1. CE-mærkning
– sikkerhed
og samhandel

2. Hvad er CE-mærket?
CE-mærket er et fælleseuropæisk mærke, der skal
anbringes på udvalgte produktgrupper. Det kan sam-
menlignes med et rejsepas, der gør det muligt for dit
produkt at bevæge sig frit inden for det europæiske
samarbejdsområde. CE-mærket er med til at fjerne de
tekniske handelshindringer og fremmer dermed varer-
nes fri bevægelighed. Med mærket viser producenten,
at produktet eller ydelsen lever op til fælleseuropæiske
mindstekrav til sikkerhed, sundhed og miljø.

3. Hvorfor skal dit produkt
CE-mærkes?
EU-Kommissionen har udarbejdet kravene til CE-
mærkning i direktiverne, der gælder i EU-landene og
i Tyrkiet. Reglerne for mærkningen er ens i de omfat-
tede lande. De nationale myndigheder må ikke stille
strengere krav til udformningen af de CE-mærkede
produkter, end EU’s medlemslande er blevet enige om.
Det er den nationale myndighed, der kontrollerer, at
produktet lever op til direktivets krav.

4. CE-mærket …
… giver forbrugerne sikre og sunde produkter
… fremmer den europæiske handel med varer.

5. Hvad skal CE-mærkes?
Reglerne for CE-mærkning er fastlagt i produktdirek-
tiverne, der er en slags love for konkrete typer af
industriprodukter. Der er lige nu 26 produktgrupper,
der skal CE-mærkes, fx legetøj, byggevarer, maskiner,
elektriske apparater og medicinsk udstyr. Et produkt
kan være omfattet af flere direktiver, ligesom ét direktiv
kan omfatte mange produkter.
Du finder en oversigt over alle produktgrupper med
tilhørende læs let-udgaver af direktiver på
www.startpakke.ds.dk.
Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte
Dansk Standard på telefon 39 96 61 40.

6. Hvad er harmoniserede
standarder?
Produktdirektiverne beskriver i overordnede træk kra-
vene til dit produkts sundhed og sikkerhed. Hvis du har
brug for tekniske detaljer, er det en god idé at bruge
de harmoniserede standarder. De er frivillige at bruge,
medmindre der fx er tale om byggevarer, hvor standar-
derne fungerer som lovtekster, der skal overholdes.
Standardernes tekniske specifikationer kan være en
stor hjælp, når det skal kunne dokumenteres, at et
produkt er sundt og sikkert. De kan for eksempel
indeholde retningslinjer for, hvordan en maskine bør
konstrueres for at undgå arbejdsulykker, for længden
på snore i legetøj eller for udformning af elektrisk
materiel. Du kan også få standarder med relevante
målemetoder til fx at teste diverse maskiners støjniveau
eller vibrationer.
De harmoniserede standarder er udviklet i de euro-
pæiske standardiseringsorganisationer, fx CEN og
CENELEC, hvor Dansk Standard er nationalt medlem.
Du har mulighed for at få indflydelse på de danske
synspunkter ved at melde dig ind i det danske udvalg,
hvor du bl.a. kan kommentere standarderne og deltage
i en arbejdsgruppe.
Læs mere om, hvordan du får indflydelse på
www.ds.dk/s-udvalg

7. Hvordan bliver dit produkt
CE-mærket?
Som hovedregel har producenten ansvaret for
CE-mærkningen. Hvis producenten befinder sig uden
for EU, er det producentens repræsentant i EU, der
har ansvaret for CE-mærkningen.
For at opnå CE-mærkning skal du udarbejde en teknisk
dokumentation. De vigtigste dokumenter er:
– Risikovurdering
– Overensstemmelseserklæring
– Brugsanvisning.
Du kan bruge de harmoniserede standarder til at finde
de tekniske specifikationer for dit produkt. Hvis der
ikke findes en specifik standard for dit produkt, kan du
bruge andre egnede metoder. I disse tilfælde skal du
dog være opmærksom på, hvordan du dokumenterer
CE-mærkningen.

8. Hvad skal du huske?
Når en producent har CE-mærket sit produkt, kan bru-
gerne gå ud fra, at det er sikkert. De nationale myndig-
heder må ikke stille større krav, end der er angivet
i direktiverne og dermed CE-mærkningen. Til gengæld
kontrollerer de, om produktet lever op til kravene.

9. Brug denne tjekliste til
at huske alle detaljerne
– Find det eller de direktiver, der gælder for produktet.
– Husk eventuelle supplerende nationale regler,
fx regler for produktets anvendelse, miljøet eller
markedsføringen.
– Fastlæg farekilderne, og hold dem op imod de
væsentlige krav for produktet.
– Find de fælleseuropæiske harmoniserede standarder,
dvs. EN-standarder for produktet.
– Foretag en risikovurdering af produktet.
– Fastlæg den relevante procedure for attestering af
overensstemmelse.
– Udarbejd den nødvendige tekniske dokumentation.
– Lav en god brugsanvisning.
– Udfyld en overensstemmelseserklæring.
– Foretag CE-mærkning.
Myndighederne kontrollerer CE-mærkede produkter.
Hvis produktet ikke lever op til produktdirektivets krav,
kan det medføre bødestraf og i særlige tilfælde lukning
af virksomheden.
EN-standarder betyder, at standarden er udviklet i en af
de europæiske standardiseringsorganisationer, fx CEN
eller CENELEC.

10. Niels P. Vestergaard
Market supporter Director
Danfoss Industrial
Refrigeration:
”Hvordan skal et direktiv
fortolkes?”
Svaret findes for Niels P. Vestergaard fra Danfoss i de
harmoniserede standarder. ”For en stor virksomhed
som Danfoss, der beskæftiger sig med mange forskel-
lige ting, er det en stor fordel at bruge de harmonisere-
de standarder. De hjælper os med at fortolke direktiver,
og hvis der opstår fejl, er vi ikke forpligtede til at løfte
bevisbyrden. Men næsten uanset størrelsen på virk-
somheden vil jeg mene, at det er en god idé at bruge
de harmoniserede standarder. Direktiverne er holdt i
generelle vendinger, der ikke rigtigt siger noget om,
hvordan man som virksomhed skal efterleve reglerne.
Her går de harmoniserede standarder ind og udlægger
kravene.”

11. Niels P. Vestergaard er ansvarlig for, at Danfoss’ indu-
strikøleportefølje på ca. 4000 kodenumre opfylder alle
stillede krav. Omtrent halvdelen hører til et af direkti-
verne – det mest anvendte er trykudstyrsdirektivet:
”Det siger sig selv, at vi med så mange produkter
virkelig ville komme på arbejde, hvis vi skulle fortolke
direktiverne. Derudover ville vi sikkert også nå frem til
en forskellig udlægning af teksten alt efter vores bag-
grund, og hvor vi sidder i virksomheden. Som det er
nu fungerer de harmoniserede standarder som en slags
vejledning, man følger for at være sikker på at efter-
leve de forskellige krav og de forskellige niveauer af
krav. For den mindre virksomhed ville fordelen være, at
der måske ikke er så mange ressourcer til at sætte sig
ind i direktivet og selv at udlægge myndighedskravene.
Ved at bruge de harmoniserede standarder sparer man
altså både tid og penge.”

12. Brug for hjælp?
Kontakt wto@ds.dk, eller køb vejledninger til
CE-mærkning, fx WEEE-direktivet – sådan gør du,
eller CE-mærkning – en praktisk guide
Læs om CE-mærkning på www.startpakke.ds.dk
Kollegievej 6
2920 Charlottenlund
Telefon 39 96 61 01
E-mail ds@ds.dk
41
SA www.ds.dk
G
5
-50
2 T RYK