram
        desenvolvidos porque os sistemas existentes não os definiam.
      • Critérios ambientais e de saúde foram estabelecidos para substâncias e misturas.

Perigos à saúde

      • Toxicidade aguda
      • Corrosão/Irritação da pele
      • Danos/irritação séria nos olhos
      • Sensibilização respiratória ou dérmica
      • Mutagenicidade em células germinativas.
      • Carcinogenicidade
      • Toxicidade à reprodução
      • Toxicidade sistêmica em órgão alvo – exposição única
      • Toxicidade sistêmica em órgão alvo – exposição múltipla
      • Perigoso por aspiração

Perigos ao meio ambiente

      • Perigoso para o ambiente aquático
           o Toxicidade aquática aguda
           o Toxicidade aquática crônica
                     Potencial de bioacumulação
                     Degradabilidade rápida

Os parâmetros de perigos à saúde e ao meio ambiente do GHS

Os critérios para classificar as substâncias são apresentados em primeiro lugar. A seguir, o
critério para classificar misturas é brevemente discutido. É recomendado que a pessoa
responsável pela implementação do sistema consulte o documento GHS ou o “Purple Book”
para uma informação completa.
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3.2.1   Toxicidade aguda

Cinco categorias foram incluídas no esquema de toxicidade aguda do GHS, possibilitando a
seleção dos elementos apropriados relevantes para transporte, consumo, trabalhador e
proteção ambiental. As substâncias são designadas para uma de cinco categorias com base
no LD50 (oral, dérmica) ou no LC50 (inalação). O LC50 é baseado em testes de quatro horas
em animais. O GHS fornece orientações sobre como converter resultados de testes de uma
hora para o equivalente de testes de quatro horas. As cinco categorias são mostradas na
tabela abaixo.

A categoria 1, a mais severa em toxicidade, tem valores de corte usados principalmente na
classificação dos grupos de embalagens no transporte de produtos perigosos. Algumas
Autoridades Competentes podem combinar as categorias aguda 1 e 2. A categoria 5 é
destinada a produtos químicos com toxicidade aguda relativamente baixa, mas que, sob
certas circunstâncias, podem representar um risco para populações vulneráveis. Os critérios
para identificação de substâncias na categoria 5 são fornecidos em adição à tabela.


 Toxicidade      Categoria   Categoria    Categoria    Categoria            Categoria 5
    Aguda            1            2           3            4
Oral (mg/kg)     <5          >5          > 50         > 300        Critérios:
                             < 50        < 300        < 2000           • LD50 esperada entre
Dérmica          < 50        > 50        > 200        > 1000               2000 e 5000 mg/kg
(mg/kg)                      < 200       < 1000       < 2000           • Indicação de efeitos
Gases (ppm)      < 100       > 100       > 500        > 2500               significativos      em
                             < 500       < 2500       < 5000               humanos
                                                                       • Qualquer
Vapores (mg/l)   < 0,5       > 0.5       > 2,0        > 10                 mortalidade na classe
                             < 2,0       < 10         < 20                 4
Poeiras       e < 0,05       > 0,05      > 0,5        > 1,0            • Sinais           clínicos
névoas (mg/l)                < 0,5       < 1,0        <5                   significativos       na
                                                                           classe 4
                                                                       • Indicações de outros
                                                                           estudos


3.2.2   Corrosão da pele

Significa a ocorrência de danos irreversíveis à pele, após a aplicação de uma substância de
teste por até quatro horas. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para
uma única categoria harmonizada de corrosão. Para Autoridades Competentes que precisam
de mais de uma designação para corrosividade, até três subcategorias são fornecidas dentro
da categoria de corrosivo. A tabela a seguir apresenta as categorias de corrosão e irritação
da pele.
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                    Corrosão da pele                       Irritação da pele    Irritação suave da pele
                      Categoria 1                             Categoria 2             Categoria 3


 Destruição de tecido dérmico; necrose em pelo menos um Efeitos      adversos   Efeitos      adversos
 animal.                                                reversíveis no tecido   reversíveis no tecido
                                                        dérmico.                dérmico.
                                                        Pontuação de Draize:    Pontuação de Draize: >
 Subcategoria 1A Subcategoria 1B Subcategoria 1C        > 2,3 < 4,0 ou          1,5 < 2,3
 Exposição < 3 Exposição < 1 h Exposição < 4 h          inflamação
 min                 Observação < Observação < 14 persistente
 Observação < 1 h 14 d                 d

Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de corrosão da pele
antes do início de um teste:
   • Experiência humana mostrando danos irreversíveis à pele;
   • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma
     substância ou mistura já classificada como corrosiva.
   • Extremos de pH < 2 e > 11,5, incluindo a capacidade de reserva de ácidos/álcalis.

3.2.3   Irritação da pele

Significa a produção de dano reversível à pele, após a aplicação de uma substância de teste
por até quatro horas. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma
única categoria (irritante). Para autoridades reguladoras de pesticidas, que podem solicitar
mais de uma designação para irritação da pele, uma categoria adicional de irritante suave é
proporcionada. Veja a tabela acima.

Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de irritação antes do
início de um teste:
   • Experiência humana mostrando danos reversíveis à pele;
   • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma
     substância ou mistura já classificada como irritante.

3.2.4   Irritação e danos aos olhos

Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de causar danos
sérios aos olhos ou irritação nos olhos antes do início de um teste:
   • Experiência acumulada em humanos e animais.
   • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma
     substância ou mistura já classificada.
   • Extremos de pH como < 2 e > 11,5 que possam produzir danos sérios aos olhos.

Danos sérios aos olhos significa a produção de danos nos tecidos dos olhos, ou decréscimo
físico sério da visão, após a aplicação de uma substância de teste na superfície anterior do
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olho, que não seja totalmente reversível dentro de 21 dias a contar da aplicação.
Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria
harmonizada.

Irritação dos olhos significa mudanças nos olhos após a aplicação de uma substância de
teste na superfície anterior do olho, que seja totalmente reversível dentro de 21 dias a contar
da aplicação. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única
categoria unificada. Para autoridades reguladoras de pesticidas, que podem solicitar mais de
uma designação para irritação dos olhos, uma de duas subcategorias pode ser selecionada,
dependendo de os efeitos serem reversíveis em sete ou 21dias.


                Categoria 1                                       Categoria 2
            Danos sérios aos olhos                            Irritação nos olhos


Dano irreversível após 21 dias de exposição    Efeitos adversos reversíveis na córnea, íris e
                                               conjuntivo
Pontuação de Draize:                           Pontuação de Draize:
Opacidade da córnea > 3                        Opacidade da córnea > 1
Irite > 1,5                                    Irite > 1
                                               Vermelhidão > 2
                                               Quemose > 2

                                               Irritante                Irritante suave
                                               Subcategoria 2A          Subcategoria 2B
                                               Reversível em 21 dias    Reversível em 7 dias



3.2.5   Sensibilização

Sensibilizante respiratório significa uma substância que induz à hipersensibilidade das
vias respiratórias após a inalação da substância. Substâncias e misturas dessa classe são
designadas para uma única categoria de perigo.

Sensibilizante dérmico significa uma substância que induz uma resposta alérgica após
contato com a pele. A definição de “sensibilizante dérmico” é equivalente à de
“sensibilizante por contato”. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas
para uma única categoria de perigo. Deve-se considerar classificar substâncias que causem
urticária imunológica por contato como sensibilizantes por contato

3.2.6   Mutagenicidade em células germinativas

Mutagênico significa um agente que estimula uma ocorrência aumentada de mutações em
populações de células e/ou organismos. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são
32/69

designadas para uma de duas categorias de perigo. A categoria 1 tem duas subcategorias.
Veja a tabela mutagenicidade em células germinativas.

3.2.7   Carcinogenicidade

Uma substância ou mistura carcinogênica significa substância ou mistura de substâncias
químicas capazes de induzir ao câncer ou aumentar a sua incidência. Substâncias e misturas
dessa classe de perigo são designadas para uma de duas categorias. A categoria 1 tem duas
subcategorias. O guia de Orientação sobre Carcinogenicidade do GHS inclui comentários do
IARC - International Agency for the Research of Cancer.

                          Mutagenicidade em células germinativas.

                     Categoria 1                                     Categoria 2
                 Conhecido/presumido                               Suspeito/possível


Sabe-se que produz mutações hereditárias em células •        Pode induzir mutações hereditárias
germinativas humanas                                         em células-germinativas humanas.
                                                    •        Evidências positivas de testes em
                                                             mamíferos e testes em células
Subcategoria 1A         Subcategoria 1B                      somáticas.
Evidências positivas de Resultados positivos em:         •   Genotoxicidade somática in vivo
estudos                 • Testes      in     vivo    de      amparada por mutagenicidade in
epidemiológicos            hereditariedade em células        vitro.
                           germinativas de mamíferos.
                        • Testes       em       células-
                           germinativas humanas.
                        • Testes      in     vivo    de
                           mutagenicidade somática,
                           combinados com evidências
                           de     mutagenicidade      de
                           células-germinativas.


                                     Carcinogenicidade

                 Categoria 1                                      Categoria 2
  Carcinogenicidade conhecida ou presumida               Suspeita de carcinogenicidade


Subcategoria 1A         Subcategoria 1B        Evidências limitadas de carcinogenicidade
Carcinogênico humano    Carcinogênico humano animal ou humana.
conhecido,              presumido,
baseado em evidências   baseado             em
humanas.                carcinogenicidade
                        animal demonstrada.
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                                 Toxicidade à reprodução

                Categoria 1                        Categoria 2         Categoria adicional
                                                    Suspeito


Sabe-se ou presume-se que cause efeitos na Evidências          em Efeitos na lactação ou
reprodução ou no desenvolvimento humano    humanos ou animais, por meio desta.
                                           possivelmente      com
                                           outras informações.
Categoria 1A           Categoria 1B
Baseado em evidências Baseado em animais
em humanos.            de teste.



3.2.8   Toxicidade à reprodução

Efeitos na habilidade e capacidade à reprodução ou no desenvolvimento são considerados
assuntos diferentes em toxicologia à reprodução. Substâncias e misturas com efeitos
reprodutivos e/ou desenvolvimentais são designadas para uma de duas categorias de perigo,
“conhecido ou presumido” e “suspeito”. A categoria 1 tem duas subcategorias para efeitos
reprodutivos e desenvolvimentais. Materiais que causem preocupações à saúde de crianças
em idade de amamentação têm uma categoria separada: Efeitos na Lactação ou meio desta.

3.2.9   Toxicidade sistêmica para órgãos-alvo específicos: exposição única e exposição
        repetida

O GHS diferencia exposição única e exposição repetida para efeitos em órgãos-alvo. Alguns
sistemas existentes diferenciam exposição única e repetida para esses efeitos e outros não.
Todos os efeitos, imediatos ou retardados e significativos à saúde, que possam afetar o
funcionamento, reversível ou irreversivelmente, são incluídos na classe de toxicidade não
letal em órgãos-alvo ou toxicidade sistêmica. Substâncias e misturas dessas classes de
perigo são designadas para uma de duas categorias de perigo.

O GHS fornece valores de referência de dosagem e concentração para a classificação de
substâncias nas categorias 1 ou 2. Os valores e faixas de referência para doses únicas e
repetidas servem apenas como orientação. Isso significa que elas devem ser usadas como
parte da abordagem por peso das evidências e para ajudar nas decisões sobre classificação.
Esses valores não são valores rígidos de demarcação. O valor de referência para dose
repetida refere-se aos efeitos vistos em um teste padrão de toxicidade de 90 dias conduzido
em ratos. Ele pode ser usado como base para extrapolar valores de referência equivalentes
para estudos de toxicidade de duração maior ou menor.
34/69

             Toxicidade sistêmica em órgãos-alvo – exposição simples e múltipla

                 Categoria 1                                      Categoria 2

Toxicidade significativa em humanos             Presumivelmente perigoso à saúde humana:
- Estudos de casos confiáveis e de qualidade em    • Estudos em animais com efeitos tóxicos
humanos ou estudos epidemiológicos.                   significativos e/ou severos relevantes
                                                      para humanos em exposições geralmente
Toxicidade presumida significativa em                 médias (orientações).
humanos                                            • Evidências      humanas    em     casos
• Estudos em animais com efeitos tóxicos              excepcionais.
    significativos e/ou severos relevantes para
    humanos em exposições geralmente baixas
    (orientações).



3.2.10        Perigoso por Aspiração

Aspiração significa a entrada de um produto químico líquido ou sólido diretamente pela via
oral ou pela cavidade nasal ou, indiretamente, na traquéia ou no sistema respiratório
inferior, quando do vômito. A toxicidade por aspiração inclui efeitos severos agudos, como
a pneumonia e variados graus de danos aos pulmões ou morte.

                       Toxicidade por aspiração – categorias de perigo

                 Categoria                                       Critério


Categoria 1: reconhecidos por causar perigos   A substância é classificada:
de toxicidade por aspiração ou lembrados       (a) baseado em evidência confiável em
como tendo causado toxicidade por aspiração    humanos ou,
em humanos.                                    (b) se hidrocarboneto com viscosidade
                                               cinemática de 20,5 mm2/s ou menos, medido à
                                               40۫ C.


Categoria 2: presumidos apresentar perigos de Baseado em estudos em animais e julgamento
toxicidade por aspiração em humanos.          de especialistas levando em conta: tensão
                                              superficial, solubilidade em água, ponto de
                                              ebulição, volatilidade, substâncias outras que
                                              não classificadas na categoria 1 e que
                                              apresentam viscosidade de 14 mm2/s , medido
                                              a 40۫ C.
35/69

3.3     Perigos para o meio ambiente

3.3.1   Perigoso para o ambiente aquático

Os critérios harmonizados são considerados adequados para produtos embalados, tanto na
cadeia de suprimento como no transporte multimodal. Alguns dos elementos do GHS
podem ser usados para o transporte terrestre ou marítimo a granel, de acordo com a
MARPOL (Convenção Internacional para a Prevenção de Poluição por Navios), desde que o
produto apresente toxicidade aquática. Duas diretrizes (anexos 9 e 10 do documento do
GHS) cobrem questões como a interpretação de dados e a aplicação dos critérios a
substâncias especiais. Considerando a complexidade dessa classe e a amplitude da
aplicação, as informações dos anexos “Diretrizes” são importantes para a aplicação dos
critérios harmonizados.

3.3.1.1 Toxicidade aguda ao meio aquático

Toxicidade aguda ao meio aquático significa a propriedade intrínseca de um material de
causar danos a um organismo aquático em uma exposição de curto prazo. Substâncias e
misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de três categorias com base nos
dados de toxicidade aguda: LC50 (peixes) ou EC50 (crustáceos) ou ErC50 (para algas e outras
plantas aquáticas). Em alguns sistemas regulatórios, essas categorias de toxicidade podem
ser subdivididas ou estendidas para os setores alvo do GHS.

3.3.1.2 Toxicidade crônica ao meio aquático

Toxicidade crônica ao meio aquático significa a propriedade intrínseca de um material de
causar efeitos adversos para organismos aquáticos durante exposições que são determinadas
em relação ao ciclo de vida do organismo. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são
designadas para uma das quatro categorias com base nos dados de toxicidade aguda e dados
de danos ambientais: LC50 (peixes) ou EC50 (crustáceos) ou ErC50 (para algas e outras
plantas aquáticas e degradação/bioacumulação).

Apesar de ser preferível a utilização de dados obtidos experimentalmente, caso eles não
estejam disponíveis ou não existam, podem ser usadas as Relações de Atividades de
Estrutura Quantitativa (Quantitative Structure Activity Relationships – QSAR), para
toxicidade aquática, e os valores de log Kow, no processo de classificação. O log Kow é uma
alternativa para um valor de Fator de Bioconcentração (BCF), mas o valor medido de BCF
sempre tem precedência.

A categoria Crônica IV é considerada uma “rede de segurança” quando os dados disponíveis
não permitem a classificação sob o critério formal.
36/69

                          Toxicidade crônica e aguda ao meio aquático

Categoria Aguda I                 Categoria Aguda II                Categoria Aguda III

Toxicidade aguda < 1,00 mg/l      Toxicidade aguda >1,00 mg/l Toxicidade Aguda > 10,0 mg/l
                                  mas < 10,0 mg/l             mas < 100,0 mg/l


Categoria Crônica I       Categoria Crônica II      Categoria Crônica III     Categoria Crônica IV

Toxicidade aguda <        Toxicidade       aguda    Toxicidade       aguda    Toxicidade aguda >
1,00 mg/l                 >1,00 mg/l mas < 10,0     >10,0 mg/l mas <          100 mg/l
falta                de   mg/l                      100,0 mg/l                falta                de
degradabilidade rápida    falta                de   falta                de   degradabilidade rápida
e logKow > 4, a não ser   degradabilidade rápida    degradabilidade rápida    e logKow > 4, a não ser
que BCF < 500             e logKow > 4, a não ser   e logKow > 4, a não ser   que BCF < 500 e a não
                          que BCF < 500 e a não     que BCF < 500 e a não     ser que a toxicidade
                          ser que a toxicidade      ser que a toxicidade      crônica > 1 mg/l
                          crônica > 1 mg/l          crônica > 1 mg/l



3.4     Qual é a abordagem do GHS para classificação de misturas?

O GHS define alguns termos para manter a consistência e garantir o entendimento das
provisões para classificação de misturas,. Essas definições contribuem para o propósito de
avaliação ou determinação dos perigos de um produto para classificação e rotulagem.

Substâncias: São elementos químicos e seus compostos no estado natural ou obtidos por
qualquer processo de produção, incluindo qualquer aditivo necessário para preservar a
estabilidade do produto e quaisquer impurezas derivadas do processo usado, mas excluído
qualquer solvente que possa ser separado sem afetar a estabilidade da substância ou alterar
sua composição.

Misturas: Misturas ou soluções são compostas de duas ou mais substâncias sem que haja
reação entre elas.

Liga: Uma liga é um material metálico, homogêneo em escala macroscópica, consistindo de
dois ou mais elementos combinados de modo que não possam ser separados por meios
mecânicos. Ligas são consideradas misturas para os fins de classificação do GHS.

Quando impurezas, aditivos ou constituintes individuais de uma substância ou mistura
forem identificados e classificados, eles devem ser considerados durante a classificação se
excederem os valores ou concentrações de corte para uma dada classe de perigo.

Conforme mencionado anteriormente, os critérios de perigos físicos do GHS aplicam-se a
misturas. Presume-se que as misturas serão testadas quanto aos perigos físicos. O capítulo
37/69

de cada parâmetro de perigos ao meio ambiente e à saúde no GHS contém critérios
específicos para a classificação de misturas e de substâncias. O documento “Purple Book”
deve ser consultado para a obtenção das informações completas para a classificação de
misturas.


                    Abordagem por etapas para classificação de misturas

                 Geralmente, usar dados de testes para a mistura, se disponíveis,

                    Comparados com os critérios de perigos de substâncias;

                         Usar princípios de extrapolação, se aplicáveis;

            Estimar os riscos baseado nas informações dos componentes conhecidos.


O processo estabelecido para a classificação de uma mistura permite o uso de:

(a) dados disponíveis para a mistura em si e/ou,
(b) misturas similares e/ou,
(c) dados de ingredientes da mistura.

O GHS faz uma abordagem por etapas para a classificação de misturas quanto aos perigos
ambientais e à saúde, e é dependente da quantidade de informações disponíveis para a
mistura em si e para seus componentes. O processo de classificação é baseado nos seguintes
passos:

(1) Quando houver dados disponíveis para a mistura em si, a classificação será baseada
nesses dados (ver exceções para carcinogênicos, mutagênicos e tóxicos à reprodução no
documento do GHS);
(2) Quando não houver dados de testes disponíveis para a mistura em si, devem ser usados
os princípios adequados de analogia de cada capítulo específico;
(3) Se (i) não houver dados disponíveis de testes da mistura em si e (ii) os princípios de
extrapolação não podem ser aplicados, então devem ser utilizados os cálculos ou valores de
corte descritos no parâmetro específico para classificar a mistura.

3.5 O que são os princípios de extrapolação (bridging principles)?

Princípios de extrapolação são um importante conceito no GHS para a classificação de
misturas não testadas. Quando uma mistura não foi testada, mas foram efetuados testes dos
componentes e há informações sobre misturas similares, esses dados podem ser usados de
acordo com os seguintes princípios de extrapolação:
38/69


                                   Figura 3.5 – Misturas no GHS
      Perigo               Abordagem para             Princípios de                   Comentários
                              classificação           extrapolação
Toxicidade aguda       Toxicidade Aguda Estimada Todos                          Valores de conversão,
                       (ETA): 2 fórmulas                                        componentes relevantes
                                                                                normalmente          para
                                                                                concentrações > 1%
Danos e irritação Normalmente       aditiva, Todos                              Componentes relevantes
sérios aos olhos  algumas vezes por limites                                     normalmente          para
                  de corte.                                                     concentrações > 1%,
                                                                                exceções para certas
                                                                                classes   de     produtos
                                                                                químicos.
Corrosão e irritação Normalmente       aditiva, Todos                           Componentes relevantes
da pele              algumas vezes por limites                                  normalmente          para
                     de corte.                                                  concentrações > 1%,
                                                                                exceções para certas
                                                                                classes   de     produtos
                                                                                químicos.
Sensibilização     da Limites de corte, com     Diluição, lotes, misturas
pele                  opções das ACs (autoridadesubstancialmente
                      competente)               similares, aerossóis
Sensibilização        Limites de corte, com     Diluição, lotes, misturas
respiratória          opções das ACs            substancialmente
                                                similares, aerossóis
Mutagenicidade de Limites de corte.             Diluição, lotes, misturas       Apenas dados de testes
células-germinativas                            substancialmente                com misturas, caso a
                                                similares, aerossóis            caso.
Carcinogenicidade      Limites de corte,    com Diluição, lotes, misturas       Apenas dados de testes
                       opções das ACs.          substancialmente                com misturas, caso a
                                                similares, aerossóis            caso.
Toxicidade          à Limites de corte,     com Todos                           Apenas dados de testes
reprodução            opções das ACs.                                           com misturas, caso a
                                                                                caso.
Toxicidade          Limites de corte, com          Todos
sistêmica em órgão- opções das ACs.
alvo
Perigoso        por Limites de corte, evidências   Diluição,           lotes,   Critérios para misturas
aspiração           em humanos e estudos em        concentração,                que contém 10% ou mais
                    animais.                       interpolação,    misturas    de       substâncias   já
                                                   substancialmente             classificadas         nas
                                                   similares.                   categorias 1 e 2.
Perigoso para o Fórmula de aditividade             Diluição,           lotes,   Componentes relevantes
ambiente aquático (apenas toxicidade aguda),       concentração de misturas     normalmente          para
                  fórmula de adição (aguda         altamente        tóxicas,    concentrações > 1%;
                  ou crônica), combinação de       interpolação         entre   Apenas dados de testes
                  fórmula de aditividade e         categorias de toxicidade,    com misturas, caso a
                  método de adição.                misturas                     caso, para toxicidade
                                                   substancialmente             crônica.
                                                   similares.
39/69

   •   Diluição;
   •   Produção por batelada (lotes);
   •   Concentração de misturas altamente tóxicas;
   •   Interpolação com uma categoria tóxica;
   •   Misturas substancialmente similares;
   •   Aerossóis.

Nenhum princípio de extrapolação pode ser aplicado a todos os parâmetros ambientais e de
saúde. Cada parâmetro deve ser analisado para determinar qual princípio de extrapolação
pode ser aplicado.

Quando os princípios de extrapolação não são aplicáveis ou não podem ser usados, os
perigos das misturas ao meio ambiente e à saúde são estimados com base nas informações
dos seus componentes. No GHS, a metodologia usada para avaliação desses perigos varia de
acordo com o parâmetro. O documento do GHS deve ser consultado para que se obtenham
as informações completas sobre a classificação de misturas. A figura 3.5 resume a
abordagem de misturas do GHS para os vários parâmetros ambientais e de saúde.

3.6 Quais testes são exigidos?

O GHS não inclui exigências para os testes de substâncias ou misturas. Portanto, não há
necessidade de geração de dados de testes para nenhuma classe de perigo. Algumas partes
de sistemas regulatórios podem exigir a geração de dados (por exemplo, para pesticidas),
mas essas exigências não são especificamente relacionadas ao GHS. Os critérios do GHS
para determinar perigos ao meio ambiente e à saúde são independentes de métodos de teste,
permitindo diferentes abordagens, desde que sejam cientificamente seguras e validadas de
acordo com procedimentos internacionais e critérios já referidos em sistemas existentes.
Dados de testes gerados para a classificação produtos químicos em sistemas já existentes
devem ser aceitos na classificação do GHS, evitando assim testes duplicados e o uso
desnecessário de animais de teste. Os critérios de perigos físicos são ligados a métodos de
teste específicos. Presume-se que misturas serão testadas em relação aos perigos físicos.

4.0 COMUNICAÇÃO DE PERIGOS

Uma vez que um produto químico tenha sido classificado, os perigos precisam ser
comunicados para os públicos-alvo. Assim como nos sistemas existentes, os rótulos e as
FISPQs são as principais ferramentas de comunicação de perigos de produtos químicos.
Eles identificam as propriedades dos produtos químicos que podem representar perigos
físicos, ambientais e à saúde durante o uso ou manuseio. O objetivo do GHS é identificar os
perigos intrínsecos encontrados em substâncias e misturas químicas e transmitir as
informações sobre esses perigos.

O mandato internacional para o GHS estabeleceu o desenvolvimento de um sistema
harmonizado de comunicação de perigos, incluindo rótulos, fichas de dados de segurança e
símbolos facilmente identificáveis, baseado no sistema de classificação.
40/69

4.1 Quais fatores influenciaram o desenvolvimento das ferramentas de comunicação
do GHS?

A intenção do sistema é apresentar as informações de maneira que o público-alvo possa
entender facilmente os perigos e, assim, minimizar a possibilidade de ocorrência de efeitos
adversos resultantes de exposição. O GHS identifica alguns princípios de orientação para
auxiliar neste processo:
   • As informações devem ser fornecidas pelo menos de duas maneiras, por exemplo,
       texto e símbolos;
   • A compreensão dos componentes do sistema deve levar em conta estudos e literatura
       existentes, bem como qualquer evidência resultante de testes;
   • Os termos utilizados para indicar o grau (severidade) do perigo devem ser
       consistentes para todos os perigos físicos, ambientais e à saúde.

Uma harmonização global traz inúmeras complexidades para a compreensão do público,
devido às diferenças culturais e de idioma. Alguns fatores que afetaram o trabalho
incluíram:
    • Diferentes filosofias sobre o quê e como deve ser comunicado;
    • Diferenças de linguagem ao redor do mundo;
    • Habilidade para traduzir frases diretamente;
    • Habilidade de entender e reagir corretamente aos símbolos e pictogramas.

Esses fatores foram considerados no desenvolvimento das ferramentas de comunicação do
GHS. O documento do GHS inclui, no anexo 5, um instrumento para testar a compreensão
dos públicos-alvo em relação às advertências de perigos.

4.2 Rótulos

4.2.1 Qual é a aparência de um rótulo?

Os sistemas existentes apresentam rótulos com aparências diferentes para cada produto.
Sabe-se que isso leva confusão aos trabalhadores, incerteza aos consumidores e exigem
muitos recursos para a manutenção de sistemas diferentes. Nos EUA e em diversos outros
países, produtos químicos são regulados por setor ou público-alvo. Diferentes agências
regulam locais de trabalho, produtos de consumo, produtos químicos agrícolas e transporte.
Os rótulos para esses diferentes setores/públicos-alvo apresentam muitas variações.

De maneira a entender o GHS e seus benefícios para todas as partes interessadas, é
interessante examinar os rótulos de um produto fictício, o ToxiFlam. Nos EUA, esse
produto tem um ponto de fulgor de 49oC, um LD50 oral de 275 mg/kg e rótulos específicos
para diferentes setores/públicos-alvo, como mostram os exemplos de rótulos dos EUA e os
internacionais.

4.2.2 Exemplos dos EUA

Locais de trabalho e trabalhadores
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Ghs o que é manual-anvisa

  • 1. O QUE É O GHS ? Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos
  • 2. 2/69 Associação Brasileira da Indústria Química. Departamento de Assuntos Técnicos. A868q O que é o GHS? Sistema harmonizado globalmente para a classificação e rotulagem de produtos químicos. São Paulo: ABIQUIM/DETEC, 2005. 69p. Adaptação de: U.S. Department of Labor, Dictorate of Standards and Guidance, Ocupational Safety and Health Administration .GHS Guidance Document – draft April 2004. 1-Produtos químicos perigosos – classificação. 2. Produtos químicos rotulagem. 3. Indústria química – segurança. I – ABIQUIM – Associação Brasileira da Indústria Química. CDU 661
  • 3. 3/69 ÍNDICE página 1.0 INTRODUÇÃO 5 1.1 O que é o GHS? 5 1.2 Por que o GHS foi desenvolvido? 5 1.3 O que foi o Mandato Internacional? 7 1.4 Como o GHS foi desenvolvido? 8 1.5 Como o GHS será mantido e atualizado? 10 1.6 Quando o GHS será implementado? 11 1.7 Quais são os benefícios? 11 1.8 O GHS no Brasil 12 2.0 COMO O GHS DEVERÁ SER APLICADO? 13 2.1 O GHS abrange todos os produtos químicos? 13 2.2 Todos os produtos químicos perigosos vão requerer uma rotulagem e uma FISPQ, de acordo com o GHS? 14 2.3 Como o GHS influenciará as regulamentações existentes? 15 2.4 O que significam os blocos de construção do GHS? 16 2.5 Como os blocos de construção devem ser aplicados? 16 2.5.1 Transporte 17 2.5.2 Local de trabalho 17 2.5.3 Consumo 18 2.5.4 Pesticidas 18 2.6 Como o GHS influenciará os países onde não há regulamentações? 18 3.0 O QUE É CLASSIFICAÇÃO DE PERIGOS? 19 3.1 O que são perigos físicos do GHS? 19 3.1.1 Explosivos 21 3.1.2 Gases inflamáveis 21 3.1.3 Aerossóis inflamáveis 22 3.1.4 Gases oxidantes 22 3.1.5 Gases sob pressão 23 3.1.6 Líquidos inflamáveis 23 3.1.7 Sólidos inflamáveis 24 3.1.8 Substâncias e misturas auto-reativas 24 3.1.9 Líquidos pirofóricos 25 3.1.10 Sólidos pirofóricos 25 3.1.11 Substâncias e misturas auto-aquecíveis 25 3.1.12 Substâncias e misturas que, em contato com a água, emitem gases inflamáveis 26 3.1.13 Líquidos oxidantes 26 3.1.14 Sólidos oxidantes 26 3.1.15 Peróxidos orgânicos 26 3.1.16 Substâncias corrosivas aos metais 27 3.2 Quais são os critérios de perigos ao meio ambiente e à saúde estabelecidos pelo GHS? 28
  • 4. 4/69 ÍNDICE 3.2.1 Toxicidade aguda 29 3.2.2 Corrosão da pele 29 3.2.3 Irritação da pele 30 3.2.4 Irritação e danos aos olhos 30 3.2.5 Sensibilização 31 3.2.6 Mutagenicidade em células germinativas 31 3.2.7 Carcinogenicidade 32 3.2.8 Toxicidade à reprodução 33 3.2.9 Toxicidade sistêmica para órgãos-alvo específicos: exposição única e exposição repetida 33 3.2.10 Perigoso por aspiração 34 3.3 Perigos para o meio ambiente 35 3.3.1 Perigoso para o ambiente aquático 35 3.3.1.1 Toxicidade aguda ao meio aquático 35 3.3.1.2 Toxicidade crônica ao meio aquático 35 3.4 Qual é a abordagem do GHS para a classificação de misturas? 36 3.5 O que são princípios de extrapolação? 37 3.6 Quais testes são exigidos? 39 4.0 COMUNICAÇÃO DE PERIGOS 39 4.1 Quais fatores influenciaram o desenvolvimento das ferramentas de comunicação do GHS? 40 4.2 Rótulos 40 4.2.1 Qual é a aparência de um rótulo? 40 4.2.2 Exemplos dos EUA 40 4.2.3 Outros exemplos internacionais 43 4.3 Quais são os elementos dos rótulos do GHS? 44 4.3.1 Símbolos/pictogramas 46 4.3.2 Palavras de advertência 46 4.3.3 Declarações de perigo 49 4.3.4 Declarações e pictogramas preventivos 49 4.3.5 Identificação do produto (lista de ingredientes) 50 4.3.6 Identificação do fornecedor 50 4.3.7 Informações suplementares 50 4.4 Como os perigos múltiplos são tratados nos rótulos? 50 4.5 Existe um formato/layout específico para rótulos do GHS? 51 4.6 E os riscos? 52 4.7 O GHS abrange os recipientes nos locais de trabalho? 52 4.8 O que é a Ficha de Informação de Segurança (FISPQ) do GHS? 52 4.9 Qual é a diferença entre uma FISPQ do GHS e uma já existente? 56 4.10 Em que momento as FISPQs e os rótulos devem ser atualizados? 56 4.11 Como o GHS trata as Informações Corporativas Confidenciais (Confidential Business Information – CBI)? 56 4.12 O GHS aborda treinamento? 56 5.0 REFERÊNCIAS 57 6.0 GLOSSÁRIO 61
  • 5. 5/69 1.0 INTRODUÇÃO 1.1 O que é o GHS? GHS é o acrônimo para The Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos. Trata-se de uma abordagem lógica e abrangente para: • Definição dos perigos dos produtos químicos; • Criação de processos de classificação que usem os dados disponíveis sobre os produtos químicos que são comparados a critérios de perigo já definidos, e • A comunicação da informação de perigo em rótulos e FISPQ (Fichas de Informação de Segurança para Produtos Químicos). Muitos países, órgãos e agências reguladoras já têm sistemas implantados para cumprir todos ou alguns dos objetivos estabelecidos pelo GHS. Esses sistemas, no entanto, nem sempre são compatíveis, o que obriga as empresas a manter vários esquemas para atender as exigências de diferentes agências reguladoras nos EUA (CPSC, DOT, EPA, OSHA, etc) e dos países para os quais exportam. O GHS não é uma regulamentação. As instruções apresentadas fornecem um mecanismo para atender à exigência básica de qualquer sistema de comunicação de perigos, que é decidir se o produto químico fabricado ou fornecido é perigoso e preparar um rótulo e/ou uma FISPQ apropriada. O documento do GHS, também conhecido como “Purple Book”, é composto por requisitos técnicos de classificação e de comunicação de perigos, com informações explicativas sobre como aplicar o sistema. O documento GHS integra o trabalho técnico de três organizações: OIT, OECD e UNCETDG, com informações explicativas. Ele fornece blocos para construção ou módulos de implantação para os órgãos reguladores desenvolverem ou modificarem programas nacionais existentes que garantam o uso seguro de produtos químicos ao longo de todo seu ciclo de vida. 1.2 Por que o GHS foi desenvolvido? A produção e o uso dos produtos químicos são fundamentais para todas as economias. O mercado mundial de produtos químicos representa mais de US$ 1,7 trilhões anuais. Nos EUA, as negociações com produtos químicos movimentam mais de US$ 450 bilhões por ano e as exportações ultrapassam os US$ 80 bilhões anuais. Os produtos químicos estão presentes, direta ou indiretamente, em nossas vidas, são essenciais na produção de alimentos e medicamentos e para o nosso estilo de vida. O amplo uso dos produtos químicos resultou no desenvolvimento de regulamentações específicas para o setor (transportes, produção, locais de trabalho, agricultura, comércio e consumo). Ter informações sobre as propriedades perigosas e medidas de controle de produtos
  • 6. 6/69 químicos disponíveis ao longo de seu ciclo de vida permite que a produção, transporte, uso e disposição sejam gerenciados adequadamente, como forma de proteger a saúde humana e o meio ambiente. A gestão segura de produtos químicos inclui sistemas pelos quais os perigos químicos são comunicados a todos aqueles potencialmente expostos, incluindo trabalhadores, consumidores, equipes de resposta a emergências e o público. É importante saber quais produtos químicos estão presentes e/ou são usados, seus perigos à saúde humana e ao ambiente e os meios para controlá-los. Existem sistemas de classificação e rotulagem em níveis nacional, regional e internacional, cada um dos quais definindo padrões específicos para grupos de produtos químicos. Os sistemas de rotulagem e classificação existentes definem os potenciais perigos dos produtos químicos para os diferentes grupos de pessoas citados acima. Apesar das leis e regulamentações existentes serem similares, elas podem ser suficientemente diferentes para gerar a necessidade de múltiplos rótulos, identificações e FISPQs para o mesmo produto, tanto internamente como no comércio exterior. Várias agências regulatórias dos EUA e de outros países têm requisitos diferentes para definições de perigo, bem como para as informações a serem divulgadas nos rótulos ou FISPQs. Por exemplo, um produto pode ser considerado inflamável ou tóxico por uma agência ou país, mas não por outro órgão ou país. Comparando-se alguns perigos, é possível ver como é complexo atender a todos os regulamentos locais e globais. A toxicidade aguda oral (LD50) é um bom exemplo (figura 1.1). Apesar de a maioria dos sistemas existentes definirem a toxicidade aguda, pode-se ver na tabela que os níveis de exposição variam consideravelmente. Essas diferenças fazem com que o mesmo produto seja considerado perigoso em um país ou por um sistema, mas não em outro. O mesmo produto pode, assim, ter rótulos e FISPQs diferentes. Outra classificação coberta pela maioria dos sistemas existentes é a de líquidos inflamáveis. Conforme a figura 1.2, a cobertura varia entre sistemas existentes nos EUA e globalmente. Isso significa que um mesmo produto pode ser perigoso ou não, com diferentes rótulos e FISPQs. Na seção 4, as figuras 4.1 a 4.7 mostram os diversos rótulos domésticos e internacionais para um produto fictício (ToxiFlam) que apresenta perigos de flamabilidade e toxicidade oral. Essas diferenças em perigos, FISPQs e rótulos têm impactos na proteção e no comércio. Na área de proteção, os usuários podem ver diferentes avisos nos rótulos ou informações nas FISPQs para os mesmos produtos químicos. No comércio, a necessidade de atender a múltiplas exigências relativas a classificação de perigos e rotulagem pode ter altos custos, além de consumir muito tempo. Algumas companhias multinacionais estimaram a existência de mais de 100 regulamentações diferentes de comunicação de perigos para a comercialização global de seus produtos. Para empresas de pequeno e médio porte (PMEs), o atendimento às exigências é custoso e complexo e pode se tornar uma barreira ao comércio exterior de produtos químicos.
  • 7. 7/69 Figura 1.1 1.3 O que foi o Mandato Internacional A força mais importante que motivou a criação do GHS foi o Mandato Internacional, adotado na Convenção das Nações Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento (UNCED), a Eco 92 – Agenda 21, Capítulo 19 – “27. Um sistema globalmente harmonizado de classificação de perigos e um sistema compatível de rotulagem, incluindo folha de informação de segurança de produto e símbolos facilmente compatíveis, deve estar disponível, se factível, no ano 2000.”. A harmonização da classificação e rotulagem de produtos químicos foi uma das seis áreas programáticas endossadas pela Assembléia Geral das Nações Unidas para fortalecer os esforços internacionais relativos à gestão ambientalmente segura de produtos químicos. A harmonização internacional dos conceitos é uma tentativa de viabilizar o desenvolvimento de programas nacionais abrangentes que garantam o uso seguro de produtos químicos em todo o mundo.
  • 8. 8/69 Figura 1.2 1.4 Como o GHS foi desenvolvido? A Organização Internacional do Trabalho (OIT) estudou o esforço necessário para a harmonização e concluiu que havia quatro grandes sistemas que deveriam ser avaliados para que se conseguisse uma abordagem global. Nenhum dos sistemas cobria todos os aspectos necessários para a classificação e rotulagem de produtos químicos. Um amplo escopo, competências e recursos extensivos seriam necessários para desenvolver o novo sistema, tendo como base definições sobre: a) Que sistemas seriam considerados os “principais” e, portanto, seriam as bases da harmonização, e b) Como o trabalho poderia ser dividido para que se obtivesse a melhor competência em relação aos diferentes aspectos. Quatro sistemas existentes foram considerados principais e formaram as bases primárias para o GHS:
  • 9. 9/69 • Recomendações ONU para o Transporte de Produtos Perigosos; • Requisitos para Local de Trabalho, Consumidores e Pesticidas (USA); • Diretivas da União Européia para Substâncias e Preparados Perigosos e • Requisitos para Local de Trabalho, Consumidores e Pesticidas (Canadá). Apesar de não serem considerados principais, requisitos de outros sistemas foram examinados e levados em conta, quando apropriado, na medida em que as propostas foram desenvolvidas. Um Grupo de Coordenação para a Harmonização de Sistemas de Classificação de Produtos Químicos (GC/HCCS) foi criado dentro do Programa Interorganizacional para a Gestão Segura de Produtos Químicos (Interorganization Program for the Sound Management of Chemicals – IOMC) e encarregado de coordenar e gerenciar o desenvolvimento do sistema. O GC/HCCS trabalhou com uma base consensual e incluiu as partes interessadas mais representativas, como governos nacionais, indústrias e trabalhadores. Esse grupo de trabalho elaborou um conjunto de princípios diretivos. O escopo e os princípios diretivos estabeleceram uma base de trabalho comum para as organizações desenvolverem os diferentes elementos do sistema. Princípios diretivos do processo de harmonização • a proteção não deve ser reduzida; • será baseada nas propriedades intrínsecas (perigos) dos produtos químicos; • todos os tipos de produtos químicos serão cobertos; • todos os sistemas deverão ser modificados; • o envolvimento de todas as partes interessadas deverá ser garantido e, • O sistema deve ser facilmente compreensível Para que se obtivessem os melhores recursos e competências, os trabalhos foram divididos entre três pontos focais técnicos. A figura 1.3 mostra como o trabalho foi designado para os três pontos focais e as responsabilidades gerais do Grupo de Coordenação. O Comitê de Especialistas em Transportes de Produtos Perigosos das Nações Unidas foi escolhido para liderar o trabalho sobre os perigos físicos, em cooperação com a OIT. Em função de seu reconhecido trabalho no estabelecimento de guias para testes de produtos químicos, definiu- se a Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Econômico (Organization for the Economical Cooperation and Development – OECD) para o foco perigos ao meio ambiente e à saúde. A OIT, por seu longo histórico em FISPQs e rotulagem, ficou com o comando dos trabalhos sobre comunicação de perigos. Também fizeram parte dos grupos da OECD e da OIT representantes de governos, da indústria e dos trabalhadores.
  • 10. 10/69 Figura 1.3 IOMC Grupo de Coordenação para a harmonização de sistemas de classificação de produtos químicos. Escopo, princípios de orientação e documento do GHS OECD TFHCL OIT UNCETDG e OIT Critérios de perigos ao meio ambiente Comunicação de perigos Critérios de perigos físicos e à saúde GTs GT GT GT GT Saúde Aquático Misturas Reatividade Inflamabilidade 1.5 Como o GHS será mantido e atualizado? Em outubro de 1999, o Conselho Econômico e Social das Nações Unidas decidiu (resolução 1999/65) aumentar o mandato do Comitê de Especialistas em Transporte de Produtos Perigosos, reconfigurando-o e transformando-o no Comitê de Especialistas no Transporte de Produtos Perigosos e no Sistema Harmonizado Globalmente para Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (UNCETDG/GHS1). Na mesma ocasião, foi criado um novo Subcomitê de Especialistas no Sistema Harmonizado Globalmente para Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (Subcomitê de GHS). Quando o IOMC completou o trabalho de desenvolvimento do GHS, o sistema foi apresentado ao Subcomitê de GHS da ONU, que o adotou formalmente em sua primeira sessão, em dezembro de 2002. O sistema foi posteriormente endossado pelo UNCETDG/GHS e, em julho de 2003, pelo Conselho Econômico e Social da ONU. O Subcomitê de Especialistas no Sistema Globalmente Harmonizado para Classificação irá: • Agir como detentor da custódia do sistema, gerenciando e direcionando o processo de harmonização; • Manter o sistema atualizado, conforme necessário, considerando a necessidade de introduzir mudanças ou atualizações para garantir sua contínua relevância; • Promover o entendimento e o uso do sistema e encorajar o retorno de opiniões e sugestões; • Tornar o sistema disponível para uso mundial; • Disponibilizar diretrizes para a aplicação do sistema, interpretação e uso de critérios técnicos para garantir a consistência da aplicação; 1 UNCETDG/GHS
  • 11. 11/69 • Preparar programas de trabalho e submeter recomendações ao UNCETDG/GHS. 1.6 Quando o GHS será implementado? Não há um cronograma de implementação internacional para o GHS. É provável que diferentes sistemas e setores necessitem de prazos distintos para implementação do GHS. Os sistemas existentes precisarão adotar estratégias de alinhamento para a transição de suas exigências atuais para as do GHS. Diversos órgãos internacionais pediram metas de implementação. O WSSD – World Summit on Sustainable Development e o IFCS – Intergovernmental Forum for Chemical Safety encorajaram os países a implementar o GHS o mais rápido possível, com vistas a ter o sistema totalmente operacional em 2008. Os ministros da Cooperação Econômica Ásia- Pacífico (APEC) afirmaram que o maior número possível de todas as economias participantes da APEC deveriam implementar voluntariamente o GHS até 2006. O GHS também está sendo discutido pelos membros do Grupo Trinacional de Segurança e Saúde Ocupacional e do Grupo de Trabalhos Técnicos sobre Pesticidas do NAFTA – Acordo de Livre Comércio da América do Norte. Membros das organizações geradoras dos principais sistemas existentes começaram a discutir a implementação do GHS e comparar exigências existentes com os novos requisitos. Alguns países avaliam a implementação do novo sistema incluindo a maior extensão possível de seus setores. 1.7 Quais são os benefícios? O objetivo básico da comunicação de perigos é garantir que os empregadores, empregados e o público recebam informações adequadas, práticas, confiáveis, abrangentes e compreensíveis sobre os perigos dos produtos químicos, de forma que medidas de prevenção e proteção para a saúde e a segurança possam ser tomadas. Assim, a implementação efetiva da comunicação de perigos fornece benefícios para governos, empresas, trabalhadores e ao público em geral. O GHS terá valor máximo se aceito em todos os principais sistemas reguladores para comunicação de perigos químicos. A diversidade de definições de perigo foi mostrada nas figuras 1.1 e 1.2. A gama de rótulos domésticos e internacionais é mostrada nas figuras 4.1 a 4.7. Nos EUA, o GHS harmonizaria as definições de perigos e informações dos rótulos entre as agências reguladoras (CPSC, DOT, EPA, OSHA, etc.). Se o GHS for implementado globalmente, informações consistentes serão comunicadas em rótulos e FISPQs. Espera-se que a aplicação do GHS: • Aumente a proteção da saúde humana e do ambiente fornecendo um sistema internacionalmente compreensível; • Forneça uma base de trabalho reconhecida para o desenvolvimento de regulamentações para os países que ainda não tenham sistemas;
  • 12. 12/69 • Facilite o comércio internacional de produtos químicos cujos perigos tenham sido internacionalmente reconhecidos; • Reduza a necessidade de testes e avaliações em função dos múltiplos sistemas de classificação. Os benefícios tangíveis para os governos são: • Menos incidentes e acidentes com produtos químicos; • Diminuição dos gastos com a saúde pública; • Maior proteção aos trabalhadores e ao público em relação aos perigos químicos; • Evitar esforços duplicados com a criação de sistemas nacionais; • Redução dos custos de aplicação das regulamentações; • Melhoria do julgamento nas decisões sobre produtos químicos, local e internacionalmente. Os benefícios para as empresas incluem: • Um ambiente de trabalho mais seguro e melhoria nas relações com os funcionários; • Redução de custos e melhoria da eficiência em conformidade com as regulamentações de comunicação de perigos; • Aplicação de sistemas desenvolvidos por especialistas resultando em maximização dos recursos especializados e minimização de trabalho e de custos; • Facilitação de transmissão eletrônica; • Expansão de programas de treinamento em saúde e segurança; • Redução de custos em função da diminuição de acidentes e doenças; • Melhoria da imagem e credibilidade da corporação. Os benefícios para os trabalhadores e para o público incluem: • Melhoria da segurança por meio de comunicação consistente e simplificada sobre os perigos químicos e práticas seguras para o uso e o manuseio dos produtos. • Aumento da consciência sobre os perigos, resultando no uso seguro de produtos químicos no local de trabalho e no lar. 1.8 O GHS no Brasil O Sistema Harmonizado Globalmente para a Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos foi considerado uma ação prioritária e consta do documento de Prioridades de Ação após 2000 do Fórum Intergovernamental de Segurança Química – FISQ adotado na 3ª Sessão – Fórum III, realizada em outubro de 2000 em Salvador – Bahia. Na Declaração da Bahia, definiu-se que o GHS deve estar plenamente operacional em todos os países, até o ano de 2008. No Brasil, o Grupo de Trabalho – GT/GHS, sob a coordenação do Ministério de Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior e vice-coordenação do Ministério do Trabalho e Emprego, é responsável pela avaliação da implementação do GHS no país. Mais de 45 instituições participam do GT: representantes do Governo, dos diversos segmentos da indústria e do comércio, de sindicatos de trabalhadores, de instituições de ensino e pesquisa
  • 13. 13/69 e de organizações não governamentais. Vários documentos sobre o desenvolvimento do GHS no Brasil estão disponíveis no sitio: www.desenvolvimento.gov.br/sitio/ secex/negInternacionais/claRotSubQuimicas/oquee.php 2.0 COMO O GHS DEVE SER APLICADO? Os elementos de Classificação e Comunicação do GHS são as bases dos programas para garantir o uso seguro de produtos químicos, conforme mostrado na figura 2.1. Os primeiros dois passos, em qualquer programa para o uso seguro de produtos químicos, é a identificação dos perigos intrínsecos (classificação) e a comunicação dessas informações. O projeto dos elementos de comunicação do GHS reflete diferentes necessidades dos vários públicos-alvo, como trabalhadores e consumidores. Alguns sistemas também incluem o gerenciamento de riscos como parte de um programa maior de gestão segura de produtos químicos. O objetivo desses sistemas é minimizar a exposição, resultando em riscos reduzidos. Os focos dos sistemas variam e incluem o estabelecimento de limites de exposição, métodos de monitoramento da exposição e controles de engenharia. No entanto, os públicos-alvo desses sistemas são geralmente limitados aos expostos aos locais de trabalho. Com ou sem sistemas formais de gerenciamento de riscos, o GHS é projetado para promover o uso seguro de produtos químicos. 2.1 Todos os produtos químicos são cobertos pelo GHS? O GHS cobre todos os produtos químicos perigosos. Não há isenções completas no âmbito do GHS para tipo particular de substância ou de produto químico. O termo “produto químico” é usado amplamente para designar substâncias, produtos, misturas, preparados ou quaisquer outros termos usados nos sistemas existentes. O objetivo do GHS é identificar os perigos intrínsecos de substâncias e misturas químicas e transmitir informações sobre esses perigos. O GHS não se propõe a harmonizar procedimentos ou decisões de gerenciamento de riscos. “Artigos”, como definido pela Norma de Comunicação de Riscos da OSHA (29 CFR 1910.1200) ou por normas similares, estão fora do escopo do GHS. Inventários químicos (por exemplo, TSCA, EINECS, etc.) e requisitos para o controle de produtos químicos em vários países não são harmonizados pelo GHS. A classificação no GHS é baseada em critérios, não limitando a cobertura a uma lista que pode se tornar ultrapassada. Não se pretende que o GHS desenvolva ou tenha autoridade para manter uma lista internacional de classificação. Atualmente, diversos países mantêm listas regulatórias de produtos químicos. Os critérios de classificação do GHS podem ser usados para reclassificar esses produtos. Listas existentes, como a da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC), podem ser usadas em conjunto com o GHS para promover a harmonização. Figura 2.1
  • 14. 14/69 2.2 Todos os produtos químicos perigosos vão requerer uma rotulagem e uma FISPQ de acordo com o GHS? A necessidade de rótulos e/ou FISPQs de acordo com o GHS deverá variar por categoria de produto ou estágio do ciclo de vida do produto químico, da pesquisa e produção ao uso final. A figura 2.2 mostra a seqüência do ciclo de vida de um produto. Medicamentos, aditivos alimentares, cosméticos e resíduos de pesticidas em alimentos, por exemplo, não serão cobertos pelo GHS para as finalidades a que se destinam, mas serão cobertos em situações em que os trabalhadores possam ser expostos, como nos locais de trabalho e no transporte. Além disso, o uso medicinal humano ou veterinário de produtos farmacêuticos não constitui parte dos sistemas existentes de comunicação de perigos e é geralmente endereçado às bulas internas. Similarmente, os alimentos não são rotulados de acordo com os sistemas de comunicação de perigos existentes. Os requisitos para rotulagem e FISPQs continuarão a ser definidos em regulamentações nacionais. No entanto, espera-se que as exigências nacionais sejam consistentes com o escopo detalhado no capítulo 1.1 do GHS.
  • 15. 15/69 Figura 2.2 2.3 Como o GHS influenciará as regulamentações existentes? O GHS é um sistema voluntário, que não é objeto de um tratado internacional específico. Para fazer com que os países adotem o GHS em seus sistemas, as mudanças na regulamentação deveriam ter o comprometimento da indústria. Em países com sistemas implantados, espera-se que os componentes do GHS sejam aplicados dentro da estrutura de esquemas regulatórios de comunicação de perigos existentes. Por exemplo, não se espera que exceções e isenções encontradas em regulamentações implantadas sofram mudanças (transporte de quantidades limitadas). Os critérios específicos de perigos, processos de classificação, elementos de rotulagem e exigências das FISPQs em um sistema existente não precisarão ser modificados para estarem de acordo com os elementos unificados do GHS. É previsto que TODOS os sistemas implantados de comunicação de perigos precisarão ser modificados para que se aplique o GHS. Por exemplo, nos EUA, o EPA e a OSHA precisariam passar a exigir pictogramas ou símbolos de perigos nos rótulos. No Canadá e na União Européia, seria necessária a adoção dos pictogramas ou símbolos do GHS em vez dos que estão em uso atualmente. Espera-se que o setor de transporte adote os critérios modificados (LD50/LC50) para as Categorias 1 a 3 de Toxicidade Aguda do GHS. Os critérios de toxicidade aguda das Agências OSHA, HCS, WHMIS e da União Européia deverão ser alterados.
  • 16. 16/69 Dados experimentais gerados por sistemas existentes para a classificação de produtos químicos devem ser aceitos no processo de reclassificação sob os critérios do GHS, evitando trabalho repetido e o uso desnecessário de animais para testes. 2.4 O que significam os blocos de construção do GHS? Em esquemas regulatórios, a cobertura e a comunicação de perigos variam de acordo com as necessidades do público ou setor alvo. O GHS foi desenvolvido de forma a conter os principais critérios de perigos e as ferramentas de comunicação necessárias para a aplicação nos regulamentos conhecidos. Em outras palavras, os elementos de classificação e comunicação do GHS podem ser encarados como uma coleção de blocos de construção. O GHS é estruturado de forma que os elementos apropriados para classificação e comunicação que interessam ao público-alvo possam ser selecionados. Um sistema harmonizado completo pode ser utilizado por um país ou organização. Em função do que se pretende obter com a adoção do GHS, não há necessidade da adoção do sistema completo. Os países podem determinar quais dos blocos de construção serão aplicados em diferentes partes de seus sistemas (consumo, local de trabalho, transporte, pesticidas etc). Os países podem optar, por exemplo, a: • Não usar uma classe do GHS (por exemplo, cancerígeno, perigoso para o ambiente aquático etc); • Não usar uma categoria do GHS (normalmente no início ou fim de uma classe, por exemplo, Toxicidade Aguda, categoria 5); • Combinar categorias (por exemplo, toxicidade aguda, categoria 1 e 2; Corrosão da pele, Categorias 1A, 1B e 1C). 2.5 Como os blocos de construção do GHS devem ser aplicados? A implementação do GHS por uma Autoridade Competente (AC) significa consistência com os critérios e exigências do sistema. Autoridades Competentes decidirão como aplicar os vários elementos do GHS, baseados nas suas necessidades e dos públicos-alvo. O EPA, Health Canadá e a OSHA são exemplos de autoridades competentes nos EUA. A implementação do sistema deve ser consistente. Uma vez que um parâmetro e subclasses tenham sido selecionados, a classe de perigo, os elementos designados para o rótulo e as provisões para a FISPQ devem seguir as especificações do GHS. Se um sistema cobre carcinogenicidade, por exemplo, ele deve seguir o esquema harmonizado de classificação, os elementos do rótulo e, quando apropriado, a FISPQ. A figura 2.3 mostra algumas escolhas de blocos de construção dos critérios e subcategorias de perigo e comunicação de perigos para os setores de transporte, local de trabalho, consumo e pesticidas.
  • 17. 17/69 Figura 2.3 Para que se tenha um melhor entendimento da abordagem por blocos de construção, é útil olhar os setores e públicos-alvo específicos. As necessidades e regulamentos dos vários setores variam conforme o tipo de produto químico e padrão de uso. Setores ou públicos- alvo diferentes recebem e usam as informações de risco de maneiras diferentes. Os setores/públicos-alvo primários são transporte, local de trabalho, consumo e agricultura (pesticidas). Esses setores são descritos em mais detalhes abaixo: Transporte: Para transporte, espera-se que a aplicação do GHS seja similar às existentes. • O GHS deve ser adotado nas atividades de transporte para os perigos físicos, bem como para os perigos agudos e ambientais. • Contêineres de produtos perigosos deverão conter símbolos gráficos (pictogramas) para se referir à toxicidade aguda, aos perigos físicos e aos ambientais. • Os elementos de comunicação de riscos do GHS como palavras de atenção, frases de risco e FISPQ não serão adotados nas atividades de transporte. Local de Trabalho: No local de trabalho, espera-se que seja adotada a maioria dos elementos do GHS, como: • Critérios para perigos físicos e à saúde, quando apropriado.
  • 18. 18/69 • Rótulos que tenham as informações centrais harmonizadas sob o GHS (palavras de atenção, símbolos de perigo etc) e FISPQ. • Treinamento dos funcionários para garantir a comunicação efetiva. • Deve-se avaliar que locais de trabalho podem exigir a adoção de informações dos perigos ambientais. Consumo: No setor de consumo, espera-se que os rótulos sejam o principal foco da aplicação do GHS. • Pela adoção dos critérios de perigos apropriados do GHS. • Inclusão nos rótulos dos elementos centrais do GHS, palavras de atenção, símbolos de perigo e declarações de risco, etc., sujeitos a considerações específicas (por exemplo, rotulagem baseada nos riscos). Pesticidas Para pesticidas, espera-se que o GHS seja adotado. • Pela adoção dos critérios de perigos apropriados do GHS. • Os rótulos de pesticidas incluirão os elementos centrais do GHS, palavras de atenção, símbolos e declarações de risco, etc., sujeitos a considerações específicas. 2.6 Como o GHS influenciará os países onde não há regulamentações? Desenvolver e manter um sistema de classificação e rotulagem não é uma tarefa fácil. O GHS é uma ferramenta para o desenvolvimento de regulamentações nacionais. Espera-se que países que ainda não possuem esses sistemas adotem o GHS como esquema base. O GHS fornece os blocos de construção a partir dos quais os países podem construir programas de segurança de produtos químicos. Apesar de o GHS facilitar o processo, existem muitos desafios na criação de novas regulamentações, como por exemplo: • Qual é a base legal apropriada para adotar/implementar o GHS? • Quais agências governamentais devem ser envolvidas? Os ministérios/agências estão prontos para implementar e manter o GHS? • Como serão gerenciados a cooperação e o apoio das partes interessadas para implementação do GHS? Foi iniciado um trabalho em organizações internacionais (por exemplo, UNITAR e OIT), sob a orientação do subcomitê de GHS da ONU, para oferecer assistência técnica aos países em desenvolvimento interessados em criar novas regulamentações usando elementos do GHS. Foi desenvolvida uma orientação sobre como implementar um plano de ação nacional para o GHS. Além disso, implementações piloto foram iniciadas em alguns países. As oportunidades e desafios identificados nos programas-piloto serão analisados e documentados para que facilitem futuras implementações.
  • 19. 19/69 3.0 O QUE É CLASSIFICAÇÃO DE PERIGOS? A classificação é o ponto de partida para a comunicação de perigos. Ela envolve a identificação do(s) perigo(s) de um produto químico ou mistura, estabelecendo uma categoria de perigo com base em critérios previamente definidos. O GHS é projetado para ser consistente e transparente. Ele faz uma distinção clara entre classes e categorias para permitir a “autoclassificação”. Para muitos perigos, uma abordagem de decisão (por exemplo, irritabilidade aos olhos) é fornecida no GHS. Para muitos perigos, os critérios do GHS são semiquantitativos ou qualitativos. O julgamento de especialistas pode ser necessário para a interpretação desses dados. O esquema abaixo mostra a definição harmonizada para classificação de perigos, que pode ser aplicada a todas as categorias do sistema. Os dados utilizados na classificação podem ser obtidos por testes, na literatura ou por experiência prática. Os critérios do GHS para os perigos ao meio ambiente e à saúde são neutros quanto ao método de teste. Assim, testes que determinam propriedades perigosas de acordo com princípios científicos internacionalmente reconhecidos podem ser utilizados para os propósitos de classificação de perigos. Os parâmetros do GHS que cobrem os perigos físicos à saúde e ao meio ambiente estão listados abaixo. As informações fornecem um panorama das definições do GHS e dos critérios de classificação. É recomendado que o responsável pela implantação do GHS consulte o documento oficial ou o “Purple Book” para obter a informação completa. Classificação de Perigos O termo “classificação de perigos” é usado para indicar que são consideradas apenas as propriedades intrinsecamente perigosas das substâncias e misturas, por meio de três passos: a) Identificar os dados relevantes dos perigos de uma substância ou mistura; b) Confirmar os perigos associados à substância ou mistura pela revisão desses dados; c) Decidir a classificação da substância ou mistura como perigosa e o grau de perigo, quando apropriado, pela comparação dos dados com os critérios de classificação de perigos. 3.1 O que são os perigos físicos do GHS? Os critérios de perigos físicos do GHS, desenvolvidos pela OIT e UNCETDG, são baseados nos critérios existentes utilizados pelas Nações Unidas nas Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos. Portanto, muitos dos critérios já são mundialmente utilizados. No entanto, algumas mudanças e adições foram necessárias, uma vez que o escopo do GHS inclui todos os públicos-alvo. O processo de classificação de perigos físicos traz referências específicas a métodos de testes e critérios de classificação aprovados. Os critérios de perigos físicos do GHS aplicam-se a misturas. Prevê-se que misturas químicas serão submetidas a testes para perigos físicos.
  • 20. 20/69 Em geral, os critérios do GHS para perigos físicos são quantitativos ou semi-quantitativos, com múltiplos níveis de perigo dentro de uma classe, o que o diferencia de vários dos sistemas existentes que atualmente têm critérios qualitativos para vários perigos físicos (por exemplo, critérios para peróxidos orgânicos do WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System e OSHA HCS – Hazardous Communication System). Isso pode tornar a classificação no GHS mais consistente. Perigos Físicos • Explosivos • Gases inflamáveis • Aerossóis inflamáveis • Gases oxidantes • Gases sob pressão • Líquidos inflamáveis • Sólidos inflamáveis • Substâncias auto-reativas • Líquidos pirofóricos • Sólidos pirofóricos • Substâncias auto-aquecíveis • Substâncias que, em contato com a água, emitem gases inflamáveis • Líquidos oxidantes • Sólidos oxidantes • Peróxidos orgânicos • Corrosivo aos metais Durante o desenvolvimento dos critérios de perigos físicos do GHS, foi necessário definir os estados físicos: • gás é uma substância ou mistura que, a 50oC, tem uma pressão de vapor maior do que 300 kPa; ou é completamente gasoso a 20oC sob uma pressão padrão de 101,3 kPa. • líquido é uma substância ou mistura que não é um gás e tem um ponto de fusão ou ponto inicial de fusão de 20oC ou menos a uma pressão padrão de 101,3 kPa. • sólido é uma substância ou mistura que não se encaixa nas definições de líquido e de gás. Os perigos físicos do GHS são brevemente descritos abaixo. Para muitos perigos físicos, o documento do GHS contém guias com informações práticas para auxiliar na aplicação dos critérios.
  • 21. 21/69 3.1.1 Explosivos Uma substância ou mistura explosiva é um sólido ou líquido que, por si só, é capaz de, por reação química, produzir gás a uma temperatura e pressão tais e a uma velocidade tal que cause danos às redondezas. Substâncias pirotécnicas estão incluídas nesse critério, mesmo quando não gerem gases. Uma substância ou mistura pirotécnica é projetada para produzir efeito por calor, luz, som, gases ou fumaça, ou por uma combinação desses efeitos, como resultado de reações químicas não detonantes e auto-sustentadas. A classificação como explosivo e sua inserção em uma divisão de risco é um processo composto de três passos: • Verificar se o material tem efeitos explosivos (Série de testes 1). • Procedimento de aceitação (Séries de testes 2 a 4). • Designação de uma das seis divisões de risco (Séries de testes 5 a 7). Propriedades explosivas de uma substância são associadas a certos grupos químicos que podem reagir gerando aumentos muito rápidos de temperatura e pressão. O GHS fornece um procedimento seqüencial que visa a identificação desses grupos reativos e o potencial para liberação rápida de energia. Se o procedimento de seleção identificar o produto químico ou a mistura como tendo potencial explosivo, o procedimento de aceitação precisa ser realizado. Substâncias, misturas e artigos são designados para uma das seis divisões, 1.1 a 1.6, dependendo do tipo de risco que apresentem. Ver o Manual de Testes e Critérios da ONU, Parte I, séries de testes 2 a 7. Atualmente, apenas o setor de transportes usa seis categorias para explosivos. Divisão Características 1.1 Risco de explosão em massa 1.2 Risco de projeção 1.3 Risco de incêndio ou risco menor de projeção 1.4 Nenhum risco significativo 1.5 Substâncias muito insensíveis com risco de explosão em massa 1.6 Artigos extremamente insensíveis sem risco de explosão em massa 3.1.2 Gases inflamáveis Gás inflamável é um gás com uma faixa de inflamabilidade com o ar a 20oC a uma pressão padrão de 101,3 kPa. Substâncias e misturas desta classe de perigo são designadas em uma das duas categorias de perigo, com base no resultado do teste ou método de cálculo (ISO 10156:1996)
  • 22. 22/69 3.1.3 Aerossóis inflamáveis Aerossol é qualquer gás comprimido, liqüefeito ou dissolvido sob pressão dentro de um recipiente não recarregável feito de metal, vidro ou plástico, com ou sem um líquido, pasta ou pó. O recipiente contém um dispositivo de liberação para permitir que o seu conteúdo seja ejetado como partículas sólidas ou líquidas em suspensão em um gás, como espuma, pasta ou pó, ou em estado líquido ou gasoso. Aerossóis devem ser considerados para classificação na categoria 1 ou 2 de aerossóis inflamáveis se eles contiverem qualquer componente classificado como inflamável, de acordo com qualquer critério dos GHS para líquidos, gases ou sólidos inflamáveis. A classificação baseia-se em: • Concentração de componentes inflamáveis; • Calor de combustão do produto químico (principalmente para transporte/armazenagem); • Resultados do teste de espuma (aerossóis em espuma) (principalmente para trabalhador/consumo) • Teste de distância de ignição (aerossóis em spray) (principalmente para trabalhador/consumo). • Teste de espaço confinado (aerossóis em spray) (principalmente para trabalhador/consumo). Aerossóis são considerados: • Não inflamáveis, se a concentração dos componentes inflamáveis for menor ou igual a 1% e o calor de combustão for menor do que 20 kJ/g. • Extremamente inflamável, se a concentração dos componentes inflamáveis for maior do que 85% e o calor de combustão for maior ou igual a 30 kJ/g, para evitar testes excessivos. Ver anexo 11 do documento do GHS para a referência do método de teste. 3.1.4 Gases oxidantes Gás oxidante é qualquer gás que possa, normalmente por meio do fornecimento de oxigênio, causar ou contribuir mais do que o ar para a combustão de outro material. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria de perigo com base no fato de, normalmente por meio do fornecimento de oxigênio, causar ou contribuir mais do que o ar para a combustão de outro material. O método de teste é o ISO 10156:1996. Atualmente, diversos sistemas de comunicação de perigos no local de trabalho cobrem oxidantes (sólidos, líquidos, gases) como uma classe de produtos químicos.
  • 23. 23/69 3.1.5 Gases sob pressão Gases sob pressão são gases contidos em um recipiente sob uma pressão não menor do que 280 Pa a 20oC ou como um líquido refrigerado. Este item inclui quatro tipos de gases ou misturas gasosas para incluir os efeitos de liberações súbitas de pressão ou congelamento que possam ocasionar danos sérios às pessoas, propriedades ou ao ambiente, independente de outros perigos que o gás possa representar. Para este grupo de gases, a seguinte informação é exigida: • Pressão de vapor a 50oC; • Estado físico a 20oC sob pressão ambiente padrão; • Temperatura crítica. O estado físico de gases comprimidos usará uma base de critérios diferente para alguns sistemas de locais de trabalho. Dados podem ser encontrados na literatura, calculados ou determinados por meio de testes. A maioria dos gases puros já é classificada na Recomendação ONU para Transporte de Produtos Perigosos. Os gases são classificados, de acordo com seu estado físico quando embalados, em um dos quatro grupos relacionados abaixo. Grupo Critérios Gás comprimido Completamente gasoso a –50oC Gás liquefeito Parcialmente líquido a temperaturas > -50oC Gás liquefeito Parcialmente líquido devido à baixa temperatura refrigerado Gás dissolvido Dissolvido em um solvente líquido 3.1.6 Líquidos inflamáveis Líquido inflamável é um líquido com um ponto de fulgor de não mais de 93oC. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das quatro categorias de perigos com base no ponto de fulgor e ponto de ebulição. O ponto de fulgor é determinado por métodos de recipientes fechados, conforme capítulo 2.5, parágrafo 11 do GHS. Categoria Critérios 1 Ponto de fulgor < 23oC (73oF) e ponto inicial de ebulição < 35oC (95oF) 2 Ponto de fulgor < 23oC (73oF) e ponto inicial de ebulição > 35oC (95oF) 3 Ponto de fulgor > 23oC (73oF) e < 60oC (140oF) 4 Ponto de fulgor > 60oC (140oF) e < 93oC (200oF)
  • 24. 24/69 3.1.7 Sólidos inflamáveis Sólidos inflamáveis são substâncias que podem entrar imediatamente em combustão ou que podem causar ou contribuir para o fogo por meio de fricção. São substâncias pastosas, granulares ou em pó, que são perigosas se puderem entrar facilmente em combustão por contato breve com uma fonte de ignição, como um fósforo aceso, com as chamas espalhando-se rapidamente. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de duas categorias de perigo, com base no resultado do teste N.1 da ONU. O teste inclui o tempo de queima, taxa de queima e comportamento da chama em uma zona molhada da amostra de teste. Categoria Critérios 1 Pós metálicos: tempo de queima < 5 minutos Outros: a zona úmida não pára o fogo e Tempo de queima < 45 segundos ou Queima > 2,2 mm/segundo 2 Pós metálicos: tempo de queima > 5 minutos e < 10 minutos Outros: a zona úmida pára o fogo por pelo menos 4 minutos e Tempo de queima < 45 segundos ou Queima > 2,2 mm/segundo 3.1.8 Substâncias e misturas auto-reativas Substâncias auto-reativas são líquidos ou sólidos termicamente instáveis, propensos a sofrer uma decomposição fortemente exotérmica, mesmo sem a participação de oxigênio (ar). Esta definição exclui os materiais classificados pelo GHS como explosivos, peróxidos orgânicos ou oxidantes. Esses materiais podem ter propriedades similares, mas seus riscos são abordados em itens específicos. Há exceções para classificação de auto-reativo para materiais: (i) com calor de decomposição menor do que 300 J/g ou (ii) com temperatura de aceleração de autodecomposição (TAAD) maior do que 75oC para uma quantidade de 50 kg. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para um dos seis “tipos” (A a G) com base nos resultados da Série de Testes A até H da ONU. Atualmente, apenas o setor de transporte usa sete categorias para substâncias auto-reativas.
  • 25. 25/69 Tipo Critérios A Pode detonar ou deflagrar rapidamente, como embalado para transporte. B Possui propriedades explosivas e que, como embalado para transporte, não detona nem deflagra rapidamente, mas é propenso a sofrer explosão térmica na embalagem. C Possui propriedades explosivas quando a substância ou mistura não detona nem deflagra rapidamente, nem sofre explosão térmica. D • Detona parcialmente, não deflagra rapidamente e não mostra efeitos violentos quando aquecido sob confinamento; ou • Não detona, deflagra vagarosamente e não mostra efeitos violentos quando aquecido sob confinamento,; ou • Não detona nem deflagra e mostra um efeito médio quando aquecido sob confinamento,. E Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito quando aquecido sob confinamento. F Não detona nem deflagra, e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito quando aquecido sob confinamento, com pouco ou nenhum poder explosivo. G Não detona em estado de cavitação, não deflagra e não mostra nenhum efeito quando aquecido sob confinamento, nem efeito explosivo, dado que é termicamente estável (temperatura de decomposição auto-acelerada é de 60 a 75oC para um pacote de 50 kg) e um diluente compatível é empregado. Pirofóricos 3.1.9 Líquidos pirofóricos Um líquido pirofórico é uma substância que, mesmo em pequenas quantidades, tem propensão à ignição, em até cinco minutos, após entrar em contato com o ar. Substâncias e misturas dessa classe de risco são designadas para uma única categoria de risco com base no resultado do Teste N.3 da ONU. 3.1.10 Sólidos pirofóricos Um sólido pirofórico é uma substância que, mesmo em pequenas quantidades, tem propensão à ignição, em até cinco minutos, após entrar em contato com o ar. Substâncias e misturas dessa classe de risco são designadas para uma única categoria de risco com base no resultado do Teste N.2 da ONU. 3.1.11 Substâncias e misturas auto-aquecíveis Uma substância auto-aquecível é um sólido ou um líquido não pirofórico que por reação com o ar e sem suprimento de energia é propenso a sofrer auto-aquecimento. Este item difere de uma substância pirofórica por só sofrer ignição em grandes quantidades (quilogramas) e após longos períodos (horas ou dias). Substâncias e misturas dessa classe de risco são designadas para uma das duas categorias com base no resultado do Teste N.4 da ONU.
  • 26. 26/69 3.1.12 Substâncias e misturas que em contato com a água emitem gases inflamáveis São sólidos ou líquidos que em contato com a água são propensos a tornar-se espontaneamente inflamáveis ou gerar gases inflamáveis em quantidades perigosas. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de três categorias de perigo com base em resultados de testes (Teste N.5 da ONU) que medem a evolução de gases e a velocidade de evolução. Categoria Critérios 1 > 10 L/kg/1 minuto 2 > 20 L/kg/1 hora + < 10 L/kg/1 minuto 3 > 1 L/kg/1 hora + < 20 L/kg/1 hora Não < 1 L/kg/1 hora Classificado 3.1.13 Líquidos oxidantes Um líquido oxidante é uma substância que, apesar de não ser combustível, pode, normalmente fornecendo oxigênio, causar ou contribuir para a combustão de outro material. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das três categorias de perigo com base em resultados de testes (Teste O.2 da ONU) que medem o tempo de ignição ou tempo de aumento de pressão comparado com misturas definidas. 3.1.14 Sólidos oxidantes Um sólido oxidante é uma substância que, apesar de não ser combustível, pode, normalmente fornecendo oxigênio, causar ou contribuir para a combustão de outro material. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das três categorias de perigo com base em resultados de testes (Teste O.1 da ONU) que medem o tempo de queima e são comparados com misturas definidas. Atualmente, diversos sistemas de comunicação de perigos no local de trabalho incluem oxidantes (sólidos, líquidos e gases) como uma classe de produtos químicos. 3.1.15 Peróxidos orgânicos Um peróxido orgânico é um líquido ou sólido orgânico que contém a estrutura bivalente – O-O- e pode ser considerado um derivado do peróxido de hidrogênio, em que um ou ambos os átomos de hidrogênio foram substituídos por radicais orgânicos. Essas substâncias podem: • Ser propensas a decomposição explosiva; • Queimar rapidamente; • Ser sensíveis ao impacto ou fricção; • Reagir perigosamente com outras substâncias.
  • 27. 27/69 Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para um de sete “tipos” (A a G) com base nos resultados da Série de Testes A até H da ONU. Atualmente, apenas o setor de transporte usa sete categorias para peróxidos orgânicos. Tipo Critérios A Pode detonar ou deflagrar rapidamente, como embalado para transporte. B Possui propriedades explosivas e que, como embalado para transporte, não detona nem deflagra rapidamente, mas é propenso a sofrer explosão térmica na embalagem. Deve empregar rótulo de subsidiário de Explosivo. C Possui propriedades explosivas quando a substância ou mistura não detona nem deflagra rapidamente, nem sofre explosão térmica. Não é necessário empregar rótulo subsidiário de Explosivo. D • Detona parcialmente, não deflagra rapidamente e não mostra efeitos violentos quando aquecido sob confinamento; ou • Não detona, deflagra vagarosamente e não mostra efeitos violentos quando aquecido sob confinamento; ou • Não detona nem deflagra, e mostra um efeito médio quando aquecido sob confinamento. E Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito quando aquecido sob confinamento. F Não detona nem deflagra e mostra um efeito pequeno ou nenhum efeito quando aquecido sob confinamento, bem com pouco ou nenhum poder explosivo. G Não detona em estado de cavitação, não deflagra e não mostra nenhum efeito quando aquecido sob confinamento, nem efeito explosivo, dado que é termicamente estável (temperatura de decomposição auto-acelerada é de 60ºC ou maior para um pacote de 50 kg), e uma formulação diluente tipo A é usada para dessensibilização. 3.1.16 Substâncias corrosivas aos metais Uma substância ou mistura que, por ação química, causa danos materiais ou mesmo destrói metais é classificada como corrosiva aos metais. Pelo critério do GHS, a taxa de corrosão na superfície do aço ou do alumínio será maior do que 6,25 mm por ano sob uma temperatura de teste de 55oC. Essas substâncias ou misturas são classificadas em uma única categoria de perigo com base nos testes (Aço: ISO 9328 (II): 1991 – Aço tipo P235; Alumínio: ASTM G31-72 (1990) – tipos não revestidos 7075-T6 ou AZ5GU-T66). A preocupação é a proteção de equipamentos ou instalações de metal no caso de vazamentos (por exemplo, aviões, navios, tanques) e não a compatibilidade de materiais entre o contêiner/tanque e o produto. Esse perigo não é coberto por todos os sistemas atualmente.
  • 28. 28/69 3.2 Quais são os critérios de perigos ao meio ambiente e à saúde estabelecidos pelo GHS? Os critérios do GHS para perigos ao meio ambiente e à saúde estão baseados em uma abordagem harmonizada dos sistemas de classificação existentes, conforme abaixo. O trabalho da OECD para o desenvolvimento dos critérios do GHS incluíram: • Uma análise extensiva de sistemas existentes de classificação, incluindo a base científica para um sistema e seus critérios, lógica e explicação do modo de uso. • Uma proposta para critérios harmonizados para cada categoria. Para algumas categorias, a abordagem harmonizada foi fácil de ser desenvolvida porque os sistemas existentes tinham abordagens similares. Quando a abordagem era diferente, foi desenvolvida uma proposta de consenso. Em alguns casos, os critérios foram desenvolvidos porque os sistemas existentes não os definiam. • Critérios ambientais e de saúde foram estabelecidos para substâncias e misturas. Perigos à saúde • Toxicidade aguda • Corrosão/Irritação da pele • Danos/irritação séria nos olhos • Sensibilização respiratória ou dérmica • Mutagenicidade em células germinativas. • Carcinogenicidade • Toxicidade à reprodução • Toxicidade sistêmica em órgão alvo – exposição única • Toxicidade sistêmica em órgão alvo – exposição múltipla • Perigoso por aspiração Perigos ao meio ambiente • Perigoso para o ambiente aquático o Toxicidade aquática aguda o Toxicidade aquática crônica Potencial de bioacumulação Degradabilidade rápida Os parâmetros de perigos à saúde e ao meio ambiente do GHS Os critérios para classificar as substâncias são apresentados em primeiro lugar. A seguir, o critério para classificar misturas é brevemente discutido. É recomendado que a pessoa responsável pela implementação do sistema consulte o documento GHS ou o “Purple Book” para uma informação completa.
  • 29. 29/69 3.2.1 Toxicidade aguda Cinco categorias foram incluídas no esquema de toxicidade aguda do GHS, possibilitando a seleção dos elementos apropriados relevantes para transporte, consumo, trabalhador e proteção ambiental. As substâncias são designadas para uma de cinco categorias com base no LD50 (oral, dérmica) ou no LC50 (inalação). O LC50 é baseado em testes de quatro horas em animais. O GHS fornece orientações sobre como converter resultados de testes de uma hora para o equivalente de testes de quatro horas. As cinco categorias são mostradas na tabela abaixo. A categoria 1, a mais severa em toxicidade, tem valores de corte usados principalmente na classificação dos grupos de embalagens no transporte de produtos perigosos. Algumas Autoridades Competentes podem combinar as categorias aguda 1 e 2. A categoria 5 é destinada a produtos químicos com toxicidade aguda relativamente baixa, mas que, sob certas circunstâncias, podem representar um risco para populações vulneráveis. Os critérios para identificação de substâncias na categoria 5 são fornecidos em adição à tabela. Toxicidade Categoria Categoria Categoria Categoria Categoria 5 Aguda 1 2 3 4 Oral (mg/kg) <5 >5 > 50 > 300 Critérios: < 50 < 300 < 2000 • LD50 esperada entre Dérmica < 50 > 50 > 200 > 1000 2000 e 5000 mg/kg (mg/kg) < 200 < 1000 < 2000 • Indicação de efeitos Gases (ppm) < 100 > 100 > 500 > 2500 significativos em < 500 < 2500 < 5000 humanos • Qualquer Vapores (mg/l) < 0,5 > 0.5 > 2,0 > 10 mortalidade na classe < 2,0 < 10 < 20 4 Poeiras e < 0,05 > 0,05 > 0,5 > 1,0 • Sinais clínicos névoas (mg/l) < 0,5 < 1,0 <5 significativos na classe 4 • Indicações de outros estudos 3.2.2 Corrosão da pele Significa a ocorrência de danos irreversíveis à pele, após a aplicação de uma substância de teste por até quatro horas. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria harmonizada de corrosão. Para Autoridades Competentes que precisam de mais de uma designação para corrosividade, até três subcategorias são fornecidas dentro da categoria de corrosivo. A tabela a seguir apresenta as categorias de corrosão e irritação da pele.
  • 30. 30/69 Corrosão da pele Irritação da pele Irritação suave da pele Categoria 1 Categoria 2 Categoria 3 Destruição de tecido dérmico; necrose em pelo menos um Efeitos adversos Efeitos adversos animal. reversíveis no tecido reversíveis no tecido dérmico. dérmico. Pontuação de Draize: Pontuação de Draize: > Subcategoria 1A Subcategoria 1B Subcategoria 1C > 2,3 < 4,0 ou 1,5 < 2,3 Exposição < 3 Exposição < 1 h Exposição < 4 h inflamação min Observação < Observação < 14 persistente Observação < 1 h 14 d d Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de corrosão da pele antes do início de um teste: • Experiência humana mostrando danos irreversíveis à pele; • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma substância ou mistura já classificada como corrosiva. • Extremos de pH < 2 e > 11,5, incluindo a capacidade de reserva de ácidos/álcalis. 3.2.3 Irritação da pele Significa a produção de dano reversível à pele, após a aplicação de uma substância de teste por até quatro horas. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria (irritante). Para autoridades reguladoras de pesticidas, que podem solicitar mais de uma designação para irritação da pele, uma categoria adicional de irritante suave é proporcionada. Veja a tabela acima. Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de irritação antes do início de um teste: • Experiência humana mostrando danos reversíveis à pele; • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma substância ou mistura já classificada como irritante. 3.2.4 Irritação e danos aos olhos Diversos fatores devem ser considerados na determinação do potencial de causar danos sérios aos olhos ou irritação nos olhos antes do início de um teste: • Experiência acumulada em humanos e animais. • Relação entre estrutura e atividade ou entre estrutura e propriedade para uma substância ou mistura já classificada. • Extremos de pH como < 2 e > 11,5 que possam produzir danos sérios aos olhos. Danos sérios aos olhos significa a produção de danos nos tecidos dos olhos, ou decréscimo físico sério da visão, após a aplicação de uma substância de teste na superfície anterior do
  • 31. 31/69 olho, que não seja totalmente reversível dentro de 21 dias a contar da aplicação. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria harmonizada. Irritação dos olhos significa mudanças nos olhos após a aplicação de uma substância de teste na superfície anterior do olho, que seja totalmente reversível dentro de 21 dias a contar da aplicação. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria unificada. Para autoridades reguladoras de pesticidas, que podem solicitar mais de uma designação para irritação dos olhos, uma de duas subcategorias pode ser selecionada, dependendo de os efeitos serem reversíveis em sete ou 21dias. Categoria 1 Categoria 2 Danos sérios aos olhos Irritação nos olhos Dano irreversível após 21 dias de exposição Efeitos adversos reversíveis na córnea, íris e conjuntivo Pontuação de Draize: Pontuação de Draize: Opacidade da córnea > 3 Opacidade da córnea > 1 Irite > 1,5 Irite > 1 Vermelhidão > 2 Quemose > 2 Irritante Irritante suave Subcategoria 2A Subcategoria 2B Reversível em 21 dias Reversível em 7 dias 3.2.5 Sensibilização Sensibilizante respiratório significa uma substância que induz à hipersensibilidade das vias respiratórias após a inalação da substância. Substâncias e misturas dessa classe são designadas para uma única categoria de perigo. Sensibilizante dérmico significa uma substância que induz uma resposta alérgica após contato com a pele. A definição de “sensibilizante dérmico” é equivalente à de “sensibilizante por contato”. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma única categoria de perigo. Deve-se considerar classificar substâncias que causem urticária imunológica por contato como sensibilizantes por contato 3.2.6 Mutagenicidade em células germinativas Mutagênico significa um agente que estimula uma ocorrência aumentada de mutações em populações de células e/ou organismos. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são
  • 32. 32/69 designadas para uma de duas categorias de perigo. A categoria 1 tem duas subcategorias. Veja a tabela mutagenicidade em células germinativas. 3.2.7 Carcinogenicidade Uma substância ou mistura carcinogênica significa substância ou mistura de substâncias químicas capazes de induzir ao câncer ou aumentar a sua incidência. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de duas categorias. A categoria 1 tem duas subcategorias. O guia de Orientação sobre Carcinogenicidade do GHS inclui comentários do IARC - International Agency for the Research of Cancer. Mutagenicidade em células germinativas. Categoria 1 Categoria 2 Conhecido/presumido Suspeito/possível Sabe-se que produz mutações hereditárias em células • Pode induzir mutações hereditárias germinativas humanas em células-germinativas humanas. • Evidências positivas de testes em mamíferos e testes em células Subcategoria 1A Subcategoria 1B somáticas. Evidências positivas de Resultados positivos em: • Genotoxicidade somática in vivo estudos • Testes in vivo de amparada por mutagenicidade in epidemiológicos hereditariedade em células vitro. germinativas de mamíferos. • Testes em células- germinativas humanas. • Testes in vivo de mutagenicidade somática, combinados com evidências de mutagenicidade de células-germinativas. Carcinogenicidade Categoria 1 Categoria 2 Carcinogenicidade conhecida ou presumida Suspeita de carcinogenicidade Subcategoria 1A Subcategoria 1B Evidências limitadas de carcinogenicidade Carcinogênico humano Carcinogênico humano animal ou humana. conhecido, presumido, baseado em evidências baseado em humanas. carcinogenicidade animal demonstrada.
  • 33. 33/69 Toxicidade à reprodução Categoria 1 Categoria 2 Categoria adicional Suspeito Sabe-se ou presume-se que cause efeitos na Evidências em Efeitos na lactação ou reprodução ou no desenvolvimento humano humanos ou animais, por meio desta. possivelmente com outras informações. Categoria 1A Categoria 1B Baseado em evidências Baseado em animais em humanos. de teste. 3.2.8 Toxicidade à reprodução Efeitos na habilidade e capacidade à reprodução ou no desenvolvimento são considerados assuntos diferentes em toxicologia à reprodução. Substâncias e misturas com efeitos reprodutivos e/ou desenvolvimentais são designadas para uma de duas categorias de perigo, “conhecido ou presumido” e “suspeito”. A categoria 1 tem duas subcategorias para efeitos reprodutivos e desenvolvimentais. Materiais que causem preocupações à saúde de crianças em idade de amamentação têm uma categoria separada: Efeitos na Lactação ou meio desta. 3.2.9 Toxicidade sistêmica para órgãos-alvo específicos: exposição única e exposição repetida O GHS diferencia exposição única e exposição repetida para efeitos em órgãos-alvo. Alguns sistemas existentes diferenciam exposição única e repetida para esses efeitos e outros não. Todos os efeitos, imediatos ou retardados e significativos à saúde, que possam afetar o funcionamento, reversível ou irreversivelmente, são incluídos na classe de toxicidade não letal em órgãos-alvo ou toxicidade sistêmica. Substâncias e misturas dessas classes de perigo são designadas para uma de duas categorias de perigo. O GHS fornece valores de referência de dosagem e concentração para a classificação de substâncias nas categorias 1 ou 2. Os valores e faixas de referência para doses únicas e repetidas servem apenas como orientação. Isso significa que elas devem ser usadas como parte da abordagem por peso das evidências e para ajudar nas decisões sobre classificação. Esses valores não são valores rígidos de demarcação. O valor de referência para dose repetida refere-se aos efeitos vistos em um teste padrão de toxicidade de 90 dias conduzido em ratos. Ele pode ser usado como base para extrapolar valores de referência equivalentes para estudos de toxicidade de duração maior ou menor.
  • 34. 34/69 Toxicidade sistêmica em órgãos-alvo – exposição simples e múltipla Categoria 1 Categoria 2 Toxicidade significativa em humanos Presumivelmente perigoso à saúde humana: - Estudos de casos confiáveis e de qualidade em • Estudos em animais com efeitos tóxicos humanos ou estudos epidemiológicos. significativos e/ou severos relevantes para humanos em exposições geralmente Toxicidade presumida significativa em médias (orientações). humanos • Evidências humanas em casos • Estudos em animais com efeitos tóxicos excepcionais. significativos e/ou severos relevantes para humanos em exposições geralmente baixas (orientações). 3.2.10 Perigoso por Aspiração Aspiração significa a entrada de um produto químico líquido ou sólido diretamente pela via oral ou pela cavidade nasal ou, indiretamente, na traquéia ou no sistema respiratório inferior, quando do vômito. A toxicidade por aspiração inclui efeitos severos agudos, como a pneumonia e variados graus de danos aos pulmões ou morte. Toxicidade por aspiração – categorias de perigo Categoria Critério Categoria 1: reconhecidos por causar perigos A substância é classificada: de toxicidade por aspiração ou lembrados (a) baseado em evidência confiável em como tendo causado toxicidade por aspiração humanos ou, em humanos. (b) se hidrocarboneto com viscosidade cinemática de 20,5 mm2/s ou menos, medido à 40۫ C. Categoria 2: presumidos apresentar perigos de Baseado em estudos em animais e julgamento toxicidade por aspiração em humanos. de especialistas levando em conta: tensão superficial, solubilidade em água, ponto de ebulição, volatilidade, substâncias outras que não classificadas na categoria 1 e que apresentam viscosidade de 14 mm2/s , medido a 40۫ C.
  • 35. 35/69 3.3 Perigos para o meio ambiente 3.3.1 Perigoso para o ambiente aquático Os critérios harmonizados são considerados adequados para produtos embalados, tanto na cadeia de suprimento como no transporte multimodal. Alguns dos elementos do GHS podem ser usados para o transporte terrestre ou marítimo a granel, de acordo com a MARPOL (Convenção Internacional para a Prevenção de Poluição por Navios), desde que o produto apresente toxicidade aquática. Duas diretrizes (anexos 9 e 10 do documento do GHS) cobrem questões como a interpretação de dados e a aplicação dos critérios a substâncias especiais. Considerando a complexidade dessa classe e a amplitude da aplicação, as informações dos anexos “Diretrizes” são importantes para a aplicação dos critérios harmonizados. 3.3.1.1 Toxicidade aguda ao meio aquático Toxicidade aguda ao meio aquático significa a propriedade intrínseca de um material de causar danos a um organismo aquático em uma exposição de curto prazo. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma de três categorias com base nos dados de toxicidade aguda: LC50 (peixes) ou EC50 (crustáceos) ou ErC50 (para algas e outras plantas aquáticas). Em alguns sistemas regulatórios, essas categorias de toxicidade podem ser subdivididas ou estendidas para os setores alvo do GHS. 3.3.1.2 Toxicidade crônica ao meio aquático Toxicidade crônica ao meio aquático significa a propriedade intrínseca de um material de causar efeitos adversos para organismos aquáticos durante exposições que são determinadas em relação ao ciclo de vida do organismo. Substâncias e misturas dessa classe de perigo são designadas para uma das quatro categorias com base nos dados de toxicidade aguda e dados de danos ambientais: LC50 (peixes) ou EC50 (crustáceos) ou ErC50 (para algas e outras plantas aquáticas e degradação/bioacumulação). Apesar de ser preferível a utilização de dados obtidos experimentalmente, caso eles não estejam disponíveis ou não existam, podem ser usadas as Relações de Atividades de Estrutura Quantitativa (Quantitative Structure Activity Relationships – QSAR), para toxicidade aquática, e os valores de log Kow, no processo de classificação. O log Kow é uma alternativa para um valor de Fator de Bioconcentração (BCF), mas o valor medido de BCF sempre tem precedência. A categoria Crônica IV é considerada uma “rede de segurança” quando os dados disponíveis não permitem a classificação sob o critério formal.
  • 36. 36/69 Toxicidade crônica e aguda ao meio aquático Categoria Aguda I Categoria Aguda II Categoria Aguda III Toxicidade aguda < 1,00 mg/l Toxicidade aguda >1,00 mg/l Toxicidade Aguda > 10,0 mg/l mas < 10,0 mg/l mas < 100,0 mg/l Categoria Crônica I Categoria Crônica II Categoria Crônica III Categoria Crônica IV Toxicidade aguda < Toxicidade aguda Toxicidade aguda Toxicidade aguda > 1,00 mg/l >1,00 mg/l mas < 10,0 >10,0 mg/l mas < 100 mg/l falta de mg/l 100,0 mg/l falta de degradabilidade rápida falta de falta de degradabilidade rápida e logKow > 4, a não ser degradabilidade rápida degradabilidade rápida e logKow > 4, a não ser que BCF < 500 e logKow > 4, a não ser e logKow > 4, a não ser que BCF < 500 e a não que BCF < 500 e a não que BCF < 500 e a não ser que a toxicidade ser que a toxicidade ser que a toxicidade crônica > 1 mg/l crônica > 1 mg/l crônica > 1 mg/l 3.4 Qual é a abordagem do GHS para classificação de misturas? O GHS define alguns termos para manter a consistência e garantir o entendimento das provisões para classificação de misturas,. Essas definições contribuem para o propósito de avaliação ou determinação dos perigos de um produto para classificação e rotulagem. Substâncias: São elementos químicos e seus compostos no estado natural ou obtidos por qualquer processo de produção, incluindo qualquer aditivo necessário para preservar a estabilidade do produto e quaisquer impurezas derivadas do processo usado, mas excluído qualquer solvente que possa ser separado sem afetar a estabilidade da substância ou alterar sua composição. Misturas: Misturas ou soluções são compostas de duas ou mais substâncias sem que haja reação entre elas. Liga: Uma liga é um material metálico, homogêneo em escala macroscópica, consistindo de dois ou mais elementos combinados de modo que não possam ser separados por meios mecânicos. Ligas são consideradas misturas para os fins de classificação do GHS. Quando impurezas, aditivos ou constituintes individuais de uma substância ou mistura forem identificados e classificados, eles devem ser considerados durante a classificação se excederem os valores ou concentrações de corte para uma dada classe de perigo. Conforme mencionado anteriormente, os critérios de perigos físicos do GHS aplicam-se a misturas. Presume-se que as misturas serão testadas quanto aos perigos físicos. O capítulo
  • 37. 37/69 de cada parâmetro de perigos ao meio ambiente e à saúde no GHS contém critérios específicos para a classificação de misturas e de substâncias. O documento “Purple Book” deve ser consultado para a obtenção das informações completas para a classificação de misturas. Abordagem por etapas para classificação de misturas Geralmente, usar dados de testes para a mistura, se disponíveis, Comparados com os critérios de perigos de substâncias; Usar princípios de extrapolação, se aplicáveis; Estimar os riscos baseado nas informações dos componentes conhecidos. O processo estabelecido para a classificação de uma mistura permite o uso de: (a) dados disponíveis para a mistura em si e/ou, (b) misturas similares e/ou, (c) dados de ingredientes da mistura. O GHS faz uma abordagem por etapas para a classificação de misturas quanto aos perigos ambientais e à saúde, e é dependente da quantidade de informações disponíveis para a mistura em si e para seus componentes. O processo de classificação é baseado nos seguintes passos: (1) Quando houver dados disponíveis para a mistura em si, a classificação será baseada nesses dados (ver exceções para carcinogênicos, mutagênicos e tóxicos à reprodução no documento do GHS); (2) Quando não houver dados de testes disponíveis para a mistura em si, devem ser usados os princípios adequados de analogia de cada capítulo específico; (3) Se (i) não houver dados disponíveis de testes da mistura em si e (ii) os princípios de extrapolação não podem ser aplicados, então devem ser utilizados os cálculos ou valores de corte descritos no parâmetro específico para classificar a mistura. 3.5 O que são os princípios de extrapolação (bridging principles)? Princípios de extrapolação são um importante conceito no GHS para a classificação de misturas não testadas. Quando uma mistura não foi testada, mas foram efetuados testes dos componentes e há informações sobre misturas similares, esses dados podem ser usados de acordo com os seguintes princípios de extrapolação:
  • 38. 38/69 Figura 3.5 – Misturas no GHS Perigo Abordagem para Princípios de Comentários classificação extrapolação Toxicidade aguda Toxicidade Aguda Estimada Todos Valores de conversão, (ETA): 2 fórmulas componentes relevantes normalmente para concentrações > 1% Danos e irritação Normalmente aditiva, Todos Componentes relevantes sérios aos olhos algumas vezes por limites normalmente para de corte. concentrações > 1%, exceções para certas classes de produtos químicos. Corrosão e irritação Normalmente aditiva, Todos Componentes relevantes da pele algumas vezes por limites normalmente para de corte. concentrações > 1%, exceções para certas classes de produtos químicos. Sensibilização da Limites de corte, com Diluição, lotes, misturas pele opções das ACs (autoridadesubstancialmente competente) similares, aerossóis Sensibilização Limites de corte, com Diluição, lotes, misturas respiratória opções das ACs substancialmente similares, aerossóis Mutagenicidade de Limites de corte. Diluição, lotes, misturas Apenas dados de testes células-germinativas substancialmente com misturas, caso a similares, aerossóis caso. Carcinogenicidade Limites de corte, com Diluição, lotes, misturas Apenas dados de testes opções das ACs. substancialmente com misturas, caso a similares, aerossóis caso. Toxicidade à Limites de corte, com Todos Apenas dados de testes reprodução opções das ACs. com misturas, caso a caso. Toxicidade Limites de corte, com Todos sistêmica em órgão- opções das ACs. alvo Perigoso por Limites de corte, evidências Diluição, lotes, Critérios para misturas aspiração em humanos e estudos em concentração, que contém 10% ou mais animais. interpolação, misturas de substâncias já substancialmente classificadas nas similares. categorias 1 e 2. Perigoso para o Fórmula de aditividade Diluição, lotes, Componentes relevantes ambiente aquático (apenas toxicidade aguda), concentração de misturas normalmente para fórmula de adição (aguda altamente tóxicas, concentrações > 1%; ou crônica), combinação de interpolação entre Apenas dados de testes fórmula de aditividade e categorias de toxicidade, com misturas, caso a método de adição. misturas caso, para toxicidade substancialmente crônica. similares.
  • 39. 39/69 • Diluição; • Produção por batelada (lotes); • Concentração de misturas altamente tóxicas; • Interpolação com uma categoria tóxica; • Misturas substancialmente similares; • Aerossóis. Nenhum princípio de extrapolação pode ser aplicado a todos os parâmetros ambientais e de saúde. Cada parâmetro deve ser analisado para determinar qual princípio de extrapolação pode ser aplicado. Quando os princípios de extrapolação não são aplicáveis ou não podem ser usados, os perigos das misturas ao meio ambiente e à saúde são estimados com base nas informações dos seus componentes. No GHS, a metodologia usada para avaliação desses perigos varia de acordo com o parâmetro. O documento do GHS deve ser consultado para que se obtenham as informações completas sobre a classificação de misturas. A figura 3.5 resume a abordagem de misturas do GHS para os vários parâmetros ambientais e de saúde. 3.6 Quais testes são exigidos? O GHS não inclui exigências para os testes de substâncias ou misturas. Portanto, não há necessidade de geração de dados de testes para nenhuma classe de perigo. Algumas partes de sistemas regulatórios podem exigir a geração de dados (por exemplo, para pesticidas), mas essas exigências não são especificamente relacionadas ao GHS. Os critérios do GHS para determinar perigos ao meio ambiente e à saúde são independentes de métodos de teste, permitindo diferentes abordagens, desde que sejam cientificamente seguras e validadas de acordo com procedimentos internacionais e critérios já referidos em sistemas existentes. Dados de testes gerados para a classificação produtos químicos em sistemas já existentes devem ser aceitos na classificação do GHS, evitando assim testes duplicados e o uso desnecessário de animais de teste. Os critérios de perigos físicos são ligados a métodos de teste específicos. Presume-se que misturas serão testadas em relação aos perigos físicos. 4.0 COMUNICAÇÃO DE PERIGOS Uma vez que um produto químico tenha sido classificado, os perigos precisam ser comunicados para os públicos-alvo. Assim como nos sistemas existentes, os rótulos e as FISPQs são as principais ferramentas de comunicação de perigos de produtos químicos. Eles identificam as propriedades dos produtos químicos que podem representar perigos físicos, ambientais e à saúde durante o uso ou manuseio. O objetivo do GHS é identificar os perigos intrínsecos encontrados em substâncias e misturas químicas e transmitir as informações sobre esses perigos. O mandato internacional para o GHS estabeleceu o desenvolvimento de um sistema harmonizado de comunicação de perigos, incluindo rótulos, fichas de dados de segurança e símbolos facilmente identificáveis, baseado no sistema de classificação.
  • 40. 40/69 4.1 Quais fatores influenciaram o desenvolvimento das ferramentas de comunicação do GHS? A intenção do sistema é apresentar as informações de maneira que o público-alvo possa entender facilmente os perigos e, assim, minimizar a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos resultantes de exposição. O GHS identifica alguns princípios de orientação para auxiliar neste processo: • As informações devem ser fornecidas pelo menos de duas maneiras, por exemplo, texto e símbolos; • A compreensão dos componentes do sistema deve levar em conta estudos e literatura existentes, bem como qualquer evidência resultante de testes; • Os termos utilizados para indicar o grau (severidade) do perigo devem ser consistentes para todos os perigos físicos, ambientais e à saúde. Uma harmonização global traz inúmeras complexidades para a compreensão do público, devido às diferenças culturais e de idioma. Alguns fatores que afetaram o trabalho incluíram: • Diferentes filosofias sobre o quê e como deve ser comunicado; • Diferenças de linguagem ao redor do mundo; • Habilidade para traduzir frases diretamente; • Habilidade de entender e reagir corretamente aos símbolos e pictogramas. Esses fatores foram considerados no desenvolvimento das ferramentas de comunicação do GHS. O documento do GHS inclui, no anexo 5, um instrumento para testar a compreensão dos públicos-alvo em relação às advertências de perigos. 4.2 Rótulos 4.2.1 Qual é a aparência de um rótulo? Os sistemas existentes apresentam rótulos com aparências diferentes para cada produto. Sabe-se que isso leva confusão aos trabalhadores, incerteza aos consumidores e exigem muitos recursos para a manutenção de sistemas diferentes. Nos EUA e em diversos outros países, produtos químicos são regulados por setor ou público-alvo. Diferentes agências regulam locais de trabalho, produtos de consumo, produtos químicos agrícolas e transporte. Os rótulos para esses diferentes setores/públicos-alvo apresentam muitas variações. De maneira a entender o GHS e seus benefícios para todas as partes interessadas, é interessante examinar os rótulos de um produto fictício, o ToxiFlam. Nos EUA, esse produto tem um ponto de fulgor de 49oC, um LD50 oral de 275 mg/kg e rótulos específicos para diferentes setores/públicos-alvo, como mostram os exemplos de rótulos dos EUA e os internacionais. 4.2.2 Exemplos dos EUA Locais de trabalho e trabalhadores