Les 10 propositions du G5 santé à l’intention des candidats à la Présidence de la République

1. LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ
Un secteur stratégique
au service de la santé des Français
et de l’économie nationale

2. Le G5 santé
Un cercle de réflexion qui rassemble les principales entreprises françaises
de la santé et des sciences du vivant
Un secteur stratégique Des acteurs de dimension mondiale
Chiffre d’affaires France : Chiffre d’affaires Monde :
5,4 Mds euros 35 Mds euros
Effectifs : 46 300 salariés Part de marché Monde : 6,5 %
Sites installés en France : 85 Part de l’international dans CA : 90 %
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 2

3. Les 5 grandes ambitions du G5 santé
> aire reconnaître l’apport des industries des sciences de la vie
F
en tant qu’acteur essentiel de la santé publique en France ;
ontribuer au rétablissement de la compétitivité de la France dans le domaine
C
des biens de santé, avec une politique industrielle ambitieuse ;
oursuivre un engagement fort au service de l’excellence de la
P
recherche biomédicale française et de la compétitivité de la France en RD
face à une concurrence internationale intense ;
évelopper l’accès des patients aux solutions de santé, grâce à une vision
D
renouvelée des politiques d’évaluation, d’accès au marché et de régulation ;
outenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies,
S
ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade
et de sa maladie.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 3

4. Le G 5 participe au débat avec son livre banc
LIVRE BLANC 2012 1. ne filière au service de la santé
U
des Français
LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ
Un secteur stratégique
au service de la santé des Français
et de l’économie nationale
2. Les industries de santé, au cœur
de grands enjeux pour la France
3. Ensemble, relever les défis de l’avenir :
les 10 propositions du G5 santé
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 4

5. 1.
Une filière au service de la santé des Français
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 5

6. 1. Une filière au service de la santé des Français
La santé, fruit d’un engagement collectif
L’état de santé des Français est le fruit de l’engagement collectif d’un système
performant, dans lequel les industries de santé ont toute leur part.
Établissements
de santé
Recherche Industries La place des industries de santé est
biomédicale de santé
reconnue au travers des grandes instances
de dialogue avec les pouvoirs publics :
Patients
onseil stratégique des industries de santé
C
Assurance
(CSIS) ;
Autorités
maladie
obligatoire et omité stratégique de filière (CSF)
C
sanitaires
complémen­
taire « Industries et technologies de santé ».
Professions
de santé
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 6

7. 1. Une filière au service de la santé des Français
Les industries de santé, une filière industrielle
à part entière
Autorités Pôles de
publiques compétitivité
Centre de PME,
RD
décisions Biotechs
Dispositifs Pharmacies
médicaux d’officine
Recherche
publique
Productions
chimique,
Diagnostics pharmaceutique,
Distribution Export
biochimique
Médica­ Établissements­
Vaccins
ments de santé
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 7

8. 1. Une filière au service de la santé des Français
Le rôle stratégique des industries de santé
L’emploi et la réindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du débat public.
Près de 900 usines et 100 000 emplois industriels ont été perdus en France depuis 3 ans.
La reconquête industrielle et la préservation de l’emploi sont des défis majeurs pour les pouvoirs publics.
Dans un contexte de crise économique sans précédent, les industries de santé
sont un atout majeur pour le pays
Pour l’emploi Pour la Pour Pour l’innovation
10 000 emplois en France
2 compétitivité l’indépendance ndustries de santé : 6 Mds €
I
de RD en France
5 santé : 46 300 emplois
G
dans 17 régions
5e secteur exportateur sanitaire 5 santé : 2,5 Mds € de RD
G
excédentaire
anofi 1er employeur privé
S iversité des portefeuilles et des
D en France
,3 Mds € d’excédent
7 solutions proposées aux Français,
du Grand Lyon de la balance commerciale 5 santé : 1/3 de la totalité
G
ioMérieux 3 employeur
b e
française 2010 isponibilité des stocks,
D des dépenses françaises de
du Grand Lyon éactivité face aux crises
R recherche en sciences du vivant
ierre Fabre 2 employeur
P e sanitaires e G5 santé emploie
L
en Midi- Pyrénées 13 000 chercheurs en France
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 8

9. 1. Une filière au service de la santé des Français
Des industries engagées
auprès des pouvoirs publics
Le G5 santé se félicite Le G5 santé participe aux dispositifs suivants :
des mesures récentes : l P
articipation à diverses fondations l F
inancement de la Fondation
universitaires issues de la loi LRU : Alzheimer dès sa création ;
l C
réation de l’Agence d’évaluation Strasbourg, Toulouse, Bordeaux, l P
lan cancer ;
de la recherche et de Clermont-Ferrand…
l’enseignement supérieur (Aeres) ; l P
lan maladies rares.
l I
mplication dans l’animation et
l réation des pôles de recherche
C I
mplication dans l’animation et
le financement des pôles de l
et d’enseignement supérieur (Pres) ; compétitivité : Medicen (Île-de- le financement des Cancéropôles
l M
ise en place de l’Agence nationale France), Lyonbiopôle (Rhône-Alpes), régionaux : Cancéropôle du Grand
de la Recherche (ANR) ; Cancer-Bio-Santé (Midi-Pyrénées), Sud-Ouest (Toulouse), Cancéropôle
Nutrition-Santé-Longévité (Nord- d’Île-de-France ;
l C
réation de l’Alliance nationale
Pas-de-Calais) ; I
nvestissements d’avenir (Institut de
pour les sciences de la vie et de la l
santé (Aviesan) et de l’Alliance l F
ondation InNaBio Santé et Fondation recherche technologique, instituts
pour la recherche et l’innovation Pierre Denicker ; hospitalo-universitaires) ;
des industries de santé (Ariis) ; l S
ouscription au Fonds InnoBio ; l D
otation pour l’Inserm Transfert Initiative.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 9

10. 2.
Les industries de santé au cœur de grands
enjeux pour la France
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 10

11. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
Quatre défis contemporains
1. Répondre aux besoins de santé des Français
2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics
et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et
administrative rénovée
3. Conserver une filière performante dans un monde médical en mutation
4. Préserver le leadership de la France en matière de santé
dans la compétition internationale
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 11

12. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
1. Répondre aux besoins de santé croissants des Français
Les industries de santé font partie des solutions
l E
ffort de RD important pour couvrir les besoins :
le G5 santé représente 1/3 des dépenses de
Le message recherche françaises totales en sciences du vivant
du G5 santé l ombreuses innovations en portefeuille dans les
N
aires thérapeutiques prioritaires : Alzheimer, Cardio-
métabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins…
Nombre d’études développées par le G5 santé dans les champs prioritaires pour la santé publique, sur total
Phase I Phase II et III
Alzheimer 8 Maladies rares 5
9 5
Cardio–métabolisme 8 Vaccins 6
10 8
G5 santé
(Source : AEC Partners, 2010) Total
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 12

13. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre
les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce
à une gouvernance politique et administrative rénovée
Le contexte réglementaire est source
La France n’attire plus
de risques et de faiblesses
la recherche clinique
l P
olitique des produits de santé éparpillée
Proportion d’études cliniques
proposées et réalisées en France entre plusieurs acteurs
(2008-2010)
l iscalité spécifique lourde
F
50 %
45 %
40 %
35 % l ritères de cotation des produits de santé
C
30 %
25 % « SMR ASMR ISP » trop complexes
20 %
l olitiques de baisses de prix imprévisibles
P
15 %
Études proposées à la France
10 %
5 %
0 % Études réalisées en France
l bsence de reconnaissance d’innovations ayant
A
2008 2010
(Source : Leem/Ariis) pourtant obtenu une AMM européenne
l ritique de la visite médicale (loi décembre 2011)
C
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 13

14. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
l L
imitation de l’accès au marché de l’innovation
entraîne un risque de perte de chance pour les
patients
l L
e prix du médicament ne peut pas être la seule
Le message variable d’ajustement des politiques de maîtrise
du G5 santé des coûts, it doit reconnaître l’innovation
l L
e financement de l’innovation passe en partie
par le prix des produits commercialisés
l l
a gouvernance de l’innovation peut et doit être
réformée.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 14

15. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
3. Conserver une filière dynamique
dans un monde médical en mutation
Une révolution médicale en cours : La convergence des soins
approche globale
et convergence des soins Prise en charge
personnalisée
Télésanté, Nouvelles
télémédecine technologies
Des politiques fortes de soutien,
notamment à la RD publique et privée Approche globale
du patient
afin de positionner les industries
de santé sur les technologies et
Diagnostic
Médecine
solutions de santé les plus porteuses. préventive
au lit
du malade
Médecine
régénératrice
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 15

16. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
4. Préserver le leadership français
dans la compétition internationale
Le G5 santé regroupe des champions français à l’international
Leaders mondiaux en :
l Médicament......................................................................
Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre
l Vaccin.................................................................................
Sanofi Pasteur
l Diagnostic
in vitro et microbiologie......................... bioMérieux
l eptide
P
et toxine. . ........................................................... Ipsen
l Dermocosmétique vendue en pharmacie.................
Pierre Fabre
l Médicament
dérivé du plasma.. ................................. LFB
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 16

17. 2. au cœur de grands enjeux pour la France
Part de marché des
produits médicaux
et pharmaceutiques
français dans Les défis posés par la concurrence
les exportations
de la zone euro (en %) internationale
25
20,2
De nombreux pays ont des politiques de soutien
20
de l’industrie nationale ou déploient d’importants
15
13,2
10 efforts pour attirer les industries de santé
5
0
1999 2011
(Source : COE Rexecode-Eurostat)
Renforcer l’action publique en faveur
de la compétitivité industrielle,
Le message l p
ar un renforcement global de la compétitivité du
du G5 santé travail en France : coût, fluidité du marché du travail
l p
ar une politique industrielle orientée vers le soutien
à la production nationale de produits de santé.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 17

18. 3.
Ensemble, relever les défis de l’avenir
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 18

19. Les 10 propositions du G5 santé en 2012
Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé
2. Respecter l’innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l’impact
des réformes sur les industries de santé
3. S tructurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France
4. avoriser l’emploi et la formation aux métiers des industries de santé
F
Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations
5. Refonder l’accès au marché et encourager l’innovation
6. Créer une instance interministérielle d’arbitrage
Développer une politique de recherche concertée
7. Préserver le Crédit d’impôt recherche et développer les partenariats public/privé
8. Permettre aux industries de santé de maintenir une RD de haut niveau
Promouvoir la place de la France à l’international
9. avoriser l’émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT)
F
10. outenir le développement international des entreprises de santé au service d’une véritable diplomatie sanitaire
S
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 19

20. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
1.
Restaurer une vision stratégique 2. especter l’innovation, tenir compte
R
commune et un dialogue fructueux des logiques industrielles et mesurer
entre les pouvoirs publics et les l’impact des réformes sur les industries
industries de santé de santé
La reconnaissance de la place stratégique a valeur thérapeutique crée de la valeur
L
des industries de santé françaises économique.
constitue le fondement d’un dialogue
es politiques de régulation et de fixation
L
efficace entre tous les acteurs.
des prix doivent intégrer la logique
Le G5 santé souhaite porter une vision industrielle.
commune ambitieuse.
tendre l’obligation d’études d’impact
É
Au travers notamment des grandes des décisions publiques
instances à pérenniser : CSIS et le CSF aux conséquences sur la filière
santé. des industries de santé.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 20

21. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé
3. tructurer une filière de santé pérenne
S 4. avoriser l’emploi et la formation
F
pour réindustrialiser la France aux métiers des industries de santé
dopter la Notion de Service Sociétal
A réer un guichet unique pour la mise
C
et Environnemental Rendu (SSER) en adéquation offre/demande de
ppuyer l’émergence de nouvelles
A compétences
filières à fort potentiel d’industrialisation : éaliser une cartographie des besoins
R
médecine régénératrice, médecine d’emplois et de formation en France, par
cellulaire… métiers
laborer une Charte des relations
É ncourager la mutualisation des
E
interentreprises plateformes de recherche publique
ssocier les acteurs pour répondre à de
A ntégrer les logiques industrielles dans la
I
grands enjeux de santé publique formation aux métiers de la santé
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 21

22. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations
5. efonder l’accès au marché et encourager l’innovation
R 6. réer une instance
C
interministérielle
d’arbitrage
nstaurer des critères objectifs
I isibilité accrue des critères
L
et durables de fixation des prix d’évaluation, basés sur
SMR : élargir la notion
A la gravité de la pathologie lacée au niveau
P
d’amélioration (observance tudes post-AMM en vie réelle,
É interministériel
aux traitements, sécurisation éfinition de la place
D rbitre des grands
A
des approvisionnements) de chaque produit dans équilibres financiers,
valuer le médicament tout
É les stratégies thérapeutiques, sanitaires,
au long de son cycle de vie par la Commission industriels,
réer une plateforme
C de la Transparence de la HAS et de recherche
d’enregistrement rapide pour éévaluation des produits en
R érenniser le CSIS
P
les innovations de rupture fonction des études post AMM
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 22

23. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Développer une politique de recherche concertée
7. réserver le Crédit d’impôt recherche
P 8. ermettre aux industries de santé
P
et développer les partenariats public/privé de maintenir une RD de haut niveau
n dispositif qui a
U aire de l’ARIIS, de
F olitique de recherche publique
P
fait ses preuves pour l’ANR et de l’AVIESAN lisible
soutenir l’effort de de véritables pôles de riorités public/privé partagées
P
RD des industries pilotage des partenariats mplication dans le pilotage
I
de santé évelopper les pôles de
D de l’allocation des ressources
ont le coût est en
D compétitivité ; améliorer lans d’action nationaux renforcés
P
cours de stabilisation les relations inter-pôles
lan national pour les formations
P
n outil efficace à
U Partenariats public/privé et carrières mixtes.
améliorer mais à ne – PME innovantes et
pas abandonner. grands groupes.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 23

24. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Promouvoir la place de la France à l’international
9. avoriser l’émergence de champions
F 10. outenir le développement international
S
nationaux des dispositifs médicaux et des des entreprises de santé au service
solutions multitechnologiques (SMT) d’une véritable diplomatie sanitaire
avoriser les projets de RD et d’industrialisation
F réer un crédit export pour les PME
C
multi-technologiques ambitieux de santé
méliorer le financement des nouveaux
A évelopper des partenariats stratégiques
D
produits de rupture entre universités internationales
tre pilote en France dans la définition des
Ê éployer une véritable diplomatie
D
standards et normes sanitaire à destination des zones
ccompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE,
A d’influence françaises
Ubifrance et les initiatives de type Innobio
Le G5 santé appelle les pouvoirs publics à œuvrer pour consolider la capacité des industries de
santé françaises à être un outil d’influence efficace au service de la diplomatie française (dons
de médicaments, levier de négociations...).
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 24

25. 3. Ensemble, relever les défis de l’avenir
Des convictions à partager
Les sujets fondamentaux sur lesquels une vision partagée est un préalable à l’action.
1. Améliorer la gouvernance 2. Favoriser la recherche pour favoriser la
de l’accès au marché et de la recherche nécessaire pour poursuivre de grands
fixation des prix objectifs stratégiques
Pour concilier accès à l’innovation, Les politiques de santé doivent poursuivre
performance industrielle et de grands objectifs stratégiques :
maîtrise des dépenses de santé sécurité et indépendance sanitaire ;
Réfléchir ensemble à l’amélioration attractivité économique de la France ;
de la gouvernance compétitivité française sur le marché mondial.
Le prix finance l’investissement,
la RD, la santé du futur et
rémunère l’effort d’innovation.
Les industries françaises de santé Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale 25

26. G5 santé • 65, quai Georges-Gorse – 92650 Boulogne-Billancourt Cedex – France • http://g5.asso.fr