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Contenido
Antecedentes de ISO 9001
Cambios en 2015
Principios de Gestión
Transición
Requisitos esenciales:
• Contexto organizacional
• Enfoque en procesos
• Liderazgo
• Gestión de Riesgos
• Información Documentada
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¿Qué es ISO 9001?
3www.calidad‐gestion.com.ar
Es un estándar internacional
que establece los requisitos para
un sistema de gestión de la calidad
Demostrar capacidad
Aumentar la satisfacción del cliente
Objetivos:
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“Partes interesadas”
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“Las organizaciones dependen de sus clientes
y por lo tanto deberían comprender sus
necesidades actuales y futuras, satisfacer los
requisitos de los clientes y esforzarse en
exceder sus expectativas.”
ISO 9000:2005
“El éxito sostenido se logra cuando una
organización atrae y retiene la confianza de
clientes y otras partes interesadas de las que
depende.”
ISO 9001:2015
10. www.calidad‐gestion.com.ar
De “participación” a “compromiso”
10www.calidad‐gestion.com.ar
“El personal, a todos los niveles, es la esencia
de una organización, y su total compromiso
posibilita que sus habilidades sean usadas
para el beneficio de la organización.”
ISO 9000:2005
“Es esencial para la organización que todas
las personas sean competentes, capacitadas y
comprometidas en generar valor.”
ISO 9001:2015
11. www.calidad‐gestion.com.ar
“Gestión de las Relaciones”
11www.calidad‐gestion.com.ar
“Una organización y sus proveedores son
interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor”
ISO 9000:2005
“Para un éxito sostenido, las organizaciones
gestionan sus relaciones con las partes
interesadas, tales como los proveedores”
ISO 9001:2015
18. www.calidad‐gestion.com.ar
Estructura de Alto Nivel
18www.calidad‐gestion.com.ar
El Anexo SL define la
estructura y el formato
común para todas las
nuevas normas de
sistemas de gestión ISO
y revisiones de las
normas existentes.
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Estructura de Alto Nivel
19www.calidad‐gestion.com.ar
Asegura que hay al menos 30 % de texto
común entre cada norma de sistemas de
gestión.
Se logra a través de la homologación de
títulos de las cláusulas, secuencia de títulos,
texto y definiciones
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Estructura de Alto Nivel
20www.calidad‐gestion.com.ar
• Cláusula 1 Alcance
• Cláusula 2 Referencias normativas
• Cláusula 3 Términos y definiciones
• Cláusula 4 Contexto de la organización
• Cláusula 5 Liderazgo
• Cláusula 6 Planificación
• Cláusula 7 Apoyo
• Cláusula 8 Operación
• Cláusula 9 Evaluación del desempeño
• Cláusula 10 Mejora
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Transición a ISO 9001:2015
37www.calidad‐gestion.com.ar
SEP 2015
• Publicación ISO 9001:2015
MAR 2017
• Cese emisión de certificados
de ISO 9001:2008
SEP 2018
• Fin de validez de certificados
ISO 9001:2008
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Transición a ISO 9001:2015
38www.calidad‐gestion.com.ar
Recomendaciones
• Familiarizarse con el nuevo documento
• Identificar las lagunas organizativas que se
deben abordar para cumplir con los
nuevos requisitos
• Desarrollar un plan de implementación de
los nuevos requisitos
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Transición a ISO 9001:2015
39www.calidad‐gestion.com.ar
Recomendaciones (Cont.)
• Proporcionar formación y sensibilización a
todas las PPII
• Contar con formación académica de alto
nivel y experiencia gerencial para
entender el SGC relacionado al negocio
• Hacer un Diagnóstico ISO 9001:2015 de la
situación del SGC con respecto a los
nuevos requisitos
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ENFOQUE EN PROCESOS
50www.calidad‐gestion.com.ar
La organización deberá:
• Identificar los procesos necesarios y su
aplicación en toda la organización
• Definir las entradas (inputs) y productos
esperados (outputs) de cada proceso
• Establecer la secuencia e interacción
• Determinar los riesgos de NC
• Identificar los métodos, criterios,
mediciones de indicadores de desempeño
52. www.calidad‐gestion.com.ar
ENFOQUE EN PROCESOS
52www.calidad‐gestion.com.ar
Ventajas:
• Comprender la incidencia de cada etapa o
actividad relacionada con la satisfacción de
los clientes, tanto internos como externos.
• Determinar las actividades fundamentales
para el logro de los objetivos definidos.
• Expresar las responsabilidades para la
gestión de las actividades que sirven de base
de cada proceso.
72. www.calidad‐gestion.com.ar
Gestión de Riesgos - Conceptos
72www.calidad‐gestion.com.ar
• Riesgo. Efecto de la incertidumbre sobre
los objetivos
• Incertidumbre. Es el estado de deficiencia
de información relacionada con la
comprensión o el conocimiento de un
evento, su consecuencia o probabilidad.
• Gestión del riesgo. Actividades
coordinadas para dirigir y controlar una
organización con respecto al riesgo.
73. www.calidad‐gestion.com.ar
Gestión de Riesgos - Principios
73www.calidad‐gestion.com.ar
• Incorporada en todos los procesos, no
como una actividad aislada.
• Ser parte del proceso para la toma de
decisiones.
• Estructurada, sistemática, y oportuna.
• Basada en la mejor información
disponible.
• Adaptada al entorno.