http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/อย._ออกกฎเข้ม_ลดปัญหาการใช้ยาแก้แพ้_แก้ไอ_ในทางที่ไม่เหมาะสม.pdf

1. อย. ออกกฎเขม ลดปญหาการใชยาแกแพ แกไอ ในทางที่ไมเหมาะสม
เพื่อแกปญหาการใชยาในทางที่ไมเหมาะสม เหตุวัยรุนและเยาวชน นํายาแกปวดผสมกับยาน้ําเชื่อมแกแพ
แกไอ มาเสพ เพื่อหวังฤทธิ์มึนเมา อย.จึงไดออกประกาศกําหนดใหมีการจํากัดจํานวนการจําหนายและการ
กระจายยา และกําหนดใหรายงานการขายยา เพื่อสามารถติดตามเฝาระวัง ปองกันการรั่วไหลออกนอกระบบ และ
เพิ่มความปลอดภัยจากการใชยายิ่งขึ้น
ภก.ประพนธ อางตระกูล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และในฐานะโฆษกสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา เปดเผยวา ปจจุบันพบกลุมวัยรุน เยาวชน มีพฤติกรรมนํายาแกปวดผสมกับ
ยาน้ําเชื่อมแกแพ แกไอ มาเสพ เพื่อหวังฤทธิ์มึนเมา เคลิบเคลิ้ม บั่นทอนสุขภาพและสรางปญหาสังคมในวงกวาง
โดยจากการจับกุมผูกระทําผิดที่ผานมาพบวา ยาน้ําเชื่อมแกแพ แกไอทุกรายการที่มีผลใหงวงซึม เปนของกลาง
ในการกระทําผิด สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไดดําเนินการมาตรการในการจัดการปญหาจากเบา
ไปหาหนัก อยางเปนขั้นตอน โดยคํานึงถึงการเขาถึงยาจําเปนของประชาชน ควบคูกับการควบคุมสถานการณ
ปญหา รวมทั้งประเมินสถานการณอยางใกลชิด โดยในระยะแรกไดดําเนินการปองปรามและขอความรวมมือจาก
ผูประกอบการฯ แตสถานการณปญหากลับไมคลี่คลายไปในทางที่ดีขึ้น ดังนั้น อย.จึงไดออกประกาศกําหนดใหมี
การจํากัดจํานวนการจําหนายและกระจายยากลุมนี้ใหอยูในระดับที่เหมาะสม และ กําหนดใหรายงานการขาย
ยา เพื่อเปนขอมูลสารสนเทศ สําหรับติดตามและเฝาระวังการรั่วไหลของยาเหลานี้ออกนอกระบบสาธารณสุข
ตั้งแตวัตถุดิบทางยาจึงถึงยาสําเร็จรูป รวมทั้ง กําหนดใหเภสัชกรผูมีหนาที่ปฏิบัติการรานขายยา จะตองจัดทํา
บัญชีการขายยากลุมเสี่ยงเหลานี้ โดยระบุชื่อ สกุล ผูซื้อ เพื่อเปนหลักฐานยืนยันการจายอยางสมเหตุสมผล
ตามหลักวิชาการ โดยกระบวนการจัดทําประกาศฯ เหลานี้ ไดผานการมีสวนรวมในการยกรางจากคณะทํางานฯ
ซึ่งมีองคประกอบของผูมีสวนไดสวนเสียครบถวน และผานกระบวนการรับฟงความคิดเห็นที่เหมาะสมแลว โดย
สามารถดาวนโหลดประกาศฯ ไดจากเว็บไซด สํานักยา อย. นอกจากนี้ อย. ไดดําเนินการตรวจเฝาระวัง
สถานประกอบการดานยา ตั้งแตการนําเขาเภสัชเคมีภัณฑไปจนถึงการผลิต และขายยาสําเร็จรูปที่มีความเสี่ยง
ควบคูไปดวย
รองเลขาธิการฯ อย. กลาวตอไปวา การจัดทําบัญชีขายยา (แบบ ข.ย. 11) เปนสวนหนึ่งของมาตรการ
ในการแกปญหา โดยกฎหมายฉบับเดิม กําหนดใหเภสัชกรผูมีหนาที่ปฏิบัติการตองทําบัญชีการขายยาอันตราย
ทุกรายการมาตั้งแตป พ.ศ.2525 แตในขณะนี้ อย. ไดปรับปรุงกฎหมาย โดยกําหนดใหทําบัญชีการขายยาเพียง
บางรายการเทานั้น แตมีรายละเอียดของการจัดทําบัญชีที่มากขึ้น ทั้งนี้ก็เพื่อประโยชนในการคุมครองผูบริโภค
เปนการปองปรามการนํายาไปใชในทางที่ไมเหมาะสม โดยมีการขอ ชื่อ-สกุล ของผูซื้อ และแยกทํารายงานตาม
ครั้งและรุนการผลิตของยา (LOT.) ที่รานขายยารับยานั้น ๆ เขามาขาย เพื่องายในการติดตาม สามารถสืบ
ยอนกลับได
.../2

2. -2-
อนึ่ง สําหรับการขอ ชื่อ-สกุล ของผูซื้อ เปนสวนหนึ่งของมาตรฐานการใหบริการทางเภสัชกรรม ตาม
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกําหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน
ในสถานที่ขายยาแผนปจจุบันตามกฎหมายวาดวยยา พ.ศ.2557 ที่กําหนดใหระบุชื่อผูใชยาลงบนซองบรรจุยาดวย
เชนเดียวกับซองบรรจุยาของผูปวยที่ไดรับยามาจากโรงพยาบาล เพื่อเปนการปองกันความผิดพลาดคลาดเคลื่อน
จากการใชยา
อย. หวังเปนอยางยิ่งวา จะไดรับความรวมมือจากผูรับอนุญาตขายยา และ ผูประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
ในรานยา เพื่อความปลอดภัยของผูบริโภค และประโยชนสุขโดยรวมของสังคม รองเลขาธิการฯ กลาวในที่สุด
******************************************************
กองพัฒนาศักยภาพผูบริโภค 29 กรกฎาคม 2558 ขาวแจก 91 / ปงบประมาณ พ.ศ. 2558
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000
โทร 0 2 590 7117 , 7123 โทรสาร 0 2 591 8474 http://www.fda.moph.go.th/