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Semelhante a Atelier PharmaSuccess : Les impacts organisationnels et SI de la Loi Bertrand (20)
Atelier PharmaSuccess : Les impacts organisationnels et SI de la Loi Bertrand
- 1. PHARMA SUCESS
ATELIER MARKET ACCESS & MEDICO ECONOMIE
LES IMPACTS ORGANISATIONNELS & SI
DE LA LOI BERTRAND
JEAN-CLAUDE CHARPENET
FRÉDÉRIC COMBANEYRE
BRUNO MOREAU (THINK TANK LOI BERTRAND)
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- 2. AGENDA
Etat des Lieux
Impacts Organisationnels
Comment répondre au contexte législatif
Cas Clients
Questions / Réponses
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- 3. SAS QUI SOMMES NOUS?
Le plus grand éditeur mondial indépendant
de solutions « Business Analytics » et BI
Fondée en 1976 (USA)
Revenue 2012 : $ 2.87 Mds
25% du CA réinvestit en R&D
13 000 Employés
55 000 installations dans 127 pays
C opy r i ght © 2012, SAS I nsti tute I nc . All r i ghts r eser ved.
- 4. THINK TANK LOI QUI SOMMES NOUS?
BERTRAND
Pour s’informer sur la Loi Bertrand et préparer sa mise en œuvre, Market IT a mis en place un groupe de travail constitué par des
acteurs du marché et partenaires du secteur de la Santé.
Ce Think Tank a décidé de diffuser
le plus largement possible ces informations
et anime plusieurs sites sur ce thème :
Le Blog : www.LoiBertrand.info
La revue de Presse : www.facebook/LoiBertrand
Les news : Twitter @LoiBertrand
Les Groupes Loi Bertrand sur Viadeo et Linkedin
E-mail : contact@LoiBertrand.info
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- 5. ETAT DES LIEUX
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- 6. TRANSPARENCE De quoi parle-t-on?
Relations
Conventions :
Professionnelles :
Recherche Clinique,
Congrès,
Conférence, Rédaction
Séminaires,
d’articles…
Invitations…
Dons
Subventions
matériels &
& Dons en
Services Personne espèces
offerts physique
ou
Personne
Morale
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- 7. TRANSPARENCY…..ENJEU MONDIAL
L’environnement réglementaire européen devient de plus en plus contraignant et impose aux
professionnels de santé une démarche de transparence
Réglementations de plus en plus Les processus et systèmes (ex CRM) en
contraignantes pour plus de transparence places permettant de suivre les dépenses mkt
des dépenses promotionnelles & promotionnelles ne sont pas conformes / loi
UK: début 2013
NL: T2 2013
FR: S2 2013 Dates 1er publication
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- 8. LOI BERTRAND SYNTHESE DE LA LOI FRANCAISE
• Objectif : renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
• Vote Assemblée Nationale le 19 décembre 2011 - Publication JO du 29
décembre 2011
• Focus sur l’article 2 : Transparence des liens d’intérêts
L’article 2 de la Loi Bertrand donne obligation aux entreprises produisant ou exploitant des produits
de santé de rendre public
• Les conventions
• Les avantages en nature et en espèces fournis directement ou indirectement
Les entreprises concernées sont toutes celles qui produisent, commercialisent
ou assurent des prestations associées à des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et à
des produits à finalité cosmétique
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- 9. LOI BERTRAND TENDANCES DU DÉCRET PORTANT SUR ARTICLE 2… À CE JOUR
• Les principales dispositions du projet de décret à ce jour
produits de santé & cosmétiques
publication de l’existence de conventions : objet – bénéficiaire
(hors achats de biens et services et relations normales de travail)
déclaration avantages à partir de 1€ TTC
avantage = en nature ou en espèces (avec ou sans contrepartie) + commissions, remises
publication détaillée des avantages directs/ indirects & publication des liens d’intérêts :
par l’entreprise sur un site internet
par les Conseils Ordinaux (CNOM, …) ou les Syndicats professionnels
par la suite, publication sur un site unique sous la responsabilité HAS ou autre
1er publication en Octobre 2013 de tous les liens d’intérêts consentis à partir du 1er Janvier
2013, puis rythme semestriel
publication pendant 5 ans et archivage 10 ans
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- 10. IMPACTS & CONVICTIONS
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- 11. SUNSHINE ACT UNE RÉFÉRENCE QUI VA S’IMPOSER COMME NORME MONDIALE
Obligation de déclaration :
Tout fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical, de matériel médical ou biologique
Qui effectue un paiement ou un autre transfert de valeur à :
un médecin, un hôpital universitaire ou à une entité ou un individu à la demande du bénéficiaire
Doit mettre à disposition du public sur un site web actualisé semestriellement :
• le nom du fabricant,
• le nom du bénéficiaire,
• l’adresse commerciale,
• la valeur du paiement ou autre transfert de valeur,
• la date à laquelle le paiement ou le transfert de valeur a été fait au bénéficiaire,
• la forme du paiement ou autre transfert de valeur
Doit communiquer au Health&Human Services ces informations pour que celui-ci les publie de
façon consolidée
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- 12. IMPACTS &
CONTEXTE CHANGEANT & INEXORABLE
CONVICTIONS
• A fin 2012, le projet de décret ne prévoyait que
publication du montant cumulé sur six mois uniquement sur les conventions sans contrepartie
minimum des montants à prendre en compte étant fixé à 15€.
•Pressions des associations de médecins et d’usagers du système de Santé ainsi que du
CNOM
La dernière version du projet de décret prévoit à présent la publication du détail des
avantages à partir du 1er Euro
Ce décret n’est qu’une première étape vers plus de transparence. Le dispositif français ne pourra
qu’évoluer vers des obligations de transparence similaires à celles prévues par le Sunshine Act.
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- 14. IMPACTS &
NOS PRÉCONISATIONS
CONVICTIONS
Les entreprises concernées par la Loi Bertrand ont tout intérêt à :
Mettre en place des processus transverses à l’ensemble de leurs activités afin de gérer de
manière cohérente et homogène l’intégralité des liens d’intérêts qu’elles entretiennent avec les
professionnels et entités de santés concernées;
Disposer d’une « vision 360° » de l’ensemble des liens d’intérêts qu’elles entretiennent
directement ou indirectement avec chacun de ces acteurs :
o Conventions de toute nature, avec ou sans contrepartie,
o Montants de ces conventions, incluant les commissions, remises et ristournes
o Avantages en nature et en espèces consentis de toute sorte à partir du 1€
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- 15. DÉMARCHE BONNES QUESTIONS À SE POSER
Stratégie
Dans un environnement diverses avec des réglementations régionales différentes, quelle méthode choisir?
Quelles sont les attentes à court, moyen et long terme?
Comment ce projet doit être aligné avec mes enjeux business?
Comment répondre à des exigences réglementaires actuelles tout en construisant une solution pérenne?
Comment transformer cette contrainte en opportunité?
Responsabilités Quelle est l’organisation à mettre en place afin
Organisation d’être sûr de produire les bonnes publications et Comment adopter les processus métiers?
Processes
d’être « compliance » avec la loi? Interne ou Comment récupérer, intégrer et nettoyer les
Externe? données utiles?
Quelles sont les rôles et responsabilités au sein de Existe t il une gouvernance des données et
cette nouvelle organisation? qualité des données au sein de l’entreprise?
Comment mener la conduite du changement
(formation par exemple)?
Comment les donnés commerciales et
Technologie financières sont elles managées ? Liens
Applications
entre eux?
Quelle est l’architecture applicative cible au sein
Quelles sont les business rules pour
Data
de l’entreprise?
gouverner la Qualité de données et sécurité?
Quelles sont les projets informatiques en cours?
Comment réduire les risques liés aux
intégrités de données entres les bases de
données?
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- 16. COMMENT RÉPONDRE AU CONTEXTE
LÉGISLATIF
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- 17. IMPACTS SI & PRIORITÉS
Gérer ces processus dans le même système d’information
• Disposer de Référentiels complets
• Gérer l’intégralité du réseau relationnel
• Répondre aux obligations de publication
• Historiser pour assurer une traçabilité sur 10 ans
Go To Transparency?
• Rassembler dans un seul outil toutes les informations relatives aux liens d’intérêts
entre les entreprises et les Professionnels de Santé
Dés publication du décret
• Rendre public ces informations et donner un accès personnalisé aux
Professionnels de Santé
Par la suite
Garantir la traçabilité sur une longue période pour les inspecteurs de la DGS
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- 18. GOUVERNANCE DE DONNÉES
UNLOCKING SILOED OPERATIONAL DATA TO UNDERSTAND
SPENDS TO PHYSICIANS & HEALTHCARE PROVIDERS
Consulting Fee’s
Honoraria
EDW
Symposia
?
Travel CRM
Gift
Entertainment OPS
Food
Research ERP
Grants
Other… WEB Physician/Healthcare Provider
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- 19. GOUVERNANCE DE DONNÉES
AD HOC DATA EXPLORATION AND ANALYSIS TAKES WEEKS
Consulting Fee’s
Honoraria
Symposia
Travel
Gift
AGGREGATE SPEND
Entertainment
ANALYST
Food
Research
Grants
Other…
Physician/Healthcare Provider
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- 20. GOUVERNANCE DE DONNÉES
WHAT IF WE HAVE A MASTER DECODER KEY RING?
Consulting Fee’s
Honoraria
Symposia
Travel
Gift
AGGREGATE SPEND
Entertainment
ANALYST
Food
Research
Grants
Other…
Physician/Healthcare Provider
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- 21. GOUVERNANCE DE DONNÉES
ConsumerID First Name Middle Last Name DOB SSN Address
CRM 30391-244 Dr William James Crown 04/12/39 563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319
Member ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address
ERP 30391244 Dr William J. Crowne 4-12-39 563491234 123 Oak St., Eves, IL
Person ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address
ONLINE 14239 Bubba J. April 12 BubbaJ@bubbagroup.com
ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address
DW 3721B Willaim James Corp. April 12 56349123 3224 Pkwy G, Los Osos
ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address
SFA
30391-244 Dr William James Crown 04/12/1939 563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319
EID Source Keys Survived Fields
1001 30391-244 30391244 14239 3721B 30391-244 William James Crowne 04/12/1939 563491234 123 Oak Street Eves
Dr CA 91403
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- 22. SOLUTION
A SEMI-MANUAL SOLUTION MANAGING HETEROGENEOUS DATA
FROM MULTIPLE SOURCES TO SIMPLE PUBLICATION FILES
Data collection Data Quality Management Data analysis Report
Data Storage
Data Integration Master Data Management Business Rules generation
Data
Sources Transparency Data Management Platform
Business Rules
Technical
Rules
• As-is data collection: Publication files
For each extraction, Staging Area ODS
correspond a temporary • Data structure
table in the Staging Area • Business Key
• Data matching
• Completness(missed referential data…)
• Referential data unicity
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- 23. SOURCES DE DONNÉES NÉCESSAIRES
CRM Evènements
Base de Données Dépenses
Clients Finance Commerciales
Collecte Qualité
Management
Master Data
Legal
& SI RH
Contrats
Publication Agrégation
Données DMOS Data Externe
De CRO
References Indirect media
…
BI / Reporting
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- 24. WHY SAS?
A PROVEN TRACK HISTORY WITH THE US SUNSHINE ACT & A SOLUTION ALREADY
USED FOR DATA QUALITY MANAGEMENT BY SEVERAL INTERNATIONAL LABORATORIES
The solution covers 90% of generally observed Transparency requirements
Step Key tasks Dedicated modules Key specificities & assets
Define formats Flexible integration engine
Set collection templates SAS Data Management allowing multiple formats
Collect Extraction Platform Graphical design
Data Quality Audit Standard data quality
Business Rules for SAS automated routines
Clean Cleansing data Analysis / Statistical
Data Management
Distribution
…
Data mapping Flexible Data Model
Define MD referential SAS DM & Master Data module
Reconcile Reconcile sources Fuzzy matching
Master Data Management
Best record Identif.
Aggregate and filter Business Rules engine
through business rules Publish / Export
Publish Format to export framework SAS Dataflux Governance
History mgmt
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- 26. UN CHALLENGE POUVANT DEVENIR UNE OPPORTUNITÉ MARKETING ET
OPPORTUNITÉS
COMMERCIALE
Transparency requirements Challenges
Consolidation des interactions entre les
professionnels de la santé
Vue détaillée concernant toutes les interactions
enregistrées
Détailler financièrement chaque interactions
Réactivité et Flexibilité
Hétérogénéité réglementaires au sein de l’union
européenne
Besoin de créer une référence unique intégrant « une vue 360°»
Besoin de centraliser & d’harmoniser différents usages en particulier pour des raisons de traçabilité et règles comptables
Investissement urgent afin d’être en mesure de publier en 2013 mais tout en gardant une approche d’investissement à long terme
(caractère évolutif de la loi)
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- 27. CAS CLIENTS
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- 28. ETUDE DE CAS:
ACTELION
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- 29. ETUDE DE CAS:
ACTELION
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- 30. APPROCHE SUIVIE SUR UN PROJET FRANCAIS
DÉCOUPAGE PAR PHASE
Organisation & Gouvernance laboratoire
1a - Périmètre applicable à
laboratoire
2 - Nettoyage, réconciliation 4 - Gap Analysis /
Interviews / Workshops 3 - Consolidation des
des données & définition des Recommandations / Quick
contacts clés données / publication
BR associées Wins
1b - Collecte et analyse des
données
Actions durant la phase 1a : Actions durant cette phase : Actions durant cette phase : Actions durant cette phase :
• Liste des interactions possibles applicable pour • Nettoyage / standardisation des données • Agrégation / compilation des différentes • Détermination des informations
laboratoire au regard de la loi sources de données manquantes non collectée à ce jour
• Réconciliation avec les référentiels clients pour
• Définition des Interlocuteurs clés retrouver les informations requises
(coordonnées…) • Publication des conventions • Définition des points d’amélioration
• Interviews / Workshops avec ces interlocuteurs (processus et/ou systèmes)
• Réconciliation conventions / comptabilité et • Publication des avantages consolidés par
Actions durant la phase 1b : divers fichiers pour obtenir la facturé réelle par Professionnel ou Organisme • Recommandations (processus et/ou
• Mapping des interactions avec une source ou avantage systèmes)
un système d’information • Définition et mise en place des Business rules
de filtrage, réconciliation ou standardisation • Définition des Quick Wins
• Collecte des données avec mise en place de
Template de saisi si nécessaire • Vérification DMOS / Transparence sur les
• Audit des données (données manquantes et conventions
qualité des données)
Livrables Livrables Livrable Livrable
Définition des données requises et des Proposition d’opération de nettoyage pour Production manuelle du 1er reporting Gap analysis et recommandations
sources améliorer la qualité des données
Etat de disponibilité et qualité des (Business Rules)
données Définition du 1er reporting (données
maîtres…)
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- 31. ENJEUX POUR LE LABORATOIRE
UNE MULTIPLICITÉ DE SOURCES ET DE PERSONNES À L’ORIGINE DES
DONNÉES DE PUBLICATION
INTERACTIONS
Quoi
BENEFICIAIRES
CONVENTIONS AVANTAGES COMPLEMENTS
-Etude clinique
CRM Ville Base Contrats SAP TEMPLATE -Contrat de part. (hors stands)
-Contrat PS, bourses
-Hospitalité : staff, déjeuners, petite RP
CRM Hôpital T&E
TEMPLATE TEMPLATE RH
-Stage (étudiant)
- personnes morales -
SAP TEMPLATE SAP TEMPLATE
-Location de stand
-Achat direct d’espace pub.
- personnes morales -
Où
-Dons (goodies) / Kits
TEMPLATE -Hospitalité (hors staff/OL)
-Achat indirect d’espace pub
- Assimilés salariés
Base Contrats TEMPLATE RH TEMPLATE
- Hospitalité journalistes
TEMPLATE T&E
Total
13 sources 11 sources 13 sources 21 sources 25 sources distinctes
8 personnes 9 personnes 8 personnes 12 personnes dont 7
dont 6 assistantes dont 6 assistantes dont 5 assistantes
Siège
10 personnes assistantes
dont 5 assistantes
Qui
~10 personnes (T&E) ~19 personnes
Terrain
~128 personnes (T&E) ~128 personnes
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- 32. ANALYSE DES DONNÉES
COMPLÉTUDE ET QUALITÉ DES DONNÉES
- Août à novembre 2012 -
COMPLETUDE DES DONNEES DANS contrats COMLETUDE DES DONNEES ERP
Données exploitables* pour le 2nd semestre 2012
Hospitalité Après vérification,
Données 68,3% (en val.)
exploitables des comptes ne
35% Hors sont pas au
périmètre* Achat d'espace périmètre
Au périmètre publicitaire Il n’y a pas une
65%
correspondance
parfaite entre
comptes et
A vérifier interactions
65% des données contrats sont actuellement
inexploitables, notamment du fait de nombreuses
informations non renseignées
T&E est la source maître pour les staff et les opportunités Données manquantes à 100%
'Job title'' Informations sur le bénéficiaire :
manquant - RPPS / Adresse professionnelle (N°+rue)
Données
complètes Informations sur l’interaction :
- Type / Thème / Initiateur
Information de réconciliation :
En valeur, 41% des données de T&E ne sont pas complètes principalement
parce qu’il manque la fonction du bénéficiaire - Comptable / DMOS
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