Platica en el colegio de medicos de Toluca. Boheringer

1. Diferentes Perspectivas y Enfoque Práctico en la
Prevención de la Enfermedad Vascular Cerebral en FA
Toluca 2013
Dr. Gerardo Rodríguez Diez
Coordinador del capítulo de Electrofisiología ANCAM
Tesorero SOLAECE
Servicio de Electrofisiología del CMN 20 de Noviembre del
ISSSTE
Jefe de Arritmias Hospital ABC Santa Fe México

2. Objetivos
o Epidemiología
o Mecanismo de Prodcucción
o Tromboembolismo en FA
o Abordaje terapeútico
o Evolución de la terapia y nuevos
anticoagulantes
o Conclusiones

3. Introducción
o Es la arritmia cardíaca sostenida más común
• Afecta 2.2 millones de pacientes en E.U.A.
• En Europa la incidencia es de 5.5%
• En México no hay estadísticas (REMEFA)
• Arritmia más común en urgencias
• 60% asociada a HAS
o La prevalencia aumenta con la edad
• 70% ocurre entre 65 – 85 años
o Es más frecuente en hombres que en mujeres
• Estudio de Framinghan con seguimiento de 38 años, hombres 50%
mas propensos
Sanoski C. J Manag Care Pharm. 2009

4. Mecanismos de Producción
o El desarrollo
de la F.A.
depende
• Un factor
desencadenante
• Substrato anatómico
capaz del inicio y la
perpetuación

5. o La F.A. se produce
cuando
o Enlentecimiento de la
conducción con
estímulos repetidos
• Istmo Atrio-Pulmonar
o Células de
despolarización muy
rápida
• Sistemas de rotores
Mecanismos de Producción

6. Tromboembolismo en FA
o En la FA existen impulsos atriales
desorganizados
• Hay actividad eléctrica
• No hay actividad mecánica
o Deterioro en la función mecánica
• Estasis sanguíneo
• Aumenta la formación de trombos, particularmente en la
orejuela
o La FA provoca un estado protrombótico
• Aumento en los niveles plasmáticos de factor de Von
Willebrand (daño endotelial y endocárdico)

7. Tromboembolismo en FA
o Triada de Virchow
• Disfunción endotelial
• Estasis sanguíneo
• Estado de Hipercoagulabilidad
o La orejuela izquierda es la zona con
flujo mas lento y más propensa a formar
trombos
• Está zona no se aprecia con eco TT, requiere de eco
transesofágico para asegurar el Dx
• Se empiezan a formar en menos de 48hs

8. La FA incrementa el riesgo de EVC
o El EVC cardioembólico tiene un
porcentaje 25% mortalidad en 30
días
o El EVC relacionado con la FA
tiene 50% de mortalidad en un 1
año
Wolf PA, et al. Stroke 1991;22:983-988; Rosamond W et al. Circulation. 2008;117:e25–146; Hart RG, et al. J Am Coll Cardiol 2000;35:183-187;
Lin H-J, et al. Stroke 1996; 27:1760-1764; Marini C, et al. Stroke 2005;36:1115-1119.

9. %depacientes
Incapacitantes Fatales
Gladstone DJ et al. Stroke. 2009; 40:235-
240
Efecto del primer EVC isquémico en pacientes con FA (n=597)1
Severidad de EVC en pacientes con FA
60%
40%
0%
50%
30%
20%
10%

10. Terapia Anticoagulante Actual
o El Tratamiento preventivo de los
eventos embólicos en FA ha cambiado
desde 2006
o la terapia de anticoagulación oral es
la herramienta más eficaz para la
prevención de eventos en moderado y
alto riesgo
o La terapia antiagregante plaquetaria
ha quedado en segundo término y en
duda, para pacientes con bajo riesgo
o El puntaje CHA2DS2-VASc y HAS-Bled, son
una estrategia adecuada para
identificar el riesgo y decidir el tipo de
terapia anticoagulante
• Valora seguridad y Eficacia

11. Caso Clínico
o Mujer de 78 años, con
fibrilación auricular e
hipertensión arterial de 5 años
de diagnóstico con tratamiento
irregular

12. PREGUNTAS
o ¿Cómo se clasificaría la FA?
1. Paroxística
2. Permanente
3. Persistente
4. Persistente de larga duración
1. FA que ha durado mas de 1 año pero se puede
revertir a ritmo sinusal

13. Abordaje Terapeútico
¿Cuál es el primer paso en el
abordaje terapeútico de esta
paciente?
1.Documentar la FA
2.Control del Ritmo
3.Dar Anticoagulación
4.Control de la Frecuencia

14. EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines, Guías
Mexicanas de FA CENETEC. www.someec.com

15. EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines, Guías Mexicanas de
FA CENETEC. www.someec.com

16. Riesgo Tromboembólico
o ¿Cuál es el riesgo de evento
tromboembólico en esta
paciente, según el cha2ds2-vasc?
1. 2
2. 3
3. 4
4. 5

17. Evaluación del riesgo de ACV con
CHA2
DS2
-VASc
Criterios CHA2DS2-VASc Puntuación
Congestive heart failure
(Insuficiencia cardiaca
congestiva) / Disfunción
ventricular izquierda
1
Hypertension (Hipertensión) 1
Age (Edad) ≥ 75 años 2
Diabetes mellitus 1
Stroke (ACV)/ataque isquémico
transitorio/TE
2
Vascular disease (vasculopatía)
(infarto de miocardio previo,
arteriopatía periférica o placa
aórtica)
1
Age (Edad) 65-74 años 1
Sex category (categoría sexual)
(es decir, sexo femenino)
1
17
TE = tromboembolia
EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines

18. CHADS2 CHA2DS2VASc
CHA2DS2-
VASc
score
Patients
(n = 7329)
Adjusted
stroke
rate
(%/year)
0 1 0
1 422 1.3
2 1230 2.2
3 1730 3.2
4 1718 4.0
5 1159 6.7
6 679 9.8
7 294 9.6
8 82 6.7
9 14 15.2
CHADS2
score
Patients
(n = 1733)
Adjusted
stroke
rate
%/year
0 120 1.9
1 463 2.8
2 523 4.0
3 337 5.9
4 220 8.5
5 65 12.5
6 5 18.2

19. Riesgo de Sangrado
o ¿cuál es el riesgo de sangrado
según el puntaje HAS-BLED?
1. 1
2. 2
3. 3
4. 4

20. 20EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines
Un puntaje ≥ 3 indica alto riesgo de sangrado, por lo que el paciente deberá tener vigilancia estrecha con cualquier
tratamiento (antitrombótico o anticoagulante)

21. Tx según el puntaje de riesgo
Modificado de: EHRA/ESC Guidelines: Camm J et al. Eur Heart J 2010; www.escardio.org/guidelines, Guías
Mexicanas de FA CENETEC. www.someec.com
Categoría de riesgo
Puntuación
CHA2DS2VASc
Tratamiento recomendado
Sin factores de riesgo 0
Ácido acetilsalicílico 75-325 mg diarios o
sin tratamiento antitrombótico (preferir no
dar tratamiento antitrombótico)
Un factor de riesgo
clínicamente relevante
1
Ácido acetilsalicílico 75-325 mg diarios o
anticoagulantes orales (INR 2.0-3.0, meta
2.5)* (preferir anticoagulación oral) o
Dabigatrán (Nuevos Anticoagulantes
Orales)
Cualquier factor de riesgo
mayor o ≥ 2 factores de
riesgo clínicamente
relevantes
≥ 2
Warfarina (INR 2.0-3.0, meta 2.5) o
Dabigatrán ( Nuevos Anticoagulantes
Orales)

22. Historia
o ¿Cómo se llegó a la conclusión
que la anticoagulación oral es
la mejor terapia profiláctica
antitrombótica en fa?
• Antiagregación
• Anticoagulación
• Nuevos anticoagulantes orales

23. Antiagregantes Plaquetarios en la
Prevención de Eventos Embólicos

24. Evolución de la Terapeútica
o Estudio SPAF1
• Primero en demostrar beneficio de ASA vs Placebo
• Dosis de 325 mg
o Otros Estudios
• Datos contradictorios
• Muestras Heterogeneas
• Dosis de 50 a 1000 mg
o Hart y cols: Revisión tipo Cochrane en
2007
• Revela el papel real de la antiagregación oral
SPAF 1. Circulation 199; 84:527-39, Hart RG et al. Annals of Internal Medicine 2007

25. Heart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who
have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 12: 857-67

26. Anticoagulantes Orales en la
Prevención de Eventos Embólicos

27. Warfarina vs Placebo
o Se analizaron 6
estudios con un
total de 2900
pacientes
• Warfarina vs placebo o
control
• Disminución del RR en
64%
• La dosis de Warfarina fue
ajustada para alcanzar
INR entre 2-3
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and
antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324

28. Warfarina vs Antiagregantes
o Warfarina vs ASA
• 9 estudios con 3647 pts
o Warfarina vs otros
antiplaquetarios
• 3 estudios con 8101 pts
o En total 12 estudios
con 11478 pts
• Edad promedio 70 años
• Por lo menos un factor de
riesgo
• Warfarina disminución del RR
en 37%
Heart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients
who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 12: 857-67. Clínicas Mexicanas de FA
2012, en prensa

29. Warfarina vs Terapia Antiagregante dual
o Estudio ACTIVE A
• ASA + Clopidogrel (75-100 + 75)vs ASA + Placebo
(75-100)
• Eventos: 6.8% vs 7.6% p= 0.01
• Hemorragias: 2% vs 1.3% p=<0.001
o Estudio ACTIVE W
• Warfarina vs ASA + Clopidogrel
• Eventos: 3.93% vs 5.6% p= 0.0003
• Beneficio Clínico Neto: 6.45% vs 8.32% p=0.0008
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and antiplatelets agents.
Europace. 2012; 14: 312-324. Clínicas Mexicanas de FA 2012 en prensa

30. Warfarina dosis altas vs Dosis bajas
o Estudio SPAF III
• Warfarina INR 2-3 vs Warfarina INR 1.2-1.5 +
ASA 300mg
• Resultados Contundentes
• Dificultad para mantener INR bajos
• Eventos: 1.9% vs 7.9% p=<0.0001
• Sangrado: 2.1% vs 2.4% p= NS
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and antiplatelets agents.
Europace. 2012; 14: 312-324 Clínicas Mexicanas de FA 2012, en prensa

31. Warfarina ajustada vs Warfarina dosis fija
o Estudio AFASAK 2
• Warfarina ajustada (INR 2-3) vs Warfarina a dosis baja
y fija (1.25 mg / dia) con y sin ASA (300mg) a 3 años
o Eventos primarios
• Warfarina dosis baja 5.8%
• Warfarina dosis baja + ASA 7.2%
• ASA 3.6%
• Warfarina dosis ajustada 2.8%
o Eventos de Sangrado
• Sin diferencias significativas entre los grupos
Bassand JP. Review of atrial fibrillation outcome trials of oral anticoagulant and
antiplatelets agents. Europace. 2012; 14: 312-324

32. Comparación de Antiagregantes vs Anticoagulantes
Connelly S, American Heart Association,
Scientific Sessions 2005

33. El mejor tratamiento es con anticoagulación
oral
Riesgo de embolias
dependiendo del INR
Riesgo de Hemorragia
intracerebral

34. Nuevos Anticoagulantes Orales

35. Eficacia en los objetivos primarios
Tendera M et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–
10

36. Tendera M et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–
10

37. Tendera M et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–
10

38. Tendera M et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–
10

39. Tendra et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–10

40. Tendra et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–10

41. Tendra et al Cardiol J 2012; 19, 1: 4–10

42. The Long Term Multi-center Extension of
Dabigatran Treatment in pacientes with
Atrial Fibrillation (RELY-ABLE®
) study
Stuart J Connolly, Lars Wallentin, Michael Ezekowitz,
John Eikelboom, Jonas Oldgren, Janice Pogue, Paul
Reilly, Martina Brueckmann, Salim Yusuf; on behalf of
the RELY-ABLE®
Steering Committee and Investigators
November 2012

43. RELY-ABLE®
objetivos y el diseño
o Objetivos
• Describir la eficacia a largo plazo y la seguridad en el seguimiento de
la terapia con Dabigatrán en el RE-LY®
o Metodo
• Los pacientes elegibles al finalizar el estudio RE-LY®
si:
• Están vivos y continúan recibiendo Dabigatran
• Continúan en seguimiento por los centros participantes en RELY-
ABLE®
• La dosis de dabigatrán continuó ciega en RELY-ABLE®
for 2.3 años
o Análisis
• Dos períodos de seguimiento
• RELY-ABLE®
(post-RE-LY®
)
• RE-LY®
+ RELY-ABLE®
(a partir de RE-LY®
hasta el final del RELY-
ABLE®
)
Pacientes con warfarina no fueron elegibles

44. RELY-ABLE®
objetivos y el diseño
o Objetivos
• Describir la eficacia a largo plazo y la seguridad en el seguimiento de la
terapia con Dabigatrán en el RE-LY®
o Método
• Los pacientes elegibles al finalizar el estudio RE-LY®
si:
• Están vivos y continúan recibiendo Dabigatran
• Continúan en seguimiento por los centros participantes en RELY-ABLE®
• La dosis de dabigatrán continuó ciega en RELY-ABLE®
for 2.3 años
o Análisis
• Dos períodos de seguimiento
• RELY-ABLE®
(post-RE-LY®
)
• RE-LY®
+ RELY-ABLE®
(a partir de RE-LY®
hasta el final del RELY-
ABLE®
)
En conjunto con RE-LY,
® permite más de 4 años
de seguimiento en total

45. Flujo de pacientes: Pacientes con
dabigatrán en RE-LY®
y RELY-ABLE®
Evento
Dabigatran
110 mg
Dabigatran
150 mg
Asignados al azar a dabigatrán en RE-LY®
6015 6076
Completaron RE-LY®
vivos, continuan
recibiendo dabigatran
4492 (75%) 4519 (74%)
Seguimiento en el lugar de participación
del RELY-ABLE®
3395 (76%) 3397 (75%)
Paciente enrrolado in RELY-ABLE®
2914 (86%) 2937 (87%)
Completaron RELY-ABLE®
, continuan
recibiendo dabigatran
2511 (86%) 2508 (85%)
Continuan en RELY-ABLE®
más allá del
mes 28 de visita
1082 (44%) 1104 (44%)

46. Flujo de pacientes: Pacientes con
dabigatrán en RE-LY®
y RELY-ABLE®
Evento
Dabigatran
110 mg
Dabigatran
150 mg
Asignados al azar a dabigatrán en RE-LY®
6015 6076
Completaron RE-LY®
vivos, continuan
recibiendo dabigatran
4492 (75%) 4519 (74%)
Seguimiento en el lugar de participación
del RELY-ABLE®
3395 (76%) 3397 (75%)
Paciente enrrolado in RELY-ABLE®
2914 (86%) 2937 (87%)
Completaron RELY-ABLE®
, continuan
recibiendo dabigatran
2511 (86%) 2508 (85%)
Continuan en RELY-ABLE®
más allá del
mes 28 de visita
1082 (44%) 1104 (44%)
No todos los pacientes en dabigatrán continuaron en el RELY
ABLE®
Población no se puede ser considerada como aleatoria
El tratamiento es aleatoria, la población no

47. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR =
tasa de riesgo
0
Años
1 2
0.05
0.10
0.15
0.20
0
RiesgoAcumulado
No. en riesgo
D110
D150
D150: 3.74 %/años
D110: 2.99 %/años
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
2914 2823 2692
2937 2811 2692
Dabigatran 150 mg BID
Dabigatran 110 mg BID

48. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR = tasa de riesgo
0
Años
1 2
0.05
0.10
0.15
0.20
0
RiesgoAcumulado
No. en riesgo
D110
D150
D150: 3.74 %/años
D110: 2.99 %/años
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
2914 2823 2692
2937 2811 2692
Dabigatran 150 mg BID
Dabigatran 110 mg BID
Resultado primario de
RELY-ABLE®

49. Sangrado Mayor: RELY-ABLE®
5851 pacientes seguidos durante media de 2,3 años
BID=dos veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente HR = tasa de riesgo
0
Años
1 2
0.05
0.10
0.15
0.20
0
RiesgoAcumulado
No. en riesgo
D110
D150
D150: 3.74 %/años
D110: 2.99 %/años
HR: 1.26
95% CI: 1.04–1.53
2914 2823 2692
2937 2811 2692
Dabigatran 150 mg BID
Dabigatran 110 mg BID
Tasas de hemorragia mayor son consistentes con los
observados en RE-LY®
(i.e. bajas con dabigatran 110 mg BID comparadas con 150
mg BID)

50. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
Eventos
RELY-ABLE®
unicamente
D150
(%/año)
D110
(%/año)
HR 95% CI
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial 0.33 0.25 1.31 0.68–2.51
Extra-cranial 3.43 2.82 1.23 1.01–1.49
Fatal 0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36

51. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
Eventos
RELY-ABLE®
unicamente
D150
(%/año)
D110
(%/año)
HR 95% CI
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial 0.33 0.25 1.31 0.68–2.51
Extra-cranial 3.43 2.82 1.23 1.01–1.49
Fatal 0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36
En contraste con RE-LY®
, las tasas de
sangrado gastrointestinal en RELYABLEson
comparables con ambas dosis de Dabigatrán

52. Eventos de Sangrado : RELY-ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio a 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, dos veces al dia respectivamente; HR = Tasa de riesgo
Eventos
RELY-ABLE®
unicamente
D150
(%/año)
D110
(%/año)
HR 95% CI
Sangrado Mayor 3.74 2.99 1.26 1.04–1.53
Amenaza la vida 1.79 1.57 1.14 0.87–1.49
GI 1.54 1.56 0.99 0.75–1.31
Intra-cranial 0.33 0.25 1.31 0.68–2.51
Extra-cranial 3.43 2.82 1.23 1.01–1.49
Fatal 0.24 0.25 0.94 0.46–1.89
Sangrado Menor 9.70 8.19 1.21 1.07–1.36
Las tasas de hemorragia intracraneal fueron
bajas para ambas dosis de Dabigatrán

53. EVC y eventos isquemicos : RELY-
ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110, 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
Evento
D150
(%/años)
D110
(%/años)
HR 95% CI
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Infarto del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15

54. EVC y eventos isquemicos : RELY-
ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
Evento
D150
(%/años)
D110
(%/años)
HR 95% CI
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Infarto del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15
Las tasas de EVC isquémico fueron consistentes con los de RE-
LY®
– baja con la dosis de 150 mg BID al comparada con 110 mg BID

55. EVC y eventos isquemicos : RELY-
ABLE®
5851 pacientes seguimiento medio de 2.3 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 2 veces al dia , respectivamente; HR = tasa de riesgo
ES= Embolismo sistemico
Evento
D150
(%/años)
D110
(%/años)
HR 95% CI
EVC / ES 1.46 1.60 0.91 0.69–1.20
Todos los EVC 1.24 1.38 0.89 0.66–1.21
Isquémico 1.15 1.24 0.92 0.67–1.27
Hemorragico 0.13 0.14 0.89 0.34–2.30
Infarto del miocardio 0.69 0.72 0.96 0.63–1.45
Embolia Pulmonar 0.13 0.11 1.14 0.41–3.15
Tasa de IM fue baja durante RELYABLE®
y
comparable con ambas dosis de dabigatran

56. Mortalidad total: RELY-
ABLE®
5851 pacientes, seguimiento medio 2.3 Años
BID = , 2 veces al dia ; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente; HR = tasa de riesgo
0
Años
1 2
0.05
0.10
0.15
0.20
0
RiesgoAcumulado
No. at risk
D110
D150
D150: 3.02 %/años
D110: 3.10 %/años
HR: 0.97
95% CI: 0.80–1.19
2914 2853 2748
2937 2848 2760
Dabigatran 150 mg BID
Dabigatran 110 mg BID
La mortalidad total fue similar para ambas dosis de dabigatrán
durante
el RELY-ABLE®

57. Mortalidad total: RE-LY®
+ RELY-ABLE®
BID = dos al dia; D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg BID, respectivamente; FU = seguimiento;
HR = tasa de riesgo
0
Años
1 2
0
RiesgoAcumulado
No. en riesgo
D110
D150
D150: 1.54 %/años
D110: 1.58 %/años
HR: 0.97
95% CI: 0.80–1.18
Unicamente pacientes RELY-ABLE®
5851 pacientes, media FU 4.25 años
3 4 0
Años
1 2
0
D150: 3.46 %/años
D110: 3.54 %/años
HR: 0.98
95% CI: 0.88–1.09
Todos los pacientes con
dabigatran
12 091 pacientes, media FU 3 años
3 4
0.05
0.10
0.15
0.20
0.05
0.10
0.15
0.20
2914 2914 2885 2771 1965 6015 5775 4284 2801 1981
2937 2937 2905 2761 1965 6076 5828 4362 2791 1980
Dabigatran 150 mg BID
Dabigatran 110 mg BID

58. Mortalidad y beneficio neto: RELY-
ABLE®
Evento
RELY-ABLE®
D150
(%/años)
D110
(%/años)
HR 95% CI
Mortalidad total 3.02 3.10 0.97 0.80–1.19
Mortalidad Vascular 1.67 1.62 1.03 0.78–1.35
EVC incapacitantes , sangrados
mortales o muerte
4.53 4.45 1.02 0.86–1.20
EVC, embolismo sistemico,
infarto del miocardio, embolia
pulmonar, sangrado mayor o
muerte
7.36 6.89 1.07 0.94–1.22
5851 pacientes followed for mean of 2.25 Años
D150 y D110 = dabigatran 150 y 110 mg twice daily, respectively; HR = hazard ratio
El Beneficio clínico neto fue similar para ambas dosis de
Dabigatrán, lo cual otorga la ventaja de tener ambas
dosis

59. Conclusiones
o Durante 2,3 Años de tratamiento adicional después de RE-LY®
(media de seguimiento 4.3 Años), las tasas de EVC y
sangrado mayor permanecieron bajas con dabigatrán y son
consistentes con los observados durante el RE-LY®
o Dabigatran 150 vs dabigatran 110
• Ambas dosis tienen tasas muy bajas de EVC, a mas de 4
+ Años
• Con dabigatran 150, hay una menor tasa de accidente
cerebrovascular isquémico, pero una mayor tasa de
hemorragia mayor
• Ambas dosis tienen una mortalidad similar
Dabigatran es el unico nuevo ACO con reporte de seguimiento a largo plazo

60. Conclusiones
o Durante 2,3 Años de tratamiento adicional después de RE-LY®
(media de seguimiento 4.3 Años), las tasas de EVC y
sangrado mayor permanecieron bajas con dabigatrán y son
consistentes con los observados durante el RE-LY®
o Dabigatran 150 vs dabigatran 110
• Ambas dosis tienen tasas muy bajas de EVC, a mas de 4
+ Años
• Con dabigatran 150, hay una menor tasa de accidente
cerebrovascular isquémico, pero una mayor tasa de
hemorragia mayor
• Ambas dosis tienen una mortalidad similar
La comparación entre ambas dosis proporciona datos y la
oportunidad de colaborar con los médicos y continuar el dialogo
en materia de protección a la medida con dabigatran

61. Datos Adicionales
o En los pacientes que continuaron con
dabigatran posterior al estudio RE-LY®
,
las tasas de EVC y sangrado mayor
continuaron bajas
o No se han presentado alertas de
seguridad durante el periodo de
seguimiento extendido del estudio
o Los resultados del RELY-ABLE®
son
altamente consistentes con aquellos
observados en el RE-LY®

62. Nuevos Anticoagulantes Orales
o Los nuevos anticoagulantes orales
• Dabigatrán, Rivaroxabán y Apixabán
• Han demostrado ser por lo menos igual a Warfarina
• Dabigatran 150 mejor que warfarina en prevenir eventos
embolicos
• Apixaban es mejor que warfarina para eventos
hemorrogagicos
• Apixabán contra aspirina demostró ser superior a esta
• Son una realidad y opción terapéutica para aquellos
casos que no se pueda usar warfarina

63. CONCLUSIONES
o La terapia para la FA ha cambiado
en los últimos años
• Identificación del riesgo tromboembólico
• Tratamiento preventivo
o La terapia antiagregante
plaquetaria no es efectiva en los
pacientes con riesgo moderado y
alto
o La warfarina y los nuevos
anticoagulantes orales son la
opción terapéutica en este grupo

64. Gracias por su Atención

65. Sangrado Gastrointestinal

66. Tasa de IM (%/año) en estudios clínicos de
FA
Estudio
clínico Tratamiento
N. Pac
Warfarina Comparador
ACTIVE W CLOPIDROGEL/ASA 6,706 0.55 0.86
ACTIVE A ASA 7,554 0.90
AMADEUS IDRAPARINUX 4,576 0.60 0.80
SPORTIF III XIMELAGATRAN 3,407 0.60 1.1
SPORTIF IV XIMELAGATRAN 3,922 1.40 1.0
BAFTA ASA 973 1.10 1.2
AFFIRM WARFARINA 4,060 0.99 NA
RE LY D 110 C/12 HR 18,114 0.64 0.82
RE LY D 150 C/12 HR 18,114 0.64 0.81
AVERROES ASA 81 A 324MG 5,999 NA 0.90
AVERROES
APIXABAN 5 MG C/12
hr
5,999
NA 0.80
ARISTOTELES
APIXABAN 5 MG C/12
hr
18,201
0.61 0.53
ROCKET RIVAROXABAN 20 MG 14,236 1.12 0.91
www.someec.com

67. VALIDACION
European Heart Journal (2012) 33, 1500–1510

68. VALIDACION (ECV)
European Heart Journal (2012) 33, 1500–1510