Gestão da Qualidade em Clínicas de Reprodução Assistida - 2013

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Aula sobre Sistema de Gestão da Qualidade do Curso de Pós-Graduação em Reprodução Humana do Instituto Sapientiae no ano de 2013.

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Gestão da Qualidade em Clínicas de Reprodução Assistida - 2013

  1. 1. GESTÃO DA QUALIDADE EM CLÍNICAS DE REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA H T T P : / / S L I D E S H A R E . N E T / F C B E N T O H T T P : / / W W W . A N D R O F E R T . C O M . B R / A U L A S Gestão da Qualidade Bento, 1
  2. 2. Formação  Administração de Empresas, PUCCAMP, 1993  Especialização em Economia de Empresas, PUCCAMP, 1995  Experiência: - Auditoria, Price Waterhouse - Treinamento e supervisão, CCBEU  Androfert desde fundação 1997  Responsável pela implantação da ISO 9001 na Androfert  Responsável pelo Programa de Gestão da Qualidade Bento, 2
  3. 3. 1 - ENTENDER O QUE É QUALIDADE 2 - ENTENDER O QUE É CONTROLE DA QUALIDADE , GARANTIA DA QUALIDADE , MELHORIA DA QUALIDADE E GESTÃO DA QUALIDADE 3 - APLICAR ESSE CONCEITO À PRÁTICA 4 - ENTENDER SEU PAPEL NO PROGRAMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Objetivos Bento, 3
  4. 4. Mas o que é qualidade? Bento, 4
  5. 5. Definição Wikipédia “ Qualidade é um conceito subjetivo que está relacionado diretamente às percepções de cada indivíduo. Diversos fatores como cultura, modelos mentais, tipo de produto ou serviço prestado, necessidades e expectativas influenciam diretamente nesta definição”. Bento, 5
  6. 6. CONCEITO SUBJETIVO  Subjetivo = individual; pessoal; particular.  Portanto, o conceito de qualidade varia de pessoa para pessoa. Bento, 6
  7. 7. Definição Aurélio “Propriedade, atributo ou condição das coisas ou das pessoas capaz de distingui-las das outras e de lhes determinar a natureza”. Bento, 7
  8. 8. Portanto… É a qualidade daquilo que fazemos que vai nos diferenciar dos outros… Bento, 8
  9. 9. Mas o que é qualidade em uma Clínica de Reprodução Humana? Bento, 9 Taxa de gravidez? Bebês nascidos? Taxa de aborto? Gestações múltiplas? Pacientes satisfeitos? Poucas reclamações?
  10. 10. Taxa Gravidez 50% Taxa Gravidez 30%  Iniciou atividades em 2005  100 bebês nascidos  Poucas credenciais/experiência  Nenhuma publicação científica  FIV única opção de tratamento  Não trata má respondedoras  Registros de erros médicos / reclamações de pacientes  Alta taxa de gravidez múltipla  Faz muita propaganda  Iniciou atividades em 1994  >1.000 bebês nascidos  Várias credenciais/experiência  Várias publicações  Todas as opções de tratamento  Abordagem individualizada  Raros erros / reclamações de pacientes  Baixa taxa de gravidez múltipla  Faz marketing educacional Bento, 10
  11. 11. Dados Relevantes  Aproximadamente 65% dos casais desistem do tratamento sem obter a gravidez antes de completarem 3 ciclos de tratamento1-5  Os médicos costumam colocar maior importância na taxa de gravidez do que os pacientes. Os pacientes procuram clínicas que ofereçam tratamento individualizado sendo esse o motivo mais citado para mudarem de clínica.6 1. Olivius K et al, Fertil Steril 2004;81:258; 2. Land JA et al, Fertil Steril 1997; 68:278; 3. Schroder AK, et al, RBM Online 2004; 5:600; 4. Osmanangaoglu K et al, Hum Reprod 2002; 17:2655; 5. Rajkhowa M et al, Hum Reprod 2006; 21:358; 6. Empel IWH et al, Hum Reprod 2011;26:584 Bento, 11
  12. 12. Na administração… QUALIDADE É SINÔNIMO DE: 1- Conformidade com requisitos, normas ou padrões pré-estabelecidos 2- Atendimento às necessidades e requisitos do cliente 3- Melhoria contínua Bento, 12
  13. 13. RDC 23, de 27/05/11 CFM 2013, de 09/05/13  Requisitos mínimos para o funcionamento das clínicas de reprodução assistida  Art.60 – sistema de gestão da qualidade  Normas éticas para a utilização das técnicas de reprodução assistida 1- NORMAS OBRIGATÓRIAS Bento, 13
  14. 14. Art.60 – Sistema de Gestão da Qualidade Não existe na resolução uma exigência formal quanto ao tipo de sistema implantado, apenas diretrizes do que ele deve conter. A resolução também não solicita um sistema de qualidade certificado.  Mundialmente: * Diretiva Européia * EUA – CAP, AAB  Androfert: * ISO 9001 * certificação 2010 * implantação 4 anos * normas internas Bento, 14
  15. 15. Quem são meus clientes? O que eles esperam de mim?  Perfil dos pacientes: * idade * de onde são * causa da infertilidade * tipo de procura  Baseando-se no perfil, define-se as necessidades e daí os tratamentos a serem oferecidos. 2- ATENDIMENTO AO CLIENTE Bento, 15
  16. 16. O que é melhoria contínua? Como se consegue melhorar?  Contínua = sucessiva; ininterrupta.  Estudo  Treinamento  Planejamento  Estabelecimento de objetivos reais e atingíveis  Disciplina, muita disciplina 3- MELHORIA CONTÍNUA Bento, 16
  17. 17. “Não se pode alcançar um novo objetivo pela aplicação do mesmo nível de pensamento que o levou ao ponto que se encontra hoje.” Bento, 17
  18. 18. O que é preciso fazer para melhorar?  Você deve ter vontade e intenção de mudar, crescer e melhorar.  Você deve estar disposto a explorar antigos comportamentos, identificando e mudando o que for necessário e começando a aprender novos hábitos quando for o caso.  Lembrar que todos deixam sua marca na equipe – a única questão é o tipo de marca que cada um quer deixar... Bento, 18
  19. 19. Conclusão Insanidade é continuar a fazer o que você sempre fez e esperar resultados diferentes. James Hunter Em “Como se tornar um líder servidor” Bento, 19
  20. 20. CONTROLE DA QUALIDADE GARANTIA DA QUALIDADE MELHORIA DA QUALIDADE GESTÃO DA QUALIDADE QUALIDADE Bento, 20
  21. 21. CONTROLE DA QUALIDADE Atividades diárias para certificar-se que procedimentos e equipamentos específicos estejam funcionando de maneira apropriada. É basicamente uma forma de verificar se um equipamento produzirá o mesmo resultado todas as vezes que for utilizado.  Checklists de temperatura, dos equipamentos, de limpeza, etc. Limpeza Freq 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Lustres M Câmara fluxo laminar D/uso Micromanipulador D/uso Bancada D Cilindro de mistura de gases D Cadeiras D Incubadora CO2 D Monitor D Blocos aquecedores D Gavetas (interno) M Computador D Geladeira D Janela S Telefone D Ante-sala D Cortina S Pia D Piso D Lixo D Responsável (inicial) Check-list - Limpeza do Laboratório de FIV - MÊS: Bento, 21
  22. 22. GARANTIA DA QUALIDADE Método para monitorar e analisar todo o processo dentro do laboratório. Enquanto o controle da qualidade ocorre diariamente junto com as demais atividades do laboratório, a garantia da qualidade é em geral realizada de maneira retrospectiva.  Análise dos Checklists, Programa de Educação Continuada, testes de proficiência, etc. Bento, 22
  23. 23. MELHORIA DA QUALIDADE O objetivo da melhoria da qualidade é encontrar problemas ou erros e corrigi-los. É um método para melhorar o desempenho do laboratório como um todo.  Auditorias internas, análise dos relatórios de resultados, etc. SETOR: LABORATÓRIO DE FERTILIZAÇÃO IN VITRO – BIMESTRAL I. Foco do monitoramento: Taxa de Gestação Clínica – ICSI II. Resultado esperado: III. Responsável pelo monitoramento: Diretor do Laboratório Ano: 2011 Parâmetro Objetivo Bimestre Taxa 1 2 3 4 5 6 Gestação Clínica No caso de falha ao atingir o objetivo em qualquer dos trimestres, justificar as razões da não-conformidade (após investigar a causa), e elaborar plano para melhoria a ser inserido na tabela abaixo. Variáveis/Fatores contribuintes Plano de melhoria 1º. Bi 2º. Bi 3º. Bi 4º. Bi 5º. Bi 6º. Bi AUDITORIA INTERNA RELATÓRIO DE AUDITORIA DATA: EQUIPE AUDITORA: AREA/PROCESSO e AUDITADOS Vide listas de verificação de cada auditor As não conformidades e oportunidades de melhoria (caso hajam) da última auditoria foram tratadas adequadamente? sim  não Comentários: ___________________________________________________________ No Descrição da Não Conformidade RNC 01 02 03 04 No Oportunidades de melhoria RAP 01 02 ------ 03 ------ 04 ------ RESPONSÁVEL PELO RELATÓRIO Bento, 23
  24. 24. CONTROLE DE QUALIDADE: ART.51 – REGISTRO DIÁRIO DAS CONDIÇÕES DOS EQUIPAMENTOS, REFRIGERADORES OU CONGELADORES GARANTIA DA QUALIDADE: ART.60 – TREINAMENTO PERIÓDICO MELHORIA DA QUALIDADE: ART.60 – AUDITORIAS INTERNAS PERIÓDICAS Exemplos do que é exigido na RDC 23 Bento, 24
  25. 25. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE É a combinação dos três itens anteriores. Oferece uma visão global e tem como objetivo oferecer serviços/produtos de qualidade superior.  Análise de todos os parâmetros gerados, análise dos resultados das melhorias realizadas, etc. Bento, 25
  26. 26. Princípios básicos de um Sistema de Gestão da Qualidade Um fluxo de trabalho bem organizado vai garantir a boa qualidade do serviço oferecido. IMPORTANTE DEFINIR: * O que você faz * Como você faz * Como você garante que tudo está sendo feito da maneira como planejou Bento, 26
  27. 27. Práticas Básicas e a RDC 23  Controle de documentos  Controle de registros  Auditorias internas  Controle de não conformidades e ações corretivas  Ações preventivas  Manutenção preventiva e calibração equipamentos  Art.12  Art.9, Art.58  Art.60  Art. 12, Art.60  Art.50  Art.41 Bento, 27
  28. 28. Documentos Internos: POP’s, normas e rotinas Documentos Externos: alvará, contratos serviços terceirizados, qualificação empresas contratadas Controle de Documentos • Lista documentos • Controle revisões • Datas renovação Bento, 28
  29. 29. Exemplo Prontuário Nome: Consentimento informado FIV Código: CI-01 Última versão: 21/09/11 Original: servidor, pasta bctg, consentimentos Armazenamento: prontuário Proteção: sigilo médico Recuperação: nome do paciente Retenção: 20 anos Controle de Registros Bento, 29
  30. 30. Auditorias Internas Bento, 30
  31. 31. Controle de Não- Conformidades e Ações Corretivas • Atraso atendimento • Equipamento não calibrado ou sem manutenção • Reclamação paciente • Problema laboratório Bento, 31
  32. 32. Ações Preventivas • Compra de novo equipamento • Contratação • Reforma • Treinamento Bento, 32
  33. 33. POP Manutenção Registros Manutenção Preventiva e Calibração de Equipamentos Bento, 33
  34. 34. NÃO ADIANTA FUGIR Sistema de Gestão da Qualidade É OBRIGATÓRIO Bento, 34
  35. 35. QUAIS SÃO OS REQUISITOS BÁSICOS DE UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE? Resumindo… Bento, 35
  36. 36. FOCO NO PACIENTE Identificar necessidades dos pacientes Entender pacientes Reduzir stress Tornar o tratamento “patient friendly” Bento, 36
  37. 37. TRABALHO EM EQUIPE Respeitar diferenças Focar qualidades Trabalhar juntos Foco resultado geral e não desempenho individual Bento, 37
  38. 38. MELHORIA CONTÍNUA Assumir erros Admitir mudanças Querer sempre mais Nunca parar de estudar Bento, 38
  39. 39. LIDERANÇA Um Sistema de Gestão da Qualidade só tem como funcionar com líderes comprometidos com a qualidade e que sirvam de exemplo para a equipe de trabalho. Bento, 39
  40. 40. “ Somente existem bons ventos para quem sabe para onde vai” Sêneca Bento, 40
  41. 41. Bento, 41 Lançado em 2012 I – Estabelecendo um sistema de gestão da qualidade 1. Laboratórios de reprodução 2. Sistema de gestão da qualidade 3. Por onde começar 4. Definindo processos e procedimentos 5. Treinamento 6. Como obter informações II – Laboratório de reprodução 7. Definindo o que o laboratório de reprodução faz 8. Explicando como funciona um laboratório de reprodução 9. Garantindo que o laboratório ofereça um serviço de qualidade III – Experiência internacional 10. Singapore 11. India 12. África do Sul 13. Nigéria 14. Países do Golfo 15. Estados Unidos 16. Chile 17. Brasil 18. Bélgica 19. Holanda 20. Australia
  42. 42. Obrigada! F A B I O L A . B E N T O @ A N D R O F E R T . C O M . B R H T T P : / / S L I D E S H A R E . N E T / F C B E N T O H T T P : / / W W W . A N D R O F E R T . C O M . B R / A U L A S

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