Conferencia a los alumnos del Curso de Postgrado en Mercadeo Farmacéutico. Facultad Farmacia Universidad Central de Venezuela (UCV)

1. stor
y

2. El bueno…

4. “LOS ANALISTAS BURSATILES DE Wall Street
calificaron los lanzamientos de Celebrex y de Vioxx
como los mas exitosos de toda la historia de la
industria farmacéutica.
Al año de su lanzamiento, el Celebrex les generaba a
Pharmacia y a Pfizer mas de $2 mil millones en
ingresos por concepto de ventas. El Vioxx de Merck
seguia muy de cerca, con una cifra cercana a los
$1 500 millones”

9. El Nacional – Viernes 01 de Octubre de 2004
Wall Street
Vioxx sale de las farmacias y oscurece el
futuro de la estadounidense Merck
 El anuncio eliminó más de US$26.000 millones de
la capitalización de mercado de Merck.
 Las acciones cayeron US$12,07
un 26,8%, a US$33,00 en la
Bolsa de Nueva York.

11. El Nacional - Miércoles 17 de Noviembre de 2004
Opinión
Devuelva la cajita y le rembolsamos
su dinero
Breve historia de un fármaco prohibido)
Ignacio Ávalos Gutiérrez

12. Fármacos
INHIBIDORES SELECTIVOS COX-2: SUSPENSIÓN
EN VENEZUELA
Prensa Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS) deVenezuela
1. Suspender inmediatamente la fabricación,
importación y comercialización en todo el Territorio
Nacional de los productos farmacéuticos
registrados que contengan como principio activo
algún inhibidor selectivo deciclooxigenasa-2
(celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib y lumiracoxib) en
todas sus formas farmacéuticas y presentaciones, hasta
disponer de nuevas evidencias que permitan re-evaluar el
balance riesgo/beneficio de dichos productos.
Oficio No.JRPF-051948, Sesión Extraordinaria Nº 49, Acta Nº 8826, 06/06/2005

13. Date published: 12/10/2004
Vioxx effect kicks in
A matter of days after Merck & Co voluntarily withdrew its
blockbuster arthritis drug, Vioxx, due to heart attack and
stroke scares, Johnson & Johnson said it would warn
doctors that its rheumatoid arthritis drug, Remicade,
could increase patients' risk of lymphoma.

14. Domingo, 17 de octubre de
2004
Alerta en «Pfizer» por el riesgo coronario
de otro antiinflamatorio
MADRID. Nocorren buenos tiempos para los nuevos
Fármacos contra la artritis y la artrosis, los inhibidores
de la COX-2.
Dos semanas después de que la compañía «MSD» retirara
del mercado «Vioxx» por sus riesgos cardiovasculares,
ahora es el laboratorio «Pfizer» quien advierte de los
riesgos de un fármaco suyo, «Bextra».

15. El Nacional - Miércoles 02 de Noviembre de 2004
Economía
E-mails sugieren que Merck & Co.
tenía idea desde las etapas tempranas
de los riesgos de Vioxx
....los correos electrónicos internos de Merck
y los materiales de marketing, así como las entrevistas
con científicos no pertenecientes a la compañía,
muestran que la empresa luchó enérgicamente durante
años para evitar que la preocupación en torno
a la seguridad de Vioxx destruyera las perspectivas
comerciales del medicamento.

16. Fármacos
Volumen 8, número 1, enero de 2005
EL VIOXX Y SUS COPIAS AÚN
SE VENDEN EN QUITO
El Comercio, 14 de noviembre de 2004
(Aportación de Marcelo Lalama)
Los distribuidores de Merck Sharp & Dohme
no han retirado todo el producto.
Otras 30 presentaciones de rofecoxib continúan
a la venta hasta que se expire su registro sanitario,
que tiene validez de 10 años.

17. Cox-2 story
 The VIGOR study reported in the NEJM in 2000
showed rofecoxib (Vioxx) to be safer than an
NSAID but also showed cardiovascular toxicity
 Merck, the manufacturers, proposed that the result
was explained by the NSAID protecting against
heart disease
 Four years later the drug has been withdrawn
because a long term placebo controlled trial has
confirmed the cardiovascular toxicity
 Question: Do all Cox-2 inhibitors have
these effects?

18. … El

20. Cox-2 story
 The three month results of the CLASS study
published in JAMA in 2000 shows that Celebrex is
safer than NSAIDs
 August 2001 the Washington Post reports that the
FDA had the full results of the CLASS study, which
contradicted the JAMA resulys
 The JAMA study had many problems
 Pfizer continues to use reprints of the JAMA paper
to promote the drug
 Many doctors are unaware of the trial being
dicredited

21. Asusalud reclama la actuación de
Sanidad ante un anuncio de Pfizer
7 Oct. 2004 - La Asociación Nacional de Consumidores y Usuarios de
Servicios de Salud (ASUSALUD) ha decidido reclamar la intervención
de las autoridades sanitarias a la vista de la campaña de promoción
pública, dirigida directamente a los consumidores a través de medios de
comunicación general, realizada por la multinacional farmacéutica Pfizer
en relación con determinados medicamentos antiinflamatorios, los COX-2.
Ante la publicidad insertada por Pfizer en diversos medios de
comunicación general, con la finalidad de aprovechar en beneficio propio
la retirada de un fármaco de un laboratorio de su competencia muy similar
a otro suyo, ASUSALUD considera que se trata de una maniobra de
marketing dirigida a los pacientes, a quienes pretende aleccionar para que
reclamen al médico que sustituya la prescripción del medicamento
retirado por el de su marca.
Para este fin, se intenta confundir a los ciudadanos con una serie de
estudios, para decir que un medicamento similar al retirado no produce
los mismos efectos que éste.

24. Merck niega fusión, pero crea
garantías para ejecutivos…
THE WALL STREET JOURNAL 30 Nov 2004
“pero el plan de contingencia surge en momentos que
Merck enfrenta grandes responsabilidades legales
relacionadas con la salida del mercado del analgésico
Vioxx , investigaciones de la Comisión de Bolsa y
Valores y del Departamento de Justicia de Estados
Unidos, así como crecientes inquietudes sobre el futuro
de la compañía.”

28. 5/01/2005

29. A/1
EL NACIONAL Martes 21 de Diciembre de 2004 2
Pfizer asume un riesgo calculado
con Celebrex
Mantiene su medicamento en el mercado,
pese a la posibilidad de demandas legales.

30. CELEBREX SIN ANUNCIOS
Pfizer suspendió la publicidad del medicamento contra la artritis
Celebrex, informó The New York Times, según DPA.
El consorcio farmacéutico detectó que el fármaco entraña riesgos de
ataques cardiacos, pero aún no ha decidido retirarlo del mercado.
La FDA aprobó la decisión de Pfizer y sugirió recetar medicamentos
alternativos.
El Nacional - Martes 21 de Diciembre de 2004 B/8

31. January 4, 2005
FDA scientist revises his estimates
on Vioxx's effects
An FDA scientist has revised estimates for
the number of people he believes were
injured by adverse effects from Merck's
Vioxx.
Dr. DavidGraham's new data suggest that
between 89,000 and 139,000 Americans died
or suffered serious injuries after taking the
drug.

32. enero 24, 2005
US consumer group petitions FDA to
withdraw Pfizer's Celebrex and Bextra
from market
by Candace Hoffmann
Public Citizen, a US consumer group, has formally
petitioned the FDA to pull
Pfizer's Celebrex and Bextra from the market, saying
that their potential to cause heart attacks and strokes
outweighs their benefit,...

33. Date published: 25/01/2005
FDA retreats over banned report
As many as 140,000 patients in the US may have developed
coronary heart disease and up to 56,000 may have died since
1999 as a result of taking Merck's Vioxx, according to
previously banned trial data published this month.
The study, which is authored by Dr David Graham of the Food
and Drug Administration's (FDA) Office for Drug Safety, is
currently available online at the Lancet.
It was previously scheduled for publication in November 2004
until the FDA put “a gun to my head”, says Dr Graham, and
banned its publication.

35. El Nacional - Lunes 07 de Febrero de 2005
Evaluación de pruebas iniciales de Vioxx
será el eje del debate en el proceso legal
sobre el fármaco
BÁRBARA MARTÍNEZ
THE WALL STREET JOURNAL
La compañía, que ha dicho que se defenderá en cada caso,
ha separado más de US$600 mio. para costos de litigio,
pero no ha establecido reservas para responsabilidades
potenciales.
Los analistas (Wall Street) calculan que sus costos por
responsabilidad podrían abarcar desde los US$4.000 mio.
a más de US$20.000 mio.

36. Fármacos
Volumen 4, número 2, 30 de abril de 2001
RECOMENDACIONES SOBRE EL
NUEVO MEDICAMENTO VIOXX
Associated Press
…Se recomendó que todos los médicos y usuarios
del medicamento deberían saber que los pacientes
que tomaron Vioxx presentaron doble riesgo de
enfermedad cardiovascular que los usuarios de
Naproxen
New York Times, 8 de febrero de 2001

37. Fármacos
Volumen 4, número 3, junio de 2001
SUECIA: ROFECOXIB Y CELECOXIB:
PERFIL DE RIESGO SIMILAR A OTROS AINES
MPA, 2000; 11 (7)
WHO Pharmaceutical Newsletter 2001, N1
…la agencia recomendó que se aplicasen las mismas
precauciones y contraindicaciones que para otros
AINEs; particularmente en pacientes con úlcera
péptica activa, sangrado gastrointestinal,
insuficiencia cardíaca severa y una historia de
insuficiencia cardíaca, hipertensión o edema .

38. Fármacos
Volumen 4, número 4, septiembre 2001
TRES GRUPOS PROMINENTES URGEN
ENSAYOS CLÍNICOS PARA EVALUAR
VIOXX Y CELEBREX
Ransdell Pierson, Reuters.com 13 de septiembre de 2001
…la Asociación Americana del Corazón, la Asociación Nacional
de Accidente Cerebro vascular y la Fundación del Reumatismo
han pedido que los ensayos clínicos de los dos medicamentos
empiecen cuanto antes.
El Dr. Richard Stein, portavoz de la American Heart Association,
declaró a Reuter que “la enfermedad cardiovascular es la primera
causa de muerte en el país y un incremento de riesgo tan solo de
una fracción de 1% es algo que no podemos aceptar.
Tenemos que averiguar si este riesgo es real.”

39. Fármacos
Volumen 6, número 1, enero 2003
MEDICAMENTOS CONTRA LA ARTRITIS
ROFECOXIB (VIOXX) SE ASOCIA
A UN AUMENTO DE LA CARDIOPATIA
CORONARIA
Worst Pills, Best Pills, 2002; 8(12): 93-4
Investigadores de la Univ. de Vanderbilt, Nashville,
en un estudio publicado en The Lancet el 5/X/2002
documentan que los pacientes que toman 50 mg
diarios de rofecoxib (Vioxx) durante más de cinco
días tienen el 70% más de posibilidades que los
que no utilizan el medicamento de desarrollar
enfermedad coronaria.

41. El Nacional - Viernes 11 de Febrero de 2005
Pfizer ajusta su fuerza de ventas y
busca menores costos
SCOTT HENSLEY
THE WALL STREET JOURNAL
…el panorama nada halagüeño de los
medicamentos de Pfizer en esa clase,
Celebrex y Bextra, podría hacer que
la empresa haga recortes más profundos.

42. Feb. 25, 2005
Some FDA COX-2 advisory panellists
had industry ties
by Candace Hoffmann
An analysis conducted by the advocacy group Center for Public
Interest, has revealed that 10 of the 32 panellists who recently
recommended that the FDA keep Pfizer's Celebrex and Bextra on
the market, and that Merck & Co.'s Vioxx could be returned
to market, allegedly had ties to the drugs' makers, The New York
makers
Times and other news sources report.
The ties between advisers and drugmakers ranged from
"consulting fees and speaking honoraria to receiving research
support."

43. Pfizer Takes Painkiller Bextra off Market
By CONNIE CASS, Associated Press Writer
April 7, 2005
Pfizer Inc. suspended sales of Bextra in the
United States and the European Union at the
requestof the FDA and European regulators.

44. December 05, 2005
Former Merck executive testifies in
federal Vioxx trial
by Alison Fischer
Dr. Edward Scolnick, the former head of Merck Research Laboratories,
testified on Monday inthe ongoing federal lawsuit over Merck & Co.'s
Vioxx. In a videotaped deposition Scolnick indicated that he was
Vioxx
initially concerned about a 2000 study showing that patients receiving
Vioxx had five times as many heart attacks as those who took
naproxen.
The former executive acknowledged that he wrote a company email in
which he noted that the cardiovascular risks linked to Vioxx were
"clearly there."

45. El Nacional - Viernes 08 de Abril de 2005
Pfizer iniciará conversaciones sobre Bextra
con reguladores sanitarios latinoamericanos
SCOTT HENSLEY
THE WALL STREET JOURNAL
Pfizer Inc. retiró del mercado su analgésico Bextra
a solicitud de las autoridades de EEUU, ante el
temor de que éste aumente el riesgo de ataques
cardiacos.

46. El Nacional - Miércoles 13 de Abril de 2005B/18
La Junta Revisora de Productos Farmacéuticos de Venezuela
decidió sacar del mercado local el medicamento Bextra
Venezuela ordenó retiro del
(valdecoxib), antiinflamatorio no esteroideo empleado
para combatir el dolor y la inflamación causados por artritis.
analgésico Bextra
…/…
VANESSA DAVIES
También se conoció que se mantiene la venta del fármaco
Celebrex (otro antiinflamatorio no esteroideo), pero con
algunas limitaciones y restricciones; es decir, el laboratorio
fabricante debe informar a los profesionales de la salud
acerca de los riesgos.

47. EL NACIONAL 22 ABRIL 2005

48. mayo 10, 2005
Pfizer comments on Bextra's
possible return to market
by William Kanapaux
Pfizer CEO Hank McKinnell said Tuesday that
Bextra would likely return to the market because
patients need it, CNN Money and other sources
report.
Pfizer suspended sales of the COX-2 inhibitor in
April after US regulators said its risks outweighed
its benefits.

50. EFE 19/08/2005
La empresa farmacéutica Merck fue condenada a pagar
$ 229 millones a una mujer de Texas, por considerar que
la muerte de su marido estuvo relacionada con el
medicamento que tomaba contra la artritis, Vioxx.
Vioxx
Tras darse a conocer este fallo en Texas, los títulos de
Merck retrocedían en bolsa un 3,39%, hasta los $29,38.

51. Fármacos
Volumen 8, número 4, sep de 2005
EN EE.UU. ARRANCAN LOS JUICIOS A VIOXX
Los analistas calculan que podrían llegar a ser entre
25.000 y 100.000 el número de demandas y que la
compañía farmacéutica podría tener que erogar
entre US$18.000 millones y US$50.000 millones.
millones
Por otra parte, vaticinan que la farmacéutica podría
verse obligada a intentar llegar a acuerdos de
compensación.

52. Fármacos
Volumen 8, número 4, sep de 2005
En EE.UU. arrancan los juicios a Vioxx,
El Mundo (España), 12 de julio de 2005;
El fabricante de Vioxx, condenado a pagar
253 millones de dólares,
El Mundo (España), 19 de agosto de 2005;
Otorgan $253.4 millones en demanda contra Vioxx,
Kristen Hays y Theresa Agovino
El Nuevo Herald (EE.UU.), 20 de agosto de 2005;
El 'caso Vioxx' ensom-brece el negocio de los grandes
laboratorios,
Alberto Ortín Cinco Días (España), 23 de agosto de 2005;
Merck contagia su crisis al resto del sector ,
Cinco Días (España), 23 de agosto de 2005

54. Fármacos
TRAS EL SEGUNDO JUICIO, EL “CASO VIOXX”
EMPIEZA DE NUEVO
Isabel Espiño,
El Mundo (España), 7 de noviembre de 2005
El futuro de Vioxx todavía no está claro. Ni siquiera se sabe
si seguirá fuera del mercado, ya que según señaló Frazier en
la rueda de prensa la compañía está valorando con las
autoridades sanitarias la vuelta del fármaco al mercado.

55. November 29, 2005
Merck & Co. announces global
restructuring plan, to cut 7000 jobs

56. December 05, 2005
Former Merck executive testifies
in federal Vioxx trial
by Alison Fischer
Dr. Edward Scolnick, the former head of Merck Research Laboratories,
testified on Monday inthe ongoing federal lawsuit over Merck & Co.'s
Vioxx.
Vioxx
In a videotaped deposition Scolnick indicated that he was initially
concerned about a 2000 study showing that patients receiving Vioxx
had five times as many heart attacks as those who took naproxen.
The former executive acknowledged that he wrote a company email in
which he noted that the cardiovascular risks linked to Vioxx were
"clearly there."

57. December 9, 2005
NEJM alleges Vioxx study did not contain
all data; jury deliberations begin in COX-2
inhibitor trial
An editorial in the NEJM alleged that data regarding
three heart attacks among patients taking Merck &
Co.'s Vioxx were left out of the Vigor study publication,
as well as other relevant cardiovascular outcomes.

58. Fármacos
Volumen 9, número 1, enero de 2006
EL “NEW ENGLAND” ACUSA AL
FABRICANTE DE VIOXX DE OMITIR DATOS
CLAVE SOBRE SUS RIESGOS
Isabel Espiño, El Mundo Salud (España), 12 de diciembre 2005
NEJM, ha acusado al laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD),
de haberle ocultado datos sobre sus riesgos cardiovasculares
en un estudio que la publicación científica recogió en sus páginas
en 2000. Según sus responsables, el fabricante de Vioxx conocía
tres muertes por infarto y varios problemas cardiovasculares que
fueron omitidos de la copia final del ensayo, conocido como VIGOR.
Esta grave recriminación puede resultar clave en las 6.500 demandas
que se han presentado en EE.UU. Contra el medicamento, pues
minará la defensa de la compañía en estos casos.

60. December 16, 2005
Pfizer's Bextra will not return to market,
Health Canada decides
by Marie-Eve Laforte
Health Canada announced that Pfizer's Bextra
(valdecoxib), which the drugmaker had voluntarily
suspended sales of in April, will not return to the
market

61. Fármacos
Volumen 8, número 1, enero de 2005
MERCK SHARP & DOHME PRESENTA SU
CARTERA DE I+D Y ANUNCIA NUEVOS
RECORTES
Diario Médico (España), 20 de diciembre de 2004
La compañía estadounidense Merck Sharp &
Dohme ha anunciado su intención de acelerar sus
planes
de reestructuración con el ahorro adicional de
3.000 millones de euros para compensar las
pérdidas
por la retirada de su antiinflamatorio Vioxx.

63. April 05, 2006
Jury delivers split verdict in Vioxx trial
by Marie-Eve Laforte
The jury in the New Jersey trial over Merck & Co.'s
withdrawn Vioxx presented a split verdict on
Wednesday, after nearly two days of deliberation.
Jurors found that Merck was liable for one of the
plaintiff's heart attacks and awarded the plaintiff $4.5
million in compensatory damages.
damages

64. El malo…
Joan-Ramón Laporte
Fundación Instituto Catalán de Farmacología
15 Diciembre 2001

65. Fármacos
Volumen 5, número 2, abril 2002
"Rofecoxib y celecoxib (Vioxx y Celebrex, )
no están exentos de toxicidad y pueden dar
lugar a efectos adversos cardiovasculares"
Pedros C, Cereza G, Laporte JR. Med Clin 2002; 118(11): 415-7)
Centro de Farmacovigilancia de Cataluña.
"Dadas las dudas recientemente planteadas sobre
el posible incremento del riesgo de acontecimientos
cardiovasculares graves asociados a los AINES
inhibidores selectivos de la cox-2
…sería muy conveniente aclarar, con ensayos clínicos
apropiados, si estos fármacos se asocian realmente
a un riesgo cardiovascular”

67. SALUD EL MUNDO
SUPERASPIRINA Sabado 27 de diciembre 2003
Un trabajo da la “puntilla” a uno de los
antiinflamatorios modernos
Un estudio financiado por el fabricante de VIOX (MSD),
que comparó esta superaspirina con su más directa
competidora en un grupo de más de 54.000 pacientes,
relacionó su producto con el infarto de miocardio.
Estos fármacos
prometían evitar los problemas gástricos asociados a
los clásicos antiinflamatorios. No obstante, su alto
precio los datos anteriores han perjudicado
seriamente su proyección.

68. Crítica a los COX-2
Rechazada la demanda de MSD contra un
farmacólogo
Un fallo ha rechazado la demanda que MSD interpuso contra el
farmacólogo Joan-Ramón Laporte, de la Fundación Instituto Catalán
Laporte
de Farmacología, por criticar en el Butlletí Groc de la fundación
ciertos ensayos con inhibidores de la COX-2 pues recogió fielmente
las conclusiones de The Lancet.
Lancet
Esta es la solución que ha dado una magistrada titular del Juzgado
de Primera Instancia 37 de Madrid a la demanda de rectificación de
MSD contra Laporte y la instutición catalana ya que la información
científica veraz de un medio de comunicación no puede ser
rectificada por la entidad que pueda verse aludida.
02/02/2004

69. El Mundo, Domingo 2 de Enero de 2005
El
peor…
…Michael Moore, que prepara
un documental sobre el sistema
sanitario de EE.UU…
SICKO…

70. El Mundo, 26 de Diciembre de 2004
Las farmacéuticas alertan a
sus empleados del “peligro”
de colaborar en el nuevo
trabajo de Michael Moore
SICKO…

72. The methods of HARLOT
Methods to get the results you want
 Trial against placebo
 Trial against treatment known to be inferior
 Trial against low dose of competitor
 Trial against high dose of competitor (to give
advantages on toxicity)
 Equivalence or non-inferiority trial that is too
small to show a difference from competitor drug
 Use multiple endpoints and select the ones that
give positive results
 Subgroup analyses and select positive results

73. Companies get the results they want
 Study of 56 studies of non-steroidal anti-
inflammatory drugs
 Not one was unfavourable to the company
 All showed the manufacturer’s drug to be as
good as the comparison or better in terms of
efficacy or toxicity
Rochon PA, Gurwitz JH, Simms RW, Fortin PR, Felson DT, Minaker KL, et al. A study of
manufacturer supported trials of non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of arthritis.
Arch Intern Med 1994;154: 157-63.

74. Muchas veces los estudios se publican
en revistas poco conocidas in una
revisión apropiada de sus pares, lo cual
ha hecho que por lo menos un observador de
los estudios clínicos académicos apoyados
por la industria señale que muchos de esos
estudios apoyados por la industria son
“ciencia secundaria”
Entrevista con David Blumenthal
Director del Inst. de Política de Salud
Hospital General Massachusetts
30 mayo 2000

75. USA TODAY. WEDNESDAY, JUNE 16, 2004
Greater drug trial transparency urged
The American Medical Association voted al its annual
convention to ask the federal government to establish
a national registry to ensure a record of all drug trials.

77. Drug Makers Seek to Bar “Placebo
Responders” From Trials
THE WALL STREET JOURNAL FRIDAY, JUNE 18, 2004

78. CORREO MEDICO 13/19-SEP 2004
PUBLICACIONES CON UN REGISTRO PUBLICO
Los editores científicos imponen más
transparencia
…/…
“…su decisión de no publicar los resultados de ningún
estudio que antes de comenzar no se haya registrado
en una base de datos pública, gratuita, que se pueda
consultar de forma electrónica y esté dirigida por una
organización sin ánimo de lucro.”
…/…

79. EL PAIS, viernes 7 de enero de 2005
Las farmacéuticas divulgarán detalles
sobre ensayos clínicos fallidos
La industria farmacéutica se comprometió ayer a divulgar a
través de Internet, a partir del 1 de julio, más detalles sobre
los ensayos clínicos de sus medicamentos, tanto positivos
como negativos, con objeto de incrementar la
transparencia y tranquilizar a los consumidores.

80. enero 21, 2005
Novartis' CEO calls on drugmakers
to be more "transparent"
by Candace Hoffmann
Novartis CEO Daniel Vasella said that in the wake
of recent recalls and controversy over clinical data,
"big pharma" needs to become more transparent
as the industry has lost the confidence of both
consumers and regulators, the Financial Times
reports.

81. Fármacos
LA PATRONAL FARMACÉUTICA MUNDIAL
HACE PÚBLICOS LOS DATOS DE ENSAYOS
CLÍNICOS
Jorge Álvarez, El Global (España), 28 de septiembre de 2005
www.ifpma.org/clinicaltrials

82. Fármacos
Volumen 8, número 4, sep de 2005
EE.UU.: UN ESTUDIO ASEGURA QUE EL 33%
DE LOS INVESTIGADORES MANIPULA
RESULTADOS DE ESTUDIOS SOBRE FÁRMACOS
Editado por Adriana Petinelli
Una investigación publicada en Nature, dice que un
33% de los científicos que realizan estudios
relacionados con la aceptación de fármacos en EE.UU.,
reconoció haber modificado en alguna ocasión los
resultados

83. Fármacos
Volumen 9, número 1, enero de 2006
LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE MEDICAMENTOS
ESCONDEN DATOS CLAVES
(Medical Journal: Drug studies hide key data)
Suzanne Sataline, The Wall Street Journal, 29 de diciembre de 2005
Un estudio publicado en el New England Journal of
Medicine a fines de diciembre [1], mostró que varias de las
principales compañías farmacéuticas ocultan detalles
importantes sobre los ensayos clínicos de medicamentos, a
medicamentos
pesar de las solicitudes de mayor transparencia por parte de
las agencias federales y los editores de revistas médicas.
El estudio señala que varias compañías -incluyendo Merck
& Co., Pfizer Inc. y GlaxoSmithKline-, ocultan información
GlaxoSmithKline-
básica, …

84. Marcia Angell
Ex directora de NEJM
“… los médicos no quieren
saber si un medicamento
es mejor que nada
(placebo), sino si es
mejor que el qu
ya están usando”

85. Marcia Angell
Ex directora de NEJM
“… en años recientes, las
empresas han conseguido poner
riendas a los contratos de
investigación, a menudo
diseñando ellas mismas los
estudios, manteniendo los datos
en secreto y decidiendo si
publicar o no los resultados”

86. “La industria es muy respetable y hace
un gran bien a los enfermos al
desarrollar nuevos medicamentos, pero
no piensa únicamente en los pacientes.
Hace los estudios que les interesan a
sus accionistas, para sacar dinero.
…/…
…nunca propiciará un estudio para
averiguar si un tratamiento muy caro
puede ser igual de eficaz si se da
durante un plazo mas corto de tiempo.”
Dr.Miguel Martin
Presidente de la GEICAM
(Grupo Español de Investigación
en Cancer de Mama)

87. Fármacos
APROBACIÓN PRECIPITADA, MÁS
PRODUCTOS RETIRADOS
(Hasty approval, more withdrawals)
Rev. Prescrire 2005;25(261):351
En diversos países se aprobó el uso de Rofecoxib a
pesar de la falta de evidencia convincente de que
proporcione ventajas terapéuticas, y aun cuando ya
en la primavera de 2000 (VIGOR trial) había evidencia
de que acarreaba un elevado riesgo cardiovascular.

91. Cada año unos 100.000 pacientes en EE.UU.
Mueren por efectos negativos causados por
los fármacos.
Univ. de Toronto, Journal of Medical Association (JAMA)

92. John Le Carre
"Compared to the reality of
the drug industry, my book
reads like
a vacation post card"

93. “Se observa una tendencia entre los estudiantes,
y de hecho entre muchos profesionales de la medicina, a tratar la literatura
médica con excesivo respeto.
Destacadas publicaciones tales como Lancet y New
England Journal of Medicine nos presentan supuestamente nuevos datos
médicos que no admiten disputa. Tan cándida fé en los “evangelios clínicos”
viene quizás fomentada por el estilo dogmático que adoptan muchos autores
sin prestar la debida atención a las incertidumbres inherentes a todo proyecto
de investigación…”

94. “En cuanto a las charlas en congresos
científicos y la publicidad de las compañias
farmacéuticas,uno ha de ser aún más
escéptico…aquí las oportunidades de
parcialidad son enormes…”

95. “De vez en cuando, los autores adornan
intencionadamente los datos para demostrar un
aspecto positivo…”
“…siempre existe el riesgo de que se persuada a los autores para
que hagan más hincapié en las conclusiones positivas del que en
principio estaría justificado.”
“…Muchas de las pruebas se llevan a cabo sin seguir unas pautas
básicas que garanticen la valoración imparcial de la terapia”

96. …”Aun en el caso de que elaboren un
informe de sus conclusiones negativas, es
muy probable que éste aparezca en una
oscura publicación especializada y no en
las principales publicaciones de carácter
más general…por consiguiente, esta
refutación negativa del informe positivo
previo no será accesible a un público tan
amplio”

97. LAS GRANDES FARMACÉUTICAS
Y EL GOBIERNO BRITÁNICO
(Big Pharma and the UK Government)
Joe Collier
The Lancet, 14 de enero de 2006
El bienestar de los pacientes seguirá siendo
vulnerable mientras las políticas y las prácticas
de salud sigan dominadas por la voluntad de las
grandes compañías farmacéuticas.

98. 4 DE FEBRERO DE 2006
ONCOLOGÍA
Los «coxibs» sí protegen contra el
cáncer de mama
La administración regular de los inhibidores
de la COX-2 rofecoxib (Vioxx) o celecoxib (Celebrex)
se asocia a una reducción de hasta el 71% de las
probabilidades de desarrollar un tumor de mama.
Este es el llamativo resultado de un estudio
publicado en 'BMC Cancer' que ha evaluado
el potencial quimiopreventivo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) selectivos
(los citados) y los no selectivos (aspirina e ibuprofeno).

101. MIERCOLES 5 DE ABRIL DE 2006
Investigación en Estados Unidos
Celebrex reduce tumores de colon
Washinton.-El fármaco CELEBREX, recetado para aliviar
la artritis, también reduce el número de tumores
precancerosos en el colon, según estudios difundidos
ayer en la reunión de la Asociación de EEUU para la
investigación del Cáncer

106. Continuara…