El documento presenta una introducción a la bioética, caracterizándola como un campo interdisciplinario en proceso de formación. Se analiza la etimología del término "bioética" y se discuten los supuestos de un nombre heredado, así como la relación entre bioética y ética filosófica. Finalmente, se plantean desafíos para construir una "ética de máxima" que vincule la ética de la investigación con otros saberes y revincule ética y política.

2. Presentación de la bioética
 Se presenta como nuevo campo de
reflexión y de acción
 Se caracteriza por su dimensión
interdisciplinaria
 Se encuentra en proceso de formación y
definición
 Se ejerce en el dialogo y en el ejercicio
deliberativo
 Se despliega en un espacio institucional
específico: los comités de ética

3. Aproximación etimológica a la
bioética
“La cuestión del nombre no es de mera
etiqueta para la bioética sino que
interesa a la esencia y existencia misma
de la disciplina”
J. A. Mainetti
Antropobioétic

4. Aproximación etimológica a
la bioética
Bios Ethiké
Ética aplicada a la ciencias de la vida
 Bioética en sentido amplio
 Bioética en sentido estricto
Ética aplicada a la atención de la salud
Ética aplicada a la investigación biomédica

5. Supuestos de un nombre
heredado
 Bioética como rama de la ética aplicada
 Bioética como desprendimiento de la
ética filosófica
 Bioética como aplicación de principios
éticos
 Bioética como práctica de identificación
y regulación de conflictos

6. ¿Qué es la ética de la
investigación?
 ¿A qué llamamos ética de la
investigación?
 ¿A qué decidimos llamar ética de la
investigación?

7. Sobresignificado del término
(lo que el término no dice, pero
indica)
La bioética reúne en una sola palabra y
en un solo ejercicio reflexivo:
ciencia – ética
neutralidad – normatividad
racionalidad demostrativa –
racionalidad deliberativa

8. Ética aplicada a la
investigación biomédica
Cuestionamiento al modelo lineal de
producción del conocimiento científico
ciencia pura ciencia aplicada
tecnología industria mercado
sociedad

9. Bioética
¿Es desprendimiento de ética filosófica
o capítulo de la filosofía de la ciencia?
¿Cuáles son las consecuencias para
uno de sus capítulos: la ética de la
investigación?

10. “Surgió entonces la ética de la
investigación en seres humanos,
orientada a impedir toda repetición por
parte de los médicos a dichos ataques a
los derechos y el bienestar de las
personas. El código de Nuremberg,
publicado en 1947, estableció las normas
para llevar a cabo experimentos en seres
humanos, dando especial énfasis al
consentimiento voluntario de las
personas.”

11. La ética de la investigación como
“protección” de los “derechos” de
los “sujetos
 ¿Cuáles son los derechos que deben
ser protegidos?
 ¿Quiénes son los sujetos de esos
derechos?

12. Ética de la investigación
¿Capítulo de bioética estándar
o rama de la filosofía de la
ciencia?

13. Operación política de distribución
e inclusión de saberes
APLICAR DE MODO ACRÍTICO LOS
PRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA A LA ÉTICA
DE LA INVESTIGACIÓN Y ASIMILAR A
SUS ACTORES
 Beneficencia/no maleficencia
 Autonomía
 Justicia

14. CIOMS 1993 (Consejo de las
Organizaciones Internacionales de las
Ciencias Médicas)
“Toda investigación realizada en seres
humanos debe hacerse de acuerdo a tres
principios básicos, a saber, el respeto a las
personas, a la búsqueda del bien y a la
justicia. Se está de acuerdo, en general en
que estos principios que en teoría tienen
igual fuerza moral, son los que guían la
preparación de los protocolos para llevar a
cabo estudios científicos”

15. Normativas internacionales en
ética de la investigación
biomédica
 Código de Nuremberg (1947)
 Declaración de Helsinki de la
Asociación Médica Mundial
(1964 y reformulaciones)

16. La Asociación Médica Mundial (AMM)
es una organización internacional no
gubernamental integrada por las
confederaciones médicas de 85
países; fue creada en París en 1947
a partir de la propuesta de médicos
que pertenecían en aquel momento a
aproximadamente 27 países.

17. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA
ASOCIACIÓN DECMEDICA MUNDIAL
Principios éticos para las investigaciones
médicas en seres humanos
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea
General de la, Washington 2002
Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea
General de la AMM, Tokio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008

18.  3. El deber del médico es promover y velar
por la salud de los pacientes, incluidos los
que participan en investigación médica.
Los conocimientos y la conciencia del
m é d i c o h a n d e s u b o r d i n a r s e a l
cumplimiento de ese deber.
 6. En investigación médica en seres
humanos, el bienestar de la persona que
participa en la investigación debe tener
siempre primacía sobre todos los otros
intereses.

19.  5. El progreso de la medicina se basa en
la investigación que, en ultimo término,
debe incluir estudios en seres humanos.
L a s p o b l a c i o n e s q u e e s t á n
subrepresentadas en la investigación
médica deben tener un acceso apropiado
a la participación en la investigación.
 8. En la práctica de la medicina y de la
investigación médica, la mayoría de las
intervenciones implican algunos riesgos y
costos.

20. 32. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de
toda intervención nueva deben ser
evaluados mediante su comparación con la mejor
intervención probada existente, excepto en las
siguientes circunstancias:
 El uso de un placebo, o ningún tratamiento, es aceptable
en estudios para los que no hay una
intervención probada existente.
 Cuando por razones metodológicas, científicas y
apremiantes, el uso de un placebo es necesario
para determinar la eficacia y la seguridad de una
intervención que no implique un riesgo, efectos
adversos graves o daño irreversible para los pacientes que
reciben el placebo o ningún tratamiento.
 Se debe tener muchísimo cuidado para evitar abusar de
esta opción.

21. 33. Al final de la investigación, todos
los pacientes que participan en el
estudio tienen derecho a ser
informados sobre sus resultados y
compartir cualquier beneficio, por
ejemplo, acceso aintervenciones
identificadas como beneficiosas en el
estudio o a otra atención apropiada o
beneficios

22. DESVIOS O VICIOS DE LA ÉTICA
DE LA INVESTIGACIÓN
 Reducción de le ética a la declamación
deontológica
 Déficit de las legislaciones nacionales
 Política científica por default

23. La realización de ensayos clínicos en un país
semi-periferico como la Argentina puede ser
considerada como un fenómeno global que
demanda para su comprensión (académica) un
análisis global, y para su control (político) una
respuesta también global. A nivel nacional,
corresponde comprenderla como una política
científica “por default”, en tanto la realización de
actividades de producción y diseminación de
conocimiento, en este caso, ha escapado casi por
completo a la planificación del Estado nacional.
A.M. Vara “Globalización e investigaciones
biomédicas”. Perspectivas metodológicas Nº 8.

24. Política científica “por default”:
 Declaraciones universales de principios
 Comités de ética para la investigación

25. NORMALIZAR Y NORMATIVIZAR
Resolución Nº 0962 del Ministerio de Salud
del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires del
17 de marzo de 2009.
Creación del Programa de Bioética con dos
objetivos principales
 “Normalización, registro, acreditación,
auditoria y normatización de los Comités de
Ética”
 “Diferenciar entre Comités de ética de la
Investigación y Comités de Ética Clínica”

26. Decreto 1163/09 “requisitos y
procedimientos para proyectos de
investigación que se efectúen en
hospitales de la C.A.B.A” del 30 de
diciembre de 2009.

27. Ley 3301 sancionada por la Legislatura de
la Ciudad Autónoma de Buenos Aires el 26 de noviembre
de 2009 y promulgada el 11 de enero de 2010.
Capitulo 2: protección de sujetos en
investigaciones: reclutamiento y
vulnerabilidad.
Capitulo 3: mecanismos para protección
de sujetos: consentimiento informado.
Capitulo 4: Comité de Ética en
investigaciones clínicas: acreditación,
independencia, funciones.
Capitulo 5: aspectos económicos de
efectores públicos

28. Desafío de construir
“ética de máxima”
1. A nivel teórico:
 Vincular la ética de la investigación
con la epistemología, la axiología y la
política científica
 Reconfigurar los saberes dejando de
lado perfil deontológico-jurídico de la
bioética presente en declaraciones
internacionales de principios

29. Desafío de construir
“ética de máxima”
:2- A nivel político-institucional:
 Enfrentar ausencia de política de salud
a nivel nacional
 Reconsiderar autonomía de la
investigación en relación a la salud
pública.
 Crear alternativas a la investigación a
pruebas de fármacos financiados por la
industria

30.  Recuperar potencial democratizante
de la bioética
 “Desnormalizar” a nivel individual y
colectivo para generar alternativas
creadoras
 Evitar racionalidad burocrática
 Respetar el compromiso comunitario
de los comités de ética
 Revincular ética asistencial y ética de
la investigación

31. Revincular ética y política
“Debería ser innecesario recalcar que
cuando algunos médicos, con loable
espíritu de sacrificio personal, deciden
hacer psicoanálisis o cirugía de corazón
gratuitamente a los pobres, no proceden
contra el sistema sino que confirman
sus prioridades, su estilo de producción
sanitaria.”
(Hacia una política científica nacional, p. 23)

32. El rol de la Universidad
 Identificación de alternativas para el
desarrollo (estilos)
 Criterios de selección de contenidos en
relación a proyecto nacional
“No es posible tener una política educativa
coherente sino en el marco de referencia de un
Proyecto Nacional de largo plazo, con
características ideológicas y objetivos concretos
bien definidos” (Hacia una política científica
nacional, pp. 91 y 92)

33. Relación medios-fines o
estrategias-objetivos
 Relación de reenvío y enriquecimiento
recíproco
 Parafraseando a Kant:
Instrumentos sin fines socialmente
valiosos son ciegos, objetivos sin
instrumentos o estrategias adecuadas
son vacíos.

34. Criterio ético de la formación
universitaria
“La universidad debe formar profesionales
de mentalidad solidaria y creativa. Su
lealtad primera es hacia la sociedad en
conjunto, hacia el país.”
(Hacia una política científica nacional, p. 94)
 Educación por el trabajo
 Educación por la investigación

35. Comité de Política Científica
en la Universidad
 Definición de prioridades en función de
objetivos y valores
 Organización de educación por
investigación
 Evaluación y seguimiento de proyectos
desde punto de vista tanto metodológico
como ético

36.  “Estudiar sólo la tendencia más
probable implica resignarse a ella, es
respetar las “reglas de juego
impuestas”, nos guste o no. Como no
nos gusta nada, pero nada, preferimos
buscar, para construirlos, otros futuros
más deseables; menos probables tal
vez, pero sin duda posibles.”

37. “Racionalidad, eficiencia y un
profundo desarrollo de la
burocracia son los pilares que
necesita el genocidio moderno
para poder existir”
Zygmunt Bauman