El documento habla sobre la ética en la investigación con seres humanos. Resume la historia de la experimentación desde Hipócrates hasta casos como el de Willowbrook y Tuskegee, donde no se respetaron principios éticos básicos como el consentimiento informado y la no maleficencia. También menciona el Código de Nuremberg de 1947, que estableció normas para la experimentación con seres humanos tras los experimentos nazis, y el caso de la Unidad 731 japonesa durante la segunda guerra mundial.
1. Ética de la investigaciónÉtica de la investigación
Dr. Cristian Díaz VélezDr. Cristian Díaz Vélez
Médico Epidemiólogo ClínicoMédico Epidemiólogo Clínico
Presidente del Comité de Investigación del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga AsenjoPresidente del Comité de Investigación del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo
Postgrado en ética en investigación en seres humanos (UNESCO).Postgrado en ética en investigación en seres humanos (UNESCO).
Editor Científico de la Revista Científica del Cuerpo Médico del Hospital Nacional AlmanzorEditor Científico de la Revista Científica del Cuerpo Médico del Hospital Nacional Almanzor
Aguinaga Asenjo.Aguinaga Asenjo.
2. • Ensayo CLASS*Ensayo CLASS*
Celecoxib 800Celecoxib 800
mg/dmg/d
Diclofenac 150Diclofenac 150
Ibuprofeno 2400Ibuprofeno 2400
en OA y/o ARen OA y/o AR
N= 7968N= 7968
USA, 90s: Reporte selectivo: “solo los primeros 6 meses, que
lucen bien”. Celecoxib, Pfizer.*
*Silverstein. JAMA. 2000;284:1247
3.
4. Balance de las investigaciones ClínicasBalance de las investigaciones Clínicas
Avances científicosAvances científicos
Desarrollo de ProductosDesarrollo de Productos
Normas RegulatoriasNormas Regulatorias
protección a las personasprotección a las personas
5. Hipócrates - Alcmeón
Solo experimentado = aplicación Clínica
40`s Nazis + Bomba Atómica
47 NUREMBERG
“Todo acto medico realizado en humanos per se ha de tener un
carácter beneficente y solo per accidens un carácter
investigativo” (Diego Gracia)
56 = Willowbrooke Hepatitis niños discapacita
62 = Talidomida
63 = Jewish Hospital inoculación
células de cáncer a ancianos
32 – 72 = Caso Tuskeggee
64 HELSINKI
Consentimiento
informado
66 No Adecuado Consentimiento Informado.
Investigación en niños
60`s Investigación en sujetos
vulnerables BIOETICA
78 REPORTE BELMONT
HISTORIA
6. • PRIMERA EVIDENCIA DE EXPERIMENTACIÓN EN SERES
HUMANOS
– CapCapítulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)ítulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)
El rey ordenó a Aspenaz, jefe de sus eunucos, escogerEl rey ordenó a Aspenaz, jefe de sus eunucos, escoger
entre los israelitas nobles jóvenes sin defecto físico, bienentre los israelitas nobles jóvenes sin defecto físico, bien
parecidos, expertos en sabiduría, aptos para servir en laparecidos, expertos en sabiduría, aptos para servir en la
corte del rey, El reycorte del rey, El rey les asignó una ración diaria de lales asignó una ración diaria de la
comida del rey y del vino de su mesacomida del rey y del vino de su mesa.. Deberían serDeberían ser
educados duranteeducados durante tres añostres años,, al cabo de los cualesal cabo de los cuales
entrarían al servicio del rey.entrarían al servicio del rey.
““
“Ordene usted que durante diez días nos den de comer solamente legumbres, y de
beber solo agua. Pasado ese tiempo, compare usted nuestro aspecto con el de los
jóvenes alimentados con la misma comida que se sirve al rey, y haga entonces con
nosotros según lo que vea”
7. William Harvey (1578-1657 )
• Demuestra que la teoría galénica de la
circulación de la sangre es incorrecta.
– Sienta las bases de la experimentación
animal.
• Produce la revolución científica de la reforma.
8. Claude Bernard (1813 – 1878).
Biólogo teórico, médico y fisiólogo francés.
Fundador de la medicina experimental
9. Mas autoexperimentosMas autoexperimentos
En 1903 Head se cortó varios de sus nervios sensitivos con el
propósito de estudiar la distribución de la pérdida de la
sensación y la forma progresiva de la sensibilidad
El Dr Werner Forssmann medico
alemán fue expulsado en 1929 del
hospital Charité de Berlín por
colocarse a si mismo un catéter al
corazón.
"Esto no le sirve para nada a la cirugía“ le dijeron sus jefes. En 1956 junto con
dos norteamericanos, recibió el Premio Nobel de Medicina.
11. Experimentos nazis (hipotermia)Experimentos nazis (hipotermia)
La intención : Evaluación de la resistencia al fríoLa intención : Evaluación de la resistencia al frío
de las tripulaciones militaresde las tripulaciones militares
El contexto : Alemania, II Guerra munialEl contexto : Alemania, II Guerra munial
La metodología : Estudio intervencional, end pointLa metodología : Estudio intervencional, end point
la muerte de los individuosla muerte de los individuos
Investigadores : Médicos civiles y militaresInvestigadores : Médicos civiles y militares
Investigados: Prisioneros de campos deInvestigados: Prisioneros de campos de
concentraciónconcentración
Los daños :Los daños : ¿Pueden los datos coleccionados en¿Pueden los datos coleccionados en
estas condiciones invalidar la información?estas condiciones invalidar la información?
15. Resultados del Juicio deResultados del Juicio de
NurembergNuremberg
7 murieron en la horca7 murieron en la horca
6 prisión perpetua6 prisión perpetua
2 prisión 25 años2 prisión 25 años
1 prisión 15 años1 prisión 15 años
1 prisión 10 años1 prisión 10 años
7 fueron liberados7 fueron liberados
NEJM 337:1436, 1997NEJM 337:1436, 1997
20 médicos acusados de20 médicos acusados de asesinatoasesinato y tortura:y tortura:
17. • 1) El consentimiento voluntario del sujeto humano es1) El consentimiento voluntario del sujeto humano es
absolutamente esencial.absolutamente esencial.
• 2) El experimento debe realizarse con la finalidad de2) El experimento debe realizarse con la finalidad de
obtener resultados fructíferos para el bien de laobtener resultados fructíferos para el bien de la
sociedad.sociedad.
• 3) El experimento debe ser diseñado y basado en los3) El experimento debe ser diseñado y basado en los
resultados obtenidos mediante la experimentación previaresultados obtenidos mediante la experimentación previa
con animales y el pleno conocimiento de la historiacon animales y el pleno conocimiento de la historia
natural de la enfermedad.natural de la enfermedad.
• 4) El grado de riesgo tomado no debe exceder nunca el4) El grado de riesgo tomado no debe exceder nunca el
determinado por la importancia humanitaria deldeterminado por la importancia humanitaria del
problema a ser resuelto por el experimento.problema a ser resuelto por el experimento.
18. • 5) Se deben proveer las precauciones adecuadas y5) Se deben proveer las precauciones adecuadas y
tener facilidades óptimas para proteger al sujetotener facilidades óptimas para proteger al sujeto
envuelto de la más remota posibilidad de lesión,envuelto de la más remota posibilidad de lesión,
incapacidad o muerte.incapacidad o muerte.
• 6) El experimento debe ser conducido únicamente por6) El experimento debe ser conducido únicamente por
personas científicamente calificadas.personas científicamente calificadas.
• 7) Durante el curso del experimento el sujeto humano7) Durante el curso del experimento el sujeto humano
debe tener la libertad de poner fin a éste.debe tener la libertad de poner fin a éste.
20. Caso Unidad 731Caso Unidad 731
La intención : Inicio de la guerra quimica y otrosLa intención : Inicio de la guerra quimica y otros
El contexto : Manchuria. China continental IIEl contexto : Manchuria. China continental II
Guerra mundialGuerra mundial
La metodología : Observacional, no controladoLa metodología : Observacional, no controlado
Investigadores : Médicos japoneses voluntariosInvestigadores : Médicos japoneses voluntarios
civiles y militaresciviles y militares
Investigados : Residentes de las zonas aledañas yInvestigados : Residentes de las zonas aledañas y
prisioneros de guerraprisioneros de guerra
Los daños : ¿Pueden los datos coleccionados enLos daños : ¿Pueden los datos coleccionados en
estas condiciones invalidar la información?estas condiciones invalidar la información?
23. Ishi Shiro
Murio en 1956 Cancer laringe
Fue Gobernador de Tokio, Prsidente del
Comité Olimpico en Tokio y Presidente
del Colegio Medico Japonés
24.
25. 22 experimentos entre 1948 y 1965 sin el22 experimentos entre 1948 y 1965 sin el
consentimiento informadoconsentimiento informado
Se dioSe dio alimentos contaminados con virus de hepatitisalimentos contaminados con virus de hepatitis
a niños con retardo mental en Willowbrookea niños con retardo mental en Willowbrooke
Células neoplásicas vivasCélulas neoplásicas vivas fueron inyectados en 22fueron inyectados en 22
pacientes hospitalizados seniles y/o dementes.pacientes hospitalizados seniles y/o dementes.
TimectomiasTimectomias realizadas en niñosrealizadas en niños
sometidos a cirugía cardiacasometidos a cirugía cardiaca
con elcon el objeto de estudiar elobjeto de estudiar el
desarrollo ydesarrollo y crecimiento ulteriorcrecimiento ulterior
A 30 pacientes con fibrilaciónA 30 pacientes con fibrilación
auricularauricular y estenosis mitraly estenosis mitral
sese les suturaronles suturaron agujas rellenas deagujas rellenas de
mercuriomercurio parapara estudiar elestudiar el
gasto cardiacogasto cardiaco
•N Engl J Med. 1966 Jun 16;274(24):1354-60.
BeecherBeecher
1904 - 19761904 - 1976
27. Dr. Saul Krugman
1950 -1970
New York School of Medicine
“Era mejor para los niños ser contagiados
bajo cuidadosas y controladas
condiciones de investigación,
supervisados por médicos de excelencia”
28. El caso WillowbrookEl caso Willowbrook
• Los Investigadores defendieron la deliberada inoculación de losLos Investigadores defendieron la deliberada inoculación de los
niñosniños señalando que de alguna manera se contagiarian enseñalando que de alguna manera se contagiarian en
WillowbrookWillowbrook, y quizas hubiera sido mejor que hubiesen adquirido, y quizas hubiera sido mejor que hubiesen adquirido
la infección en condiciones “controladas”la infección en condiciones “controladas”
• Durante las investigaciones no se permitieron nuevos niños,Durante las investigaciones no se permitieron nuevos niños,
señalando que estaban sobrepoblados. Sin embargo en algunosseñalando que estaban sobrepoblados. Sin embargo en algunos
casos los nuevos niñoscasos los nuevos niños debian ingresar solo si los padresdebian ingresar solo si los padres
aceptaban entrar al estudioaceptaban entrar al estudio..
• Esto causo una repulsa general, por que la percepción de losEsto causo una repulsa general, por que la percepción de los
padres era que no tenian otra alternativa para elegir que lospadres era que no tenian otra alternativa para elegir que los
niños participar o no en el estudioniños participar o no en el estudio
29. CASO WILLOWBROOK
• 1950 a 1970 en Willowbrook para niños con retardo mental,
• Se les inoculó hepatitis para determinar la historia natural de esta enfermedad,
• Probar la efectividad de la gammaglobulina.
• No hubo consentimiento adecuado de los padres, a quienes se les coaccionó bajo amenaza
que sus hijos quedarían fuera de la escuela si no participaban en el estudio.
30. Se atentó contra este principio ya que estos niños fueron contagiados
con el virus de la hepatitis.
Beneficencia
No Maleficencia
Fueron tratados con drogas que eran usadas por primera vez en ellos,
no se conocían los efectos adversos de estos.
Autonomía
No se respeto la decisión de aceptar que sus hijos estuvieran en el
estudio, ya que fueron coaccionados para que sus hijos participen de
este estudio, sino no los recibirían en el centro.
Justicia
No se les dio lo que debía corresponder que eran el mejor tratamiento
disponible, sino por el contrario se antepuso los intereses de los
investigadores.
32. Inicio del experimentoInicio del experimento
tuskegeetuskegee
PenicilinaPenicilina
estandarizadaestandarizada
Final del experimentoFinal del experimento
Reporte BelmontReporte Belmont
Código de Nuremberg
33. The Tuskeegee Study of Untreated Syphilis in theThe Tuskeegee Study of Untreated Syphilis in the
Negro MaleNegro Male
La intención : Conocer historia natural sífilisLa intención : Conocer historia natural sífilis
El contexto : Estados Unidos 1930El contexto : Estados Unidos 1930
La metodología : Estudio observacional controladoLa metodología : Estudio observacional controlado
Investigadores : Médicos Instituto de salud USAInvestigadores : Médicos Instituto de salud USA
Investigados : Pobres, analfabetos,Investigados : Pobres, analfabetos,
afro americanos campesinos delafro americanos campesinos del
algodónalgodón
Los daños : A los individuos al retirarles elLos daños : A los individuos al retirarles el
tratamiento al grupo, perdidatratamiento al grupo, perdida dede
confianza de la comunidadconfianza de la comunidad
34. 399 afroamericanos399 afroamericanos
Con sífilisCon sífilis
200 personas200 personas
sin sífilissin sífilis
DESCRIPCION DE LA
HISTORIA NATURAL DE LA SIFILIS
pobrespobres analfabetosanalfabetos
36. PROBLEMAS
Respeto a las personas
Beneficiencia Justicia
engaño No cons.informado
No tratamiento
Poblacion
vulnerable
37. Resultados experimento de
Tuskegee
• 64 quedaron con vida.
• 28 muertos por sífilis
• 100 muertos por complicaciones
derivadas.
• 40 mujeres fueron infectadas.
• 19 niños con sífilis congénita.
38. El proyecto y el método de todo procedimiento experimental en seres humanos
debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe enviarse,
para consideración, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobación, a
un comité de evaluación ética especialmente designado, que debe ser
independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de
influencia indebida.
39. El Informe Belmont
• En abril de 1979 el Comité de la Comisión Nacional
para la Protección de seres Humanos en Investigaciones Biomédicas y del
comportamiento de los Estados Unidos
• Determinó:
• Que era necesario absolver las interrogantes, dificultades y problemas que se
observaban en las investigaciones en seres humanos
• Distinguir entre la practica médica tratamiento y la investigación
• Establecer la responsibilidad de los investigadorespara realizar
investigaciones previa revisión de los Comites de Etica(Institutional
review board IRB)
• Estableció los principlos Bioéticosque podrian resolver
problemas eticos de las investigaciones en seres humanos
» Respeto a las personas
» Beneficencia
» Justicia
40. Los principios de respeto a las personas: tiene 2 concepciones: La primera es
que todos los individuos deben ser tratados como agentes autónomos, y la
segunda, que todas las personas cuya autonomía está disminuida tienen
derecho a ser protegidas.
Beneficencia: Se trata a las personas de manera ética no sólo respetando
sus decisiones y protegiéndolas de daño, sino también esforzándose en
asegurar su bienestar.
Justicia: Por ejemplo, la selección de sujetos de investigación necesita ser
examinada a fin de determinar si algunas clases ( p.e., pacientes de la
seguridad social, grupos raciales particulares y minorías étnicas o personas
aisladas en instituciones) se seleccionan de manera sistemática por la
sencilla razón de que son fácilmente asequibles, su posición es
comprometida, o pueden ser manipulados, más que por razones
directamente relacionadas con el problema que se estudia.
41. “Proyecto Geográfico: análisis genético-antropológico de poblaciones nativas
de Sudamérica. Sub región Perú” Centro de Genética y Biología
Molecular de la FMH de la Universidad San Martin de Porres y la
Universidad Federal de Minais Gerais de Brasil 2009 (The
Genographic Project, THE NATIONAL GEOGRAPHIC)
43. Las habilidades profesiones requeridas de los miembros (ej.: médico, abogado,
estadístico, paramédico, paciente)
44.
45.
46. 1. La Declaración trata de las cuestiones éticas relacionadas con la medicina,
las ciencias de la vida y las tecnologías conexas aplicadas a los seres
humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurídicas y
ambientales.
2. La Declaración va dirigida a los Estados. Imparte también orientación,
cuando procede, para las decisiones o prácticas de individuos, grupos,
comunidades, instituciones y empresas, públicas y privadas.
52. “Evaluación crítica de la publicidad médica
brindadas por compañías farmacéuticas en
material publicitario impreso de medicamentos”
53. Para qué no nos engañen con losPara qué no nos engañen con los
númerosnúmeros
1%
54. ComoComo aparecióapareció , en el artículo?, en el artículo?
26
27
28
29
30
31
32
ADAS-cogScore
Start End
Bandolier, June 1997, No. 40
donepezil
placebo
better
55. Efecto del tratamiento con donepezilo (14Efecto del tratamiento con donepezilo (14
semanas) en enfermedad de Alzheimersemanas) en enfermedad de Alzheimer
leve y moderadaleve y moderada
10
20
30
40
50
60
70
ADAS-cogScore
betterdonepezil
placebo
Start End
Bandolier, June 1997, No. 40
56. • ““No creerles nada”?.No creerles nada”?.
• No prescribir nada de lo que no se estéNo prescribir nada de lo que no se esté
convencido luego de apropiado análisisconvencido luego de apropiado análisis
crítico.crítico.
• ““En Dios confiamos.En Dios confiamos.
Todos los demás, muestren los datos”Todos los demás, muestren los datos”
P. PolitiP. Politi
59. Nace en España el primer el bebé "medicamento" que
puede salvar a su hermano
•Es el donante idó neo para posibilitar la curació n de su hermano con trasplante de cordó n
•Nació en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla libre de una enfermedad hereditaria
•Andalucía es la primera en aplicar el Diagnó stico Genético Preimplantatorio
Javier Mariscal y su esposa Soledad Puertas, padres del primer bebé de España libre de una enfermedad
hereditaria y compatible con su hermano.rgl/EFE/SAS
60.
61.
62.
63. 15.9
20
21.4
33.1
54.8
71.9
84.9
93.1
10 30 50 70 90 110
Procedimientos Médicos
En el hospital
Pareja
Información de Pacientes
Consumiendo alcohol
En la universidad
Fiestas y/o eventos
Familiares y/o amigos
3.8
3.8
5.7
7.6
94.3
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
Exámenes del paciente
Pronóstico del paciente
Diagnóstico del paciente
Nombre del paciente
Rostro del paciente
64. NORMATIVA LEGAL DE LA INVESTIGACIONNORMATIVA LEGAL DE LA INVESTIGACION
CLÍNICA EL PERUCLÍNICA EL PERU
• Constitución Política del Perú
• Ley Nº 26842, Ley General de Salud
• DS Nº 001-2003-SA, Instituto Nacional de Salud.
• Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
• Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica
• en Seres Humanos (CIOMS).
• Normas de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de
Armonización (BPC).
• Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos: AsambleaGeneral de las
Naciones Unidas.
• Código de Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú.
• Reporte Nuffield: Etica de la Investigación Relativa a la Atención Sanitaria en los
Países en Desarrollo
• Reporte Belmont: Principios Éticos y Directrices para la Protección de Sujetos
Humanos de Investigación.
• Código de Reglamentos Federales, Título 45, Parte 46 -
• Protección de Sujetos Humanos, E.U.
65. PrincipiosPrincipios
BioéticosBioéticos
AutonomíaAutonomía
• Personas ≠ Medio (Kant)Personas ≠ Medio (Kant)
• Vulnerables = + protecciónVulnerables = + protección
• ACI = adecuado usoACI = adecuado uso
Respeto - DecisiónRespeto - Decisión
Beneficencia y No
maleficencia
Justicia
Selección Equitativa
• Primun Non NocerePrimun Non Nocere
• Personas = No beneficiadasPersonas = No beneficiadas
• Sociedad = Si “Sociedad = Si “
• Resultados deben beneficiar comunidadResultados deben beneficiar comunidad
• No explotar poblaciones x convenienciaNo explotar poblaciones x conveniencia
• Incluir toda la población afectadaIncluir toda la población afectada
• No considerar factores: genero, edad, etniaNo considerar factores: genero, edad, etnia
• Cuidado VulnerablesCuidado Vulnerables
BIOETICA E INVESTIGACION
66. Consentimiento InformadoConsentimiento Informado
en investigaciónen investigación
Acto por el cual el individuoActo por el cual el individuo expresa voluntariamente suexpresa voluntariamente su
aceptaciónaceptación a participar en el estudio siendo el resultado dea participar en el estudio siendo el resultado de
un proceso deun proceso de información y explicación detalladainformación y explicación detallada sobresobre
los aspectos de la investigación que permita lalos aspectos de la investigación que permita la toma detoma de
decisionesdecisiones y que puedany que puedan suspendersesuspenderse en cualquieren cualquier
momento a solicitud del propio interesadomomento a solicitud del propio interesado
AceptaciónAceptación
VoluntariaVoluntaria
información y explicacióninformación y explicación
detalladadetallada
toma de decisionestoma de decisiones
suspendersesuspenderse a solicituda solicitud
del interesadodel interesado
67. AsentimientoAsentimiento
• Autorización o permiso documentado del
niños mayores que puedan comprender
las explicaciones (8 a 18 años) para
participar en una investigación.
68. Proceso de Desarrollo de una Droga
1. Descubrimiento
2. Desarrollo Temprano
(Pre-clinico, IND,
Fase I y Fase II Temprana)
3. Estudios Clínicos
Avanzados (Fase III)
4. Registro de la Droga
y Aprobación
5. Estrategias Post-Marketing
(Fase IV)
69. Desarrollo de Drogas: Tiempo y Costo en Años
Pre-Clínica (costo promedio $ 350 M)Pre-Clínica (costo promedio $ 350 M) Clínica (costo promedio $ 150M)Clínica (costo promedio $ 150M)
SíntesisSíntesis
Química/Química/
DesarrolloDesarrollo
Fase IFase I
Eficacia AnimalEficacia Animal
Estudios deEstudios de
SeguridadSeguridad
BiodisponibilidadBiodisponibilidad
FarmacocinéticaFarmacocinética
ToxicologíaToxicología
Desarrollo Clínico:Desarrollo Clínico:
FASE II: Estudios de Seguridad en voluntariosFASE II: Estudios de Seguridad en voluntarios
FASE III: Eficacia y seguridad en pacientes (escasoFASE III: Eficacia y seguridad en pacientes (escaso
número)número)
FASE IV: Eficacia y seguridad en pacientes (granFASE IV: Eficacia y seguridad en pacientes (gran
número)número)
Aprobación de NDA (95% de los NDASAprobación de NDA (95% de los NDAS
sometidos son aprobados)sometidos son aprobados)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
FILEIND
FILENDA
70. T
o
t
a
l
R
e
g
i
s
t
r
o
s
:
8
Institución de
Investigación
Nro
Registro
Nombre del Comité Institucional de Ética en
Investigación
ASOCIACIÓN CIVIL IMPACTA SALUD Y EDUCACIÓN
1. RCEI-17 COMITE INSTITUCIONAL DE BIOETICA
ASOCIACIÓN VÍA LIBRE
1. RCEI-32 COMITÉ INSTITUCIONAL DE BIÉTICA DE VÍA LIBRE
HOSPITAL NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA
1. RCEI-23
COMITE INSTITUCIONAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL
NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA
HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA
1. RCEI-24 COMITÉ INSTITUCIONAL DE ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO
1. RCEI-16 COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
NMRCD
1. RCEI-78 COMITÉ DE ETICA DEL NMRCD
UNIVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA
1. RCEI-14 COMITÉ INSTITUCIONAL DE ÉTICA
UNIVERSIDAD SAN MARTIN DE PORRES
1. RCEI-18 COMITÉ DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN
Comités Institucionales de Ética en Investigación
En el Perú