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La Bioética en Andalucía:

  Entorno, antecedentes,
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               José Luis Rocha
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                              terapéutica
                              Aprobado por unanimidad en sesión plenaria
                              de 28 de junio de 2005

                              “…se da una situación mucho más
                              frecuente y motivo de sufrimiento
                              innecesario para el paciente […]
                              consiste en la aplicación no
                              suficientemente    justificada  en
                              ciertos pacientes, de tratamientos
                              que empeoran su calidad de vida
                              más aún que la propia enfermedad”.
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Barómetro Sanitario Andalucía 2007

                            100                                      93,4             93,7
                             90                     87,2
                                  78,9
                             80
                             70
          % de respuestas




                             60
                                                                                                     De Acuerdo
                             50                                                                      En desacuerdo
                             40                                                                      No sabe

                             30
                             20
                                             12,1
                                     8,8                       7,5
                             10                            5                    4,8              5
                                                                        1,4              0,9
                              0
                                         A                 B                C                D
A: Preferiría no prolongar mi vida en situaciones irreversibles si no disfruto de la mínima calidad de vida
B: Tengo derecho a que se me aplique un tratamiento para el dolor aunque suponga vivir menos tiempo
C: Tengo derecho a ser informado sobre mi salud sea cual sea mi situación
D: Todo el mundo tiene derecho a vivir dignamente el proceso de su muerte
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                              ciudadano




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Internal Medicine (ACP-ASIM) y el American Board of Internal
Medicine.

Ann Intern Med 2002; 136: 243-6.
Medical professionalism in the new millennium. A statute for
medical practice
Medicalización
Major outcomes in moderately hypercholesterolemic
  hypertensive patients randomized to pravastatin vs usual
      care. ALLHAT-LLT. JAMA 2002; 288:2998-3007
                     PRAVASTATINA GRUPO CONTROL
Colesterol               - 20.6%             - 12.2%
Colesterol-LDL           - 28.6%             - 16.7%
Mortalidad total                Sin diferencias
Efectos secundarios             Sin diferencias
“Ni cabe el análisis económico sin referencia a
los resultados asistenciales, ni resulta ético un
comportamiento que no atienda a los costes
económicos. Afirmar que se está dispuesto a
hacer cualquier cosa para que mejore la salud
del paciente al margen de lo que cueste es, más
que un postulado ético, una posición fanática”


         G. López Casasnovas. Organización y eficiencia en la
         producción de los servicios sanitarios. En “Gestión
         Sanitaria, innovaciones y desafíos”, Barcelona 1998
Base para la Índice                         Método de       Unidad de
decisión                                    medida          medida
Evidencia       Estudios aleatorios         Meta-análisis   Odds ratio
                controlados
Eminencia       Brillo de las canas         Luminómetro     Densidad óptica
Vehemencia      Nivel de estridencia        Audiómetro      Decibelios
Elocuencia      Fluidez del lenguaje        Teflómetro      Índice de adhesión
Providencia     Nivel de fervor religioso   Sextante        Unidades
                                            para medir el   internacionales de
                                            ángulo de       piedad
                                            genuflexión

Isaacs D, Fitzgerald D. Seven alternatives to evidence based medicine.
BMJ 1999; 319: 1618
De la bioética individual a la ética organizacional

                           Redefinición del rol del
                                ciudadano




                           Redefinición del rol de la
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De la bioética individual a la ética organizacional

                           Nuevo paradigma de las
                           Administraciones Públicas

                           - Orientación al ciudadano
                           - Calidad de los servicios
                           - Medición de Resultados
                           - Participación trabajadores
                           - Participación ciudadanía


                                       Gobernanza
Principios y valores de la ética corporativa
Información y publicidad
                       “When signs like these begin to affect every day
                       life, they may not be a part of normal aging…
                       Today, however the outlook for many is becoming
                       more hopeful. ARICEPT is a clinically proven
                       once-a-day prescription medicine…”



                       Reality is a little different

                       Lanctot KL et al. Efficacy and safety of
                       cholinesterase inhibitors in Alzheimer’s disease: a
                       meta-analysis. CMAJ 2003; 169:557-564

                       • 12 to 24 week trials (all to 2002; n=16)
                       • 9-10% of patients on drug did better than placebo
                       • 7-8% of patients on drug did worse than placebo
De la bioética individual a la ética global
Contexto Social y Sanitario
Emergencia de cuestiones bioéticas

1. Desarrollo tecnológico ciencias biosanitarias: conflictos éticos
    Límites de la Genética
    Reproducción asistida, selección de embriones, diagnóstico prenatal
    Prolongación artificial de la vida
2. Envejecimiento de la población y aumento de las enfermedades crónicas:
        Mayor frecuencia de situaciones de conflictos éticos al final de la vida
3. Alternativas reproductivas y retraso de la edad de primigestación
4. Nuevo paradigma de la autonomía del paciente frente al modelo paternalista
5. Redefinición valores profesionales
6. Sociedad multicultural con distintos valores y creencias
7. Redefinición valores organizacionales
8. Nuevas fronteras en la investigación
9. …
Algunas Respuestas
Garantía de derechos vs provisión de servicios
Nuevos Derechos

                  •   Garantía de plazo Quirúrgica: Decreto
                      209/2001
                  •   Prestación dental niños 6 a 15 años:
                      Decreto 281/2001
                  •   Garantía de plazo Pruebas diagnósticas,
                      Consultas de atención especializada y
                      Procesos asistenciales: Decreto 96/2001
                  •   2ª opinión médica: Decreto 127/2003
                  •   Atención a menores: Decreto 256/2005
Transparencia
Equidad
Equidad/Accesibilidad


  Situación actual


  4,39   %,     de   los
  andaluces (328.836
  habitantes)
  correspondientes    a
  156 municipios, se
  sitúan en una crona
  >30 min. de un
  centro de A.E.
Regulación Comités de ética: Decreto 232/2002
Comisión Autonómica de ética e Investigación

     Autonomía del paciente
     Consentimiento Informado
     Investigación con células madre embrionarias
     Derechos de los menores
     Sedación paliativa terminal
     Reprogramación celular
     Posición de la mujer en el parto
     Bancos de ADN
     Muerte digna
     Cirugía estética en adolescentes
     …
Ley 5/2003 de Declaración de Voluntad Vital Anticipada
Ley 11/2007 de Genética de Andalucía
Aspectos más relevantes:

Limitación fines análisis genéticos
Consentimiento informado para los análisis genéticos
Derecho a no saber
Obligatoriedad del Consejo Genético
Requisitos básicos de Calidad
Competencias profesionales/acreditación
Conservación de muestras
Regulación pruebas de screening
Regulación investigación en genética
Regulación Bancos de ADN
Creación Banco ADN SSPA
Decreto 156/2005 de Diagnóstico Genético Preimplantatorio
• Ley 7/2003 de Investigación con preembriones humanos
no viables para la fecundación in vitro.
• Decreto Comité Preembriones y Orden miembros
• Ley 1/2007 de investigación en reprogramación celular
con finalidad exclusivamente terapéutica
• Orden 15/2008 Miembros del Comité de Reprogramación
Celular
Ley de Muerte Digna: Aspectos más relevantes

• Precisión terminológica: Eutanasia vs resto de situaciones
• Derecho inequívoco a: Limitación ET, Sedación Paliativa, Rechazo tto
• Identificación de Obstinación terapéutica como mala práctica
• Refuerzo derechos paciente:
     • Información, toma de decisiones, DVVA, paliativos, dolor
     • Atención en domicilio, intimidad
• Modificación algunos artículos Ley 5/2003, de DVVA
     • Contenido: valores
     • Representante: interpretabilidad
     • Accesibilidad: funcionarios;
     • Capacidad: precisión en los criterios
     • Eficacia: incorporación a la historia clínica
• Deberes de los profesionales
• Garantía y obligaciones instituciones:
     • Habitación individual, Acompañamiento, Comités de ética, Duelo
• Modificación 6.h) LSA: información verbal
• Modificación 6.ñ) LSA: excepciones Consentimiento Informado
Hacia una estrategia de bioética en Andalucía

                           Comunicación e información

            Desarrollo normativo                  Acreditación comités

Estructuración y coordinación                               Impulso debate
     de la red andaluza                                         social
                                      Líneas de
                                       Acción
  Investigación e innovación                              Actuaciones especiales


          Formación pregrado,                     Asociaciones de pacientes
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La bioetica en Andalucia

  • 1. La Bioética en Andalucía: Entorno, antecedentes, situación actual, proyectos y expectativas José Luis Rocha Curso de Introducción a la Bioética EASP – Granada; marzo de 2009
  • 2. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: trasplantes
  • 3. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: salud sexual
  • 4. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: Genética
  • 5. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: Reproducción
  • 6. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: Células madre
  • 7. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: clonación
  • 8. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: inicio vida
  • 9. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: fin de la vida
  • 10. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: fin de la vida
  • 11. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: fin de la vida
  • 12. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: fin de la vida Documento sobre obstinación terapéutica Aprobado por unanimidad en sesión plenaria de 28 de junio de 2005 “…se da una situación mucho más frecuente y motivo de sufrimiento innecesario para el paciente […] consiste en la aplicación no suficientemente justificada en ciertos pacientes, de tratamientos que empeoran su calidad de vida más aún que la propia enfermedad”.
  • 13. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: fin de la vida
  • 14. Barómetro Sanitario Andalucía 2007 100 93,4 93,7 90 87,2 78,9 80 70 % de respuestas 60 De Acuerdo 50 En desacuerdo 40 No sabe 30 20 12,1 8,8 7,5 10 5 4,8 5 1,4 0,9 0 A B C D A: Preferiría no prolongar mi vida en situaciones irreversibles si no disfruto de la mínima calidad de vida B: Tengo derecho a que se me aplique un tratamiento para el dolor aunque suponga vivir menos tiempo C: Tengo derecho a ser informado sobre mi salud sea cual sea mi situación D: Todo el mundo tiene derecho a vivir dignamente el proceso de su muerte
  • 15. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: Autonomía
  • 16. Dilemas bioéticos en nuestra sociedad: multiculturalidad
  • 17. De la bioética individual a un nuevo profesionalismo Redefinición del rol del ciudadano Redefinición del rol profesional
  • 18. De la bioética individual a un nuevo profesionalismo Profesionalismo médico en el nuevo milenio: Un estatuto para el ejercicio de la medicina Declaración conjunta de la Federación Europea de Medicina Interna, el American College of Physicians - American Society of Internal Medicine (ACP-ASIM) y el American Board of Internal Medicine. Ann Intern Med 2002; 136: 243-6. Medical professionalism in the new millennium. A statute for medical practice
  • 20. Major outcomes in moderately hypercholesterolemic hypertensive patients randomized to pravastatin vs usual care. ALLHAT-LLT. JAMA 2002; 288:2998-3007 PRAVASTATINA GRUPO CONTROL Colesterol - 20.6% - 12.2% Colesterol-LDL - 28.6% - 16.7% Mortalidad total Sin diferencias Efectos secundarios Sin diferencias
  • 21. “Ni cabe el análisis económico sin referencia a los resultados asistenciales, ni resulta ético un comportamiento que no atienda a los costes económicos. Afirmar que se está dispuesto a hacer cualquier cosa para que mejore la salud del paciente al margen de lo que cueste es, más que un postulado ético, una posición fanática” G. López Casasnovas. Organización y eficiencia en la producción de los servicios sanitarios. En “Gestión Sanitaria, innovaciones y desafíos”, Barcelona 1998
  • 22. Base para la Índice Método de Unidad de decisión medida medida Evidencia Estudios aleatorios Meta-análisis Odds ratio controlados Eminencia Brillo de las canas Luminómetro Densidad óptica Vehemencia Nivel de estridencia Audiómetro Decibelios Elocuencia Fluidez del lenguaje Teflómetro Índice de adhesión Providencia Nivel de fervor religioso Sextante Unidades para medir el internacionales de ángulo de piedad genuflexión Isaacs D, Fitzgerald D. Seven alternatives to evidence based medicine. BMJ 1999; 319: 1618
  • 23. De la bioética individual a la ética organizacional Redefinición del rol del ciudadano Redefinición del rol de la Administración
  • 24. De la bioética individual a la ética organizacional Nuevo paradigma de las Administraciones Públicas - Orientación al ciudadano - Calidad de los servicios - Medición de Resultados - Participación trabajadores - Participación ciudadanía Gobernanza
  • 25. Principios y valores de la ética corporativa
  • 26. Información y publicidad “When signs like these begin to affect every day life, they may not be a part of normal aging… Today, however the outlook for many is becoming more hopeful. ARICEPT is a clinically proven once-a-day prescription medicine…” Reality is a little different Lanctot KL et al. Efficacy and safety of cholinesterase inhibitors in Alzheimer’s disease: a meta-analysis. CMAJ 2003; 169:557-564 • 12 to 24 week trials (all to 2002; n=16) • 9-10% of patients on drug did better than placebo • 7-8% of patients on drug did worse than placebo
  • 27.
  • 28. De la bioética individual a la ética global
  • 29. Contexto Social y Sanitario Emergencia de cuestiones bioéticas 1. Desarrollo tecnológico ciencias biosanitarias: conflictos éticos Límites de la Genética Reproducción asistida, selección de embriones, diagnóstico prenatal Prolongación artificial de la vida 2. Envejecimiento de la población y aumento de las enfermedades crónicas: Mayor frecuencia de situaciones de conflictos éticos al final de la vida 3. Alternativas reproductivas y retraso de la edad de primigestación 4. Nuevo paradigma de la autonomía del paciente frente al modelo paternalista 5. Redefinición valores profesionales 6. Sociedad multicultural con distintos valores y creencias 7. Redefinición valores organizacionales 8. Nuevas fronteras en la investigación 9. …
  • 31. Garantía de derechos vs provisión de servicios
  • 32. Nuevos Derechos • Garantía de plazo Quirúrgica: Decreto 209/2001 • Prestación dental niños 6 a 15 años: Decreto 281/2001 • Garantía de plazo Pruebas diagnósticas, Consultas de atención especializada y Procesos asistenciales: Decreto 96/2001 • 2ª opinión médica: Decreto 127/2003 • Atención a menores: Decreto 256/2005
  • 35. Equidad/Accesibilidad Situación actual 4,39 %, de los andaluces (328.836 habitantes) correspondientes a 156 municipios, se sitúan en una crona >30 min. de un centro de A.E.
  • 36. Regulación Comités de ética: Decreto 232/2002
  • 37. Comisión Autonómica de ética e Investigación Autonomía del paciente Consentimiento Informado Investigación con células madre embrionarias Derechos de los menores Sedación paliativa terminal Reprogramación celular Posición de la mujer en el parto Bancos de ADN Muerte digna Cirugía estética en adolescentes …
  • 38. Ley 5/2003 de Declaración de Voluntad Vital Anticipada
  • 39.
  • 40. Ley 11/2007 de Genética de Andalucía Aspectos más relevantes: Limitación fines análisis genéticos Consentimiento informado para los análisis genéticos Derecho a no saber Obligatoriedad del Consejo Genético Requisitos básicos de Calidad Competencias profesionales/acreditación Conservación de muestras Regulación pruebas de screening Regulación investigación en genética Regulación Bancos de ADN Creación Banco ADN SSPA
  • 41. Decreto 156/2005 de Diagnóstico Genético Preimplantatorio
  • 42. • Ley 7/2003 de Investigación con preembriones humanos no viables para la fecundación in vitro. • Decreto Comité Preembriones y Orden miembros • Ley 1/2007 de investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica • Orden 15/2008 Miembros del Comité de Reprogramación Celular
  • 43. Ley de Muerte Digna: Aspectos más relevantes • Precisión terminológica: Eutanasia vs resto de situaciones • Derecho inequívoco a: Limitación ET, Sedación Paliativa, Rechazo tto • Identificación de Obstinación terapéutica como mala práctica • Refuerzo derechos paciente: • Información, toma de decisiones, DVVA, paliativos, dolor • Atención en domicilio, intimidad • Modificación algunos artículos Ley 5/2003, de DVVA • Contenido: valores • Representante: interpretabilidad • Accesibilidad: funcionarios; • Capacidad: precisión en los criterios • Eficacia: incorporación a la historia clínica • Deberes de los profesionales • Garantía y obligaciones instituciones: • Habitación individual, Acompañamiento, Comités de ética, Duelo • Modificación 6.h) LSA: información verbal • Modificación 6.ñ) LSA: excepciones Consentimiento Informado
  • 44.
  • 45.
  • 46.
  • 47. Hacia una estrategia de bioética en Andalucía Comunicación e información Desarrollo normativo Acreditación comités Estructuración y coordinación Impulso debate de la red andaluza social Líneas de Acción Investigación e innovación Actuaciones especiales Formación pregrado, Asociaciones de pacientes posgrado y continuada Sistemas de información