Iso 9001-2015

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Iso 9001-2015

  1. 1. 2 www.totalqualidade.com.br Porque a ISO 9001 está mudando? Novas práticas de gestão surgem constantemente no mundo dos negócios. Em muitos casos, a solução para os problemas atuais requer a introdução de novas iniciativas por empreendedores no mundo inteiro. Em média, a cada 5 anos normas da ISO são revisadas para continuarem atualizadas. A ISO 9001 foi emitida inicialmente em 1987 e vêm sendo sistematicamente revisada desde então. As últimas revisões aconteceram em 1994, 2000 e 2008. Neste e-book vamos te apresentar algumas das principais novidades já divulgadas até Junho de 2015. Assim como você, nós também aguardamos com muita expectativa a publicação oficial da norma ISO 9001:2015, prevista para Setembro deste ano. ISO 9001 representa maior confiança e credibilidade para sua empresa que atua na indústria ou na prestação de serviços.
  2. 2. 3 www.totalqualidade.com.br Quais são as principais novidades na versão DIS emitida até este momento? A revisão da ISO 9001 tem sido considerada como muito significativa por usuários dessa norma no mundo todo. As mudanças trarão impactos também na cultura de muitos Sistemas de Gestão da Qualidade. Veja algumas das principais novidades. Essas são as mais comentadas hoje mundo afora:  Adoção da estrutura de Alto Nível – Anexo SL;  Maior ênfase na abordagem de processos;  O risk-based thinking (você pode se aprofundar neste item clicando aqui);  Não é mais obrigatória a função do Representante da Direção;  Ação preventiva: continua a essência, sai o termo. Entra agora o conceito de tratamento de riscos;  Remoção da exigência por determinados documentos que são obrigatórios na versão 2008.  Enfoque no termo "produtos e serviços" ao invés de unicamente "produtos";  Vai requerer uma análise formal do contexto específico de cada organização;  Melhorou a descrição de alguns requisitos, visando facilitar o entendimento pelos usuários da ISO 9001; Com as mudanças, espera-se que os Sistemas de Gestão da Qualidade estejam mais aderente às novas tendências de mercado e sejam integrados mais facilmente com outros sistemas de gestão como, por exemplo, a ISO 14001.
  3. 3. 4 www.totalqualidade.com.br O cronograma da revisão Faltam poucos meses para a emissão oficial da norma ISO 9001:2015, prevista para Setembro deste ano. Muitas etapas já foram percorridas nesse processo de revisão, veja como a ISO 9001 vem sendo elaborada nestes últimos anos. Fonte: ISO.org 15/10/2011 – Início da Revisão com período de votação por 5 meses. Início de 2012 – O resultado da votação pelos países membros, indicou a vontade da maioria, inclusive do Brasil, pela revisão da norma. Foi constituído o grupo de trabalho WG 24. Julho de 2012 – Reunião plenária do SC2 em Bilbao. Novembro de 2012 – Reunião Plenária do TC 176 em São Petesburgo, Rússia – Produzindo o Primeiro Working Draft (WD) da norma. O WG-24 da ISO TC 176/SC2 reuni-se em Belo Horizonte – MG no período de 4 a 8 de Março de 2013 para analisar os 1300 comentários recebidos e gerar um documento de consenso que serviu de base para o primeiro CD da nova revisão da ISO 9001. Novembro de 2013 – Reunião plenária do TC 176 realizada na cidade de Porto em Portugal para analise cerca de 3000 comentários ao CD. O documento progrediu para o estágio de Draft of International Standard – ( DIS) e foi então emitido em Maio de 2014 para votação.
  4. 4. 5 www.totalqualidade.com.br Quem é responsável por essa revisão? Todos os usuários têm participado por meio de consulta pública e dos representantes nacionais da ISO. Aqui no Brasil, somos representados pelo CB – 25 da Associação Brasileira de Normas Técnicas, a ABNT. Mas os comandantes nessa revisão estão no comitê técnico ISO TC 176 – Subcomitê 2 presidido por Nigel Croft. Quando uma norma da ISO é revisada, um comitê técnico fica responsável por coordenar todo esse processo. Se você quiser saber mais detalhes, veja também a página da revisão da ISO 9001 diretamente no site da Organização ISO, clicando aqui. “Normas ISO são desenvolvidas por meio de um consenso entre diferentes partes interessadas de uma sociedade.” Imagem da Reunião do ISO/TC 176 - SC2 em Galway, Irlanda durante o mês de Novembro de 2014.
  5. 5. 6 www.totalqualidade.com.br Clientes cada vez mais exigentes..... E isso significa que cada vez é maior a importância da certificação ISO 9001 Clientes como eu e você estamos cada vez mais cientes de nossos direitos e, portanto, mais exigentes, não é verdade? Queremos receber exatamente tudo aquilo que foi combinado e não há mais espaços para empresas que atrasam suas entregas, não entregam o que foi prometido, não proporcionam um atendimento adequado, enganam seus clientes, e por aí vai. As leis de proteção ao consumidor estão cada vez mais fortes e mais claras. Os clientes estão mais espertos. A rede social e a internet possibilitam que rapidamente um cliente insatisfeito possa comunicar um mau atendimento por parte de uma empresa descomprometida na mesma hora à toda a comunidade. Em tempos de crise, é muito importante que as empresas reduzam seus custos e fidelizem seus clientes, aumentando a satisfação e seus resultados financeiros no curto e longo prazo. Quando um Sistema de Gestão da Qualidade de uma empresa está certificado, significa que ele foi estabelecido, documentado, implementado, mantido e auditado regularmente por um organismo certificador com base nos requisitos de uma norma internacional. Dessa forma, aumentam as chances da empresa que detêm o certificado entregar produtos e serviços de melhor qualidade, satisfazendo assim as necessidades de seus clientes.
  6. 6. 7 www.totalqualidade.com.br Um Sistema de Gestão da Qualidade testado e comprovado por décadas, por mais de 180 nações e mais de 1 milhão de empresas certificadas no mundo A certificação ISO vem crescendo no mundo. As nações mais ricas do planeta concentram a maior quantidade de certificados ISO 9001 emitidos. O Brasil continua mantendo sua posição de destaque sendo a décima nação com maior quantidade de certificados emitidos. Fonte: ISO Survey 2013 “Norma ISO sobre segurança de brinquedos ajuda a fazer o mundo um lugar mais seguro” Fonte ISO.org
  7. 7. 8 www.totalqualidade.com.br Fiquei sabendo que as normas de Sistemas de Gestão da ISO agora terão uma estrutura similar baseada em um tal de Anexo SL, que bicho é esse? A ISO já desenvolveu quase 20 mil normas em vários segmentos e aplicações como gestão da qualidade, segurança da informação, segurança dos alimentos, gestão ambiental, eficiência energética, segurança em rodovias, dentre outros. Cada norma foi produzida com seu formato próprio. Agora o objetivo do Anexo SL é propor uma estrutura padrão para normas de Sistemas de Gestão da ISO. Esse modelo padronizado facilitará bastante a vida de auditores, consultores, implementadores e usuários durante o planejamento, implementação, manutenção, auditoria e melhoria dos Sistemas de Gestão. Veja como é a estrutura de alto nível do Anexo SL. High level structure : Clause 1 – Scope Clause 2 - Normative references Clause 3 - Terms and definitions Clause 4 - Context of the organization Clause 5 – Leadership Clause 6 – Planning Clause 7 – Support Clause 8 – Operation Clause 9 - Performance evaluation Clause 10 – Improvement ( Fonte: ISO.org )
  8. 8. 9 www.totalqualidade.com.br Quais são os requisitos do DIS ISO 9001:2015? Conforme comentamos anteriormente, agora as normas de Sistemas de Gestão da ISO seguem uma estrutura de alto nível, o Anexo SL. Com essa nova estrutura será muito mais fácil integrar normas como ISO 14001, ISO 22000, dentre outras normas de Sistemas de Gestão da ISO. Preparamos uma lista de todos os requisitos até aqui do DIS ISO 9001:2015 traduzidos para o português, vamos dar uma conferida.
  9. 9. 10 www.totalqualidade.com.br
  10. 10. 11 www.totalqualidade.com.br
  11. 11. 12 www.totalqualidade.com.br O que eu preciso fazer agora? Realize uma leitura do DIS (Draft International Standard) – link alternativo em português aqui. Monitore as mudanças em instituições de confiança; Solicite o máximo de informações a seu organismo certificador, ele terá informações valiosas e sempre atualizadas.
  12. 12. 13 www.totalqualidade.com.br Como ficar por dentro das mudanças facilmente? Você poderá acessar diariamente as informações nas principais fontes oficiais, quase todas elas em inglês.  ISO (www.iso.org)  ISO TC 176 / SC2  CB-25 da ABNT (http://abntcb25.com.br/)  IRCA ( irca.org )  CQI ( www.thecqi.org/)  IAF (www.iaf.nu/) Uma forma alternativa é cadastrar-se no Total Qualidade, estamos monitorando esse processo em todos esses sites constantemente e deixando nossos leitores informados sobre tudo que é atualizado e divulgado nestes sites. INSCREVA-SE CLICANDO AQUI “Nós consideramos estas as principais fontes de informação”
  13. 13. 14 www.totalqualidade.com.br Na minha empresa, quem serão os maiores impactados com essa revisão? Veja neste artigo da American Society for Quality escrito por Paul Palmes intitulado “ISO 9001:2015 Transition Starts With Top Management”. Ele apresenta de forma interessante que: será alta direção a principal impactada e o primeiro grupo de pessoas em uma empresa com Sistema de Gestão certificado que deve buscar conhecer as mudanças. Percebe-se hoje um consenso mundial de que diretorias já engajadas em resultados, comprometidas com a qualidade e com foco no cliente passarão com tranqüilidade por essa revisão, porém aqueles líderes pouco comprometidos precisarão demonstrar mais participação e assumir novas responsabilidades em Sistemas de Gestão da Qualidade, que geralmente vinham sendo atribuídas ao Representante da Direção. Mantenha sua diretoria informada sobre as mudanças, é importante que essa mudança cultural no nível estratégico comece a acontecer o mais rápido possível. A alta direção deverá assumir algumas responsabilidades que na versão 2008 acabaram sendo atribuídas ao representante da direção. “New 2015 requirements make leadership involvement critical first step in transition.” Paul Palmes
  14. 14. 15 www.totalqualidade.com.br Eu sou Representante da Direção (RD) e fiquei sabendo que essa função não existirá mais, então, o que vou fazer na empresa onde trabalho? A melhor resposta para essa pergunta vem do IRCA, O Registro Internacional de Auditores Certificados, na minha opinião, a melhor referência que você poderá ter em informações sobre auditorias em Sistemas de Gestão. “This is an attempt to ensure that ownership of the quality management system does not centre around a single individual. The DIS replaces management responsibility with leadership, and repositions a number of ISO 9001:2008 requirements as leadership activities. There will be a greater need for top management to be actively involved in the operation of their quality management system. This does not mean that organizations need to remove their management representatives, but some duties traditionally assigned to the management representative by top management will, in future, need to be undertaken directly by top management themselves.” Fonte: IRCA Certamente RDs em grande maioria das empresas vão ser responsáveis por atuar diretamente em atividades centrais de seus SGQs. Mas com a nova versão, ficarão mais claras as atribuições que devem ser aplicadas diretamente à alta direção. A grande verdade é que muitos RDs são hoje os grandes conhecedores dos sistemas de gestão da qualidade nas empresas em que atuam e serão fundamentais no processo de transição da versão 2008 para a versão 2015 da ISO 9001, mesmo que não haja uma exigência formal para esta função na nova norma.
  15. 15. 16 www.totalqualidade.com.br Vou precisar implementar a ISO 31000 em conjunto com a ISO 9001:2015 para demonstrar o Risk-Based Thinking? Na verdade não. A ISO 31000 possui diretrizes para Gestão de Riscos sendo um framework bastante robusto e uma das principais referências no mercado. Veja o que o DIS ISO 9001 apresenta sobre a ISO 31000: “Organizations can choose to develop a more extensive risk-based approach than is required by this International Standard, and ISO 31000 provides guidelines on formal risk management which can be appropriate in certain organizational contexts.”. Se você é um profissional da qualidade, auditor ou consultor, nestes casos eu considero muito relevante conhecer a ISO 31000, uma vez que ela proporciona um conhecimento completo sobre o tema. No link a seguir nós te apresentamos um overview acelerado sobre Gestão de Riscos e porque conhecer a ISO 31000 vai te ajudar a compreender mais facilmente tudo que for ligado a risco nas demais normas da ISO, basta clicar na imagem a seguir.
  16. 16. 17 www.totalqualidade.com.br Quando a ISO 9001:2015 for publicada, provavelmente em Setembro de 2015, isso quer dizer que todas as empresas devem mudar tudo num piscar de olhos, ou seja, da noite pro dia? Haverá um período de transição de três anos, isso porque a revisão é profunda e exigirá uma mudança cultural nos SGQs de muitas organizações. Os certificados ISO 9001:2008 não serão mais válidos após o término do período de transição. Muito trabalho terá que ser feito não somente pelas empresas que possuem ou buscam a certificação, mas também por organismos certificadores mundo a fora no que diz respeito à preparação dos auditores para os novos requisitos da norma. Para saber mais sobre esse plano de transição eu recomendo que você leia também este documento do IAF intitulado Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015. Issue 1 (IAF ID 9:2015) emitido em 12 de Janeiro de 2015. “The International Accreditation Forum (IAF) and the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO) have agreed to a three year transition period from the publication date of ISO 9001:2015.” Fonte: IAF
  17. 17. 18 www.totalqualidade.com.br Você quer ficar por dentro das principais novidades nessa revisão sem ter que ficar HORAS & MAIS HORAS acessando sites em inglês e traduzindo termos técnicos? Então inscreva-se em nossa newsletter, seja ligado no 220V neste tema! Aprenda rapidamente tudo que se passa na revisão da ISO 9001:2015 junto com o Total Qualidade. INSCREVA-SE AQUI Esse E-book foi desenvolvido pelo Total Qualidade Blog (www.totalqualidade.com.br) com base em informações oficiais disponíveis até a data de 24.06.2015.

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