Noov Rastreabilidade - Oobj

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Solução para Rastreabilidade de Medicamentos do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) da ANVISA.

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Noov Rastreabilidade - Oobj

  1. 1. oobj.com.br/rastreabilidade/
  2. 2. oobj.com.br/rastreabilidade/ Rastreabilidade de Medicamentos SNCM - ANVISA O SNCM (Sistema Nacionalde Controle de Medicamentos)decorre de uma lei Federalde 2009 (Nº 11.903)que por sua vez embasaa regulamentaçãoe a fiscalização da ANVISA. A responsabilidade pela implementaçãoé dos elos da cadeia produtiva, desde a indústria, passandopela distribuição a até chegar na dispensaçãonas farmácias e hospitais. O prazo final para finalização do projeto piloto termina em dezembro de 2015 (RDC 54 / 2013 da ANVISA).
  3. 3. Objetivos do SNCM Controlar o destino dos medicamentos, desde a produção a até o consumidor, evitando falsificações e contrabando. Também facilita recall e aviso automático de expiração. Imagem:Folha, 2015 Indústria gera o IUM em código 2D (serialização) 1 Indústria agrega e relaciona informações do medicamento 2 Produto é embalado com código 2D único 3 Transporte de medicamentos para centros de distribuição 4 Produtos são dispensados nas farmácias e hospitais 5 Consumidor tem acesso ao produto 6 7 Código do produto é validado pela Internet, permitindo saber quem comprou o medicamento
  4. 4. Como funciona o SNCM? Impondo a transmissão e o armazenamento de documentos fiscalizatórios eletrônicos, no padrão SNCM, em 100% da cadeia de medicamentos.
  5. 5. oobj.com.br/rastreabilidade/ Documentos eletrônicos fiscalizatórios não são novidade Você precisa enviar... e seu cliente precisa receber Mais que uma obrigação, é uma necessidade.
  6. 6. oobj.com.br/rastreabilidade/ Documentos eletrônicos fiscalizatórios no Brasil Processo criminal Multas ou perda de licença “ E se eu não cumprir a regra ?”
  7. 7. Desafios do SNCM Excesso de dados e transações Diversidadede layouts dos documentos (formatação) Diversidadede tipos de documentos (XML, TXT etc.) Diversidadede protocolos de comunicação (webservices,FTP etc.) Garantia de disponibilidade Suporte técnico a milhares de unidades de dispensação Controle de custos da mensageria (nuvem)
  8. 8. oobj.com.br/rastreabilidade/ Por que falamos com propriedade dos desafios? A Oobj transaciona mais de 20 milhões de Documentos Eletrônicos por mês com serviços de altíssima performance com garantia de disponibilidade de 99,8% do tempo.
  9. 9. O Noov é um gerador e roteador de mensagens para o SNCM O Noov gera ou recebe Documentos-SNCM em diversos formatos para depois transmiti-los para múltiplos receptores utilizando múltiplos protocolos de comunicação. Qualquer empresa pode se integrar a toda cadeia de medicamentos, basta se cadastrar e configurar suas preferências. Coleta dos ERPs ou gera via interface Web todos os Documentos-SNCM. Converte Documentos-SNCM em diversos formatos, inclusive o formato padrão da ANVISA. Armazena os Documentos-SNCM em um Banco de Dados criptografado. Transmiteos Documentos-SNCM usando os protocolos configurados pelos interlocutores.
  10. 10. O Noov suporta múltiplos protocolos, múltiplos layouts e vários tipos de arquivos No SNCM cada elo pode criar documentos em um formato e layout próprios e depois transmiti-los em um protocolode comunicação de sua preferência.
  11. 11. Passo a passo para operação do Noov em toda cadeia Contratação O elo contratante cadastra suas preferênciasde interoperabilidade com o Noov. Eventos SNCM O Noov cria e/ou capta os documentosdo ERP, incluindo dados cadastrais dos elos relacionados. Notificacadeia Cada elo relacionado em cada Documento-SNCM será notificado para que configure seu repositório (uma única vez): Pronto! Nenhumanova intervençãoé necessária. Todas as próximas comunicaçõesjá estão automatizadas. ou Outro [ GRATIS ]
  12. 12.  Gera as Declarações de Eventos (recibos) e demais documentos obrigatórios do SNCM  Permite a devolução de mais informações do que as previstas em lei para gerar inteligência de mercado para indústrias e/ou distribuidores  Pode ser utilizado apenas como roteador de mensagens de/para outros repositórios  Viabiliza, em breve, que os consumidores façam a consulta da autenticidade do medicamento Detalhes da versão grátis para unidades de dispensação
  13. 13. Você pode confiar! Versão piloto pronta Se integra a toda a cadeia do SNCM com facilidade Alterações no SNCM serão implementadas SEM custos adicionais Software garantido por grupo empresarial experiente e sólido
  14. 14. Gente que confia na gente ... e mais outros 7 mil CNPJ
  15. 15. Unidades de Negócios Rastreabilidade
  16. 16. oobj.com.br/rastreabilidade/ Pode melhorar? SIM O Noov também está preparado para receber, fazer a guarda legal e para transacionar outros documentos eletrônicos obrigatórios: NF-e, NFC-e, CT-e e MD-e. Sua empresa atende os requisitos do SNCM e ainda lida com documentos fiscais dentro da mesma solução.
  17. 17. oobj.com.br/rastreabilidade/ Por que investir no SNCM agora? Minimizar riscos a paralização da produção Minimizar riscos de multas Gerar Inteligência de Mercado Logística Marketing Vendas Gerar credibilidadejunto ao consumidor
  18. 18. oobj.com.br/rastreabilidade/ www.oobj.com.br/rastreabilidade
  19. 19. Informaçõesadicionais
  20. 20. Funcionalidades  INTEROPERABILIDADE:Disponibiliza vários protocolosde comunicaçãopara garantir o envio e recebimentode mensagens para outros Portais de Rastreabilidade;  CONVERSÃODE ARQUIVOS:Recebe Documentos-SNCMem vários formatos distintos osconverte para o formato desejadopelo elo receptor;  ROTEAMENTO:Centraliza e retransmite,em múltiplosprotocolos, todas as mensagenspara o banco de dados oficial do elo gratuitamente;  CRIPTOGRAFIA:Protege tanto a transmissão,quanto o armazenamentodos Documentos-SNCMcom algoritmos de criptografia;
  21. 21. Funcionalidades  UNIFICAÇÃODE DOCUMENTOS:Permite a guarda legal e a transmissão dos DocumentosEletrônicos Fiscais (NF-e, NFC-e, CT-e e MD-e) junto aos Documentos-SNCMpertinentes;  CERTIFICADODIGITAL: Controla o acesso dos usuáriospor Certificado Digital e/ou senhas;  CONTROLE DE PERMISSÕES:Restringe o acesso a funcionalidades e a informaçõespor meio de um painel de gestão de perfis de usuários;  GESTÃO DE FISCALIZAÇÃO:Permite que o elo contratante libere o acessosomente aos Documentos-SNCMespecíficos(lotes ou IUMs) solicitadosformalmentepela ANVISA, salvo nos casos de notificaçõescompulsóriasde anomalias;
  22. 22. Funcionalidades  RELATÓRIOS:interface web para a geração de relatóriosdas transaçõesde rastreabilidade,incluindo: 1) Anomaliasde estoque, de finalizações deExceção (Perdas, Devoluções,Expiração); e 2) Pendências;  RASTREABILIDADE DE IUM: mostra uma lista sequencialde eventos envolvendo o IUM direta ou indiretamente (verFigura 3) ou mostrao histórico consolidado doIUM suprimindo as retificaçõesde eventos;  FILTROS DE BUSCA AVANÇADOS: permitebusca por informações sobre um medicamentopor meio de filtros, tais como registro ANVISA, nome comercial,faixa de data de validade, lote e IUM;  EXPORTAÇÃODE DADOS: eventos relacionadosà um IUM ou a um lote podemser exportadasem planilhas eletrônicasou em arquivos XML;
  23. 23. Funcionalidades  NOFICAÇÕESEM CADEIA:Envio automáticode e-mails com instruções paraque os elos interlocutoresse cadastreme confirmemas mensagens noNoov ou em Portais de Rastreabilidade de outros fabricantes;  REGISTROMANUAL DE EVENTOS: interfaceweb para inserção manual (sem automação industrialou comercial) detodos os eventos pertinentes previstosno SNCM;  REDUNDÂNCIA:Garante disponibilidade de99,8% do tempo com um cluster de servidores nanuvem e um software capazde automaticamentee em tempo real alocar novos servidores em caso de falha em ou mais computadores docluster;  ESCALABILIDADE HORIZONTAL:garante boa performance usando um cluster de computadores nanuvem atrelados a bases de dados distribuídase elásticas.
  24. 24. oobj.com.br/rastreabilidade/ Legislação que cria e regulamenta o SNCM Lei Nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2009/Lei/L11903.htm Resolução da Diretoria Colegiada (ANVISA) 54 / 2013: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0054_10_12_2013.html Instrução Normativa (ANVISA) 06 de 2014: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=19/08/2014&jornal=1&pagina=42&t otalArquivos=84

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