Mensurati Marzia. Audit: Appropriatezza Prescrittiva Farmaceutica nella Regione Lazio. ASMaD 2012

Dipartimento Farmaceutico e 1
di Farmacoeconomia Silvi
Direttore: Dott.ssa Emanuela
Aziendale
Regione Lazio

DCA Regione Lazio U0071 del 28-05-
2012
“Appropriatezza Prescrittiva
Farmaceutica nella Regione Lazio”
Linee di Indirizzo prescrittivo e note AIFA

Aula Grilli 19
settembre 2012 Dott.ssa Marzia Mensurati

Dipartimento Farmaceutico e
di FarmacoeconomiaSilvi
Aziendale
Regione Lazio
2

DCA Regione  DCA 45/2009 “ Promozione dell’appropriatezza
Lazio U000071 diagnostica e terapeutica nelle dislipidemie e
del 28/05/2012 dei farmaci equivalenti nelle classi C10AA e
C10BA degli inibitori dell’HGM-CoA Reduttasi
Appropriatezza singoli o in associazione.”
prescrittiva
farmaceutica  DCA 24/2010 “ Promozione dell’appropriatezza
nella Regione e razionalizzazione dell’uso dei farmaci che
Lazio” agiscono sul sistema renina - angiotensina”
 DCA 79/2011 “ Razionalizzazione nella terapia
dell’osteoporosi”
 DCA 106/2011” Razionalizzazione nella terapia
della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva
(BPCO) e dell’asma

Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012

Aziendale
Regione Lazio
3

il DCA 71 ribadisce l’occasione di risparmio associata
DCA Regione all’utilizzo delle molecole genericate che, a parità di
Lazio U000071 efficacia clinica, consentono risparmi rilevanti
del 28/05/2012 soprattutto in riferimento a terapie ad elevato
impatto prescrittivo (classi ATC dl 78 -statine, ace
Appropriatezza inibitori, sartani, inibitori di pompa
prescrittiva protonica, inibitori del reuptake della serotonina -
farmaci per la BPCO e Asma e farmaci per la cura
farmaceutica dell’Osteoporosi).
nella Regione
Lazio”
Evitare lo shift prescrittivo da molecole genericate a
molecole ancora coperte da brevetto. Per i farmaci
antagonisti dei recettori dell’angiotensina, ad
esempio, evitare lo shift prescrittivo dal principio attivo
generico (losartan, valsartan, candesartan) verso gli
altri farmaci della classe.


Aziendale
Regione Lazio
4

Il secondo aspetto di rilevanza è la disposizione di
DCA Regione aderenza alle note AIFA condizione che garantisce
Lazio U000071 l’uso del farmaco solo negli ambiti di riconosciuta
del 28/05/2012 efficacia clinica.
 Il decreto ribadisce che l’uso degli Inibitori di Pompa
Appropriatezza
Protonica (IPP), deve essere limitato alle indicazioni della
prescrittiva nota 1-48, la protezione gastrica non è supportata da
farmaceutica evidenze scientifiche di beneficio al di fuori dei casi previsti
nella Regione dalle note.
Lazio”  Altro ambito di applicazione più puntuale delle note è la
cura dell’osteoporosi, si sottolinea la necessità di rispettare
i criteri di arruolamento alla terapia individuati dalla nota
79.
L’obiettivo dato per l’ambito è quello di ridurre le DDD
prescritte nella Regione ed allinearle alla media
nazionale.
 Si riporta inoltre la necessità di aderire ai criteri nota 13.
Dott.ssa Marzia Mensurati
(DCA45/2009) Aula Grilli 19 settembre 2012

Aziendale
Regione Lazio
5

Nota AIFA 1
Misoprostolo, esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo,
pantoprazolo, misoprostolo + diclofenac*
La prescrizione a carico del SSN è limitata:
 alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale
superiore
 in trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
 in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi
 purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio
 storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia
eradicante
 concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici
 età avanzata.
* La prescrizione dell’associazione misoprostolo + diclofenac è rimborsata alle condizioni
previste dalla Nota 66.

Aziendale
Regione Lazio
6

DCA Regione La terza linea di indirizzo prescrittivo
Lazio 71/2012 riguarda l’applicazione delle Linee
“Appropriatezza Guida nella pratica clinica.
Prescrittiva” Nella cura dell’Asma e della BPCO, la terapia
farmacologica deve essere adattata alla
stadiazione della patologia. Si raccomanda un
uso appropriato dell’associazione al fine di
utilizzarla solo nel caso di un reale beneficio. Si
invita la classe medica ad incrementare la
prescrizione verso farmaci che presentano il
miglior profilo costo-efficacia per ogni singolo
paziente (uso di farmaci diversi dall’associazione
fissa ICS+LABA maggiore del 65% sul totale
della classe).

7 OSTEOPOROSI dati Osmed 2011

Situazione Regione lazio Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012

8 IPP dati Osmed 2011


9 Ipolipidemizzanti OSMED 2011


CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE L'INCREMENTO DELL'USO DEI FARMACI DA ANALIZZARE
SELEZIONATI
Maggio - Luglio 2012
VALORI SELEZIONATI
Raggruppamento totale: C10AA
Raggruppamento da analizzare: BS
Consumi
% teorici in Consumi
Consumi Costo per Costo per
Consumi SPESA NETTA Spesa netta DDD teorici in
totali in DDD DDD Spesa Teorica
in DDD Rank raggrupp. raggrupp. raggrupp. DDD Risparmio
REGIONE DDD raggrupp. raggrupp. 2012
raggrupp. penetrazione totale (*) da da raggrupp. [A-B]
raggrupp. da NON [B]
da [A] analizzare analizzare NON
totale analizzare analizzato
analizzare (Target analizzato
=75,73%)

120 - Lazio 32.159.747 71,1% - € 14.288.752 € 6.706.437 0,29 0,82 24.354.350 7.805.397 € 13.111.379 € 1.177.373
101 - RM/A 2.942.039 68,2% 11 € 1.360.571 € 597.030 0,30 0,82 2.227.985 714.054 € 1.200.480 € 160.092
102 - RM/B 4.038.741 68,7% 10 € 1.857.330 € 821.628 0,30 0,82 3.058.510 980.231 € 1.649.881 € 207.449
103 - RM/C 3.415.076 67,4% 12 € 1.614.309 € 692.874 0,30 0,83 2.586.213 828.863 € 1.403.593 € 210.716
104 - RM/D 3.286.617 75,7% 1 € 1.397.073 € 741.755 0,30 0,82 2.488.932 797.685 € 1.344.943 € 52.130
105 - RM/E 2.973.856 73,0% 5 € 1.287.267 € 642.858 0,30 0,80 2.252.080 721.776 € 1.202.273 € 84.994
106 - RM/F 1.633.270 74,6% 2 € 696.577 € 357.958 0,29 0,81 1.236.864 396.406 € 665.701 € 30.876
107 - RM/G 2.619.630 70,6% 7 € 1.163.869 € 536.637 0,29 0,82 1.983.827 635.803 € 1.067.960 € 95.909
108 - RM/H 2.735.042 69,8% 8 € 1.230.709 € 560.624 0,29 0,81 2.071.228 663.814 € 1.112.426 € 118.283
109 - VITERBO 1.748.446 68,7% 9 € 796.769 € 332.846 0,28 0,85 1.324.086 424.360 € 726.672 € 70.097
110 - RIETI 995.880 74,5% 3 € 425.993 € 213.794 0,29 0,83 754.173 241.707 € 410.600 € 15.393
111 - LATINA 3.224.164 72,5% 6 € 1.402.750 € 691.045 0,30 0,80 2.441.636 782.527 € 1.303.677 € 99.073
112 - FROSINONE 2.546.987 73,3% 4 € 1.055.536 € 517.387 0,28 0,79 1.928.816 618.172 € 1.023.173 € 32.363

Utilizzo statine a brevetto scaduto Sistema
10
TS


Aziendale
Regione Lazio
11

DCA Regione  Uso statine DCA 45-2009 nota
Lazio 71/2012
13.
“Appropriatezza
Prescrittiva”  Uso stine I livello in prima analisi-dove
necessaria una riduzione di ldl del 40%
 Uso delle statine di II livello in relazione alla
necessità di riduzione delle LDL
 Preferire per le classi rappresentate
molecole genricate.
 Utilizzo dell’ezetimibe solo nel caso di
insufficente risposta alle statine nn associate


CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE L'INCREMENTO DELL'USO DEI FARMACI DA ANALIZZARE SELEZIONATI
Gennaio - Giugno 2012
VALORI SELEZIONATI
Raggruppamento totale: C09
Raggruppamento da
analizzare: C09A, C09B

Costo Consumi
Costo per Consumi
% Consumi SPESA NETTA per DDD teorici in DDD
Consumi totali in Rank Spesa netta DDD teorici in DDD Spesa Teorica
in DDD raggrupp. raggrup raggrupp. da Risparmio
REGIONE DDD raggrupp. penetra raggrupp. da raggrupp. raggrupp. 2012
raggrupp. da totale (*) p. da analizzare [A-B]
totale zione analizzare NON NON [B]
analizzare [A] analizza (Target
analizzato analizzato
re =56,15%)

120 - Lazio 236.569.729 51,0% - € 74.750.858 € 17.831.482 0,15 0,49 132.842.056 103.727.673 € 68.821.258 € 5.929.600
101 - RM/A 20.830.579 48,7% 11 € 6.638.309 € 1.420.974 0,14 0,49 11.697.088 9.133.491 € 6.035.802 € 602.507
102 - RM/B 30.185.059 51,7% 5 € 9.259.658 € 2.230.397 0,14 0,48 16.949.951 13.235.108 € 8.669.041 € 590.617
103 - RM/C 24.486.490 50,7% 7 € 7.624.593 € 1.788.297 0,14 0,48 13.750.008 10.736.482 € 7.041.296 € 583.298
104 - RM/D 24.139.230 52,9% 4 € 7.281.505 € 1.792.317 0,14 0,48 13.555.010 10.584.220 € 6.937.982 € 343.523
105 - RM/E 21.529.203 50,3% 9 € 6.661.808 € 1.461.991 0,13 0,49 12.089.389 9.439.813 € 6.221.335 € 440.473
106 - RM/F 11.346.474 51,7% 6 € 3.586.188 € 911.462 0,16 0,49 6.371.436 4.975.038 € 3.285.546 € 300.642
107 - RM/G 20.287.581 56,2% 1 € 6.041.889 € 1.741.620 0,15 0,48 11.392.176 8.895.405 € 5.837.345 € 204.544
108 - RM/H 21.282.403 50,1% 10 € 6.859.640 € 1.562.231 0,15 0,50 11.950.803 9.331.600 € 6.267.250 € 592.390
109 - VITERBO 12.388.597 54,9% 2 € 3.933.644 € 1.147.939 0,17 0,50 6.956.624 5.431.973 € 3.647.694 € 285.950
110 - RIETI 7.102.378 54,3% 3 € 2.176.252 € 580.417 0,15 0,49 3.988.230 3.114.148 € 2.069.724 € 106.528
111 - LATINA 21.948.757 44,3% 12 € 7.876.180 € 1.499.320 0,15 0,52 12.324.983 9.623.773 € 6.686.858 € 1.189.322
112 - FROSINONE 21.042.978 50,4% 8 € 6.811.192 € 1.694.516 0,16 0,49 11.816.358 9.226.621 € 6.121.385 € 689.807

12 Utilizzo ACE inibitori sistema TS


CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE L'INCREMENTO DELL'USO DEI FARMACI DA ANALIZZARE SELEZIONATI
Maggio - Luglio 2012
VALORI SELEZIONATI
Raggruppamento totale: c09c;c09d
Raggruppamento da analizzare: bs
Consumi
%
Costo teorici in Consumi
Consumi Consum SPESA Costo per
Spesa netta per DDD DDD teorici in
totali in i in DDD Rank NETTA DDD Spesa Teorica
raggrupp. raggrupp raggrupp. DDD Risparmio
REGIONE DDD raggrup penetr raggrupp. raggrupp. 2012
da . da da raggrupp. [A-B]
raggrupp. p. da azione totale (*) NON [B]
analizzare analizzar analizzare NON
totale analizza [A] analizzato
e (Target analizzato
re
=46,64%)
€
120 - Lazio 59.862.075 43,3% - € 28.457.048 6.353.847 0,25 0,65 27.918.713 31.943.362 € 27.489.249 € 967.799
101 - RM/A 5.709.393 43,0% 9 € 2.688.916 € 610.032 0,25 0,64 2.662.769 3.046.623 € 2.586.834 € 102.083
102 - RM/B 7.529.539 45,1% 4 € 3.477.521 € 831.162 0,24 0,64 3.511.657 4.017.883 € 3.413.979 € 63.542
103 - RM/C 6.380.328 43,8% 7 € 2.992.174 € 685.195 0,25 0,64 2.975.683 3.404.645 € 2.903.747 € 88.427
104 - RM/D 5.891.304 43,3% 8 € 2.746.113 € 640.385 0,25 0,63 2.747.610 3.143.694 € 2.642.673 € 103.439
105 - RM/E 5.633.059 41,9% 10 € 2.655.257 € 575.688 0,24 0,64 2.627.168 3.005.890 € 2.541.649 € 113.608
106 - RM/F 2.778.716 46,3% 2 € 1.301.960 € 319.560 0,25 0,66 1.295.949 1.482.767 € 1.286.638 € 15.322
107 - RM/G 4.582.790 46,6% 1 € 2.156.333 € 516.021 0,24 0,67 2.137.340 2.445.450 € 2.153.227 € 3.106
108 - RM/H 5.387.851 41,4% 11 € 2.617.994 € 549.619 0,25 0,66 2.512.807 2.875.044 € 2.486.690 € 131.305
109 - VITERBO 2.811.977 44,6% 6 € 1.345.831 € 308.919 0,25 0,67 1.311.461 1.500.516 € 1.312.611 € 33.220
110 - RIETI 1.656.409 45,9% 3 € 798.029 € 193.740 0,25 0,67 772.522 883.886 € 781.126 € 16.903
111 - LATINA 6.246.369 37,3% 12 € 3.174.670 € 559.709 0,24 0,67 2.913.206 3.333.162 € 2.925.986 € 248.684
112 - FROSINONE 5.254.342 44,6% 5 € 2.502.250 € 563.817 0,24 0,67 2.450.541 2.803.801 € 2.454.089 € 48.161

Utilizzotto sartani a brevetto scaduto
13
Sistema TS


Aziendale
Regione Lazio
14

DCA Regione  Uso farmaci attivi sul sistema
Lazio 71/2012
renina angiotensiona DCA
“Appropriatezza
Prescrittiva” 24/2010

 Uso acei nel 70 % della popolazione 30%
sartani
 Utilizzare molecole genericate disponibili per
tutte e due le categorie


Aziendale
Regione Lazio
15

DCA Regione
Non si può prescindere, infine,
Lazio 71/2012 dall’evidenziare anche il risvolto economico
relativo all’applicazione del DCA 71.
“Appropriatezza
Prescrittiva”
La Regione ha stimato un possibile risparmio
annuo di 58.000.000 di euro, cifra
considerevole soprattutto in relazione alla
stringente necessità di Clinical Governance
del sistema e di ottimizzazione dei costi: le
Aspetti linee di indirizzo sopra riportate ben si
economic inseriscono nel contesto della spending
review e rappresentano una condizione ed
i un’opportunità imprescindibile per decisori
ed operatori del SSN.

Aziendale
Regione Lazio
16

DCA Regione
Lazio 71/2012

“Appropriatezza

Grazie
Prescrittiva”

Aspetti
economic
i

Aziendale
Regione Lazio
17

Farmci con uguale efficacia terapeutica- hanno una
A proposito dimostata bioequivalenza rispetto all’originator.
di La curva di biodisponibilità deve essere
sovrapponibile.
generico....
Decreto Spending Review dispone, al fine di
implementare l’uso del generico, la prescrizione
principio attivo nel caso di trattamento prescritto
a pazienti naive. Il medico per prescrivere una
specifica specialità medicinale dovrà apporre la
dicitura non sostituibile motivandola. Resta la
possibità per il paziente di chiedere al farmacista
una specifica specialità medicinale (pagando
l’eventuale differenza di prezzo)


Aziendale
Regione Lazio
18

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni di
Nota AIFA rischio:
- soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento >
3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri
Ranelato di corticosteroidi:
stronzio ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3
 soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali o di
Raloxifene femore
 soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD
Bazedoxifene femorale o ultrasonografica del calcagno < - 4 (o < -5 per ultrasuoni
falangi)
Acido risedronico  soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD
femorale o ultrasonografica del calcagno < -3 (o < - 4 per ultrasuoni
falangi) e con almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi:
Acido ibandronico - storia familiare di fratture vertebrali e/o di femore
- artrite reumatoide e altre connettiviti
- pregressa frattura osteoporotica al polso
Acido alendronico - menopausa prima 45 anni di età
+ Vitamina D3 - terapia cortisonica cronica
ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac.
ibandronico,, raloxifene, bazedoxifene, ranelato di stronzio.
Acido alendronico


Aziendale
Regione Lazio
19

soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale moderata-severa o in
Nota AIFA 79 una frattura di femore in corso di trattamento con uno degli altri farmaci
della nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene,
ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno un anno per una pregressa
Teriparatide frattura vertebrale moderata-severa o una frattura di femore. Soggetti,
anche se in precedenza mai trattati con gli altri farmaci della nota 79
(alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato,
Ormone ranelato di stronzio), che si presentano cumulativamente con 3 o più
pregresse fratture vertebrali severe o di femore o con 2 fratture vertebrali
paratiroideo severe ed una frattura femorale prossimale.
teriparatide, ormone paratiroideo

soggetti di età superiore a 50 anni in trattamento da più di 12 mesi con dosi >
5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi e che si
presentano con una frattura vertebrale severa o due fratture vertebrali
moderate.
teriparatide

.La nota si applica su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di
ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre tre volte (per un totale complessivo di 24
mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle
Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano

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