Исследования YUKON-VTK (И.Н. Плиговка, Красноярск)
1. YUKON- DES- BTK проспективное, двойное слепое рандомизированное исследование polymer-free Sirolimus стентов по сравнению с голыми металлическими стентами у пациентов с поражением артерий голени
12. Характеристики пациентов За исключением ИМТ(р = 0,044),существенных различий между группами не существовало 13 17 15 Posterior tibial artery 23 19 21 Peroneal artery 33 42 37 Tibioperoneal trunk 31 22 27 Anterior tibial artery Область поражения% 41.8 51.2 46.6 Критическая ишемия конечности% 35.1 35.8 35.4 Почечная недостаточность% 28.6 28.4 28.5 Курение% 88.3 91.4 89.9 Гипертензия% 76.6 76.5 76.6 Дислипидемия% 50.6 56.8 53.8 Сах.диабет% 27±4 27±4 27±4 ИМТ 64.9 67.9 66.5 Мужчины% 72.3±9 73.4±8 72.9±9 Возраст BMS SES ALL
13. Характеристики поражения и первичный результат 0.83±0.19 0.86±0.15 0.84±0.17 ABI post intervention 0.49±0.14 0.47±0.18 0.48±0.16 ABI pre intervention 100 100 100 Успех % 2.6 1.2 1.9 3 51.1 48.9 28.5 2 47.3 52.7 69.6 1 Количество стентов % 3±5 3±5 3±5 Post intervention 88±9 87±9 88±9 Pre intervention Степень стеноза в области целевого поражения % 21.5 23.2 22.4 Окклюзия % 31±9 30±8 30±9 Протяженность поражения (мм) 3±0.4 3±0.4 3±0.4 Диаметр артерии (мм) BMS 79 SES 82 ALL 161
14. Rutherford-Becker Classification *IQR = interquartile range 3 (3 to 5) 4 (3 to 5) 3 (3 to 5) Median (IQR) 31 (39.3%) 35 (42.7%) 66 (41%) 5 2 (2.5%) 7 (8.5%) 9 (5.6%) 4 40 (50.6%) 36 (43.9%) 76 (41.8%) 3 6 (7.6%) 4 (4.9%) 10 (6.2%) 2 BMS 79 SES 82 ALL 161
16. Secondary Endpoint Ankle Brachial Index Baseline & 1-Year P = 0.1 each comparison 0.75 0.69 1-YEAR 0.47 0.49 PRE SES BMS
17. Secondary Clinical Endpoint Rutherford-Becker Classification at 6 Months & 1 Year 6 months 12 months 2 (3.0%) 1 (1.6%) 3 (2.3%) Worse by ≥ 1 Class 21(31.3%) 14 (21.9%) 35 (26.9%) No Change 44 (65.7%) 49 (76.5%) 93 (70.9%) Improvement by ≥1 Class BMS - 67 SES - 64 ALL - 131 2 (3.2%) 2 (3.2%) 4 (3.2%) Worse by ≥ 1 Class 22 (34.9%) 8 (12.9%) 30 (24%) No Change 39 (61.9%) 52 (83.9%) 91 (72.8%) Improvement by ≥1 Class BMS - 63 SES - 62 ALL - 125
18. выживаемость в течении 12 месяцев Survival free from target lesion revascularisation, major and minor amputation, myocardial infarction and death was compared by Kaplan-Meier analysis with the use of the Mantel-Cox log-rank test.