ISO 9001 2008
•
0 gostou•5,632 visualizações
Kalite yönetim sistemi ile ilgili sunumlarımda kullandığım sunuyu ilgilenen arkadaşların ilgisine sunmak istedim.
Recomendados
Mais conteúdo relacionado
Mais procurados
Mais procurados (20)
Destaque
Destaque (20)
Semelhante a ISO 9001 2008
Semelhante a ISO 9001 2008 (20)
Mais de Fırat Özel
ISO 9001 2008
- 1. TS EN ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Fırat ÖZEL Gıda Mühendisi
- 2. Ben Kimim ? • Ben Kimim?
- 3. Eğitimin Amacı ISO 9001 konusunda temel bilgileri edinmenizi sağlamak, İş hayatında kalite çalışmalarının nasıl yürüdüğünü göstermek, Temel kalite yaklaşımını öğretmek. İşveren gözüyle ISO 9001:2008
- 4. Neler Öğreneceksiniz ? Kalite yönetim sistemi nedir ? ISO 9001:2008 standardı neleri içerir ? Kaliteli ürün ya da hizmet sağlamanın temelleri nelerdir ? Kaliteyi hayata geçirmek için nasıl bir yol izlemeli ?
- 5. Kalite Nedir ? Müşteri ne istiyorsa kalite odur.
- 6. Kalite Yönetimi ? • Kalite yönetilebilir mi ? • Kaliteyi kim oluşturur ? • Kaliteyi kontrol etmek mi yönetmek mi daha iyidir ?
- 7. Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi HEDEF: Müşteri Memnuniyeti Sürekli İyileşme ve Kaliteyi Arttırmak
- 8. Süreç Yaklaşımı • Tüm sistemin etkili yönetimini sağlar. • Süreçler ve dolayısıyla bütün kontrol edilir. • Sürekli iyileştirmeye taban oluşturur.
- 10. KYS’de PUKÖ
- 11. 4 Kalite Yönetim Sistemi 4.1 Genel Şartlar 4.2 Dokümantasyon Şartları 4.2.1 Genel 4.2.2 Kalite El Kitabı 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 4.2.4 Kayıtların Kontrolü
- 12. Genel Şartlar Kuruluş, bu standardın öngördüğü şartlara uygun olarak bir kalite yönetim sistemi • oluşturmalı, • dokümante etmeli, • uygulamalı, • sürekliliğini sağlamalı • bunun etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.
- 13. Genel Şartlar •Prosesler, proseslerin sırası ve birbiriyle etkileşimi tanımlanmalı, •Proseslerin birbirine etkisi, sırası ve operasyonların etkinliği belirlenmeli, •Bilgi ve kaynak sağlanmalı, •Prosesler izlenmeli, ölçülmeli ve analiz edilmeli, •Hedeflere ulaşmak için sürekli iyileştirme yapılmalı.
- 14. Genel Şartlar Dış kaynaklı süreçler tanımlanmalı, Kontrol altında tutulmalı, Dış Kaynaklı Proses : Bir taşerona yaptırılan iş yükü; Bakım-onarım, IPM, Kalibrasyon, vb.
- 15. Dokümantasyon Kalite politikasının ve kalite hedeflerinin doküman haline getirilmiş beyanları, Kalite el kitabı, Dokümante edilmiş prosedürler, Proseslerin etkin plânlanmasını, uygulanmasını ve kontrolünü sağlamak için kuruluşun ihtiyaç duyduğu dokümanlar, Kayıtlar
- 16. Kalite El Kitabı Kalite el kitabı oluşturulmalı ve sürekliliği sağlanmalıdır. İçeriği: • Kalite yönetim sisteminin kapsamı, hariç tutmalar, • Dokümante edilmiş prosedürler / bunlara atıflar, • Proseslerinin birbirine olan etkilerinin tarifi.
- 17. Dokümanların Kontrolü Dokümante edilmiş bir prosedür olmalı. Dokümanların yeterlilik açısından onaylanması, Gözden geçirme, gerektiğinde güncelleştirilme ve tekrar onaylanma, Değişikliklerin ve güncel revizyon durumunun belirlenmesi, Dokümanların kullanım noktalarında bulunabilirliği, Dokümanların okunabilir kalması ve kolaylıkla belirlenebilmesi, Dış kaynaklı dokümanların belirlenmesi ve dağıtımının kontrolü, Eski dokümanların, kullanımının önlenmesi.
- 18. Kayıtların Kontrolü Kayıtlar okunabilir olarak kalmalı, kolaylıkla ayırt edilebilir ve tekrar elde edilebilir olmalıdır. Dokümante edilmiş bir prosedür, kayıtların •Muhafazası, •Korunması, •Tekrar elde edilebilir olması, •Saklama süresi, •Elden çıkarılması için gereken kontrollerini açıklamalıdır.
- 19. 5 Yönetim Sorumluluğu 5.1 Yönetimin Taahhüdü 5.2 Müşteri Odaklılık 5.3 Kalite Politikası 5.4 Planlama 5.4.1 Kalite Hedefleri 5.4.2 KYS’nin Planlanması
- 20. 5 Yönetim Sorumluluğu 5.5 Sorumluluk, Yetki ve İletişim 5.5.1 Sorumluluk ve Yetki 5.5.2 Yönetim Temsilcisi 5.5.3 İç İletişim 5.6 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.1 Genel 5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi 5.6.3 Gözden Geçirme Çıktısı
- 21. Yönetimin Taahhüdü • Yasal şartlar, mevzuat şartları ve müşteri şartlarının yerine getirilmesinin önemini iletmek, • Kalite politikasını oluşturmak, • Kalite hedeflerinin oluşturmasını sağlamak, • Yönetimin gözden geçirmesini yapmak, • Kaynakların bulunabilirliğini sağlamak
- 22. Müşteri Odaklılık Müşteri kimdir? Ne ister? Müşteri üretilen mal yada hizmeti kullanan kişi yada kurumdur. Müşteri veli-i nimettir.
- 23. Müşteri Dün • Mal ve Hizmete Aç • Fazla Beklentisi Olmayan • Bulduğu Ürün veya Hizmetten Memnun Olan • Fazla Eleştirmeyen
- 24. Müşteri Bugün • Düşünce ve Davranışları Hızla Değişen • Daha Fazla İstekte Bulunan • Daha Fazla Nazlı Olan
- 25. Kalite Politikası • Kuruluşun amacına uygun olmalı, • KYS’nin şartlarına uyma ve etkinliğin sürekli iyileştirilmesi taahhüdünü içermeli, • Kalite hedeflerinin oluşturulması ve gözden geçirilmesi için bir çerçeve oluşturmalı, • Kuruluş içinde iletilmeli ve anlaşılmalı, • Sürekli uygunluk için gözden geçirilmeli.
- 26. Kalite Hedefleri S M A R T Spesifik Ölçülebilir Kabul Edilebilir Gerçekçi Zaman Sınırlı
- 27. KYS’nin Planlanması Yönetim; kalite yönetim sisteminin plânlanmasını, değişiklikler plânlanıp uygulandığında, kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün sürdürülmesini sağlamalıdır.
- 28. Sorumluluk ve Yetki Üst yönetim, sorumlulukların ve yetkilerin, tanımlanmasını ve kuruluş içinde iletimini sağlamalıdır.
- 29. Yönetim Temsilci Yönetimden bir temsilci atanmalı ve aşağıdaki görevleri yapmalıdır: • Proseslerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürekliliğini sağlamak, • Sistemin performansı ve iyileştirilmesi için herhangi bir ihtiyaç olduğunda üst yönetime rapor vermek, • Kuruluşta, müşteri şartlarının bilincinde olunmasının yaygınlaştırılmasını sağlamak.
- 30. İç İletişim Etkili bir iç iletişim ağı kurulmalı, kalite sisteminin bir parçası haline getirilmelidir.
- 31. Yönetimin Gözden Geçirmesi Kalite yönetim sistemini ve bu sistemin, sürekli uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sağlamak için plânlanmış aralıklarla gözden geçirme yapılmalıdır.
- 32. Gözden Geçirme Girdisi • Son toplantının notları, • Eğitimi işaret eden uygunsuzlukların yeniden gözden geçirilmesi, • Eğitim ihtiyaçları, • Alt yapı, iş ortamı ve kaynak ihtiyaçları, • Tedarikçi/mal veren değerlendirmesi, • İstatistiki teknikler için ihtiyaçların yeniden gözden geçirilmesi, • Önleyici faaliyet htiyacının yeniden gözden geçirilmesi.
- 33. Gözden Geçirme Girdisi • Kalite politikasının ve Kuruluş amaçlarının yeniden gözden geçirilmesi • Kalite yönetim sisteminin etkinliğinin ve kuruluşun kalite politikası ile amaçlarına uygunluğunun yeniden değerlendirilmesi, • İşletme İlerleme Planının yeniden gözden geçirilmesi, • Önemli Düzeltici Faaliyet Talepleri, • Yukarıdaki maddeden kaynaklanan Düzeltici Faaliyet Taleplerinin verilmesi, • Diğer işler, • Bir sonraki toplantı.
- 34. Gözden Geçirme Çıktısı • Kalite yönetim sisteminin ve bu sisteme ait proseslerin etkinliğinin iyileştirilmesi, • Müşteri şartları ile ilgili ürünün iyileştirilmesi, • Kaynak ihtiyaçları.
- 35. 6 Kaynak Yönetimi 6.1 Kaynakların Sağlanması 6.2 İnsan Kaynakları 6.2.1 Genel 6.2.2 Yeterlilik, Farkında Olma ve Eğitim 6.3 Alt Yapı 6.4 Çalışma Ortamı
- 36. Kaynakların Sağlanması • KYS’ni uygulama, sürdürme ve etkinliğini sürekli iyileştirme, • Müşteri şartlarının yerine getirilmesi yolu ile müşteri memnuniyetini artırmak için gerekli kaynaklar sağlanmalıdır.
- 37. İnsan Kaynakları Ürün kalitesini etkileyen işleri yapan personel, uygun öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim yönünden yeterli olmalıdır.
- 38. Yeterlilik, Farkında Olma ve Eğitim • Ürün kalitesini etkileyen işleri yürüten personel için gerekli yeterlilik belirlenmeli, • Eğitimi sağlanmalı veya bu gibi ihtiyaçları karşılamak için diğer tedbirler alınmalı, • Alınan tedbirlerin etkinliği değerlendirilmeli,
- 39. Yeterlilik, Farkında Olma ve Eğitim • Personelinin yaptıkları işlerin öneminin ve uygunluğunun farkında olması sağlanmalı ve kalite hedeflerinin başarılması için personelin nasıl katkıda bulunacakları belirlenmeli, • Öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim ile ilgili uygun kayıtlar muhafaza edilmeli
- 40. Altyapı Ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gerekli olan altyapı belirlenmeli, oluşturulmalı ve sürekliliği sağlanmalıdır
- 41. Çalışma Ortamı Ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gerekli olan çalışma ortamı belirlenmeli ve yönetilmelidir.
- 42. 7 Ürün Gerçekleştirme 7.1 Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması 7.2 Müşteri ile İlişkili Prosesler 7.2.1 Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi 7.2.2 Ürüne Bağlı Şartların Gözden Geçirilmesi 7.2.3 Müşteri İle İletişim 7.3 Tasarım ve Geliştirme 7.4 Satın Alma 7.4.1 Satın Alma Prosesi 7.4.2 Satın Alma Bilgisi 7.4.3 Satın Alınan Ürünün Doğrulanması
- 43. 7 Ürün Gerçekleştirme 7.5 Üretim ve Hizmetin Sağlanması 7.5.1 Ürün ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü 7.5.2 Ürün ve Hizmet Sağlanması İçin Proseslerin Geçerliliği 7.5.3 Belirleme ve İzlenebilirlik 7.5.4 Müşteri Mülkiyeti 7.5.5 Ürünün Muhafazası 7.6 İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü
- 44. Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması • Kalite hedefleri ve ürün için şartlar, • Proseslerin, dokümanların oluşturulması ve ürüne özgü kaynakların sağlanması için ihtiyaçlar, • Ürüne özgü gerekli doğrulama, geçerli kılma, izleme, muayene ve deney faaliyetler ve ürün kabulü için kriterler, • Gerçekleştirme proseslerinin ve bunun sonucu meydana gelen ürünün şartları karşıladığına dair kanıtları sağlamak için gereken kayıtlar.
- 45. • Teslim ve teslim sonrası faaliyetler için şartlar da dahil olmak üzere müşteri tarafından belirtilmiş olan şartlar, • Müşteri tarafından beyan edilmeyen ancak, biliniyorsa tanımlanan veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartlar, • Ürünle ilgili yasal ve mevzuat şartları, • Varsa gerek göreceği ilâve şartlar Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi
- 46. Ürüne Bağlı Şartların Gözden Geçirilmesi Kuruluş, ürüne bağlı şartları gözden geçirmelidir. Bu gözden geçirme, kuruluşun müşteriye ürünü sağlamayı taahhüt etmesinden önce yapılmalı ve; •Ürün şartlarının tanımlanmasını, •Önceden ifade edilenlerden farklı olan sözleşme veya sipariş şartlarının çözümlenmesini, •Kuruluşun tanımlanan şartları karşılama yeterliliğine sahip olmasını sağlamalıdır.
- 47. Müşteri İle İletişim • Ürün bilgisi, • Tadiller de dahil olmak üzere, başvurular, sözleşmeler veya sipariş alımı, • Müşteri şikayetleri de dahil olmak üzere müşteri geri beslemesi.
- 48. Tasarım ve Geliştirme • Plânlaması • Çıktıları • Gözden geçirilmesi • Doğrulanması • Geçerli kılınması (geçerliliği) • Değişikliklerinin kontrolü
- 49. Satın Alma Prosesi • Satın alınan ürünün, satın alma şartlarına uygunluğunu sağlanmalı, • Tedarikçiye ve satın alınan ürüne uygulanan kontrolün tipi ve içeriği, satın alınan ürünün sonraki ürün gerçekleştirilmesine olan etkisine veya nihaî ürüne bağımlı olmalı
- 50. Tedarikçi Kontrolü • Tedarikçiler,kuruluş şartlarını karşılayan ürün sağlama yeteneği temelinde değerlendirilmeli ve seçilmelidir. • Seçme, değerlendirme ve tekrar değerlendirme için kriterler oluşturulmalıdır.
- 51. Satın Alma Bilgisi Satın alma bilgisi, satın alınacak ürünü açıklamalı ve uygun olduğu yerlerde aşağıdakileri içermelidir: • Ürün onayı, prosedürler, proses ve donanımlar için şartları, • Personelin niteliği için şartları, • Kalite yönetim sistemi şartları.
- 52. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması Satın alınan ürünün belirtilmiş satın alma şartlarını karşılamasını sağlamak için, gerekli muayene veya diğer faaliyetler oluşturulmalı ve uygulanmalıdır.
- 53. Ürün ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü • Ürünün karakteristiklerini açıklayan bilgilerin bulunabilirliği, • Gerekli olduğunda, çalışma talimatlarının bulunabilirliği, • Uygun teçhizatın kullanımı, • İzleme ve ölçme cihazlarının bulunabilirliğini ve kullanımı, • İzleme ve ölçmenin uygulanması, • Serbest bırakma, teslimat ve teslimat sonrası faaliyetlerin uygulanması
- 54. Ürün ve Hizmet Sağlanması İçin Proseslerin Geçerliliği Elde edilen çıktının, sonraki izleme ve ölçme ile doğrulanamadığı yerlerdeki üretim ve hizmet sağlama prosesleri geçerli kılınmalıdır.
- 55. Ürün ve Hizmet Sağlanması İçin Proseslerin Geçerliliği • Bu proseslerin gözden geçirilmesi ve onaylanması için tanımlanmış kriterler, • Teçhizatın ve personelin yeterliliğinin onaylanması, • Belirli metotların ve prosedürlerin kullanılması, • Kayıtlar için şartlar, • Yeniden geçerli kılma.
- 56. Belirleme ve İzlenebilirlik Uygun durumlarda ürün, ürün gerçekleştirilmesi sırasında uygun yollarla tanımlanmalıdır.
- 57. Müşteri Mülkiyeti Kullanım için veya ürün oluşturmak üzere birleştirmek için sağlanan müşteri mülkiyeti, tanımlanmalı, doğrulanmalı, korunmalı ve güvenliği sağlanmalıdır
- 58. Ürünün Muhafazası Kuruluş, iç proses süresince ve amaçlanan teslimatın yerine ulaşıncaya kadar ürünün uygunluğunu muhafaza etmelidir. Bu koruma, tanımlamayı, taşımayı, ambalâjlamayı, depolamayı ve muhafazayı içermelidir.
- 59. İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü Ölçüm Cihazları; • Belirlenmiş aralıklarla veya kullanımdan önce uluslararası veya ulusal ölçme standartlarına kesintisiz bir zincirle izlenebilir ölçme standartları ile kalibre edilmeli veya doğrulanmalıdır. • Ayarlanmalı veya gerekli olduğunda tekrar ayarlanmalıdır. • Kalibrasyon durumunu tespit etmeye imkan verecek şekilde tanımlanmış olmalıdır. • Ölçme sonuçlarını geçersiz kılacak biçimde ayarlanmamalı ve bundan kaçınılmalıdır. • Taşıma, bakım ve depolanma sırasında hasar ve bozulmalara karşı korunmalıdır.
- 60. 8 Ölçme, Analiz ve İyileştirme 8.1 Genel 8.2 İzleme ve Ölçme 8.2.1 Müşteri Memnuniyeti 8.2.2 İç Tetkik 8.2.3 Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi 8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 8.3 Uygun Olmayan Ürün Kontrolü 8.4 Veri Analizi 8.5 İyileştirme 8.5.1 Sürekli İyileştirme 8.5.2 Düzeltici Faaliyet 8.5.3 Önleyici Faaliyet
- 61. Genel Kuruluş, aşağıdakiler için gerekli olan izleme, ölçme, analiz ve iyileştirme proseslerini plânlamalı ve uygulamalıdır: a) Ürünün uygunluğunu göstermek, b) Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu sağlamak, c) Kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmek.
- 62. Müşteri Memnuniyeti Müşteri şartlarının karşılanıp karşılanmadığı hakkındaki müşteri algılaması ile ilgili bilgiler izlenmelidir.
- 63. İç Tetkik Plânlanmış düzenlemelere , standardın şartlarına ve kuruluş tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına uyulup uyulmadığını, etkin olarak uygulanıp uygulanmadığını ve sürdürülüp sürdürülmediğini belirlemek için plânlı aralıklarla iç tetkikler yerine getirilmelidir.
- 64. İç Tetkik • Tetkik kriterlerinin, kapsamı, sıklığı ve metotları tanımlanmalıdır. • Tetkikçilerin seçimi ve tetkikin uygulanması, tetkik prosesinin objektifliğini ve tarafsızlığını sağlamalıdır. • Tetkikçiler kendi işlerini tetkik etmemelidir. • Tetkiklerin plânlanması ve yerine getirilmesi, sonuçların rapor edilmesi, kayıtların muhafaza edilmesi için sorumluluklar ve şartlar dokümante edilmiş bir prosedür içinde tanımlanmalıdır.
- 65. Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi Kalite yönetim sistemi proseslerinin izlenmesi ve uygulanabilen durumlarda ölçülmesi için uygun metotlar uygulanmalıdır.
- 66. Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi Kuruluş, ürün şartlarının yerine getirildiğini doğrulamak için ürünün özellikleri izlemeli ve ölçmelidir. Bu doğrulama, ürün gerçekleştirme prosesinin uygun aşamalarında plânlanan düzenlemelere göre gerçekleştirilmelidir.
- 67. Uygun Olmayan Ürün Kontrolü Kuruluş, ürün şartlarına uymayan ürünün, yanlışlıkla kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanmasını ve kontrol edilmesini sağlamalıdır. Kontroller ve uygun olmayan ürünün ele alınmasıyla ilgili sorumluluk ve yetkiler, dokümante edilmiş bir prosedür içinde tanımlanmalıdır.
- 68. Veri Analizi • Müşteri memnuniyeti, • Ürün şartlarına uygunluk, • Önleyici faaliyet için fırsatlar da dahil olmak üzere, proseslerin ve ürünlerin özellikleri ve eğilimleri, • Tedarikçiler.
- 69. Sürekli İyileştirme • Kalite hedeflerini, • Tetkik sonuçlarını, • Verilerin analizini, • Düzeltici ve önleyici faaliyetleri • Yönetimin gözden geçirmesini kullanmak yolu ile kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.
- 70. Düzeltici Faaliyet Dokümante edilmiş prosedür; • Uygunsuzlukların gözden geçirilmesi (müşteri şikayetleri dahil), • Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi, • Uygunsuzlukların tekrarlanmamasını sağlamak için faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi, • Gereken faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması, • Başlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıtları, • Başlatılan düzeltici faaliyetin gözden geçirilmesi için şartları tanımlamak üzere oluşturulmalıdır.
- 71. Önleyici Faaliyet Dokümante edilmiş bir prosedür; • Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin belirlenmesi, • Uygusuzlukların oluşmasını önlemek için faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi, • İhtiyaç duyulan faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması, • Başlatılan faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları, • Başlatılan önleyici faaliyetlerin gözden geçirilmesi için şartları tanımlamak üzere oluşturulmalıdır.