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I   conflitti di interesse   nella ricerca medica  e nelle informazioni  che giungono agli operatori sanitari e al pubblico   Pietro Dri, Agenzia Zadig di giornalismo scientifico
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object]
Definizione ,[object Object],[object Object],[object Object]
Lo storico editoriale  Ann. Intern. Med. 2001 (september 18); 135: 463-464
Gli articoli pubblicati
Tipi di conflitto   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Il conflitto economico ,[object Object],[object Object],[object Object]
Il caso levotiroxina B. Dong.  JAMA  1997; 277: 1205-1213
L’unico farmaco ,[object Object],[object Object]
I risultati negativi ,[object Object],[object Object],[object Object]
I risultati contrastanti ,[object Object],[object Object]
L’articolo su JAMA ,[object Object],[object Object]
Il Wall Street Journal ,[object Object],[object Object]
Il caso fenfluramina
Il gioco vale la candela ,[object Object],[object Object]
Il caso calvizie V. Price.  N EJM 1999; 341: 964-973
Per qualche  capello in più ,[object Object],[object Object],[object Object]
Tre anni di trappole ,[object Object],[object Object]
Conseguenze ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Il caso calcioantagonisti H. Stelfox.  N EJM 1998; 338: 101-105
I dati ,[object Object],[object Object],[object Object]
Il caso fumo passivo D. Barnes.  JAMA  1998; 279: 1566-1570
I dati ,[object Object],[object Object],[object Object]
Lo scandalo del BMJ J. Enstrom.  BMJ  2003; 326: 1057-1061
Il caso chemioterapici M. Friedberg.  JAMA  1999; 282: 1453-1457
I dati ,[object Object],[object Object],M. Friedberg.  JAMA  1999; 282: 1453-1457
I trial clinici sul BMJ L. Kjaergard e B. Als-Nielsen. BMJ 2002 (august 3); 325: 249-252
L’influenza dei fondi L. Kjaergard  e B. Als-Nielsen. BMJ 2002; 325: 249-252
L’influenza confermata J. Lexchin. BMJ 2003 (may 31); 326: 1167-1170
A ciascuno  il suo conflitto ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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L’azione di lobbying R. Steinbrook. NEJM 2009 (nov 18); 10.1056/NEJMp0910879
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I conflitti del ricercatore   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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L’accuratezza  della dichiarazione ,[object Object],[object Object],[object Object],K. Okike. JAMA 2009 (oct 8);361:1466-74
La mancata dichiarazione ,[object Object],[object Object],K. Okike. JAMA 2009 (oct 8);361:1466-74
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I conflitti delle istituzioni ,[object Object],[object Object],[object Object]
I conflitti delle  Associazioni  ,[object Object],[object Object],[object Object]
Morale ,[object Object],Bertolt Brecht, Vita di Galileo
[object Object]
Le analisi a posteriori ,[object Object],[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Come presentare i dati ,[object Object],[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
[object Object],Come presentare i dati Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Come presentare i dati Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004 ,[object Object]
Rischi a confronto 1:10.000.000 Radiazioni da centrale nucleare 1:10.000.000 Fulmine > 1:1.000.000 trascurabile 1:1.000.000 Antipolio 1:500.000 Incidente ferroviario 1:100.000-1:1.000.000 minimo 1:100.000 Omicidio 1:43.000 Incidente sul lavoro 1:26.000 Incidente domestico 1:25.000 Gioco del calcio 1:12.000 Leucemia 1:10.000-1:100.000 molto basso 1:8.000 Incidente stradale 1:5.000 Influenza 1:3.300 Violenza e avvelenamento 1:1.000-1:10.000 basso 1:200 Fumo (10 sigarette al giorno) 1:100-1:1.000 moderato 1:10-1:20 Effetti gastrointestinali antibiotici 1:1-1:2 Trasmissione morbillo a familiare > 1:100 alto stimato esempio intervallo rischio
Rischi a confronto
Il messaggio figurato
Il contesto del rischio 6,0 60 3,0 30 1,5 15 0,5 5 gravidanza pillole a basso dosaggio pillola nessun uso Mortalità per  milione donne/anno Trombosi/100.000 donne/anno
Niente articoli negativi ,[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Il bias di pubblicazione New Engl. J. Med. 2008; 358: 252-260
Anticipare i risultati ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Usare il nome  commerciale ,[object Object],[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Quale soluzione?  Il registro dei trial ,[object Object],[object Object],Marco Bobbio, “Giuro di esercitare la medicina in libertà e indipendenza”, Einaudi 2004
Verso la trasparenza Science 2008 (march 7); 319: 1340-1342
[object Object],[object Object],[object Object],Gli studi registrati Science 2008 (march 7); 319: 1340-1342
Registrati e modificati
Come ti cambio  il registro 323 studi controllati e randomizzati pubblicati nel 2008 sulle 10 riviste con maggior impact factor in cardiologia, gastroenterologia e reumatologia  JAMA 2009 (sept 2); 302:977-84
Corretti o furbetti? ,[object Object],[object Object]
Terza parte: che cosa si può fare
Coordinamento per l’integrità  della ricerca biomedica www.cirb.it
Perché è nato il CIRB? ,[object Object],[object Object]
Come è nato il CIRB? ,[object Object],[object Object]
I promotori dell’appello
La ricerca sul campo ,[object Object]
I convocati ,[object Object]
La strategia ,[object Object]
I partecipanti ,[object Object],[object Object]
Alcuni falli ,[object Object],[object Object]
Opinioni chiare Credi che il conflitto di interesse sia un  problema nel campo della divulgazione  medico-scientifica? 95% 5% si no Credi che l'esistenza di un conflitto di interesse  possa influenzare il giornalista? 97% 3% si no
Convinzioni errate? Credi di avere un conflitto di interesse? 68% 32% si no
Chi va e che scrive Quando vai ad un convegno di solito ti rechi: 6 26 12 0 5 10 15 20 25 30 spese proprie spese editore spese azienda Ritieni che ciò possa avere influenzato l'articolo che  hai scritto al ritorno? 38% 62% si no
Guarda chi spinge Ti è mai capitato, di ritorno da un congresso, di  subire pressioni per pubblicare una data notizia? 31% 69% si no Se sì, da parte di chi? 9% 36% 91% 0% 20% 40% 60% 80% 100% direttore editore azienda farmaceutica
Ci si affida ma si dubita?  Ti capita di dubitare dell'affidabilità scientifica di  opinion leader sponsorizzati da aziende  farmaceutiche? 95% 5% si no Quando scrivi un articolo su un farmaco: 25 29 5 18 0 5 10 15 20 25 30 35 controlli sempre la letteratura scientifica ti affidi ad un esperto ti basi sulla cartella stampa utilizzo altro materiale reperito on-line
Due piccoli passi Quando riporti i risultati di uno studio su un farmaco  segnali se lo studio è stato sponsorizzato da  un'azienda farmaceutica 60% 8% 32% sempre mai  qualche volta Credi sia utile stilare una sorta di linea guida per il  giornalista scientifico sul tema dei conflitti di  interesse? 81% 19% si no
La punta dell’iceberg “ Le virtù si perdono nell’interesse  come i fiumi nel mare” F. de La Rochefoucauld,  Massime (n. 171 )

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  • 27.
  • 28. I trial clinici sul BMJ L. Kjaergard e B. Als-Nielsen. BMJ 2002 (august 3); 325: 249-252
  • 29. L’influenza dei fondi L. Kjaergard e B. Als-Nielsen. BMJ 2002; 325: 249-252
  • 30. L’influenza confermata J. Lexchin. BMJ 2003 (may 31); 326: 1167-1170
  • 31.
  • 32.
  • 33. L’azione di lobbying R. Steinbrook. NEJM 2009 (nov 18); 10.1056/NEJMp0910879
  • 35.
  • 36.
  • 37.
  • 38.
  • 39.
  • 40. Il format comune ( www.icmje.org/sample_disclosure.pdf )
  • 41. Il format comune ( www.icmje.org/sample_disclosure.pdf )
  • 42. Il format comune ( www.icmje.org/sample_disclosure.pdf )
  • 43.  
  • 44.  
  • 45. Il format comune ( www.icmje.org/sample_disclosure.pdf )
  • 46. Il format comune ( www.icmje.org/sample_disclosure.pdf )
  • 47.
  • 48.
  • 49.
  • 50.
  • 51.
  • 52.
  • 53.
  • 54.
  • 55.
  • 56.
  • 57. Rischi a confronto 1:10.000.000 Radiazioni da centrale nucleare 1:10.000.000 Fulmine > 1:1.000.000 trascurabile 1:1.000.000 Antipolio 1:500.000 Incidente ferroviario 1:100.000-1:1.000.000 minimo 1:100.000 Omicidio 1:43.000 Incidente sul lavoro 1:26.000 Incidente domestico 1:25.000 Gioco del calcio 1:12.000 Leucemia 1:10.000-1:100.000 molto basso 1:8.000 Incidente stradale 1:5.000 Influenza 1:3.300 Violenza e avvelenamento 1:1.000-1:10.000 basso 1:200 Fumo (10 sigarette al giorno) 1:100-1:1.000 moderato 1:10-1:20 Effetti gastrointestinali antibiotici 1:1-1:2 Trasmissione morbillo a familiare > 1:100 alto stimato esempio intervallo rischio
  • 60. Il contesto del rischio 6,0 60 3,0 30 1,5 15 0,5 5 gravidanza pillole a basso dosaggio pillola nessun uso Mortalità per milione donne/anno Trombosi/100.000 donne/anno
  • 61.
  • 62. Il bias di pubblicazione New Engl. J. Med. 2008; 358: 252-260
  • 63.
  • 64.
  • 65.
  • 66. Verso la trasparenza Science 2008 (march 7); 319: 1340-1342
  • 67.
  • 69. Come ti cambio il registro 323 studi controllati e randomizzati pubblicati nel 2008 sulle 10 riviste con maggior impact factor in cardiologia, gastroenterologia e reumatologia JAMA 2009 (sept 2); 302:977-84
  • 70.
  • 71. Terza parte: che cosa si può fare
  • 72. Coordinamento per l’integrità della ricerca biomedica www.cirb.it
  • 73.
  • 74.
  • 76.
  • 77.
  • 78.
  • 79.
  • 80.
  • 81. Opinioni chiare Credi che il conflitto di interesse sia un problema nel campo della divulgazione medico-scientifica? 95% 5% si no Credi che l'esistenza di un conflitto di interesse possa influenzare il giornalista? 97% 3% si no
  • 82. Convinzioni errate? Credi di avere un conflitto di interesse? 68% 32% si no
  • 83. Chi va e che scrive Quando vai ad un convegno di solito ti rechi: 6 26 12 0 5 10 15 20 25 30 spese proprie spese editore spese azienda Ritieni che ciò possa avere influenzato l'articolo che hai scritto al ritorno? 38% 62% si no
  • 84. Guarda chi spinge Ti è mai capitato, di ritorno da un congresso, di subire pressioni per pubblicare una data notizia? 31% 69% si no Se sì, da parte di chi? 9% 36% 91% 0% 20% 40% 60% 80% 100% direttore editore azienda farmaceutica
  • 85. Ci si affida ma si dubita? Ti capita di dubitare dell'affidabilità scientifica di opinion leader sponsorizzati da aziende farmaceutiche? 95% 5% si no Quando scrivi un articolo su un farmaco: 25 29 5 18 0 5 10 15 20 25 30 35 controlli sempre la letteratura scientifica ti affidi ad un esperto ti basi sulla cartella stampa utilizzo altro materiale reperito on-line
  • 86. Due piccoli passi Quando riporti i risultati di uno studio su un farmaco segnali se lo studio è stato sponsorizzato da un'azienda farmaceutica 60% 8% 32% sempre mai qualche volta Credi sia utile stilare una sorta di linea guida per il giornalista scientifico sul tema dei conflitti di interesse? 81% 19% si no
  • 87. La punta dell’iceberg “ Le virtù si perdono nell’interesse come i fiumi nel mare” F. de La Rochefoucauld, Massime (n. 171 )