2. DIFERENCIA ENTRE FARMACIA Y
BOTICA
La farmacia es regentada por un químico
farmacéutico, debe ser propietario o socio
de la farmacia y se preparan las
medicinas según la receta del medico.
La botica puede estar dirigida por un
comerciante común, pero que está en la
obligación de contratar al químico
farmacéutico.
3. DIFERENCIA ENTRE LABORATORIO
Y DROGUERIA
Droguería: Establecimiento farmacéutico
destinado a la importación, exportación,
fraccionamiento, envasado, distribución y venta
de especialidades farmacéuticas y productos
afines.
Laboratorio: Establecimiento farmacéutico en la
cual se dedican a la fabricación de especialidades
farmacéuticas o a cualquiera de los procesos que
ésta pueda comprender, incluso los de envasado,
acondicionamiento y presentación para la venta.
4. Apertura Establecimiento
Farmacéutico
Consideraciones:
QF registrado en el padrón de regentes de la
DIGEMID con el número de carné de colegiatura
actual.
Todo el horario de atención del Establecimiento
Farmacéutico debe estar cubierto por el horario
del QF.
La actividad económica que debe figurar en
SUNAT es: Venta minoritaria de productos
farmacéuticos y afines además del Nombre
Comercial, Razón Social y dirección del
establecimiento.
5. Expediente – DISA
Formato A Solicitud – Declaración Jurada.
Copia de R.U.C.
Croquis de ubicación del establecimiento.
Croquis de distribución interna del local.
Copia de carné de colegiatura vigente.
Derecho de pago:
15,02 % UIT = S/. 540.72
6.
7.
8. Inspección previa a la Autorización
Sanitaria
Organigrama General, MOF.
Recepción, almacenamiento, dispensación.
Plano de Distribución de Áreas.
Copia del título profesional del regente del
establecimiento.
Termómetro ambiental / Cadena de frío.
Extintor con carga vigente.
L.O. foliados : Ocurrencias, Psicotrópicos y
Estupefacientes.
9. Inspección previa a la
Autorización Sanitaria
Primeros Auxilios y emergencias
toxicológicas.
Listado actualizado de alternativas
farmacéuticas de Medicamentos elaborados
por la DIGEMID.
Cuenta con programas de Sanificación y/o
Fumigación.
Las instalaciones eléctricas deben ser
adecuadas (no deben presentar cables
expuestos).
10. Área de Preparados Magistrales
Áreas separadas para:
- Mesa de trabajo de material liso e
impermeable.
- Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero
inoxidable de material no corrosivo, ni
poroso.
Materiales y equipos necesarios para los productos
que elabora.
POES.
11. FUNCIONES Y REPSONSABILIDADES DEL
QUIMICO FARMACEUTICO
BPD
Preparar y/o supervisar la preparación de
formulas magistrales y oficinales.
BPA
Capacitar permanentemente al personal
técnico.
Verificar ejecución del POE para productos
vencidos, o rechazados.
Reglamento de Estupefacientes DS 023-
2001.
12. BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
La aprobación del actual Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación (BPD)
tiene por finalidad, contribuir en la mejora
de la salud de la población, a través, de
una correcta y efectiva dispensación de
medicamentos en los establecimientos
farmacéuticos a nivel nacional.
13. AMBITO DE APLICACIÓN
El manual de Buenas Practicas de
Dispensación (BPD), será de aplicación en
todos los establecimientos farmacéuticos
públicos y privados a nivel nacional.
14. DISPENSACIÓN
Los profesionales Químicos Farmacéuticos participan
en:
Proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente en respuesta a la presentación de una
receta elaborada por un profesional autorizado.
Informar y orientar al paciente sobre el uso
adecuado y racional del medicamento.
15. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Ambiente físico:
Área diferenciada para la dispensación, con
espacio para efectuar la preparación y entrega de
medicamentos.
Ambiente limpio, de fácil acceso.
16. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Estanterías y superficies:
El área de trabajo deberá garantizar un
trabajo seguro y eficiente, con suficiente
espacio para permitir el libre desplazamiento.
17. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Estanterías y superficies:
La distancia que debe recorrer un
dispensador durante el proceso debe
reducirse al mínimo.
19. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Estanterías y superficies:
La refrigeradora se utilizará
únicamente para los
medicamentos que lo
requieran.
Contar con un cronograma de
limpieza y mantenimiento de
estanterías y del refrigerador.
20. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Estanterías y superficies:
Limpieza diaria de los suelos y
superficies.
Líquidos derramados requieren una
inmediata limpieza.
21. ENTORNO DE DISPENSACIÓN
Medicamentos, equipo y materiales de
envasado:
Los medicamentos deben ser almacenados en
forma organizada, resaltando el rotulo y
debidamente conservados.
22. DEL PERSONAL
El profesional Químico Farmacéutico
deberá:
Participar en la selección de los medicamentos
necesarios para la comunidad.
Establecer una eficaz y segura dispensación de
los medicamentos (Registro Sanitario, Fecha
de vencimiento).
Actitud orientadora y educadora.
Promover el respeto al tratamiento.
Seleccionar, capacitar y supervisar al personal
auxiliar.
Buenas prácticas de Almacenamiento.
23. DEL PERSONAL
El Personal auxiliar:
Deberá tener capacidad de realizar tareas de
expendio.
Capacitación continua.
Está impedido, bajo responsabilidad del Q.F. o
propietario del establecimiento, de ofrecer a
los usuarios alternativas al medicamento
prescrito.
La dispensación de medicamentos es de
responsabilidad exclusiva del profesional
Químico Farmacéutico.
24. Receta Mèdica Art. 31º BPD
a) Nombre, dirección y número de
colegiatura del profesional.
b) Identificación del paciente.
c) Nombre del fármaco en su DCI.
d) Concentración y forma
farmacéutica.
e) Posología, duración del
tratamiento.
f) Lugar y fecha de expedición de
la receta.
g) Sello y firma del prescriptor.
25. Manejo
Recepción y Validación de la prescripción.
Análisis e interpretación.
Preparación y selección de los productos
para su dispensación.
Registros.
26. Recetas Especiales DS 023-2001
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
Medicamentos sujetos a
fiscalización
Listas IIA, IIIA, IIIB, IIIC
Art 23º DS 23-2001
IIA: Fentanilo, morfina,
remifentanilo.
IIIC: Tiopental,
fenobarbital.
Recetarios especiales
numerados e impresos en
papel autocopiativo
distribuido por MINSA.
27. Manejo
Rp. especiales deben ser presentadas a farmacia
en original y copia .
El original para ser presentado en balance
trimestral y la copia para archivo del regente.
Copias deberán archivarse por 2 años.
Los fármacos comprendidos en las listas IIB, IVA,
IVB y VI podrán ser prescritos en receta común,
las cuales se deberán archivar por espacio de 2
años en el establecimiento .
* IVB: Diazepan, midazolam.
28. Partes de la Receta Especial
Nombre completo, colegiatura,
teléfono dirección del
prescriptor.
Nombre completo, teléfono,
dirección , DNI o carné de
extranjería del paciente.
Diagnóstico.
Medicamento en DCI.
Concentración del PA / Forma
farmacéutica.
Posología unidades/día y duración
del tto.
Lugar, fecha de expediciòn.
Firma y sello.
31. Visaciòn del libro de Narcóticos
DISA V LIMA CIUDAD
Formato D5
Libro a Visar
Libro anterior - saldos
Recibo derecho de
trámite.
Solicitud- Declaración Jurada para visación del libro de
estupefacientes, psicotrópicos y precursores Art. 40º y 44º -
Formato D5