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GLUCOSE MR

        REF 1129005                   REF 1129010              REF 1129015
          2 x 50 mL                    4 x 100 mL                  4 x 250 mL                  GLUCOSA MR
                                                                                               Método enzimático colorimétrico
        CONTENIDO                     CONTENIDO                CONTENIDO
   R1.Reactivo 2 x 50 mL          R1.Reactivo 4 x 100 mL   R1.Reactivo 4 x 250 mL
                                                                                               PUNTO FINAL
    CAL. Patrón 1 x 3 mL          CAL. Patrón 1 x 3 mL      CAL. Patrón 1 x 3 mL
                       Sólo para uso diagnóstico in vitro



                        FUNDAMENTO                                                                     INTERFERENCIAS
                            1,2
En la reacción de Trinder , la glucosa es oxidada a D-gluconato                 − Lipemia (intralipid ) puede afectar los resultados.
por la glucosa oxidasa (GOD), con formación de peróxido de
hidrógeno. En presencia de peroxidasa (POD), el fenol y la 4-                   − Bilirrubina (> 10 mg/dL) puede afectar los resultados.
aminoantipirina (4-AA) se condensan por acción del peróxido de                  − Hemoglobina (> 1 g/L) puede afectar los resultados.
hidrógeno, formando una quinonaimina roja proporcional a la                     − Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
concentración de glucosa en la muestra.
                                     GOD                                                              EQUIPO ADICIONAL
      β-D-Glucosa + H2O + O2                  D-Gluconato + H2O2
                                                                                − Fotómetro o colorímetro para mediciones a 500 ± 20 nm.
                                     H2O2                                       − Unidad termostatizada ajustable a 37ºC.
                 4-AA + Fenol                Quinonaimina + H2O                 − Pipetas de volumen variable para reactivos y muestras.
                                     POD

           COMPOSICION DE LOS REACTIVOS                                                                      TECNICA

 R1      Monoreactivo. Tampón fosfatos 100 mmol/L pH 7,5,
                                                                                1. Equilibrar reactivos y muestras a temperatura ambiente.
         glucosa oxidasa > 10 KU/L, peroxidasa > 2 KU/L, 4-
                                                                                2. Pipetear en tubos rotulados:
         aminoantipirina 0,5 mmol/L, fenol 5 mmol/L.


CAL      Patrón de Glucosa. Glucosa 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
                                                                                       TUBOS               Blanco         Muestra       CAL. Patrón
         Patrón primario de matriz orgánica. El valor de
         concentración es trazable al Material de Referencia
         Certificado 917b.                                                       R!. Monoreactivo          1,0 mL          1,0 mL          1,0 mL
                                                                                 Muestra                      −             10 μL            −
           ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD                                          CAL. Patrón                  −               −            10 μL

     Conservar a 2-8ºC.
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de                    3. Mezclar y reposar los tubos 10 minutos a temperatura ambiente
caducidad indicada en la etiqueta. Mantener los frascos cerrados,                  ó 5 minutos a 37ºC.
protegidos de la luz y evitar la contaminación durante su uso.                  4. Leer la absorbancia (A) de la muestra y el patrón a 500 nm
Descartar si se observan signos de deterioro:                                      frente al blanco de reactivo.
- Presencia de partículas y turbidez.
- Absorbancia del Blanco (A) a 500 nm > 0,100 en cubeta de 1 cm.                El color es estable 2 horas protegido de la luz.


           PREPARACION DE LOS REACTIVOS                                                                    CALCULOS

El Monoreactivo y el Patrón están listos para su uso.                           A Muestra
                                                                                            x C Patrón = mg/dL glucosa
                                                                                A Patrón
                            MUESTRAS
                                                                                Muestras con concentraciones superiores a 500 mg/dL deben
                                                                                diluirse 1:4 con solución salina y repetir el ensayo. Multiplicar los
Suero o plasma heparinizado libre de hemólisis.                                 resultados por 4.
La glucosa es estable unas 24 horas a 2-8ºC, cuando el suero o el
plasma se separa dentro de los 30 minutos posteriores a la                      Para expresar los resultados en unidades SI aplicar:
extracción.                                                                     mg/dL x 0,0555 = mmol/L




 QUALITY SYSTEM CERTIFIED                   LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN
   ISO 9001 ISO 13485                              Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es
VALORES DE REFERENCIA5                                                  CARACTERISTICAS ANALITICAS

Suero, plasma (en ayunas)
                                                                          - Limite detección: 0,63 mg/dL
  Adultos             70 - 105 mg/dL (3,89 - 5,83 mmol/L)                 - Linealidad. Hasta 500 mg/dL

  Niños               60 - 110 mg/dL (3,33 - 6,11 mmol/L)                 - Precisión
                                                                            mg/dL        Intraserial          Interserial
Neonatos              40 - 60 mg/dL (2,22 - 3,33 mmol/L)
                                                                            Media    113,3      279,5       113,3    279,5
Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de             DE         1,71    2,71        2,76     3,61
referencia.                                                                 CV%         1,5     0,97        2,44     1,29
                                                                              N         10         10        10       10
                   CONTROL DE CALIDAD

El empleo de un calibrador para calcular los resultados permite           - Sensibilidad. 3,5 mA/ mg/dL glucosa.
obtener una exactitud independiente del sistema o instrumento             - Correlación. Este ensayo (y) fue comparado con un método
empleado.                                                                   comercial similar (x). Los resultados fueron los siguientes:
Para un control de calidad adecuado, se incluirán en cada serie
controles valorados (normales y elevados) que se tratarán como             N = 65       r = 0,99        y = 1,03x - 0,75
muestras problema.
                                                                           Las características analíticas han sido generadas usando un
 REF    1980005 HUMAN MULTISERA NORMAL                                     instrumento automático. Los resultados pueden variar según el
        Valorado. Nivel normal de glucosa.                                 instrumento utilizado.
 REF    1985005 HUMAN MULTISERA ABNORMAL
        Valorado. Nivel elevado de glucosa.                                                        REFERENCIAS
Si los resultados obtenidos se encuentran fuera del rango de
tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y la técnica usada.     1. Trinder, P. Ann. Clin. Biochem. 6 : 24 (1969).
Cada laboratorio debe establecer su propio Control de Calidad y           2. Barham, D. y Trinder, P. Analyst. 97 : 142 (1972).
sus medidas correctoras cuando los controles no cumplan con las           3. Szasz, B., Hurt, K. y Busch, E.W. J. Clin. Chem. Clin.
tolerancias exigidas.                                                        Biochem. 12 : 256 (1974).
                                                                          4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th
                    SIGNIFICADO CLINICO                                      ed. AACC Press, 2000.
                                                                          5. Tietz. N.W. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd Edition.
La glucosa es una de las mayores fuentes de energía del cuerpo               W.B. Saunders Co. Philadelphia, PA. (1995).
humano derivada de la degradación de los carbohidratos,
incorporados a través de la dieta diaria y regulada a través de los
procesos de gluconeogénesis (síntesis endógena a partir de
aminoácidos y otras sustancias) y glucogenolisis (degradación del
depósito de glucógeno hepático).
El nivel en sangre se mantiene a través de la ingesta y de
hormonas reguladoras como la insulina, glucagon y epinefrina.
Un aumento anormal en la tasa de glucosa sanguínea, conocida
como hiperglucemia, puede estar asociado con la diabetes mellitus
y con la hiperactividad de las glándulas adrenales, tiroides o
pituitaria.
La hipoglucemia o disminución anormal por debajo de la tasa
hallada en ayunas, se observa en casos de sobredosis de insulina,
tumores secretores de insulina, hipopituitarismo, enfermedad de
Addison, mixedema y condiciones que interfieren con su absorción.
La determinación de glucosa en sangre, es una prueba clave para
evaluar y diagnosticar desórdenes relacionados con el
metabolismo de los carbohidratos.

                             NOTAS

− En muestras hemolizadas los enzimas liberados de los
  hematíes originan una disminución de la tasa de glucosa
  presente, obteniéndose valores bajos falsos.
− Adicionalmente, la catalasa presente compite con la
  peroxidasa por el peróxido de hidrógeno dando asimismo
  valores erróneos bajos.
− Este ensayo permite ser adaptado a distintos instrumentos
  automáticos. Cualquier adaptación a un instrumento deberá
  ser validada con el fin de demostrar que se cumplen las
  características analíticas del método. Se recomienda validar
  periódicamente el instrumento. Consultar con su distribuidor
  para cualquier dificultad en la adaptación del método.
− El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los
  resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al                                                                B1129-2/0901
  mismo tiempo los datos clínicos del paciente.                                                                                     R1.cas




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   ISO 9001 ISO 13485                          Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es

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Determinacion de glucosa

  • 1. GLUCOSE MR REF 1129005 REF 1129010 REF 1129015 2 x 50 mL 4 x 100 mL 4 x 250 mL GLUCOSA MR Método enzimático colorimétrico CONTENIDO CONTENIDO CONTENIDO R1.Reactivo 2 x 50 mL R1.Reactivo 4 x 100 mL R1.Reactivo 4 x 250 mL PUNTO FINAL CAL. Patrón 1 x 3 mL CAL. Patrón 1 x 3 mL CAL. Patrón 1 x 3 mL Sólo para uso diagnóstico in vitro FUNDAMENTO INTERFERENCIAS 1,2 En la reacción de Trinder , la glucosa es oxidada a D-gluconato − Lipemia (intralipid ) puede afectar los resultados. por la glucosa oxidasa (GOD), con formación de peróxido de hidrógeno. En presencia de peroxidasa (POD), el fenol y la 4- − Bilirrubina (> 10 mg/dL) puede afectar los resultados. aminoantipirina (4-AA) se condensan por acción del peróxido de − Hemoglobina (> 1 g/L) puede afectar los resultados. hidrógeno, formando una quinonaimina roja proporcional a la − Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4. concentración de glucosa en la muestra. GOD EQUIPO ADICIONAL β-D-Glucosa + H2O + O2 D-Gluconato + H2O2 − Fotómetro o colorímetro para mediciones a 500 ± 20 nm. H2O2 − Unidad termostatizada ajustable a 37ºC. 4-AA + Fenol Quinonaimina + H2O − Pipetas de volumen variable para reactivos y muestras. POD COMPOSICION DE LOS REACTIVOS TECNICA R1 Monoreactivo. Tampón fosfatos 100 mmol/L pH 7,5, 1. Equilibrar reactivos y muestras a temperatura ambiente. glucosa oxidasa > 10 KU/L, peroxidasa > 2 KU/L, 4- 2. Pipetear en tubos rotulados: aminoantipirina 0,5 mmol/L, fenol 5 mmol/L. CAL Patrón de Glucosa. Glucosa 100 mg/dL (5,55 mmol/L). TUBOS Blanco Muestra CAL. Patrón Patrón primario de matriz orgánica. El valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado 917b. R!. Monoreactivo 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Muestra − 10 μL − ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD CAL. Patrón − − 10 μL Conservar a 2-8ºC. Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de 3. Mezclar y reposar los tubos 10 minutos a temperatura ambiente caducidad indicada en la etiqueta. Mantener los frascos cerrados, ó 5 minutos a 37ºC. protegidos de la luz y evitar la contaminación durante su uso. 4. Leer la absorbancia (A) de la muestra y el patrón a 500 nm Descartar si se observan signos de deterioro: frente al blanco de reactivo. - Presencia de partículas y turbidez. - Absorbancia del Blanco (A) a 500 nm > 0,100 en cubeta de 1 cm. El color es estable 2 horas protegido de la luz. PREPARACION DE LOS REACTIVOS CALCULOS El Monoreactivo y el Patrón están listos para su uso. A Muestra x C Patrón = mg/dL glucosa A Patrón MUESTRAS Muestras con concentraciones superiores a 500 mg/dL deben diluirse 1:4 con solución salina y repetir el ensayo. Multiplicar los Suero o plasma heparinizado libre de hemólisis. resultados por 4. La glucosa es estable unas 24 horas a 2-8ºC, cuando el suero o el plasma se separa dentro de los 30 minutos posteriores a la Para expresar los resultados en unidades SI aplicar: extracción. mg/dL x 0,0555 = mmol/L QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN ISO 9001 ISO 13485 Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es
  • 2. VALORES DE REFERENCIA5 CARACTERISTICAS ANALITICAS Suero, plasma (en ayunas) - Limite detección: 0,63 mg/dL Adultos 70 - 105 mg/dL (3,89 - 5,83 mmol/L) - Linealidad. Hasta 500 mg/dL Niños 60 - 110 mg/dL (3,33 - 6,11 mmol/L) - Precisión mg/dL Intraserial Interserial Neonatos 40 - 60 mg/dL (2,22 - 3,33 mmol/L) Media 113,3 279,5 113,3 279,5 Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de DE 1,71 2,71 2,76 3,61 referencia. CV% 1,5 0,97 2,44 1,29 N 10 10 10 10 CONTROL DE CALIDAD El empleo de un calibrador para calcular los resultados permite - Sensibilidad. 3,5 mA/ mg/dL glucosa. obtener una exactitud independiente del sistema o instrumento - Correlación. Este ensayo (y) fue comparado con un método empleado. comercial similar (x). Los resultados fueron los siguientes: Para un control de calidad adecuado, se incluirán en cada serie controles valorados (normales y elevados) que se tratarán como N = 65 r = 0,99 y = 1,03x - 0,75 muestras problema. Las características analíticas han sido generadas usando un REF 1980005 HUMAN MULTISERA NORMAL instrumento automático. Los resultados pueden variar según el Valorado. Nivel normal de glucosa. instrumento utilizado. REF 1985005 HUMAN MULTISERA ABNORMAL Valorado. Nivel elevado de glucosa. REFERENCIAS Si los resultados obtenidos se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y la técnica usada. 1. Trinder, P. Ann. Clin. Biochem. 6 : 24 (1969). Cada laboratorio debe establecer su propio Control de Calidad y 2. Barham, D. y Trinder, P. Analyst. 97 : 142 (1972). sus medidas correctoras cuando los controles no cumplan con las 3. Szasz, B., Hurt, K. y Busch, E.W. J. Clin. Chem. Clin. tolerancias exigidas. Biochem. 12 : 256 (1974). 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th SIGNIFICADO CLINICO ed. AACC Press, 2000. 5. Tietz. N.W. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd Edition. La glucosa es una de las mayores fuentes de energía del cuerpo W.B. Saunders Co. Philadelphia, PA. (1995). humano derivada de la degradación de los carbohidratos, incorporados a través de la dieta diaria y regulada a través de los procesos de gluconeogénesis (síntesis endógena a partir de aminoácidos y otras sustancias) y glucogenolisis (degradación del depósito de glucógeno hepático). El nivel en sangre se mantiene a través de la ingesta y de hormonas reguladoras como la insulina, glucagon y epinefrina. Un aumento anormal en la tasa de glucosa sanguínea, conocida como hiperglucemia, puede estar asociado con la diabetes mellitus y con la hiperactividad de las glándulas adrenales, tiroides o pituitaria. La hipoglucemia o disminución anormal por debajo de la tasa hallada en ayunas, se observa en casos de sobredosis de insulina, tumores secretores de insulina, hipopituitarismo, enfermedad de Addison, mixedema y condiciones que interfieren con su absorción. La determinación de glucosa en sangre, es una prueba clave para evaluar y diagnosticar desórdenes relacionados con el metabolismo de los carbohidratos. NOTAS − En muestras hemolizadas los enzimas liberados de los hematíes originan una disminución de la tasa de glucosa presente, obteniéndose valores bajos falsos. − Adicionalmente, la catalasa presente compite con la peroxidasa por el peróxido de hidrógeno dando asimismo valores erróneos bajos. − Este ensayo permite ser adaptado a distintos instrumentos automáticos. Cualquier adaptación a un instrumento deberá ser validada con el fin de demostrar que se cumplen las características analíticas del método. Se recomienda validar periódicamente el instrumento. Consultar con su distribuidor para cualquier dificultad en la adaptación del método. − El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al B1129-2/0901 mismo tiempo los datos clínicos del paciente. R1.cas QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN ISO 9001 ISO 13485 Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es