ACTs : surveillance de la sensibilité in vitro et pharmacovigilance - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Vololoniala Aimée RAVAOARINOSY - Médecin - Ministère de la Santé et du Planning Familial - Service de Lutte Contre le Paludisme - Madagascar - ravaoaim@yahoo.fr

1. ACTs
Surveillance de la sensibilité in vitro
et pharmacovigilance
Dr AimDr Aiméée Vololonialae Vololoniala
Service deService de Lutte contre le Paludismecontre le Paludisme
MadagascarMadagascar
EVALUATION
par les FACILITATEURS
EVALUATION
par les FACILITATEURS
EVALUATION
par les FACILITATEURS

2. PlanPlan
Mots clés : ACTs – effets indésirables pharmacovigilance

3. Introduction
Depuis 2001, 53 pays au total ont adoptDepuis 2001, 53 pays au total ont adoptéé une desune des
combinaisonscombinaisons àà base dbase d’’artartéémisinine recommandmisinine recommandéées pares par
ll’’OMSOMS
Traitement en 1Traitement en 1éére ou en 2re ou en 2ééme intentionme intention
nouvelle politique dnouvelle politique d’’ooùù ll’’importance de cette surveillanceimportance de cette surveillance inin
vitrovitro et laet la pharmacovigilance
Interêts :: -- surveillance de la resistance de parasitesurveillance de la resistance de parasite
-- guide la politique de la lutte contre leguide la politique de la lutte contre le
PaludismePaludisme
RBM/OMS. Les associations thérapeutiques à base d’artémisinine.

4. Surveillance de la sensibilité
in vitro
Intérêt :
ACTs : - tester plusieurs médicaments sur un
même isolat
- prévoir la résistance avant in vivo
Choix des postes sentinelles
Données de base
Suivi annuel

5. Pharmacovigilance (1)
Définition :
- le signalement des effets indésirables graves
- le recueil des informations qui les concernent
- l’enregistrement, l’évaluation et l’exploitation de ces
informations dans un but de prévention
- la réalisation de toutes études et travaux
concernant la sécurité d’emploi des médicaments et
des produits à usage humain
Genie Biomédical Francophone. Pharmacovigilance.2006

6. Objectifs :
1) détecter :
- les effets indésirables :
dose-dépendant : âge, grossesse, variation
individuelle…
dose-indépendant
pseudo-allergique
- des réactions liées à une interaction médicamenteuse
ex : cimetidine augmente la concentration en quinine
- maladies associés : insuffisance rénale, SIDA,…
Pharmacovigilance (2)

7. 2) établir la relation de cause à effet
la fréquence
effets similaires avec des autres patients
traitement associé ( médicaments, tambavy…)
3) apporter des corrections :
la voie d’administration
la posologie
Pharmacovigilance (3)

8. Elle intervient à la Phase IV ( les publics )
Afrique : beaucoup de pays sous ACT ( Tanzanie, Ghana,Afrique : beaucoup de pays sous ACT ( Tanzanie, Ghana,
Dakar ..) pas dDakar ..) pas d’é’étude sur ltude sur l’’efficacitefficacitéé et la tolet la toléérancerance àà largelarge
ééchellechelle
Indispensable dIndispensable d’’instaurer ce systinstaurer ce systèème de pharmacovigilanceme de pharmacovigilance
et det d’’installer un laboratoire central de contrôle deinstaller un laboratoire central de contrôle de
mméédicament surtout sur les gdicament surtout sur les géénnéériquesriques
Pharmacovigilance (4)

9. Conclusion
SurveillanceSurveillance in vitroin vitro ::
- inséparable avec la surveillance in vivo
- la surveillance de la résistance d’un médicament
Pharmacovigilance :
- souvent difficile sur la relation de cause à effet
( interprétation, études …)
- peu développé en Afrique

10. Il est temps de créer, de renforcer le réseau de
pharmacovigilance en Afrique