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Semelhante a Ana Maria Furio. “Tabaco: hasta donde hemos llegado, y que nos queda por hacer”. Mesa ¿Qué hay de nuevo? 35º Congreso semFYC Gijón 2015
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Ana Maria Furio. “Tabaco: hasta donde hemos llegado, y que nos queda por hacer”. Mesa ¿Qué hay de nuevo? 35º Congreso semFYC Gijón 2015
- 1. "Hasta donde hemos llegado, lo que nos queda por hacer" Grupo de Abordaje al Tabaquismo SemFYC
- 2. Novedades en: Empaquetado Genérico (Plain Packaging) Cigarrillo Electrónico Tratamiento Farmacológico
- 5. “Sistemas electrónicos de administración de nicotina. Informe de la OMS. 21 de julio de 2014”. http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop6/FCTC_COP6_10-sp.pdf • Amplias variaciones en el carácter de la toxicidad de los contenidos y las emisiones. • Sobre los efectos a largo plazo,… “no habrá pruebas concluyentes de la relación, hasta dentro de muchos años, e incluso decenios”. • Muy probable produzcan una menor exposición a sustancias tóxicas que los productos combustibles… pero no por ello menos perjudiciales… se desconoce el grado de reducción del riesgo. • Todavía existen pocos estudios para determinar si su uso es un método eficaz para dejar de fumar. • Prohibir el uso de cigarrilllos electrónicos en espacios cerrados y su venta a menores de edad.
- 7. 4º Aniversario Ley Antitabaco
- 8. El CMCT de la OMS celebra su décimo aniversario 27 de febrero 2015 • Legislaciones sobre tabaquismo para proteger a la población del humo de tabaco, en el 80% de los países. • El incremento del precio del tabaco, a nivel mundial, lo cual repercute en un menor inicio al consumo de tabaco en población joven y en promover el abandono del consumo en población de bajos recursos económicos. • El incremento de las advertencias sanitarias gráficas en el empaquetado de tabaco. Actualmente estás advertencias cubren el 75-85% de los paquetes en muchos países, entre ellos en España. • La prohibición de fumar en espacios públicos, fomentando un cambio en la aceptación social hacia el tabaco. Tal y como ha ocurrido en España tras la entrada en vigor de la Ley 42/2010 que modifica a la Ley 28/2005 de medidas sanitarias frente al tabaquismo. • Algunos países han pasado a considerarse “libres de tabaco” con porcentajes de consumo del 5%, como Finlandia, Irlanda, Nueva Zelanda o los países de las islas del Pacífico
- 9. WCTOH 2015. 16ª Conferencia Mundial Tabaco y Salud. Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 17-21 de marzo de 2015. • El aumento sustancial y regular en los impuestos al consumo de tabaco que elevan los precios y hacen tabaco menos asequible puede reducir efectivamente el consumo de tabaco y mejorar la salud pública. • Cigarrillos electrónicos: posiciones encontradas. • Afirman su apoyo a todos los países que han adoptado o están considerando adoptar el empaquetado genérico o advertencias gráficas de salud que cubren más del 85%. • El Convenio Marco es una herramienta eficaz para el control del tabaco, pero su aplicación en el ámbito nacional no ha cumplido todos sus objetivos. OBJETIVOS 2018: • Al menos 30 países hayan adoptado el empaquetado genérico. • En vigor el “Protocolo para la Eliminación del Comercio Ilícito de Productos del Tabaco”. • Se puedan regular todos los productos nuevos y existentes de tabaco. • 50 países restrinjan o prohíban los aditivos en los productos de tabaco incluyendo el mentol y otros sabores . • 60 países hayan implementado una prohibición total de toda forma de publicidad del tabaco, promoción y patrocinio, incluyendo formas transfronterizas, Internet y visualización de productos en puntos de venta, y relacionado con ello, el empaquetado genérico de los productos de tabaco.
- 10. Cigarrillo electrónico - La OMS recomienda la regulación del uso de estos dispositivos para evitar que los jóvenes comiencen a utilizarlos. - WCTOH2015. 16ª Conferencia, 17-21 de marzo de 2015. . Posiciones encontradas. . Regulación de todos los productos nuevos y existentes de tabaco. - España: Sanidad estudia equiparar el uso del cigarrillo electrónico al del tabaco 30/04/2015.
- 11. Empaquetado Genérico - El empaquetado genérico es una recomendación del tratado de la OMS para reducir el consumo de tabaco. - WCTOH2015 1) El empaquetado sencillo ha cumplido su objetivo de reducir el atractivo de los paquetes, sobre todo con los adolescentes y los jóvenes. 2) Que no hay evidencia de un aumento en el consumo de cigarrillos baratos falsos o ilícitos. 3) Que el impacto del empaquetado genérico se extiende más allá de las expectativas, con estudios que sugieren que favorece la motivación y los intentos de abandono.
- 12. Empaquetado Genérico • 2013 (enero):Australia implanta el EG. • 2014 (septiembre): Francia aprueba EG y España se opone. • 2015: Reino Unido, Irlanda, Noruega y Finlandia aprueban el EG • “Y en España, ¿qué?”
- 14. Vareniclina Las terapias para dejar de fumar no parecen aumentar el riesgo de episodios graves de enfermedades cardiovasculares. La mortalidad cardiovascular (vareniclina 0,05% [2/4190] vs placebo 0,07% [2/2812]) y la mortalidad por todas las causas(vareniclina x 0,14% [6/4190] placebo vs 0,25% [ 7/2812]) fue menor en el grupo vareniclina en comparación con el grupo de placebo, estadísticamente no significativo.
- 15. Vareniclina No se encuentran pruebas de más efectos adversos neuropsiquiátricos en comparación con placebo, salvo para insomnio y sueños anormales.
- 16. Vareniclina La vareniclina es eficiente y bien tolerada en fumadores que habían tomado previamente vareniclina.
- 17. Vareniclina
- 18. Vareniclina Abstinencia continua: 9-12 semanas: 52% (28 de los 73) 9-24 semanas: 42% (31 de los 73) La utilización de VRN a dosis de 3mg al dia pudiera estar recomendada en algunos casos puntuales en los que la dosis estándar no es eficaz y no produce efectos adversos.
- 19. TSN No encuentra mayor abstinencia en el grupo de TSN que en el de placebo en el momento del parto. Abstinencia al parto 5.5% en el grupo de parches de TSN, 5.1% en el de parches placebo (OR 1.08 IC95% 0.45-2.60).
- 20. Combinaciones de fármacos Tto combinado más eficaz a los 6 meses. Resultados a las 12 y 24 semanas similares.
- 21. Combinaciones de fármacos Beneficio con la combinación en las semanas 12 y 26 en abstinencia continuada, pero no a largo plazo, al cabo del año.
- 22. Qué nos queda por hacer… Más medidas legales y fiscales que clínicas Aprobación del Empaquetado Genérico Reglamentación del Cigarrillo Electrónico Implementación del “Protocolo para la eliminación del comercio ilícito de productos del tabaco” Incremento de los precios e impuestos al tabaco Financiación de los tratamientos farmacológicos
Notas do Editor
- “Sistemas electrónicos de administración de nicotina. Informe de la OMS. 21 de julio de 2014”. La OMS analiza la evidencia científica existente hasta la fecha sobre los riesgos sanitarios de los cigarrillos electrónicos, tanto para los usuarios como para los que respiran el humo de otros. http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop6/FCTC_COP6_10-sp.pdf Las cuestiones se estructuran en cuatro grupos: a) diseño y contenido de los productos. b) riesgos sanitarios para usuarios y no usuarios. c) eficacia para ayudar a los fumadores a dejar de fumar y, finalmente, superar la dependencia de la nicotina. d) interferencia con las actividades de control del tabaco existentes y la aplicación del CMCT de la OMS.
- - Cahill K, Stevens S, Perera R, Lancaster T. Pharmacological interventions for smoking cessation: an overview and network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 5.Art.No.:CD009329.DOI: 10.1002/14651858.CD009329.pub2. Hace comparaciones entre los distintos tratamientos de manera indirecta, es decir, con la eficacia de los ensayos clínicos, pero no necesariamente de comparaciones directas entre los distintos tratamientos. Estudio publicado en el JAMA 2014 (Cahill): Las tasas más altas de abandono del hábito de fumar se asociaron con la TSN (17,6%) y bupropión (19,1%) en comparación con placebo (10,6%). Vareniclina (27,6%) y la combinación de NRT (31,5%) (por ejemplo, parche, más inhalador) fueron más eficaces para lograr dejar de fumar. Ninguna de las terapias se asoció con una mayor tasa de eventos adversos graves. De este modo encuentra que el varenicline y los tratamientos de nicotina combinados son más eficaces, por lo que podrían ser de primera elección, al menos ante determinados pacientes que tienen más dependencia o han intentado dejar de fumar previamente. En cualquier caso, por el momento, las guías siguen recomendando los 3 fármacos como de primera línea.
- BMJ Mayo 2012: Prochaska: Se analizaron resultados por medio de cuatro resumen de las estimaciones no encontró un aumento significativo en los eventos cardiovasculares adversos graves asociados con vareniclina. BMJ Noviembre 2012: Henrik: En este estudio de cohorte no encontró aumento del riesgo de las principales eventos cardiovasculares asociados al uso de vareniclina comparada con bupropión para dejar de fumar. Sobre la base de la confianza superior límite, los datos permitió la exclusión de un riesgo 40% mayor de la resultado compuesto de un evento cardiovascular mayor. mientras que el estimaciones fueron menos precisas para resultados específicos, las diferencias serían ser pequeño en términos absolutos. FDA 2012:…Cabe señalar que la incidencia de la mortalidad cardiovascular (vareniclina 0,05% [2/4190] vs placebo 0,07% [2/2812]) y la mortalidad por todas las causas(vareniclina x 0,14% [6/4190] placebo vs 0,25% [ 7/2812]) fue menor en el grupo vareniclina en comparación con el grupo de placebo, aunque este hallazgo también fue estadísticamente no significativo. Circulation. 2014;129:28-41: Dejar de fumar está asociado con muchas mejoras importantes en la salud y calidad de vida. El uso de medicamentos se recomienda para aumentar la probabilidad de dejar de fumar. Sin embargo, nos preguntamos sin las terapias para dejar de fumar pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares asociados dentro del período de dejar de fumar. El objetivo fue examinar si la terapias para dejar de fumar se asociaron con un mayor riesgo de eventos de enfermedad cardiovascular utilizando un meta-análisis de redes. Se realizaron búsquedas en 10 bases de datos electrónicas, se encontraban en la comunicación con los autores de aleatorios publicados, ensayos clínicos (ECA), y Food and Drug Administration. Se incluyeron ECA de la 3 tratamientos que informaron resultados de la enfermedad cardiovascular. Entre 63 ECA: 21 ECA para TSN, 28 ECA bupropión y 18 ECA vareniclina. No se encontraron ningún aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares: Bupropión (riesgo relativo [RR], 0,98; 95% intervalo de confianza [IC], 0,54-1,73) - Vareniclina (RR, 1,30; IC 95%, 0,79-2,23). - Hubo un riesgo elevado asociado con la terapia de reemplazo de nicotina que fue impulsado principalmente por eventos menos graves (RR, 2,29; IC del 95%, 1,39-3,82). Cuando examinamos las principales cardiovascular adverso eventos, encontramos un efecto protector con bupropión (RR, 0,45; IC del 95%, 0,21-0,85) y no hay evidencia clara de daño con vareniclina (RR, 1,34; IC del 95%, 0,66-2,66) o la terapia de reemplazo de nicotina (RR, 1,95; IC del 95%, 0,26-4,30).
- Thomas, BMJ 2013;347:f5704 doi: 10.1136/bmj.f5704 (Published 11 October 2013): No hay evidencia de un mayor riesgo de suicidio comportamiento en pacientes prescrito vareniclina o bupropion en comparación con las que prescriba la terapia de reemplazo de nicotina. Estos hallazgos deberían ser tranquilizador para los usuarios y prescriptores de medicamentos para dejar de fumar. Thomas, BMJ 2015;350:h1109 doi: 10.1136/bmj.h1109: En cuanto al debate sobre la seguridad neuropsiquiátrica del varenicline ha aparecido también un metaanálisis de 39 ensayos clínicos de varenicline, con 10000 pacientes, en el que no se encuentran pruebas de más efectos adversos neuropsiquiátricos en comparación con placebo, salvo para insomnio y sueños anormales. De todos modos, hay que tener en cuenta que son ensayos clínicos patrocinados por la industria, con población altamente seleccionada. Además, los ensayos clínicos están diseñados para comprobar eficacia, no efectos secundarios, que, si son poco frecuentes, pueden no aparecer como significativos en este número de pacientes de población seleccionada. Este meta-análisis no encontró pruebas de un aumento de la riesgo de suicidio o intento de suicidio, ideación suicida, depresión, o la muerte con vareniclina. Estos hallazgos proporcionam cierta seguridad para los usuarios y prescriptores respecto a la seguridad de la vareniclina neuropsiquiátrico. No hubo evidencia de que la vareniclina se asoció con un mayor riesgo de problemas de sueño como el insomnio y sueños anormales. Estos efectos secundarios, sin embargo, ya están bien reconocido. Molero, Marzo 2015: Las preocupaciones de que la vareniclina se asocia con un aumento del riesgo de muchos resultados adversos, incluyendo tendencias suicidas y los accidentes, no se admiten en este estudio observacional. El pequeño aumento en el riesgo de dos trastornos psiquiátricos en las personas con pre-existentes trastornos psiquiátricos deben ser confirmadas mediante otros diseños de investigación.
- Gonzales et al. Septiembre 2014. La vareniclina es el ultimo fármaco en el tto del tabaquismo, no se han realizado estudios en re-tto. Eficacia en fumadores que ya habían hecho al menos un intento anterior con Vareniclina durante > 2 semanas. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Tto 12 semanas posterior seguimiento 40 semanas. Previamente un intento de deshabituación con Vareniclina durante mas de 2 semanas de tto. (ultima dosis tomada mas de 3 meses. antes del cribado). La tasa de abstinencia continua tanto para la variable principal como para la variable secundaria es significativamente mayor con Vareniclina respecto al placebo: Semanas 9-12 (45% vs 11.8%) (OR=7.08). Semanas 9-52 (20.1% vs 3.3%) (OR=9.0). El re-tto con Vareniclina fue en general bien tolerado, con un perfil de seguridad similar al observado en estudios donde el paciente tomaba el tto por primera vez y no hubo problemas adicionales respecto a la seguridad. La vareniclina es eficiente y bien tolerada en fumadores que habían tomado previamente vareniclina. Los médicos pueden sentir confianza en prescribir o recomendar vareniclina a pacientes que ya habian hecho al menos un intento anterior de deshabituacion con este fármaco y habian fracasado. Ficha técnica: - En los pacientes que al final de las 12 semanas hayan conseguido dejar de fumar con éxito, puede considerarse un tratamiento adicional de 12 semanas con Champix a una dosis de 1mg dos veces al dia para el mantenimiento de la abstinencia. - A algunos pacientes que estén motivados para dejar de fumar y no lo hayan conseguido durante in tto anterior con Champix, o que hayan sufrido una recaída después del tratamiento, puede resultarles beneficioso otro intento con Champx.
- Ebbert J.O et al. JAMA.2015;313(7):687-694. Eficacia y seguridad de uso de VRN como tto para dejar de fumar dentro de un Programa de Reducción Progresiva (PRP) del consumo de tabaco. Vareniclina ha sido eficaz y segura para dejar de fumar dentro de una estrategia gradual hacia el abandono del tabaco. V. ha sido eficaz y segura para conseguir la abstinencia completa a los 6 meses como a los 12 meses. V. ha sido eficaz y segura para conseguir la reducción en el número de cigarrillos/día a las 4 y a las 8 semanas del programa de reducción. V. Incrementa la tasa de abstinencia frente a placebo utilizando la estrategia de reducir hasta dejar de fumar. Los sujetos tratados con vareniclina tuvieron Tasas de Abstinencia Continua superior a la de los sujetos tratados con placebo. El perfil de seguridad fue consistente con el de los estudios anteriores. Estos datos están incluidos en la Ficha técnica: En el caso de los pacientes que no puedan o no estén dispuestos a dejar de fumar de forma abrupta, debe considerarse una estrategia de abandono gradual del tabaco con Champix. Los pacientes deben reducir el consumo de tabaco durante las 12 primeras semanas de tto y dejarlo al final de dicho período de tto. A continuación, los pacientes deben seguir tomando Champix durante otras 12 semanas durante un total de 24 semanas de tto.
- Jimenez Ruiz et al. Mayo Clin Proc. 2013;88:1443-5: Utilización de Vareniclina a dosis altas. Se revisaron historias clinicas de 73 fumadores que recibieron VRN a altas dosis en dos unidades de tabaquismo. Combinacion de tto farmacológico y psicologico. VRN fue prescrita a dosis estándar durante 8 semanas y después se incrementó la dosis a 3mg/dia. (Razones del incremento: ineficacia del tto y ausencia de efectos adversos. Eficacia del tto pero no control del craving u otros sintomas y ausencia de efectos adversos). Abstinencia continua: 9-12 semanas: 52% (28 de los 73). 9-24 semanas: 42% (31 de los 73). El aumento de la dosis se asoció con eventos adversos en 22 pacientes (30%). Estos eran en su mayoría leves y fueron náuseas, vómitos, sueños anormales, y el insomnio. Sólo 2 pacientes interrumpieron el tratamiento (tanto debido a las náuseas y vómitos). - VRN se ha demostado eficaz y segura para ayudar a dejar de fumar dentro de un programa de reduccion progresiva. - La utilización de VRN a dosis de 3mg al dia pudiera estar recomendada en algunos casos puntuales en los que la dosis estándar no es eficaz y no produce efectos adversos.
- Este ensayo clínico (marzo 2014) realizado en Francia con parches de nicotina, con un buen cumplimiento del tratamiento en ambos brazos, no encuentra mayor abstinencia en el grupo de TSN que en el de placebo en el momento del parto. Estudio hecho en Francia. Parches de TSN frente a placebo en el embarazo. Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. Ajustan la dosis según cotinina en saliva. Abstinencia al parto 5.5% en el grupo de parches de TSN, 5.1% en el de parches placebo (OR 1.08 IC95% 0.45-2.60). El cumplimiento autorreferido fue alto, alrededor del 80-85% en ambos grupos. El estudio está financiado por el Ministerio de Sanidad francés.
- Un ensayo clínico publicado en JAMA en 2014 compara los resultados de varenicline con parche de placebo con varenicline con parche de nicotina. El tto combinado fue más eficaz a los 6 meses, aunque también fueron más frecuentes los efectos secundarios: náuseas, alteraciones del sueño, depresión, estreñimiento. La vareniclina en combinación con TSN fue más eficaz que vareniclina sola en lograr la abstinencia del tabaco a las 12 semanas (final del tratamiento) y en 6 meses. Se necesitan más estudios para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo - Sin embargo, en este ensayo clínico realizado en Barcelona en 2014, los resultados a las 12 y 24 semanas son similares en el grupo de combinación que en el de varenicline y placebo, salvo quizá para un subgrupo de fumadores de más de 30 cig. Se necesitan más estudios para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo.
- JAMA. 2014;311(2):155-163. doi:10.1001/jama.2013.283185 Un ensayo clínico publicado en JAMA compara varenicline con varenicline con bupropion. Los resultados parecen beneficiar a la combinación en las semanas 12 y 26 en abstinencia continuada, pero no a largo plazo, al cabo del año. Por otro lado, los participantes del grupo de tratamiento combinado experimentaron más ansiedad y depresión de manera estadísticamente significativa. Se necesitan investigaciones adicionales para determinar el papel de la terapia combinada para dejar de fumar.
- Todavía continúan existiendo muchos retos que afrontar ante el tabaquismo, entre los que destacaremos que HACEN FALTA MAS MEDIDAS LEGALES Y FISCALES QUE CLINICAS: Aprobación e implantación del Empaquetado genérico. Regulación de otras formas de consumo como son los cigarrillos electrónicos o las pipas de agua. Igualmente es importante frenar el contrabando del tabaco y por ello la última reunión de Las Partes del Convenio Marco se centro en establecer un Protocolo para la eliminación del comercio ilícito de productos del tabaco, que ha sido apoyado y ratificado por el Gobierno Español el pasado mes de marzo 2015. El Protocolo para la eliminación del comercio ilícito de productos del tabaco de la OMS, es un nuevo tratado internacional en sí mismo. Fue adoptado por consenso el 12 de noviembre de 2012 en la 5ª reunión de la Conferencia de las Partes (COP) en el CMCT de la OMS, que tuvo lugar en Seúl (República de Corea) del 12 al 17 de noviembre de 2012. El Protocolo se basa en el artículo 15 del CMCT de la OMS y lo complementa. Dicho artículo trata de los medios para contrarrestar el comercio ilícito de productos de tabaco, aspecto fundamental de una política integral de control del tabaco. Ahora esta abierto para su ratificación, aceptación, aprobacion, confirmacion oficial o adhesion por todas las partes del CMCT de la OMS, y entrará en vigor cuando sea ratificado por 40 partes. El 11,3% de los cigarrillos consumidos en España son ilegales. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha premiado la labor desarrollada por España para combatir el comercio ilícito de productos de tabaco, que en la última década ha intervenido más de 116 millones de cajetillas de contrabando y más de 280 contenedores de tabaco ilícito. España, el primer país europeo en ratificar, junto con Austria, el protocolo contra el comercio ilícito de tabaco.