Sessió general hospitalària del 17/02/2011, a càrrec del Dr. Enric Garcia Rey, responsable del Banc de Sang a l´Hospital Universitari Sagrat Cor.

1. LEGISLACIÓ I TRANSFUSIÓ
SANGUÍNIA
Enric Garcia Rey

2. RECULL HISTÒRIC
• 1628 Harvey, descobreix la circulació
sanguínia.
• 1665 Wilkins & Lower, transfusió de gos a gos.
• 1667 Jean-Baptiste Denis, transfusió de animal
a humà.
• 1818 James Blundell, primera transfusió entre
humans.

3. RECULL HISTÒRIC
• 1901 Karl Landsteiner decobreix els grups sanguinis ABO.
• 1914 Utilització del citrat sódic com anticoagulant.
• 1936 Duran i Jordà organitza el primer Banc de Sang a Barcelona.
• 1940 Levine&Landsteiner: dscobreixen el Sistema Rhesus.
• 1941 Chon fraccionament plasmatic per alcohol etílic.
• 1943 Louit & Mollison: Sol. ACD(Conservació 21 dies).
• 1945 Coombs, Mourant i Race: Prova de Coombs.
• 1950 Proves de compatibilitat i primeres bosses plàstic.
• 1957 Gilson: CPD(Conservació 28 dies).
• 1958 Jean Dausset: sistema HLA.
• 1960 Gamma-globulina anti-D.
• 1965 Blombeg, determinació Antigen Australia HbsAg

4. RECULL HISTÒRIC
DE 1966 FINS L’ACTUALITAT
• CDA-A Conservació 35 dies
• SAG- Manitol Conservació 42 dies
• Transfusió per components
• Citafèresis (Eritrofèrèsi, plaquetofèresi, plasmafèresi…)
• Transfusió autòloga
• Irradiació
• Tansplants de medula òssia o stem cells de sang perifèrica
• Tècniques Elisa determinació hepatitis i HIV(1980)
• Determinació HVC(1990)
• Determinació CMV
• Determinació HTLV-I /II
• Determinació Malaltia de Chagas, Paludisme
• Aparició de la nova variant de la malaltia de Creutz Jacob
• Aparició de noves malalties emergents ,com: Chikungunya,
Dengue, Virus del Nilo Occidental…..

6. Ordenar coneixements i
tècniques
Aparició d’organitzacions i societats científiques:
•1958 Asociación Española de Hematología y
Hemoteràpia.
•1976 Societat Catalana d’Hematologia i Hemoteràpia.
•1989 SETS Sociedad Española de Transfusión
Sanguínia.
•1947 AABB American Association Blood Banc

7. NORMATIVES INSTITUCIONS
PÚBLIQUES
• Directives CE. Per el Parlament
Europeu i el Consell de la Unió
Europea.
• BOE. Boletin Oficial del Estado
Español.
• DOG. Diari Oficial de la Generalitat
de Catalunya.

8. Real Decreto 1574/1975 Regulación de la hemodonación y los Bancos de Sangre
Real Decreto 1945/1985 del 9 Octubre
Real Decreto 1854/1993 de 22 Octubre
Orden de 2 julio de 1999 actualización condición de exclusión donantes.
Orden de SCO/1647/2002 pruebas de detección genómica virus HVC.
Real Decreto 62/2003 de 17 de enero Modificación de la estructura de seguimiento del Plan de
Hemoterapia Nacional.
Directiva Europea 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27
de enero 2003 normas de calidad en extracción , elaboración , verificación , tratamiento, y distribución de la sangre
humana y sus componentes.
Real Decreto 1277/2003 de 10 de octubre: Sistema común de autorización de las garantías
mínimas de seguridad y calidad. Constituyendo la Red Nacional de Centros y Servicios de Transfusión.
Real Decreto 1088/2005 de 16 de septiembre Requisitos
técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y
de los centros y servicios de transfusión.

9. Artículo 16. Solicitud de
transfusión.
Las solicitudes de transfusión
de sangre total o de sus
componentes contendrán
información suficiente para la
identificación del receptor y
del médico que la ha
prescrito, así como las
razones médicas en las que
se basa su indicación.

10. Artículo 17. Muestras de
sangre del receptor.
Las muestras de sangre
deberán estar identificadas
de
forma inequívoca con los
datos del receptor.
Existirá, asimismo,
un mecanismo que
permita la identificación de
la persona que realizó la
toma de la muestra y la
fecha en que fue obtenida.

11. Artículo 18. Pruebas en la sangre del receptor.
1. Antes de la administración de cualquier componente
eritrocitario homólogo, se realizarán pruebas de
compatibilidad, excepto en los casos de requerimiento
urgente, entendiendo por tales aquellos en los que un
retraso en el suministro de la sangre o componentes
sanguíneos pueda comprometer la vida del paciente. El
médico responsable del enfermo justificará la urgencia
de la transfusión por escrito. Las pruebas de
compatibilidad incluirán las recogidas en el anexo VII y
se realizarán aunque la sangre o componentes hayan
sido ya enviados para transfusión.
2. Cuando el receptor, en los últimos tres meses,
haya recibido una transfusión o un trasplante de células
u órgano, o se trate de una mujer que haya estado
embarazada, la muestra del paciente para las pruebas
será obtenida dentro de las 72 horas previas a la
transfusión.

12. Artículo 19. Medidas de seguridad.
1. La administración de una transfusión de sangre o
de alguno de sus componentes deberá ir precedida
de la comprobación inequívoca, por parte de la
persona que la realiza, de los datos de identificación
del paciente y de los datos de identificación de la
unidad de sangre o componente
sanguíneo a él destinado.
2. La verificación de la compatibilidad entre paciente
y la unidad de sangre se efectuará mediante:
a) La comparación de la identidad facilitada por el
paciente con los datos del informe del laboratorio
sobre la prueba de compatibilidad.
b) La comprobación del grupo sanguíneo del
paciente con el grupo sanguíneo indicado en la
etiqueta de la unidad de sangre.
3. Se deberá comprobar que la fecha de caducidad
de la unidad de sangre no ha sido excedida.
4. El número de identificación y la naturaleza de las
unidades transfundidas se anotarán en la historia
clínica del paciente para garantizar la trazabilidad
donante-receptor

13. Artículo 28: Centros y Servicios
de Transfusión
Definiciones:
• Centros de transfusión: Centro sanitario en el que se efectúa la
extracción y verificación de la sangre humana, sea cual sea su
destino, y de su tratamiento, almacenamiento distribución cuando el
destino sea la transfusión.
• Servicio de transfusión: unidad asistencial de un centro
hospitalario, vinculada a un centro de transfusión en la que bajo la
responsabilidad de un médico especialista en Hematología y
Hemoterapia, se almacena sangre y componentes sanguíneos para
su transfusión y en la que se pueden realizar pruebas de
compatibilidad de sangre y componentes para su uso exclusivo en sus
instalaciones.
• Unidad de extracción de sangre para donación.

14. Artículo 36: Creación del Sistema
Nacional para la seguridad
transfusional
Conforme al Plan Nacional de Hemoterapia: autosuficiencia
de sangre y derivados basada en donaciones altruistas;
garantías de seguridad para el donante y receptor.
Formado por:
• Comité Científico para la Seguridad Transfusional.
• Comisión Nacional de Hemoterapia.
• Comisiones autonómicas de Hemoterapia.
• Comités de Transfusión.

15. Artículo 40:Comité de
Transfusión
Presencia obligada en cada centro con práctica
transfusional y cuyas funciones serán :
Determinar los estándares y procedimientos de la
práctica transfusional.
El análisis y la evaluación periódica de la práctica
transfusional.
El análisis y evaluación de las reacciones adversas
asociadas a la transfusión.
El desarrollo e implantación de medidas preventivas y/o
correctoras dirigidas a la seguridad.
Cuantas otras funciones considere que puedan ayudar a
fomentar un uso óptimo de la sangre.

16. SEGURETAT
TRANSFUSIONAL

17. SEGURETAT
TRANSFUSIONAL
- 1971 La AEHH patrocina el PABAS (Programa de Acreditació en
Bancs de Sang) que amb la publicació del Real Decreto 1574/75,
regularà l’hemodonació i els bancs de sang.
- 1986 El Consell d’Europa , elabora la Guia de Qualitat de los
servicios de transfusió sanguínia.
- 1995 comença la instauració i desenvolupament de la Norma
ISO-9002:1994.
- 1999 PABAS passa a anomenar-se CAT(Comité de Acreditació
en Transfusió) editant els primers estandars l’any 2000. La última
edició vigent és la de l’any 2006.

18. GMP
ISO
EXCEL·LÈNCIA
EFQM

20. HEMOVIGILÀNCIA
L'hemovigilància (HV) és un sistema per
a la detecció, el registre i l'anàlisi de la
informació relativa als efectes adversos
i incidents de la donació i de la
transfusió sanguínia (extracció,
processament, verificació,
emmagatzematge, distribució i
transfusió de sang i components), de
manera completa, rigorosa i objectiva.

21. HEMOVIGILÀNCIA
L'objectiu de l'hemovigilància és conèixer bé aquestes
situacions per poder augmentar el nivell de qualitat i de
seguretat transfusional a través de mesures correctores i
preventives.
El sistema d'hemovigilància requereix la cooperació de les
diferents parts implicades:
- Banc de Sang i Teixits, centre responsable de la donació
i dels donants de sang, així com de la preparació,
emmagatzematge i subministrament dels components
sanguinis.
- Serveis clínics dels diferents centres hospitalaris, on
finalment es durà a terme la transfusió.

22. CIRCUIT
HEMOVIGILÀNCIA
Efecte Xarxa Europea
advers Hemovigilància
European
Haemovigilance
Network
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EspecÍfic Unitat estatal
per cada efecte Hemovigilància
advers Ministeri de Sanitat
MADRID
Registre
Coordinador Hemovigilància
Hemovigilància Anàlisi de Catalunya
BST informació OCATT

36. Gràcies