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立法院第 8 屆第 5 會期
社會福利及衛生環境委員會第 4 次全體委員會議
「傳染病防治法」第二條
、第二十三條修正草案及
各相關委員提案等 6 案草案
報告
報 告 人:衛生福利部部長 邱文達
報告日期:中華民國 103 年 3 月 10 日
1
主席、各位委員女士、先生:
今天 大院第 8 屆第 5 會期社會福利及衛生環境委員
會召開第 4 次全體委員會議,本人承邀列席報告「傳染
病防治法第二條、第二十三條修正草案」,敬請各位 委
員不吝指教。
一、修正目的
本次所報「傳染病防治法」傳染病防治法第二
條、第二十三條修正草案,主要係配合行政院組織改
造,及為防範人畜共通動物傳染病對國民健康之危
害,有再加強衛生與農業主管機關間防疫合作之必
要,以周延傳染病防治措施,爰提具本修正案。
二、修正重點
(一) 修正條文第二條:配合組織調整後機關名稱變
更,修正本法中央主管機關為衛生福利部。
(二) 修正條文第二十三條第三項:為防範可能嚴重影
響國民健康之人畜共通動物傳染病,增訂對發生
重大人畜共通動物傳染病之動物,中央主管機關
應商請中央農業主管機關,依動物傳染病防治條
例執行相關通報、撲殺及補償等必要之處置,以
2
利防疫時效性。
三、各委員提案修法版本之綜合說明
(一) 李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提案修
正「傳染病防治法第 2 條條文修正草案」
1. 修正案重點
李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提
案修正傳染病防治法第 2 條條文修正草案,係為
配合行政院推動組織改造,修正本法中央主管機
關「行政院衛生署」為「衛生福利部」。
2. 本部意見
李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提
案修正傳染病防治法第 2 條條文修正草案,本部
敬表同意。
(二) 李俊俋委員等 21 人提案修正「傳染病防治法第 6
條條文修正草案」
1. 修正案重點
為明確劃分主管機關間對於人畜共通傳染病
防治之權限,並將兩機關間之通報機制法制化,
3
於傳染病防治法第 6 條第 1 項第 10 款農業主管機
關應配合及協助「人畜共通傳染病之防治、漁港
之管制等事項」外,增訂亦應協助「人畜共通傳
染病之通報」;並增訂同條第 2 項「前項各目的事
業主管機關應配合及協助辦理傳染病防治事項之
方式及程序,由中央主管機關會同各中央目的事
業主管機關定之。」
2. 本部意見
(1) 有關委員提案修正第 6 條部分,本部敬表同意。
(2) 至於重大人畜共通動物傳染病相關防治措施,鑒
於相關跨單位通報體系及規範之建立有其急迫
性,本部已與農委會先就兩機關間之通報義務,
及相關防治措施之權責進行會商,同步擬具「傳
染病防治法」及「動物傳染病防治條例」修正草
案。於「傳染病防治法」第 23 條第 3 項增列「於
發生重大人畜共通動物傳染病時,中央主管機關
應商請中央農業主管機關依動物傳染病防治條
例相關規定為必要之處置」,如此配合「動物傳
染防治條例」增訂獸醫師或獸醫佐對於重大人畜
共通的乙類、丙類動物傳染病通報義務、中央農
業主管機關應通知中央衛生主管機關,以及例如
4
對人類具高致死性的 H7N9 等人畜共通傳染病,
得準用「動物傳染病防治條例」甲類動物傳染病
之撲殺補償機制處理等規定,亦請支持行政院版
本。
(三) 蘇震清委員等 19 人提案修正「傳染病防治法第
30 條條文修正草案」
1. 修正案重點
為降低受害民眾負擔舉證責任之疑慮,於傳
染病防治法第 30 條條第 1 項增訂,「除非有明確
事證證明非因疫苗所生藥害或足以排除其為預防
接種受害者,均得請求救濟補償」;又參照「藥害
救濟法」規定,將同條第 2 項之請求權時效,自
現行「自請求權人知有受害情事日起之二年」延
長至「三年」;另為避免民眾對於申請案件爭議欠
缺明確申訴管道,在同條第 4 項增訂主管機關應
於授權辦法中明定「不服審議之申訴方式」。
2. 本部意見
(3) 增訂「除非有明確事證證明非因疫苗所生藥害或
足以排除其為預防接種受害者,均得請求救濟補
償」,於方法論上,因果相關程度或可藉由科學
5
證據加以推論,但難以舉證兩者間完全無關,如
為窮盡相關事證,恐使行政作業成本大幅增加。
且本部於「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦
法」中,已規定有「無法排除」類別之案件亦予
以救濟,此即考量有些疾病本難以診斷;而實際
核予救濟之案件中,即有 6 成係以無法排除因果
關聯為給付依據,爰建議仍維持現行條文。
(4) 傳染病防治法修正前,請求救濟補償之消滅時效
即為「3 年」,經參照國家賠償法,將消滅時效
修訂為短期 2 年及長期 5 年二種,已屬對民眾較
優之保障。本修正案如擬將短期時效由「2 年」
延長為「3 年」,對實務尚無影響,本部無意見。
(5) 修正條文第 3 項所提「增訂不服審議之申訴方
式」乙節,查現行對於申請案件審議結果不服之
救濟,係依「訴願法」、「行政訴訟法」提起訴願、
行政訴訟,修正條文增訂不服審議之申訴,反而
在訴願前多加一道爭訟程序,增加民眾負擔。
(四) 劉建國委員等 18 人提案修正「傳染病防治法第
51 條條文修正草案」
1. 修正案重點
6
為能加強用藥安全事後之風險管理,於傳染
病防治法第 51 條第 1 項「中央主管機關於傳染病
發生或有發生之虞時,得緊急專案採購藥品、器
材」之後,「免依藥事法有關規定辦理查驗登記手
續」部分,修正為「惟須於半年內補齊查驗登記
程序」,並增訂同條文第 2 項「若前項藥品不符合
規定,無法辦理查驗登記手續,又無其它藥品可
替代者,中央主管機關得例外開放之,並向民眾
說明相關風險。」在無其他藥品可替代的緊急狀
況,賦予中央主管機關核准國內使用新藥之裁量
權,並告知民眾相關風險俾其自由選擇。
2. 本部意見
(1) 有關增訂第 1 項後段「須於半年內補齊查驗登
記程序」,涉及食藥署嚴謹必要之審查程序及
時間,且申請藥證與否係依廠商意願決定,廠
商基於申請輸入進口藥證成本過高及市場規
模,經衡酌考量成本效益,對其而言並無實
益,故無意願申請藥證;致影響其供貨意願,
反而對民眾生命安全造成威脅,爰建議仍維持
現行條文。
(2) 至有關委員建議之第 2 項後段「風險告知」乙
7
節,本部同意納入相關規定,俾保障民眾用藥安
全。
四、結語
為防範人畜共通傳染病對國民健康之危害,有再
加強衛生與農業主管機關間防疫合作之必要,俾保障
人民健康權及財產權,本案實有迫切配合修正之必
要,感謝 大院各委員之支持與協助,本人在此敬致
謝忱,以上報告,敬請 指教。

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20140310 衛環委員會 -「近期重大食品安全事件之稽查及後續處辦情形專案報告」、「油症受害者救濟法草案」、「傳染病防治法修正案」- 傳染病防治法報告

  • 1. 立法院第 8 屆第 5 會期 社會福利及衛生環境委員會第 4 次全體委員會議 「傳染病防治法」第二條 、第二十三條修正草案及 各相關委員提案等 6 案草案 報告 報 告 人:衛生福利部部長 邱文達 報告日期:中華民國 103 年 3 月 10 日
  • 2. 1 主席、各位委員女士、先生: 今天 大院第 8 屆第 5 會期社會福利及衛生環境委員 會召開第 4 次全體委員會議,本人承邀列席報告「傳染 病防治法第二條、第二十三條修正草案」,敬請各位 委 員不吝指教。 一、修正目的 本次所報「傳染病防治法」傳染病防治法第二 條、第二十三條修正草案,主要係配合行政院組織改 造,及為防範人畜共通動物傳染病對國民健康之危 害,有再加強衛生與農業主管機關間防疫合作之必 要,以周延傳染病防治措施,爰提具本修正案。 二、修正重點 (一) 修正條文第二條:配合組織調整後機關名稱變 更,修正本法中央主管機關為衛生福利部。 (二) 修正條文第二十三條第三項:為防範可能嚴重影 響國民健康之人畜共通動物傳染病,增訂對發生 重大人畜共通動物傳染病之動物,中央主管機關 應商請中央農業主管機關,依動物傳染病防治條 例執行相關通報、撲殺及補償等必要之處置,以
  • 3. 2 利防疫時效性。 三、各委員提案修法版本之綜合說明 (一) 李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提案修 正「傳染病防治法第 2 條條文修正草案」 1. 修正案重點 李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提 案修正傳染病防治法第 2 條條文修正草案,係為 配合行政院推動組織改造,修正本法中央主管機 關「行政院衛生署」為「衛生福利部」。 2. 本部意見 李桐豪委員等 27 人及江惠貞委員等 21 人提 案修正傳染病防治法第 2 條條文修正草案,本部 敬表同意。 (二) 李俊俋委員等 21 人提案修正「傳染病防治法第 6 條條文修正草案」 1. 修正案重點 為明確劃分主管機關間對於人畜共通傳染病 防治之權限,並將兩機關間之通報機制法制化,
  • 4. 3 於傳染病防治法第 6 條第 1 項第 10 款農業主管機 關應配合及協助「人畜共通傳染病之防治、漁港 之管制等事項」外,增訂亦應協助「人畜共通傳 染病之通報」;並增訂同條第 2 項「前項各目的事 業主管機關應配合及協助辦理傳染病防治事項之 方式及程序,由中央主管機關會同各中央目的事 業主管機關定之。」 2. 本部意見 (1) 有關委員提案修正第 6 條部分,本部敬表同意。 (2) 至於重大人畜共通動物傳染病相關防治措施,鑒 於相關跨單位通報體系及規範之建立有其急迫 性,本部已與農委會先就兩機關間之通報義務, 及相關防治措施之權責進行會商,同步擬具「傳 染病防治法」及「動物傳染病防治條例」修正草 案。於「傳染病防治法」第 23 條第 3 項增列「於 發生重大人畜共通動物傳染病時,中央主管機關 應商請中央農業主管機關依動物傳染病防治條 例相關規定為必要之處置」,如此配合「動物傳 染防治條例」增訂獸醫師或獸醫佐對於重大人畜 共通的乙類、丙類動物傳染病通報義務、中央農 業主管機關應通知中央衛生主管機關,以及例如
  • 5. 4 對人類具高致死性的 H7N9 等人畜共通傳染病, 得準用「動物傳染病防治條例」甲類動物傳染病 之撲殺補償機制處理等規定,亦請支持行政院版 本。 (三) 蘇震清委員等 19 人提案修正「傳染病防治法第 30 條條文修正草案」 1. 修正案重點 為降低受害民眾負擔舉證責任之疑慮,於傳 染病防治法第 30 條條第 1 項增訂,「除非有明確 事證證明非因疫苗所生藥害或足以排除其為預防 接種受害者,均得請求救濟補償」;又參照「藥害 救濟法」規定,將同條第 2 項之請求權時效,自 現行「自請求權人知有受害情事日起之二年」延 長至「三年」;另為避免民眾對於申請案件爭議欠 缺明確申訴管道,在同條第 4 項增訂主管機關應 於授權辦法中明定「不服審議之申訴方式」。 2. 本部意見 (3) 增訂「除非有明確事證證明非因疫苗所生藥害或 足以排除其為預防接種受害者,均得請求救濟補 償」,於方法論上,因果相關程度或可藉由科學
  • 6. 5 證據加以推論,但難以舉證兩者間完全無關,如 為窮盡相關事證,恐使行政作業成本大幅增加。 且本部於「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦 法」中,已規定有「無法排除」類別之案件亦予 以救濟,此即考量有些疾病本難以診斷;而實際 核予救濟之案件中,即有 6 成係以無法排除因果 關聯為給付依據,爰建議仍維持現行條文。 (4) 傳染病防治法修正前,請求救濟補償之消滅時效 即為「3 年」,經參照國家賠償法,將消滅時效 修訂為短期 2 年及長期 5 年二種,已屬對民眾較 優之保障。本修正案如擬將短期時效由「2 年」 延長為「3 年」,對實務尚無影響,本部無意見。 (5) 修正條文第 3 項所提「增訂不服審議之申訴方 式」乙節,查現行對於申請案件審議結果不服之 救濟,係依「訴願法」、「行政訴訟法」提起訴願、 行政訴訟,修正條文增訂不服審議之申訴,反而 在訴願前多加一道爭訟程序,增加民眾負擔。 (四) 劉建國委員等 18 人提案修正「傳染病防治法第 51 條條文修正草案」 1. 修正案重點
  • 7. 6 為能加強用藥安全事後之風險管理,於傳染 病防治法第 51 條第 1 項「中央主管機關於傳染病 發生或有發生之虞時,得緊急專案採購藥品、器 材」之後,「免依藥事法有關規定辦理查驗登記手 續」部分,修正為「惟須於半年內補齊查驗登記 程序」,並增訂同條文第 2 項「若前項藥品不符合 規定,無法辦理查驗登記手續,又無其它藥品可 替代者,中央主管機關得例外開放之,並向民眾 說明相關風險。」在無其他藥品可替代的緊急狀 況,賦予中央主管機關核准國內使用新藥之裁量 權,並告知民眾相關風險俾其自由選擇。 2. 本部意見 (1) 有關增訂第 1 項後段「須於半年內補齊查驗登 記程序」,涉及食藥署嚴謹必要之審查程序及 時間,且申請藥證與否係依廠商意願決定,廠 商基於申請輸入進口藥證成本過高及市場規 模,經衡酌考量成本效益,對其而言並無實 益,故無意願申請藥證;致影響其供貨意願, 反而對民眾生命安全造成威脅,爰建議仍維持 現行條文。 (2) 至有關委員建議之第 2 項後段「風險告知」乙