Iso 9001-2015

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Porque a ISO 9001 está mudando?
Novas práticas de gestão surgem constantemente no mundo dos
negócios. Em muitos casos, a solução para os problemas atuais
requer a introdução de novas iniciativas por empreendedores no
mundo inteiro.
Em média, a cada 5 anos normas da ISO são revisadas para
continuarem atualizadas. A ISO 9001 foi emitida inicialmente em
1987 e vêm sendo sistematicamente revisada desde então. As
últimas revisões aconteceram em 1994, 2000 e 2008.
Neste e-book vamos te apresentar algumas das principais novidades
já divulgadas até Junho de 2015. Assim como você, nós também
aguardamos com muita expectativa a publicação oficial da norma ISO
9001:2015, prevista para Setembro deste ano.
ISO 9001 representa maior confiança e credibilidade para
sua empresa que atua na indústria ou na prestação de
serviços.

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Quais são as principais novidades na versão DIS
emitida até este momento?
A revisão da ISO 9001 tem sido considerada como muito significativa
por usuários dessa norma no mundo todo. As mudanças trarão
impactos também na cultura de muitos Sistemas de Gestão da
Qualidade. Veja algumas das principais novidades. Essas são as mais
comentadas hoje mundo afora:
 Adoção da estrutura de Alto Nível – Anexo SL;
 Maior ênfase na abordagem de processos;
 O risk-based thinking (você pode se aprofundar neste item
clicando aqui);
 Não é mais obrigatória a função do Representante da Direção;
 Ação preventiva: continua a essência, sai o termo. Entra agora
o conceito de tratamento de riscos;
 Remoção da exigência por determinados documentos que são
obrigatórios na versão 2008.
 Enfoque no termo "produtos e serviços" ao invés de unicamente
"produtos";
 Vai requerer uma análise formal do contexto específico de cada
organização;
 Melhorou a descrição de alguns requisitos, visando facilitar o
entendimento pelos usuários da ISO 9001;
Com as mudanças, espera-se que os Sistemas de Gestão da
Qualidade estejam mais aderente às novas tendências de mercado e
sejam integrados mais facilmente com outros sistemas de gestão
como, por exemplo, a ISO 14001.

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O cronograma da revisão
Faltam poucos meses para a emissão oficial da norma ISO
9001:2015, prevista para Setembro deste ano. Muitas etapas já
foram percorridas nesse processo de revisão, veja como a ISO 9001
vem sendo elaborada nestes últimos anos.
Fonte: ISO.org
15/10/2011 – Início da Revisão com período de votação por 5 meses.
Início de 2012 – O resultado da votação pelos países membros,
indicou a vontade da maioria, inclusive do Brasil, pela revisão da
norma. Foi constituído o grupo de trabalho WG 24.
Julho de 2012 – Reunião plenária do SC2 em Bilbao.
Novembro de 2012 – Reunião Plenária do TC 176 em São Petesburgo,
Rússia – Produzindo o Primeiro Working Draft (WD) da norma.
O WG-24 da ISO TC 176/SC2 reuni-se em Belo Horizonte – MG no
período de 4 a 8 de Março de 2013 para analisar os 1300 comentários
recebidos e gerar um documento de consenso que serviu de base
para o primeiro CD da nova revisão da ISO 9001.
Novembro de 2013 – Reunião plenária do TC 176 realizada na cidade
de Porto em Portugal para analise cerca de 3000 comentários ao CD.
O documento progrediu para o estágio de Draft of International
Standard – ( DIS) e foi então emitido em Maio de 2014 para votação.

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Quem é responsável por essa revisão?
Todos os usuários têm participado por meio de consulta pública e dos
representantes nacionais da ISO. Aqui no Brasil, somos
representados pelo CB – 25 da Associação Brasileira de Normas
Técnicas, a ABNT.
Mas os comandantes nessa revisão estão no comitê técnico ISO TC
176 – Subcomitê 2 presidido por Nigel Croft.
Quando uma norma da ISO é revisada, um comitê técnico fica
responsável por coordenar todo esse processo.
Se você quiser saber mais detalhes, veja também a página da revisão
da ISO 9001 diretamente no site da Organização ISO, clicando aqui.
“Normas ISO são desenvolvidas por meio de um consenso entre
diferentes partes interessadas de uma sociedade.”
Imagem da Reunião do ISO/TC 176 - SC2 em Galway, Irlanda
durante o mês de Novembro de 2014.

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Clientes cada vez mais exigentes..... E isso significa
que cada vez é maior a importância da certificação
ISO 9001
Clientes como eu e você estamos cada vez mais cientes de nossos
direitos e, portanto, mais exigentes, não é verdade? Queremos
receber exatamente tudo aquilo que foi combinado e não há mais
espaços para empresas que atrasam suas entregas, não entregam o
que foi prometido, não proporcionam um atendimento adequado,
enganam seus clientes, e por aí vai.
As leis de proteção ao consumidor estão cada vez mais fortes e mais
claras. Os clientes estão mais espertos. A rede social e a internet
possibilitam que rapidamente um cliente insatisfeito possa comunicar
um mau atendimento por parte de uma empresa descomprometida
na mesma hora à toda a comunidade.
Em tempos de crise, é muito importante que as empresas reduzam
seus custos e fidelizem seus clientes, aumentando a satisfação e seus
resultados financeiros no curto e longo prazo.
Quando um Sistema de Gestão da Qualidade de uma empresa está
certificado, significa que ele foi estabelecido, documentado,
implementado, mantido e auditado regularmente por um organismo
certificador com base nos requisitos de uma norma internacional.
Dessa forma, aumentam as chances da empresa que detêm o
certificado entregar produtos e serviços de melhor qualidade,
satisfazendo assim as necessidades de seus clientes.

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Um Sistema de Gestão da Qualidade
testado e comprovado por décadas, por
mais de 180 nações e mais de 1 milhão de
empresas certificadas no mundo
A certificação ISO vem crescendo no mundo. As nações mais ricas do
planeta concentram a maior quantidade de certificados ISO 9001
emitidos. O Brasil continua mantendo sua posição de destaque sendo
a décima nação com maior quantidade de certificados emitidos.
Fonte: ISO Survey 2013
“Norma ISO sobre segurança de brinquedos ajuda a fazer o mundo
um lugar mais seguro” Fonte ISO.org

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Fiquei sabendo que as normas de Sistemas de
Gestão da ISO agora terão uma estrutura similar
baseada em um tal de Anexo SL, que bicho é esse?
A ISO já desenvolveu quase 20 mil normas em vários segmentos e
aplicações como gestão da qualidade, segurança da informação,
segurança dos alimentos, gestão ambiental, eficiência energética,
segurança em rodovias, dentre outros. Cada norma foi produzida
com seu formato próprio. Agora o objetivo do Anexo SL é propor uma
estrutura padrão para normas de Sistemas de Gestão da ISO.
Esse modelo padronizado facilitará bastante a vida de auditores,
consultores, implementadores e usuários durante o planejamento,
implementação, manutenção, auditoria e melhoria dos Sistemas de
Gestão. Veja como é a estrutura de alto nível do Anexo SL.
High level structure :
Clause 1 – Scope
Clause 2 - Normative references
Clause 3 - Terms and definitions
Clause 4 - Context of the organization
Clause 5 – Leadership
Clause 6 – Planning
Clause 7 – Support
Clause 8 – Operation
Clause 9 - Performance evaluation
Clause 10 – Improvement ( Fonte: ISO.org )

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Quais são os requisitos do DIS ISO 9001:2015?
Conforme comentamos anteriormente, agora as normas de Sistemas
de Gestão da ISO seguem uma estrutura de alto nível, o Anexo SL.
Com essa nova estrutura será muito mais fácil integrar normas como
ISO 14001, ISO 22000, dentre outras normas de Sistemas de Gestão
da ISO.
Preparamos uma lista de todos os requisitos até aqui do DIS ISO
9001:2015 traduzidos para o português, vamos dar uma conferida.

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O que eu preciso fazer agora?
Realize uma leitura do DIS (Draft
International Standard) – link alternativo
em português aqui.
Monitore as mudanças em instituições de
confiança;
Solicite o máximo de informações a seu
organismo certificador, ele terá informações
valiosas e sempre atualizadas.

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Como ficar por dentro das mudanças facilmente?
Você poderá acessar diariamente as informações nas principais fontes
oficiais, quase todas elas em inglês.
 ISO (www.iso.org)
 ISO TC 176 / SC2
 CB-25 da ABNT (http://abntcb25.com.br/)
 IRCA ( irca.org )
 CQI ( www.thecqi.org/)
 IAF (www.iaf.nu/)
Uma forma alternativa é cadastrar-se no Total Qualidade, estamos
monitorando esse processo em todos esses sites constantemente e
deixando nossos leitores informados sobre tudo que é atualizado e
divulgado nestes sites.
INSCREVA-SE CLICANDO AQUI
“Nós consideramos estas as principais fontes de informação”

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Na minha empresa, quem serão os
maiores impactados com essa revisão?
Veja neste artigo da American Society for Quality escrito por Paul
Palmes intitulado “ISO 9001:2015 Transition Starts With Top
Management”. Ele apresenta de forma interessante que: será alta
direção a principal impactada e o primeiro grupo de pessoas em uma
empresa com Sistema de Gestão certificado que deve buscar
conhecer as mudanças.
Percebe-se hoje um consenso mundial de que diretorias já engajadas
em resultados, comprometidas com a qualidade e com foco no cliente
passarão com tranqüilidade por essa revisão, porém aqueles líderes
pouco comprometidos precisarão demonstrar mais participação e
assumir novas responsabilidades em Sistemas de Gestão da
Qualidade, que geralmente vinham sendo atribuídas ao
Representante da Direção.
Mantenha sua diretoria informada sobre as mudanças, é importante
que essa mudança cultural no nível estratégico comece a acontecer o
mais rápido possível.
A alta direção deverá assumir algumas responsabilidades que na
versão 2008 acabaram sendo atribuídas ao representante da direção.
“New 2015 requirements make leadership involvement critical first
step in transition.” Paul Palmes

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Eu sou Representante da Direção (RD) e
fiquei sabendo que essa função não
existirá mais, então, o que vou fazer na
empresa onde trabalho?
A melhor resposta para essa pergunta vem do IRCA, O Registro
Internacional de Auditores Certificados, na minha opinião, a melhor
referência que você poderá ter em informações sobre auditorias em
Sistemas de Gestão.
“This is an attempt to ensure that ownership of the quality
management system does not centre around a single individual. The
DIS replaces management responsibility with leadership, and
repositions a number of ISO 9001:2008 requirements as leadership
activities. There will be a greater need for top management to be
actively involved in the operation of their quality management
system.
This does not mean that organizations need to remove their
management representatives, but some duties traditionally assigned
to the management representative by top management will, in
future, need to be undertaken directly by top management
themselves.”
Fonte: IRCA
Certamente RDs em grande maioria das empresas vão ser
responsáveis por atuar diretamente em atividades centrais de seus
SGQs. Mas com a nova versão, ficarão mais claras as atribuições que
devem ser aplicadas diretamente à alta direção.
A grande verdade é que muitos RDs são hoje os grandes
conhecedores dos sistemas de gestão da qualidade nas empresas em
que atuam e serão fundamentais no processo de transição da versão
2008 para a versão 2015 da ISO 9001, mesmo que não haja uma
exigência formal para esta função na nova norma.

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Vou precisar implementar a ISO 31000
em conjunto com a ISO 9001:2015 para
demonstrar o Risk-Based Thinking?
Na verdade não. A ISO 31000 possui diretrizes para Gestão de
Riscos sendo um framework bastante robusto e uma das principais
referências no mercado.
Veja o que o DIS ISO 9001 apresenta sobre a ISO 31000:
“Organizations can choose to develop a more extensive risk-based
approach than is required by this International Standard, and ISO
31000 provides guidelines on formal risk management which can be
appropriate in certain organizational contexts.”.
Se você é um profissional da qualidade, auditor ou consultor, nestes
casos eu considero muito relevante conhecer a ISO 31000, uma vez
que ela proporciona um conhecimento completo sobre o tema. No
link a seguir nós te apresentamos um overview acelerado sobre
Gestão de Riscos e porque conhecer a ISO 31000 vai te ajudar a
compreender mais facilmente tudo que for ligado a risco nas demais
normas da ISO, basta clicar na imagem a seguir.

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Quando a ISO 9001:2015 for publicada,
provavelmente em Setembro de 2015,
isso quer dizer que todas as empresas
devem mudar tudo num piscar de olhos,
ou seja, da noite pro dia?
Haverá um período de transição de três anos, isso porque a revisão é
profunda e exigirá uma mudança cultural nos SGQs de muitas
organizações.
Os certificados ISO 9001:2008 não serão mais válidos após o término
do período de transição.
Muito trabalho terá que ser feito não somente pelas empresas que
possuem ou buscam a certificação, mas também por organismos
certificadores mundo a fora no que diz respeito à preparação dos
auditores para os novos requisitos da norma.
Para saber mais sobre esse plano de transição eu recomendo que
você leia também este documento do IAF intitulado Transition
Planning Guidance for ISO 9001:2015. Issue 1 (IAF ID
9:2015) emitido em 12 de Janeiro de 2015.
“The International Accreditation Forum (IAF) and the ISO Committee
on Conformity Assessment (CASCO) have agreed to a three year
transition period from the publication date of ISO 9001:2015.”
Fonte: IAF

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com base em informações oficiais disponíveis até a data de 24.06.2015.

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