1. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia Epidemiológica de Eventos
Severos Supuestamente Atribuidos a
la Vacunación e Inmunización
Durante los Barridos contra
Poliomielitis, Sarampión – Rubeola y
la Vacunacion contra VPH
Perú - 2011
Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI
Oficina de Epidemiologia
DIRECCION REGIONAL DE SALUD JUNIN
mayo del 2011

3. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Esquema Regular de Vacunación, Perú
Perú Barrido 2011
VPH
Perú 2009 - 2010
Perú Barrido 2011
Perú Introducción 2011

4. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Notificación de Casos de ESAVI Severo
Medios
comunicación
RumoresRENACE
Vig. RumoresGuía - NOTI SP
Objetivo:
 La vigilancia epidemiológica de ESAVI
tiene como objetivos:
 “Detectar, Notificar, Investigar, Monitorizar
e Informar de manera oportuna los ESAVI.”

5. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Red Nacional de Epidemiología (RENACE)

6. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
¿El caso clínico cumple con la definición de ESAVI?
CUADRO CLINICOVACUNACION
a. Enfermedad coincidente?
c. Evento esperado por la vacuna? …Tasa ?
b. Evento causado por error operacional?
INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION

7. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
1. Implementar un sistema simple de vigilancia para ESAVI:
 Definiciones del caso.
 Forma de notificación.
 Instrucciones en cómo y donde notificar.
 La notificación de un evento es desde el establecimiento
al nivel inmediato superior por la vía más rápida

8. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
 Conozca detalladamente:
 Las características de la Vacuna.
 Los eventos adversos de la Vacuna.
 Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o
envíos de vacunas APO - SR - SPR.

9. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Las Características de la Vacuna Pueden Relacionarse
a los Eventos Adversos :
1. Tipo de vacuna:
– Vivas atenuadas (virales y bacterianas)
– Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de antígeno).
2. Vía de administración:
– Intramuscular
– Subcutáneo
3. Composición de la Vacuna:
– Líquido de suspensión.
– Preservantes.
– Estabilizadores y antibióticos.
– Adyuvantes.
4. Tipo de huésped ó condición del vacunado:
– Pacientes inmunocomprometidos por enf. y/o Tx.
– Pacientes con HIV
– aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa (vivas atenuadas)
– pueden no responder adecuadamente a la vacunación.

10. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia ESAVI y vacunación SPR - APO
1. Que precauciones y contraindicaciones existen
2. Aspectos relacionados a la Vacunas SPR – APO
3. ESAVI descritos con la vacuna contra SPR-APO
4. Vigilancia ESAVI.
5. Pautas


11. VIVAS ATENUADAS TIPO DE VACUNA
Virales
R: Cepa RA 27/3 utilizada con mayor frecuencia por:
•la inmunogenicidad uniforme, inducción de la
resistencia a la reinfección, baja tasa de efectos
colaterales.
•El virus vivo produce viremia y excreción faríngea,
pero de baja magnitud y no transmisible.
S: numerosas vacunas ASA atenuadas, la mayoría
derivadas de la cepa Edmonston.
Tipos de Vacuna a Utilizar:

12. Tipos de Vacuna a Utilizar:
Adyuvante:
Sustancia que administrada junto a un antígeno aumenta de forma inespecífica la
respuesta inmunitaria al mismo (Fosfato o hidróxido de aluminio)
Conservante y Atb:
Sustancia utilizada para prevenir la alteración del producto biológico y facilitar su
conservación (Neomicina, tiomersal)
•Se cultiva en células de embriones de pollos?.
•Dosis de atb., 25 mg de neomicina por dosis.
•El sorbitol y la gelatina, como estabilizadores.

13. SR: Eventos Esperados
Cuantas dosis se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos en la población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

14. Tipo de vacunaTipo de vacuna
Composición de las vacunasComposición de las vacunas
Condición del vacunadoCondición del vacunado
Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:

15. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria en el sitio de
la inyección, ocurren rara vez con SRP y SR, en dosis
subsecuentes.
Las reacciones anafilácticas (por ejemplo rash) son sumamente raras.
Los cálculos estimados de anafilaxia varían de uno en 20,000 a uno
por millón de dosis aplicadas.
Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines.
Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.

16. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Reacciones alérgicas:
Estudios recientes: las reacciones anafilácticas no son causadas
por residuo de proteínas de huevo.
Los individuos con reacciones anafilácticas tenían anticuerpos IgE
contra gelatina, (estabilizador).
Sakaguchi M, Ogura H, Inouye S (1995). IgE antibody to gelatin in children with immediate-type
reactions to measles and mumps vaccines. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96:563–65
El riesgo en individuos alérgicos al huevo es bajo.

17. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
En su Diresa, los Servicios de Salud están Preparados para
Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?
Reacciones
tipo
Anafilaxia
En su Diresa, los Equipos de Vacunación están Preparados para
Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?

18. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsiva Febril:

19. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:
En raras ocasiones, crisis convulsivas febriles.
Reino Unido:
67% de ingresos por convulsión febril (6 y 11 días).
fueron atribuibles al componente “S”. (riesgo 1 en 3,000 dosis).
Farrington P, Pugh S, Colville A et al. (1995). A new method for active surveillance of adverse events from DTP and MMR vaccines.
Lancet, 345: 567–9.
No se ha establecido asociación con crisis convulsivas residuales.
Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence
bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.

20. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Crisis convulsivas:
Los niños con antecedentes personales o familiares de crisis
convulsivas están en mayor riesgo para epilepsia idiopática.
Las crisis convulsivas febriles no aumentan la probabilidad de esa
epilepsia ni de otros trastornos neurológicos.
Los niños con antecedentes de convulsiones pueden estar en mayor
riesgo para las convulsiones febriles, pero el riesgo parece ser
mínimo.

21. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:

22. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
En raras ocasiones, la SPR pueden causar trombocitopenia.
El riesgo con SRP es 1 en 30 000 a 40000 niños vacunados
Generalmente transitorio y benigno.
Beeler J, Varricchio F, Wise R (1996). Thrombocytopenia after immunization with measles vaccines: review of the vaccine
adverse events reporting system (1990–1994). Pediatric Infectious Disease Journal, 15: 88–90.

23. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:
Trombocitopenia:
El riesgo puede aumentar en:
• Diagnóstico anterior de PT inmune.
• Diagnostico después de una dosis previa.
Apoyan relación causal con SRP, y puede estar relacionado
con S ó R.

24. Vacuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestaciones
clínicas
Tiempo
presentación
Post vacunal
Duración
Anti
Sarampionosa 5-15%
33 por 1000,000
Fiebre (5-15 %)
Exantema (5%)
Tos -Coriza -
Conjuntivitis -
Manchas de Koplik
Púrpura trombocitopenia
(33/1.000.000 de dosis)
5-12 días
15-35 días
1-2 días
3-6 semanas
333 por 1000, 000 Convulsiones febriles
333/1.000.000 de dosis
5-12 días pasajera
Anafilaxia
1-50/1.000.000
0 a 1 hora
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y
de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis).
Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

25. Vascuna SR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestaciones
clínicas
Tiempo
presentación
Post vacunal
Duración
Anafilaxia
1-50/1.000.000
0 a 1 hora
Anti
Rubeólica
5-15 %
(niños)
0,5 % niños;
25 % adultos
Fiebre - Exantema
Linfoadenopatías
Artralgias
Artritis
7-21 días
7-21 días
1-2 días
1 día,
2-3 semanas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI)
Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y
de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis).
Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

26. Vacuna SPR: Eventos Esperados
Vacuna Frecuencia Manifestaciones
clínicas
Tiempo
presentación
Post vacunal
Anti
Parotiditis
0,002 - 1160 por
1 000 000 de dosis
(dependiendo de la dosis)
Meningitis
Aséptica
18 a 34 horas
Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI)

27. APO: Eventos Esperados Frecuentes
Cuantas dosis por niño se administraran ?
Que tipo de eventos esperamos ?
Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?
Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

28. APO: Eventos Esperados Frecuentes
•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

29. APO: Eventos Extremadamente Raros
•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).
•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de
intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta
sobre todo a los miembros inferiores y puede
comprometer la musculatura respiratoria.
•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden
presentarse dolores espontáneos.
•El cuadro agudo desaparece después de algunos días,
hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las
atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la
disminución o abolición de los reflejos.

30. •Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en
receptores de la vacuna:
PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que
presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del
inicio del déficit motor.
•El riesgo de PPAV:
•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)
•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y
•El riesgo es mayor con la primera dosis.
APO: Eventos Extremadamente Raros

31. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia de ESAVI por vacunación
contra VPH
1 - Aspectos relacionados a la Vacuna contra VPH
2 -Vigilancia ESAVI en vacunación VPH
3 – ESAVIS descritos con la vacuna contra VPH

32. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Genotipos de VPH y su relación con
cuadros clínicos

33. Representación esquemática del
genoma del VPH
Proteína capsular mayor;
L1 puede ensamblarse en
capsómeros y formar
virus-like particles (VLPs).
Fuente de antígenos y tests
serológicos y vacunas
Proteína L1

34. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
1. Aspectos relacionados a las vacunas
contra VPH
 Vacunas inactivadas (“muertas”)
 Conformadas por Virus Like Particles (VLP, partículas
parecidas a virus) del fragmento L1 de la cápside del VPH
 2 tipos (bivalente y tetravalente)
 Parenteral – Intramuscular (deltoides)
 Protección contra tipos de VPH oncogénicos incluidos en el
preparado.
 Protección más fuerte y duradera que cuando se adquiere una
infección natural.
 «profilácticas» más que «terapéuticas».
 La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se
estima que la protección puede durar al menos 20 años.
 Perú: Niñas de 10 años con vacuna bivalente

35. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA

36. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
 La vía IM genera mayor acceso de las VLP a los vasos
sanguíneos y nódulos linfáticos.
 Las VLP aumentan activadores de células presentadoras
de antígeno (CPA).
 VLP inducen buena respuesta T helper para células B.
 Vacunas generan títulos de anticuerpos mas elevados
que las expuestas naturalmente (60 veces mas)
El porque las Vacunas tienen
Respuesta inmune mas potente
que infección natural VPH

37. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
CARACTERISTICA DE
LA VACUNA
VACUNA
TETRAVALENTE
VACUNA BIVALENTE
(PERU)
Partículas Sub-Unidad
Vacuna-Like (VLPs)
6,11, l6,18 16, 18
Adyuvante Sulfato de hidroxifosfato de
Aluminio
ASO4 (Hidróxido de aluminio
y lipido A monofosforilado.
Esquema de administración 3 dosis IM (deltoides)
0, 2, 6 meses
3 dosis IM (deltoides)
0, 1, 6 meses
Dosis 0.5 ml 0,5 ml
Forma de vacuna Liquida Liquida
Cadena de frío requerida 2-8ºC 2-8ºC
Eficacia contra lesiones
cervical o genital
100% contra cualquier lesión
cervical HPV 6, 11, 16, 18
100% contra cualquier lesión
cervical HPV 16 o 18
Eficacia contra el VPH 16 o 18
relacionado al NIC 2 o
adenocarcinoma in situ
100% contra NIC 2 y NIC 3 100% contra NIC 2 -3

38. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
 Prevención de lesiones precancerosas y
cancerosas del cuello de útero.
 Contra genotipos 16 y 18 del VPH (70% de
Ca cérvix)
 Emplea sistema de expresión de baculovirus
en células de Trichoplusia ni (lepidoptero
nocturno)
 Cada dosis de 0,5 ml de vacuna bivalente
contiene:
 Antigeno: 20 μg de proteína L1 de VPH-16 y 20 μg de
proteína L1 de VPH-18
 Adyuvante ASO4, contiene 500 μg de hidróxido de
aluminio y 50 μg de 3-O-desacil-4’-monofosforil lípido A.
 La vacuna no contiene tiomersal, antibióticos
ni otros conservantes
Vacuna contra VPH tipo bivalente

39. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Precauciones y contraindicaciones
 Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna
 Enfermedad grave con o sin fiebre.
 No esta contraindicada en mujeres con inmunosupresión por
enfermedad o medicamentos, pero la respuesta inmune
puede ser menor.
 En gestantes no se recomienda, falta de información
adicional disponible.
 Durante la lactancia:
 Gardasil: No se contraindica ,
 Cervarix: se recomienda sólo si es claramente necesaria y
las ventajas superan los posibles beneficios.
 Observar a los pacientes por lo menos 15 minutos después
de recibir la vacuna.

40. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
2. Vigilancia ESAVI VPH
 Usar la definición epidemiológica de caso de
ESAVI severo para la notificación
 Realizar la Investigación
 Enviar :
 Informes
 Ficha clínico epidemiológica
 Copias de historia clínica
 Vacuna recién introducida- requiere vigilancia

41. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Recordar…
ESAVI
REACCION
ADVERSA
SINONIMO
EXISTE ASOCIACION TEMPORAL Y NO
NECESARIAMENTE CAUSAL
DA PIE AL INICIO DE LA
INVESTIGACION

42. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pasos de la Investigación

43. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
3.Eventos temporalmente asociados a la
aplicación de la vacuna contra el VPH
 Locales: Esta vacuna tiene buen perfil de seguridad.
 Los eventos adversos locales son transitorios y se presentan en
el 88% al 94% de las vacunadas, en forma de irritación local con
eritema o inflamación y dolor en el sitio de inyección.
 Sistémicos: Su incidencia es muy baja, se resuelven
espontáneamente
 Se caracterizan por: fiebre, náuseas, nasofaringitis, mareo,
diarrea; otros más raros son: vómito, mialgias, tos, dolor dental,
artralgias, insomnio, congestión nasal.
 La frecuencia de la mayoría de los síntomas fueron similares a los
observados en el grupo control.

44. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Eventos descritos con la vacuna contra VPH
SISTEMA SIGNO/SINTOMA FRECUENCIA TASA
Síntomas
Generales
Cefalea Muy frecuente >10%
mareos Poco frecuentes 0.1-1%
Gastrointestinales
Nauseas
Vómitos
Diarrea
Dolor abdominal
Frecuentes 1-10%
Piel y TCSC picor/prurito, erupción,
urticaria
Frecuentes 1-10%
Musculoiesqueleti
y TCSC
Mialgia
artralgia
Muy frecuente
Frecuentes
>10%
1-10%
Reaccion Local Dolor, enrojecimiento,
inflamación,
induración, parestesia local
Muy frecuente
Poco frecuentes
>10%
0.1-1%
Alteraciones
generales
Cansancio
Fiebre (³38°C)
Muy frecuente >10%

45. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Eventos post comercialización de la
vacuna contra VPH
APARATO/ SISTEMA CUADRO CLINICO
Sangre y del Sistema Linfático • Linfadenopatía
• Trastornos del sistema inmunológico
Sistema Nervioso Síncope o respuestas vasovagales
(sincope) a la inyección, algunas veces
acompañadas por movimientos tónico
clónicos
Sistema Inmunológico Reacción alérgica (anafilaxia/reacción
anafilactoide, angioedema, eritema
multiforme
TASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosis

46. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Diferencias entre Síncope y Anafilaxia
Síncope Anafilaxia
Edad típica Mayores de 3 años Cualquiera
Inicio de reacción
Inmediato o incluso
previa a la inyección Primeros 30 minutos tras la inyección
Antecedentes De episodios similares
De alergia al huevo o a algún
componente de la vacuna
Fenómenos
premonitorios
Sensacion de desmayo,
frìo hormigueos Mareo, calor prurito
Frecuancia cardiaca Bradicardia Taquicardia
Color de piel Palidez Rubicundez
Hecho principal Predecible, palidez y bradicardia
Rubicundez y taquicardia.
Broncoespasmo, urticaria o
angioedema

47. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Como enfrentar?
 Pérdida de conocimiento ¿Síncope? ¿Anafilaxia?
 Existe consejería adecuada?
 Condiciones de vacunación fueron adecuadas?
 De pie, sentada
 Recomendación de posición sentada 15 min
 Los EESS esta preparados con equipo reanimación?
 Tiene personal capacitado?
 Existe coordinación entre los componentes para enfrentarlos

48. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Que es un ESAVI ?
ESAVI
 Todo cuadro clínico producido luego de la
administración de una vacuna y que es
supuestamente atribuido a la vacunación o
inmunización.
 ESAVI - DEFINICION OPERATIVA EN EPIDEMIOLOGIA:
Todo ESAVI severo que pone en riesgo la vida de la
persona y que puede ocasionar discapacidad o resulta
en hospitalización o muerte.

49. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Aspectos ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVERO
Frecuencia Frecuentes Raros
Ejemplos Síntomas generales,
reacción local, otros
Convulsiones, Llanto
persistente, anafilaxia
Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización,
genera discapacidad,
produce la muerte
Evolución Cede espontáneamente Requiere atención medica
Duración 24-72 hs variable
Vigilancia DIGEMID
Farmacovigilancia
DGE (RENACE)
SVE de ESAVI
Locales, sistémicos Locales, sistémicos
Notificación Inmediata
Investigación Inmediata
Cual es la Diferencia entre ESAVI Leve ó Severo ?

50. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Qué Vigilar?
 Todo ESAVI severo que:
- Requiere Hospitalización
- Ponen en riesgo la vida
- Causan Discapacidad
- Son fatales
 Eventos relacionados con el programa.
“errores programáticos”
 “Cluster”, grupo de eventos leves/ tasas no esperadas
 Los rumores

51. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Cuando y Cómo Notificar?
 Notificación negativa diaria.
 Notificación de casos de ESAVI.
 Inmediatamente (primeras 24 horas) y por la
Vía mas rápida
 El EESS notifica al nivel inmediato superior
según flujo establecido hacia el nivel central.

52. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Notificación
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

53. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
¿Cómo enviar las notificaciones?
La notificación de un evento es desde el establecimiento
al nivel inmediato superior por la vía más rápida
(telefónica, radial, email ó fax).
Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección
General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:
– Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María.
– Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347;
– Fax 4613959
– E-mail: barrido2011@dge.gob.pe

54. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
INVESTIGACION DE CASOS
Documento Técnico
Octubre 2010
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Documento Técnico
2002

55. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
INVESTIGACIÓN
 Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48
horas luego de la captación del caso.
 La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de
epidemiología.
 En coordinación con el responsable de inmunizaciones y del
componente farmacológico.
 En este tiempo se debe presentar:
 La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la HCl,

56. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Guía Técnica de
Vigilancia ESAVI
2010
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN
Documento Técnico
2010

57. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN

58. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN

59. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN

60. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
 Es importante que asegure el desempeño, a través
del personal entrenado en todos los puntos donde
puede ocurrir ESAVI:
?.......si notifique, como y quienes deben investigar,
que informar y como manejar ESAVI?
 Centros de educación inicial, etc.
 Establecimientos de Salud.
 Puntos para atención de ESAVI.

61. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
 Mantenga la notificación negativa diaria y
supervisión durante hasta cuarenta dias
después de la campaña de vacunación SR -
APO.
 Implemente la asistencia técnica en ESAVI como
sistema permanente previo a la campaña
nacional de vacunación con SR - APO, en
Hospitales y establecimientos que atienden
elevada demanda.

62. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
 Estime los índices previstos de ESAVI para que la
vacuna VPH sea utilizada en la campaña.
 Estime las diferencias en índices de incidencia de
enfermedades en las categorías de edad de la
población blanco implicadas en la campaña.
 Utilice la línea de tendencia para comparar con las
tasas reales que ocurren en la campaña.

63. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Describa los Tipos Tasa de ESAVI por
DIRESA
POR EJEMPLO
Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú
Año Vacuna Evento presentado Clasificacion Nº
Tiempo
aparicion
Tasa esperada
por millon de
dosis
esperada
Tasa
Observada
por millon de
dosis
esperada
Dosis
Aplicadas
HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797
DT Neuritis Error programatico 1 0 1204
Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350
Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350
Convulsiòn RV 1 0 1654512
Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512
Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512
SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984
Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800
Infeccion de partes blandas Error programatico 2 1-2 dias
convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570
convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d
Infeccion de partes blandas Error programatico 1 29 d
AntiAamarilica Infeccion de partes blandas Error programatico 1 12 dias
Influenza
AH1N1 Anafilaxia RV 1 minutos 1,5
año
009
año
010
DPT
Pentavalente
HVB
DPT

64. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar ESAVI
 Identifique un punto focal “Comité Regional Revisor y
Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo
vigilancia y ESAVIS Severo” y reactive el comité de crisis:
 Recibir los informes
 Revisión de informes
 Evaluación de ESAVI durante la campaña.
 Asegure la respuesta rápida a ESAVI con:
 lnvestigación de errores programáticos potenciales.
 Corrección necesarias de errores programáticos
potenciales.

65. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas para monitorizar Rumores
 Sea sensible a los rumores que pudieron
presentarse sobre ESAVI y asegurese
conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos
activamente.

66. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Vigilancia en
medios de
comunicación
Vigilancia en
medios de
comunicación Diarios
Internet (Paginas)
Radio
Paginas de cobertura regional y
nacional (base de datos)
RPP y otros
El Peruano y El Comercio (suscripción)
Selección de
Noticias de interés
(ingreso de datos a
Software de vigilancia
de rumores/
cierre de edición: 4:00 p.m.)
Selección de
Noticias de interés
(ingreso de datos a
Software de vigilancia
de rumores/
cierre de edición: 4:00 p.m.)
Brotes y epidemias
Desastres Naturales
y Antropicos
Otros eventos
(ESAVI, riesgos, etc)
Directores y personal
de la DGE
Directores y personal
de Epidemiología
(DIRESA-DISA)
Reporte y Coordinación
Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Reporte y Coordinación
Con área de Brotes y
Grupos temáticos
Envío a:
Productos
(difusión 5:30 p.m.)
Productos
(difusión 5:30 p.m.)
Verificación de noticias
Mapeo diario de noticias
Reporte diario de noticias
Televisión Canal N y otros
Base de datos de las noticias
Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE
Se confirma rumor de
Emergencia o brote ,
el área realiza el
Seguimiento y coordina
la respuesta

67. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Aplicativo On Line:
Registro y seguimiento de
rumores

68. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Ejemplo: Vacunación
Pandemica (Influenza A H1N1)
ESAVI
Región: Arequipa
Fuente: Diario Correo (portal web)

69. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS
– Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité, el cual luego
de una revisión exhaustiva determina la clasificación de los mismos.
– Para ello es necesario contar con un informe completo de investigación, así como
con copia de la historia clínica del caso.
– La clasificación de los casos la
realiza el Comité Nacional Asesor
para Clasificación de ESAVI.

70. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
 ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no
está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por
otra etiología).
 ESAVI relacionado con la vacuna.
 Relacionado con el proceso de manejo de las
vacunas (error programático).
 Relacionado con los componentes propios de la
vacuna.
 ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible
no permite determinar la etiología del evento.
CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS

71. CASO REAL
F.N
04-02-11
HOSP.
10-02-11
1ª CRED.
17-02-11
BCG dom.
23-02-11
CRED. N
07-03-11
C.E. COL.GAS
DIF. MSD
10-03-11
CRED. N
16-03-11
Sd.FEBRIL
ITU
23-03-11
CELULITIS.BD
ESAVI
CL.Na90/00
OXACILINA 250MG
PARACETAMOL
METAMIZOL PRN
25-03-11
CALOR
LOCAL.
26-03-11
REFERENCIA
TARMA
3.45..DEBRID
CEFTRIAZON
A 100mg
28-03-11
Tumoración
Subcostal Izq.
31-03-11
DEBRID
+-40cc
04-04-11
REFER.
LIMA
13 DIAS
BCG
8 DIAS
SINTOMATOLOGIA
03-04-11
NOT.
DIRESA
11 DIAS PARA NOTIFICAR
INOPORTUNO
INVESTIGACION INCOMPLETA
FALLA DEL SISTEMA DE VIGILANCIA DE ESAVI
DISCAPACIDAD DE LA MENOR
2MESES DE VIDA SALUDABLE PERDIDO
Niña nacida de parto normal espontaneo, institucional, peso:
2,900 APGAR 9`, Talla: 46 cm, EG: 40 sem.

72. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Aspectos Básicos para la
Vigilancia Epidemiológica de
ESAVI por vacuna VPH.

73. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
CRISIS por ESAVI:
Situación en la cual hay una perdida real o
petencial de la confianza en las vacunas
y/o en los servicios de vacunación,
generalmente desencadenado por reporte
de eventos adversos reales o supuestos

74. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Cual es el impacto de las crisis …..
• Disminuye las coberturas
• Desconfianza de la población
• Temor y dudas en el personal de salud
• Perdida de credibilidad en la vacunas
• Perdida de la CONFIANZA del servicio de salud
… CRISIS de CONFIANZA ....

75. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización
Ministerio de Salud del Perú
Comité Nacional

76. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Antecedente: Vacunación en Adolescentes y Crisis por ESAVI
durante la Campaña de Vacunación HvB. Perú 2008.
Primera semana / Segunda semana
Fuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
ESAVI
NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA
EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

77. Antecedente: Crisis por ESAVI durante la
Campaña de Vacunación HvB y el Esquema Regular
Primera semana / Segunda semana
Fuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
ESAVI
NOTIFICADOS
¿ CRISIS DE CONFIAZA
EN SERVICIOS DE SALUD ?
Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

78. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Que Crisis podrían ocurrir ……
Son Inevitables
Pueden ser evitadas por anticipación,
atención y entrenamiento de las personas
involucradas en vacunación segura.
Manejada adecuadamente resultará en
fortalecimiento del programa y en
incremento de la confianza del público
Pautas para monitorizar
CRISIS de ESAVI

79. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Elaborar e implementar un plan para el
manejo de la crisis.
¿Qué hacer?
Para evitar una crisis

80. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Alianzas con
medios
Información
diferentes
audiencias
Organización y
Planificación por
adelantado
Capacitación
Hospitales
Trabajo intra
e intersectorial
Acceso y
respuesta
oportuna
Participación
sociedad
científica
Compromiso
político
Involucrar
líderes
opinión
Grupos
respuesta
inmediata
CómoCómo
EvitarEvitar
CrisisCrisis
COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION CONTRA VPH

81. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Pautas:
Plan
para el manejo
de crisis
1. Formar el equipo de respuesta
2. Colectar información
relevante
3. Coordinación de esfuerzos
4. Control del Daño
5. Investig. Epidemiológica
6. Plan comunic. para crisis
7. Plan Aspectos
Legales
8. Algoritmos
9. Evaluación

82. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Recomendaciones para el Plan de Crisis
 Conformar comisión para la elaboración del plan, plazo muy corto.
 El plan para enfrentar la crisis debe incluir flujos y responsables.
 Las DIRESA deben elaborar y/o revisar y actualizar el plan de crisis,
quienes lo tienen en proceso de elaboración deben concluirlo a
mas tardar la 3º semana de Marzo.

83. DIRECCIÓN GENERAL DE
EPIDEMIOLOGIA
Notifica ….
No esperemos mas !
Toledo Bebe