Visite: www.cicatsalud.com

1. Lic. María Elena Yeckle Ch
PRESIDENTA SOLAES
PRESIDENTA SOCIENEE - PERÚ

2. FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA , DESINFECCIÒN
Y ESTERILIZACIÒN
Limpieza y Descontaminación
Almacenamiento Inspección y Armado
Distribución
Documentación
Asegurar la esterilidad
del artículo hasta
su utilización
Proceso de esterilización
Empaques
Carga a los Esterilizadores

3. LA MISIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN,
Proporcionar a todos los servicios hospitalarios
el material, equipos o instrumental médico en las
condiciones idóneas de esterilidad en forma
oportuna y a costos adecuados;
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
MINSA 2002

4. LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
Norma:
“La responsabilidad de todas las etapas del
proceso de esterilización y desinfección es de
la Central de Esterilización”.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
MINSA 2002

5. La Central de Esterilización es uno de los
servicios más importantes de un hospital.
Es una de las piedras angulares en el
manejo del Control de infecciones, dado
el hecho que abastece de material médico
quirúrgico estéril necesario para el
desarrollo y funcionamiento de toda la
Institución.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
MINSA 2002

6. LOS RECURSOS HUMANOS: CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
son de gran importancia para el buen
desenvolvimiento de las diferentes actividades ya
que de ellos depende obtener un alto grado de calidad.
….profesionales calificados y entrenados es
necesario para contribuir en el control y prevención de
las infecciones y de esa manera asegurar una
atención de calidad al paciente.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA
MINSA 2002

7. LA ESTERILIZACIÓN ES COMPLEJA
Factores Humanos
+
Funcionamiento del Equipo de
Esterilización
=
Procesos

9. CAPITULO I :Limpieza
Norma: La limpieza debe ser realizada en todo
material de uso hospitalario, precediendo al
proceso de desinfección o esterilización.
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

10. Limpieza
 Es la remoción de toda
suciedad visible de
superficies, articulaciones
y lúmenes del instrumental
TIPOS DE LAVADO:
Lavado Manual
Lavado Mecánico y Mixtos:
a). Lavadoras Ultrasònicas
b). Lavadoras
descontaminadoras
c). Lavadoras Esterilizadoras

11. ZONA ROJA O
SUCIA
Asegurar la eliminación de
materia orgánica
Productos apropiados, protocolos
de lavado,
LAVADO AUTOMÀTICO.

12. PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA
• La suciedad protege al microorganismo
• Las correctas y buenas prácticas del lavado
son importantes para el cuidado de los
materiales e instrumental.
• Seguir recomendaciones de fabricante para
el uso de productos
• Deben desarmarse los Instrumentos
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

13. INSUMOS PARA EL LAVADO
CARACTERISTICAS DE UN BUEN DETERGENTE
• Rápida Eliminación de La Biocarga.
• Rendimiento y menor costo por preparación.
• Detergente con PH neutro.
• Baja Espuma
• Capacidad de vencer la tensión de todo tipo de materiales sin
alterar su estructura original.
• No sea Toxico para el personal, pacientes y ambiente hospitalario
• Facilidad de enjuague y secado
• Mínimo riesgo de manipulación para el personal hospitalario.
• VALIDACIÒN DE LA LIMPIEZA
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

14. CAPITULO II : Desinfección
NORMA: TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUE
NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SER
SOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO AL
CRITERIO DE INDICACIÓN SEGÚN PROTOCOLO
VALIDADO.
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

15. CLASIFICACION DE SPAULDING

16. DESINFECTANTES DE USO COMUN
GERMICIDA CONCENTRACION NIVEL DE ELIMINA
ATENCION Bacterias Virus lipof Virus hidrof. M. Tbc Hongos Esporas
Alcohol Etilico 60- 95 % Int. Si SI No SI Si No
Peróxido de
3 - 25 % Alto Si Si Si Si Si Si
Hidrogeno
Formaldehido 3 - 8 % Alto / Int. Si Si Si Si Si Si
Amonios 0.4 - 1.6 %
Bajo si si No No si si
Cuaternarios acuoso
fenólicos 0.4 - 5 %
Int./ Bajo si si si No si si
acuoso
Cloro y 100 - 5000
Int. si si si si si No
derivados ppm C I ,libre
Yodóforos 30 - 50 ppm
Int. si si si No si No
yodo libre
Glutaraldehido 2% Alto Si Si Si Si Si Si
Norma Técnica de Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias
2004

17. CAPITULO III : PREPARACION Y EMPAQUEDE LOS
MATERIALES
• NORMA. “Todo articulo ZONA AZUL O LIMPIA
para ser esterilizado,
Almacenado y transportado
debe estar acondicionado
en empaques
seleccionados a fin de
garantizar las condiciones
de esterilidad del material
procesado”.

18. • LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A
LA ETAPA DE PREPARACIÓN, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE
LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y FUNCIONALLDAD
DE LOS ARTÍCULOS.
• EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE
ESTERILIZACIÓN Y AL ARTÍCULO A SER PREPARADO.
• LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE
GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTÉRIL DURANTE
ELALMACENAMIENTO YTRANSPORTE.
• EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO
DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE.
• TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICIÓN, UNA
IDENTIFICACIÓN O ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE,
CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.

19. EMPAQUES
A
• Envoltura de polipropileno,
• Papel crepado
• Mangas Mixtas.
• Bolsas Tyvek
• Bandejas de esterilización
• Contenedores*
*Actualmente requiere validación propia

20. CAPITULO IV: ESTERILIZACION
NORMA
TODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDOAALGÚN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
DEACUERDOASU COMPATIBILIDAD.
ESTERILIZACIÒN POR CALOR SECO:
TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA HUMEDAD DEBE SER
ESTERILIZADO POR CALOR SECO.
ESTERILIZACIÒN A VAPOR:
TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD DEBE SER
AUTOCLAVADO.
ESTERILIZACIÒN QUÌMICO-GASEOSO:
LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN REALIZARSE EN
CÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN SEGURIDAD AL USUARIO.

21. ESTERILIZACIÒN
METODO MEDIO TECNOLOGÌA
FISICOS Calor Seco Pupinel
Alta Temperatura
Calor Húmedo Autoclave a Vapor
Radiaciones Ionizante, No Ionizante
QUIMICOS Líquido Inmersión Glutaraldehido
Baja Temperatura
Inm. Peróxido de Hidrógeno 6%
Inmersión Acido Peracético
Gas Gas de Oxido de Etileno
Gas de Formaldehído
Vapor Peróxido de Hidrógeno
Plasma Plasma Peróxido de Hidrógeno
Plasma de Acido Peracético
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

23. ESTERILIZACIÒN DE BAJA TEMPERATURA
OXIDO DE ETILENO AUTOMATIZADA PLASMA DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO
VAPOR DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO FORMALDHIDO AL 2% OZONO

24. RESULTADO DE MONITOREO AMBIENTAL DEL OXIDO DE ETILENO 2012

25. SELECCIÒN DE MéTODOS DE
ESTERILIZACIÒN
• Cada método de esterilización
tiene sus ventajas y desventajas
• Por lo tanto, la selección de los
métodos de esterilización
adecuados deberán basarse en
los conocimientos científicos y el
las recomendaciones de la
organización de profesionales,
agencias reguladoras y en las
normas nacionales e
Internacionales

26. CAPITULO V:
MONITORIZACION DE LOS METODOS DE
ESTERILIZACIÒN
NORMA. TODOS LOS PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOS
POR MEDIO DE MONITORES FÍSICOS,
INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS.
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002

27. INDICADORES QUÍMICOS DE ESTERILIZACIÓN
CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO:
Diseñados para demostrar la exposición del proceso.
CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS
Diseñados para usarse en pruebas específicas.
CLASE 3 – INDICADORES DE PARAMETROS SIMPLES
Diseñados para responder a una variable crítica del proceso.
CLASE 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS
Diseñados para responder a dos o más variables críticas del
proceso.
CLASE 5 – INDICADORES INTEGRADORES
Diseñados para responder a todas las variables críticas
CLASE 6 – INDICADORES EMULADORES
Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas del proceso
de esterilización a un nivel normal asociado con un proceso de
esterilización específico.
ISO 11140, Existen 06 clases de Indicadores
Químicos

29. RECORDAR:
• INDICADORES BIOLÒGICOS:
Son los únicos indicadores de proceso que
monitorean directamente la letalidad de un
proceso de esterilización dado.
Por lo tanto, ningún indicador químico puede
ser utilizado para sustituir un Indicador
Biológico.

30. FALLAS DE LA ESTERILIZACIÒN Y
RETIRO DEL MATERIAL
• Un ciclo de esterilización es denominado
sin èxito cuando el I.B. pasa a ser
positivo.
• Todas las cargas hasta el último indicador
biológico negativo deberán ser retiradas.
• Todas las cargas retiradas serán
reprocesadas
y por lo tanto conducen a altos costos de
reprocesamiento.

31. CAPITULO VI : ALMACENAMIENTO DEL
MATERIAL
ZONA VERDE O
RESTRINGIDA
NORMA:
“EL MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER
ALMACENADO EN CONDICIONES QUE
ASEGUREN SU ESTERILIDAD”.
.

32. Almacenamiento
y
Distribución.

33. CAPITULO VII:
LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
NORMA.
“TODA CENTRAL DE ESTERILIZACIÒN DEBERÁ CONTAR CON
DOCUMENTOS TÉCNICO- ADMINISTRATIVOS APROBADOS QUE
DESCRIBAN LA ORGANIZACIÒN, FUNCIONES PROCEDIMIENTOS QUE SE
REALICEN EN ELLA”
SISTEMAS DE REGISTROS EN LA C.E:
“TODAS LAS ACTIVIDADES, RUTINAS Y PROCEDIMIENTOS RELATIVOS AL
PROCESAMIENTO DE LOS ARTICULOS MEDICOS HOSPITALARIOS DEBEN
DE ESTAR DEBIDAMENTE REGISTRADOS.

34. ZONAS DE LA C.E.:
La Central de Esterilización
• SUCIA: descontaminación, es uno de los servicios
recepción. más importantes de un
• LIMPIA: preparación , hospital. Es una de las
empaque y esterilización. piedras angulares en el
• VERDE O RESTRINGIDA: manejo del Control de
almacenamiento de material infecciones, dado el
y despacho. hecho que abastece de
material médico quirúrgico
estéril necesario para el
FLUJO UNIDIRECCIONAL DE
desarrollo y
LO SUCIO A LO LIMPIO.
funcionamiento de toda la
Institución.

35. SERVICIO CENTRALIZADO
R E C E P C IÓ
N
PRODUC T
OS
ALMAC ENAD
O Y /O
D IS T R IB U C IÓ
S E R V IC IO N
L A VA D O Y
D E S IN F E C C IÓ N C E N T R A L IZ A D O
E S T E R IL IZ A C IÓ N
PREPARAC I
ÓN

36. IMPLEMENTAR EL MODELO CENTRALIZADO
SIST. CENTRALIZADO SIST. DESCENTRALIZADO
- Supervisión uniforme de las - Supervisión a cargo de personas
etapas del proceso. no capacitadas.
- Planificación adecuada y control - No hay manejo racional de los
de recursos. recursos.
- Estandarización y coord. de - Diversidad en el manejo de
procedimientos y equipos. procedimientos y equipos.
- Ordenamiento general de normas - Inexistencia de normativa interna
y procedimientos sobre el proceso.
- Satisfacción de necesidades - Manejo de solución de problemas
emergentes en atención del es insuficiente.
paciente

37. VENTAJAS DE UN SERVICIO CENTRALIZADO
 EFICIENCIA
 ECONOMIA
 SEGURIDAD

38. PERFIL DE LA ENFERMERA
RESPONSABLE
QUE SE REQUIERE:
*Ser líder.
*Conocimientos vigentes.
* Aplicación de estos
conocimientos.
* Uso de la tecnología.
* Manejo de costos.

39. PERFIL DEL TECNICO DE ENFERMERIA
* Capacidad de organización.
* Facilidad de memorizar
especificaciones y estándares.
* Condición física para manipular
cargas pesadas.
*Resistencia a continúo contacto
con variaciones de
temperatura.
* Equilibrio emocional.
* Habilidad en el trato con el
público.

40. REGISTROS SUPERVISIÒN
Son documentos o datos que • Capacitación -
respaldan nuestro que hacer. evaluación
Una prueba y una protección • Aplicación de pautas
legal de lo que hacemos o de observación
dejamos de hacer. estructuradas.
Es una herramienta básica para
una gestión exitosa. • Oportunidad de
Cada registro debe cumplir con mejorar.
los siguientes requisitos: • Aplicar los
Autenticidad Indicadores de
Integridad calidad de la C.E.
Claridad
Concluyentes
Medibles

42. NORMA TECNICA DE PREVENCIÒN Y CONTROL DE
INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS
NT 20-2004-MINSA
4.2 DESINFECCION Y ESTERILIZACIÓN
• La desinfección y esterilización de materiales de uso médico son medidas
comprobadas de prevención de infecciones. La mayoría de las acciones médicas y
de enfermería que se ejecutan en la atención de los pacientes requieren que los
elementos utilizados deban necesariamente ser esterilizados o desinfectados.
CONSIDERACIONES GENERALES
• Esterilización es un término absoluto que significa destrucción de toda forma de vida.
Para efecto de conocer el nivel del proceso al que deben ser sometidos los
elementos de uso en el hospital, se han clasificado en tres categorías:
críticos, menos críticos y no críticos (ver anexo 9).
• En los hospitales, las funciones de esterilización y desinfección de alto nivel
son responsabilidad de un servicio único en cada hospital llamado "Central de
Esterilización", donde se llevan a cabo todas las etapas del proceso.
Muchos hospitales no tienen centralizadas todas las etapas y deben propender, en
forma efectiva, a hacerlo. Mientras esto no ocurra, es responsabilidad de la Central
de Esterilización la supervisión directa de todos los procesos y etapas de ellos en
cualquier parte del hospital en que se realicen.

43. GUÍA TÉCNICA PARA LA
EVALUACIÓN INTERNA DE LA VIGILANCIA,
PREVENCIÓN Y
CONTROL DE LAS INFECCIONES
INTRAHOSPITALARIAS
R.M. 523‐ 2007/MINSA.
SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR
- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales).
- Servicios de Hospitalización
- Centro Obstétrico
- Centro Quirúrgico
- Farmacia
- Laboratorio de Microbiología
- Central de Esterilización ( D.A.N )
- Comité de IIH
- Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,

44. SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR
- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales).
- Servicios de Hospitalización
- Centro Obstétrico
- Centro Quirúrgico
- Farmacia
- Laboratorio de Microbiología
- Central de Esterilización ( D.A.N )
- Comité de IIH
- Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,

47. MACROPROCESOS y PONDERACIONES
Gestión Gestión de la
Direccionamiento 8%
Gerenciales RR HH 6% Calidad 7%
35% Manejo de Riesgo Gestión de Seguridad Control de la
de la Atención 7% ante Desastres 2% Gestión y Prestac. 5%
Atención Atención Atención de
Prestacionales Ambulatoria 7% Extramural 7% Hospitaliz. 7%
Misionales
40% Atención de Atención Docencia e
Emergencias 7% Quirúrgica 7% Investig. 5%
Atención de Apoyo Dx y Terapéutico 2,5%
Admisión y Alta 2,5%
Referencia y Contrarreferencia 2,5%
Gestión de Medicamentos 2,5%
Apoyo Gestión de la Información 2,5%
25%
Descontam., Limp., Desinfec. y Esteril. 2,5%
Manejo del Riesgo Social 2,5%
Nutrición y dietética 2,5%
Gestión de Insumos y Materiales 2,5%
Gestión de Equipos e Infraestructura 2,5%

48. MACROPROCESOS
Macro-
Gestión de Direcciona Control de
procesos
la calidad miento la gestión
Gerenciales
Macro-
Atención procesos
Admisión
Ambulatoria Presta-
cionales
Descontaminación Macro-
Gestión de G de insumos Limpieza procesos
Equipos y materiales Desinfección de Apoyo
y Esterilización

49. Macroproceso 18: Descontaminación, Limpieza, Desinfección y Esterilización (DLDE)
Objetivo y alcance: Evaluar si los procedimientos de descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización de
materiales, equipos, enseres y ropa, así como las instalaciones, permiten minimizar los riesgos de contaminación y de
infecciones intrahospitalarias, aplicando medidas de seguridad como: bioseguridad, precauciones estándares y de
salud ocupacional en forma oportuna y eficaz.
C r i t e r i o s de E v a l u a c i ó n
A t r ib u t o
C ó d ig o E s tá n d a r R e f e r e n c ia n o r m a t iv a C ó d ig o
r e la c io n a d o C r it e r io
c r it e r io
D L D E .1 El establecimiento de salud s e S e g u r id a d R.M. Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 1 -1 Se cuenta con un manual de desinfección y esterilización acorde a su categoría y es conocido por e
organiza para aplicar medidas d e O c u p a c io n a l personal de todas las áreas responsables de esta p r o c e s o .
decontaminacion, lim p i e z a , D is p o n ib i l id a d
desinfección y esterilización d e R.M. Nº 179-2005/MINSA, q u e 0: No cuenta con manual ni guía o no está adecuado a su categoría;1: Se cuenta con
materiales, equipos, enseres e aprueba la Norma Técnica d e m a n u a l/ g u í a pero no es conocido por todo el personal o solo uno de ellos . 2: Cumple con lo
in s t a l a c io n e s . Vigilancia Epidemiológica de l a s e s t a b l e c id o .
Infecciones I n t r a h o s p it a la r ia s . D L D E 1 -2 El establecimiento cuenta con una guía actualizada que describe los procedimientos de limpieza y
desinfección de los ambientes físicos destinados al paciente, los enseres de cama, la ropa d e
RM N° 217-2004/MINSA Manejo d e
pacientes y del personal de áreas de riesgo y es conocido por todo el p e r s o n a l.
Residuos Sólidos H o s p it a la r io s
0: El establecimiento no cuenta con guía actualizada; 1: Cuenta con guía pero no es conocido
R.M. N° 1472-2002-SA/DM Manual d e p o r todo el personal 2: Cumple con lo e s t a b le c i d o .
Desinfección y E s t e r il i z a c ió n
Hospitalaria: Minsa/OGE/ V ig í a
D L D E 1 -3 El establecimiento tiene centralizado los procesos de limpieza, desinfección y esterilización d e
materiales y e q u ip o s .
0: El establecimiento no tiene centralizado los p r o c e s o s ; 1: NO VALIDO; 2: Cumple con l o
e s t a b l e c id o .
D L D E .2 Se realizan los procesos d e E fic a c ia R.M.Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 2 -1 El personal que manipula equipos y material usado se encuentra protegido según m e d id a s
decontaminacion, li m p i e z a , O c u p a c io n a l e s t a b l e c id a s .
desinfección, e m p a q u e , E f i c i e n c ia
esterilización, almacenamiento y R.M. Nº 616-2003-SA/DM, q u e 0: Está protegido menos del 50% del personal; 1: Entre el 50% al 90% del personal está p r o t e g id o ;
distribución de los materiales d e S e g u r id a d a p r u e b a el modelo de ROF d e 2: Están protegidos más del 9 0 % .
acuerdo con normas e s t a b le c id a s . Hospitales D L D E 2 -2 El personal en cada servicio clasifica y realiza la descontaminación y/o limpieza de los m a t e r ia l e s ,
equipos usados de acuerdo con lo establecido en el manual de desinfección, esterilización y la
NORMA TÉCNICA N° 0 1 5 norma de salud o c u p a c io n a l.
- MINSA / DGSP - V.01 Manual d e
B io s e g u r i d a d . 0: El personal no clasifica o no realiza la descontaminación del material y/o equipo usado;1: E l
personal clasifica y realiza la descontaminación pero no de acuerdo a lo establecido en el m a n u a l;
2: Cumple con lo e s t a b le c id o .

50. N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE
ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD”
021-MINSA-DGSP- V. 03-2011

51. N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE
ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD”
021-MINSA-DGSP- V. 03-2011
Unidad Productora de Servicios de Salud /UPSS)
• Es la UPS organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir
determinados servicios de salud, en relación directa con su nivel de
complejidad.
• Para efectos de la presente norma las UPSS se agrupan en:
• Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención Directa,
donde se realizan las prestaciones finales a los usuarios. Son las siguientes:
UPSS Consulta Externa, UPSS Hospitalización, UPSS Emergencia, UPSS
Centro Quirúrgico, UPSS Centro Obstétrico, UPSS Unidad de Cuidados
Intensivos (Anexos 02 y 03).
• Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención de Soporte,
donde se realizan las prestaciones que coadyuvan al diagnóstico y
tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos de usuarios que acuden a
las UPSS de Atención Directa. Son las siguientes: UPSS Patología Clínica,
UPSS Anatomía Patológica, UPSS Medicina de Rehabilitación, UPSS
Hemodiálisis, UPSS Centro de Hemoterapia, UPSS Central deI
• Esterilización, UPSS Diagnóstico por Imágenes, UPSS Farmacia, UPSS
Nutrición y Dietética, UPSS Radioterapia y UPSS Medicina Nuclear '(Anexos
02 y 03)

54. REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
D.SUPREMO N.013-2006-SA
ARTICULO 75.-Limpieza y Desinfección:
Los procedimiento y Limpieza deben satisfacer las necesidades
peculiares de cada servicio y deben encontrarse escritos en
manuales para su correcta aplicación.
ARTICULO 76 : Debe verificarse la eficacia de los procedimientos
de limpieza y desinfección mediante los controles microbiológicos
de las superficies que entran en contacto con los usuarios,
especialmente en áreas de quirófano, UCI, Esterilización Central y
otros de mayor riesgo

55. NT DE SUPERVISIÓN INTEGRAL
R.M. Nº 669 el 08/9/2005

56. CREACIÒN DE LA ANEEE-PERÙ-2001
SOCIENEE-2008
SOLAES-2010
• Integrar, fomentar la formación y capacitación de
los profesionales de las Centrales de
Esterilización
• Unificar criterios y estandarizar los procesos en
las Centrales de Esterilizaciòn

57. INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE
LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
INDECOPI
 Indecopi obedeciendo a esta necesidad encargò a la Cámara de Comercio de Lima el
trabajo de adaptación de Normas y Estándares Internacionales en nuestro País, para
esto se formaron en el 2008 los Comités Técnicos de Normalización conformados por
especialistas de Entidades Públicas y Privadas.
• Se conforman 05 grupos de trabajos : Revisión de normas Técnicas de ITINTEC y para
promoción de nuevas normas técnicas.
• En el año 2010 se formaron los Sub. Comités de Normalización:
Sub Comité No. 1: Envases y Embalajes de Productos para el cuidado de la salud: se encarga de la
terminología, requisitos métodos de ensayo, muestreo, clasificación de envases y embalajes como
jeringas, ampollas, cápsulas, etc.
- Sub Comité No. 2: Material Médico:
- Sub Comité No,3: Control de la Natalidad y Prevención de Enfermedades de Transmisión sexual
- Sub Comité No. 4: Productos absorbentes de higiene personal
- Sub Comité No. 5: Dispositivos y equipos médicos
- Sub Comité No. 6: Desinfección y esterilización de Dispositivos Médicos.
 Actualmente se trabajará con el plan de trabajo del 2012

58. EL SUBCOMITÉ N° 6 ESTERILIZACIÓN Y
DESINFECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
HA TRABAJADO EN 5 PNTP’S.
NORMAS VIGENTES:
 NTP-ISO 14937 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD. Requisitos
generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo,
validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
1ª Edición
 NTP-ISO 11138-1 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA
SALUD. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos. 1ª Edición
 NTP-ISO 11138-2 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA
SALUD. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por
óxido de etileno. 1ª Edición
 NTP-ISO/TS 11139 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE
LA SALUD. Vocabulario. 1ª Edición
NORMA EN PROCESO:
PNTP-ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido
de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los
procesos de esterilización para los productos sanitarios.

59. NORMAS INTERNACIONALES
QUE PROMUEVEN EL
ASEGURAMIENTO DE LA
ESTERILIDAD

60. •¿Que significa AAMI?
Asociación para el Avance de la
Instrumentación Médica
 La AAMI desarrolla documentos en consenso mediante comités que incluyen
representantes de la industria de dispositivos médicos, del gobierno, científicos
académicos y expertos individuales.
 El cumplimiento de los estándares y prácticas recomendadas de la AAMI es
estrictamente voluntario, a menos que el estándar o práctica recomendada sea
adoptado por alguna autoridad reguladora.
• Un estándar o práctica de la AAMI es una referencia importante en la
toma de decisiones responsable, NUNCA remplazarla
© 3M 2008. All Rights Reserved.

61. ANSI/AAMI ST79:2006
ANSI/AAMI ST42
Steam sterilization
ANSI/AAMI ST46 and sterility ANSI/AAMI ST37
Steam sterilization assurance using
and sterility table-top sterilizers Flash sterilization:
in Steam sterilization
assurance in health of patient care
care facilities office & amb
facilities items for
immediate use
ANSI/AAMI ST35 ANSI/AAMI ST33
Safe handling Guidelines for reusable
and biological rigid sterilization
decontamination of containers for EO and
devices in facilities & steam sterilization in
nonclinical settings facilities

62. Esterilización en Atención Abierta
Estándares de Acreditación
26-03-10

63. ESTANDAR DE ESTANDAR DE
ACREDITACIÓN DE ACREDITACIÓN
ATENCIÓN CERRADA O
ABIERTA
SERVICIOS
DE
ESTERILIZACIÓN
•Esterilización
•Farmacia
•Laboratorio Clínico
 Respeto a la dignidad del •Imagenología
paciente •Anatomía Patológica
 Gestión de la calidad •Diálisis
•Quimioterapia
 Gestión clínica
•Radioterapia
 Acceso, oportunidad y •Transporte
continuidad de la atención •Rehabilitación
 Competencias de los recursos •Medicina  GESTIÓN DE LA
humanos transfusional CALIDAD
•Unidad de Donantes  GESTIÓN DE PROCESOS
 Registros
•Centro de Sangre  COMPETENCIAS DEL
 Seguridad del equipamiento RECURSO HUMANO
 Seguridad de las instalaciones  REGISTROS
 Servicios de apoyo  SEGURIDAD DEL
EQUIPAMIENTO

64. Característica
APE- 1.2
Las etapas de lavado, preparación y esterilización propiamente tal se realizan en forma centralizada
Umbral de cumplimiento
Cumple: 100%

65. Característica
APE- 1.4 El almacenamiento de material estéril se realiza de acuerdo a normas técnicas vigentes en la
materia.
Pabellón
Elementos medibles APE-1.2 de CMA Dental URG
Se constata que las etapas de lavado
y preparación se realizan en forma
centralizada.* NA 0 1
Se constata que la etapa de
esterilización propiamente tal se
realiza en el servicio de Esterilización.
NA 0 1
Umbral de cumplimiento
Cumple: 100 % 9 CELDAS: 4 Aplican
2 Cumplen
2 No Cumplen

66. RESULTADOS POSIBLES DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN
Resultado Requisitos de Registro
acreditación público
Acreditado Cumple Si, por 3
años
Acreditado con Cumple con Si, por 6
observaciones observaciones en el meses
estándar general y tiene
plan de mejora
aprobado
No acreditado No cumple No

67. JCI
• El proceso de esterilizacion es
reconocido por JCI como un
componente clave para un buen
cuidado del paciente dentro de
la practica de control de
infecciones
 La esterilizacion es reconocida
como un evento Centinela

68. ELEMENTO DE CALIDAD:
CERTIFICACIÓN ISO
9001:2000
Servicio de Asesoramiento
técnico a las Centrales de
Esterilización avalado con
la Certificación de Calidad
ISO 9001:2000
(AENOR :ER –0300:2005)

69. CONCLUSIONES
•Las Organizaciones de la Salud deben establecer sus
políticas y procedimientos basados en estándares,
recomendaciones y normatividad vigente.
•Las Asociaciones, Institutos y Sociedades Científicas elaboran
diversas publicaciones en prevención de infecciones, con
énfasis en la mejora de desempeño en el proceso de
Esterilización (IAHCSMM, ASHCSP, AORN, APIC, ANSI,
AAMI, CDC, FDA, JCAHO, NIOSH).
• Los Documentos ANSI/AAMI ayudan a tomar decisiones
informadas que mejoran la calidad del proceso de
esterilización a vapor y mejoran los productos entregados a
cada paciente.

70. QUE CADA INTEGRANTE DEL EQUIPO DE SALUD ES
IMPORTANTE PARA LOGRAR TRABAJO EN EQUIPO Y
SEGURIDAD DEL PACIENTE
LIDERAZGO
POSICIONAMIENTO E GRACIAS!!!
INNOVACION