El documento define los términos Sistema de Gestión de la Calidad y sus elementos clave. Un Sistema de Gestión de la Calidad incluye una serie de elementos como procesos, manuales de calidad, procedimientos de inspección, instrucciones de trabajo y registros de calidad que trabajan juntos para producir bienes y servicios que satisfagan a los clientes. Las normas ISO definen un sistema como un conjunto de elementos relacionados e interactuantes y un Sistema de Gestión de la Calidad como el sistema para dirigir y controlar una organización en cuanto a la

2. Significado de Sistema de Gestión de la Calidad . En primer lugar, es necesario definir qué significa Sistema. Formalmente sistema es un conjunto de elementos que están relacionados entre sí. Es decir, hablamos de sistema, no cuando tenemos un grupo de elementos que están juntos, sino cuando además están relacionados entre sí, trabajando todos en equipo.

3. Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitación, Registros de la Calidad, etc., todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes. Los elementos de un sistema de gestión de la calidad deben estar documentados por escrito. De acuerdo con la norma de vocabulario ISO 8402:1994, Sistema de la calidad Estructura organizativa, procedimientos, procesos, y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad Gestión de la calidad Conjunto de actividades de la función general de la dirección (de la organización) que determinan la política de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se implanta por medios tales como la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad en el marco del sistema de la calidad

4. Según la norma de vocabulario, podemos identificar el sistema con una estructura organizativa, y la gestión con el contenido de acciones que lo componen. La nueva norma de vocabulario ISO 9000 define los siguientes términos : Sistema. Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. Sistema de gestión. Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos. Sistema de gestión de la calidad. Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.