Qué es la medicina personalizada
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![MEDICINA PERSONALIZADA ¿ QUÉ ES ? ,[object Object],[object Object],[object Object],Personas con mismo diagnóstico Información “ómica” + Medicina Personalizada](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAAAAAP///yH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAIBRAA7)
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Qué es la medicina personalizada
- 5. INVERSIÓN EN I+D € Año
- 6. COMPAÑÍA BIOTECNOLÓGICA GLOBAL Europa:
- 7. EVOLUCIÓN DE INGRESOS € Año
- 8. Más de 50 Proyectos en colaboración con compañías del ámbito de la Salud Por encima de 30 Publicaciones Científicas : Science, Clin Chem, Clin Cancer Res, Atherosclerosis, FEBS Lett, J Bacteriol, etc. Más de 50 Patentes solicitadas Por encima de 60 Ponencias Orales en Congresos Internacionales POSICIÓN CONSOLIDADA EN MEDICINA PERSONALIZADA
- 9. POSICIÓN COMPETITIVA ÚNICA A NIVEL MUNDIAL 1 er DNAchip CON MARCADO CE COLABORACIÓN CON LOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN MÁS PUNTEROS PIONERO MUNDIAL EN EL LANZAMIENTO DE DNAchips PARA DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES 1 er TEST GENÉTICO PARA EL DIAGNÓSTICO DE HF
- 11. CALIDAD CERTIFICADO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO9001 ISO 13485 21 CFR 820 OBTENCIÓN LICENCIA CLIA LICENCIA DE LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO GENÉTICO MARCADO CE EN SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO LICENCIA SANITARIA PREVIA DE FUNCIONAMIENTO DE INSTALACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
- 12. TECNOLOGÍA DNAchip Análisis simultáneo, exacto y rápido de miles de variables con una sola muestra biológica del paciente
- 14. DIAGNÓSTICO GENÉTICO DE RUTINA EN HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR Primer test genético con marcado CE de uso clínico rutinario para diagnóstico de HF 242 mutaciones LDLr , 3 ApoB y 6PCSK9 Con una Sensibilidad y Especificidad superiores al 99,9% Identifica los grandes reordenamientos (el 10% de las mutaciones) Incluye mutaciones más frecuentes del Continente Europeo ( España, Holanda , Noruega, Italia …) Más de 5000 pacientes analizados
- 15. DIAGNÓSTICO GENÉTICO DE RUTINA EN HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR Diagnóstico de Certeza en una enfermedad insuficientemente diagnosticada (OMS) Diagnóstico Precoz : A cualquier edad y antes de que se desarrollen síntomas clínicos manifiestos Diagnóstico Familiar : Ayuda a identificar niños con la enfermedad Mayor Adhesión al tratamiento Detecta el origen mutacional de cara a adoptar un tratamiento personalizado Coste-efectivo (NICE guidelines) APLICACIONES CLÍNICAS 1. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, 2007 GOLD STANDARD 1
- 17. EL GOLD STANDARD EN GENOTIPADO DE GRUPOS SANGUÍNEOS Primer test de Genotipado de grupos sanguíneos con marcado CE Análisis de 128 mutaciones que originan 237 genotipos Principales variantes alélicas de 9 grupos sanguíneos eritrocitarios y 12 plaquetarios
- 19. Herramienta accesible que apoya y completa a la serología rutinaria en 9 Centros de Transfusión en Europa y en 1 Centro de los Emiratos Árabes (Kuwait) Desde su comercialización en Septiembre del 2007, más de 13.000 donantes/pacientes de Europa, USA, Brasil, Colombia, Australia y Emiratos Árabes se han beneficiado de las ventajas de BLOODchip EXPERIENCIA EL GOLD STANDARD EN GENOTIPADO DE GRUPOS SANGUÍNEOS
- 21. “ El fármaco correcto a la dosis necesaria en el paciente adecuado” DNAchip de predicción de respuesta a fármacos , basado en la detección de 85 polimorfismos en 34 genes. Interés clínico: Tiene aplicaciones en múltiples áreas terapéuticas como son la oncología ( cáncer de mama y de colon), immunosupresores administrados en trasplantes o tratamientos utilizados en trastornos psiquiátricos.
- 23. SERVICIOS DE GENÓMICA FUNCIONAL Los controles de calidad internos, la total automatización del proceso y el sofisticado software aseguran la fiabilidad de los resultados
- 24. PIPELINE PROGENIKA Enfermedad Inflamatoria Intestinal Cáncer de Próstata Hiperactividad en niños Fibromialgia Osteoporosis Artrosis Espondilitis Anquilosante Nuevos Proyectos INDICACIÓN DISEÑO DESARROLLO MERCADO MARCADO CE/ FDA MERCADO
- 25. PIPELINE PROTEOMIKA Receptividad FIV Monitorización Fármacos Biológicos Tipado Pneumococo Cáncer de mama Psx Cáncer de Pulmón Dx Nuevos Proyectos Cáncer de Vejiga Dx Cáncer de próstata Dx Cáncer de Ovario Dx Endometriosis Dx INDICACIÓN DISEÑO DESARROLLO MERCADO MARCADO CE/ FDA MERCADO
Notas do Editor
- El perfil genético + información “ómica”-- Ayuda a estratificar el status de la enfermedad y nos da información sobre nuestro organismo y sus fortalezas y debilidades.
- Año 2000 . Progenika Biopharma S.A. , con sede en el Parque Tecnológico de Bizkaia posee oficinas comerciales y de gestión de Propiedad Intelectual en Madrid y Londres Año 2002. Progenika constituye su 1ª Filial; Proteomika S.L . Año 2007. Este mismo año se crea la primera filial en los Estados Unidos, bajo el nombre Progenika Inc. y cuyas instalaciones se encuentran en Cambridge (MA, USA) muy cerca del campus del MIT en Cambridge (Massachussets, EEUU). Año 2008. Se funda BRAINco: Desarrolla productos para el tratamiento y diagnóstico de enfermedades neurológicas y psiquiátricas
- Dedicamos tantos Millones de € para conservar los valores corporativos que queremos transmitir; Innovación, Últimas tecnologías… Semejante inversión reflejará unos excelentes resultados.
- Progenika con sede en el parque tecnológico de Vizcaya, ya está comercializando sus productos en España y Europa; en éste último ejercicio, se venderán en USA y, a corto plazo, se distribuiran en Asia y Sudamérica. La comercialización de BLOODchip, y parciamente de LIPOchip, está actualmente cubierta en España y el resto de Europa por Progenika de forma directa. PAÍSES CON LOS QUE HEMOS TRABAJADO
- Colaboración con centros de investigación mas punteros: BLOODgen SEA
- TECNOLOGíAS más innovadoras PGK: Referente Tecnológico de Sistemas Predictivos de Diagnóstico Genético Precoz
- TECNOLOGIA DNAchip Tecnología de herramientas para diagnosticar enfermedades genéticas y/o para identificar la predisposición a sufrirlas y/o la respuesta al tratamiento de dichas enfermedades Para una determinada enfermedad, están identificados los genes que, mutados, la ocasionan La prueba se fundamenta en la capacidad del DNA para reconocer su secuencia complementaria La novedad de los DNAchips reside en que permiten el análisis simultáneo de miles de variables con una sola muestra biológica del paciente Los chips desarrollados por PROGENIKA ofrecen un diagnóstico no invasivo y más fiable que el que ofrecen los métodos utilizados actualmente
- Enfermedad monogénica más frecuente : 10 M de personas padecen esta enfermedad (OMS) Necesidad de diagnosticar Nº Pacientes Insuficientemente diagnosticado 25% pacientes reciben el tratamiento apropiado Diagnóstico Clínico: Los fenotipos menos severos permanecen asintomáticos durante la juventud y el diagnóstico diferencial frente a otras patologías es complejo por falta de metodología de análisis Las Consecuencias de la HF : Problema evitable porque existe un tratamiento y una herramienta de diagnóstico. Esta herramienta se llama LIPOchip, surge como consecuencia de una necesidad de cara a establecer un diagnóstico genético para la HF. El resultado de un estudio de las mutaciones causantes de la HF en el que participaron las Unidades de Lípidos de España (50), el departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Zaragoza y la Fundación de la HF…. Tratamiento : Niños (Infundir unos hábitos alimenticios, es algo tratable a base de tratamiento (estatinas) y una pautas de comportamiento recomendables). Cuanto antes mejor.
- Las Consecuencias de la HF : Problema evitable porque existe un tratamiento y una herramienta de diagnóstico. Esta herramienta se llama LIPOchip, surge como consecuencia de una necesidad de cara a establecer un diagnóstico genético para la HF. El resultado de un estudio de las mutaciones causantes de la HF en el que participaron las Unidades de Lípidos de España (50), el departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Zaragoza y la Fundación de la HF…. Tratamiento : Niños (Infundir unos hábitos alimenticios, es algo tratable a base de tratamiento (estatinas) y una pautas de comportamiento recomendables). Cuanto antes mejor.
- Desarrollado por Progenika en colaboración con un consorcio de los principales bancos de sangre europeos
- Facilita la disponibilidad de bolsas de sangre perfectamente genotipadas, que aseguran la compatibilidad donante-receptor . En un solo test se analizan los principales grupos sanguíneos que causan aloinmunización. Mejora el control global de los pacientes multitransfundidos a nivel hospitalario. Técnica coste-efectiva que resuelve las limitaciones clínicas y técnicas que presenta la medicina transfusional.
- Uno de los Laboratorios más cualificados, por su innovación y expertise en Bioinformática está dotado de las últimas tecnologías y provee de servicios a Centros de Investigación, Universidades y Hospitales.
- DISEÑO Identificación Biomarcador (Viabilidad Clínica) Preproducto (Viabilidad Técnica) Prototipo DESARROLLO Transferencia Diseño Validación Técnica Estudio Estabilidad Validación Software Validación Clínica MARCADO CE / FDA y MERCADO: PRODUCTO
- El período de maduración de un chip (desde que se comienza la investigación hasta su entrada en el mercado) es en la mayoría de los casos menor a tres años