Reactivo de glucosa enzim+ítica

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
© 2012 Siemens Healthcare Diagnostics. Reservados todos los derechos.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10698787_ES Rev. D, 2012-02 1 - Español
Instrucciones de uso
2012-02
Glucosa-hexocinasa_3 (GLUH_3)
Resumen del ensayo
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Resumen del
método; Manipulación de las muestras; Correlación del
sistema
ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Resumen del
sistema
ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Resumen del
sistema
Elemento Descripción
Principio del análisis Hexocinasa
Tipo de muestra Suero, plasma (heparina de litio, EDTA de potasio, fluoruro
de sodio/oxalato de potasio), orina y líquido cefalorraquídeo
(LCR) humanos
Estabilidad en el sistema 60 días
Temperatura de conservación
de los reactivos
2–8°C
Frecuencia de calibración 60 días
Frecuencia del blanco de
reactivo (RBL)
30 días
Tipo de reacción Punto final (EPA)
Longitud de onda de la
medición
340/410 nm
Normalización Materiales de referencia estándar del NIST 965a
Rango analítico Suero/plasma/orina/LCR: 4
(0,2
–700 mg/dl
–38,9 mmol/l)
Valores esperados Suero/plasma: Adultos: 74
(4,1
–106 mg/dl
–5,9 mmol/l)
Neonato 1 día: 40
(2,2
–60 mg/dl
–3,3 mmol/l)
Neonato > 1 día: 50
(2,8
–80 mg/dl
–4,4 mmol/l)
Niño: 60
(3,3
–100 mg/dl
–5,6 mmol/l)

10698787_ES Rev. D, 2012-02 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de glucosa en suero,
líquido cefalorraquídeo (LCR), plasma y orina humanos en instrumentos
ADVIA Chemistry Systems. Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y
tratamiento de trastornos del metabolismo de los hidratos de carbono, como la
diabetes mellitus, la hipoglucemia neonatal, la hipoglucemia idiopática y la sobredosis
de insulina.
Resumen y explicación
Este análisis enzimático se basa en el método de Slein, que utiliza las enzimas
hexocinasa y glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa1,2.
La glucosa es fosforilada por el trifosfato de adenosina (ATP) en presencia de
hexocinasa. La glucosa-6-fosfato que se forma, se oxida en presencia de la
glucosa-6-fosfato deshidrogenasa provocando la reducción del dinucleótido de
nicotinamida y adenina oxidado (NAD) en nicotinamida adenina dinucleótido reducida
(NADH)1,2. La absorbancia de NADH se mide a 340/410 nm como reacción de punto
final.
Principios del procedimiento
El análisis ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3) de los sistemas
ADVIA Chemistry usa un reactivo de dos componentes. La muestra se añade al
reactivo 1, que contiene el tampón, ATP, y NAD. Se anotan las lecturas de absorbancia
de la muestra en el reactivo 1 y se utilizan para realizar una corrección por las
sustancias interferentes de la muestra. Se añade el reactivo 2, que inicia la conversión
de glucosa y el desarrollo de absorbancia a 340/410 nm. La diferencia entre
la absorbancia en el reactivo 1 y en el reactivo 2 es proporcional a la concentración
de glucosa.
Ecuación de la reacción
Valores esperados Orina: < 0,5
(2,78
g/día
mmol/día)
LCR: Adultos: 40
(2,2
–70 mg/dl
–3,9 mmol/l)
Lactante/Niño: 60
(3,3
–80 mg/dl
–4,4 mmol/l)
Código del reactivo 74709
Calibrador Siemens Chemistry Calibrator:
REF 09784096 (PN T03-1291-62)
Glucosa + ATP G6P + ADP
G6P + NAD+ 6 fosfogluconato + NADH + H+
Elemento Descripción
Hexocinasa

10698787_ES Rev. D, 2012-02 3 - Español
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlos, girar con suavidad los
reactivos para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan
burbujas o espuma, aspirarlas del recipiente con una pipeta de transferencia limpia
antes de usar los reactivos.
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad N.º de análisis
05001429 Reactivos Glucose
Hexokinase_3
6 x 660
(ADVIA 1650/1800/
2400)
6 x 470
(ADVIA 1200)
70 ml Reactivo 1 6 x 68 ml
20 ml Reactivo 2 6 x 20 ml
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 ATP
NAD
Azida sódica
Tampón
4 mmol/l
3,21 mmol/l
0,05%
Reactivo 2 ATP
NAD
Hexocinasa (origen microbiano)
G6PD (origen microbiano)
Azida sódica
Tampón
4 mmol/l
3,21 mmol/l
> 6,25 U/ml
> 11,25 U/ml
0,05%

10698787_ES Rev. D, 2012-02 4 - Español
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan de 2 a 8°C hasta la fecha de
caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas. No
congele los reactivos.
Para obtener más información, consultar la sección Introducción a los métodos de la
guía del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics ha validado el uso de suero, plasma (heparina de
litio, EDTA de potasio y fluoruro de sodio/oxalato de potasio), orina y líquido
cefalorraquídeo (LCR) para este análisis.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este análisis:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte las REFs en la sección Resumen del método)*
• Materiales de control (consulte la sección Control de calidad)*
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200/ADVIA 1800)
(ADVIA 1200)
ADVIA 1650/ADVIA 2400)
*Para obtener información sobre la conservación y la estabilidad, consulte los prospectos.
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 60 días
ADVIA 2400 60 días

10698787_ES Rev. D, 2012-02 5 - Español
Calibración
Consultar en el prospecto que acompaña al Siemens Chemistry Calibrator
(REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la manipulación y los
valores. Utilice el valor específico del sistema (SSV) para glucosa-hexocinasa del
prospecto. Para obtener información sobre la configuración y la utilización, consulte la
sección Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Lleve a cabo una calibración al implementar este análisis en el sistema. La calibración
deberá volver a realizarse cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo.
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales.
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
Siemens ha validado la estabilidad de calibración para este análisis como se muestra
en la tabla siguiente:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en
el sistema con un cartucho que no fuera nuevo.
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden
requerir calibraciones más frecuentes.
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
El blanco de reactivo (RBL) se mide en el momento de la calibración del método
y cada 30 días. Si en el cartucho de reactivos anterior se procesó RBL usado, se
deberá realizar un RBL con el nuevo cartucho de reactivos.
Sistema Estabilidad mínima de calibración*
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 60 días
ADVIA 2400 60 días
*o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad

10698787_ES Rev. D, 2012-02 6 - Español
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del Rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro de su rango, determinado mediante
un sistema interno adecuado de control de calidad del laboratorio.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias
directrices internas.
Cuando realice el análisis, analice al menos 2 niveles de controles al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de realizar cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o resolución de
problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para obtener más información, consultar la sección Descripción del control de calidad
en la guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las
concentraciones de analitos séricos, plasmáticos, urinarios o en el LCR. Un
comentario extenso de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus
concentraciones séricas, plasmáticas, urinarias o en el LCR y de su posible
implicación fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias
bibliográficas incluidas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias
interferentes conocidas3.
Como en el caso de cualquier otra reacción química, será preciso estar atento al
posible efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.

10698787_ES Rev. D, 2012-02 7 - Español
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (suero) es posible configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación, Siemens
obtuvo los resultados siguientes:
Todos los sistemas ADVIA Chemistry: Suero
Sustancia interferente
Concentración de la
sustancia interferente
Concentración de
glucosa Interferencia*
Bilirrubina
(conjugada)
30
(514
mg/dl
µmol/l)
54
(3,0
mg/dl
mmol/l)
INS
Bilirrubina
(no conjugada)
30
(514
mg/dl
µmol/l)
54
(3,0
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
1000
(10,0
mg/dl
g/l)
52
(2,9
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
1000
(11,3
mg/dl
mmol/l)**
53
(2,9
mg/dl
mmol/l)
INS
* INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
** como trioleína
Todos los sistemas ADVIA Chemistry: Orina
Sustancia interferente
Concentración de la
sustancia interferente
Concentración de
glucosa Interferencia*
Ácido ascórbico 200
(11,4
mg/dl
mmol/l)
33
(1,8
mg/dl
mmol/l)
INS
Salicilato (sal Na) 50
(3,6
mg/dl
mmol/l)
33
(1,8
mg/dl
mmol/l)
INS
Cafeína 50
(2,6
mg/dl
mmol/l)
37
(2,0
mg/dl
mmol/l)
INS
Creatinina 500
(44,2
mg/dl
mmol/l)
38
(2,1
mg/dl
mmol/l)
INS
Urea 500
(83,3
mg/dl
mmol/l)
37
(2,1
mg/dl
mmol/l)
INS
* INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.

10698787_ES Rev. D, 2012-02 8 - Español
Características de la prueba
Precisión
Cada muestra se analizó 2 veces por serie, con 2 series diarias, durante al menos
10 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP5-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; Approved Guideline4.
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de cada laboratorio pueden diferir de estos
valores.
Factor de conversión: mg/dl x 0,0555 = mmol/l
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 52 0,6 1,1 1,0 1,9
Suero 90 1,0 1,1 1,3 1,5
Suero 306 3,5 1,1 4,5 1,5
Orina 50 0,7 1,3 1,2 2,4
Orina 309 2,8 0,9 8,5 2,7
LCR* 40 0,3 0,8 0,3 0,8
LCR* 106 0,4 0,4 1,0 1,0
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 2,9 0,03 1,1 0,06 1,9
Suero 5,0 0,06 1,1 0,07 1,5
Suero 17,0 0,19 1,1 0,25 1,5
Orina 2,8 0,04 1,3 0,07 2,4
Orina 17,2 0,16 0,9 0,47 2,7
LCR* 2,2 0,02 0,8 0,02 0,8
LCR* 5,9 0,02 0,4 0,06 1,0
* 5 días

10698787_ES Rev. D, 2012-02 9 - Español
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Suero 51 0,2 0,4 0,5 0,9
Suero 87 0,4 0,5 0,7 0,8
Suero 297 1,4 0,5 2,0 0,7
Orina 49 0,3 0,6 0,5 1,1
Orina 301 1,3 0,4 5,6 1,9
LCR* 56 0,2 0,4 0,5 1,0
LCR* 97 0,4 0,3 0,8 0,8
Suero 2,8 0,01 0,4 0,03 0,9
Suero 4,8 0,02 0,5 0,04 0,8
Suero 16,5 0,08 0,5 0,11 0,7
Orina 2,7 0,02 0,6 0,03 1,1
Orina 16,7 0,07 0,4 0,31 1,9
LCR* 3,1 0,01 0,4 0,03 1,0
LCR* 5,4 0,02 0,3 0,04 0,8
* 10 días
ADVIA 2400
Intraserie Total
Suero 51 0,5 1,1 0,9 1,8
Suero 88 0,6 0,6 1,0 1,2
Suero 299 2,3 0,8 4,3 1,4
Orina 49 0,6 1,3 0,9 1,9
Orina 301 2,6 0,9 7,1 2,4
LCR* 40 0,1 0,3 0,2 0,6
LCR* 105 0,5 0,5 0,7 0,7

10698787_ES Rev. D, 2012-02 10 - Español
Rango analítico
El rango analítico del análisis ADVIA Chemistry GLUH_3 es lineal de 4 a 700 mg/dl
(de 0,2 a 38,9 mmol/l) para suero, plasma, orina y LCR.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este análisis que
aumenta los rangos reportados hasta 2100 mg/dl (116,6 mmol/l) en todos los sistemas
ADVIA Chemistry.
Valores esperados
Los rangos terapéuticos para este ensayo figuran en las tablas siguientes5:
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores
de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos
(Bioquímica).
Suero 2,8 0,03 1,1 0,05 1,8
Suero 4,9 0,03 0,6 0,06 1,2
Suero 16,6 0,13 0,8 0,24 1,4
Orina 2,7 0,03 1,3 0,05 1,9
Orina 16,7 0,14 0,9 0,39 2,4
LCR* 2,2 0,01 0,3 0,01 0,6
LCR* 5,8 0,03 0,5 0,04 0,7
* 4 días
Tipo de muestra Intervalo de referencia
Suero/plasma Adultos: 74
(4,1
–106 mg/dl
–5,9 mmol/l)
Neonato 1 día: 40
(2,2
–60 mg/dl
–3,3 mmol/l)
Neonato > 1 día: 50
(2,8
–80 mg/dl
–4,4 mmol/l)
Niño: 60
(3,3
–100 mg/dl
–5,6 mmol/l)
Orina < 0,5
(2,78
g/día
mmol/día)
LCR Adultos: 40
(2,2
–70 mg/dl
–3,9 mmol/l)
Lactante/Niño: 60
(3,3
–80 mg/dl
–4,4 mmol/l)
ADVIA 2400
Intraserie Total

10698787_ES Rev. D, 2012-02 11 - Español
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento del análisis ADVIA Chemistry GLUH_3 (y) con
el rendimiento del análisis de comparación en el sistema indicado (x).
ADVIA 1200
Tipo de
muestra Método de comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1200 GLUH 56 y = 1,014x - 0,1
y = 1,014x - 0,00
2,7
0,15
0,999
0,999
5–
0,3–
671 mg/dl
37,3 mmol/l
Suero ADVIA 1650/1800
GLUH_3
56 y = 1,013x - 0,3
y = 1,013x - 0,02
7,4
0,41
0,999
0,999
4–
0,2–
675 mg/dl
37,5 mmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero)
GLUH_3
56 y = 1,000x + 3,5
y = 1,000x + 0,20
4,0
0,22
0,999
0,999
4–
0,2–
682 mg/dl
37,8 mmol/l
Plasma** ADVIA 1200 (suero)
GLUH_3
55 y = 1,003x - 1,0
y = 1,003x - 0,05
4,1
0,23
0,999
0,999
8–
0,4–
682 mg/dl
37,8 mmol/l
Plasma† ADVIA 1200 (suero)
GLUH_3
56 y = 0,994x + 2,7
y = 0,994x + 0,15
4,3
0,24
0,999
0,999
10–
0,6–
586 mg/dl
32,5 mmol/l
Orina ADVIA 1200 GLUH 47 y = 1,007x + 0,9
y = 1,007x + 0,05
3,5
0,19
0,999
0,999
4–
0,2–
697 mg/dl
38,7 mmol/l
LCR ADVIA 1200 GLUH 49 y = 1,009x - 0,1
y = 1,009x - 0,00
0,4
0,02
0,999
0,999
50–
2,8–
102 mg/dl
5,7 mmol/l
* Heparina de litio (comparación de matrices)
** EDTA potásico (comparación de matrices)
† Fluoruro de sodio/oxalato de potasio (comparación de matrices)
ADVIA 1650/1800
Tipo de
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1650/1800 GLUH 99 y = 1,001x + 0,3
y = 1,001x + 0,02
1,3
0,07
1,000
1,000
5–
0,3–
676 mg/dl
37,5 mmol/l
Plasma* ADVIA 1650/1800 GLUH 88 y = 1,001x + 0,2
y = 1,001x + 0,01
1,1
0,06
1,000
1,000
5–
0,3–
686 mg/dl
38,1 mmol/l
Plasma** ADVIA 1650/1800 GLUH 87 y = 1,002x - 0,0
y = 1,002x - 0,00
1,0
0,06
1,000
1,000
6–
0,3–
676 mg/dl
37,5 mmol/l
Plasma† ADVIA 1650/1800 (suero)
GLUH_3
56 y = 1,003x + 1,5
y = 1,003x + 0,08
4,5
0,25
0,999
0,999
11–
0,6–
587 mg/dl
32,6 mmol/l
Orina ADVIA 1650/1800 GLUH 51 y = 0,989x - 0,3
y = 0,989x - 0,02
0,9
0,05
1,000
1,000
4–
0,2–
664 mg/dl
36,9 mmol/l
LCR ADVIA 1650/1800 GLUH 113 y = 1,005x - 0,1
y = 1,005x - 0,01
0,9
0,05
1,000
1,000
20–
2,7–
654 mg/dl
36,3 mmol/l

10698787_ES Rev. D, 2012-02 12 - Español
Normalización
El ensayo ADVIA Chemistry GLUH_3 es conforme a los materiales de referencia
estándar 965a del National Institute of Standards and Technology (NIST). Los valores
asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son conformes a esta
normalización.
Referencias
1. Bergmeyer HU, ed. Slein MW. Methods of Enzymatic Analysis. New York, NY:
Academic Press; 1974:1196-1201.
2. Slein MW, Cori GT, Cori CF. A comparative study of hexokinase from yeast and
animal tissues. J Biol Chem. 1950;186:763-780.
3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Washington:
AACC Press (2000).
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP5-A2.
5. Wu AHB. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th ed. St. Louis, MO:
WB Saunders Company; 2006:444–450.
ADVIA 2400
Tipo de
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 2400 GLUH 56 y = 1,006x - 0,2
y = 1,006x - 0,01
1,1
0,06
1,000
1,000
5–
0,3–
673 mg/dl
37,4 mmol/l
Suero ADVIA 1650/1800
GLUH_3
56 y = 0,998x - 0,1
y = 0,998x - 0,00
5,7
0,32
0,999
0,999
4–
0,2–
675 mg/dl
37,5 mmol/l
Plasma* ADVIA 2400 (suero)
GLUH_3
56 y = 1,011x + 2,7
y = 1,011x + 0,15
6,9
0,38
0,999
0,999
4–
0,2–
680 mg/dl
37,7 mmol/l
Plasma** ADVIA 2400 (suero)
GLUH_3
55 y = 1,010x - 0,7
y = 1,010x - 0,04
6,4
0,36
0,999
0,999
8–
0,4–
680 mg/dl
37,7 mmol/l
Plasma† ADVIA 2400 (suero)
GLUH_3
56 y = 1,004x + 1,8
y = 1,004x + 0,10
5,5
0,31
0,999
0,999
10–
0,6–
584 mg/dl
32,4 mmol/l
Orina ADVIA 2400 GLUH 44 y = 0,997x - 0,1
y = 0,997x - 0,00
1,1
0,06
1,000
1,000
4–
0,2–
693 mg/dl
38,4 mmol/l
LCR ADVIA 2400 GLUH 49 y = 1,003x - 0,2
y = 1,003x - 0,01
0,2
0,01
0,999
0,999
49–
2,7–
101 mg/dl
5,6 mmol/l

10698787_ES Rev. D, 2012-02 13 - Español
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, póngase en contacto con el proveedor local de servicio
técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
ADVIA es una marca comercial de Siemens Healthcare Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de Fresenius Kabi AB.

10698787_ES Rev. D, 2012-02 14 - Español
Descripción de los Símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para
diagnóstico in vitro
Número de referencia
Fabricante legal
Representante autorizado en la
Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de
identificación del organismo
notificado
Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico
No congelar (> 0°C)
Limitación de la temperatura
(2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C)
Limitación superior de la
temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz
solar y del calor
Arriba
Fecha de caducidad
Contiene material para (n)
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