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                                                            Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                 LC171
                                CALIDAD
Calidad tiene muchas definiciones, pero la básica es aquella que dice que aquel
producto o servicio que nosotros adquiramos satisfaga nuestras expectativas
sobradamente. Es decir, que aquel servicio o producto funcione tal y como
nosotros queramos y para realizar aquella tarea o servicio que nos tiene que
realizar. Con todo y a pesar de esta definición el termino "Calidad" siempre será
entendido de diferente manera por cada uno de nosotros, ya que para unos la
Calidad residirá en un producto y en otros en su servicio posventa de este
producto, por poner un ejemplo. Lo cierto es que nunca llegaremos a definir
exactamente lo que representa el término Calidad a pesar de que últimamente
este término se haya puesto de moda.

      HERRAMIENTAS PARA MEJORAR LA CALIDAD
Existen Siete Herramientas Básicas que han sido ampliamente adoptadas en las
actividades de mejora de la Calidad y utilizadas como soporte para el análisis y
solución de problemas operativos en los más distintos contextos de una
organización.

 1.   Hoja de control (Hoja de recogida de datos)
 2.   Histograma
 3.   Diagrama de pareto
 4.   Diagrama de causa efecto
 5.   Estratificación (Análisis por Estratificación)
 6.   Diagrama de scadter (Diagrama de Dispersión)
 7.   Gráfica de control

La experiencia de los especialistas en la aplicación de estos instrumentos o
Herramientas Estadísticas señala que bien aplicadas y utilizando un método
estandarizado de solución de problemas pueden ser capaces de resolver hasta el
95%                        de                     los              problemas.
En la práctica estas herramientas requieren ser complementadas con
otras técnicas cualitativas y no cuantitativas como son:
       La lluvia de ideas (Brainstorming)
       La Encuesta
       La Entrevista
       Diagrama de Flujo
       Matriz de Selección de Problemas, etc…

Hay personas que se inclinan por técnicas sofisticadas y tienden a menospreciar
estas siete herramientas debido a que parecen simples y fáciles, pero la realidad
es que es posible resolver la mayor parte de problemas de calidad, con el uso
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                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
combinado de estas herramientas en cualquier proceso de manufactura industrial.
Las siete herramientas sirven para:
       Detectar problemas
       Delimitar el área problemática
       Estimar factores que probablemente provoquen el problema
       Determinar si el efecto tomado como problema es verdadero o no
       Prevenir errores debido a omisión, rapidez o descuido
       Confirmar los efectos de mejora
       Detectar desfases

Hoja de control
La Hoja de Control u hoja de recogida de datos, también llamada de Registro,
sirve para reunir y clasificar las informaciones según determinadas categorías,
mediante la anotación y registro de sus frecuencias bajo la forma de datos. Una
vez que se ha establecido el fenómeno que se requiere estudiar e identificadas las
categorías que los caracterizan, se registran estas en una hoja, indicando la
frecuencia                                                        de observación.
Lo esencial de los datos es que el propósito este claro y que los datos reflejen la
verdad. Estas hojas de recopilación tienen muchas funciones, pero la principal es
hacer fácil la recopilación de datos y realizarla de forma que puedan ser usadas
fácilmente                y              analizarlos            automáticamente.
De modo general las hojas de recogida de datos tienen las siguientes funciones:
       De distribución de variaciones de variables de los artículos producidos
       (peso, volumen, longitud, talla, clase, calidad, etc…)
       De clasificación de artículos defectuosos
       De localización de defectos en las piezas
       De causas de los defectos
       De verificación de chequeo o tareas de mantenimiento.

Una vez que se ha fijado las razones para recopilar los datos, es importante que
se analice las siguientes cuestiones:
       La información es cualitativa o cuantitativa
       Como, se recogerán los datos y en que tipo de documento se hará
       Cómo se utiliza la información recopilada
       Cómo de analizará
       Quién se encargará de la recogida de datos
       Con qué frecuencia se va a analizar
       Dónde se va a efectuar

Esta es una herramienta manual, en la que clasifican datos a través
de marcas sobre la lectura realizadas en lugar de escribirlas, para estos propósitos
son utilizados algunos formatos impresos, los objetivos mas importantes de la hoja
de control son:
      Investigar procesos de distribución
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                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
       Artículos defectuosos
       Localización de defectos
       Causas de efectos

Una secuencia de pasos útiles para aplicar esta hoja en un Taller es la siguiente:
 1.    Identificar el elemento de seguimiento
 2.    Definir el alcance de los datos a recoger
 3.    Fijar la periodicidad de los datos a recolectar
 4.    Diseñar el formato de la hoja de recogida de datos, de acuerdo con la
       cantidad de información a recoger, dejando un espacio para totalizar los
       datos, que permita conocer: las fechas de inicio y termino, las probables
       interrupciones, la persona que recoge la información, fuente, etc…

HISTOGRAMAS
Es básicamente la presentación de una serie de medidas clasificadas y
ordenadas, es necesario colocar las medidas de manera que formen filas y
columnas, en este caso colocamos las medidas en cinco filas y cinco columnas.
La manera más sencilla es determinar y señalar el número máximo y mínimo por
cada columna y posteriormente agregar dos columnas en donde se colocan los
números máximos y mínimos por fila de los ya señalados. Tomamos
el valor máximo de la columna X+ (medidas máximas) y el valor mínimo de las
columnas X- (medidas mínimas) y tendremos el valor máximo y el valor mínimo.
Teniendo los valores máximos y mínimos, podemos determinar el rango de la
serie de medidas, el rango no es más que la diferencia entre los valores máximos
y                                                                        mínimos.
Rango         =         valor      máximo          –         valor        mínimo

EJEMPLO:
Rango = 3.67 –3.39 milímetros
Rango= 0.28 N=numero de medidas que conforman la serie N=25
Es necesario determinar el numero de clases para poder así tener el intervalo de
cada clase. Ejemplo:
28=4.6 numero de clase 6
intervalo de cada clase4.6
El intervalo de cada clase lo aproxima a 5 o sea que vamos a tener 6 clases y un
intervalo de 5 por clase.
La marca de clase es el valor comprendido de cada clase y se determina así:
X=marca de clase=limite máximo + limite mínimo con la tabla ya preparada se
identifican los datos de medida que se tiene y se introducen en la tabla en la clase
que le corresponde a una clase determinada.
El histograma se usa para:
       Obtener una comunicación clara y efectiva de la variabilidad del sistema
       Mostrar el resultado de un cambio en el sistema
       Identificar anormalidades examinando la forma
Tarea 3
                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
      Comparar la variabilidad con los límites de especificación

Procedimientos de elaboración:
 1. Reunir datos para localizar por lo menos 50 puntos de referencia
 2. Calcular la variación de los puntos de referencia, restando el dato del mínimo
    valor del dato de máximo valor
 3. Calcular el número de barras que se usaran en el histograma (un método
    consiste en extraer la raíz cuadrada del número de puntos de referencia)
 4. Determinar el ancho de cada barra, dividiendo la variación entre el número de
    barras por dibujar
 5. Calcule el intervalo o sea la localización sobre el eje X de las dos líneas
    verticales que sirven de fronteras para cada barrera
 6. Construya una tabla de frecuencias que organice los puntos de referencia
    desde el más bajo hasta el más alto de acuerdo con las fronteras
    establecidas por cada barra.
 7. Elabore el histograma respectivo.

DIAGRAMA DE PARETO

Es una herramienta que se utiliza para priorizar los problemas o las causas que
los                                                                           genera.
El nombre de Pareto fue dado por el Dr. Juran en honor del economista italiano
VILFREDO PARETO (1848-1923) quien realizó un estudio sobre la distribución de
la riqueza, en el cual descubrió que la minoría de la población poseía la mayor
parte de la riqueza y la mayoría de la población poseía la menor parte de la
riqueza. El Dr. Juran aplicó este concepto a la calidad, obteniéndose lo que hoy se
conoce                  como                la             regla               80/20.
Según este concepto, si se tiene un problema con muchas causas, podemos decir
que el 20% de las causas resuelven el 80 % del problema y el 80 % de las causas
solo         resuelven           el        20        %         del         problema.
Seta basada en el conocido principio de Pareto, esta es una herramienta que es
posible identificar lo poco vital dentro de lo mucho que podría ser trivial, ejemplo:
la siguiente figura muestra el número de defectos en el producto manufacturado,
clasificado de acuerdo a los tipos de defectos horizontales.
Procedimientos para elaborar el diagrama de Pareto:
 1. Decidir el problema a analizar.
 2. Diseñar una tabla para conteo o verificación de datos, en el que se registren
    los totales.
 3. Recoger los datos y efectuar el cálculo de totales.
 4. Elaborar una tabla de datos para el diagrama de Pareto con la lista de ítems,
    los totales individuales, los totales acumulados, la composición porcentual y
    los porcentajes acumulados.
 5. Jerarquizar los ítems por orden de cantidad llenando la tabla respectiva.
 6. Dibujar dos ejes verticales y un eje horizontal.
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                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
 7. Construya un gráfico de barras en base a las cantidades y porcentajes de
    cada ítem.
 8. Dibuje la curva acumulada. Para lo cual se marcan los valores acumulados
    en la parte superior, al lado derecho de los intervalos de cada ítem, y
    finalmente una los puntos con una línea continua.
 9. Escribir cualquier información necesaria sobre el diagrama.

Para determinar las causas de mayor incidencia en un problema se traza una línea
horizontal a partir del eje vertical derecho, desde el punto donde se indica el 80%
hasta su intersección con la curva acumulada. De ese punto trazar una línea
vertical hacia el eje horizontal. Los ítems comprendidos entre esta línea vertical y
el eje izquierdo constituyen las causas cuya eliminación resuelve el 80 % del
problema.
DIAGRAMA DE CAUSA EFECTO
Sirve para solventar problemas de calidad y actualmente es ampliamente utilizado
alrededor de todo el mundo. ¿Como debe ser construido un diagrama de causa
efecto? Por ejemplo, tenemos el cocinado de un arroz especial del cual
consideraremos el sabor como si esto fuera una característica de la calidad para
lograr                                 su                                mejora.
En la siguiente figura tenemos un ejemplo de un diagrama de causa efecto
elaborado cuando un problema de máquina es debido a las principales causas
nombradas en este caso:
       Máquina
       Hombre
       Método
       Material
       y distribución de un lado de la columna.

LA ESTRATIFICACIÓN
Es lo que clasifica la información recopilada sobre una característica de calidad.
Toda la información debe ser estratificada de acuerdo a operadores individuales
en máquinas especificas y así sucesivamente, con el objeto de asegurarse de los
factores                                                                asumidos;
Usted observara que después de algún tiempo las piedras, arena, lodo
y agua puede separase, en otras palabras, lo que ha sucedido es una
estratificación de los materiales, este principio se utiliza en manufacturera. Los
criterios efectivos para la estratificación son:
      Tipo de defecto
      Causa y efecto
      Localización del efecto
      Material, producto, fecha de producción, grupo de trabajo, operador,
       individual, proveedor, lote etc.

   o Diagrama de dispersión
Tarea 3
                                                                  Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                       LC171

Es el estudios de dos variables, tales como la velocidad del piñón y las
dimensiones de una parte o la concentración y la gravedad especifica, a esto se le
llama diagrama de dispersión. Estas dos variables se pueden embarcarse así:
        Una característica de calidad y un factor que la afecta,
        Dos características de calidad relacionadas, o
        Dos factores relacionados con una sola característica de calidad.

Para comprender la relación entre estas, es importante, hacer un diagrama de
dispersión y comprender la relación global.
Cuadro de los datos de presión del aire de soplado y porcentaje de defectos de
tanque plástico.

Fecha      Presión de aire Porcentaje de    Fecha    Presión de aire       Porcentaje
                                                                           de
           (Kg/cm2)        Defectos (%)              (Kg./ cm2)
                                                                           Defectos (%)

Oct. 1     8.6             0.889            Oct. 22 8.7                    0.892
2          8.9             0.884            23       8.5                   0.877
3          8.8             0.874            24       9.2                   0.885
4          8.8             0.891            25       8.5                   0.866
5          8.4             0.874            26       8.3                   0.896
8          8.7             0.886            29       8.7                   0.896
9          9.2             0.911            30       9.3                   0.928
10         8.6             0.912            31       8.9                   0.886
11         9.2             0.895            1        8.9                   0.908
12         8.7             0.896            2        8.3                   0.881
15         8.4             0.894            5        8.7                   0.882
16         8.2             0.864            6        8.9                   0.904
17         9.2             0.922            7        8.7                   0.912
18         8.7             0.909            8        9.1                   0.925
19         9.4             0.905            9        8.7                   0.872



     o Gráficas de dispersión

Se utilizan para estudiar la variación de un proceso y determinar a que obedece
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                                                                 Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                      LC171
esta                                                                       variación.
Un gráfico de control es una gráfica lineal en la que se han determinado
estadísticamente un límite superior (límite de control superior) y un límite inferior
(límite inferior de control) a ambos lados de la media o línea central. La línea
central refleja el producto del proceso. Los límites de control
proveen señales estadísticas para que la administración actúe, indicando la
separación      entre   la    variación   común       y    la   variación   especial.
Estos gráficos son muy útiles para estudiar las propiedades de los productos, los
factores variables del proceso, los costos, los errores y otros datos administrativos.


Un gráfico de Control muestra:
 1. Si un proceso está bajo control o no
 2. Indica resultados que requieren una explicación
 3. Define los límites de capacidad del sistema, los cuales previa comparación
    con los de especificación pueden determinar los próximos pasos en un
    proceso de mejora.

Este puede ser de línea quebrada o de círculo. La línea quebrada es a menudo
usada para indicar cambios dinámicos. La línea quebrada es la gráfica de control
que provee información del estado de un proceso y en ella se indica si el proceso
se establece o no. Ejemplo de una gráfica de control, donde las medidas
planteadas                                 versus                             tiempo.
En ella se aclara como las medidas están relacionadas a los límites de control
superior e inferior del proceso, los puntos afuera de los límites de control muestran
que          el          control         esta        fuera         de         control.
Todos los controles de calidad requieren un cierto sentido de juicio
y acciones propias basadas en información recopilada en el lugar de trabajo. La
calidad no puede alcanzarse únicamente a través de calcular desarrollado en el
escritorio, pero si a través de actividades realizadas en la planta y basadas desde
luego                en               cálculos              de              escritorio.
El control de calidad o garantía de calidad se inició con la idea de hacer hincapié
en la inspección.


   o Necesidad de la participación total

Para aplicar desde el comienzo la garantía de calidad en la etapa de desarrollo de
un producto nuevo, será preciso que todas las divisiones de la empresay todos
sus      empleados        participen     en      el    control      de      calidad.
Cuando el control de calidad sólo hace hincapié en la inspección, únicamente
interviene una división, bien sea la división de inspección o la división de control
de calidad, y ésta se limita a verificar en la puerta de salida para impedir que
salgan productos defectuosos. Sin embargo, el programa de control de calidad
hace hincapié en el proceso de fabricación, la participación se hace extensiva a
Tarea 3
                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
las líneas de ensamblaje, a los subcontratistas y a las divisiones
de compras, ingeniería de productos y mercadeo. En una aplicación más
avanzada del control de calidad, que viene a ser la tercera fase, todo lo anterior se
toma insuficiente. La participación ya tiene que ser a escala de toda la empresa.
Esto significa que quienes intervienen en planificación, diseño e investigación de
nuevos productos, así como quienes están en la división de fabricación y en las
divisiones de contabilidad, personal y relaciones laborales, tienen que participar
sin excepción.
La garantía de calidad tiene que llegar a esta tercera fase de desarrollo, que es la
aplicación de la garantía de calidad desde las primeras etapas de desarrollo de un
producto. Al mismo tiempo, el control de calidad ha acogido el concepto de la
participación total por parte de todas las divisiones y sus empleados. La
convergencia de estas dos tendencias ha dado origen al control de calidad en toda
la empresa, la característica más importante del Control de Calidad japonés hoy.
En la fabricación de productos de alta calidad con garantía plena de calidad, no
hay que olvidar el papel de los trabajadores. Los trabajadores son los que
producen, y si ellos y sus supervisores no lo hacen bien, el Control de Calidad no
podrá progresar.

  La satisfacción de un trabajo bien hecho con calidad. Esto incluye lo siguiente:
     El gozo de completar un proyecto o alcanzar una meta
     El gozo de escalar una montaña simplemente porque esta allí.


Se sugiere que se establezcan fabricantes especializados en sus propios campos,
al menos en cada provincia. De lo contrario no podremos mejorar la calidad ni
aumentar la productividad.



NORMAS INTERNACIONALES DE CALIDAD
GENERALIDADES

La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en
inglés (International Organization for Standardization), es una federación mundial
que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de
estandarización (como lo es el IRAM en la Argentina), y que tiene como objeto
desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.

Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los
procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se
reduce en gran medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el
mundo, el comercio entre empresas de diferentes países puede potenciarse en
forma significativa – y de hecho, así ha ocurrido.
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                                                             Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                  LC171
Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se
han estado preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades
de sus clientes, pero las empresas no contaban, en general, con literatura sobre
calidad que les indicara de qué forma, exactamente, podían alcanzar y mantener
la calidad de sus productos y servicios.

De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones
reforzaba la necesidad de contar con estándares universales de la calidad. Sin
embargo, no existía una referencia estandarizada para que las organizaciones de
todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de calidad o mejorar sus
procesos de fabricación o de servicio.

Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización
que se fueron desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó
en 1987 sus primeros estándares de dirección de la calidad: los estándares de
calidad de la serie ISO 9000.

Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la
encargada de desarrollar y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando
así la coordinación y unificación de normas internacionales e incorporando la idea
de que las prácticas pueden estandarizarse tanto para beneficiar a los productores
como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los estándares
ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar
de calidad a nivel mundial.

      LA FAMILIA ISO


   Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se
   denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados
   con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad
en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta,
directrices para la mejora del desempeño.

ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes
Técnicos
Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación
de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación
de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de
la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.
Tarea 3
                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto,
programas de revisión ambiental, auditorías.

ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o Ambiental

      NORMAS ISO 9000

LA SERIE DE ESTÁNDARES ISO 9000

Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la última
década y en la actualidad es utilizada en más de 120 países.

Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los
procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de
sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo
sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los
productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las ISO 9000 no definen cómo debe ser un Sistema de Gestión de Calidad de una
organización, sino que ofrecen especificaciones de cómo crearlo e implementarlo;
éste será diferente en función de las características particulares de la organización
y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias
y dinámica del contexto mundial. En el año 2000 cobraron vigencia los cambios
propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO
9000 versión 2000.

Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados:

ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de Calidad: Principios y vocabulario.
ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestión de
Calidad,                                y                                   las
ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras
de calidad


Las características más importantes y novedosas de esta serie son:




¸ La orientación hacia el cliente
¸ La gestión integrada
¸ El énfasis en el proceso de negocios
Tarea 3
                                                            Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                 LC171
¸ La incorporación de la Mejora Continua
¸ La medición de la satisfacción del cliente


Aplicación

La ISO 9001 – 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organización, ya sea
con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o
pequeña.

El proceso de certificación

Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificación
para que realicen auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, el
Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita
el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo
Certificador o de Registro).

En la Argentina existen más de 20 organizaciones que emiten certificados ISO,
pero el 80% del mercado está repartido entre 4 de ellas: BVQI, DNV, IRAM y TUV
Rheinland.La empresa que requiere la certificación presenta una solicitud o
registro a un Organismo de Certificación/Registro (IRAM, Bureau Veritas, TUV,
SGS, etc.), en donde generalmente se aportan datos de la empresa tales como:
tamaño de la compañía, cantidad y localización de sus instalaciones, productos,
cuáles de éstos se incorporarán al registro, quienes serán las personas de
contacto para la ISO en la empresa y cómo se documentan y respaldan los
procedimientos de acuerdo a los estándares de la Norma.

El siguiente paso es una evaluación preliminar por parte de los auditores del
organismo contratado, evaluación que puede dar lugar a sugerencias por parte de
éstos para tomar acciones correctivas. Superada esta instancia, se realiza una
auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones que los auditores
elevan al organismo de acreditación. Si una empresa no es aprobada, existen
mecanismos para apelar la decisión.


Alcance y vigencia de las certificaciones

El certificado ISO 9000 es válido solamente para aquellas áreas de la empresa en
los cuales se han seguido los pasos de gestión de calidad dictados en la Norma,
ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de
negocios global. Así, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado
ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de producción, o
para una línea de productos, por ejemplo.
Tarea 3
                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171
Las certificaciones se otorgan por un período de tres años; durante ese tiempo se
deben llevar a cabo auditorías de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las
mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y complejidad de
la organización. Cumplido ese lapso, la empresa decidirá la conveniencia de una
re-certificación.

Costos

Inicialmente, el desarrollo e implementación de un SGC cuesta dinero, pero el
costo bien se ve superado por las ganancias en eficiencia, productividad,
rentabilidad, satisfacción del cliente y aumento de la presencia en diferentes
mercados.

Los costos de una certificación varían de acuerdo al tamaño de la organización, la
complejidad de sus procesos y la dispersión geográfica de sus operaciones, entre
otras variables. A los costos de la certificación deben agregarse los gastos previos
de preparación y puesta a punto.


¿ISO 9000 es la solución a todos los problemas?

La gestión de la calidad según estos estándares no curan todos los problemas,
pero ofrece una gran ayuda para mejorar el desempeño de la organización.
Implementando un SGC se pueden tener más posibilidades de detectar los
problemas con anticipación y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya
que, como las normas requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo -
antes de fabricar el producto o brindar el servicio -, los problemas pueden
identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena realización de
las cosas desde la primera vez.

BENEFICIOS DE LA ISO 9000 – 2000


A continuación se enumeran algunos de los aspectos positivos de la certificación
de un SGC de acuerdo a las Normas Internacionales de Calidad:
Tarea 3
                                                            Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                 LC171




      NORMAS ISO 14000

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestión ambiental
de las organizaciones. Su objetivo básico consiste en promover la estandarización
de formas de producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente,
minimizando los efectos dañinos que pueden causar las actividades
organizacionales.

Los estándares que promueven las normas ISO 14000 están diseñados para
proveer un modelo eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA), facilitar el
desarrollo comercial y económico mediante el establecimiento de un lenguaje
Tarea 3
                                                              Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                   LC171
común en lo que se refiere al medio ambiente y promover planes de gestión
ambiental   estratégicos     en    la    industria  y      el   gobierno.

Un SGA es un sistema de gestión que identifica políticas, procedimientos y
recursos para cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que
conlleva evaluaciones rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de
cumplir con las leyes y regulaciones vigentes en el tema, así como también la
oportunidad de continuar mejorando el comportamiento ambiental.

      Características generales de las normas

      - Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación
      legal.
      - Tratan mayormente sobre documentación de procesos e informes de
      control.
      - Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y
      gubernamentales a establecer y evaluar objetivamente sus SGA.
      - Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una
      entidad externa acreditada.
      - No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a
      emisión de contaminantes. No fijan metas para la prevención de la
      contaminación ni se involucran en el desempeño ambiental a nivel mundial,
      sino que establecen herramientas y sistemas enfocados a los procesos de
      producción de una empresa u otra organización, y de las externalidades
      que de ellos deriven al medio ambiente.
      - Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser
      aplicadas a organizaciones de distinto tamaño y naturaleza.

      La familia ISO 14000

      La familia de estándares referidos a la gestión ambiental está constituida
      por las siguientes normas:

      - ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y
      técnicas que se utilizan.
      - ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.
      - ISO 14010: Principios generales de Auditoría Ambiental.
      - ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditorías
      - ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de
      calificación para los auditores ambientales.
      - ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas
      de revisión, intervención y gravámenes.
      - ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
      - ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental
      - ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento
      ambiental
Tarea 3
                                                              Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                   LC171
      - ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del
      producto
      - ISO 14050: Glosario
      - ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los
      estándares de productos

      Esta familia de normas fue aprobada por la Organización Internacional para
      la Estandarización (ISO) en Septiembre de 1996. La versión oficial en
      idioma español fue publicada en Mayo de 1997.

      El Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14000-14004)

      Tal como se mencionó anteriormente, un SGA es una descripción de cómo
      lograr los objetivos dictados por la política ambiental, así como también las
      prácticas, procedimientos y recursos necesarios para implementar la
      gestión. Este sistema se circunscribe a la serie ISO 14000-14004.

      ISO 14000 es un conjunto de varios estándares. La norma ISO
      14001 describe los elementos necesarios de un SGA y define los requisitos
      para su puesta en marcha, de modo de garantizar la adecuada
      administración de los aspectos importantes e impactos significativos de la
      gestión ambiental, tales como las emisiones a la atmósfera, el volcado de
      efluentes, la contaminación del suelo, la generación de residuos y el uso de
      recursos naturales, entre otros (efectos ambientales que pueden ser
      controlados por la organización).

      La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e implementación
      de los principios del SGA y las técnicas de soporte, además presenta guías
      para su coordinación con otros sistemas gerenciales tales como la serie
      ISO 9000. El propósito de esta norma es que sea utilizado como una
      herramienta interna y no como un procedimiento de auditoría.

La certificación ISO 14000

Antes de comenzar el proceso de certificación se debe realizar una auditoría
ambiental que caracterice adecuadamente los contaminantes y que sitúe a la
organización frente a las normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean
nacionales, provinciales o municipales. Con los resultados obtenidos en esta
auditoría se puede comenzar a tomar medidas correctivas para encuadrar el
establecimiento dentro de la legislación vigente, y sólo después de ello se puede
comenzar a trabajar para obtener la calificación, desarrollando un buen SGA. (Una
empresa puede optar por pedir la certificación si es que previamente implementó
por su propia cuenta un SGA, o llamar a una consultora para que ésta realice un
diagnóstico y le ayude a diseñarlo según los estándares exigidos por las ISO),
Tarea 3
                                                               Jessica Sarai Trujillo Cruz
                                                                                    LC171

Para lograr una gestión ambiental certificada, las organizaciones deben:

¸ Definir su política ambiental
¸ Desarrollar una cultura de preparación y actuación ambiental
¸ Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e identificar
sus impactos significativos
¸ Establecer metas para la implementación de mejoras en su gestión ambiental.
Definir roles y responsabilidades, efectuar las acciones correctivas y preventivas
correspondientes
¸ Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestión
ambiental (evaluar el sistema a través de auditorías internas)
¸ Crear sistemas eficaces de documentación ambiental, definir los registros
necesarios y los procedimientos para su mantenimiento.
¸ Cumplir con leyes y regulaciones ambientales
¸ Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma
que todos estén informados de los avances en la gestión medioambiental
¸ Establecer un procedimiento de auditoría y certificación de sistemas de gestión
ambiental por tercera parte y guías para la evaluación de productos y etiquetado.

El proceso de certificación tiene una duración aproximada de entre 12 y 18 meses,
dependiendo de la complejidad de los procesos involucrados, la peligrosidad del
establecimiento industrial, la dispersión geográfica de la empresa y las mejoras a
implementar, entre otras variables.

El certificado ISO 14000 es válido por tres años y obliga a revisiones anuales o
semestrales que sólo implican un chequeo de algunos aspectos de la norma. Para
la recertificación se requiere una revisión completa de la norma.

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Herramientas básicas para mejorar la calidad

  • 1. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 CALIDAD Calidad tiene muchas definiciones, pero la básica es aquella que dice que aquel producto o servicio que nosotros adquiramos satisfaga nuestras expectativas sobradamente. Es decir, que aquel servicio o producto funcione tal y como nosotros queramos y para realizar aquella tarea o servicio que nos tiene que realizar. Con todo y a pesar de esta definición el termino "Calidad" siempre será entendido de diferente manera por cada uno de nosotros, ya que para unos la Calidad residirá en un producto y en otros en su servicio posventa de este producto, por poner un ejemplo. Lo cierto es que nunca llegaremos a definir exactamente lo que representa el término Calidad a pesar de que últimamente este término se haya puesto de moda. HERRAMIENTAS PARA MEJORAR LA CALIDAD Existen Siete Herramientas Básicas que han sido ampliamente adoptadas en las actividades de mejora de la Calidad y utilizadas como soporte para el análisis y solución de problemas operativos en los más distintos contextos de una organización. 1. Hoja de control (Hoja de recogida de datos) 2. Histograma 3. Diagrama de pareto 4. Diagrama de causa efecto 5. Estratificación (Análisis por Estratificación) 6. Diagrama de scadter (Diagrama de Dispersión) 7. Gráfica de control La experiencia de los especialistas en la aplicación de estos instrumentos o Herramientas Estadísticas señala que bien aplicadas y utilizando un método estandarizado de solución de problemas pueden ser capaces de resolver hasta el 95% de los problemas. En la práctica estas herramientas requieren ser complementadas con otras técnicas cualitativas y no cuantitativas como son: La lluvia de ideas (Brainstorming) La Encuesta La Entrevista Diagrama de Flujo Matriz de Selección de Problemas, etc… Hay personas que se inclinan por técnicas sofisticadas y tienden a menospreciar estas siete herramientas debido a que parecen simples y fáciles, pero la realidad es que es posible resolver la mayor parte de problemas de calidad, con el uso
  • 2. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 combinado de estas herramientas en cualquier proceso de manufactura industrial. Las siete herramientas sirven para: Detectar problemas Delimitar el área problemática Estimar factores que probablemente provoquen el problema Determinar si el efecto tomado como problema es verdadero o no Prevenir errores debido a omisión, rapidez o descuido Confirmar los efectos de mejora Detectar desfases Hoja de control La Hoja de Control u hoja de recogida de datos, también llamada de Registro, sirve para reunir y clasificar las informaciones según determinadas categorías, mediante la anotación y registro de sus frecuencias bajo la forma de datos. Una vez que se ha establecido el fenómeno que se requiere estudiar e identificadas las categorías que los caracterizan, se registran estas en una hoja, indicando la frecuencia de observación. Lo esencial de los datos es que el propósito este claro y que los datos reflejen la verdad. Estas hojas de recopilación tienen muchas funciones, pero la principal es hacer fácil la recopilación de datos y realizarla de forma que puedan ser usadas fácilmente y analizarlos automáticamente. De modo general las hojas de recogida de datos tienen las siguientes funciones: De distribución de variaciones de variables de los artículos producidos (peso, volumen, longitud, talla, clase, calidad, etc…) De clasificación de artículos defectuosos De localización de defectos en las piezas De causas de los defectos De verificación de chequeo o tareas de mantenimiento. Una vez que se ha fijado las razones para recopilar los datos, es importante que se analice las siguientes cuestiones: La información es cualitativa o cuantitativa Como, se recogerán los datos y en que tipo de documento se hará Cómo se utiliza la información recopilada Cómo de analizará Quién se encargará de la recogida de datos Con qué frecuencia se va a analizar Dónde se va a efectuar Esta es una herramienta manual, en la que clasifican datos a través de marcas sobre la lectura realizadas en lugar de escribirlas, para estos propósitos son utilizados algunos formatos impresos, los objetivos mas importantes de la hoja de control son:  Investigar procesos de distribución
  • 3. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171  Artículos defectuosos  Localización de defectos  Causas de efectos Una secuencia de pasos útiles para aplicar esta hoja en un Taller es la siguiente: 1. Identificar el elemento de seguimiento 2. Definir el alcance de los datos a recoger 3. Fijar la periodicidad de los datos a recolectar 4. Diseñar el formato de la hoja de recogida de datos, de acuerdo con la cantidad de información a recoger, dejando un espacio para totalizar los datos, que permita conocer: las fechas de inicio y termino, las probables interrupciones, la persona que recoge la información, fuente, etc… HISTOGRAMAS Es básicamente la presentación de una serie de medidas clasificadas y ordenadas, es necesario colocar las medidas de manera que formen filas y columnas, en este caso colocamos las medidas en cinco filas y cinco columnas. La manera más sencilla es determinar y señalar el número máximo y mínimo por cada columna y posteriormente agregar dos columnas en donde se colocan los números máximos y mínimos por fila de los ya señalados. Tomamos el valor máximo de la columna X+ (medidas máximas) y el valor mínimo de las columnas X- (medidas mínimas) y tendremos el valor máximo y el valor mínimo. Teniendo los valores máximos y mínimos, podemos determinar el rango de la serie de medidas, el rango no es más que la diferencia entre los valores máximos y mínimos. Rango = valor máximo – valor mínimo EJEMPLO: Rango = 3.67 –3.39 milímetros Rango= 0.28 N=numero de medidas que conforman la serie N=25 Es necesario determinar el numero de clases para poder así tener el intervalo de cada clase. Ejemplo: 28=4.6 numero de clase 6 intervalo de cada clase4.6 El intervalo de cada clase lo aproxima a 5 o sea que vamos a tener 6 clases y un intervalo de 5 por clase. La marca de clase es el valor comprendido de cada clase y se determina así: X=marca de clase=limite máximo + limite mínimo con la tabla ya preparada se identifican los datos de medida que se tiene y se introducen en la tabla en la clase que le corresponde a una clase determinada. El histograma se usa para:  Obtener una comunicación clara y efectiva de la variabilidad del sistema  Mostrar el resultado de un cambio en el sistema  Identificar anormalidades examinando la forma
  • 4. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171  Comparar la variabilidad con los límites de especificación Procedimientos de elaboración: 1. Reunir datos para localizar por lo menos 50 puntos de referencia 2. Calcular la variación de los puntos de referencia, restando el dato del mínimo valor del dato de máximo valor 3. Calcular el número de barras que se usaran en el histograma (un método consiste en extraer la raíz cuadrada del número de puntos de referencia) 4. Determinar el ancho de cada barra, dividiendo la variación entre el número de barras por dibujar 5. Calcule el intervalo o sea la localización sobre el eje X de las dos líneas verticales que sirven de fronteras para cada barrera 6. Construya una tabla de frecuencias que organice los puntos de referencia desde el más bajo hasta el más alto de acuerdo con las fronteras establecidas por cada barra. 7. Elabore el histograma respectivo. DIAGRAMA DE PARETO Es una herramienta que se utiliza para priorizar los problemas o las causas que los genera. El nombre de Pareto fue dado por el Dr. Juran en honor del economista italiano VILFREDO PARETO (1848-1923) quien realizó un estudio sobre la distribución de la riqueza, en el cual descubrió que la minoría de la población poseía la mayor parte de la riqueza y la mayoría de la población poseía la menor parte de la riqueza. El Dr. Juran aplicó este concepto a la calidad, obteniéndose lo que hoy se conoce como la regla 80/20. Según este concepto, si se tiene un problema con muchas causas, podemos decir que el 20% de las causas resuelven el 80 % del problema y el 80 % de las causas solo resuelven el 20 % del problema. Seta basada en el conocido principio de Pareto, esta es una herramienta que es posible identificar lo poco vital dentro de lo mucho que podría ser trivial, ejemplo: la siguiente figura muestra el número de defectos en el producto manufacturado, clasificado de acuerdo a los tipos de defectos horizontales. Procedimientos para elaborar el diagrama de Pareto: 1. Decidir el problema a analizar. 2. Diseñar una tabla para conteo o verificación de datos, en el que se registren los totales. 3. Recoger los datos y efectuar el cálculo de totales. 4. Elaborar una tabla de datos para el diagrama de Pareto con la lista de ítems, los totales individuales, los totales acumulados, la composición porcentual y los porcentajes acumulados. 5. Jerarquizar los ítems por orden de cantidad llenando la tabla respectiva. 6. Dibujar dos ejes verticales y un eje horizontal.
  • 5. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 7. Construya un gráfico de barras en base a las cantidades y porcentajes de cada ítem. 8. Dibuje la curva acumulada. Para lo cual se marcan los valores acumulados en la parte superior, al lado derecho de los intervalos de cada ítem, y finalmente una los puntos con una línea continua. 9. Escribir cualquier información necesaria sobre el diagrama. Para determinar las causas de mayor incidencia en un problema se traza una línea horizontal a partir del eje vertical derecho, desde el punto donde se indica el 80% hasta su intersección con la curva acumulada. De ese punto trazar una línea vertical hacia el eje horizontal. Los ítems comprendidos entre esta línea vertical y el eje izquierdo constituyen las causas cuya eliminación resuelve el 80 % del problema. DIAGRAMA DE CAUSA EFECTO Sirve para solventar problemas de calidad y actualmente es ampliamente utilizado alrededor de todo el mundo. ¿Como debe ser construido un diagrama de causa efecto? Por ejemplo, tenemos el cocinado de un arroz especial del cual consideraremos el sabor como si esto fuera una característica de la calidad para lograr su mejora. En la siguiente figura tenemos un ejemplo de un diagrama de causa efecto elaborado cuando un problema de máquina es debido a las principales causas nombradas en este caso: Máquina Hombre Método Material y distribución de un lado de la columna. LA ESTRATIFICACIÓN Es lo que clasifica la información recopilada sobre una característica de calidad. Toda la información debe ser estratificada de acuerdo a operadores individuales en máquinas especificas y así sucesivamente, con el objeto de asegurarse de los factores asumidos; Usted observara que después de algún tiempo las piedras, arena, lodo y agua puede separase, en otras palabras, lo que ha sucedido es una estratificación de los materiales, este principio se utiliza en manufacturera. Los criterios efectivos para la estratificación son:  Tipo de defecto  Causa y efecto  Localización del efecto  Material, producto, fecha de producción, grupo de trabajo, operador, individual, proveedor, lote etc. o Diagrama de dispersión
  • 6. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 Es el estudios de dos variables, tales como la velocidad del piñón y las dimensiones de una parte o la concentración y la gravedad especifica, a esto se le llama diagrama de dispersión. Estas dos variables se pueden embarcarse así:  Una característica de calidad y un factor que la afecta,  Dos características de calidad relacionadas, o  Dos factores relacionados con una sola característica de calidad. Para comprender la relación entre estas, es importante, hacer un diagrama de dispersión y comprender la relación global. Cuadro de los datos de presión del aire de soplado y porcentaje de defectos de tanque plástico. Fecha Presión de aire Porcentaje de Fecha Presión de aire Porcentaje de (Kg/cm2) Defectos (%) (Kg./ cm2) Defectos (%) Oct. 1 8.6 0.889 Oct. 22 8.7 0.892 2 8.9 0.884 23 8.5 0.877 3 8.8 0.874 24 9.2 0.885 4 8.8 0.891 25 8.5 0.866 5 8.4 0.874 26 8.3 0.896 8 8.7 0.886 29 8.7 0.896 9 9.2 0.911 30 9.3 0.928 10 8.6 0.912 31 8.9 0.886 11 9.2 0.895 1 8.9 0.908 12 8.7 0.896 2 8.3 0.881 15 8.4 0.894 5 8.7 0.882 16 8.2 0.864 6 8.9 0.904 17 9.2 0.922 7 8.7 0.912 18 8.7 0.909 8 9.1 0.925 19 9.4 0.905 9 8.7 0.872 o Gráficas de dispersión Se utilizan para estudiar la variación de un proceso y determinar a que obedece
  • 7. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 esta variación. Un gráfico de control es una gráfica lineal en la que se han determinado estadísticamente un límite superior (límite de control superior) y un límite inferior (límite inferior de control) a ambos lados de la media o línea central. La línea central refleja el producto del proceso. Los límites de control proveen señales estadísticas para que la administración actúe, indicando la separación entre la variación común y la variación especial. Estos gráficos son muy útiles para estudiar las propiedades de los productos, los factores variables del proceso, los costos, los errores y otros datos administrativos. Un gráfico de Control muestra: 1. Si un proceso está bajo control o no 2. Indica resultados que requieren una explicación 3. Define los límites de capacidad del sistema, los cuales previa comparación con los de especificación pueden determinar los próximos pasos en un proceso de mejora. Este puede ser de línea quebrada o de círculo. La línea quebrada es a menudo usada para indicar cambios dinámicos. La línea quebrada es la gráfica de control que provee información del estado de un proceso y en ella se indica si el proceso se establece o no. Ejemplo de una gráfica de control, donde las medidas planteadas versus tiempo. En ella se aclara como las medidas están relacionadas a los límites de control superior e inferior del proceso, los puntos afuera de los límites de control muestran que el control esta fuera de control. Todos los controles de calidad requieren un cierto sentido de juicio y acciones propias basadas en información recopilada en el lugar de trabajo. La calidad no puede alcanzarse únicamente a través de calcular desarrollado en el escritorio, pero si a través de actividades realizadas en la planta y basadas desde luego en cálculos de escritorio. El control de calidad o garantía de calidad se inició con la idea de hacer hincapié en la inspección. o Necesidad de la participación total Para aplicar desde el comienzo la garantía de calidad en la etapa de desarrollo de un producto nuevo, será preciso que todas las divisiones de la empresay todos sus empleados participen en el control de calidad. Cuando el control de calidad sólo hace hincapié en la inspección, únicamente interviene una división, bien sea la división de inspección o la división de control de calidad, y ésta se limita a verificar en la puerta de salida para impedir que salgan productos defectuosos. Sin embargo, el programa de control de calidad hace hincapié en el proceso de fabricación, la participación se hace extensiva a
  • 8. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 las líneas de ensamblaje, a los subcontratistas y a las divisiones de compras, ingeniería de productos y mercadeo. En una aplicación más avanzada del control de calidad, que viene a ser la tercera fase, todo lo anterior se toma insuficiente. La participación ya tiene que ser a escala de toda la empresa. Esto significa que quienes intervienen en planificación, diseño e investigación de nuevos productos, así como quienes están en la división de fabricación y en las divisiones de contabilidad, personal y relaciones laborales, tienen que participar sin excepción. La garantía de calidad tiene que llegar a esta tercera fase de desarrollo, que es la aplicación de la garantía de calidad desde las primeras etapas de desarrollo de un producto. Al mismo tiempo, el control de calidad ha acogido el concepto de la participación total por parte de todas las divisiones y sus empleados. La convergencia de estas dos tendencias ha dado origen al control de calidad en toda la empresa, la característica más importante del Control de Calidad japonés hoy. En la fabricación de productos de alta calidad con garantía plena de calidad, no hay que olvidar el papel de los trabajadores. Los trabajadores son los que producen, y si ellos y sus supervisores no lo hacen bien, el Control de Calidad no podrá progresar. La satisfacción de un trabajo bien hecho con calidad. Esto incluye lo siguiente: El gozo de completar un proyecto o alcanzar una meta El gozo de escalar una montaña simplemente porque esta allí. Se sugiere que se establezcan fabricantes especializados en sus propios campos, al menos en cada provincia. De lo contrario no podremos mejorar la calidad ni aumentar la productividad. NORMAS INTERNACIONALES DE CALIDAD GENERALIDADES La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en inglés (International Organization for Standardization), es una federación mundial que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización (como lo es el IRAM en la Argentina), y que tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional. Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y de hecho, así ha ocurrido.
  • 9. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma, exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios. De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad de contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio. Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000. Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de normas internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar de calidad a nivel mundial. LA FAMILIA ISO Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad: ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del desempeño. ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes Técnicos Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.
  • 10. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones. Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental, auditorías. ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o Ambiental NORMAS ISO 9000 LA SERIE DE ESTÁNDARES ISO 9000 Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la última década y en la actualidad es utilizada en más de 120 países. Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo. Las ISO 9000 no definen cómo debe ser un Sistema de Gestión de Calidad de una organización, sino que ofrecen especificaciones de cómo crearlo e implementarlo; éste será diferente en función de las características particulares de la organización y sus procesos. Las normas se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámica del contexto mundial. En el año 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versión 2000. Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados: ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de Calidad: Principios y vocabulario. ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad, y las ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad Las características más importantes y novedosas de esta serie son: ¸ La orientación hacia el cliente ¸ La gestión integrada ¸ El énfasis en el proceso de negocios
  • 11. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 ¸ La incorporación de la Mejora Continua ¸ La medición de la satisfacción del cliente Aplicación La ISO 9001 – 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organización, ya sea con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequeña. El proceso de certificación Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificación para que realicen auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro). En la Argentina existen más de 20 organizaciones que emiten certificados ISO, pero el 80% del mercado está repartido entre 4 de ellas: BVQI, DNV, IRAM y TUV Rheinland.La empresa que requiere la certificación presenta una solicitud o registro a un Organismo de Certificación/Registro (IRAM, Bureau Veritas, TUV, SGS, etc.), en donde generalmente se aportan datos de la empresa tales como: tamaño de la compañía, cantidad y localización de sus instalaciones, productos, cuáles de éstos se incorporarán al registro, quienes serán las personas de contacto para la ISO en la empresa y cómo se documentan y respaldan los procedimientos de acuerdo a los estándares de la Norma. El siguiente paso es una evaluación preliminar por parte de los auditores del organismo contratado, evaluación que puede dar lugar a sugerencias por parte de éstos para tomar acciones correctivas. Superada esta instancia, se realiza una auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones que los auditores elevan al organismo de acreditación. Si una empresa no es aprobada, existen mecanismos para apelar la decisión. Alcance y vigencia de las certificaciones El certificado ISO 9000 es válido solamente para aquellas áreas de la empresa en los cuales se han seguido los pasos de gestión de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. Así, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de producción, o para una línea de productos, por ejemplo.
  • 12. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 Las certificaciones se otorgan por un período de tres años; durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditorías de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la empresa decidirá la conveniencia de una re-certificación. Costos Inicialmente, el desarrollo e implementación de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfacción del cliente y aumento de la presencia en diferentes mercados. Los costos de una certificación varían de acuerdo al tamaño de la organización, la complejidad de sus procesos y la dispersión geográfica de sus operaciones, entre otras variables. A los costos de la certificación deben agregarse los gastos previos de preparación y puesta a punto. ¿ISO 9000 es la solución a todos los problemas? La gestión de la calidad según estos estándares no curan todos los problemas, pero ofrece una gran ayuda para mejorar el desempeño de la organización. Implementando un SGC se pueden tener más posibilidades de detectar los problemas con anticipación y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o brindar el servicio -, los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena realización de las cosas desde la primera vez. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 – 2000 A continuación se enumeran algunos de los aspectos positivos de la certificación de un SGC de acuerdo a las Normas Internacionales de Calidad:
  • 13. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 NORMAS ISO 14000 Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestión ambiental de las organizaciones. Su objetivo básico consiste en promover la estandarización de formas de producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dañinos que pueden causar las actividades organizacionales. Los estándares que promueven las normas ISO 14000 están diseñados para proveer un modelo eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y económico mediante el establecimiento de un lenguaje
  • 14. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 común en lo que se refiere al medio ambiente y promover planes de gestión ambiental estratégicos en la industria y el gobierno. Un SGA es un sistema de gestión que identifica políticas, procedimientos y recursos para cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones vigentes en el tema, así como también la oportunidad de continuar mejorando el comportamiento ambiental. Características generales de las normas - Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación legal. - Tratan mayormente sobre documentación de procesos e informes de control. - Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer y evaluar objetivamente sus SGA. - Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una entidad externa acreditada. - No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a emisión de contaminantes. No fijan metas para la prevención de la contaminación ni se involucran en el desempeño ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y sistemas enfocados a los procesos de producción de una empresa u otra organización, y de las externalidades que de ellos deriven al medio ambiente. - Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser aplicadas a organizaciones de distinto tamaño y naturaleza. La familia ISO 14000 La familia de estándares referidos a la gestión ambiental está constituida por las siguientes normas: - ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y técnicas que se utilizan. - ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso. - ISO 14010: Principios generales de Auditoría Ambiental. - ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditorías - ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación para los auditores ambientales. - ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas de revisión, intervención y gravámenes. - ISO 14020/23: Etiquetado ambiental - ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental - ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento ambiental
  • 15. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 - ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto - ISO 14050: Glosario - ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los estándares de productos Esta familia de normas fue aprobada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) en Septiembre de 1996. La versión oficial en idioma español fue publicada en Mayo de 1997. El Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14000-14004) Tal como se mencionó anteriormente, un SGA es una descripción de cómo lograr los objetivos dictados por la política ambiental, así como también las prácticas, procedimientos y recursos necesarios para implementar la gestión. Este sistema se circunscribe a la serie ISO 14000-14004. ISO 14000 es un conjunto de varios estándares. La norma ISO 14001 describe los elementos necesarios de un SGA y define los requisitos para su puesta en marcha, de modo de garantizar la adecuada administración de los aspectos importantes e impactos significativos de la gestión ambiental, tales como las emisiones a la atmósfera, el volcado de efluentes, la contaminación del suelo, la generación de residuos y el uso de recursos naturales, entre otros (efectos ambientales que pueden ser controlados por la organización). La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e implementación de los principios del SGA y las técnicas de soporte, además presenta guías para su coordinación con otros sistemas gerenciales tales como la serie ISO 9000. El propósito de esta norma es que sea utilizado como una herramienta interna y no como un procedimiento de auditoría. La certificación ISO 14000 Antes de comenzar el proceso de certificación se debe realizar una auditoría ambiental que caracterice adecuadamente los contaminantes y que sitúe a la organización frente a las normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean nacionales, provinciales o municipales. Con los resultados obtenidos en esta auditoría se puede comenzar a tomar medidas correctivas para encuadrar el establecimiento dentro de la legislación vigente, y sólo después de ello se puede comenzar a trabajar para obtener la calificación, desarrollando un buen SGA. (Una empresa puede optar por pedir la certificación si es que previamente implementó por su propia cuenta un SGA, o llamar a una consultora para que ésta realice un diagnóstico y le ayude a diseñarlo según los estándares exigidos por las ISO),
  • 16. Tarea 3 Jessica Sarai Trujillo Cruz LC171 Para lograr una gestión ambiental certificada, las organizaciones deben: ¸ Definir su política ambiental ¸ Desarrollar una cultura de preparación y actuación ambiental ¸ Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e identificar sus impactos significativos ¸ Establecer metas para la implementación de mejoras en su gestión ambiental. Definir roles y responsabilidades, efectuar las acciones correctivas y preventivas correspondientes ¸ Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestión ambiental (evaluar el sistema a través de auditorías internas) ¸ Crear sistemas eficaces de documentación ambiental, definir los registros necesarios y los procedimientos para su mantenimiento. ¸ Cumplir con leyes y regulaciones ambientales ¸ Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma que todos estén informados de los avances en la gestión medioambiental ¸ Establecer un procedimiento de auditoría y certificación de sistemas de gestión ambiental por tercera parte y guías para la evaluación de productos y etiquetado. El proceso de certificación tiene una duración aproximada de entre 12 y 18 meses, dependiendo de la complejidad de los procesos involucrados, la peligrosidad del establecimiento industrial, la dispersión geográfica de la empresa y las mejoras a implementar, entre otras variables. El certificado ISO 14000 es válido por tres años y obliga a revisiones anuales o semestrales que sólo implican un chequeo de algunos aspectos de la norma. Para la recertificación se requiere una revisión completa de la norma.