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Ministerio de Salud
Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado
Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
APORTE DE LOS METODOS DIAGNOSTICOS EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS EN EL SALVADOR
CONGRESO NACIONAL DE TUBERCULOSIS 2014
24 DE MARZO DE 2014

Ministerio de Salud
La Tuberculosis es una de las enfermedades más antiguas que afectan a los seres humanos. Aunque se estima una antigüedad entre 15.000 a 20.000 años.
Historia :

Ministerio de Salud
Rey Tutankhamen
1358-1340 ac*
Johann Goethe
1794-1832
Simón Bolivar
1783-1830*
Edgar Allan Poe
1809-1949*
Frederic Chopin
1810-1849*
Eleonor Roosevelt
1884-1962*
Jane Austen
1775-1817*
Bernadette Soubirous
1844-1879*
Nelson Mandela
1918
Vivien Leigh
1913-1967*
Florence Nightingale
1820-1910
Alexander Graham Bell
1847-1922
Famosos y
la Tuberculosis :

Ministerio de Salud
La Tuberculosis es una Enfermedad infecto-contagiosa causada por diversas especies del género Mycobacterium.
El 90% se localiza en los Pulmones, y de estos
el 60-70% son baciloscopias positiva (Bk + )
La especie más importante y representativa es
Mycobacterium Tuberculosis o Bacilo de Koch
Definición :

Ministerio de Salud
Clasificación :
 Pulmonar : Bk(+)
Bk (-) < 10 años
≥ 10 años
 Extrapulmonar :
- Menos graves (Ganglionar, Pleural, Ósea, Cutánea , Articular)
- Graves (Meníngea, Miliar, Pericárdica, Peritoneal, vertebral, Intestinal,
genitourinario, Pleural bilateral)
 Meníngea : menores de un año

Ministerio de Salud
DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS

Ministerio de Salud
A TODA PERSONA QUE CONSULTE POR CUALQUIER CAUSA Y QUE PRESENTE
TOS CON EXPECTORACION POR QUINCE DIAS O MAS
DE EVOLUCION !!!!!!!!!!

Ministerio de Salud
BACILOSCOPIA DIRECTA
TECNICA DE ELECCION EN EL DIAGNOSTICO DE LA TB POR:
A) Rapidez
B) Sencillez
C) Bajo costo
D) Importancia en Salud Publica

Ministerio de Salud

Ministerio de Salud
Control de calidad de bk Nivel nacional
REGION
ESPECIFICIDAD
SENSIBILIDAD
CONCORDANCIA
OCCIDENTAL
100%
96.4%
99.4%
CENTRAL
100%
100%
100%
METROPOLIT.
100%
98.4%
99.9%
PARACENTR
100%
96%
99.4%
ORIENTAL
100%
100%
100%

Ministerio de Salud
BACILOSCOPIA
Año 1997
Año 1998
Año 1999
Año 2000
Año 2001
Año 2002
Año 2003
Año 2004
Año 2005
Año 2006
Año 2007
Año 2008
Año 2009
Año 2010
Año 2011
Año 2012
Año 2013
SR Investig
46824
48584
52260
54189
48964
46511
45828
47007
57754
50557
58902
65351
59832
67831
75178
83,400
69848
Bk Diagnost.
85347
96559
106842
115087
109938
110735
113943
119385
154790
134281
158095
175190
157154
177207
196136
218241
Casos Bk(+)
771
953
927
1008
1003
980
870
926
1059
913
942
985
930
972
1079
1237
1413
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
0
50000
100000
150000
200000
250000
202,657

Ministerio de Salud
APORTE DIAGNOSTICO
BACILOSCOPIAS POSITIVAS
CULTIVOS POSITIVOS
XPERT MTB/RIF POSITIVO
1413
176
281
66.36%
8.26%
13.19%

Ministerio de Salud
La radiografía de tórax es el método mas sensible para el diagnostico de la tb pulmonar.
Es inespecífica, ya que la tuberculosis no tiene ninguna imagen radiológica patognomónica.
Siempre deberán practicarse los estudios microbiológicos que la comprueben. Victorino Farga, 3° Ed.2011
RX Y TB PULMONAR

Ministerio de Salud
Inauguración Oficial de Unidad Móvil de RX

Ministerio de Salud
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Radiografías tomadas
Radiografías
sugestivas a TB
Gene Xpert Resistente
a Rif
Gene Xpert Sensible a
Rif
Total
1262
179
1
24
Número de radiografías tomadas
14.2%
0.6%
13.4%
Radiografías de tórax en PPL de abril 2012 a diciembre 2013

Ministerio de Salud
Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado
Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
CONTRIBUCION DEL GENE XPERT MTB-RIF EN EL DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS BK NEGATIVA EN POBLACIONES VULNERABLES DE EL SALVADOR ABRIL 2012-DICIEMBRE 2012.

Ministerio de Salud
Generalidades del Protocolo Gene Xpert MTB-Rif en El Salvador

Ministerio de Salud
Marco teórico
El método Xpert MTB/RIF es una prueba de amplificación del ácido nucleico.
Purifica, concentra, amplifica e identifica secuencias de ácido nucleico específicas del genoma de tuberculosis.
Identifica como blanco al gen rpoβ.

Ministerio de Salud
Objetivos del Protocolo
General:
Medir el aporte al diagnóstico de tuberculosis que genera el Gene Xpert MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de TB pulmonar con baciloscopía negativa y pacientes con tuberculosis pulmonar con sospecha de farmacorresistencia.
Específicos:
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras en pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras en pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar farmacorresistente.

Ministerio de Salud
1.Muestras de pacientes con infección por VIH en quienes se sospecha tuberculosis pulmonar y tienen tres baciloscopías negativas evaluados (captados) en los hospitales nacionales: Rosales, Saldaña, Zacamil, San Rafael y Soyapango.
2.Muestras de pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar con tres baciloscopías negativas detectados en los centros penales de Cojutepeque, San Vicente, Zacatecoluca y Mariona.
3.Muestras de pacientes con sospecha de fármacorresistencia (Recaída con dos meses o más de haber finalizado tratamiento, contactos de TB-MDR y abandono recuperado) detectados y/o referidos a la Clínica de TB-MDR en Hospital Saldaña procedentes de cualquier lugar del país.
Universo

Ministerio de Salud
Muestra
1.El 100% de muestras recolectadas desde abril 2012 hasta abril 2013 de pacientes VIH positivos y PPL con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
2.El 100% de muestras de pacientes con sospecha de fármaco resistencia captados desde abril 2012 hasta abril 2013.

Ministerio de Salud
Criterios de exclusión
Muestras de Pacientes menores de 10 años.
Muestras de Pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no provengan de los centros penales incluidos en el protocolo.
Muestras de Pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no provengan de los Hospitales mencionados previamente.
Muestras de Pacientes en tratamiento con medicamentos antituberculoso.

Ministerio de Salud
Metodología
 Tipo de estudio: Prospectivo, Descriptivo.
 Periodo del estudio: 1 de abril de 2012 al 31 de diciembre de 2012.
 Tipo de muestra: esputo, lavado bronquial.

Ministerio de Salud
Siempre para el envió deben considerarse tres condiciones importantes:
a)Proteger del calor excesivo y de la luz solar.
b)El riesgo de derrame.
c)Enviar las muestras lo antes posible y no exceder los cinco días después de tomada la muestra.
Transporte de la muestra

Ministerio de Salud
Muestra Biológica Adecuada
• Cantidad suficiente
• Envase adecuado y limpio
• Identificación
• Conservación y transporte

Ministerio de Salud
Transporte de la Muestra
•Las muestras son transportadas al Laboratorio Nacional de Referencia para su procesamiento, donde se le realizan baciloscopia, cultivo por Loweistein Jensen y PCR.
•El transporte se realiza, por lo menos, dos veces por semana.
•Si los envíos de muestras provienen de otro centro penitenciario se notifica al laboratorio que va a recibir las muestras y de que centro penitenciario viene previamente a la llegada de las mismas.

Ministerio de Salud
•Las muestras son transportadas en cadena de frio.
•Cada envió es acompañado por las hojas de solicitud de examen correspondiente (hoja de captura y remisión de muestras para diagnostico a través de G Xpert MTB/RIF y el formulario de solicitud de examen bacteriológico PCT-3) con nombre y apellido.
•Los formularios deben ser enviados en un sobre, fuera de la caja que contiene los envases de la muestra.

Ministerio de Salud
1
2
3
Triple embalaje para la conservación y traslado de la muestra

Ministerio de Salud
Equipo de Gene Xpert en el Laboratorio Nacional de Referencia

Ministerio de Salud
Resultados de Gene Xpert MTB-Rif según protocolo en el período de abril de 2012 hasta abril de 2013

Ministerio de Salud
Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Privados de
libertad
Personas viviendo
con VIH
Sospecha de TB-
MDR
Total
Gene Xpert Sensible a Rif
15
7
19
41
Gene Xpert Resistente a Rif
2
1
1
4
Gene Xpert Negativo
182
53
13
248
Gene Xpert Error/Invalido
11
6
0
17
Casos MDR TB
0
1
1
2
Total muestras procesadas
210
67
33
310
(7.1%)
(0.95%)
(10.4%)
(1.5%)
(57.6%)
(3.0%)
(13.2%)
(1.3%)

Ministerio de Salud
Resultados de muestras procesadas en Gene Xpert.
Abril 2012 hasta abril de 2013.
Negativo, 248, 80%
Sensible Rif, 41, 13.2%
Resistente RIF, 4, 1.3%
Invalido/Error, 17, 5.5%
Negativo
Sensible Rif
Resistente RIF
Invalido/Error
Total de muestras procesadas = 310
Invalido/Error significa:
-Daño en el cartucho
14.5% de positividad

Ministerio de Salud
Comparación de resultados entre el Gene Xpert, cultivo L-J y PSD. Abril de 2012 hasta abril de 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Total de Gene
Xpert
Cultivo L-J
Negativo
Cultivo L-J
Positivo
Cultivo L-J
Contaminado
PSD Sensible a
Rif.
PSD Resistente a
INH, RIF.
Gene Xpert Negativo
248
235
8
5
0
0
Gene Xpert M. Tb sensible a Rif
41
14
26
1
18
0
Gene Xpert M. Tb resistente a Rif
4
0
4
0
2
2
Gene Xpert Invalido/Error
17
16
1
0
0
0
Total
310
265
39
6
20
2
Muestras procesadas por Gene Xpert
12.58%

Ministerio de Salud
Resultados de cultivos de las muestras procesadas del protocolo Gene Xpert. Abril de 2012 hasta abril de 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Negativo
Positivo
Contaminado
Total
Resultados de cultivos
265
39
6
310
Total de cultivos
12.58%
Total de muestras procesadas = 310

Ministerio de Salud
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Privados de
libertad
Personas
viviendo con
VIH
Sospecha de
TB-MDR
Total
Gene Xpert Sensible a Rif
113
30
86
229
Gene Xpert Resistente a Rif
2
3
7
12
Gene Xpert Negativo
554
204
250
1008
Gene Xpert Error/Invalido
40
18
11
69
Casos MDR TB
0
1
4
5
709
255
354
1318
(16.0%)
(0.3%)
(11.8%)
(1.2%)
(24.3%)
(2.0%)
(17.4%)
(0.9%)
Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.
18.3%

Ministerio de Salud
Métodos No Convencionales y Nuevas Técnicas en el Dg de la TB Adenosina Desaminasa (ADA)
- Interviene en el catabolismo de las purinas, cuya principal actividad fisiológica ocurre en el tejido linfoide
- Su determinación es muy válida en Líquido de Serosas afectas de TB
- En Países de Alta Endemia ha mostrado una SENSIBILIDAD y una ESPECIFICIDAD cercana al 100%
- No es una Técnica compleja ni tampoco muy costosa

Ministerio de Salud
HOSPITAL NACIONAL ROSALES Unidad de Epidemiologia Programa de Vigilancia Epidemiológica
Métodos diagnósticos realizados en pacientes con TB y TB/VIH, año 2013
Método
casos de TB
casos coinfeccion TB/VIH
total
%
(+)
%
total
%
(+)
%
Baciloscopia
63
95%
23
37%
47
80%
8
17%
Gene Xpert
5
8%
1
20%
2
3%
1
50%
Cultivo
40
68%
27
68%
22
37%
17
77%
Biopsia
29
44%
18
62%
3
5%
2
67%
CAAF
3
5%
0
0%
2
3%
1
50%
ADA
20
30%
14
70%
22
37%
16
73%
Px. Terapeutica
22
33%
24
41%
Total dx.
66
59
Fuente: Vigilancia Epidemiológica HNR

Ministerio de Salud
APORTE AL DIAGNOSTICO DE LA TB EN PROCEDIMIENTOS DE NEUMOLOGIA HNR
PROCEDIMIENTO
FIBROBRONCOSCOPIAS
BIOPSIA PLEURAL
METODO DIAGNOSTICO
39
57
BK POST
31 (79.48%)
11 (19.29%)
BK NEG
8 ( 20.51%)
45 ( 78.94%)
CULTIVO POS
2 ( 5.12%)
1 (1.75%)
HISTOLOGIA POS
34 ( 59.64%)
CITOLOGIA POS
1 (2.56%)
NEGATIVAS TB
5 (12.82%)
ADA
18 ( 31.57%)

Ministerio de Salud
COSTOS Y TIEMPO DE RESPUESTA DE LOS DIFERENTES METODOS DE DIAGNOSTICO
Métodos Diagnósticos
Costo en dólares
Tiempo de Respuesta
N° de Establecimientos
BK
$2.25
72 horas
180
Cultivo L-J
$10
4-8 semanas
6
Cultivo OK
$10
4-8 semanas
17
Genexpert
$13
2 horas
4
PSD
$35
40 días
1
Tipificación
$35
1 mes
1
Métodos Diagnósticos
Costo en dolares
Tiempo de Respuesta
N° de Establecimientos
BK
$2.25
72 horas
Cultivo L-J
$10
4-8 semanas
6
Cultivo OK
$10
4-8 semanas
17
Genexpert
$13
2 horas
4
PSD
$35
40 días
1
Tipificación
$35
1 mes
1
ADA
$ 8
1 semana
1

Ministerio de Salud
Uso del Gene Xpert para el diagnóstico de la tuberculosis y vigilancia de la farmacorresistencia.
Xpert MTB-Rif Negativo
Xpert MTB-Rif positivo: Sensible Rif
Xpert MTB-Rif positivo: Resistente Rif
1.Pacientes sospechosos de padecer tuberculosis con 3 baciloscopías negativas: Privados de libertad, Pacientes VIH positivo y otros inmunosuprimidos.
2.Sospecha de farmacorresistencia: fracasos, pacientes que no negativizan al 2° ó 3° mes de tratamiento, contactos de casos TB-MDR, recaídas y abandonos recuperados.
Tomar cultivo para tipificación y prueba de sensibilidad, referir inmediatamente a la clínica TB-MDR en Hospital Saldaña o Policlínico Planes de Renderos del ISSSS
El caso lo notificará la Clínica TB-MDR, donde se establecerá el tratamiento y lo referirá al nivel local sólo para la supervisión de éste.
Educación en salud. Referir al nivel correspondiente para descartar otra patología.
Tomar cultivo para prueba de sensibilidad y resistencia antes de iniciar tratamiento.
Ingresar al PNT como caso de TB bacteriología (+) y dar tratamiento correspondiente.
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la norma.
Seguimiento del paciente a través de cultivos.
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la norma.
Seguimiento del paciente a través de cultivos.

Ministerio de Salud
E
.
.
MUCHAS GRACIAS.

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