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COMITÉS ÉTICOS ASISTENCIALES (CEA)
COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)


                      By Jimmy Emerson Quispe Landa
INTRODUCCION

       Con su trabajo, el personal de salud
efectúa el diagnóstico, pronóstico y tratamiento
de la enfermedad, incluyendo la atención en
promoción y prevención y rehabilitación. Su
actividad profesional se dirige al ser humano
enfermo – paciente psiquiátrico.
       Por ello debe mostrar en todo momento un
comportamiento moral alto. La responsabilidad
de sanar a otro le exige una conducta excelente.
Sin embargo, la complejidad de la
medicina moderna exige del profesional de la
salud algo más que conocimientos científicos,
empatía y buena voluntad.
       Los problemas que se le plantean son en
ocasiones de extraordinaria complejidad y su
solución dista mucho de resultar evidente.
       El profesional no encuentra en primera
instancia el apoyo del sentido común, y en el
juicio de su conciencia no encuentra sino duda.
Es por ello que el enfermero del siglo XXI
necesita conocer en profundidad la ciencia ética,
tanto en sus principios generales como en las
aplicaciones específicas propias de su profesión.

      Es la única forma de encontrar la mejor
solución para cada uno de sus pacientes. Sólo
así podrá seguir actuando como un auténtico
profesional.
Para facilitar al profesional de la salud la
reflexión ético-legal, aparecen en los años 70 los
Comités Éticos Asistenciales (CEA). Con su labor
orientadora, estos comités prestan un valioso
servicio al médico, al paciente y a la sociedad,
ayudando en cada caso a tomar la decisión más
adecuada y evitando así el conflicto entre estas
diversas instancias.
       De hecho, con el paso de los años los CEA
han ido adquiriendo un papel relevante en el
campo de la ética profesional y hoy apenas hay en
occidente un hospital con alguna complejidad
tecnológica sin su propio comité.
Podemos describir los CEA como "un
grupo multidisciplinar de personas que, dentro de
una institución sanitaria, ha recibido oficialmente
la misión de aconsejar a los profesionales
sanitarios en sus decisiones sobre las cuestiones
éticas planteadas en el curso de la práctica
clínica".
HECHOS HISTORICOS
QUE MOTIVARON SU
   NACIMIENTO
CODIGO DE NUREMBERG
 Después   de los juicios de Nuremberg, el
 código de Núrenberg abordó el tema de la
 protección de los sujetos humanos en los
 estudios experimentales. Más tarde, la
 Declaración de Helsinki (Asociación Médica
 Mundial, 1968) insistió en la necesidad de crear
 organismos que se encargasen de asegurar la
 calidad de los protocolos de investigación. A
 partir de este momento nacieron los Comités
 de Ensayos Clínicos.
THALIDOMIDA
 Algunos sucesos desgraciados colaboraron en el
  asentamiento de estos comités. Uno de los más
  famosos fue el nacimiento entre los años 1959 y 1962
  de más de unos 8000 niños con malformaciones
  congénitas severas a consecuencia de la ingesta por la
  madre de Thalidomida durante la gestación. Se trataba
  de un medicamento estudiado en Alemania en 1953 y
  comercializado en 1957.
 Las embarazadas lo usaban para aliviar sus molestias.
  Tras descubrirse su acción teratógena se averiguó que
  actuaba entre las semanas 35 y 42 de gestación
  originando diversas malformaciones en dependencia de
  la semana en que se ingería, destacando las focomelias
  como las más llamativas y típicas.
SEATTLE / QUINLAN

 Aunque  ya en los años 20 se habían creado en
 Estados Unidos comités dirigidos a examinar
 una eventual esterilización de personas con
 deficiencia mental con fines eugenésicos o
 para la evaluación de posibles casos de aborto
 terapéutico, etc., sin embargo los comités
 asistenciales de ética surgieron definitivamente
 con ocasión de dos hechos: la constitución del
 Comité de Seattle y el caso legal alrededor de
 la paciente Ann Karen Quinlan.
TIPOS DE
 COMITES
CEA
       Centrados en la ética
asistencial y en la formación
ética: son los CEA propia-mente
dichos.
       Poseen una triple función:
análisis de casos clínicos (para
aconsejar a los profesionales que
lo soliciten), formación ética de
los profesionales de la institución
y estudio de las políticas
sanitarias del centro.
CEIC

 Centrados  en la investigación:
 Son      básicamente      técnicos:
 Comités Éticos de Investigación
 Clínica (CEIC) o simplemente
 Comités de Ensayos Clínicos. Su
 competencia fundamental es el
 estudio, seguimiento y autorización
 de protocolos de experimentación
 de fármacos en persona humanas.
OTROS COMITES
SE SITUAN A NIVEL INTERMEDIO

   Es el caso de los Comités de Pronóstico.

   Técnicos y éticos a la vez, evalúan el pronóstico de
    un paciente y determinan el tratamiento más
    adecuado (por ejemplo en oncología, en
    determinados problemas neonatológicos, etc.).

   Dependientes         de      los    Comités      Éticos
    Asistenciales, pueden hallarse integrados o no en
    los mismos pero deben dar cuenta al CEA de los
    criterios que utilizan y de las decisiones que toman.
FUNCIONES
LAS FUNCIONES FUNDAMENTALES DE LOS CEA
               SON TRES:
FUNCIONES EXCLUIDAS DEL CEA
COMPOSICION DE LOS CEA
Los CEA deben nacer de la base y no ser impuestos por nadie.
Deberían tener entre 5 y 25 componentes y ser suficientemente
multidisciplinarios.
Un CEA bien dotado debería constar de los siguientes
componentes:
•Un médico o varios.
•Un miembro de la dirección de enfermería.
•Una enfermera o varias.
•Un adjunto al Director o Gerente, o algún otro cargo
 administrativo.
•Un sacerdote, de la confesión religiosa más
 practicada.
•Un especialista en Bioética clínica.
•Un abogado experimentado en asuntos médicos.
•Un usuario, que pueda expresar las expectativas de
 la comunidad.
•Todos los consultores necesarios, para cada caso.
 No hace falta que sean sanitarios.
 No obstante, es mucho mejor que no haya
 CEA, que tener uno mal organizado y sin
 formación bioética.

 Es muy útil que haya un subcomité de
 urgencia, para cuando haya una auténtica
 emergencia y no sea posible una
 convocatoria extraordinaria inmediata.
PAPEL QUE JUEGAN EN LA
ACTUALIDAD

   El juez que falló el caso Karen Quinlan sugirió que
    tales casos deberían resolverse en el hospital en
    lugar de los tribunales, apuntando que fuera un
    CEA el que revisara los hechos y aconsejara a los
    responsables de la toma de decisiones, o sea,
    pacientes, familiares y sanitarios. A partir de 1976,
    los CEA podrían tener entidad jurídica propia. El
    recurso a los jueces debería de reservarse para las
    ocasiones en que las partes implicadas son
    incapaces de resolver sus desacuerdos acerca de
    materias de cierta importancia.
 Las  instituciones sanitarias deberían explorar y
  evaluar diversas instancias administrativas
  posibles (tales como los Comités de Ética) para
  revisar y consultar en materias no rutinarias
  acerca de la toma de decisiones.
 Disponer de un CEA es la mejor manera de
  tener en cuenta la mayor parte de lo que es
  mejor para todos y de mediar racional y
  éticamente       entre     usuarios-profesionales
  (enfrentados) y terceras partes.
EPILOGO
Después de los hechos realizados por los
nazis primero y varios grupos de científicos
americanos después, la humanidad dejó de pensar
en que la ciencia siempre era buena y
desinteresada.

        Los grandes avances médicos, como la
aparición de la diálisis, los instrumentos de control
cardiovascular, los inmuno-depresores y la
fertilización "in vitro", entre otros, han llevado a la
aparición de los CEA como recursos éticos que la
sociedad y el mismo personal sanitario necesitan
para hacer más eficaz sus acciones.
El recurso a los jueces debería reservarse
para las ocasiones en que las partes implicadas
son incapaces de resolver sus desacuerdos
acerca de materias de cierta importancia.

      Las      instituciones sanitarias    deberían
explorar     y      evaluar  diversas     instancias
administrativas posibles para revisar y consultar en
materias no rutinarias acerca de la toma de
decisiones. Los CEA serían la respuesta.
El Código de Núremberg recoge una serie de principios que
rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de
las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la
Segunda Guerra Mundial. Específicamente, el Código
responde a las deliberaciones y argumentos por las que
fueron enjuiciados la jerarquía nazi y algunos médicos por el
tratamiento inhumano que
dieron a los prisioneros de
los campos de concentra-
ción, como por ejemplo, los
experimentos médicos del
Dr. Josef Mengele.
   La talidomida es un fármaco que fue
    comercializado entre los años 1958 y 1963 como
    sedante y como calmante de las náuseas durante
    los tres primeros meses de embarazo
    (hiperémesis gravídica).

   Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que
    no causaba casi ningún efecto secundario y en
    caso de ingestión masiva no era letal. Este
    medicamento, producido por Chemie Grünenthal,
    de Alemania, provocó miles de nacimientos de
    bebés afectados de focomelia, anomalía congénita
    caracterizada por la carencia o excesiva cortedad
    de las extremidades.
COMITÉ DE SEATTLE                    KAREN ANN QUINLAN

   …si          bien       un       Karen Ann Quinlan (29 de marzo
                                      de 1954, Scranton, Pennsylvania,
    antecedente remoto de             Estados Unidos - 11 de junio de
    estos comités fue el              1985, Nueva Jersey, EEUU) fue una
    Comité de Seattle en              joven estadounidense que cayó en
                                      coma por consecuencia de la
    1962, con el objetivo de          ingestión de alcohol y barbitúricos, a
    selec-cionar pacientes            los 21 años de edad, sufriendo un
    para      diálisis    renal       daño cerebral irreversible. Fue
                                      mantenida con vida en forma
    (situación inaugural de           artificial hasta 1985, después de un
    la justicia sanitaria en la       largo proceso legal iniciado por sus
    micro        y       macro        padres para permitirle morir. Su
                                      caso abrió un debate sobre la
    asignación              de        eutanasia, y aportó preguntas
    recursos)…                        importantes en cuestiones como
                                      bioética, y derechos civiles.
LA FORMACION
       El requisito
fundamental para ser
miembro de un CEA más que
la formación previa, es el
deseo de aprender bioética.
       Sólo después de haber
aprendido, se puede enseñar
a otros. Es lo que podríamos
llamar la ética del comité de
ética.
FUNCIONES DE LA FORMACION

     Hay una FUNCION EDUCATIVA INTERNA dirigida
     a todos los miembros del CEA, que son los
     primeros beneficiados.


     Hay otra FUNCION EDUCATIVA EXTERNA
     enfocada a la formación del resto del personal
     hospitalario, sobretodo mediante la difusión
     razonada de sus decisiones.


     La llamada FUNCION MODELICA EJEMPLAR. Es la
     que se realiza cuando las decisiones del comité
     sobrepasan el área hospitalaria propia y llegan a otros
     hospitales o a la población general.
LOS CONSEJOS QUE SE ESPERAN DE UN
CEA SON:



                                                        Creación de con-
                                                        sentimiento
                                                        informados (CI)
                                           Acciones
                                                        válidos, para todo
                          Quien y          ante
                                                        tipo de explora-
                          cuando           neonatos con
                                                        ciones y trata-
                          desconectar      minusvalías
                                                        mientos. Un sub-
                          aparatos de      graves.
            Determinaci                                 grupo especial es la
            ón de la      soporte vital.                creación de CI en
            muerte.                                     nombre de
                                                        ancianos, con
 Ordenes                                                disminución de su
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Comite de etica

  • 1. COMITÉS ÉTICOS ASISTENCIALES (CEA) COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC) By Jimmy Emerson Quispe Landa
  • 2. INTRODUCCION Con su trabajo, el personal de salud efectúa el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de la enfermedad, incluyendo la atención en promoción y prevención y rehabilitación. Su actividad profesional se dirige al ser humano enfermo – paciente psiquiátrico. Por ello debe mostrar en todo momento un comportamiento moral alto. La responsabilidad de sanar a otro le exige una conducta excelente.
  • 3. Sin embargo, la complejidad de la medicina moderna exige del profesional de la salud algo más que conocimientos científicos, empatía y buena voluntad. Los problemas que se le plantean son en ocasiones de extraordinaria complejidad y su solución dista mucho de resultar evidente. El profesional no encuentra en primera instancia el apoyo del sentido común, y en el juicio de su conciencia no encuentra sino duda.
  • 4. Es por ello que el enfermero del siglo XXI necesita conocer en profundidad la ciencia ética, tanto en sus principios generales como en las aplicaciones específicas propias de su profesión. Es la única forma de encontrar la mejor solución para cada uno de sus pacientes. Sólo así podrá seguir actuando como un auténtico profesional.
  • 5. Para facilitar al profesional de la salud la reflexión ético-legal, aparecen en los años 70 los Comités Éticos Asistenciales (CEA). Con su labor orientadora, estos comités prestan un valioso servicio al médico, al paciente y a la sociedad, ayudando en cada caso a tomar la decisión más adecuada y evitando así el conflicto entre estas diversas instancias. De hecho, con el paso de los años los CEA han ido adquiriendo un papel relevante en el campo de la ética profesional y hoy apenas hay en occidente un hospital con alguna complejidad tecnológica sin su propio comité.
  • 6. Podemos describir los CEA como "un grupo multidisciplinar de personas que, dentro de una institución sanitaria, ha recibido oficialmente la misión de aconsejar a los profesionales sanitarios en sus decisiones sobre las cuestiones éticas planteadas en el curso de la práctica clínica".
  • 8. CODIGO DE NUREMBERG  Después de los juicios de Nuremberg, el código de Núrenberg abordó el tema de la protección de los sujetos humanos en los estudios experimentales. Más tarde, la Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1968) insistió en la necesidad de crear organismos que se encargasen de asegurar la calidad de los protocolos de investigación. A partir de este momento nacieron los Comités de Ensayos Clínicos.
  • 9. THALIDOMIDA  Algunos sucesos desgraciados colaboraron en el asentamiento de estos comités. Uno de los más famosos fue el nacimiento entre los años 1959 y 1962 de más de unos 8000 niños con malformaciones congénitas severas a consecuencia de la ingesta por la madre de Thalidomida durante la gestación. Se trataba de un medicamento estudiado en Alemania en 1953 y comercializado en 1957.  Las embarazadas lo usaban para aliviar sus molestias. Tras descubrirse su acción teratógena se averiguó que actuaba entre las semanas 35 y 42 de gestación originando diversas malformaciones en dependencia de la semana en que se ingería, destacando las focomelias como las más llamativas y típicas.
  • 10. SEATTLE / QUINLAN  Aunque ya en los años 20 se habían creado en Estados Unidos comités dirigidos a examinar una eventual esterilización de personas con deficiencia mental con fines eugenésicos o para la evaluación de posibles casos de aborto terapéutico, etc., sin embargo los comités asistenciales de ética surgieron definitivamente con ocasión de dos hechos: la constitución del Comité de Seattle y el caso legal alrededor de la paciente Ann Karen Quinlan.
  • 12. CEA Centrados en la ética asistencial y en la formación ética: son los CEA propia-mente dichos. Poseen una triple función: análisis de casos clínicos (para aconsejar a los profesionales que lo soliciten), formación ética de los profesionales de la institución y estudio de las políticas sanitarias del centro.
  • 13. CEIC  Centrados en la investigación: Son básicamente técnicos: Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) o simplemente Comités de Ensayos Clínicos. Su competencia fundamental es el estudio, seguimiento y autorización de protocolos de experimentación de fármacos en persona humanas.
  • 14. OTROS COMITES SE SITUAN A NIVEL INTERMEDIO  Es el caso de los Comités de Pronóstico.  Técnicos y éticos a la vez, evalúan el pronóstico de un paciente y determinan el tratamiento más adecuado (por ejemplo en oncología, en determinados problemas neonatológicos, etc.).  Dependientes de los Comités Éticos Asistenciales, pueden hallarse integrados o no en los mismos pero deben dar cuenta al CEA de los criterios que utilizan y de las decisiones que toman.
  • 16. LAS FUNCIONES FUNDAMENTALES DE LOS CEA SON TRES:
  • 18. COMPOSICION DE LOS CEA Los CEA deben nacer de la base y no ser impuestos por nadie. Deberían tener entre 5 y 25 componentes y ser suficientemente multidisciplinarios. Un CEA bien dotado debería constar de los siguientes componentes: •Un médico o varios. •Un miembro de la dirección de enfermería. •Una enfermera o varias. •Un adjunto al Director o Gerente, o algún otro cargo administrativo. •Un sacerdote, de la confesión religiosa más practicada. •Un especialista en Bioética clínica. •Un abogado experimentado en asuntos médicos. •Un usuario, que pueda expresar las expectativas de la comunidad. •Todos los consultores necesarios, para cada caso. No hace falta que sean sanitarios.
  • 19.  No obstante, es mucho mejor que no haya CEA, que tener uno mal organizado y sin formación bioética.  Es muy útil que haya un subcomité de urgencia, para cuando haya una auténtica emergencia y no sea posible una convocatoria extraordinaria inmediata.
  • 20. PAPEL QUE JUEGAN EN LA ACTUALIDAD  El juez que falló el caso Karen Quinlan sugirió que tales casos deberían resolverse en el hospital en lugar de los tribunales, apuntando que fuera un CEA el que revisara los hechos y aconsejara a los responsables de la toma de decisiones, o sea, pacientes, familiares y sanitarios. A partir de 1976, los CEA podrían tener entidad jurídica propia. El recurso a los jueces debería de reservarse para las ocasiones en que las partes implicadas son incapaces de resolver sus desacuerdos acerca de materias de cierta importancia.
  • 21.  Las instituciones sanitarias deberían explorar y evaluar diversas instancias administrativas posibles (tales como los Comités de Ética) para revisar y consultar en materias no rutinarias acerca de la toma de decisiones.  Disponer de un CEA es la mejor manera de tener en cuenta la mayor parte de lo que es mejor para todos y de mediar racional y éticamente entre usuarios-profesionales (enfrentados) y terceras partes.
  • 23. Después de los hechos realizados por los nazis primero y varios grupos de científicos americanos después, la humanidad dejó de pensar en que la ciencia siempre era buena y desinteresada. Los grandes avances médicos, como la aparición de la diálisis, los instrumentos de control cardiovascular, los inmuno-depresores y la fertilización "in vitro", entre otros, han llevado a la aparición de los CEA como recursos éticos que la sociedad y el mismo personal sanitario necesitan para hacer más eficaz sus acciones.
  • 24. El recurso a los jueces debería reservarse para las ocasiones en que las partes implicadas son incapaces de resolver sus desacuerdos acerca de materias de cierta importancia. Las instituciones sanitarias deberían explorar y evaluar diversas instancias administrativas posibles para revisar y consultar en materias no rutinarias acerca de la toma de decisiones. Los CEA serían la respuesta.
  • 25.
  • 26. El Código de Núremberg recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial. Específicamente, el Código responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados la jerarquía nazi y algunos médicos por el tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentra- ción, como por ejemplo, los experimentos médicos del Dr. Josef Mengele.
  • 27. La talidomida es un fármaco que fue comercializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica).  Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que no causaba casi ningún efecto secundario y en caso de ingestión masiva no era letal. Este medicamento, producido por Chemie Grünenthal, de Alemania, provocó miles de nacimientos de bebés afectados de focomelia, anomalía congénita caracterizada por la carencia o excesiva cortedad de las extremidades.
  • 28. COMITÉ DE SEATTLE KAREN ANN QUINLAN  …si bien un  Karen Ann Quinlan (29 de marzo de 1954, Scranton, Pennsylvania, antecedente remoto de Estados Unidos - 11 de junio de estos comités fue el 1985, Nueva Jersey, EEUU) fue una Comité de Seattle en joven estadounidense que cayó en coma por consecuencia de la 1962, con el objetivo de ingestión de alcohol y barbitúricos, a selec-cionar pacientes los 21 años de edad, sufriendo un para diálisis renal daño cerebral irreversible. Fue mantenida con vida en forma (situación inaugural de artificial hasta 1985, después de un la justicia sanitaria en la largo proceso legal iniciado por sus micro y macro padres para permitirle morir. Su caso abrió un debate sobre la asignación de eutanasia, y aportó preguntas recursos)… importantes en cuestiones como bioética, y derechos civiles.
  • 29.
  • 30.
  • 31. LA FORMACION El requisito fundamental para ser miembro de un CEA más que la formación previa, es el deseo de aprender bioética. Sólo después de haber aprendido, se puede enseñar a otros. Es lo que podríamos llamar la ética del comité de ética.
  • 32. FUNCIONES DE LA FORMACION Hay una FUNCION EDUCATIVA INTERNA dirigida a todos los miembros del CEA, que son los primeros beneficiados. Hay otra FUNCION EDUCATIVA EXTERNA enfocada a la formación del resto del personal hospitalario, sobretodo mediante la difusión razonada de sus decisiones. La llamada FUNCION MODELICA EJEMPLAR. Es la que se realiza cuando las decisiones del comité sobrepasan el área hospitalaria propia y llegan a otros hospitales o a la población general.
  • 33. LOS CONSEJOS QUE SE ESPERAN DE UN CEA SON: Creación de con- sentimiento informados (CI) Acciones válidos, para todo Quien y ante tipo de explora- cuando neonatos con ciones y trata- desconectar minusvalías mientos. Un sub- aparatos de graves. Determinaci grupo especial es la ón de la soporte vital. creación de CI en muerte. nombre de ancianos, con Ordenes disminución de su de no capacidad mental. reanimar